Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
Клас препарату: Протипухлинні засоби
Використання Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
Гемофілія B
Профілактика та контроль геморагічних епізодів у пацієнтів з гемофілією B (вроджений дефіцит фактора IX або хвороба Крістмаса).
Підтримка гемостазу у хворих на гемофілію В, яким проводять операцію.
Деякі експерти стверджують, що у пацієнтів із наявними факторами ризику тромбоемболії для лікування гемофілії B перевагу надають чистим (тобто однофакторним) препаратам фактора IX, а не комплексу фактора IX (див. розділ «Тромбоемболічні події» під застереженнями).
Також використовується для рутинної профілактики (тобто постійного введення через регулярні проміжки часу) для запобігання або зменшення частоти геморагічних подій. Така профілактична терапія в даний час вважається стандартом лікування хворих на гемофілію В. Зменшує частоту спонтанних опорно-рухових крововиливів, зберігає функцію суглобів і покращує якість життя.
Наразі в США доступно декілька концентратів фактора IX, у тому числі різноманітні рекомбінантні препарати та препарати, отримані з плазми; Медична та наукова консультативна рада (MASAC) Національного фонду боротьби з гемофілією рекомендує переважно використовувати препарати рекомбінантного фактора IX через їх потенційно кращий профіль безпеки щодо передачі патогенів. (Див. Ризик трансмісивних агентів у препаратах, отриманих із плазми, під застереженнями.) Інші експерти (наприклад, Всесвітня федерація гемофілії) стверджують, що вибір препарату має визначатися місцевими критеріями. При виборі відповідного препарату фактора IX враховуйте характеристики кожного концентрату фактора згортання крові, індивідуальні параметри пацієнта, переваги пацієнта/постачальника та нові дані.
Фактор IX (людський) не показаний для лікування дефіциту факторів коагуляції II, VII або X або для лікування гемофілії А у пацієнтів з інгібіторами фактора VIII.
Комплекс фактора IX (людини) не показаний для лікування дефіциту фактора VII або інших факторів згортання крові.
Скасування антикоагуляції варфарину
Комплекс фактора IX (людини) (тобто 3-фактор PCC) використовувався для термінової скасування антикоагуляції варфарину† [не за призначенням] у пацієнтів із сильною кровотечею або в ті, кому потрібна негайна відміна антикоагуляції з інших причин (наприклад, термінове хірургічне втручання).
Фактор IX (людський) не показаний для лікування або скасування антикоагуляції, спричиненої кумарином, або для лікування геморагічних станів, спричинених гепатитом, дефіцитом продукції залежних від печінки факторів згортання крові.
Пов'язати наркотики
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Як використовувати Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
Загальні
Введення
В/в введення
Ввести фактор IX (людина) і комплекс фактора IX (людини) шляхом повільної внутрішньовенної ін’єкції або внутрішньовенної інфузії.
Отримали безперервну інфузію† [не за призначенням].
Деякі виробники рекомендують вводити препарати фактора IX лише за допомогою пластикових шприців, оскільки такі розчини можуть прилипати до скла.
Відфільтруйте розчин перед введенням.
Інструкції щодо відновлення, розведення та введення відрізняються залежно від препарату; зверніться до етикетки виробника, щоб отримати конкретну інформацію щодо кожного препарату фактора IX (людини) або комплексу фактора IX (людини).
ВідновленняПеред відновленням дайте концентрату для ін’єкцій фактора IX (людини) або комплексу фактора IX (людини) і розчиннику нагрітися до кімнатної температури (≤37°C).
Розведіть концентрати для ін’єкцій за допомогою розчинника (стерильної води для ін’єкцій), що надається виробником.
Обережно покрутіть розчин, щоб повністю розчинити порошок; не трясти.
Ввести негайно або протягом 3 годин після розчинення; викиньте невикористаний розчин через 3 години. Не охолоджуйте відновлені розчини.
Швидкість введенняІндивідуалізуйте швидкість інфузії на основі конкретного препарату, реакції та комфорту пацієнта. Вводити повільно, щоб уникнути вазомоторних реакцій.
AlphaNine SD: вводити зі швидкістю ≤10 мл/хв.
Mononine: вводити розчини, що містять 100 одиниць/мл, зі швидкістю приблизно 2 мл/хв; вводили зі швидкістю до 225 одиниць/хвилину без незвичних побічних ефектів.
Bebulin: вводити зі швидкістю ≤2 мл/хв.
Profilnine: вводити зі швидкістю ≤10 мл/хв.
Дозування
Дозування (активність) фактора IX (людина) та комплексу фактора IX (людина), виражене в міжнародних одиницях (МО, одиниці) фактора IX діяльність. Одна одиниця приблизно еквівалентна кількості активності фактора IX в 1 мл об’єднаної нормальної плазми людини.
Застосування 1 одиниці/кг AlphaNine SD, Mononine або Profilnine зазвичай підвищує активність фактора IX на 1%. Застосування 1 одиниці/кг Бебуліну зазвичай підвищує активність фактора IX на 0,8%.
Оцініть дозу AlphaNine SD, Mononine або Profilnine за такою формулою:
Потрібні одиниці = тіло вага (у кг) × 1 одиниця/кг × бажане збільшення фактора IX (у % від норми)
Оцініть дозу Bebulin за такою формулою:
Потрібні одиниці = маса тіла (у кг) × 1,2 одиниці/кг × бажане збільшення фактора IX (у % від норми)
Бажаний рівень фактора IX визначається клінічною ситуацією і тяжкістю кровотечі. Щоб отримати рекомендації щодо цільових рівнів фактора IX, див. розділи щодо дозування окремих продуктів нижче. Ці розрахунки та запропоновані режими дозування є лише приблизними і не повинні перешкоджати відповідним лабораторним визначенням та індивідуалізації дозування на основі гемостатичних потреб пацієнтів.
Якщо розрахована доза неефективна для досягнення відповідної рівні фактора IX, розгляньте можливість розвитку інгібіторів фактора IX. Виробник Mononine припускає, що в таких ситуаціях можуть знадобитися вищі дози; однак рекомендується бути обережним при застосуванні доз, вищих за рекомендовані. (Див. Тромбоемболічні події під застереженнями.)
Підіатричні пацієнти
Гемофілія B Mononine (фактор IX [людина]) IVНевеликі (спонтанні) кровотечі або профілактика: спочатку до 20–30 од./кг для досягнення рівня фактора IX у плазмі 15–25% від норми; повторіть один раз через 24 години, якщо необхідно.
Сильна травма: спочатку до 75 одиниць/кг кожні 18–30 годин, щоб досягти рівня фактора IX у плазмі 25–50% від норми. Залежно від тяжкості кровотечі може знадобитися до 10 днів лікування.
Хірургічне втручання: спочатку до 75 одиниць/кг кожні 18–30 годин для досягнення рівня фактора IX у плазмі 25–50 % нормального. Може знадобитися до 10 днів лікування.
Рутинна профілактика IVРекомендовано різні режими дозування; оптимальне дозування ще належить встановити. Зазвичай рекомендовані дози 25–40 одиниць/кг двічі на тиждень. Індивідуалізувати профілактичні схеми; періодично оцінюйте пацієнтів, щоб визначити подальшу потребу в профілактиці.
Дорослі
Гемофілія B AlphaNineSD (фактор IX [людина]) IVНевеликі крововиливи (наприклад, синці, порізи, подряпини, неускладнені крововиливи в суглоби) ): 20–30 одиниць/кг двічі на день для досягнення рівня фактора IX у плазмі щонайменше на 20–30% від норми до припинення кровотечі або загоєння, як правило, 1–2 дні.
Крововилив середньої тяжкості (напр. , носова кровотеча, кровотеча з рота та ясен, видалення зуба, гематурія): 25–50 одиниць/кг двічі на день для досягнення рівня фактора IX у плазмі 25–50% від норми до загоєння, у середньому 2–7 днів.
Сильний крововилив (наприклад, кровотеча в суглоби або м’язи [особливо у великі м’язи], велика травма, гематурія, внутрішньочерепна кровотеча, внутрішньоочеревинна кровотеча): спочатку 30–50 одиниць/кг двічі на день для досягнення рівня фактора IX у плазмі крові 50 % від норми принаймні 3–5 днів. Призначайте додаткові дози по 20 одиниць/кг двічі на день, щоб підтримувати рівень фактора IX у плазмі на рівні 20% від норми до одужання. Може знадобитися до 10 днів лікування.
Хірургічне втручання: спочатку 50–100 одиниць/кг двічі на день, щоб досягти рівня фактора IX у плазмі 50–100% від норми до операції. Призначайте додаткові дози 50–100 одиниць/кг двічі на день протягом 7–10 днів (або до одужання), щоб підтримувати рівень фактора IX на 50–100% від норми.
Мононін (фактор IX [людина]) IVНезначна (спонтанна) кровотеча або профілактика: спочатку до 20–30 одиниць/кг для досягнення рівня фактора IX у плазмі 15–25% від норми; повторіть один раз через 24 години, якщо необхідно.
Сильна травма: спочатку до 75 одиниць/кг кожні 18–30 годин, щоб досягти рівня фактора IX у плазмі 25–50% від норми. Залежно від тяжкості кровотечі може знадобитися до 10 днів лікування.
Хірургічне втручання: спочатку до 75 одиниць/кг кожні 18–30 годин для досягнення рівня фактора IX у плазмі 25–50 % нормального. Може знадобитися до 10 днів лікування.
Бебулін (комплекс фактора IX [людина]) IVНевеликий крововилив (наприклад, ранній гемартроз, незначна носова кровотеча, кровотеча з ясен, легка гематурія): спочатку 25–35 од./кг для досягнення рівня фактора IX у плазмі 20% від норми. Зазвичай достатньо одноразового введення; можна повторити один раз через 24 години, якщо це необхідно.
Помірна кровотеча (наприклад, сильна кровотеча з суглобів, рання гематома, велика відкрита кровотеча, незначна травма, незначне кровохаркання, незначне кровохаркання, незначна мелена, сильна гематурія): спочатку 50–65 одиниць/кг для досягнення рівня фактора IX у плазмі приблизно 40% від норми; може повторюватися кожні 24 години протягом 2 днів або до повного загоєння.
Великий крововилив (наприклад, сильна гематома, сильна травма, сильне кровохаркання, сильна гематемезис, сильна мелена): спочатку 75–90 одиниць/кг для досягнення рівня фактора IX у плазмі ≥60% від норми, якщо пацієнт не має високого ризику тромбозу. (Див. розділ «Тромбоемболічні явища» в розділі «Застереження»). Може повторюватися кожні 24 години протягом 2–3 днів або до повного загоєння.
Малі хірургічні втручання (наприклад, видалення зуба): спочатку 50–75 одиниць/кг для досягнення рівень фактора IX у плазмі приблизно 40–60% від норми за 1 годину до операції. Зазвичай однієї дози достатньо для видалення одного зуба. Для видалення кількох зубів та інших незначних хірургічних процедур призначайте додаткові дози 25–65 одиниць/кг протягом 1–2 тижнів після операції, щоб підтримувати рівень фактора IX у плазмі приблизно на 20–40 % від норми. Більш часте (наприклад, кожні 12 годин) дозування може знадобитися для початкового лікування, тоді як довших інтервалів (наприклад, кожні 24 години) зазвичай достатньо протягом наступного післяопераційного періоду.
Велике хірургічне втручання: спочатку 75–90 одиниць. /кг для досягнення рівня фактора IX у плазмі ≥60% від норми за 1 годину до операції, якщо пацієнт не має високого ризику тромбозу. (Див. Тромбоемболічні явища під застереженнями.) Призначайте додаткові дози 25–75 одиниць/кг протягом 1–2 тижнів після операції, щоб підтримувати рівень фактора IX у плазмі приблизно на 20–60% від норми, потім 25–35 одиниць/кг з 3-го тижня далі, щоб підтримувати рівень фактора IX у плазмі приблизно на 20% від норми. Частіші (наприклад, кожні 12 годин) дози можуть знадобитися для початкового лікування, тоді як більш тривалих інтервалів (наприклад, кожні 24 години) зазвичай достатньо протягом пізнього післяопераційного періоду.
Профілінін (комплекс фактора IX [людина]) IVКрововилив легкого та помірного ступеня: призначайте відповідну дозу, щоб досягти рівня фактора IX у плазмі на 20–30% від норми; зазвичай достатньо одноразового введення.
Сильний крововилив: введіть відповідну дозу, щоб досягти рівня фактора IX у плазмі 30–50% від норми; Зазвичай потрібні щоденні інфузії.
Хірургічне втручання: призначайте відповідну дозу, щоб досягти рівня фактора IX у плазмі приблизно на 30–50% від нормального протягом щонайменше 1 тижня після операції.
Видалення зуба: Призначте відповідну дозу для досягнення рівнів фактора IX 50% від норми перед процедурою; може давати додаткові дози, якщо кровотеча повторюється.
Рутинна профілактика IVРекомендовано різні схеми дозування; оптимальне дозування ще належить встановити. Зазвичай рекомендовані дози 25–40 одиниць/кг двічі на тиждень. Індивідуалізувати профілактичні схеми; періодично оцінюйте пацієнтів, щоб визначити подальшу потребу в профілактиці.
Межі призначення
Дорослі
Гемофілія B IVAlphaNine SD, Profilnine: максимальна швидкість інфузії 10 мл/хв .
Бебулін: максимальна швидкість інфузії 2 мл/хв.
Попередження
Протипоказання
Попередження/застереженняПопередження
Ризик збудників інфекцій у препаратах, отриманих із плазми
Існує можливість передачі людських вірусів (наприклад, ВІЛ, вірус гепатиту A [HAV], вірус гепатиту B [HBV], вірус гепатиту C [ ВГС]) та інші інфекційні агенти (наприклад, невідомі віруси; збудники хвороби Крейтцфельда-Якоба [БКЯ] або її варіанту [вБКЯ]).
Покращений скринінг донорів і процедури інактивації/усунення вірусу (наприклад, розчинник/детергент, термічна обробка, хроматографія, нанофільтрація) зменшили, але не повністю усунули ризик передачі патогенів із фактором IX і фактором, отриманим із плазми крові IX комплексні препарати.
Хоча передача вірусів без оболонки, включаючи HAV і парвовірус B19, була задокументована після введення факторів згортання крові, отриманих із плазми, ризик було зменшено за допомогою додаткових методів ослаблення вірусу, таких як нанофільтрація. Тим не менш, слідкуйте за ознаками та симптомами інфекції парвовірусу В19 та гепатиту А під час терапії. (Див. Рекомендації пацієнтам.)
Ретельно зважте ризик передачі збудника та переваги терапії.
Повідомляйте виробника, FDA та CDC про будь-які інфекції, пов’язані з фактором IX (людини) або комплексом факторів IX (людини).
Ризик гепатитуРизик інфікування гепатитом А або В.
Уважно стежте за ознаками та симптомами гепатиту А під час терапії. (Див. «Поради пацієнтам»).
Вакцина проти гепатиту B рекомендована всім особам із порушенням згортання крові при народженні або під час встановлення діагнозу. Імунізація вакциною проти гепатиту А рекомендована всім особам віком ≥1 року з гемофілією або іншими вродженими порушеннями згортання крові.
Особи, які отримують інфузії крові або плазми, можуть розвинути ознаки та симптоми інших вірусних інфекцій, зокрема гепатиту не-А або не-В.
Ризик інфікування ВІЛПотенційний засіб передачі ВІЛ . Раніше повідомлялося про сероконверсію ВІЛ у пацієнтів, які отримували комплекс фактора IX (людини) від донорів, які не проходили скринінг на ВІЛ та/або були підготовлені за допомогою субоптимальних процедур інактивації вірусу (наприклад, лише теплова обробка).
На даний момент немає повідомлень про передачу ВІЛ через доступні препарати фактора згортання крові, отримані з плазми.
Ризик хвороби Крейтцфельдта-ЯкобаТеоретична можливість передачі збудника ХКЯ або ВКЯ. Повідомлено про кілька ймовірних випадків передачі vCJD при переливанні еритроцитів людини. Однак на даний момент немає повідомлень про передачу CJD або vCJD через комерційно доступні продукти фактора IX. Для отримання додаткової інформації щодо запобіжних заходів щодо CJD та vCJD, пов’язаних із кров’ю та продуктами крові, зверніться до промислових інструкцій FDA ().
Ризик інфікування вірусом Західного НілуДокази передачі вірусу Західного Нілу (WNV) через трансплантовані органи ( наприклад, серце, печінка, нирки) і продукти крові. Однак передача WNV через комерційно доступні препарати фактора IX малоймовірна через поточні процедури інактивації вірусу.
Для отримання додаткової інформації щодо запобіжних заходів щодо WNV, пов’язаних з кров’ю та продуктами крові, зверніться до промислових інструкцій FDA (). p> Тромбоемболічні явища
Серйозні та потенційно летальні тромбоемболічні явища (наприклад, ІМ, венозний тромбоз, ТЕЛА, дисемінована внутрішньосудинна коагуляція [ДВЗ-синдром]), про які повідомлялося при застосуванні препаратів фактора IX (людини) та комплексу факторів IX (людини). Підвищений ризик у пацієнтів із наявними тромботичними факторами ризику (наприклад, захворювання печінки, супутнє застосування тромбогенних препаратів, тромбоз в анамнезі, ДВЗ-синдром) і у тих, хто отримує тривалу терапію та/або високі дози концентратів комплексу фактора IX; також підвищений ризик у післяопераційному періоді у пацієнтів, які перенесли операцію, і у новонароджених. Будьте обережні при застосуванні фактора IX (людини) або комплексу факторів IX (людини) таким пацієнтам.
Зважте потенційну користь препарату порівняно з ризиком тромботичних ускладнень. Розгляньте можливість використання чистих (тобто однофакторних) препаратів фактора IX, які можуть бути менш тромбогенними, ніж комплекс фактора IX, у пацієнтів із високим ризиком. Пацієнти, яким проводять хірургічне втручання, та ті, хто має інші фактори ризику, повинні перебувати під ретельним наглядом щодо проявів тромбоемболії (наприклад, зміни АТ або частоти пульсу, респіраторний дистрес, біль у грудях, кашель) та ДВЗ-синдрому. Дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, щоб зменшити ризик тромбоемболічних ускладнень. Якщо під час терапії виникають ознаки тромбозу або ДВЗ-синдрому, негайно припиніть прийом препарату та призначте відповідне лікування.
Нефротичний синдромНефротичний синдром, зареєстрований після індукції імунної толерантності продуктами, що містять фактор IX, у пацієнтів з гемофілією В, які приймають інгібітори та// або анамнез реакцій гіперчутливості до фактора IX.
Безпека та ефективність продуктів фактора IX для індукції імунної толерантності не встановлені.
Реакції чутливості
Реакції гіперчутливостіРеакції гіперчутливості (кропив’янка, свербіж, набряк, стиснення в грудях, ангіоневротичний набряк, задишка, хрипи, непритомність, артеріальна гіпотензія, тахікардія, генералізована кропив’янка, шок), про які повідомлялося при застосуванні всіх факторів IX продуктів.
Підвищений ризик у пацієнтів з певними генетичними мутаціями фактора IX та тих, хто має інгібітори фактора IX. (Див. Розробку інгібіторів фактора IX у розділі «Застереження»). До 50% пацієнтів із інгібіторами фактора IX можуть мати серйозні реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію.
Уважно спостерігайте за реакціями гіперчутливості, особливо на початкових фазах терапії.
Якщо виникають прояви реакції гіперчутливості або анафілаксії, негайно припиніть прийом препарату та розпочніть відповідну терапію.
Утворення антитіл до білків тваринного походженняМононін містить сліди мишачого білка, який може стимулювати вироблення антитіл і викликати реакції гіперчутливості. (Див. розділ «Протипоказання» під застереженнями.)
Загальні запобіжні заходи
Вироблення інгібіторів фактора IXРизик розвитку нейтралізуючих антитіл (інгібіторів) до фактора IX після лікування препаратами фактора IX. Повідомляється приблизно у 1-5% пацієнтів з гемофілією B, зазвичай протягом перших 10-20 днів лікування. Пацієнти з певними генетичними мутаціями гена фактора IX можуть мати вищий ризик розвитку інгібітора та виникнення реакції гіперчутливості. (Див. розділ «Реакції гіперчутливості» в розділі «Застереження»).
Через зв’язок між розвитком інгібіторів і алергічними реакціями оцініть наявність інгібіторів у будь-якого пацієнта, у якого спостерігається гіперчутливість.
Регулярно спостерігайте за пацієнтами на предмет розвитку інгібітори. (Див. Лабораторний моніторинг у розділі «Застереження»). Підозрюйте наявність інгібіторів, якщо очікуваний рівень фактора IX не досягнуто або кровотеча не контролюється рекомендованою дозою, особливо у тих, у кого раніше була досягнута відповідь.
Обов’язково проконсультуйтеся з центром лікування гемофілії. рекомендовано для пацієнтів з інгібіторами.
Лабораторний моніторингМоніторуйте рівні фактора IX через регулярні проміжки часу, щоб визначити дозування та забезпечити адекватну терапевтичну відповідь.
Моніторинг розвитку інгібіторів під час лікування та перед операцією. (Див. Розвиток інгібіторів фактора IX у розділі Застереження.)
Окремі групи населення
ВагітністьКатегорія C.
ЛактаціяНевідомо, чи фактор IX (людина) або комплекс фактора IX (людина) проникає в грудне молоко.
Застосування у педіатріїВикористовуйте з обережністю новонародженим через потенційно підвищений ризик тромбоемболічних ускладнень. (Див. Тромбоемболічні події в розділі «Застереження»).
AlphaNine SD: безпека та ефективність не встановлені для пацієнтів віком від 16 років. У кількох дослідженнях, які включали дітей, побічні ефекти у дітей були подібні до тих, що спостерігалися у пацієнтів старше 16 років.
Бебулін: безпека та ефективність не встановлені.
Мононін: безпека та ефективність встановлені у педіатричних пацієнтів віком від 1 дня до 20 років; відмінний гемостаз без тромботичних ускладнень. Дозування для дітей зазвичай базується на тих самих рекомендаціях, що й для дорослих.
Profilnine: безпека та ефективність не встановлені для пацієнтів віком ≤16 років. У клінічному дослідженні за участю пацієнтів, які раніше отримували концентрати фактора IX для лікування гемофілії B, 2 педіатричні пацієнти, які отримували комплекс фактора IX (людина), відповіли так само, як і дорослі, і жодних побічних ефектів не повідомлялося. у пацієнтів віком ≥65 років, щоб визначити, чи реакція геріатричних пацієнтів відрізняється від пацієнтів молодшого віку. Дозування вибирайте з обережністю.
Поширені побічні ефекти
Лихоманка, озноб, нудота, блювота, головний біль, сонливість, млявість, припливи, задишка, поколювання, поколювання або печіння у місці інфузії.
Які інші препарати вплинуть Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
Окремі препарати
Ліки
Взаємодія
Коментарі
Антифібринолітики (наприклад, транексамова кислота, амінокапронова кислота)
Потенційні адитивні тромботичні ефекти та посилення ризик тромбозу при застосуванні препаратів комплексу фактора IX
Уникайте одночасного застосування
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions