Estrogens, Conjugated
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici
Utilizzo di Estrogens, Conjugated
L'uso dei soli estrogeni nelle donne in postmenopausa viene generalmente definito terapia sostitutiva con estrogeni (ERT); l’uso di estrogeni in combinazione con progestinici viene solitamente definito terapia ormonale sostitutiva (HRT) o terapia ormonale postmenopausale. Un'altra opzione terapeutica prevede l'uso di estrogeni in combinazione con un agonista-antagonista degli estrogeni; questa combinazione è denominata complesso estrogenico tessuto-selettivo (TSEC).
ERT
Gestione dei sintomi vasomotori da moderati a gravi associati alla menopausa.
Gestione della secchezza vaginale grave, del dolore durante i rapporti sessuali e dell'atrofia vulvare e vaginale associati alla menopausa. Se utilizzato esclusivamente per questa indicazione, considerare l'uso di preparazioni vaginali topiche.
Osteoporosi
Prevenzione dell'osteoporosi. Utilizzato in combinazione con altre misure (ad esempio dieta, calcio, vitamina D, esercizio con pesi, terapia fisica) per ritardare l'ulteriore perdita ossea e la progressione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa.
Gli estrogeni sono efficaci per la prevenzione dell'osteoporosi ma sono associati a una serie di effetti avversi. Se la prevenzione dell'osteoporosi postmenopausale è l'unica indicazione alla terapia, prendere in considerazione una terapia alternativa (ad es. alendronato, raloxifene, risedronato).
È risultato efficace nel trattamento dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa. Precedentemente raccomandato come terapia di prima linea; tuttavia, le raccomandazioni sull'uso appropriato della TOS sono state riviste sulla base dei risultati dello studio WHI. (Vedi Boxed Warning.) Valutare i rischi e i benefici dell’uso della TOS a lungo termine nella gestione dell’osteoporosi, tenendo conto dell’aumento del rischio di cancro al seno e di malattie cardiovascolari, della disponibilità di altre modalità farmacologiche (ad es. alendronato, Calcitonina, calcio, raloxifene , risedronato, vitamina D) e fattori legati allo stile di vita che possono essere modificati.
È stato utilizzato in un numero limitato di donne anoressiche con amenorrea cronica per ridurre la perdita di calcio† [off-label] e, quindi, ridurre il rischio di osteoporosi.
Osteoporosi indotta da corticosteroidi
È stata utilizzata per prevenire la perdita ossea nelle donne in postmenopausa che ricevono terapia con corticosteroidi a dosi da basse a moderate† [off-label].
Ipoestrogenismo
Trattamento dell'ipoestrogenismo secondario a ipogonadismo, castrazione o insufficienza ovarica primaria. Utilizzato per l'induzione della pubertà negli adolescenti con ritardo puberale dovuto a ipogonadismo.
Carcinoma mammario metastatico
Trattamento palliativo del cancro mammario metastatico in donne e uomini selezionati. Uno dei tanti agenti di seconda linea.
Carcinoma della prostata
Trattamento palliativo del carcinoma prostatico avanzato androgeno-dipendente.
Sanguinamento uterino anomalo
Trattamento del sanguinamento uterino anomalo dovuto a squilibrio ormonale in assenza di patologia organica.
Riduzione del rischio cardiovascolare† [off-label]
ERT o HRT non riducono l'incidenza delle malattie cardiovascolari. L'AHA, l'American College of Obstetricians and Gynecologists, la FDA e i produttori raccomandano che la terapia ormonale non venga utilizzata per prevenire le malattie cardiache nelle donne sane (prevenzione primaria) o per proteggere le donne con malattie cardiache preesistenti (prevenzione secondaria).
Morbo di Alzheimer
Utilizzo precedente di TOS, ma non attuale TOS, a meno che tale uso non superi i 10 anni, associato a un ridotto rischio di malattia di Alzheimer† [off-label]. Non è stato dimostrato che gli estrogeni prevengano la progressione della malattia di Alzheimer; L'American Academy of Neurology raccomanda di non utilizzare gli estrogeni per il trattamento della malattia di Alzheimer.
L'avvio di ERT o HRT in donne di età ≥ 65 anni non è associato a un miglioramento della funzione cognitiva. Alcune donne che ricevono ERT o TOS sperimentano effetti dannosi. L'incidenza di probabile demenza nelle donne che ricevevano ERT o TOS era superiore a quella delle donne che ricevevano placebo. (Vedi Boxed Warning.) L'uso della ERT o della TOS per prevenire la demenza o il declino cognitivo nelle donne di età ≥ 65 anni non è raccomandato.
Ingorgo mammario postpartum
Utilizzato in passato per la prevenzione dell'ingorgo mammario postpartum† [off-label]; La FDA ha ritirato l'approvazione dei farmaci contenenti estrogeni per questa indicazione, poiché non è stato dimostrato che gli estrogeni siano sicuri per questo uso. (Vedi Allattamento nella sezione Precauzioni.)
Gravidanza
Non efficace per alcuno scopo durante la gravidanza; uso controindicato nelle donne in gravidanza. (Vedi Gravidanza nella sezione Precauzioni.)
Mettere in relazione i farmaci
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Come usare Estrogens, Conjugated
Generale
Somministrazione
Estrogeni coniugati USP solitamente somministrati per via orale; può anche essere somministrato per via intravaginale o mediante iniezione IM profonda o iniezione IV lenta.
Somministrare estrogeni coniugati sintetici A ed estrogeni coniugati sintetici B per via orale.
La terapia con estrogeni viene generalmente somministrata secondo un regime di dosaggio giornaliero continuo o, in alternativa, secondo un regime ciclico. Quando somministrati ciclicamente, gli estrogeni vengono solitamente somministrati una volta al giorno per 3 settimane seguite da 1 settimana senza il farmaco oppure una volta al giorno per 25 giorni seguiti da 5 giorni di riposo; il regime viene ripetuto secondo necessità.
Quando è richiesta la somministrazione parenterale di estrogeni coniugati USP, l'iniezione IV è preferita a causa della risposta più rapida rispetto all'iniezione IM.
Somministrazione orale
Preparazioni orali contenente medrossiprogesterone acetato in combinazione con estrogeni coniugati USP come regimi monofasici o bifasici sono disponibili in commercio in un pacchetto di dispensazione mnemonico per aiutare l'utente a rispettare lo schema posologico prescritto.
Preparazione orale contenente bazedoxifene acetato in combinazione fissa con coniugato estrogens è disponibile in commercio in una confezione da 30 giorni che include 2 blister da 15 compresse ciascuno.
Somministrazione IV
Per informazioni sulla compatibilità della soluzione e del farmaco, vedere Compatibilità in Stabilità.
Somministrare mediante iniezione endovenosa diretta.
RicostituzioneRicostituire la fiala contenente 25 mg di estrogeni coniugati USP con 5 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili. Non agitare vigorosamente. Somministrare immediatamente dopo la ricostituzione.
Velocità di somministrazioneSomministrare lentamente (per evitare reazioni di flushing).
Amministrazione IM
Somministrare mediante iniezione IM profonda.
RicostituzioneRicostituire la fiala contenente 25 mg di estrogeni coniugati USP con 5 ml di acqua sterile per preparazioni iniettabili. Non agitare vigorosamente. Somministrare immediatamente dopo la ricostituzione.
Somministrazione vaginale
Somministrare per via intravaginale come crema vaginale.
Dosaggio
Individualizzare il dosaggio in base alla condizione da trattare. trattati e la tolleranza e la risposta terapeutica del paziente.
Per ridurre al minimo il rischio di effetti avversi, utilizzare il dosaggio efficace più basso possibile. A causa del potenziale aumento del rischio di eventi cardiovascolari, cancro al seno ed eventi tromboembolici venosi, limitare gli estrogeni, gli estrogeni/progestinici o gli estrogeni coniugati in combinazione fissa con bazedoxifene alle dosi efficaci più basse e alla durata più breve della terapia coerente con gli obiettivi del trattamento e i rischi per la singola donna.
Rivalutare periodicamente l'uso di estrogeni, estrogeni/progestinici o estrogeni coniugati in combinazione fissa con bazedoxifene (cioè a intervalli di 3-6 mesi).
Pazienti pediatrici
Ipoestrogenismo oraleEstrogeni coniugati USP: 0,15 mg al giorno possono indurre lo sviluppo del seno. Aumentare il dosaggio a intervalli di 6-12 mesi per ottenere un adeguato avanzamento dell'età ossea e la chiusura epifisaria.
Estrogeni coniugati USP: 0,625 mg al giorno (con progestinici) sufficienti per indurre mestruazioni cicliche artificiali e mantenere la densità minerale ossea (BMD) dopo la maturità scheletrica.
Adulti
Terapia sostitutiva con estrogeni Sintomi vasomotoriEstrogeni coniugati orali USP: inizialmente, 0,3 mg al giorno in modo continuo o in regime ciclico (25 giorni sì, 5 giorni no). Adeguare il dosaggio in base alla risposta del paziente.
Estrogeni coniugati sintetici A: inizialmente 0,45 mg al giorno. Può aumentare il dosaggio fino a 1,25 mg al giorno.
Estrogeni coniugati sintetici B: inizialmente 0,3 mg al giorno. Può aumentare il dosaggio fino a 1,25 mg al giorno. Aggiustare il dosaggio in base alla risposta del paziente.
Estrogeni coniugati USP in combinazione fissa con medrossiprogesterone acetato (Prempro), regime monofasico: Inizialmente, estrogeni coniugati USP 0,3 mg con medrossiprogesterone acetato 1,5 mg al giorno. In alternativa, estrogeni coniugati USP 0,45 mg con medrossiprogesterone acetato 1,5 mg al giorno, estrogeni coniugati USP 0,625 mg con medrossiprogesterone acetato 2,5 mg al giorno o estrogeni coniugati USP 0,625 mg con medrossiprogesterone acetato 5 mg al giorno.
Estrogeni coniugati USP con medrossiprogesterone acetato (Premphase), regime bifasico: estrogeni coniugati USP 0,625 mg al giorno; medrossiprogesterone acetato 5 mg al giorno nei giorni 15-28 del ciclo.
Estrogeni coniugati in combinazione fissa con bazedoxifene acetato: estrogeni coniugati 0,45 mg con bazedoxifene 20 mg una volta al giorno.
Atrofia vulvare e vaginale OraleUSP per estrogeni coniugati: inizialmente, 0,3 mg al giorno in modo continuo o in regime ciclico (25 giorni sì, 5 giorni no). Regolare il dosaggio in base alla risposta del paziente.
Estrogeni coniugati sintetici A: 0,3 mg al giorno.
Estrogeni coniugati sintetici B: 0,3 mg al giorno.
Estrogeni coniugati USP in combinazione fissa con medrossiprogesterone acetato (Prempro), regime monofasico: inizialmente, estrogeni coniugati USP 0,3 mg con medrossiprogesterone acetato 1,5 mg al giorno. In alternativa, estrogeni coniugati USP 0,45 mg con medrossiprogesterone acetato 1,5 mg al giorno, estrogeni coniugati USP 0,625 mg con medrossiprogesterone acetato 2,5 mg al giorno o estrogeni coniugati USP 0,625 mg con medrossiprogesterone acetato 5 mg al giorno.
Estrogeni coniugati USP con medrossiprogesterone acetato (Premphase), regime bifasico: estrogeni coniugati USP 0,625 mg al giorno; medrossiprogesterone acetato 5 mg al giorno nei giorni 15-28 del ciclo.
vaginaleestrogeni coniugati USP: 0,5-2 g al giorno in regime ciclico (3 settimane sì, 1 settimana no).
Prevenzione dell'osteoporosi nelle donne in postmenopausa per via oraleEstrogeni coniugati USP: inizialmente, 0,3 mg al giorno in modo continuo o in regime ciclico (25 giorni sì, 5 giorni no). Regolare il dosaggio in base alla risposta clinica e alla BMD.
Estrogeni coniugati USP in combinazione fissa con medrossiprogesterone acetato (Prempro), regime monofasico: inizialmente, estrogeni coniugati USP 0,3 mg con medrossiprogesterone acetato 1,5 mg al giorno. In alternativa, estrogeni coniugati USP 0,45 mg con medrossiprogesterone acetato 1,5 mg al giorno, estrogeni coniugati USP 0,625 mg con medrossiprogesterone acetato 2,5 mg al giorno o estrogeni coniugati USP 0,625 mg con medrossiprogesterone acetato 5 mg al giorno. Regolare il dosaggio in base alla risposta clinica e alla BMD.
Estrogeni coniugati USP con medrossiprogesterone acetato (Premphase), regime bifasico: Estrogeni coniugati USP 0,625 mg al giorno; medrossiprogesterone acetato 5 mg al giorno nei giorni 15-28 del ciclo.
Estrogeni coniugati in combinazione fissa con bazedoxifene acetato: estrogeni coniugati 0,45 mg con bazedoxifene 20 mg una volta al giorno.
Ipoestrogenismo Ipogonadismo femminile OraleEstrogeni coniugati USP: 0,3–0,625 mg al giorno in un regime ciclico (3 settimane sì, 1 settimana no). Regolare il dosaggio in base alla gravità dei sintomi e alla reattività endometriale.
Castrazione femminile o insufficienza ovarica primaria OraleEstrogeni coniugati USP: 1,25 mg al giorno in un regime ciclico. Regolare il dosaggio in base alla gravità dei sintomi e alla risposta clinica.
Carcinoma mammario metastatico oraleEstrogeni coniugati USP: 10 mg 3 volte al giorno per ≥3 mesi.
Carcinoma prostatico oraleUSP per estrogeni coniugati: 1,25–2,5 mg 3 volte al giorno.
Sanguinamento uterino anomalo IV o IMUSP per estrogeni coniugati: 25 mg; può ripetere la dose in 6–12 ore.
Avvertenze
Controindicazioni
Avvertenze/PrecauzioniAvvertenze
Disturbi cardiovascolari
Terapia con estrogeni/progestinici associata ad un aumento del rischio di infarto miocardico, ictus, TVP ed embolia polmonare. Terapia con estrogeni associata ad aumento del rischio di ictus e TVP. (Vedi Boxed Warning.) Interrompere immediatamente gli estrogeni se si verifica o si sospetta uno qualsiasi di questi eventi. L'uso della ERT o della TOS non è consigliato nelle donne con una storia di ictus o attacchi ischemici transitori. (Vedere Controindicazioni nella sezione Avvertenze.)
Gestire adeguatamente i fattori di rischio per malattie cardiovascolari (ad es. ipertensione, diabete mellito, uso di tabacco, ipercolesterolemia, obesità) e/o tromboembolia venosa (storia personale o familiare di tromboembolia venosa, obesità, lupus eritematoso sistemico). (Vedere Controindicazioni nella sezione Avvertenze.)
Interrompere gli estrogeni, quando possibile, almeno 4-6 settimane prima dell'intervento chirurgico associato ad un aumentato rischio di tromboembolia o durante l'immobilizzazione prolungata.
Cancro dell'endometrioL'uso incontrastato della terapia estrogenica nelle donne che hanno un utero è associato ad un aumento del rischio di cancro dell'endometrio. La sorveglianza e la valutazione clinica sono essenziali. Eseguire test diagnostici per escludere tumori maligni nelle donne con sanguinamento vaginale anomalo non diagnosticato, persistente o ricorrente.
L'incidenza dell'iperplasia endometriale si riduce sostanzialmente quando i progestinici vengono utilizzati in concomitanza. L'uso concomitante di bazedoxifene, agonista/antagonista degli estrogeni, riduce anche il rischio di iperplasia endometriale associata agli estrogeni coniugati.
Cancro al senoHRT associato ad un aumento del rischio di cancro al seno o ad un aumento di mammografie anomale che richiedono ulteriori valutazioni.
Tutte le donne in postmenopausa dovrebbero sottoporsi a esami del seno annuali da parte di un medico ed eseguire autoesami mensili. Pianificare la mammografia periodica in base all'età del paziente e ai fattori di rischio.
DemenzaERT o HRT nelle donne di età ≥ 65 anni è stato associato ad un aumento del rischio di sviluppare probabile demenza. Non è noto se questi risultati si applichino alle donne più giovani. (Vedi Malattia di Alzheimer nella sezione Utilizzi.)
Malattia della colecistiERT associata ad un aumento del rischio di malattia della colecisti che richiede un intervento chirurgico.
IpercalcemiaGli estrogeni possono causare grave ipercalcemia in pazienti con cancro al seno e metastasi ossee. Interrompere il farmaco e iniziare una terapia adeguata per ridurre le concentrazioni sieriche di calcio in caso di ipercalcemia.
Effetti oculariRiportata trombosi retinica. Interrompere l'esame in attesa se si verifica un'improvvisa perdita parziale o completa della vista o un'improvvisa comparsa di proptosi, diplopia o emicrania. Interrompere la somministrazione di estrogeni se all'esame si notano papilledema o lesioni vascolari retiniche.
Precauzioni generali
Pressione elevataRaramente, aumenti sostanziali della pressione sono attribuiti a reazioni idiosincratiche agli estrogeni. L'ERT generalmente non è associata a pressione arteriosa elevata. Monitorare la pressione arteriosa a intervalli regolari.
IpertrigliceridemiaLa terapia con estrogeni può essere associata ad aumenti delle concentrazioni di trigliceridi plasmatici con conseguente pancreatite nelle donne con aumento dei lipidi sierici. Considerare l'interruzione della terapia in caso di pancreatite.
Ritenzione di liquidiGli estrogeni possono causare un certo grado di ritenzione di liquidi; usare con cautela e un attento monitoraggio in pazienti con condizioni che potrebbero essere aggravate dalla ritenzione di liquidi (ad esempio, insufficienza cardiaca o renale).
IpocalcemiaUsare con cautela nei pazienti con ipoparatiroidismo poiché può verificarsi ipocalcemia indotta dagli estrogeni.
Angioedema ereditarioGli estrogeni possono esacerbare i sintomi dell'angioedema nelle donne con angioedema ereditario.
Cancro ovaricoLa terapia estrogenica a lungo termine è associata ad un aumento dell'incidenza del cancro ovarico in alcuni studi epidemiologici. Altri studi non hanno mostrato un’associazione clinicamente importante.
EndometriosiGli estrogeni possono esacerbare l'endometriosi.
Trasformazione maligna di impianti endometriali residui segnalata raramente in donne che ricevono estrogeni incontrastati dopo isterectomia. Considerare l'aggiunta di progestinici nelle donne con endometriosi residua dopo isterectomia.
Altre condizioniGli estrogeni possono esacerbare l'asma, il diabete mellito, l'epilessia, l'emicrania, la porfiria, il lupus eritematoso sistemico e gli emangiomi epatici; usare con cautela in pazienti con queste condizioni.
Precauzioni specifiche per la somministrazione vaginaleL'esposizione alla crema vaginale USP di estrogeni coniugati può indebolire i preservativi in lattice. Considerare il rischio che la crema si indebolisca e contribuisca al fallimento protettivo dei preservativi in lattice o gomma, diaframmi o cappucci cervicali.
Uso di combinazioni fisseQuando un progestinico viene utilizzato insieme alla terapia con estrogeni, considerare le precauzioni , precauzioni e controindicazioni associate alla terapia progestinica.
Quando il bazedoxifene viene utilizzato in combinazione con estrogeni coniugati, considerare le solite precauzioni, precauzioni, controindicazioni e interazioni associate al bazedoxifene. Per ciascun farmaco nella combinazione fissa devono essere prese in considerazione informazioni cautelative applicabili a popolazioni specifiche (ad esempio, donne incinte o che allattano, soggetti con insufficienza epatica o renale, pazienti geriatrici).
Popolazioni specifiche
GravidanzaCategoria X. (Vedere Controindicazioni nella sezione Avvertenze.)
L'esposizione in utero delle femmine al dietilstilbestrolo (DES [non più disponibile in commercio negli Stati Uniti]) è associata con aumento del rischio di adenosi vaginale, displasia a cellule squamose della cervice e cancro vaginale a cellule chiare in età avanzata.
L'esposizione in utero dei maschi al DES è associata ad un aumento del rischio di anomalie genitali e possibilmente testicolari cancro più avanti nella vita.
Le donne che ricevono DES durante la gravidanza possono avere un rischio maggiore di cancro al seno; relazione causale non dimostrata.
AllattamentoLa somministrazione di estrogeni alle donne che allattano è stata associata a una diminuzione delle quantità e a una minore qualità del latte. Quantità rilevabili di estrogeni sono state identificate nel latte di donne che assumono questi farmaci. Si consiglia cautela. Estrogeni coniugati/bazedoxifene in combinazione fissa non raccomandati per l'uso nelle donne che allattano.
Uso pediatricoLa terapia con estrogeni è stata utilizzata per l'induzione della pubertà negli adolescenti con alcune forme di ritardo puberale. Sicurezza ed efficacia degli estrogeni nei bambini non altrimenti stabilite.
Utilizzare la terapia estrogenica con cautela e un attento monitoraggio se la crescita ossea non è ancora completa, poiché gli estrogeni possono causare la chiusura prematura dell'epifisi.
La terapia estrogenica nelle ragazze in età prepuberale induce lo sviluppo prematuro del seno e la cornificazione vaginale. e può indurre sanguinamento vaginale. La terapia con estrogeni nei ragazzi può modificare il normale processo puberale.
Uso geriatricoNon esistono differenze sostanziali in termini di sicurezza nelle donne di età ≥ 65 anni rispetto alle donne più giovani; aumento dell’incidenza di ictus e cancro al seno invasivo riportato nelle donne di età ≥ 75 anni rispetto alle donne più giovani.
Estrogeni coniugati/bazedoxifene in combinazione fissa non raccomandati per l'uso nelle donne di età ≥75 anni.
Possibile aumento del rischio di sviluppare probabile demenza nelle donne di età ≥65 anni. (Vedere Demenza nella sezione Avvertenze.)
Gli studi clinici sugli estrogeni da soli o in combinazione con un progestinico non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età ≥ 65 anni per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani.
Compromissione epaticaGli estrogeni possono essere scarsamente metabolizzati nei pazienti con compromissione epatica. (Vedere Controindicazioni nella sezione Avvertenze.)
Si consiglia cautela nei pazienti con una storia di ittero colestatico associato a precedente uso di estrogeni o alla gravidanza; interrompere se l'ittero si ripresenta.
Compromissione renaleUsare con cautela. (Vedi Ritenzione di liquidi in Precauzioni.)
Effetti avversi comuni
Dolore addominale, astenia, flatulenza, crampi alle gambe, prurito, emorragia vaginale, vaginite, moniliasi vaginale.
Quali altri farmaci influenzeranno Estrogens, Conjugated
Sembra essere metabolizzato parzialmente dal CYP3A4.
Farmaci che influenzano gli enzimi microsomiali epatici
Inibitori del CYP3A4: potenziale interazione farmacocinetica (aumento delle concentrazioni plasmatiche di estrogeni).
Induttori del CYP3A4: potenziale interazione farmacocinetica (diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di estrogeni).
Farmaci e alimenti specifici
Farmaci o alimenti
Interazione
Commenti
Anticoagulanti orali
Possibile diminuzione dell'azione anticoagulante
Monitoraggio; aumentare la dose di warfarin se necessario
Antifungini, azoli (itraconazolo, ketoconazolo)
Possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di estrogeni; aumento del potenziale di effetti avversi
Carbamazepina
Possibile diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di estrogeni; potenziale di diminuzione degli effetti terapeutici e/o cambiamenti nel sanguinamento uterino
Corticosteroidi (idrocortisone)
Effetti antinfiammatori potenziati in pazienti con malattia infiammatoria cronica della pelle
Osservare i segni di effetti eccessivi dei corticosteroidi; aggiustare il dosaggio dei corticosteroidi quando si iniziano o si interrompono gli estrogeni
Succo di pompelmo
Possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di estrogeni; aumento del potenziale di effetti avversi
Antibiotici macrolidi (claritromicina, eritromicina)
Possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di estrogeni; aumento del potenziale di effetti avversi
Medrossiprogesterone
Interazione improbabile
Fenobarbital
Possibile diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di estrogeni; potenziale diminuzione degli effetti terapeutici e/o variazioni del sanguinamento uterino
Rifampicina
Possibile diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di estrogeni; potenziale diminuzione degli effetti terapeutici e/o variazioni del sanguinamento uterino
Ritonavir
Possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche di estrogeni; aumento del potenziale di effetti avversi
St. Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Possibile diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di estrogeni; potenziale di diminuzione degli effetti terapeutici e/o cambiamenti nel sanguinamento uterino
Agenti tiroidei
Aumento delle concentrazioni di globulina legante la tiroide
Potrebbero essere necessari dosaggi maggiori di agenti sostitutivi della tiroide; monitorare la funzione tiroidea
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