Evinacumab (Systemic)

Kelas ubat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan Evinacumab (Systemic)

Hiperkolesterolemia Keluarga Homozigot

Digunakan sebagai tambahan kepada terapi penurun kolesterol LDL (LDL-C) lain untuk rawatan pesakit dewasa dan kanak-kanak berumur ≥5 tahun dengan hiperkolesterolemia keluarga homozigot (HoFH).

Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit dengan sebab lain hiperkolesterolemia (termasuk hiperkolesterolemia familial heterozigot [HeFH]). Kesan ke atas morbiditi dan kematian kardiovaskular tidak ditentukan.

Menetapkan ubat yatim untuk rawatan HoFH.

Dos statin berintensiti tinggi yang boleh diterima secara maksimum disyorkan pada pesakit dengan HoFH sebagai tambahan kepada ezetimibe dan perencat proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9). Evinacumab dengan atau tanpa apheresis LDL ialah pilihan tambahan yang boleh dipertimbangkan jika tahap LDL-C sasaran tidak tercapai.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Evinacumab (Systemic)

Umum

Penyaringan Prarawatan

  • Pertimbangkan ujian kehamilan pada wanita potensi pembiakan sebelum memulakan evinacumab.

    • Pemantauan Pesakit

  • Menilai LDL- C apabila sesuai secara klinikal. Kesan penurunan LDL-C evinacumab boleh diukur seawal 2 minggu selepas memulakan rawatan.

    • Pentadbiran

    Berikan melalui infusi IV (selepas pencairan) melalui saluran IV yang mengandungi penapis dalam talian steril atau tambahan, 0.2–5 mikron. Mesti mencairkan pekat yang tersedia secara komersial; buang mana-mana bahagian yang tidak digunakan selepas penyediaan.

    Jika dos terlepas, berikan dos yang terlepas secepat mungkin. Laraskan jadual infusi bulanan selepas itu berdasarkan tarikh dos terakhir diberikan.

    Jika disejukkan, biarkan larutan cair mencapai suhu bilik sebelum pemberian.

    Jangan campurkan dengan atau berikan ubat lain secara serentak melalui saluran infusi yang sama.

    Boleh diberikan tanpa mengambil kira masa aferesis lipoprotein.

    Perlahan, mengganggu, atau hentikan infusi jika pesakit mengalami sebarang tanda tindak balas buruk, termasuk infusi atau tindak balas hipersensitiviti.

    Pencairan

    Kira dos dan isipadu yang sesuai untuk dikeluarkan daripada vial sebelum pencairan.

    Keluarkan isipadu yang diperlukan dan pindahkan ke dalam beg infusi IV yang mengandungi isipadu maksimum 250 mL suntikan natrium klorida 0.9% atau suntikan dextrose 5% untuk menghasilkan kepekatan akhir 0.5–20 mg/mL berdasarkan badan pesakit berat badan. Perlahan-lahan terbalikkan untuk mencampurkan larutan; jangan goncang.

    Kadar Pentadbiran

    Berikan melalui infusi IV selama 60 minit melalui penapis steril, dalam talian atau tambahan, 0.2–5- mikron.

    Dos

    Pesakit Pediatrik

    Hiperkolesterolemia Keluarga Homozigot IV

    ≥5 tahun: 15 mg/kg sekali sebulan (setiap 4 minggu).

    Dewasa

    Hiperkolesterolemia Keluarga Homozigot IV

    15 mg/kg sekali sebulan (setiap 4 minggu).

    Populasi Khas

    Kerosakan Hepatik

    Tiada pengesyoran dos khusus pada masa ini.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Tiada pengesyoran dos khusus pada masa ini.

    Pesakit Geriatrik

    Tiada pengesyoran dos khusus pada masa ini.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Sejarah tindak balas hipersensitiviti yang serius terhadap evinacumab atau kepada mana-mana eksipiennya.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Tindak Balas Hipersensitiviti Serius

    Tindak balas hipersensitiviti yang serius termasuk anafilaksis dilaporkan. Hentikan infusi jika tanda atau gejala hipersensitiviti yang serius berlaku; merawat mengikut standard-of-care. Pantau sehingga tanda dan gejala hilang.

    Ketoksikan Embrio-janin

    Potensi untuk kecacatan janin berdasarkan kajian haiwan.

    Nasihatkan wanita tentang potensi risiko kepada janin dan pertimbangkan ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan. Nasihatkan wanita yang mempunyai potensi pembiakan untuk menggunakan kontraseptif yang berkesan sepanjang rawatan dengan evinacumab dan sekurang-kurangnya 5 bulan selepas dos terakhir.

    Imunogenisitas

    Potensi untuk imunogenik. Seorang pesakit yang menerima evinacumab mengembangkan antibodi anti-evinacumab; tiada kesan ke atas keberkesanan atau kepekatan plasma.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Boleh menyebabkan kemudaratan janin. Pertimbangkan ujian kehamilan sebelum memulakan evinacumab pada wanita yang berpotensi pembiakan. Kajian haiwan menunjukkan evinacumab melintasi halangan plasenta. Nasihatkan wanita yang berpotensi pembiakan untuk menggunakan kontraseptif yang berkesan sepanjang rawatan, dan sekurang-kurangnya 5 bulan selepas dos terakhir evinacumab. Jika kehamilan berlaku semasa terapi, hubungi 1-833-385-3392 untuk melaporkan pendedahan.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada evinacumab diedarkan ke dalam susu manusia, menjejaskan pengeluaran susu atau memberi kesan kepada bayi yang menyusu. IgG ibu diketahui mengedarkan ke dalam susu manusia. Pertimbangkan faedah penyusuan terhadap potensi kesan buruk kepada bayi yang disusukan, bersama-sama dengan keperluan klinikal ibu untuk evinacumab.

    Wanita dan Lelaki Potensi Reproduktif

    Pertimbangkan ujian kehamilan sebelum rawatan dengan evinacumab.

    Berdasarkan data haiwan, boleh menyebabkan kemudaratan janin apabila diberikan semasa kehamilan. Nasihatkan wanita yang berpotensi pembiakan untuk menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa rawatan dan sekurang-kurangnya 5 bulan selepas dos terakhir.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan untuk rawatan HoFH yang ditubuhkan pada pesakit kanak-kanak berumur ≥5 tahun. Profil keselamatan evinacumab dalam pesakit kanak-kanak berumur 5-11 tahun adalah serupa dengan profil keselamatan pada orang dewasa dan pesakit kanak-kanak berumur ≥12 tahun, dengan tindak balas buruk tambahan keletihan.

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan dalam pesakit kanak-kanak berumur <5 tahun.

    Penggunaan Geriatrik

    Kajian klinikal tidak termasuk bilangan pesakit ≥65 tahun yang mencukupi untuk menentukan sama ada mereka bertindak balas secara berbeza daripada pesakit dewasa yang lebih muda.

    Kerosakan Hepatik

    Tiada data tersedia dalam kemerosotan hepatik.

    Kesan Buruk Biasa

    Reaksi buruk (≥5%): nasofaringitis, penyakit seperti influenza, pening, rhinorrhea, keletihan, loya.

    Tindak balas infusi berlaku dalam 7 % pesakit yang menerima evinacumab dan lebih kerap berbanding dengan plasebo.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Evinacumab (Systemic)

    Tiada kajian interaksi ubat formal dilakukan.

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Ulasan

    Statin (atorvastatin, rosuvastatin, simvastatin)

    Kepekatan tidak diubah secara bermakna

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular