Factor IX (Recombinant)

Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Factor IX (Recombinant)

Hemofilia B

Pencegahan dan kawalan episod pendarahan pada pesakit dengan hemofilia B (kekurangan faktor IX kongenital atau penyakit Krismas).

Penyelenggaraan hemostasis pada pesakit hemofilia B yang menjalani pembedahan.

Menetapkan ubat yatim oleh FDA untuk rawatan hemofilia B.

Juga digunakan untuk profilaksis rutin (iaitu, pentadbiran pada selang masa yang tetap) untuk mencegah atau mengurangkan kekerapan kejadian pendarahan. Terapi profilaksis sedemikian pada masa ini dianggap sebagai standard penjagaan untuk pesakit hemofilia B. Mengurangkan kekerapan pendarahan muskuloskeletal spontan, memelihara fungsi sendi, dan meningkatkan kualiti hidup.

Beberapa pekat faktor IX kini boleh didapati di AS, termasuk pelbagai persediaan rekombinan dan terbitan plasma; Majlis Penasihat Perubatan dan Saintifik (MASAC) Yayasan Hemofilia Kebangsaan mengesyorkan penggunaan keUTAmaan persediaan faktor IX rekombinan kerana profil keselamatan yang berpotensi unggul berkenaan dengan penghantaran patogen. Pakar lain (mis., Persekutuan Hemofilia Dunia) menyatakan bahawa pilihan penyediaan harus ditentukan oleh kriteria tempatan. Apabila memilih penyediaan faktor IX yang sesuai, pertimbangkan ciri-ciri setiap pekat faktor pembekuan, pembolehubah individu pesakit, keutamaan pesakit/pembekal dan data yang muncul.

Tidak ditunjukkan untuk rawatan kekurangan faktor pembekuan lain (cth., faktor II, VII, VIII, X) atau untuk pengurusan hemofilia A pada pesakit dengan perencat kepada faktor VIII.

Tidak ditunjukkan untuk pembalikan antikoagulasi yang disebabkan oleh kumarin atau untuk rawatan pendarahan yang dikaitkan dengan tahap rendah faktor pembekuan bergantung pada hati.

Keselamatan dan keberkesanan faktor IX (rekombinan) untuk induksi toleransi imun pada pesakit hemofilia B tidak ditubuhkan.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Factor IX (Recombinant)

Umum

  • Mulakan terapi di bawah pengawasan seorang doktor yang berpengalaman dalam rawatan hemofilia B.
  • Sedangkan dos dan tempoh terapi berdasarkan umur pesakit, keterukan dan lokasi pendarahan, tahap kekurangan faktor IX, tahap faktor IX yang dikehendaki, keHADiran perencat faktor IX, dan tindak balas klinikal dan farmakokinetik (cth., separuh hayat, pemulihan tambahan). (Lihat Pemantauan Makmal di bawah Awas.)
  • Pantau aktiviti faktor IX (dengan ujian pembekuan satu peringkat) untuk menentukan dos dan menilai tindak balas terhadap terapi. (Lihat Pemantauan Makmal di bawah Awas.)

    • Pentadbiran

    Pentadbiran IV

    Kelola dengan perlahan (selama beberapa minit) suntikan IV .

    Telah diberikan melalui infusi berterusan† [luar label]; bagaimanapun, pengilang menyatakan bahawa keselamatan dan keberkesanan infusi berterusan faktor IX (rekombinan) tidak ditetapkan. Kejadian thromboembolic dilaporkan dalam sesetengah pesakit yang menerima infusi berterusan faktor IX (rekombinan). (Lihat Peristiwa Thromboembolic di bawah Awas dan juga lihat Penggunaan Pediatrik di bawah Awas.)

    Rujuk pelabelan pengilang untuk mendapatkan maklumat khusus tentang penyusunan semula dan pentadbiran persediaan faktor IX (rekombinan).

    Penyusunan Semula dan Pentadbiran BeneFIX

    Buat semula serbuk lyophilized dengan picagari cair praisi (mengandungi natrium klorida 0.234%) yang disediakan oleh pengilang.

    Sebelum penyusunan semula, biarkan botol ubat dan picagari pencair praisi memanaskan ke suhu bilik.

    Selepas penambahan bahan pelarut, putar vial perlahan-lahan untuk melarutkan serbuk sepenuhnya.

    Uruskan dalam masa 3 jam selepas penyusunan semula; buang sebarang penyelesaian yang tidak digunakan selepas masa ini.

    Surfaktan (polisorbat 80) yang terkandung dalam larutan terkonstitusi diketahui dapat meningkatkan kadar pengekstrakan diethylhexylphthalate (DEHP) daripada PVC; pengilang menyatakan bahawa ini harus dipertimbangkan semasa penyediaan dan pemberian ubat, termasuk pertimbangan masa penyimpanan yang telah berlalu dalam bekas PVC selepas penyusunan semula.

    Berikan menggunakan tiub set infusi dan picagari cair yang disediakan oleh pengilang, atau picagari plastik pakai buang steril tunggal. Untuk meminimumkan risiko aglutinasi RBC, tadbir dengan berhati-hati untuk mengelakkan darah daripada memasuki tiub dan picagari. Jika aglutinasi berlaku, buang set pentadbiran, picagari, dan larutan ubat yang tinggal; sambung semula pentadbiran menggunakan bahan baharu.

    Jangan berikan dalam tiub atau bekas yang sama dengan ubat lain.

    Untuk butiran tambahan tentang penyusunan semula dan penyediaan, rujuk pelabelan pengilang.

    Penyusunan semula dan Pentadbiran Rixubis

    Mencantumkan semula serbuk lyophilized dengan air steril untuk suntikan yang disediakan oleh pengilang.

    Sebelum penyusunan semula, biarkan vial dan bahan pelarut ubat memanaskan ke suhu bilik.

    Selepas penambahan daripada pelarut, putar vial perlahan-lahan untuk melarutkan serbuk sepenuhnya.

    Berikan dalam masa 3 jam selepas penyusunan semula; buang sebarang penyelesaian yang tidak digunakan selepas masa ini.

    Untuk butiran tambahan tentang penyusunan semula dan penyediaan, rujuk pelabelan pengeluar.

    Kadar Pentadbiran

    Mentadbir IV selama beberapa minit.

    BeneFIX: Peribadikan kadar infusi berdasarkan tindak balas dan keselesaan pesakit; kadar infusi perlahan atau hentikan terapi jika berlaku tindak balas buruk.

    Rixubis: Suntikan perlahan-lahan; tidak melebihi kadar 10 mL/minit.

    Dos

    Dos (potensi) dinyatakan dalam bentuk unit antarabangsa (IU, unit) aktiviti faktor IX. Potensi ditentukan oleh ujian pembekuan satu peringkat berasaskan aPTT yang ditentukur terhadap piawaian WHO.

    Anggarkan dos awal menggunakan formula berikut:

    Dos (unit) = berat badan (dalam kg) x timbal balik pemulihan yang diperhatikan (dalam unit/kg seunit/dL) × yang dikehendaki peningkatan faktor IX (dalam % daripada normal atau unit/dL)

    Tentukan tahap faktor IX yang dikehendaki mengikut situasi klinikal dan keterukan pendarahan. Untuk cadangan mengenai tahap faktor IX sasaran untuk situasi klinikal tertentu, lihat bahagian dos khusus di bawah. Pemulihan tambahan hendaklah berdasarkan pemulihan individu pesakit yang ditentukan oleh ujian aktiviti faktor IX bersiri; walau bagaimanapun, dos awal boleh dikira secara empirikal berdasarkan jangkaan nilai pemulihan yang diperhatikan dalam ujian klinikal. Dalam ujian klinikal, pemberian 1 unit/kg BeneFIX secara amnya meningkatkan tahap faktor IX kira-kira 0.8% pada orang dewasa dan 0.7% pada kanak-kanak <15 tahun; pemberian 1 unit/kg Rixubis secara amnya meningkatkan tahap faktor IX kira-kira 0.9% pada orang dewasa dan remaja ≥12 tahun dan 0.7% pada kanak-kanak <12 tahun.

    Pengiraan dan rejimen dos yang dicadangkan ini hanyalah anggaran dan tidak seharusnya menghalang pemantauan klinikal yang sesuai dan pengindividuan dos berdasarkan keperluan hemostatik pesakit. Lakukan ujian bersiri aktiviti faktor IX ( dengan ujian pembekuan satu peringkat) apabila mungkin untuk memastikan tahap faktor IX yang mencukupi telah dicapai dan dikekalkan.

    Laraskan dos berikutnya berdasarkan klinikal dan farmakokinetik individu (cth., separuh hayat, pemulihan tambahan) tindak balas.

    Jika dos yang dikira tidak berkesan dalam mencapai tahap faktor IX yang sesuai, pertimbangkan kemungkinan bahawa perencat mungkin telah berkembang. (Lihat Perkembangan Inhibitor kepada Faktor IX di bawah Awas.)

    Apabila beralih daripada persediaan terhasil plasma faktor IX kepada faktor IX (rekombinan), mungkin perlu untuk meningkatkan dos faktor IX (rekombinan). (Lihat Kepekatan Plasma di bawah Farmakokinetik.) Pesakit pada tahap rendah pemulihan faktor IX yang diperhatikan mungkin memerlukan peningkatan dalam dos (cth., kepada sebanyak dua kali ganda dos awal yang dikira secara empirik mengikut pengilang BeneFIX) untuk mencapai peningkatan yang diharapkan dalam aktiviti faktor IX.

    Pesakit Pediatrik

    Hemofilia B BeneFIX IV

    Pendarahan kecil (cth., hemarthrosis tidak rumit, otot cetek, tisu lembut): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX 20–30% daripada normal; ulang setiap 12–24 jam selama 1–2 hari.

    Pendarahan sederhana (cth., intramuskular, tisu lembut dengan pembedahan, membran mukus, pengekstrakan gigi, hematuria): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX 25 –50% daripada biasa; ulang setiap 12–24 jam sehingga pendarahan hilang dan penyembuhan bermula, kira-kira 2–7 hari.

    Pendarahan besar (cth., pharyngeal, retrofaringeal, retroperitoneal, CNS): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX 50 –100% daripada biasa; ulang setiap 12–24 jam selama 7–10 hari.

    Pesakit yang menjalani pembedahan yang berkaitan dengan pendarahan sederhana (cth., pengekstrakan gigi): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX 25–50% daripada normal; ulang setiap 12–24 jam sehingga pendarahan hilang dan penyembuhan bermula, kira-kira 2–7 hari.

    Pesakit yang menjalani pembedahan yang berkaitan dengan pendarahan besar: Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX 50–100% daripada normal; ulang setiap 12–24 jam selama 7–10 hari.

    Profilaksis rutin: Pengilang tidak menyediakan rejimen dos tertentu; walau bagaimanapun, dalam kajian klinikal, dos min 40.3 unit/kg (diberikan purata dua kali seminggu) diberikan pada pesakit yang telah dirawat sebelum ini dan purata dos 73.3 unit/kg (diberikan sekurang-kurangnya sekali atau dua kali seminggu) diberikan pada pesakit yang tidak dirawat sebelum ini. pesakit untuk profilaksis primer atau sekunder. Peribadikan rejimen profilaksis; menilai pesakit secara berkala untuk menentukan keperluan berterusan untuk profilaksis.

    Rixubis IV

    Pendarahan kecil (cth., hemartrosis tidak rumit, otot cetek, tisu lembut): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor sasaran IX 20–30% daripada normal ; ulang setiap 12–24 jam selama sekurang-kurangnya 1 hari sehingga penyembuhan dicapai.

    Pendarahan sederhana (cth., intramuskular, tisu lembut dengan pembedahan, membran mukus, hematuria): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX daripada 25–50% daripada biasa; ulang setiap 12–24 jam selama 2–7 hari sehingga pendarahan selesai dan penyembuhan dicapai.

    Pendarahan besar (cth., pharyngeal, retropharyngeal, retroperitoneal, CNS): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX 50–100% daripada biasa; ulang setiap 12–24 jam selama 7–10 hari sehingga pendarahan hilang dan penyembuhan dicapai.

    Pesakit yang menjalani pembedahan kecil (cth., pengekstrakan gigi): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX 30–60 % daripada biasa; ulang dos setiap 24 jam selama sekurang-kurangnya 1 hari sehingga penyembuhan dicapai.

    Pesakit yang menjalani pembedahan besar (cth., intrakranial, intraabdominal, intratoraks, penggantian sendi): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor sasaran IX 80–100%; ulang setiap 8–24 jam selama 7–10 hari sehingga pendarahan selesai dan penyembuhan dicapai.

    Profilaksis rutin pada pesakit yang telah dirawat sebelum ini: Pada remaja ≥12 tahun, pengilang mengesyorkan dos awal sebanyak 40–60 unit /kg dua kali seminggu. Dalam pesakit kanak-kanak <12 tahun, pengilang mengesyorkan dos awal 60-80 unit/kg dua kali seminggu. Laraskan dos berdasarkan umur pesakit, corak pendarahan, dan aktiviti fizikal. Peribadikan rejimen profilaksis; menilai pesakit secara berkala untuk menentukan keperluan berterusan untuk profilaksis.

    Dewasa

    Hemofilia B BeneFIX IV

    Pendarahan kecil (cth., hemartrosis tidak rumit, otot cetek, tisu lembut): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai faktor Tahap IX 20–30% daripada biasa; ulang setiap 12–24 jam selama 1–2 hari.

    Pendarahan sederhana (cth., intramuskular, tisu lembut dengan pembedahan, membran mukus, pengekstrakan gigi, hematuria): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX 25 –50% daripada biasa; ulang setiap 12–24 jam sehingga pendarahan hilang dan penyembuhan bermula, kira-kira 2–7 hari.

    Pendarahan besar (cth., pharyngeal, retrofaringeal, retroperitoneal, CNS): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX 50 –100% daripada biasa; ulang setiap 12–24 jam selama 7–10 hari.

    Hemostasis perioperatif: Untuk pembedahan yang dikaitkan dengan pendarahan sederhana (cth., pengekstrakan gigi), berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX sebanyak 25–50% daripada normal. ; ulang setiap 12–24 jam sehingga pendarahan hilang dan penyembuhan bermula, kira-kira 2–7 hari. Untuk pembedahan yang berkaitan dengan pendarahan besar, berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX 50–100% daripada normal; ulang setiap 12–24 jam selama 7–10 hari.

    Profilaksis rutin: Pengilang tidak menyediakan rejimen dos tertentu; Walau bagaimanapun, dalam kajian klinikal, purata dos 40.3 unit/kg (diberikan purata dua kali seminggu) telah diberikan pada pesakit yang telah dirawat sebelum ini dan purata dos 73.3 unit/kg (diberikan sekurang-kurangnya sekali atau dua kali seminggu) diberikan dalam pesakit yang tidak dirawat sebelum ini untuk profilaksis primer atau sekunder. Peribadikan rejimen profilaksis; menilai pesakit secara berkala untuk menentukan keperluan berterusan untuk profilaksis.

    Rixubis IV

    Pendarahan kecil (cth., hemartrosis tidak rumit, otot cetek, tisu lembut): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor sasaran IX 20–30% daripada normal ; ulang setiap 12–24 jam selama sekurang-kurangnya 1 hari sehingga penyembuhan dicapai.

    Pendarahan sederhana (cth., intramuskular, tisu lembut dengan pembedahan, membran mukus, hematuria): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX daripada 25–50% daripada biasa; ulang setiap 12–24 jam selama 2–7 hari sehingga pendarahan selesai dan penyembuhan berlaku.

    Pendarahan besar (cth., pharyngeal, retropharyngeal, retroperitoneal, CNS): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX 50 –100% daripada biasa; ulang setiap 12–24 jam selama 7–10 hari sehingga pendarahan pulih dan penyembuhan dicapai.

    Pesakit yang menjalani pembedahan kecil (cth., cabutan gigi): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor IX 30–60% daripada normal; ulang setiap 24 jam selama sekurang-kurangnya 1 hari sehingga penyembuhan dicapai.

    Pesakit yang menjalani pembedahan besar (cth., intrakranial, intraabdominal, intratoraks, penggantian sendi): Berikan dos yang sesuai untuk mencapai tahap faktor sasaran IX 80 –100%; ulang setiap 8–24 jam selama 7–10 hari sehingga pendarahan sembuh dan penyembuhan dicapai.

    Profilaksis rutin pada pesakit yang telah dirawat sebelum ini: Pengilang mengesyorkan dos awal 40–60 unit/kg dua kali seminggu. Laraskan dos berdasarkan umur pesakit, corak pendarahan, dan aktiviti fizikal. Peribadikan rejimen profilaksis; menilai pesakit secara berkala untuk menentukan keperluan berterusan untuk profilaksis.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Mengancam nyawa, hipersensitiviti segera (cth., anafilaksis) atau hipersensitiviti yang diketahui kepada faktor IX (rekombinan) atau mana-mana ramuan dalam formulasi, termasuk protein hamster.
  • Rixubis juga dikontraindikasikan pada pesakit dengan pembekuan intravaskular tersebar (DIC) atau tanda-tanda fibrinolisis.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Amaran

    Peristiwa Thromboembolic

    Risiko komplikasi thromboembolic. Trombophlebitis periferal, DVT, dan sindrom vena cava superior yang mengancam nyawa (dalam neonat yang sakit kritikal) dilaporkan dengan sekurang-kurangnya satu penyediaan faktor IX (rekombinan); dalam beberapa kes, pesakit menerima ubat melalui infusi berterusan† [luar label] kadangkala melalui kateter vena pusat. (Lihat Penggunaan Pediatrik di bawah Awas.)

    Pantau untuk manifestasi awal tromboemboli dan koagulopati konsumtif pada pesakit dengan penyakit hepatik, tanda-tanda fibrinolisis, atau faktor risiko lain untuk tromboembolisme atau DIC. (Lihat Kontraindikasi di bawah Awas.) Pantau juga semasa tempoh perioperatif atau selepas pembedahan untuk kejadian sedemikian. Timbang risiko tromboembolisme berbanding faedah terapi pada pesakit dengan (atau berisiko) DIC atau tromboembolisme.

    Sindrom Nefrotik

    Sindrom nefrotik dilaporkan berikutan induksi toleransi imun dengan persediaan yang mengandungi faktor IX pada pesakit hemofilia B yang mempunyai perencat faktor IX dan sejarah hipersensitiviti kepada faktor IX.

    Keselamatan dan keberkesanan faktor IX (rekombinan) untuk induksi toleransi imun tidak ditubuhkan.

    Tindak Balas Kepekaan

    Tindak balas Hipersensitiviti

    Tindak balas hipersensitiviti, termasuk tindak balas bronkospastik dan anafilaksis, dilaporkan. Manifestasi termasuk pruritus, ruam, urtikaria, bengkak muka, pening, tekanan darah rendah, loya, ketidakselesaan dada, batuk, sesak nafas, berdehit, pembilasan, ketidakselesaan umum dan keletihan.

    Peningkatan risiko pada pesakit dengan mutasi genetik tertentu daripada faktor IX dan/atau yang mempunyai perencat kepada faktor IX. Sehingga 50% pesakit hemofilia B dengan perencat kepada faktor IX mungkin mengalami tindak balas hipersensitiviti yang teruk, termasuk anafilaksis, kepada pekat faktor IX.

    Perhatikan dengan teliti untuk tindak balas hipersensitiviti, terutamanya semasa pendedahan awal kepada ubat. Berikan infusi awal (cth., kira-kira 10–20) dalam persekitaran hospital atau klinik di mana tindak balas alahan yang teruk boleh diuruskan. Jika manifestasi hipersensitiviti atau anafilaksis berlaku, hentikan ubat dengan serta-merta dan mulakan terapi yang sesuai.

    Menilai mana-mana pesakit yang mengalami tindak balas hipersensitiviti kepada faktor IX (rekombinan) untuk kehadiran perencat. (Lihat Perkembangan Perencat kepada Faktor IX di bawah Awas.)

    Persediaan faktor IX (rekombinan) (BeneFIX, Rixubis) yang tersedia secara komersil mengandungi jumlah surih protein hamster; kemungkinan tindak balas hipersensitiviti terhadap protein mamalia bukan manusia ini. (Lihat Kontraindikasi.)

    Langkah Berjaga-jaga Am

    Pembangunan Perencat kepada Faktor IX

    Risiko untuk pembangunan antibodi peNeutral (perencat) kepada faktor IX selepas rawatan dengan persediaan faktor IX. Inhibitor dilaporkan dalam kira-kira 1-5% pesakit dengan hemofilia B, biasanya dalam 10-20 hari pertama rawatan. Pesakit dengan mutasi genetik tertentu gen faktor IX mungkin berisiko lebih tinggi untuk perkembangan perencat dan mengalami tindak balas hipersensitiviti. (Lihat Reaksi Hipersensitiviti di bawah Awas.)

    Perencat titer tinggi diperhatikan dalam beberapa pesakit kanak-kanak yang tidak dirawat sebelum ini yang menerima BeneFIX; mungkin memerlukan penggunaan rawatan alternatif kepada terapi penggantian faktor IX.

    Meneutralkan antibodi kepada faktor IX yang tidak dilaporkan sehingga kini dengan Rixubis; bagaimanapun, pembentukan perencat adalah kebimbangan dengan mana-mana terapi faktor pembekuan.

    Pantau secara berkala untuk perkembangan perencat dengan pemerhatian klinikal dan ujian makmal yang sesuai. Suspek kehadiran perencat jika tahap faktor IX yang dijangka tidak tercapai atau pendarahan tidak dikawal dengan dos yang disyorkan.

    Pesakit yang mengalami perencat mungkin mengalami peningkatan risiko anafilaksis berikutan pendedahan semula kepada faktor IX (rekombinan). (Lihat Reaksi Hipersensitiviti di bawah Awas.)

    Perundingan dengan pusat rawatan hemofilia amat disyorkan untuk pesakit dengan perencat.

    Pemantauan Makmal

    Pantau tahap faktor IX untuk membimbing dos dan menilai tindak balas terapeutik. Penggunaan ujian pembekuan satu peringkat disyorkan.

    Pantau perkembangan perencat (dengan pemerhatian klinikal dan ujian makmal yang sesuai). (Lihat Perkembangan Perencat kepada Faktor IX di bawah Awas.) Jika tahap faktor IX plasma yang dijangkakan tidak tercapai atau pendarahan tidak dikawal dengan dos yang disyorkan, lakukan ujian makmal yang sesuai (ujian Bethesda) untuk mengesan kehadiran perencat faktor IX.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada diagihkan ke dalam susu manusia; gunakan dengan berhati-hati.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan, keberkesanan dan farmakokinetik BeneFIX dinilai dalam pesakit kanak-kanak yang sebelum ini dirawat dan tidak dirawat sebelum ini berumur <15 tahun; secara purata, pemulihan in vivo faktor IX adalah lebih rendah pada pesakit kanak-kanak tersebut berbanding individu yang lebih tua dan pelarasan dos mungkin diperlukan.

    Keselamatan, keberkesanan dan farmakokinetik Rixubis dinilai dalam pesakit kanak-kanak yang telah dirawat sebelum ini berumur <12 tahun; secara purata, pemulihan in vivo faktor IX adalah lebih rendah pada pesakit pediatrik sedemikian berbanding individu yang lebih tua dan pelarasan dos mungkin diperlukan.

    Perencat titer tinggi dikesan dalam beberapa pesakit pediatrik yang menerima BeneFIX yang tidak pernah terdedah kepada persediaan faktor IX; pesakit-pesakit ini telah ditarik balik daripada kajian.

    Laporan pasca pemasaran yang jarang berlaku mengenai neonat yang sakit kritikal yang mengalami kejadian trombotik, termasuk sindrom vena cava superior yang mengancam nyawa, semasa menerima infus berterusan BeneFIX melalui kateter vena pusat. (Lihat Peristiwa Thromboembolic di bawah Awas.)

    Penggunaan Geriatrik

    Pengalaman yang tidak mencukupi pada pesakit ≥65 tahun untuk menentukan sama ada pesakit geriatrik bertindak balas secara berbeza daripada pesakit yang lebih muda. Peribadikan dos.

    Kesan Buruk Biasa

    Manfaat: Sakit kepala, pening, loya, reaksi/sakit di tapak suntikan, tindak balas hipersensitiviti berkaitan kulit (cth., ruam, gatal-gatal).

    Rixubis : Disgeusia, sakit pada bahagian kaki, ujian antibodi furin positif.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Factor IX (Recombinant)

    Tiada kajian interaksi dadah formal setakat ini.

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular