Evinacumab (Systemic)

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen , Antineoplastische middelen

Gebruik van Evinacumab (Systemic)

Homozygote familiale hypercholesterolemie

Gebruikt als aanvulling op andere LDL-cholesterol (LDL-C) verlagende therapieën voor de behandeling van volwassenx en pediatrische patiënten ≥5 jaar met homozygote familiale hypercholesterolemie (HoFH).

De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld bij patiënten met andere oorzaken van hypercholesterolemie (waaronder heterozygote familiale hypercholesterolemie [HeFH]). Effecten op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit niet vastgesteld.

Aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van HoFH.

Maximaal verdraagbare doses statines met hoge intensiteit worden aanbevolen bij patiënten met HoFH naast ezetimibe en een proproteïne convertase-subtilisine/kexine type 9 (PCSK9)-remmer. Evinacumab met of zonder LDL-aferese is een aanvullende optie die kan worden overwogen als de beoogde LDL-C-waarden niet worden bereikt.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Evinacumab (Systemic)

Algemeen

Screening vóór de behandeling

  • Overweeg zwangerschapstests bij vrouwen die zich kunnen voortplanten voordat de behandeling met evinacumab wordt gestart.

    • Patiëntmonitoring

  • Beoordeel LDL- C indien klinisch aangewezen. De LDL-C-verlagende effecten van evinacumab kunnen al 2 weken na aanvang van de behandeling worden gemeten.

    • Toediening

    Toedienen via IV-infusie (na verdunning) via een IV-lijn met daarin een steriel in-line of add-on filter van 0,2–5 micron. Moet in de handel verkrijgbaar concentraat verdunnen; Gooi ongebruikte porties weg na bereiding.

    Als een dosis wordt gemist, dien de gemiste dosis dan zo snel mogelijk toe. Pas daarna het maandelijkse infusieschema aan op basis van de datum van de laatste toegediende dosis.

    Indien gekoeld, laat de verdunde oplossing vóór toediening op kamertemperatuur komen.

    Niet mengen met of gelijktijdig toedienen van andere medicijnen via dezelfde infuuslijn.

    Kan worden toegediend ongeacht het tijdstip van de lipoproteïne-aferese.

    Langzaam, onderbreken, of stop de infusie als de patiënt tekenen van bijwerkingen vertoont, waaronder infusie- of overgevoeligheidsreacties.

    Verdunning

    Bereken de juiste dosis en het juiste volume dat uit de injectieflacon moet worden opgezogen vóór verdunning.

    Trek het benodigde volume op en breng het over in een IV-infuuszak met een maximaal volume van 250 ml 0,9% natriumchloride-injectie of 5% dextrose-injectie om een ​​eindconcentratie van 0,5–20 mg/ml te verkrijgen, gebaseerd op het lichaam van de patiënt gewicht. Draai voorzichtig om om de oplossing te mengen; schud niet.

    Beheersnelheid

    Toedienen via een IV-infusie gedurende 60 minuten via een steriel, in-line of add-on filter van 0,2–5 micron.

    Dosering

    Pediatrische patiënten

    Homozygote familiale hypercholesterolemie IV

    ≥5 jaar: 15 mg/kg eenmaal per maand (elke 4 weken).

    Volwassenen

    Homozygote familiale hypercholesterolemie IV

    15 mg/kg eenmaal per maand (elke 4 weken).

    Speciale populaties

    Leverfunctiestoornis

    Er zijn op dit moment geen specifieke doseringsaanbevelingen.

    Nierfunctiestoornis

    h4>

    Op dit moment geen specifieke doseringsaanbevelingen.

    Geriatrische patiënten

    Op dit moment geen specifieke doseringsaanbevelingen.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Geschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreacties op evinacumab of op een van de hulpstoffen.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Ernstige overgevoeligheidsreacties

    Er zijn ernstige overgevoeligheidsreacties gemeld, waaronder anafylaxie. Stop de infusie als zich tekenen of symptomen van ernstige overgevoeligheid voordoen; behandelen volgens de zorgstandaard. Houd toezicht totdat de tekenen en symptomen verdwijnen.

    Embryo-foetale toxiciteit

    Potentieel voor foetale misvormingen gebaseerd op dierstudies.

    Informeer vrouwen over het potentiële risico voor de foetus en overweeg zwangerschapstests voordat u met de behandeling begint. Adviseer vrouwen die vruchtbaar zijn effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling met evinacumab en gedurende ten minste 5 maanden na de laatste dosis.

    Immunogeniciteit

    Potentieel voor immunogeniciteit. Eén patiënt die evinacumab kreeg, ontwikkelde antilichamen tegen evinacumab; geen effecten op de werkzaamheid of plasmaconcentraties.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Kan schade aan de foetus veroorzaken. Overweeg een zwangerschapstest voordat u met evinacumab start bij vrouwen die zwanger kunnen worden. Uit dierstudies blijkt dat evinacumab de placentabarrière passeert. Adviseer vrouwen die vruchtbaar zijn effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 5 maanden na de laatste dosis evinacumab. Als tijdens de behandeling zwangerschap optreedt, bel dan 1-833-385-3392 om de blootstelling te melden.

    Borstvoeding

    Het is niet bekend of evinacumab in de moedermelk wordt gedistribueerd, de melkproductie beïnvloedt of zuigelingen die borstvoeding krijgen beïnvloedt. Het is bekend dat IgG van de moeder in de moedermelk terechtkomt. Overweeg de voordelen van borstvoeding tegenover de mogelijke nadelige effecten voor zuigelingen die borstvoeding krijgen, samen met de klinische behoefte van de moeder aan evinacumab.

    Vrouwen en mannen met voortplantingsvermogen

    Overweeg zwangerschapstests voorafgaand aan de behandeling met evinacumab.

    Gebaseerd op diergegevens: kan bij toediening tijdens de zwangerschap schade aan de foetus veroorzaken. Adviseer vrouwen die vruchtbaar zijn effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 5 maanden na de laatste dosis.

    Gebruik bij kinderen

    De veiligheid en werkzaamheid van de behandeling van HoFH zijn vastgesteld bij pediatrische patiënten ≥ 5 jaar oud. Het veiligheidsprofiel van evinacumab bij pediatrische patiënten van 5-11 jaar was vergelijkbaar met het veiligheidsprofiel bij volwassenen en pediatrische patiënten van ≥12 jaar, met als bijkomende bijwerking vermoeidheid.

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld in onderzoek pediatrische patiënten <5 jaar.

    Geriatrisch gebruik

    Klinische onderzoeken omvatten niet voldoende aantallen patiënten van ≥65 jaar om te bepalen of zij anders reageren dan jongere volwassen patiënten.

    Leverfunctiestoornis

    Geen gegevens beschikbaar over leverinsufficiëntie.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Bijwerkingen (≥5%): nasofaryngitis, griepachtige ziekte, duizeligheid, rinorroe, vermoeidheid, misselijkheid.

    Infusiereacties traden op bij 7 % van de patiënten die evinacumab kregen en vaker dan bij placebo.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Evinacumab (Systemic)

    Er zijn geen formele onderzoeken naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Statines (atorvastatine, rosuvastatine, simvastatine)

    Concentraties niet significant veranderd

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden