Estrogens, Conjugated

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Estrogens, Conjugated

Việc sử dụng estrogen đơn thuần ở phụ nữ sau mãn kinh thường được gọi là liệu pháp thay thế estrogen (ERT); sử dụng estrogen kết hợp với progestin thường được gọi là liệu pháp thay thế hormone (HRT) hoặc liệu pháp hormone sau mãn kinh. Một lựa chọn điều trị khác liên quan đến việc sử dụng estrogen kết hợp với chất chủ vận-đối kháng estrogen; sự kết hợp này được gọi là phức hợp estrogen chọn lọc mô (TSEC).

ERT

Quản lý các triệu chứng vận mạch từ trung bình đến nặng liên quan đến mãn kinh.

Kiểm soát tình trạng khô âm đạo nghiêm trọng, đau khi quan hệ tình dục và teo âm hộ và âm đạo liên quan đến mãn kinh. Nếu chỉ sử dụng cho chỉ định này, hãy cân nhắc sử dụng các chế phẩm bôi ngoài da âm đạo.

Loãng xương

Ngăn ngừa loãng xương. Được sử dụng bổ sung với các biện pháp khác (ví dụ: chế độ ăn uống, canxi, vitamin D, tập thể dục giảm cân, vật lý trị liệu) để làm chậm quá trình mất xương và tiến triển bệnh loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh.

Estrogen có hiệu quả trong việc ngăn ngừa loãng xương nhưng có liên quan đến một số tác dụng phụ. Nếu phòng ngừa loãng xương sau mãn kinh là chỉ định điều trị duy nhất, hãy xem xét liệu pháp thay thế (ví dụ, alendronate, raloxifene, Risedronate).

Có hiệu quả trong điều trị loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh. Trước đây được khuyến cáo là liệu pháp đầu tay; tuy nhiên, các khuyến nghị về việc sử dụng HRT hợp lý đã được sửa đổi dựa trên kết quả nghiên cứu của WHI. (Xem Cảnh báo đóng hộp.) Đánh giá rủi ro và lợi ích của việc sử dụng HRT lâu dài trong việc kiểm soát bệnh loãng xương, có tính đến nguy cơ ung thư vú và bệnh tim mạch tăng lên, sự sẵn có của các phương thức dược lý khác (ví dụ: alendronate, Calcitonin, canxi, raloxifene). , Risedronate, vitamin D) và các yếu tố lối sống có thể được sửa đổi.

Đã được sử dụng ở một số ít phụ nữ biếng ăn bị vô kinh mãn tính để giảm mất canxi† [ngoài nhãn hiệu] và do đó, giảm nguy cơ loãng xương.

Loãng xương do corticosteroid gây ra

Đã được sử dụng để ngăn ngừa mất xương ở phụ nữ sau mãn kinh được điều trị bằng corticosteroid liều thấp đến trung bình† [không có nhãn].

Chứng hạ estrogen

Điều trị chứng hạ estrogen thứ phát do suy sinh dục, thiến hoặc suy buồng trứng nguyên phát. Được sử dụng để kích thích dậy thì ở thanh thiếu niên chậm dậy thì do suy sinh dục.

Ung thư biểu mô vú di căn

Điều trị giảm nhẹ bệnh ung thư vú di căn ở một số phụ nữ và nam giới được chọn. Một trong những đại lý tuyến thứ hai.

Ung thư tuyến tiền liệt

Điều trị giảm nhẹ ung thư tuyến tiền liệt phụ thuộc androgen giai đoạn muộn.

Chảy máu tử cung bất thường

Điều trị chảy máu tử cung bất thường do mất cân bằng nội tiết tố trong trường hợp không có bệnh lý thực thể.

Giảm nguy cơ tim mạch† [off-label]

ERT hoặc HRT không làm giảm tỷ lệ mắc bệnh tim mạch. AHA, Trường Cao đẳng Sản phụ khoa Hoa Kỳ, FDA và các nhà sản xuất khuyến cáo không nên sử dụng liệu pháp hormone để ngăn ngừa bệnh tim ở phụ nữ khỏe mạnh (phòng ngừa tiên phát) hoặc để bảo vệ phụ nữ mắc bệnh tim từ trước (phòng ngừa thứ phát).

Bệnh Alzheimer

Đã sử dụng HRT trước đây nhưng không sử dụng HRT hiện tại trừ khi việc sử dụng đó vượt quá 10 năm, liên quan đến việc giảm nguy cơ mắc bệnh Alzheimer† [ngoài nhãn]. Estrogen chưa được chứng minh là có tác dụng ngăn ngừa sự tiến triển của bệnh Alzheimer; Học viện Thần kinh học Hoa Kỳ khuyến cáo không nên sử dụng estrogen để điều trị bệnh Alzheimer.

Việc bắt đầu ERT hoặc HRT ở phụ nữ ≥65 tuổi không liên quan đến sự cải thiện chức năng nhận thức. Một số phụ nữ dùng ERT hoặc HRT gặp phải những tác động bất lợi. Tỷ lệ mắc chứng sa sút trí tuệ có thể xảy ra ở những phụ nữ dùng ERT hoặc HRT cao hơn ở những phụ nữ dùng giả dược. (Xem Cảnh báo trong hộp.) Không nên sử dụng ERT hoặc HRT để ngăn ngừa chứng mất trí nhớ hoặc suy giảm nhận thức ở phụ nữ ≥65 tuổi.

Nâng ngực sau sinh

Trước đây được sử dụng để ngăn ngừa căng sữa sau sinh† [ngoài nhãn]; FDA đã rút lại sự chấp thuận của các loại thuốc có chứa estrogen cho chỉ định này vì estrogen chưa được chứng minh là an toàn cho việc sử dụng này. (Xem phần Cảnh báo cho con bú.)

Mang thai

Không có tác dụng cho bất kỳ mục đích nào trong thời kỳ mang thai; chống chỉ định sử dụng ở phụ nữ có thai. (Xem phần Thận trọng khi mang thai.)

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Estrogens, Conjugated

Chung

  • Progestin thường được thêm vào liệu pháp estrogen (HRT) ở phụ nữ có tử cung nguyên vẹn. Việc bổ sung progestin ≥10 ngày mỗi chu kỳ estrogen hoặc hàng ngày với estrogen làm giảm tỷ lệ tăng sản nội mạc tử cung và nguy cơ ung thư biểu mô nội mạc tử cung ở phụ nữ có tử cung nguyên vẹn.
  • Là một lựa chọn thay thế cho progestin, sử dụng Bazedoxifene (một chất chủ vận-đối kháng estrogen) kết hợp cố định với estrogen liên hợp làm giảm nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung.
  • ERT thích hợp ở những phụ nữ đã trải qua phẫu thuật cắt tử cung (để tránh tiếp xúc không cần thiết với progestin).

    • Quản lý

    Estrogen liên hợp USP thường dùng bằng đường uống; cũng có thể tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm bắp sâu hoặc tiêm tĩnh mạch chậm.

    Dùng estrogen liên hợp tổng hợp A và estrogen liên hợp tổng hợp B bằng đường uống.

    Liệu pháp estrogen thường được thực hiện theo chế độ dùng thuốc liên tục hàng ngày hoặc theo cách khác là theo chế độ theo chu kỳ. Khi dùng theo chu kỳ, estrogen thường được dùng một lần mỗi ngày trong 3 tuần sau đó là 1 tuần không dùng thuốc hoặc một lần mỗi ngày trong 25 ngày sau đó là 5 ngày nghỉ; phác đồ được lặp lại khi cần thiết.

    Khi cần tiêm estrogen liên hợp USP, tiêm IV được ưu tiên hơn vì phản ứng nhanh hơn so với tiêm IM.

    Dùng đường uống

    Chế phẩm uống có chứa medroxyprogesterone axetat kết hợp với estrogen liên hợp USP dưới dạng chế độ điều trị một pha hoặc hai pha có sẵn trên thị trường dưới dạng gói phân phối ghi nhớ để hỗ trợ người dùng tuân thủ lịch trình liều lượng quy định.

    Chế phẩm uống có chứa bazedoxifene axetat kết hợp cố định với liên hợp estrogen có sẵn trên thị trường dưới dạng gói 30 ngày bao gồm 2 vỉ, mỗi vỉ 15 viên.

    Quản lý IV

    Để biết thông tin về khả năng tương thích của dung dịch và thuốc, hãy xem Khả năng tương thích trong Độ ổn định.

    Quản lý bằng cách tiêm tĩnh mạch trực tiếp.

    Pha chế

    Hoàn nguyên lọ chứa 25 mg estrogen liên hợp USP với 5 mL nước vô trùng để tiêm. Đừng lắc mạnh. Quản lý ngay sau khi pha.

    Tốc độ quản lý

    Quản lý từ từ (để tránh phản ứng đỏ bừng).

    Quản lý IM

    Quản lý bằng cách tiêm IM sâu.

    Hoàn nguyên

    Hoàn nguyên lọ chứa 25 mg estrogen liên hợp USP với 5 mL nước pha tiêm vô trùng. Đừng lắc mạnh. Quản lý ngay sau khi pha.

    Quản lý âm đạo

    Quản lý qua âm đạo dưới dạng kem bôi âm đạo.

    Liều dùng

    Cá nhân hóa liều lượng tùy theo tình trạng bệnh điều trị cũng như khả năng dung nạp và đáp ứng điều trị của bệnh nhân.

    Để giảm thiểu nguy cơ tác dụng phụ, hãy sử dụng liều lượng thấp nhất có hiệu quả. Do nguy cơ gia tăng các biến cố tim mạch, ung thư vú và biến cố huyết khối tĩnh mạch, nên hạn chế estrogen, estrogen/progestin hoặc estrogen liên hợp khi kết hợp cố định với bazedoxifene ở liều thấp nhất có hiệu quả và thời gian điều trị ngắn nhất phù hợp với mục tiêu điều trị và nguy cơ đối với bệnh tim mạch. người phụ nữ cá nhân.

    Định kỳ đánh giá lại việc sử dụng estrogen, estrogen/progestin hoặc estrogen liên hợp trong sự kết hợp cố định với bazedoxifene (tức là trong khoảng thời gian 3 đến 6 tháng).

    Bệnh nhân nhi khoa

    Suy giảm estrogen đường uống

    Estrogen liên hợp USP: 0,15 mg mỗi ngày có thể gây ra sự phát triển vú. Tăng liều trong khoảng thời gian 6 đến 12 tháng để đạt được sự phát triển thích hợp về tuổi xương và đóng kín đầu xương.

    Estrogen liên hợp USP: 0,625 mg mỗi ngày (với progestin) đủ để tạo ra kinh nguyệt nhân tạo theo chu kỳ và duy trì mật độ khoáng xương (BMD) sau khi xương trưởng thành.

    Người lớn

    Liệu pháp thay thế estrogen Các triệu chứng vận mạch Uống

    Estrogen liên hợp USP: Ban đầu, 0,3 mg mỗi ngày liên tục hoặc theo chế độ điều trị theo chu kỳ (25 ngày dùng, 5 ngày nghỉ). Điều chỉnh liều lượng dựa trên đáp ứng của bệnh nhân.

    Estrogen liên hợp tổng hợp A: Ban đầu, 0,45 mg mỗi ngày. Có thể tăng liều lên tới 1,25 mg mỗi ngày.

    Estrogen liên hợp tổng hợp B: Ban đầu, 0,3 mg mỗi ngày. Có thể tăng liều lên tới 1,25 mg mỗi ngày. Điều chỉnh liều lượng dựa trên phản ứng của bệnh nhân.

    Estrogen liên hợp USP kết hợp cố định với medroxyprogesterone acetate (Prempro), chế độ điều trị một pha: Ban đầu, estrogen liên hợp USP 0,3 mg với medroxyprogesterone acetate 1,5 mg mỗi ngày. Ngoài ra, estrogen liên hợp USP 0,45 mg với medroxyprogesterone acetate 1,5 mg mỗi ngày, estrogen liên hợp USP 0,625 mg với medroxyprogesterone acetate 2,5 mg mỗi ngày hoặc estrogen liên hợp USP 0,625 mg với medroxyprogesterone acetate 5 mg mỗi ngày.

    Estrogen liên hợp USP với medroxyprogesterone acetate (Premphase), chế độ điều trị hai pha: Estrogen liên hợp USP 0,625 mg mỗi ngày; medroxyprogesterone acetate 5 mg mỗi ngày vào các ngày 15–28 của chu kỳ.

    Estrogen liên hợp cố định kết hợp với bazedoxifene acetate: Estrogen liên hợp 0,45 mg với bazedoxifene 20 mg mỗi ngày một lần.

    Teo âm hộ và âm đạo bằng miệng

    Estrogen liên hợp USP: Ban đầu, 0,3 mg mỗi ngày liên tục hoặc theo chế độ theo chu kỳ (dùng 25 ngày, nghỉ 5 ngày). Điều chỉnh liều lượng dựa trên phản ứng của bệnh nhân.

    Estrogen liên hợp tổng hợp A: 0,3 mg mỗi ngày.

    Estrogen liên hợp tổng hợp B: 0,3 mg mỗi ngày.

    Estrogen liên hợp USP kết hợp cố định với medroxyprogesterone acetate (Prempro), phác đồ đơn trị liệu: Ban đầu, estrogen liên hợp USP 0,3 mg với medroxyprogesterone acetate 1,5 mg mỗi ngày. Ngoài ra, estrogen liên hợp USP 0,45 mg với medroxyprogesterone acetate 1,5 mg mỗi ngày, estrogen liên hợp USP 0,625 mg với medroxyprogesterone acetate 2,5 mg mỗi ngày hoặc estrogen liên hợp USP 0,625 mg với medroxyprogesterone acetate 5 mg mỗi ngày.

    Estrogen liên hợp USP với medroxyprogesterone acetate (Premphase), chế độ điều trị hai pha: Estrogen liên hợp USP 0,625 mg mỗi ngày; medroxyprogesterone acetate 5 mg mỗi ngày vào các ngày 15–28 của chu kỳ.

    Âm đạo

    Estrogen liên hợp USP: 0,5–2 g mỗi ngày trong chế độ điều trị theo chu kỳ (3 tuần dùng, 1 tuần nghỉ).

    Phòng chống loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh Đường uống

    Estrogen liên hợp USP: Ban đầu, 0,3 mg mỗi ngày liên tục hoặc theo chế độ điều trị theo chu kỳ (25 ngày dùng, 5 ngày nghỉ). Điều chỉnh liều lượng dựa trên đáp ứng lâm sàng và BMD.

    Estrogen liên hợp USP kết hợp cố định với medroxyprogesterone acetate (Prempro), chế độ điều trị một pha: Ban đầu, estrogen liên hợp USP 0,3 mg với medroxyprogesterone acetate 1,5 mg mỗi ngày. Ngoài ra, estrogen liên hợp USP 0,45 mg với medroxyprogesterone acetate 1,5 mg mỗi ngày, estrogen liên hợp USP 0,625 mg với medroxyprogesterone acetate 2,5 mg mỗi ngày hoặc estrogen liên hợp USP 0,625 mg với medroxyprogesterone acetate 5 mg mỗi ngày. Điều chỉnh liều lượng dựa trên đáp ứng lâm sàng và BMD.

    Estrogen liên hợp USP với medroxyprogesterone acetate (Premphase), chế độ điều trị hai pha: Estrogen liên hợp USP 0,625 mg mỗi ngày; medroxyprogesterone acetate 5 mg mỗi ngày vào các ngày 15–28 của chu kỳ.

    Estrogen liên hợp cố định kết hợp với bazedoxifene acetate: Estrogen liên hợp 0,45 mg với bazedoxifene 20 mg mỗi ngày một lần.

    Suy giảm estrogen Suy sinh dục nữ Đường uống

    Estrogen liên hợp USP: 0,3–0,625 mg mỗi ngày trong chế độ điều trị theo chu kỳ (dùng 3 tuần, nghỉ 1 tuần). Điều chỉnh liều lượng dựa trên mức độ nghiêm trọng của triệu chứng và khả năng đáp ứng của nội mạc tử cung.

    Thiến nữ hoặc suy buồng trứng nguyên phát Đường uống

    Estrogen liên hợp USP: 1,25 mg mỗi ngày theo chế độ theo chu kỳ. Điều chỉnh liều lượng dựa trên mức độ nghiêm trọng của triệu chứng và đáp ứng lâm sàng.

    Ung thư biểu mô vú di căn đường uống

    Estrogen liên hợp USP: 10 mg 3 lần mỗi ngày trong ≥3 tháng.

    Ung thư biểu mô tuyến tiền liệt đường uống

    Estrogen liên hợp USP: 1,25–2,5 mg 3 lần mỗi ngày.

    Chảy máu tử cung bất thường IV hoặc IM

    Estrogen liên hợp USP: 25 mg; có thể lặp lại liều sau 6–12 giờ.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Chảy máu sinh dục bất thường chưa được chẩn đoán.
  • Đã biết hoặc nghi ngờ mắc bệnh ung thư vú hoặc có tiền sử ung thư vú (trừ khi được sử dụng để điều trị giảm nhẹ bệnh di căn ở những cá nhân được lựa chọn thích hợp).
  • Đã biết hoặc nghi ngờ có tân sinh phụ thuộc estrogen.
  • DVT hoạt động hoặc tắc mạch phổi; tiền sử DVT hoặc tắc mạch phổi.
  • Bệnh thuyên tắc huyết khối động mạch đang hoạt động hoặc gần đây (trong vòng một năm qua) (ví dụ: đột quỵ, MI).
  • Bệnh gan hoặc suy giảm chức năng gan.
  • Đã biết thiếu hụt protein C, protein S hoặc antitrombin hoặc các rối loạn tăng huyết khối đã biết khác.
  • Đã biết hoặc nghi ngờ có thai.
  • Quá mẫn cảm với estrogen hoặc bất kỳ thành phần nào trong công thức.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Rối loạn tim mạch

    Liệu pháp estrogen/progestin có liên quan đến việc tăng nguy cơ nhồi máu cơ tim, đột quỵ, DVT và tắc mạch phổi. Liệu pháp estrogen liên quan đến tăng nguy cơ đột quỵ và DVT. (Xem phần Cảnh báo kèm theo hộp.) Hãy ngừng sử dụng estrogen ngay lập tức nếu có bất kỳ hiện tượng nào xảy ra hoặc bị nghi ngờ. Không nên sử dụng ERT hoặc HRT ở phụ nữ có tiền sử đột quỵ hoặc cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua. (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

    Quản lý thích hợp các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch (ví dụ: tăng huyết áp, đái tháo đường, sử dụng thuốc lá, tăng cholesterol máu, béo phì) và/hoặc huyết khối tĩnh mạch (tiền sử cá nhân hoặc gia đình bị huyết khối tĩnh mạch, béo phì, bệnh lupus ban đỏ hệ thống). (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

    Ngưng sử dụng estrogen, bất cứ khi nào có thể, ít nhất 4–6 tuần trước khi phẫu thuật có liên quan đến việc tăng nguy cơ huyết khối tắc mạch hoặc trong thời gian bất động kéo dài.

    Ung thư nội mạc tử cung

    Việc sử dụng liệu pháp estrogen không được phản đối ở những phụ nữ có tử cung có liên quan đến việc tăng nguy cơ ung thư nội mạc tử cung. Giám sát và đánh giá lâm sàng là cần thiết. Thực hiện các xét nghiệm chẩn đoán để loại trừ bệnh ác tính ở phụ nữ bị chảy máu âm đạo bất thường không được chẩn đoán, kéo dài hoặc tái phát.

    Tỷ lệ tăng sản nội mạc tử cung giảm đáng kể khi sử dụng đồng thời progestin. Sử dụng đồng thời chất chủ vận/đối kháng estrogen bazedoxifene cũng làm giảm nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung liên quan đến estrogen liên hợp.

    Ung thư vú

    HRT liên quan đến tăng nguy cơ ung thư vú hoặc tăng số ảnh chụp X-quang tuyến vú bất thường cần được đánh giá thêm.

    Tất cả phụ nữ sau mãn kinh nên được bác sĩ lâm sàng khám vú hàng năm và thực hiện tự kiểm tra hàng tháng. Lên lịch chụp nhũ ảnh định kỳ dựa trên tuổi của bệnh nhân và các yếu tố nguy cơ.

    Chứng mất trí nhớ

    ERT hoặc HRT ở phụ nữ ≥65 tuổi có liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc chứng mất trí nhớ. Liệu những phát hiện này có áp dụng cho phụ nữ trẻ hay không vẫn chưa được biết. (Xem phần Công dụng của Bệnh Alzheimer.)

    Bệnh túi mật

    ERT liên quan đến việc tăng nguy cơ mắc bệnh túi mật cần phẫu thuật.

    Tăng canxi máu

    Estrogen có thể gây tăng canxi máu nghiêm trọng ở bệnh nhân ung thư vú và di căn xương. Ngừng thuốc và bắt đầu điều trị thích hợp để giảm nồng độ canxi trong huyết thanh nếu xảy ra tăng canxi máu.

    Tác dụng ở mắt

    Đã báo cáo huyết khối võng mạc. Ngừng kiểm tra trong khi chờ xử lý nếu mất thị lực một phần hoặc toàn bộ đột ngột hoặc khởi phát đột ngột chứng lồi mắt, nhìn đôi hoặc đau nửa đầu. Ngừng sử dụng estrogen nếu phù gai thị hoặc tổn thương mạch máu võng mạc được ghi nhận khi khám.

    Các biện pháp phòng ngừa chung

    Tăng huyết áp

    Hiếm khi, tăng huyết áp đáng kể do phản ứng đặc ứng với estrogen. ERT thường không liên quan đến tăng huyết áp. Theo dõi huyết áp đều đặn.

    Tăng triglycerid máu

    Liệu pháp estrogen có thể làm tăng nồng độ triglycerid huyết tương dẫn đến viêm tụy ở phụ nữ có lipid huyết thanh tăng. Cân nhắc ngừng điều trị nếu xảy ra viêm tụy.

    Giữ nước

    Estrogen có thể gây giữ nước ở một mức độ nào đó; sử dụng thận trọng và theo dõi cẩn thận ở những bệnh nhân mắc các tình trạng có thể trầm trọng hơn do ứ nước (ví dụ: suy tim hoặc suy thận).

    Hạ canxi máu

    Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy tuyến cận giáp vì có thể xảy ra hạ canxi máu do estrogen.

    Phù mạch di truyền

    Estrogen có thể làm trầm trọng thêm các triệu chứng phù mạch ở phụ nữ bị phù mạch di truyền.

    Ung thư buồng trứng

    Liệu pháp estrogen dài hạn có liên quan đến việc tăng tỷ lệ mắc ung thư buồng trứng trong một số nghiên cứu dịch tễ học. Các nghiên cứu khác không cho thấy mối liên quan quan trọng về mặt lâm sàng.

    Lạc nội mạc tử cung

    Estrogen có thể làm trầm trọng thêm tình trạng lạc nội mạc tử cung.

    Sự biến đổi ác tính của mô cấy nội mạc tử cung còn sót lại hiếm khi được báo cáo ở những phụ nữ nhận được estrogen không bị cản trở sau phẫu thuật cắt tử cung. Cân nhắc bổ sung progestin ở phụ nữ còn sót lạc nội mạc tử cung sau cắt tử cung.

    Các tình trạng khác

    Estrogen có thể làm trầm trọng thêm bệnh hen suyễn, đái tháo đường, động kinh, đau nửa đầu, rối loạn chuyển hóa porphyrin, bệnh lupus ban đỏ hệ thống và u mạch máu ở gan; sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân mắc các bệnh này.

    Các biện pháp phòng ngừa cụ thể đối với quản lý âm đạo

    Tiếp xúc với estrogen liên hợp Kem bôi âm đạo USP có thể làm suy yếu bao cao su latex. Hãy xem xét khả năng kem bị yếu đi và góp phần làm mất khả năng bảo vệ của bao cao su, màng ngăn hoặc mũ cổ tử cung bằng cao su hoặc cao su.

    Sử dụng Kết hợp Cố định

    Khi sử dụng progestin kết hợp với liệu pháp estrogen, hãy cân nhắc các cảnh báo , biện pháp phòng ngừa và chống chỉ định liên quan đến liệu pháp progestin.

    Khi sử dụng bazedoxifene kết hợp với estrogen liên hợp, hãy xem xét các thận trọng, biện pháp phòng ngừa, chống chỉ định và tương tác thông thường liên quan đến bazedoxifene. Thông tin thận trọng áp dụng cho các nhóm đối tượng cụ thể (ví dụ: phụ nữ mang thai hoặc cho con bú, người bị suy gan hoặc thận, bệnh nhân cao tuổi) nên được xem xét đối với từng loại thuốc trong dạng kết hợp cố định.

    Các nhóm dân số cụ thể

    Mang thai

    Loại X. (Xem Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

    Việc phụ nữ tiếp xúc với diethylstilbestrol (DES [không còn bán trên thị trường ở Hoa Kỳ]) trong tử cung có liên quan với nguy cơ gia tăng mắc bệnh viêm tuyến âm đạo, loạn sản tế bào vảy ở cổ tử cung và ung thư âm đạo tế bào sáng trong cuộc sống sau này.

    Việc nam giới tiếp xúc với DES trong tử cung có liên quan đến việc tăng nguy cơ bất thường ở bộ phận sinh dục và có thể cả tinh hoàn ung thư sau này trong đời.

    Phụ nữ dùng DES khi mang thai có thể tăng nguy cơ mắc bệnh ung thư vú; mối quan hệ nhân quả chưa được chứng minh.

    Cho con bú

    Việc sử dụng estrogen cho phụ nữ đang cho con bú có liên quan đến việc giảm số lượng và chất lượng sữa thấp hơn. Lượng estrogen có thể phát hiện được đã được xác định trong sữa của phụ nữ dùng các loại thuốc này. Khuyến cáo thận trọng. Estrogen liên hợp/bazedoxifene ở dạng kết hợp cố định không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú.

    Sử dụng trong nhi khoa

    Liệu pháp estrogen đã được sử dụng để kích thích dậy thì ở thanh thiếu niên mắc một số dạng chậm dậy thì. Sự an toàn và hiệu quả của estrogen ở trẻ em chưa được thiết lập.

    Sử dụng liệu pháp estrogen một cách thận trọng và theo dõi cẩn thận nếu xương chưa phát triển hoàn chỉnh, vì estrogen có thể gây đóng đầu xương sớm.

    Liệu pháp estrogen ở bé gái trước tuổi dậy thì gây ra sự phát triển vú sớm và giác mạc âm đạo và có thể gây chảy máu âm đạo. Liệu pháp estrogen ở bé trai có thể thay đổi quá trình dậy thì bình thường.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không có sự khác biệt đáng kể về độ an toàn ở phụ nữ ≥65 tuổi so với phụ nữ trẻ hơn; tăng tỷ lệ đột quỵ và ung thư vú xâm lấn được báo cáo ở phụ nữ ≥75 tuổi so với phụ nữ trẻ hơn.

    Estrogen liên hợp/bazedoxifene ở dạng kết hợp cố định không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ ≥75 tuổi.

    Có thể tăng nguy cơ mắc chứng mất trí nhớ ở phụ nữ ≥65 tuổi. (Xem phần Cảnh báo về chứng mất trí nhớ.)

    Các nghiên cứu lâm sàng về estrogen đơn thuần hoặc kết hợp với progestin không bao gồm đủ số lượng bệnh nhân ≥65 tuổi để xác định liệu bệnh nhân cao tuổi có phản ứng khác với bệnh nhân trẻ tuổi hay không.

    Suy gan

    Estrogen có thể được chuyển hóa kém ở bệnh nhân suy gan. (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

    Thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử vàng da ứ mật liên quan đến việc sử dụng estrogen trước đó hoặc khi mang thai; ngừng thuốc nếu vàng da tái phát.

    Suy thận

    Thận trọng khi sử dụng. (Xem Lưu giữ chất lỏng trong phần Cảnh báo.)

    Tác dụng phụ thường gặp

    Đau bụng, suy nhược, đầy hơi, chuột rút ở chân, ngứa, xuất huyết âm đạo, viêm âm đạo, nhiễm nấm âm đạo.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Estrogens, Conjugated

    Dường như được chuyển hóa một phần bởi CYP3A4.

    Thuốc ảnh hưởng đến enzyme của vi thể gan

    Thuốc ức chế CYP3A4: Có khả năng tương tác dược động học (tăng nồng độ estrogen trong huyết tương).

    Chất gây cảm ứng CYP3A4: Khả năng tương tác dược động học (giảm nồng độ estrogen trong huyết tương).

    Các loại thuốc và thực phẩm cụ thể

    Thuốc hoặc thực phẩm

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc chống đông máu, đường uống

    Có thể giảm tác dụng chống đông máu

    Theo dõi; tăng liều warfarin nếu cần

    Thuốc chống nấm, azole (itraconazole, ketoconazole)

    Có thể tăng nồng độ estrogen trong huyết tương; tăng khả năng tác dụng phụ

    Carbamazepine

    Có thể làm giảm nồng độ estrogen trong huyết tương; khả năng làm giảm tác dụng điều trị và/hoặc thay đổi chảy máu tử cung

    Corticosteroid (hydrocortisone)

    Tăng cường tác dụng chống viêm ở bệnh nhân mắc bệnh viêm da mãn tính

    Quan sát các dấu hiệu tác dụng quá mức của corticosteroid; điều chỉnh liều lượng corticosteroid khi bắt đầu hoặc ngừng sử dụng estrogen

    Nước ép bưởi

    Có thể làm tăng nồng độ estrogen trong huyết tương; tăng khả năng tác dụng phụ

    Kháng sinh macrolide (clarithromycin, erythromycin)

    Có thể tăng nồng độ estrogen trong huyết tương; tăng khả năng tác dụng phụ

    Medroxyprogesterone

    Không có khả năng tương tác

    Phenobarbital

    Có thể làm giảm nồng độ estrogen trong huyết tương; khả năng làm giảm tác dụng điều trị và/hoặc thay đổi chảy máu tử cung

    Rifampin

    Có thể làm giảm nồng độ estrogen trong huyết tương; khả năng làm giảm tác dụng điều trị và/hoặc thay đổi chảy máu tử cung

    Ritonavir

    Có thể tăng nồng độ estrogen trong huyết tương; tăng khả năng tác dụng phụ

    St. John's wort (Hypericum perforatum)

    Có thể làm giảm nồng độ estrogen trong huyết tương; khả năng giảm tác dụng điều trị và/hoặc thay đổi chảy máu tử cung

    Tác nhân tuyến giáp

    Tăng nồng độ globulin gắn với tuyến giáp

    Có thể cần tăng liều lượng của các tác nhân thay thế tuyến giáp; theo dõi chức năng tuyến giáp

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến