Evinacumab (Systemic)

Клас препарату: Протипухлинні засоби , Протипухлинні засоби

Використання Evinacumab (Systemic)

Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія

Використовується як доповнення до інших видів терапії, що знижують рівень холестерину ЛПНЩ (ЛПНЩ-Х) для лікування дорослих та дітей віком ≥5 років із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією (HoFH).

Безпека та ефективність не встановлені для пацієнтів з іншими причинами гіперхолестеринемії (включаючи гетерозиготну сімейну гіперхолестеринемію [HeFH]). Вплив на серцево-судинну захворюваність і смертність не визначено.

Визначено орфанним препаратом для лікування гофлікарняної гіперплазії.

На додаток до езетимібу пацієнтам із гострофільгельмою гіпертензії рекомендуються максимально переносимі дози статинів високої інтенсивності. та інгібітор пропротеїнконвертази субтилізин/кексин типу 9 (PCSK9). Евінакумаб з аферезом ЛПНЩ або без нього є додатковим варіантом, який можна розглянути, якщо цільові рівні холестерину ЛПНЩ не досягнуті.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Evinacumab (Systemic)

Загальні

Скринінг перед лікуванням

  • Розгляньте можливість проведення тесту на вагітність у жінок репродуктивного потенціалу перед початком лікування евінакумабом.

    • Моніторинг пацієнта

  • Оцініть LDL- C, коли це клінічно доречно. Ефект евінакумабу щодо зниження рівня холестерину ЛПНЩ можна виміряти вже через 2 тижні після початку лікування.

    • Застосування

    Вводити шляхом внутрішньовенної інфузії (після розведення) через IV лінію, що містить стерильний вбудований або додатковий фільтр 0,2–5 мікрон. Необхідно розбавити комерційно доступний концентрат; викиньте будь-яку невикористану порцію після приготування.

    Якщо дозу пропущено, введіть пропущену дозу якомога швидше. Після цього відкоригуйте графік щомісячної інфузії відповідно до дати останнього введення дози.

    Якщо охолоджено, дайте розведеному розчину нагрітися до кімнатної температури перед введенням.

    Не змішуйте та не вводьте інші ліки одночасно через ту саму інфузійну лінію.

    Можна вводити незалежно від часу аферезу ліпопротеїдів.

    Повільно, перервати, або припиніть інфузію, якщо у пацієнта з’являються будь-які ознаки побічних реакцій, включаючи інфузію або реакції гіперчутливості.

    Розведення

    Перед розведенням розрахуйте відповідну дозу та об’єм, який потрібно витягти з флакона.

    Наберіть необхідний об’єм і перенесіть у пакет для внутрішньовенної інфузії, що містить максимальний об’єм 250 мл 0,9% розчину натрію хлориду для ін’єкцій або 5% розчину декстрози для ін’єкцій, щоб отримати кінцеву концентрацію 0,5–20 мг/мл залежно від тіла пацієнта вага. Обережно переверніть, щоб перемішати розчин; не трясти.

    Швидкість адміністрування

    Вводити за допомогою внутрішньовенної інфузії протягом 60 хвилин через стерильний вбудований або додатковий фільтр 0,2–5 мікрон.

    Дозування

    Діти

    Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія IV

    ≥5 років: 15 мг/кг один раз на місяць (кожні 4 тижні).

    Дорослі

    Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія IV

    15 мг/кг один раз на місяць (кожні 4 тижні).

    Особливі групи пацієнтів

    Печінкова недостатність

    Наразі немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Ниркова недостатність

    Наразі немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Геріатричні пацієнти

    Наразі немає конкретних рекомендацій щодо дозування.

    Попередження

    Протипоказання
  • Серйозні реакції гіперчутливості на евінакумаб або будь-яку з його допоміжних речовин в анамнезі.
    • Попередження/застереження

    Серйозні реакції гіперчутливості

    Повідомлялося про серйозні реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію. Припиніть інфузію, якщо виникають ознаки або симптоми серйозної гіперчутливості; лікувати відповідно до стандартів догляду. Спостерігайте, доки ознаки та симптоми не зникнуть.

    Ембріо-фетальна токсичність

    Потенціал для вад розвитку плода на основі досліджень на тваринах.

    Попередьте жінок про потенційний ризик для плоду та розгляньте можливість тестування на вагітність перед початком лікування. Порадьте жінкам репродуктивного віку використовувати ефективну контрацепцію під час лікування евінакумабом і принаймні протягом 5 місяців після останньої дози.

    Імуногенність

    Потенціал імуногенності. У одного пацієнта, який отримував евінакумаб, виникли антитіла проти евінакумабу; не впливає на ефективність або концентрацію в плазмі.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Може завдати шкоди плоду. Розгляньте можливість проведення тесту на вагітність перед початком лікування евінакумабом у жінок репродуктивного потенціалу. Дослідження на тваринах показали, що евінакумаб проникає через плацентарний бар’єр. Порадьте жінкам репродуктивного потенціалу використовувати ефективну контрацепцію протягом усього лікування та протягом принаймні 5 місяців після останньої дози евінакумабу. Якщо під час терапії настала вагітність, зателефонуйте за номером 1-833-385-3392, щоб повідомити про вплив.

    Лактація

    Невідомо, чи проникає евінакумаб у грудне молоко, чи впливає на вироблення молока чи на немовлят, які перебувають на грудному вигодовуванні. Відомо, що материнський IgG проникає в жіноче молоко. Розгляньте переваги грудного вигодовування проти потенційних негативних наслідків для немовляти, що перебуває на грудному вигодовуванні, а також клінічну потребу матері в евінакумабі.

    Жінки та чоловіки з репродуктивним потенціалом

    Розгляньте можливість проведення тесту на вагітність перед лікуванням евінакумабом.

    Згідно з даними на тваринах, може завдати шкоди плоду при застосуванні під час вагітності. Порадьте жінкам репродуктивного потенціалу використовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування та протягом принаймні 5 місяців після останньої дози.

    Застосування у дітей

    Безпека та ефективність лікування HoFH встановлено у дітей віком ≥5 років. Профіль безпеки евінакумабу у дітей віком 5-11 років був подібним до профілю безпеки у дорослих і дітей віком ≥12 років, з додатковою побічною реакцією у вигляді втоми.

    Безпека та ефективність не встановлені в педіатричні пацієнти віком до 5 років.

    Застосування в геріатричній практиці

    Клінічні дослідження не включали достатню кількість пацієнтів віком ≥65 років, щоб визначити, чи відрізняється у них реакція від пацієнтів молодшого віку.

    Печінкова недостатність

    Немає даних про порушення функції печінки.

    Загальні побічні ефекти

    Побічні реакції (≥5%): назофарингіт, грипоподібне захворювання, запаморочення, ринорея, втомлюваність, нудота.

    Реакції на інфузію виникли у 7 % пацієнтів, які отримували евінакумаб і частіше, ніж плацебо.

    Які інші препарати вплинуть Evinacumab (Systemic)

    Офіційні дослідження взаємодії лікарських засобів не проводились.

    Конкретні препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Статини (аторвастатин, розувастатин, симвастатин)

    Концентрації суттєво не змінені

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова