Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Hemofilia B

Pencegahan dan kawalan episod hemoragik pada pesakit dengan hemofilia B (kekurangan faktor kongenital IX atau penyakit Krismas).

Penyelenggaraan hemostasis pada pesakit hemofilia B yang menjalani pembedahan.

Pada pesakit dengan faktor risiko tromboembolik yang sedia ada, sesetengah pakar menyatakan bahawa persediaan faktor IX tulen (iaitu faktor tunggal) lebih diUTAmakan berbanding kompleks faktor IX untuk rawatan hemofilia B. (Lihat Peristiwa Thromboembolic di bawah Awas.)

Juga digunakan untuk profilaksis rutin (iaitu, pemberian secara berkala secara berterusan) untuk mencegah atau mengurangkan kekerapan kejadian pendarahan. Terapi profilaksis sedemikian pada masa ini dianggap sebagai standard penjagaan untuk pesakit hemofilia B. Mengurangkan kekerapan pendarahan muskuloskeletal spontan, memelihara fungsi sendi, dan meningkatkan kualiti hidup.

Beberapa pekat faktor IX kini boleh didapati di AS, termasuk pelbagai persediaan rekombinan dan terbitan plasma; Majlis Penasihat Perubatan dan Saintifik (MASAC) Yayasan Hemofilia Kebangsaan mengesyorkan penggunaan keutamaan persediaan faktor IX rekombinan kerana profil keselamatan yang berpotensi unggul berkenaan dengan penghantaran patogen. (Lihat Risiko Agen Penularan dalam Persediaan Terhasil Plasma di bawah Awas.) Pakar lain (mis., Persekutuan Hemofilia Dunia) menyatakan bahawa pilihan penyediaan harus ditentukan oleh kriteria tempatan. Apabila memilih penyediaan faktor IX yang sesuai, pertimbangkan ciri-ciri setiap pekat faktor pembekuan, pembolehubah individu pesakit, keutamaan pesakit/pembekal dan data yang muncul.

Faktor IX (manusia) tidak ditunjukkan untuk rawatan kekurangan faktor pembekuan II, VII, atau X atau untuk pengurusan hemofilia A pada pesakit dengan perencat kepada faktor VIII.

Kompleks faktor IX (manusia) tidak ditunjukkan untuk rawatan kekurangan faktor VII atau kekurangan faktor pembekuan lain.

Pembalikan Antikoagulasi Warfarin

Kompleks faktor IX (manusia) (iaitu, 3-faktor PCC) telah digunakan untuk pembalikan segera antikoagulasi warfarin† [luar label] pada pesakit yang mengalami pendarahan besar atau dalam mereka yang memerlukan pembalikan segera antikoagulasi atas sebab lain (cth., pembedahan segera).

Faktor IX (manusia) tidak ditunjukkan untuk rawatan atau pembalikan antikoagulasi akibat kumarin atau untuk rawatan keadaan hemoragik yang disebabkan oleh kekurangan pengeluaran faktor pembekuan yang bergantung kepada hati yang disebabkan oleh hepatitis.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Umum

  • Peribadikan dos dan tempoh terapi berdasarkan keterukan dan lokasi pendarahan, tahap kekurangan faktor IX, tahap faktor IX yang dikehendaki dan tindak balas klinikal. (Lihat Pemantauan Makmal di bawah Awas.)
  • Pantau tahap faktor IX dengan kerap untuk menyesuaikan dos dan menilai tindak balas terhadap terapi. Pemantauan rapi tahap faktor IX amat penting dalam kes pendarahan teruk atau pembedahan besar. (Lihat Pemantauan Makmal di bawah Awas.)

    • Pentadbiran

    Pentadbiran IV

    Mentadbir faktor IX (manusia) dan kompleks faktor IX (manusia) dengan suntikan IV perlahan atau infusi IV.

    Telah diberikan melalui infusi berterusan† [luar label].

    Sesetengah pengilang mengesyorkan agar persediaan faktor IX diberikan menggunakan picagari plastik sahaja kerana penyelesaian tersebut mungkin melekat pada kaca.

    Tapis penyelesaian sebelum pentadbiran.

    Arahan mengenai penyusunan semula, pencairan, dan pentadbiran berbeza-beza mengikut penyediaan; rujuk pelabelan pengilang untuk mendapatkan maklumat khusus tentang setiap penyediaan faktor IX (manusia) atau faktor IX kompleks (manusia).

    Penyusunan Semula

    Sebelum penyusunan semula, benarkan pekat suntikan faktor IX (manusia) atau kompleks faktor IX (manusia) dan pelarut menjadi suam hingga suhu bilik (≤37°C).

    Buat semula pekat suntikan dengan pelarut (air steril untuk suntikan) yang disediakan oleh pengilang.

    Putar larutan perlahan-lahan untuk melarutkan serbuk sepenuhnya; jangan goncang.

    Beri dengan segera atau dalam masa 3 jam selepas penyusunan semula; buang sebarang larutan yang tidak digunakan selepas 3 jam. Jangan simpan dalam peti ais penyelesaian terlarut.

    Kadar Pentadbiran

    Peribadikan kadar infusi berdasarkan penyediaan khusus dan tindak balas dan keselesaan pesakit. Berikan perlahan-lahan untuk mengelakkan tindak balas vasomotor.

    AlphaNine SD: Berikan pada kadar ≤10 mL/minit.

    Mononine: Berikan larutan yang mengandungi 100 unit/mL pada kadar lebih kurang 2 mL/minit; telah diberikan pada kadar sehingga 225 unit/minit tanpa kesan buruk yang luar biasa.

    Bebulin: Berikan pada kadar ≤2 mL/minit.

    Profilnine: Berikan pada kadar ≤10 mL/minit.

    Dos

    Dos (potensi) faktor IX (manusia) dan kompleks faktor IX (manusia) dinyatakan dalam sebutan unit antarabangsa (IU, unit) faktor IX aktiviti. Satu unit adalah lebih kurang bersamaan dengan jumlah aktiviti faktor IX dalam 1 mL plasma manusia normal terkumpul.

    Pentadbiran 1 unit/kg AlphaNine SD, Mononine atau Profilnine secara amnya meningkatkan aktiviti faktor IX sebanyak 1%. Pentadbiran 1 unit/kg Bebulin secara amnya meningkatkan aktiviti faktor IX sebanyak 0.8%.

    Anggaran dos AlphaNine SD, Mononine atau Profilnine menggunakan formula berikut:

    Unit yang diperlukan = badan berat (dalam kg) × 1 unit/kg × peningkatan faktor IX yang diingini (dalam % daripada normal)

    Anggaran dos Bebulin menggunakan formula berikut:

    Unit yang diperlukan = berat badan (dalam kg) × 1.2 unit/kg × peningkatan faktor IX yang dikehendaki (dalam % daripada normal)

    Tahap faktor IX yang dikehendaki ditentukan oleh keadaan klinikal dan keterukan pendarahan. Untuk cadangan mengenai tahap faktor IX sasaran, lihat bahagian dos khusus produk individu di bawah. Pengiraan dan rejimen dos yang dicadangkan ini hanyalah anggaran dan tidak seharusnya menghalang penentuan makmal yang sesuai dan pengindividuan dos berdasarkan keperluan hemostatik pesakit.

    Jika dos yang dikira tidak berkesan untuk mencapai yang sesuai tahap faktor IX, pertimbangkan kemungkinan bahawa perencat kepada faktor IX mungkin telah berkembang. Pengeluar Mononine mencadangkan bahawa dos yang lebih tinggi mungkin diperlukan dalam situasi sedemikian; bagaimanapun, berhati-hati dinasihatkan apabila memberikan dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan. (Lihat Peristiwa Thromboembolic di bawah Awas.)

    Pesakit Pediatrik

    Hemofilia B Mononine (Faktor IX [manusia]) IV

    Pendarahan atau profilaksis kecil (spontan): Pada mulanya, sehingga 20–30 unit/kg untuk mencapai tahap IX faktor plasma 15–25% daripada normal; ulangi sekali dalam 24 jam, jika perlu.

    Trauma utama: Pada mulanya, sehingga 75 unit/kg setiap 18–30 jam untuk mencapai tahap faktor IX plasma 25–50% daripada normal. Rawatan sehingga 10 hari mungkin diperlukan, bergantung pada keterukan pendarahan.

    Pembedahan: Pada mulanya, sehingga 75 unit/kg setiap 18–30 jam untuk mencapai tahap faktor IX plasma 25–50% daripada biasa. Rawatan sehingga 10 hari mungkin diperlukan.

    Profilaksis Rutin IV

    Pelbagai rejimen dos telah disyorkan; dos optimum masih perlu ditetapkan. Dos 25–40 unit/kg dua kali seminggu biasanya disyorkan. Peribadikan rejimen profilaksis; menilai pesakit secara berkala untuk menentukan keperluan berterusan untuk profilaksis.

    Dewasa

    Hemofilia B AlphaNineSD (Faktor IX [manusia]) IV

    Pendarahan kecil (cth., lebam, luka, calar, pendarahan sendi tidak rumit ): 20–30 unit/kg dua kali sehari untuk mencapai tahap IX faktor plasma sekurang-kurangnya 20–30% daripada normal sehingga pendarahan pulih atau penyembuhan berlaku, biasanya 1–2 hari.

    Pendarahan sederhana (cth. , epistaksis, pendarahan mulut dan gusi, pengekstrakan gigi, hematuria): 25–50 unit/kg dua kali sehari untuk mencapai tahap faktor IX plasma 25–50% daripada normal sehingga penyembuhan berlaku, purata 2–7 hari.

    Pendarahan besar (cth., pendarahan sendi atau otot [terutamanya dalam otot besar], trauma besar, hematuria, pendarahan intrakranial, pendarahan intraperitoneal): Pada mulanya, 30–50 unit/kg dua kali sehari untuk mencapai tahap faktor IX plasma 50 % daripada biasa untuk sekurang-kurangnya 3-5 hari. Berikan dos tambahan sebanyak 20 unit/kg dua kali sehari untuk mengekalkan tahap faktor plasma IX sebanyak 20% daripada normal sehingga penyembuhan berlaku. Rawatan sehingga 10 hari mungkin diperlukan.

    Pembedahan: Pada mulanya, 50–100 unit/kg dua kali sehari untuk mencapai tahap faktor IX plasma 50–100% daripada normal sebelum pembedahan. Berikan dos tambahan 50–100 unit/kg dua kali sehari selama 7–10 hari (atau sehingga penyembuhan dicapai) untuk mengekalkan tahap faktor IX 50–100% daripada normal.

    Mononine (Faktor IX [manusia]) IV

    Pendarahan atau profilaksis kecil (spontan): Pada mulanya, sehingga 20–30 unit/kg untuk mencapai tahap faktor IX plasma 15–25% daripada normal; ulangi sekali dalam 24 jam, jika perlu.

    Trauma utama: Pada mulanya, sehingga 75 unit/kg setiap 18–30 jam untuk mencapai tahap faktor IX plasma 25–50% daripada normal. Rawatan sehingga 10 hari mungkin diperlukan, bergantung pada keterukan pendarahan.

    Pembedahan: Pada mulanya, sehingga 75 unit/kg setiap 18–30 jam untuk mencapai tahap faktor IX plasma 25–50% daripada biasa. Rawatan sehingga 10 hari mungkin diperlukan.

    Bebulin (Kompleks Faktor IX [manusia]) IV

    Pendarahan kecil (cth., hemarthrosis awal, epistaksis kecil, pendarahan gingival, hematuria ringan): Pada mulanya, 25–35 unit/kg untuk mencapai tahap plasma faktor IX sebanyak 20% daripada normal. Pentadbiran tunggal biasanya mencukupi; boleh berulang sekali selepas 24 jam, jika perlu.

    Pendarahan sederhana (cth., pendarahan sendi teruk, hematoma awal, pendarahan terbuka besar, trauma kecil, hemoptisis kecil, hematemesis kecil, melena kecil, hematuria utama): Pada mulanya , 50–65 unit/kg untuk mencapai tahap faktor plasma IX kira-kira 40% daripada normal; boleh berulang setiap 24 jam selama 2 hari atau sehingga penyembuhan yang mencukupi berlaku.

    Pendarahan besar (cth., hematoma teruk, trauma utama, hemoptisis teruk, hematemesis teruk, melena teruk): Pada mulanya, 75–90 unit/kg untuk mencapai tahap plasma faktor IX ≥60% daripada normal, melainkan pesakit mempunyai risiko tinggi untuk trombosis. (Lihat Peristiwa Thromboembolic di bawah Awas.) Boleh berulang setiap 24 jam selama 2–3 hari atau sehingga penyembuhan yang mencukupi berlaku.

    Pembedahan kecil (cth., pengekstrakan gigi): Pada mulanya 50–75 unit/kg untuk mencapai Tahap faktor plasma IX kira-kira 40-60% daripada normal 1 jam sebelum pembedahan. Satu dos biasanya mencukupi untuk pengekstrakan gigi tunggal. Untuk pengekstrakan beberapa gigi dan prosedur pembedahan kecil yang lain, berikan dos tambahan sebanyak 25-65 unit/kg selama 1-2 minggu selepas pembedahan untuk mengekalkan tahap faktor plasma IX kira-kira 20-40% daripada normal. Dos yang lebih kerap (cth., setiap 12 jam) mungkin diperlukan untuk rawatan awal, manakala selang yang lebih lama (cth., setiap 24 jam) biasanya mencukupi semasa tempoh selepas operasi kemudian.

    Pembedahan besar: Pada mulanya, 75–90 unit /kg untuk mencapai tahap plasma faktor IX ≥60% daripada biasa 1 jam sebelum pembedahan, melainkan pesakit mempunyai risiko tinggi untuk trombosis. (Lihat Kejadian Thromboembolic di bawah Awas.) Berikan dos tambahan sebanyak 25-75 unit/kg selama 1-2 minggu selepas pembedahan untuk mengekalkan tahap faktor IX plasma kira-kira 20-60% daripada normal, kemudian 25-35 unit/kg dari minggu ke-3 seterusnya untuk mengekalkan tahap plasma faktor IX kira-kira 20% daripada normal. Dos yang lebih kerap (cth., setiap 12 jam) mungkin diperlukan untuk rawatan awal, manakala selang yang lebih lama (cth., setiap 24 jam) biasanya mencukupi semasa tempoh selepas pembedahan.

    Profilnine (Kompleks Faktor IX [manusia]) IV

    Pendarahan ringan hingga sederhana: Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor plasma IX 20–30% daripada normal; pemberian tunggal biasanya mencukupi.

    Pendarahan teruk: Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor plasma IX 30–50% daripada normal; infusi harian biasanya diperlukan.

    Pembedahan: Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap plasma faktor IX kira-kira 30–50% daripada biasa untuk sekurang-kurangnya 1 minggu selepas pembedahan.

    Cabutan gigi: Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX 50% daripada normal sebelum prosedur; boleh memberi dos tambahan jika pendarahan berulang.

    Rutin Profilaksis IV

    Pelbagai rejimen dos telah disyorkan; dos optimum masih perlu ditetapkan. Dos 25–40 unit/kg dua kali seminggu biasanya disyorkan. Peribadikan rejimen profilaksis; menilai pesakit secara berkala untuk menentukan keperluan berterusan untuk profilaksis.

    Had Penetapan

    Dewasa

    Hemofilia B IV

    AlphaNine SD, Profilnine: Kadar maksimum infusi 10 mL/minit .

    Bebulin: Kadar maksimum penyerapan 2 mL/minit.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Mononine: Hipersensitiviti yang diketahui kepada protein murine.
  • Bebulin: Hipersensitiviti yang diketahui kepada kompleks faktor IX ( manusia), hipersensitiviti kepada Heparin, atau sejarah trombositopenia (HIT) yang disebabkan oleh heparin.
  • Pengilang menyatakan bahawa tiada kontraindikasi yang diketahui untuk penggunaan AlphaNine SD atau Profilnine.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Amaran

    Risiko Agen Penularan dalam Persediaan Terhasil Plasma

    Kemungkinan wujud untuk penghantaran virus manusia (cth., HIV, virus hepatitis A [HAV], virus hepatitis B [HBV], virus hepatitis C [ HCV]) dan agen berjangkit lain (cth., virus tidak diketahui; agen penyebab penyakit Creutzfeldt-Jakob [CJD] atau varian CJD [vCJD]).

    Penyaringan penderma yang lebih baik dan prosedur penyahaktifan/penghapusan virus (cth., pelarut/detergen, rawatan haba, kromatografi, penapisan nano) telah mengurangkan tetapi tidak menghapuskan sepenuhnya risiko penghantaran patogen dengan faktor IX dan faktor yang berasal dari plasma. Persediaan kompleks IX.

    Walaupun penghantaran virus tidak bersampul, termasuk HAV dan parvovirus B19, telah didokumenkan berikutan pentadbiran faktor pembekuan yang berasal dari plasma, risiko telah dikurangkan dengan kaedah pengecilan virus tambahan seperti penapisan nano. Namun begitu, pantau tanda dan simptom parvovirus B19 dan jangkitan hepatitis A semasa terapi. (Lihat Nasihat kepada Pesakit.)

    Berhati-hati menimbang risiko penghantaran patogen berbanding faedah terapi.

    Laporkan sebarang jangkitan yang dianggap dikaitkan dengan faktor IX (manusia) atau faktor IX kompleks (manusia) kepada pengilang, FDA dan CDC.

    Risiko Hepatitis

    Risiko jangkitan hepatitis A atau hepatitis B.

    Pantau dengan teliti untuk tanda dan gejala hepatitis A semasa terapi. (Lihat Nasihat kepada Pesakit.)

    Vaksin Hepatitis B disyorkan pada semua individu yang mengalami gangguan pendarahan semasa lahir atau semasa diagnosis. Imunisasi dengan vaksin hepatitis A disyorkan untuk semua individu berumur ≥1 tahun dengan hemofilia atau gangguan pendarahan kongenital yang lain.

    Individu yang menerima infusi darah atau plasma mungkin mengalami tanda dan gejala jangkitan virus lain, terutamanya hepatitis bukan A atau bukan B.

    Risiko Jangkitan HIV

    Kenderaan berpotensi untuk penularan HIV . Penukaran sero HIV dilaporkan sebelum ini pada pesakit yang menerima kompleks faktor IX (manusia) daripada penderma yang tidak disaring untuk HIV dan/atau disediakan menggunakan prosedur penyahaktifan virus yang suboptimum (cth., rawatan haba sahaja).

    Tiada laporan sehingga tarikh penghantaran HIV dengan persediaan faktor pembekuan yang diperolehi dari plasma yang tersedia pada masa ini.

    Risiko Penyakit Creutzfeldt-Jakob

    Kemungkinan teori untuk menghantar agen penyebab CJD atau vCJD. Beberapa kes kemungkinan penghantaran vCJD dilaporkan daripada pemindahan RBC manusia. Walau bagaimanapun, tiada laporan sehingga tarikh penghantaran CJD atau vCJD daripada produk faktor IX yang tersedia secara komersial. Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang langkah berjaga-jaga CJD dan vCJD yang berkaitan dengan darah dan produk darah, rujuk panduan FDA untuk industri ().

    Risiko Jangkitan Virus West Nile

    Bukti penghantaran virus West Nile (WNV) melalui organ yang dipindahkan ( cth., jantung, hati, buah pinggang) dan produk darah. Walau bagaimanapun, penghantaran WNV melalui persediaan faktor IX yang tersedia secara komersial tidak mungkin disebabkan oleh prosedur penyahaktifan virus semasa.

    Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang langkah berjaga-jaga WNV yang berkaitan dengan darah dan produk darah, rujuk panduan FDA untuk industri ().

    p> Peristiwa Tromboembolik

    Peristiwa tromboembolik yang serius dan berpotensi membawa maut (cth., MI, trombosis vena, PE, pembekuan intravaskular tersebar [DIC]) dilaporkan dengan penggunaan persediaan faktor IX (manusia) dan kompleks faktor IX (manusia). Peningkatan risiko pada pesakit dengan faktor risiko trombotik yang sedia ada (cth., penyakit hati, penggunaan serentak ubat trombogenik, sejarah trombosis, DIC) dan pada mereka yang menerima terapi berpanjangan dan/atau dos tinggi pekat kompleks faktor IX; juga meningkatkan risiko semasa tempoh pasca operasi pada pesakit yang menjalani pembedahan, dan pada neonatus. Berhati-hati apabila faktor IX (manusia) atau faktor IX kompleks (manusia) digunakan dalam pesakit sedemikian.

    Timbang potensi manfaat ubat terhadap risiko komplikasi trombotik. Pertimbangkan untuk menggunakan persediaan faktor IX tulen (iaitu faktor tunggal) yang mungkin kurang trombogenik daripada kompleks faktor IX dalam pesakit berisiko tinggi. Pesakit yang menjalani pembedahan dan mereka yang mempunyai faktor risiko predisposisi lain harus dipantau dengan teliti untuk manifestasi tromboembolisme (cth., perubahan dalam BP atau kadar nadi, gangguan pernafasan, sakit dada, batuk) dan DIC. Ikut garis panduan dos yang disyorkan untuk mengurangkan risiko komplikasi thromboembolic. Jika bukti trombosis atau DIC berlaku semasa terapi, hentikan ubat dengan segera dan berikan rawatan yang sesuai.

    Sindrom Nefrotik

    Sindrom nefrotik dilaporkan berikutan induksi toleransi imun dengan produk yang mengandungi faktor IX pada pesakit hemofilia B yang mempunyai perencat dan/ atau sejarah tindak balas hipersensitiviti kepada faktor IX.

    Keselamatan dan keberkesanan produk faktor IX untuk induksi toleransi imun tidak ditetapkan.

    Tindak Balas Kepekaan

    Tindak balas Hipersensitiviti

    Tindak balas hipersensitiviti (gatal-gatal, pruritus, edema, sesak dada, angioedema, dyspnea, berdehit, pitam, tekanan darah rendah, takikardia, urtikaria umum, kejutan) dilaporkan dengan menggunakan semua faktor IX produk.

    Peningkatan risiko pada pesakit dengan mutasi genetik tertentu faktor IX dan mereka yang mempunyai perencat kepada faktor IX. (Lihat Perkembangan Perencat kepada Faktor IX di bawah Awas.) Sehingga 50% pesakit dengan perencat kepada faktor IX mungkin mengalami tindak balas hipersensitiviti yang teruk, termasuk anafilaksis.

    Perhatikan dengan teliti untuk tindak balas hipersensitiviti, terutamanya semasa fasa awal daripada terapi.

    Jika manifestasi tindak balas hipersensitiviti atau anafilaksis berlaku, hentikan ubat serta-merta dan mulakan terapi yang sesuai.

    Pembentukan Antibodi untuk Mengesan Protein Haiwan

    Mononine mengandungi sejumlah kecil protein murine, yang boleh merangsang pengeluaran antibodi dan menyebabkan tindak balas hipersensitiviti. (Lihat Kontraindikasi di bawah Awas.)

    Langkah Berjaga-jaga Am

    Pembangunan Perencat kepada Faktor IX

    Risiko untuk pembangunan antibodi peNeutral (perencat) kepada faktor IX selepas rawatan dengan persediaan faktor IX. Dilaporkan pada kira-kira 1-5% pesakit dengan hemofilia B, biasanya dalam 10-20 hari pertama rawatan. Pesakit dengan mutasi genetik tertentu gen faktor IX mungkin berisiko lebih tinggi untuk perkembangan perencat dan mengalami tindak balas hipersensitiviti. (Lihat Reaksi Hipersensitiviti di bawah Awas.)

    Oleh kerana perkaitan antara perkembangan perencat dan tindak balas alahan, nilaikan kehadiran perencat dalam mana-mana pesakit yang mengalami hipersensitiviti.

    Pantau pesakit dengan kerap untuk perkembangan perencat. (Lihat Pemantauan Makmal di bawah Awas.) Suspek kehadiran perencat jika tahap faktor IX dijangka tidak tercapai atau pendarahan tidak dikawal dengan dos yang disyorkan, terutamanya pada mereka yang sebelum ini mencapai tindak balas.

    Perundingan dengan pusat rawatan hemofilia dengan kuat disyorkan untuk pesakit dengan perencat.

    Pemantauan Makmal

    Pantau tahap faktor IX secara berkala untuk membimbing dos dan memastikan tindak balas terapeutik yang mencukupi.

    Pantau perkembangan perencat semasa rawatan dan sebelum pembedahan. (Lihat Perkembangan Inhibitor kepada Faktor IX di bawah Awas.)

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada faktor IX (manusia) atau faktor IX kompleks (manusia) diagihkan ke dalam susu manusia.

    Penggunaan Pediatrik

    Gunakan dengan berhati-hati pada neonatus kerana potensi peningkatan risiko komplikasi tromboemboli. (Lihat Peristiwa Thromboembolic di bawah Awas.)

    AlphaNine SD: Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit berumur 16 tahun. Dalam beberapa kajian yang merangkumi pesakit kanak-kanak, kesan buruk pada kanak-kanak adalah serupa dengan yang diperhatikan pada pesakit >16 tahun.

    Bebulin: Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan.

    Mononine: Keselamatan dan keberkesanan ditubuhkan pada pesakit kanak-kanak antara umur 1 hari dan 20 tahun; hemostasis cemerlang dicapai tanpa komplikasi trombotik. Dos pada kanak-kanak secara amnya berdasarkan garis panduan yang sama seperti untuk orang dewasa.

    Profilnine: Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit ≤16 tahun. Dalam kajian klinikal pada pesakit yang sebelum ini menerima pekat faktor IX untuk hemofilia B, 2 pesakit pediatrik yang menerima kompleks faktor IX (manusia) bertindak balas sama seperti orang dewasa dan tiada kesan buruk dilaporkan.

    Penggunaan Geriatrik

    Pengalaman yang tidak mencukupi pada pesakit ≥65 tahun untuk menentukan sama ada pesakit geriatrik bertindak balas secara berbeza daripada pesakit yang lebih muda. Pilih dos dengan berhati-hati.

    Kesan Buruk Biasa

    Demam, menggigil, loya, muntah, sakit kepala, mengantuk, lesu, semput, sesak nafas, kesemutan, pedih atau terbakar di tapak infusi.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Komen

    Antifibrinolitik (cth., asid traneksamat, asid aminocaproic)

    Kesan trombotik aditif yang berpotensi dan peningkatan risiko trombosis dengan persediaan kompleks faktor IX

    Elakkan penggunaan serentak

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular