Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

Hemofilia B

Prevenirea și controlul episoadelor hemoragice la pacienții cu hemofilie B (deficit de Factor ix congenital sau boala de Crăciun).

Menținerea hemostazei la pacienții cu hemofilie B supuși intervenției chirurgicale.

La pacienții cu factori de risc tromboembolici preexistenți, unii experți afirmă că preparatele cu factor IX pur (adică, cu un singur factor) sunt preferate față de complexul de factor IX pentru tratamentul hemofiliei B. (Consultați Evenimente tromboembolice sub Precauții).

De asemenea, utilizat pentru profilaxia de rutină (adică, administrarea la intervale regulate în mod continuu) pentru a preveni sau a reduce frecvența evenimentelor hemoragice. O astfel de terapie profilactică este considerată în prezent standardul de îngrijire pentru pacienții cu hemofilie B. Scade frecvența hemoragiei musculo-scheletice spontane, păstrează funcția articulațiilor și îmbunătățește calitatea vieții.

În prezent sunt disponibile mai multe concentrate de factor IX în SUA, inclusiv o varietate de preparate recombinante și derivate din plasmă; Consiliul Consultativ Medical și Științific (MASAC) al Fundației Naționale pentru Hemofilie recomandă utilizarea preferențială a preparatelor cu factor IX recombinant din cauza profilului lor de siguranță potențial superior în ceea ce privește transmiterea agentului patogen. (Consultați Riscul agenților transmisibili în preparatele derivate din plasmă sub Precauții.) Alți experți (de exemplu, Federația Mondială a Hemofiliei) afirmă că alegerea preparatului ar trebui determinată de criterii locale. Atunci când selectați un preparat adecvat de factor IX, luați în considerare caracteristicile fiecărui concentrat de factor de coagulare, variabilele individuale ale pacientului, preferința pacientului/furnizorul și datele emergente.

Factorul IX (uman) nu este indicat pentru tratamentul deficienței factorului II, VII sau X de coagulare sau pentru gestionarea hemofiliei A la pacienții cu inhibitori ai factorului VIII.

Complexul de factor IX (uman) nu este indicat pentru tratamentul deficitului de factor VII sau al altor deficiențe ale factorului de coagulare.

Inversarea anticoagulării cu Warfarină

Complexul de factor IX (uman) (adică PCC cu 3 factori) a fost utilizat pentru inversarea urgentă a anticoagulării cu warfarinㆠ[off-label] la pacienții care prezintă sângerări majore sau în cei care necesită inversarea imediată a anticoagulării din alte motive (de exemplu, o intervenție chirurgicală urgentă).

Factorul IX (uman) nu este indicat pentru tratamentul sau inversarea anticoagulării induse de cumarină sau pentru tratamentul stărilor hemoragice cauzate de lipsa de producție a factorilor de coagulare Dependenți de ficat indusă de hepatită.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

General

  • Individualizați doza și durata terapiei în funcție de severitatea și localizarea hemoragiei, gradul de deficit de factor IX, nivelurile dorite de factor IX și răspunsul clinic. (Consultați Monitorizarea de laborator la Atenționări.)
  • Monitorizați frecvent nivelurile de factor IX pentru a individualiza doza și pentru a evalua răspunsul la terapie. Monitorizarea atentă a nivelurilor factorului IX este deosebit de importantă în cazurile de hemoragie severă sau intervenții chirurgicale majore. (Consultați Monitorizarea de laborator la Atenționări.)

    • Administrare

    Administrare IV

    Administrați factorul IX (uman) și complexul de factor IX (uman) prin injecție IV lentă sau perfuzie IV.

    Au fost administrate prin perfuzie continuㆠ[off-label].

    Unii producători recomandă ca preparatele cu factor IX să fie administrate numai folosind seringi de plastic, deoarece astfel de soluții pot adera la sticlă.

    Filtrați soluția înainte de administrare.

    Instrucțiunile privind reconstituirea, diluarea și administrarea variază în funcție de preparat; consultați eticheta producătorului pentru informații specifice despre fiecare preparat cu factor IX (uman) sau complex de factor IX (uman).

    Reconstituire

    Înainte de reconstituire, lăsați concentratul injectabil de factor IX (uman) sau complex de factor IX (uman) și diluant să se încălzească la temperatura camerei (≤37°C).

    Reconstituiți concentratele injectabile cu diluant (apă sterilă pentru preparate injectabile) furnizat de producător.

    Învârtiți ușor soluția pentru a dizolva complet pudra; nu se scutura.

    Se administrează imediat sau în decurs de 3 ore după reconstituire; aruncați orice soluție Neutilizată după 3 ore. Nu păstrați soluțiile reconstituite la frigider.

    Viteza de administrare

    Individualizați vitezele de perfuzie pe baza pregătirii specifice și a răspunsului și confortului pacientului. Se administreaza incet pentru a evita Reactiile vasomotorii.

    AlphaNine SD: se administrează cu o viteză ≤10 ml/minut.

    Mononine: se administrează soluții care conțin 100 unități/mL la o viteză de aproximativ 2 ml/minut; a fost administrat la doze de până la 225 de unități/minut, fără efecte adverse neobișnuite.

    Bebulin: se administrează cu o viteză ≤2 ml/minut.

    Profilnine: se administrează cu o viteză ≤10 mL/minut.

    Dozaj

    Doza (ența) factorului IX (uman) și complexului factor IX (uman) exprimată în unități internaționale (UI, unități) de factor IX activitate. O unitate este aproximativ echivalentă cu cantitatea de activitate a factorului IX din 1 ml de plasmă umană normală reunită.

    Administrarea a 1 unitate/kg de AlphaNine SD, Mononine sau Profilnine crește în general activitatea factorului IX cu 1%. Administrarea a 1 unitate/kg de Bebulin crește în general activitatea factorului IX cu 0,8%.

    Estimați doza de AlphaNine SD, Mononine sau Profilnine folosind următoarea formulă:

    Unități necesare = corp greUTAte (în kg) × 1 unitate/kg × creștere dorită a factorului IX (în % din normal)

    Estimați doza de Bebulin folosind următoarea formulă:

    Unități necesare = greutatea corporală (în kg) × 1,2 unități/kg × creșterea dorită a factorului IX (în % din normal)

    Nivelul dorit de factor IX este determinat de situația clinică și severitatea hemoragiei. Pentru recomandări privind nivelurile țintă a factorului IX, consultați secțiunile individuale de dozare specifice produsului de mai jos. Aceste calcule și regimuri de dozare sugerate sunt doar aproximări și nu ar trebui să împiedice determinările adecvate de laborator și individualizarea dozei pe baza cerințelor hemostatice ale pacienților.

    Dacă doza calculată este ineficientă în realizarea corespunzătoare. nivelurile factorului IX, luați în considerare posibilitatea ca inhibitori ai factorului IX să se fi putut dezvolta. Producătorul Mononine sugerează că pot fi necesare doze mai mari în astfel de situații; cu toate acestea, se recomandă prudență atunci când se administrează doze mai mari decât cele recomandate. (Consultați Evenimente tromboembolice sub Precauții.)

    Pacienți pediatrici

    Hemofilie B mononină (Factor IX [uman]) IV

    Hemoragie minoră (spontană) sau profilaxie: inițial, până la 20–30 unități/kg pentru a atinge un nivel plasmatic de factor IX de 15–25% din normal; repetați o dată la 24 de ore, dacă este necesar.

    Traumă majoră: inițial, până la 75 de unități/kg la fiecare 18–30 de ore pentru a obține un nivel plasmatic de factor IX de 25–50% din normal. Pot fi necesare până la 10 zile de tratament, în funcție de severitatea sângerării.

    Chirurgie: Inițial, până la 75 de unități/kg la fiecare 18-30 de ore pentru a atinge un nivel plasmatic de factor IX de 25-50% de normal. Pot fi necesare până la 10 zile de tratament.

    Profilaxia de rutină IV

    Au fost recomandate diferite regimuri de dozare; dozajul optim rămâne de stabilit. Se recomandă în mod obișnuit doze de 25-40 unități/kg de două ori pe săptămână. Individualizarea regimurilor profilactice; evaluați periodic pacienții pentru a determina necesitatea continuă de profilaxie.

    Adulți

    Hemofilia B AlphaNineSD (Factor IX [uman]) IV

    Hemoragie minoră (de exemplu, vânătăi, tăieturi, zgârieturi, hemoragie articulară necomplicată) ): 20–30 unități/kg de două ori pe zi pentru a atinge un nivel plasmatic de factor IX de cel puțin 20–30% din normal până când sângerarea se rezolvă sau apare vindecarea, de obicei 1–2 zile.

    Hemoragie moderată (de ex. , epistaxis, sângerare bucală și gingivă, extracție dentară, hematurie): 25–50 unități/kg de două ori pe zi pentru a atinge un nivel plasmatic de factor IX de 25–50% din normal până la vindecarea, în medie 2–7 zile.

    Hemoragie majoră (de exemplu, sângerare articulară sau musculară [în special în mușchii mari], traumatisme majore, hematurie, sângerare intracraniană, sângerare intraperitoneală): inițial, 30-50 unități/kg de două ori pe zi pentru a atinge un nivel plasmatic de factor IX de 50 % din normal timp de cel puțin 3-5 zile. Se administrează doze suplimentare de 20 unități/kg de două ori pe zi pentru a menține un nivel plasmatic de factor IX de 20% din normal până la vindecare. Pot fi necesare până la 10 zile de tratament.

    Chirurgie: Inițial, 50–100 unități/kg de două ori pe zi pentru a atinge un nivel plasmatic de factor IX de 50–100% din normal înainte de operație. Administrați doze suplimentare de 50-100 unități/kg de două ori pe zi timp de 7-10 zile (sau până la vindecare) pentru a menține un nivel de factor IX de 50-100% din normal.

    Mononina (Factor IX [uman]) IV.

    Hemoragie minoră (spontană) sau profilaxie: inițial, până la 20–30 unități/kg pentru a atinge un nivel plasmatic de factor IX de 15–25% din normal; repetați o dată la 24 de ore, dacă este necesar.

    Traumă majoră: inițial, până la 75 de unități/kg la fiecare 18–30 de ore pentru a obține un nivel plasmatic de factor IX de 25–50% din normal. Pot fi necesare până la 10 zile de tratament, în funcție de severitatea sângerării.

    Chirurgie: Inițial, până la 75 de unități/kg la fiecare 18-30 de ore pentru a atinge un nivel plasmatic de factor IX de 25-50% de normal. Pot fi necesare până la 10 zile de tratament.

    Bebulin (complex de factor IX [uman]) IV

    Hemoragie minoră (de exemplu, hemartroză precoce, epistaxis minor, sângerare gingivală, hematurie ușoară): inițial, 25–35 unități/kg pentru a atinge un nivel plasmatic de factor IX de 20% din normal. Administrare unică de obicei suficientă; se poate repeta o dată după 24 de ore, dacă este necesar.

    Hemoragie moderată (de exemplu, sângerare articulară severă, hematom precoce, sângerare deschisă majoră, traumatism minor, hemoptizie minoră, hematemeză minoră, melenă minoră, hematurie majoră): inițial , 50–65 unități/kg pentru a atinge un nivel plasmatic de factor IX de aproximativ 40% din normal; se poate repeta la fiecare 24 de ore timp de 2 zile sau până când apare o vindecare adecvată.

    Hemoragie majoră (de exemplu, hematom sever, traumatism major, hemoptizie severă, hematemeză severă, melenă severă): inițial, 75–90 unități/kg pentru a atinge un nivel plasmatic de factor IX de ≥60% din normal, cu excepția cazului în care pacientul prezintă un risc ridicat de tromboză. (Consultați Evenimente tromboembolice la Atenționări.) Se poate repeta la fiecare 24 de ore timp de 2-3 zile sau până când apare o vindecare adecvată.

    Intervenții chirurgicale minore (de exemplu, extracție dentară): inițial 50-75 unități/kg pentru a obține o nivel plasmatic de factor IX de aproximativ 40-60% din normal cu 1 oră înainte de intervenție chirurgicală. O doză este de obicei suficientă pentru extracția unui singur dinte. Pentru extracția mai multor dinți și alte proceduri chirurgicale minore, administrați doze suplimentare de 25-65 unități/kg timp de 1-2 săptămâni după intervenție chirurgicală pentru a menține nivelurile plasmatice ale factorului IX la aproximativ 20-40% din normal. Poate fi necesară administrarea mai frecventă (de exemplu, la fiecare 12 ore) pentru tratamentele inițiale, în timp ce intervale mai lungi (de exemplu, la fiecare 24 de ore) sunt de obicei suficiente în perioada postoperatorie ulterioară.

    Intervenții chirurgicale majore: inițial, 75-90 de unități. /kg pentru a atinge un nivel plasmatic de factor IX de ≥60% din normal cu 1 oră înainte de operație, cu excepția cazului în care pacientul prezintă un risc ridicat de tromboză. (Consultați Evenimente tromboembolice la Atenționări.) Administrați doze suplimentare de 25–75 unități/kg timp de 1–2 săptămâni postoperator pentru a menține un nivel plasmatic de factor IX de aproximativ 20–60% din normal, apoi 25–35 unități/kg din săptămâna 3 mai departe pentru a menține nivelurile plasmatice ale factorului IX de aproximativ 20% din normal. Pot fi necesare doze mai frecvente (de exemplu, la fiecare 12 ore) pentru tratamentele inițiale, în timp ce intervale mai lungi (de exemplu, la fiecare 24 de ore) sunt de obicei suficiente în perioada postoperatorie ulterioară.

    Profilnine (Complex de factor IX [uman]) IV

    Hemoragie ușoară până la moderată: administrați doza adecvată pentru a atinge un nivel plasmatic de factor IX de 20-30% din normal; administrare unică de obicei suficientă.

    Hemoragie severă: se administrează o doză adecvată pentru a atinge un nivel plasmatic de factor IX de 30–50% din normal; de obicei sunt necesare perfuzii zilnice.

    Chirurgie: administrați doza adecvată pentru a obține un nivel plasmatic de factor IX de aproximativ 30–50% din normal timp de cel puțin 1 săptămână după intervenție chirurgicală.

    Extractii dentare: Administrați doza adecvată pentru a atinge niveluri de factor IX de 50% din normal înainte de procedură; poate da doze suplimentare dacă sângerarea reapare.

    Profilaxia de rutină IV

    Au fost recomandate diferite regimuri de dozare; dozajul optim rămâne de stabilit. Se recomandă în mod obișnuit doze de 25-40 unități/kg de două ori pe săptămână. Individualizarea regimurilor profilactice; evaluați periodic pacienții pentru a determina necesitatea continuă de profilaxie.

    Limite de prescripție

    Adulți

    Hemofilie B IV

    AlphaNine SD, Profilnine: Viteza maximă de perfuzie 10 ml/minut .

    Bebulin: viteza maximă de perfuzie 2 ml/minut.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Mononina: Hipersensibilitate cunoscută la proteina murină.
  • Bebulin: Hipersensibilitate cunoscută la complexul de factor IX ( uman), hipersensibilitate la Heparină sau antecedente de trombocitopenie indusă de heparină (HIT).
  • Producătorii afirmă că nu există contraindicații cunoscute pentru utilizarea AlphaNine SD sau Profilnine.
    • Avertismente/Precauții

    Avertismente

    Risc de agenți transmisibili în preparatele derivate din plasmă

    Există posibilitatea transmiterii virusurilor umane (de exemplu, HIV, virusul hepatitei A [HAV], virusul hepatitei B [HBV], virusul hepatitei C [ HCV]) și alți agenți infecțioși (de exemplu, virusuri necunoscute; agenți cauzali pentru boala Creutzfeldt-Jakob [CJD] sau varianta CJD [vCJD]).

    Selecția îmbunătățită a donatorilor și procedurile de iNACtivare/eliminare a virusului (de exemplu, solvent/detergent, tratament termic, cromatografie, nanofiltrare) au redus, dar nu au eliminat complet riscul de transmitere a patogenului cu factorul IX și factorul derivat din plasmă. IX preparate complexe.

    Deși transmiterea virusurilor neîncapsulate, inclusiv HAV și parvovirusul B19, a fost documentată în urma administrării factorilor de coagulare derivați din plasmă, riscul a fost redus cu metode suplimentare de atenuare virală, cum ar fi nanofiltrarea. Cu toate acestea, monitorizați semnele și simptomele infecției cu parvovirus B19 și hepatită A în timpul terapiei. (Consultați Sfaturi pentru pacienți.)

    Cântăriți cu atenție riscul de transmitere a agentului patogen față de beneficiile terapiei.

    Raportați producătorului, FDA și CDC orice infecții despre care se crede că sunt asociate cu factorul IX (uman) sau cu complexul de factor IX (uman).

    Risc de hepatită

    Risc de hepatită A sau infecție cu hepatită B.

    Monitorizați cu atenție semnele și simptomele hepatitei A în timpul terapiei. (Consultați Sfaturile pentru pacienți.)

    Vaccinul împotriva hepatitei B este recomandat tuturor persoanelor cu o tulburare de sângerare la naștere sau la momentul diagnosticării. Imunizarea cu vaccinul hepatitic A este recomandată tuturor persoanelor cu vârsta ≥ 1 an cu hemofilie sau alte tulburări de sângerare congenitale.

    Persoanele care primesc perfuzii cu sânge sau plasmă pot dezvolta semne și simptome ale altor infecții virale, în special hepatită non-A sau non-B.

    Risc de infecție cu HIV

    Vehicul potențial de transmitere a HIV . Seroconversia HIV raportată anterior la pacienții cărora li s-a administrat complexul de factor IX (uman) de la donatori nedepistați pentru HIV și/sau pregătiți folosind proceduri suboptime de inactivare virală (de exemplu, numai tratament termic).

    Nu s-au raportat până în prezent transmiterea HIV cu preparatele de factor de coagulare derivate din plasmă disponibile în prezent.

    Riscul de boala Creutzfeldt-Jakob

    Posibilitatea teoretică de transmitere a agentului cauzal al BCJ sau vCJD. Mai multe cazuri probabile de transmitere a vCJD au fost raportate din transfuzia de eritrocite umane. Cu toate acestea, până în prezent nu s-a raportat transmiterea CJD sau vCJD de la produsele cu factor IX disponibile comercial. Pentru informații suplimentare despre măsurile de precauție privind BCJ și vCJD legate de sânge și produse din sânge, consultați ghidul FDA pentru industrie ().

    Risc de infecție cu virusul West Nile

    Dovezile transmiterii virusului West Nile (WNV) prin organe transplantate ( de exemplu, inimă, ficat, rinichi) și produse din sânge. Cu toate acestea, transmiterea WNV prin preparate de factor IX disponibile comercial este puțin probabilă din cauza procedurilor actuale de inactivare a virusului.

    Pentru informații suplimentare despre precauțiile WNV legate de sânge și produse din sânge, consultați ghidul FDA pentru industrie (). Evenimente tromboembolice

    Evenimente tromboembolice grave și potențial letale (de exemplu, IM, tromboză venoasă, EP, coagulare intravasculară diseminată [DIC]) raportate cu utilizarea preparatelor cu factor IX (uman) și complex de factor IX (uman). Risc crescut la pacienții cu factori de risc trombotici preexistenți (de exemplu, boală hepatică, utilizarea concomitentă de medicamente trombogenice, istoric de tromboză, DIC) și la cei care primesc terapie prelungită și/sau doze mari de concentrate complexe de factor IX; de asemenea, risc crescut în perioada postoperatorie la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale și la nou-născuți. Fiți precauți atunci când factorul IX (uman) sau complexul de factor IX (uman) este utilizat la astfel de pacienți.

    Cantăriți beneficiile potențiale ale medicamentului față de riscurile de complicații trombotice. Luați în considerare utilizarea preparatelor cu factor IX pur (adică cu un singur factor) care pot fi mai puțin trombogenice decât complexul de factor IX la pacienții cu risc ridicat. Pacienții supuși unei intervenții chirurgicale și cei cu alți factori de risc predispozanți trebuie monitorizați îndeaproape pentru manifestări de tromboembolism (de exemplu, modificări ale TA sau ale pulsului, detresă respiratorie, dureri în piept, tuse) și CID. Urmați instrucțiunile de dozare recomandate pentru a reduce riscul de complicații tromboembolice. Dacă apar dovezi de tromboză sau DIC în timpul terapiei, întrerupeți imediat medicamentul și administrați tratamentul adecvat.

    Sindrom nefrotic

    Sindrom nefrotic raportat după inducția toleranței imune cu produse care conțin factor IX la pacienții cu hemofilie B care au inhibitori și/ sau antecedente de reacții de hipersensibilitate la factorul IX.

    Siguranța și eficacitatea produselor cu factor IX pentru inducerea toleranței imune nu au fost stabilite.

    Reacții de sensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate (urtIcarie, prurit, edem, constricție toracică, angioedem, dispnee, respirație șuierătoare, leșin, hipotensiune arterială, tahicardie, urticarie generalizată, șoc) raportate cu utilizarea tuturor factorului IX produse.

    Risc crescut la pacienții cu anumite mutații genetice ale factorului IX și la cei cu inhibitori ai factorului IX. (Consultați Dezvoltarea inhibitorilor la factorul IX la Precauții.) Până la 50% dintre pacienții cu inhibitori ai factorului IX pot prezenta reacții severe de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie.

    Observați cu atenție reacțiile de hipersensibilitate, în special în fazele inițiale. de terapie.

    Dacă apar manifestări ale reacțiilor de hipersensibilitate sau anafilaxie, întrerupeți imediat tratamentul și începeți terapia adecvată.

    Formarea de anticorpi pentru a urmări proteinele animale

    Mononina conține urme de proteină murină, care poate stimula producția de anticorpi și poate provoca reacții de hipersensibilitate. (Consultați Contraindicații sub Precauții.)

    Precauții generale

    Dezvoltarea inhibitorilor factorului IX

    Risc de dezvoltare a anticorpilor neutralizanți (inhibitori) la factorul IX în urma tratamentului cu preparate cu factor IX. Raportat la aproximativ 1-5% dintre pacienții cu hemofilie B, de obicei în primele 10-20 de zile de tratament. Pacienții cu anumite mutații genetice ale genei factorului IX pot prezenta un risc mai mare de a dezvolta inhibitori și de a prezenta o reacție de hipersensibilitate. (Consultați Reacțiile de hipersensibilitate la Atenționări.)

    Din cauza unei asocieri între dezvoltarea inhibitorilor și reacțiile alergice, evaluați prezența inhibitorilor la orice pacient care se confruntă cu hipersensibilitate.

    Monitorizați pacienții în mod regulat pentru dezvoltarea inhibitori. (Consultați Monitorizarea de laborator la Atenționări.) Suspectați prezența inhibitorilor dacă nivelurile așteptate ale factorului IX nu sunt atinse sau sângerarea nu este controlată cu doza recomandată, în special la cei care au obținut anterior un răspuns.

    Consultare puternică cu un centru de tratament pentru hemofilie. recomandat pentru pacienții cu inhibitori.

    Monitorizare de laborator

    Monitorizați nivelul factorului IX la intervale regulate pentru a ghida dozarea și a asigura un răspuns terapeutic adecvat.

    Monitorizați dezvoltarea inhibitorilor în timpul tratamentului și înainte de intervenția chirurgicală. (Consultați Dezvoltarea inhibitorilor la factorul IX sub Precauții.)

    Populații specifice

    Sarcina

    Categoria C.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă factorul IX (uman) sau complexul de factor IX (uman) este distrIbu-6998/ro/">Ibuit în laptele uman.

    Utilizare pediatrică

    A se utiliza cu prudență la nou-născuți din cauza riscului potențial crescut de complicații tromboembolice. (Consultați Evenimente tromboembolice la Atenționări.)

    AlphaNine SD: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta de 16 ani. În câteva studii care au inclus copii și adolescenți, efectele adverse la copii au fost similare cu cele observate la pacienții cu vârsta > 16 ani.

    Bebulin: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

    Mononine: Siguranța și eficacitatea stabilite la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 1 zi și 20 de ani; hemostază excelentă realizată fără complicații trombotice. Dozarea la copii se bazează, în general, pe aceleași recomandări ca și pentru adulți.

    Profilnine: Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții cu vârsta ≤16 ani. Într-un studiu clinic efectuat la pacienți care au primit anterior concentrate de factor IX pentru hemofilia B, cei 2 copii și adolescenți care au primit complex de factor IX (umani) au răspuns similar adulților și nu au fost raportate reacții adverse.

    Utilizare geriatrică

    Experiență insuficientă la pacienții cu vârsta ≥65 de ani pentru a determina dacă pacienții geriatrici răspund diferit față de pacienții mai tineri. Selectați doza cu precauție.

    Efecte adverse frecvente

    Febră, frisoane, greață, vărsături, cefalee, somnolență, letargie, înroșire, dispnee, furnicături, înțepături sau arsuri la locul perfuziei.

    Ce alte medicamente vor afecta Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Antifibrinolitice (de exemplu, acid tRanexamic, acid aminocaproic)

    Efecte trombotice potențiale aditive și creșterea risc de tromboză cu preparate complexe de factor IX

    Evitați utilizarea concomitentă

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare