Evinacumab (Systemic)

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư , Chất chống ung thư

Cách sử dụng Evinacumab (Systemic)

Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử

Được sử dụng như một biện pháp bổ sung cho các liệu pháp giảm LDL-cholesterol (LDL-C) khác để điều trị bệnh nhân người lớn và trẻ em ≥5 tuổi bị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (HoFH).

Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở những bệnh nhân có các nguyên nhân gây tăng cholesterol máu khác (bao gồm cả tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử [HeFH]). Tác dụng đối với tỷ lệ mắc bệnh và tử vong do tim mạch chưa được xác định.

Được chỉ định là một loại thuốc mồ côi để điều trị HoFH.

Nên dùng liều statin cường độ cao dung nạp tối đa ở những bệnh nhân mắc HoFH ngoài ezetimibe và chất ức chế proprotein Convertase subtilisin/kexin loại 9 (PCSK9). Evinacumab có hoặc không có lọc tách LDL là một lựa chọn bổ sung có thể được xem xét nếu không đạt được mức LDL-C mục tiêu.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Evinacumab (Systemic)

Chung

Sàng lọc trước điều trị

  • Cân nhắc thử thai ở phụ nữ có khả năng sinh sản trước khi bắt đầu dùng evinacumab.

    • Theo dõi bệnh nhân

  • Đánh giá LDL- C khi thích hợp về mặt lâm sàng. Tác dụng hạ LDL-C của evinacumab có thể được đo lường sớm nhất là 2 tuần sau khi bắt đầu điều trị.

    • Quản lý

    Quản lý bằng cách truyền tĩnh mạch (sau khi pha loãng) thông qua dây truyền IV có chứa bộ lọc nội tuyến hoặc bộ lọc bổ sung vô trùng, 0,2–5 micron. Phải pha loãng chất cô đặc có bán trên thị trường; loại bỏ phần không sử dụng sau khi chuẩn bị.

    Nếu quên một liều, hãy dùng liều đã quên càng sớm càng tốt. Sau đó, điều chỉnh lịch tiêm truyền hàng tháng dựa trên ngày dùng liều cuối cùng.

    Nếu để trong tủ lạnh, hãy để dung dịch pha loãng đạt đến nhiệt độ phòng trước khi dùng.

    Không trộn lẫn hoặc quản lý các loại thuốc khác đồng thời qua cùng một đường truyền.

    Có thể được sử dụng mà không cần quan tâm đến thời gian tách lipoprotein.

    Chậm, ngắt quãng, hoặc ngừng truyền nếu bệnh nhân có bất kỳ dấu hiệu phản ứng bất lợi nào, bao gồm phản ứng truyền hoặc phản ứng quá mẫn.

    Pha loãng

    Tính toán liều lượng và thể tích thích hợp để rút khỏi lọ trước khi pha loãng.

    Rút thể tích cần thiết và chuyển vào túi truyền tĩnh mạch chứa thể tích tối đa 250 mL thuốc tiêm natri clorid 0,9% hoặc thuốc tiêm dextrose 5% để đạt được nồng độ cuối cùng là 0,5–20 mg/mL tùy theo cơ thể bệnh nhân cân nặng. Đảo ngược nhẹ nhàng để trộn dung dịch; đừng lắc.

    Tỷ lệ quản trị

    Quản lý bằng cách truyền tĩnh mạch trong hơn 60 phút thông qua bộ lọc vô trùng, nội tuyến hoặc bổ sung, 0,2–5 micron.

    Liều dùng

    Bệnh nhân nhi khoa

    Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử IV

    5 tuổi: 15 mg/kg mỗi tháng một lần (cứ sau 4 tuần).

    Người lớn

    Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử IV

    15 mg/kg mỗi tháng một lần (4 tuần một lần).

    Đối tượng đặc biệt

    Suy gan

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể tại thời điểm này.

    Suy thận

    h4>

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể tại thời điểm này.

    Bệnh nhân lão khoa

    Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể tại thời điểm này.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Tiền sử phản ứng quá mẫn nghiêm trọng với evinacumab hoặc với bất kỳ tá dược nào của nó.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng

    Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng bao gồm sốc phản vệ đã được báo cáo. Ngừng truyền nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng quá mẫn nghiêm trọng; điều trị theo tiêu chuẩn chăm sóc. Theo dõi cho đến khi các dấu hiệu và triệu chứng thuyên giảm.

    Độc tính đối với phôi thai

    Khả năng gây dị tật thai nhi dựa trên các nghiên cứu trên động vật.

    Tư vấn cho phụ nữ về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và cân nhắc thử thai trước khi bắt đầu điều trị. Khuyên phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị bằng evinacumab và trong ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng.

    Khả năng sinh miễn dịch

    Khả năng sinh miễn dịch. Một bệnh nhân dùng evinacumab đã phát triển kháng thể kháng evinacumab; không ảnh hưởng đến hiệu quả hoặc nồng độ trong huyết tương.

    Đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Có thể gây hại cho thai nhi. Cân nhắc thử thai trước khi bắt đầu sử dụng evinacumab ở phụ nữ có khả năng sinh sản. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy evinacumab đi qua hàng rào nhau thai. Khuyên phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong suốt quá trình điều trị và trong ít nhất 5 tháng sau liều evinacumab cuối cùng. Nếu mang thai xảy ra trong khi điều trị, hãy gọi 1-833-385-3392 để báo cáo phơi nhiễm.

    Cho con bú

    Không biết liệu evinacumab có được phân phối vào sữa mẹ hay không, ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa hay ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh bú sữa mẹ. IgG của mẹ được biết là có phân bố vào sữa mẹ. Xem xét lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ so với khả năng tác dụng phụ đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ, cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với evinacumab.

    Phụ nữ và nam giới có tiềm năng sinh sản

    Cân nhắc thử thai trước khi điều trị bằng evinacumab.

    Dựa trên dữ liệu trên động vật, có thể gây hại cho thai nhi khi dùng trong thời kỳ mang thai. Khuyên phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị và trong ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng.

    Sử dụng ở trẻ em

    Sự an toàn và hiệu quả trong điều trị HoFH được xác định ở bệnh nhi ≥5 tuổi. Hồ sơ an toàn của evinacumab ở bệnh nhi 5-11 tuổi tương tự như hồ sơ an toàn ở người lớn và bệnh nhi ≥12 tuổi, với phản ứng bất lợi bổ sung là mệt mỏi.

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhi <5 tuổi.

    Sử dụng cho người lớn tuổi

    Các nghiên cứu lâm sàng không bao gồm đủ số lượng bệnh nhân ≥65 tuổi để xác định liệu họ có phản ứng khác với bệnh nhân trẻ tuổi hay không.

    Suy gan

    Không có dữ liệu về suy gan.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Phản ứng bất lợi ( ≥5%): viêm mũi họng, bệnh giống cúm, chóng mặt, chảy nước mũi, mệt mỏi, buồn nôn.

    Phản ứng truyền thuốc xảy ra ở 7 % bệnh nhân dùng evinacumab và thường xuyên hơn so với giả dược.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Evinacumab (Systemic)

    Không có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc được thực hiện.

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Statin (atorvastatin, rosuvastatin, simvastatin)

    Nồng độ không thay đổi đáng kể

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến