Evinacumab (Systemic)

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici , Agenți antineoplazici

Utilizarea Evinacumab (Systemic)

Hipercolesterolemie familială homozigotă

Folosită ca adjuvant la alte terapii de scădere a colesterolului LDL (LDL-C) pentru tratamentul pacienților adulți și copii cu vârsta ≥5 ani cu hipercolesterolemie familială homozigotă (HoFH).

Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu alte cauze de hipercolesterolemie (inclusiv hipercolesterolemia familială heterozigotă [HeFH]). Efectele asupra morbidității și mortalității cardiovasculare nu au fost determinate.

Desemnat un medicament orfan pentru tratamentul HoFH.

Dozele de statine de mare intensitate tolerate maxim sunt recomandate la pacienții cu HoFH în plus față de ezetimib. şi un inhibitor de proprotein convertază subtilizină/kexină tip 9 (PCSK9). Evinacumab cu sau fără afereză LDL este o opțiune adjuvantă care poate fi luată în considerare dacă nivelurile țintă de LDL-C nu sunt atinse.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Evinacumab (Systemic)

General

Depistarea pretratamentului

  • Luați în considerare testarea de sarcină la femelele cu potențial de reproducere înainte de inițierea tratamentului cu evinacumab.

    • Monitorizarea pacientului

  • Evaluați LDL- C atunci când este adecvat din punct de vedere clinic. Efectele de scădere a LDL-C ale evinacumabului pot fi măsurate încă de la 2 săptămâni după inițierea tratamentului.

    • Administrare

    Se administrează prin perfuzie IV (după diluare) printr-o linie IV care conține un filtru steril în linie sau suplimentar, de 0,2–5 microni. Trebuie să dilueze concentratul disponibil comercial; aruncați orice porție nefolosită după preparare.

    Dacă omiteți o doză, administrați doza omisă cât mai curând posibil. Ajustați ulterior programul lunar de perfuzie în funcție de data ultimei doze administrate.

    Dacă este refrigerată, lăsați soluția diluată să ajungă la temperatura camerei înainte de administrare.

    Nu amestecați sau administrați alte medicamente concomitent prin aceeași linie de perfuzie.

    Poate fi administrat fără a ține cont de momentul aferezei lipoproteinelor.

    Încet, întrerupt, sau întrerupeți perfuzia dacă pacientul dezvoltă orice semne de reacții adverse, inclusiv reacții de hipersensibilitate sau perfuzie.

    Diluție

    Calculați doza și volumul adecvate de extras din flacon înainte de diluare.

    Retrageți volumul necesar și transferați-l într-o pungă de perfuzie intravenoasă care conține un volum maxim de 250 ml de injecție de clorură de sodiu 0,9% sau injecție de dextroză 5% pentru a obține o concentrație finală de 0,5–20 mg/ml în funcție de corpul pacientului greutate. Se răstoarnă ușor pentru a amesteca soluția; nu se scutura.

    Rata de administrare

    Se administrează prin perfuzie IV timp de 60 de minute printr-un filtru steril, în linie sau suplimentar, de 0,2–5 microni.

    Dozaj

    Pacienți pediatrici

    Hipercolesterolemie familială homozigotă IV

    ≥5 ani: 15 mg/kg o dată pe lună (la fiecare 4 săptămâni).

    Adulți

    Hipercolesterolemie familială homozigotă IV

    15 mg/kg o dată pe lună (la fiecare 4 săptămâni).

    Populații speciale

    Insuficiență hepatică

    Nu există recomandări specifice de dozare în acest moment.

    Insuficiență renală

    Nu există recomandări specifice de dozare în acest moment.

    Pacienți geriatrici

    Nu există recomandări specifice de dozare în acest moment.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Istoric de reacții de hipersensibilitate grave la evinacumab sau la oricare dintre excipienții săi.
    • Avertismente/Precauții

    Reacții de hipersensibilitate grave

    S-au raportat reacții de hipersensibilitate grave, inclusiv anafilaxie. Întrerupeți perfuzia dacă apar semne sau simptome de hipersensibilitate gravă; tratați conform standardului de îngrijire. Monitorizați până când semnele și simptomele se rezolvă.

    Toxicitate embrio-fetală

    Potențial pentru malformații fetale pe baza studiilor pe animale.

    Consiliați femeile cu privire la riscul potențial pentru făt și luați în considerare testarea de sarcină înainte de a începe tratamentul. Sfatuiți femeile cu potențial reproductiv să utilizeze metode contraceptive eficiente pe tot parcursul tratamentului cu evinacumab și timp de cel puțin 5 luni după ultima doză.

    Imunogenitate

    Potențial de imunogenitate. Un pacient care a primit evinacumab a dezvoltat anticorpi anti-evinacumab; fără efecte asupra eficacității sau concentrațiilor plasmatice.

    Populații specifice

    Sarcina

    Poate provoca vătămări fetale. Luați în considerare testarea de sarcină înainte de a iniția evinacumab la femelele cu potențial reproducător. Studiile la animale indică evinacumab traversează bariera placentară. Sfatuiți femeile cu potențial reproducător să utilizeze metode contraceptive eficiente pe tot parcursul tratamentului și timp de cel puțin 5 luni după ultima doză de evinacumab. Dacă sarcina are loc în timpul terapiei, sunați la 1-833-385-3392 pentru a raporta expunerea.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă evinacumab este distribuit în laptele uman, afectează producția de lapte sau afectează sugarii alăptați. Se știe că IgG maternă se distribuie în laptele uman. Luați în considerare beneficiile alăptării împotriva potențialelor efecte adverse asupra sugarului alăptat, împreună cu nevoia clinică a mamei de evinacumab.

    Femeile și bărbații cu potențial de reproducere

    Luați în considerare testarea de sarcină înainte de tratamentul cu evinacumab.

    Pe baza datelor efectuate la animale, poate provoca vătămări fetale atunci când este administrat în timpul sarcinii. Sfatuiți femeile cu potențial reproductiv să utilizeze contracepție eficientă în timpul tratamentului și timp de cel puțin 5 luni după ultima doză.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea pentru tratamentul HoFH stabilite la copii și adolescenți cu vârsta ≥5 ani. Profilul de siguranță al evinacumab la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani a fost similar cu profilul de siguranță la adulți și copii și adolescenți cu vârsta ≥12 ani, cu reacția adversă suplimentară de oboseală.

    Siguranța și eficacitatea nefiind stabilite în copii și adolescenți cu vârsta <5 ani.

    Utilizare geriatrică

    Studiile clinice nu au inclus un număr suficient de pacienți cu vârsta ≥65 de ani pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții adulți mai tineri.

    Insuficiență hepatică

    Nu sunt disponibile date privind insuficiența hepatică.

    Efecte adverse frecvente

    Reacții adverse (≥5%): rinofaringită, boală asemănătoare gripei, amețeli, rinoree, oboseală, greață.

    Reacțiile la perfuzie au apărut la 7 % dintre pacienții care primesc evinacumab și mai frecvent decât cu placebo.

    Ce alte medicamente vor afecta Evinacumab (Systemic)

    Nu s-au efectuat studii formale privind interacțiunile medicamentoase.

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Statine (atorvastatină, rosuvastatină, simvastatină)

    Concentrațiile nu sunt modificate în mod semnificativ

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare