Factor IX (Recombinant)

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Factor IX (Recombinant)

Hemofilie B

Preventie en controle van bloedingsepisodes bij patiënten met hemofilie B (aangeboren Factor ix-tekort of kerstziekte).

Behoud van de hemostase bij patiënten met hemofilie B die een operatie ondergaan.

Door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor de behandeling van hemofilie B.

Ook gebruikt voor routinematige profylaxe (d.w.z. toediening met regelmatige tussenpozen) om bloedingen te voorkomen of de frequentie ervan te verminderen. Een dergelijke profylactische therapie wordt momenteel beschouwd als de zorgstandaard voor patiënten met hemofilie B. Vermindert de frequentie van spontane bloedingen van het bewegingsapparaat, behoudt de gewrichtsfunctie en verbetert de kwaliteit van leven.

Verschillende factor IX-concentraten zijn momenteel verkrijgbaar in de VS, waaronder een verscheidenheid aan recombinante en uit plasma afgeleide preparaten; de Medical and Scientific Advisory Council (MASAC) van de National Hemophilia Foundation beveelt preferentieel gebruik van recombinante factor IX-preparaten aan vanwege hun potentieel superieure veiligheidsprofiel met betrekking tot de overdracht van pathogenen. Andere experts (bijvoorbeeld de World Federation of Hemophilia) stellen dat de keuze van het preparaat moet worden bepaald door lokale criteria. Houd bij het selecteren van een geschikt factor IX-preparaat rekening met de kenmerken van elk stollingsfactorconcentraat, de individuele patiëntvariabelen, de voorkeur van de patiënt/leverancier en de nieuwe gegevens.

Niet geïndiceerd voor de behandeling van andere tekorten aan stollingsfactoren (bijv. factoren II, VII, VIII, X) of voor de behandeling van hemofilie A bij patiënten met remmers van factor VIII.

Niet geïndiceerd voor het ongedaan maken van door cumarine geïnduceerde antistolling of voor de behandeling van bloedingen geassocieerd met lage niveaus van leverafhankelijke stollingsfactoren.

Veiligheid en werkzaamheid van factor IX (recombinant) voor inductie van immuuntolerantie bij patiënten met hemofilie B niet vastgesteld.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Factor IX (Recombinant)

Algemeen

  • Start de therapie onder supervisie van een arts die ervaring heeft met de behandeling van hemofilie B.
  • Individualiseer de dosering en duur van de therapie op basis van de leeftijd van de patiënt, de ernst en de locatie van de bloeding, de mate van factor IX-deficiëntie, gewenste factor IX-spiegels, aanwezigheid van factor IX-remmers en klinische en farmacokinetische (bijv. halfwaardetijd, toenemend herstel) respons. (Zie Laboratoriummonitoring onder Waarschuwingen.)
  • Monitor de factor IX-activiteit (door middel van eenstapsstollingstest) om de dosering te individualiseren en de respons op de therapie te beoordelen. (Zie Laboratoriummonitoring onder Waarschuwingen.)

    • Toediening

    IV-toediening

    Toedienen via een langzame (gedurende enkele minuten) IV-injectie .

    Is toegediend via een continu infuus† [off-label]; Fabrikanten stellen echter dat de veiligheid en werkzaamheid van continue infusies van factor IX (recombinant) niet zijn vastgesteld. Trombo-embolische voorvallen zijn gemeld bij sommige patiënten die een continue infusie van factor IX (recombinant) kregen. (Zie Trombo-embolische voorvallen onder Waarschuwingen en zie ook Gebruik bij kinderen onder Waarschuwingen.)

    Raadpleeg de etikettering van de fabrikant voor specifieke informatie over reconstitutie en toediening van factor IX (recombinante) preparaten.

    Reconstitutie en toediening van BeneFIX

    Reconstitueer het gelyofiliseerde poeder met de door de fabrikant geleverde voorgevulde injectiespuit met verdunningsmiddel (met 0,234% natriumchloride).

    Laat vóór reconstitutie de medicijnflacon en de voorgevulde injectiespuit met verdunningsmiddel opwarmen op kamertemperatuur brengen.

    Na toevoeging van het verdunningsmiddel de injectieflacon voorzichtig ronddraaien om het poeder volledig op te lossen.

    Toedienen binnen 3 uur na reconstitutie; Gooi na deze tijd alle ongebruikte oplossing weg.

    Het is bekend dat de oppervlakteactieve stof (polysorbaat 80) in de gereconstitueerde oplossing de extractiesnelheid van diethylhexylftalaat (DEHP) uit PVC verhoogt; De fabrikant verklaart dat hiermee rekening moet worden gehouden tijdens de bereiding en toediening van het geneesmiddel, waarbij ook rekening moet worden gehouden met de bewaartijd die is verstreken in een PVC-container na reconstitutie.

    Toedienen met behulp van de infusiesetslang en de verdunningsspuit die door de fabrikant zijn geleverd, of een enkele steriele plastic wegwerpspuit. Om het risico op agglutinatie van rode bloedcellen te minimaliseren, dient u het middel voorzichtig toe te dienen om te voorkomen dat er bloed in de slangen en spuit terechtkomt. Als agglutinatie optreedt, gooit u de toedieningsset, de spuit en de resterende geneesmiddeloplossing weg; hervat de toediening met behulp van nieuwe materialen.

    Niet toedienen in dezelfde slang of container met andere geneesmiddelen.

    Voor aanvullende details over reconstitutie en bereiding, raadpleeg de etikettering van de fabrikant.

    Reconstitutie en toediening van Rixubis

    Reconstitueer het gelyofiliseerde poeder met steriel water voor injectie geleverd door de fabrikant.

    Laat vóór reconstitutie de medicijnflacon en het verdunningsmiddel opwarmen tot kamertemperatuur.

    Na toevoeging van verdunningsmiddel, draai de injectieflacon voorzichtig rond om het poeder volledig op te lossen.

    Toedienen binnen 3 uur na reconstitutie; Gooi na deze periode alle ongebruikte oplossing weg.

    Raadpleeg voor aanvullende details over reconstitutie en bereiding de etikettering van de fabrikant.

    Toedieningssnelheid

    Dien IV toe over een aantal minuten.

    BeneFIX: Individualiseer infusiesnelheden op basis van de respons en het comfort van de patiënt; verlaag de infusiesnelheid of stop de behandeling als er een bijwerking optreedt.

    Rixubis: Injecteer langzaam; overschrijd de snelheid van 10 ml/minuut niet.

    Dosering

    Dosis (potentie) uitgedrukt in internationale eenheden (IE, eenheden) van factor IX-activiteit. De potentie wordt bepaald door een op aPTT gebaseerde eenfasige stollingstest, gekalibreerd volgens een WHO-standaard.

    Schat de startdosis met behulp van de volgende formule:

    Dosis (eenheden) = lichaamsgewicht (in kg) x omgekeerd evenredig aan waargenomen herstel (in eenheden/kg per eenheid/dl) × gewenst verhoging van factor IX (in % van normaal of eenheden/dl)

    Bepaal het gewenste factor IX-niveau op basis van de klinische situatie en de ernst van de bloeding. Voor aanbevelingen over doelfactor IX-waarden voor een bepaalde klinische situatie, zie de specifieke doseringsrubrieken hieronder. Incrementeel herstel moet gebaseerd zijn op het individuele herstel van de patiënt, bepaald door seriële factor IX-activiteitstesten; een aanvangsdosis kan echter empirisch worden berekend op basis van de verwachte herstelwaarden die in klinische onderzoeken zijn waargenomen. In klinische onderzoeken verhoogde toediening van 1 eenheid/kg BeneFIX de factor IX-spiegels over het algemeen met ongeveer 0,8% bij volwassenen en met 0,7% bij kinderen <15 jaar; toediening van 1 eenheid/kg Rixubis verhoogde de factor IX-spiegels over het algemeen met ongeveer 0,9% bij volwassenen en adolescenten ≥12 jaar en met 0,7% bij kinderen <12 jaar.

    Deze berekeningen en voorgestelde doseringsregimes zijn slechts benaderingen en mogen passende klinische monitoring en individualisering van de dosering op basis van de hemostatische behoeften van patiënten niet uitsluiten. Voer seriële testen uit van factor IX-activiteit ( door de eenfasige stollingstest) waar mogelijk om ervoor te zorgen dat adequate niveaus van factor IX worden bereikt en behouden.

    Pas de daaropvolgende dosering aan op basis van individuele klinische en farmacokinetische (bijv. halfwaardetijd, incrementeel herstel) antwoord.

    Als de berekende dosis niet effectief is bij het bereiken van de juiste factor IX-waarden, overweeg dan de mogelijkheid dat er remmers zijn ontwikkeld. (Zie Ontwikkeling van remmers van factor IX onder Voorzorgsmaatregelen.)

    Bij het overstappen van uit plasma afgeleide preparaten van factor IX naar factor IX (recombinant), kan het nodig zijn de dosis factor IX (recombinant) te verhogen. (Zie Plasmaconcentraties onder Farmacokinetiek.) Patiënten aan de lage kant van het waargenomen herstel van factor IX kunnen een dosisverhoging nodig hebben (bijvoorbeeld tot tweemaal de empirisch berekende initiële dosis volgens de fabrikant van BeneFIX) om de beoogde verhoging van de dosis te bereiken. factor IX-activiteit.

    Pediatrische patiënten

    Hemofilie B BeneFIX IV

    Kleine bloedingen (bijv. ongecompliceerde hemarthroses, oppervlakkige spieren, zacht weefsel): Dien de juiste dosis toe om factor IX-waarden van 20-30% van normaal te bereiken; herhaal elke 12–24 uur gedurende 1–2 dagen.

    Matige bloedingen (bijv. intramusculair, zacht weefsel met dissectie, slijmvliezen, tandextractie, hematurie): Dien de juiste dosis toe om factor IX-niveaus van 25 te bereiken –50% van normaal; herhaal dit elke 12–24 uur totdat de bloeding is verdwenen en de genezing begint, ongeveer 2–7 dagen.

    Grote bloedingen (bijv. keelholte, retrofarynx, retroperitoneaal, centraal zenuwstelsel): dien de juiste dosis toe om factor IX-niveaus van 50 te bereiken –100% van normaal; herhaal elke 12–24 uur gedurende 7–10 dagen.

    Patiënten die een operatie ondergaan die gepaard gaat met matige bloedingen (bijv. tandextracties): Dien de juiste dosis toe om factor IX-waarden van 25–50% van normaal te bereiken; herhaal dit elke 12–24 uur totdat de bloeding is verdwenen en de genezing begint, ongeveer 2–7 dagen.

    Patiënten die een operatie ondergaan die gepaard gaat met ernstige bloedingen: dien de juiste dosis toe om factor IX-waarden van 50–100% van normaal te bereiken; herhaal elke 12–24 uur gedurende 7–10 dagen.

    Routineprofylaxe: De fabrikant biedt geen specifiek doseringsschema; In klinische onderzoeken werd echter een gemiddelde dosis van 40,3 eenheden/kg (gemiddeld tweemaal per week gegeven) toegediend aan eerder behandelde patiënten en werd een gemiddelde dosis van 73,3 eenheden/kg (ten minste eenmaal of tweemaal per week toegediend) toegediend aan niet eerder behandelde patiënten. patiënten voor primaire of secundaire profylaxe. Individualiseer profylactische regimes; evalueer patiënten periodiek om te bepalen of er nog steeds profylaxe nodig is.

    Rixubis IV

    Kleine bloedingen (bijv. ongecompliceerde hemarthroses, oppervlakkige spieren, zacht weefsel): Dien de juiste dosis toe om de beoogde factor IX-waarden van 20-30% van de normale waarde te bereiken ; herhaal elke 12–24 uur gedurende minimaal 1 dag totdat genezing is bereikt.

    Matige bloedingen (bijv. intramusculair, zacht weefsel met dissectie, slijmvliezen, hematurie): Dien de juiste dosis toe om een ​​factor IX-niveau te bereiken van 25-50% van normaal; herhaal elke 12–24 uur gedurende 2–7 dagen totdat de bloeding is verdwenen en genezing is bereikt.

    Grote bloedingen (bijv. keelholte, retrofarynx, retroperitoneaal, centraal zenuwstelsel): dien de juiste dosis toe om een ​​factor IX-niveau van 50–100% van normaal; herhaal dit elke 12–24 uur gedurende 7–10 dagen totdat de bloeding is verdwenen en genezing is bereikt.

    Patiënten die een kleine operatie ondergaan (bijvoorbeeld tandextracties): dien de juiste dosis toe om een ​​factor IX-niveau van 30–60 te bereiken % van normaal; herhaal de dosis elke 24 uur gedurende minimaal 1 dag totdat genezing is bereikt.

    Patiënten die een grote operatie ondergaan (bijv. intracraniaal, intra-abdominaal, intrathoracaal, gewrichtsvervanging): dien de juiste dosis toe om een ​​doelfactor IX-niveau van 80–100% te bereiken; herhaal elke 8–24 uur gedurende 7–10 dagen totdat de bloeding is verdwenen en genezing is bereikt.

    Routineprofylaxe bij eerder behandelde patiënten: Bij adolescenten ≥12 jaar adviseert de fabrikant een startdosering van 40–60 eenheden /kg tweemaal per week. Bij pediatrische patiënten <12 jaar adviseert de fabrikant een aanvangsdosering van 60-80 eenheden/kg tweemaal per week. Pas de dosering aan op basis van de leeftijd, het bloedingspatroon en de fysieke activiteit van de patiënt. Individualiseer profylactische regimes; evalueer patiënten periodiek om de voortdurende behoefte aan profylaxe te bepalen.

    Volwassenen

    Hemofilie B BeneFIX IV

    Kleine bloedingen (bijv. ongecompliceerde hemarthroses, oppervlakkige spieren, zacht weefsel): Dien de juiste dosis toe om de factor te bereiken IX-niveaus van 20-30% van normaal; herhaal elke 12–24 uur gedurende 1–2 dagen.

    Matige bloedingen (bijv. intramusculair, zacht weefsel met dissectie, slijmvliezen, tandextracties, hematurie): Dien de juiste dosis toe om factor IX-niveaus van 25 te bereiken –50% van normaal; herhaal dit elke 12–24 uur totdat de bloeding is verdwenen en de genezing begint, ongeveer 2–7 dagen.

    Grote bloedingen (bijv. keelholte, retrofarynx, retroperitoneaal, centraal zenuwstelsel): dien de juiste dosis toe om factor IX-niveaus van 50 te bereiken –100% van normaal; herhaal elke 12–24 uur gedurende 7–10 dagen.

    Perioperatieve hemostase: voor operaties die gepaard gaan met matige bloedingen (bijvoorbeeld tandextracties), dient u de juiste dosis toe om factor IX-niveaus van 25–50% van normaal te bereiken ; Herhaal dit elke 12-24 uur totdat de bloeding is verdwenen en de genezing begint, ongeveer 2-7 dagen. Voor operaties die gepaard gaan met ernstige bloedingen dient u de juiste dosis toe te dienen om factor IX-niveaus van 50–100% van normaal te bereiken; herhaal elke 12–24 uur gedurende 7–10 dagen.

    Routineprofylaxe: De fabrikant biedt geen specifiek doseringsschema; In klinische onderzoeken werd echter een gemiddelde dosis van 40,3 eenheden/kg (gemiddeld tweemaal per week toegediend) toegediend aan eerder behandelde patiënten en werd een gemiddelde dosis van 73,3 eenheden/kg (ten minste eenmaal of tweemaal per week toegediend) toegediend bij patiënten die eerder behandeld waren. niet eerder behandelde patiënten voor primaire of secundaire profylaxe. Individualiseer profylactische regimes; evalueer patiënten periodiek om te bepalen of er nog steeds profylaxe nodig is.

    Rixubis IV

    Kleine bloedingen (bijv. ongecompliceerde hemarthroses, oppervlakkige spieren, zacht weefsel): Dien de juiste dosis toe om de beoogde factor IX-waarden van 20-30% van de normale waarde te bereiken ; herhaal elke 12–24 uur gedurende minimaal 1 dag totdat genezing is bereikt.

    Matige bloedingen (bijv. intramusculair, zacht weefsel met dissectie, slijmvliezen, hematurie): Dien de juiste dosis toe om een ​​factor IX-niveau te bereiken van 25-50% van normaal; herhaal elke 12–24 uur gedurende 2–7 dagen totdat de bloeding is verdwenen en genezing optreedt.

    Grote bloeding (bijv. keelholte, retrofarynx, retroperitoneaal, centraal zenuwstelsel): dien de juiste dosis toe om een ​​factor IX-niveau van 50 te bereiken –100% van normaal; herhaal dit elke 12–24 uur gedurende 7–10 dagen totdat de bloeding is verdwenen en genezing is bereikt.

    Patiënten die een kleine operatie ondergaan (bijvoorbeeld tandextracties): dien de juiste dosis toe om een ​​factor IX-niveau van 30-60% van normaal te bereiken; herhaal dit elke 24 uur gedurende minimaal 1 dag totdat genezing is bereikt.

    Patiënten die een grote operatie ondergaan (bijv. intracraniaal, intra-abdominaal, intrathoracaal, gewrichtsvervanging): Dien de juiste dosis toe om een ​​factor IX-streefwaarde van 80 te bereiken –100%; herhaal elke 8–24 uur gedurende 7–10 dagen totdat de bloeding is verdwenen en genezing is bereikt.

    Routineprofylaxe bij eerder behandelde patiënten: De fabrikant adviseert een startdosering van 40–60 eenheden/kg tweemaal per week. Pas de dosering aan op basis van de leeftijd, het bloedingspatroon en de fysieke activiteit van de patiënt. Individualiseer profylactische regimes; evalueer patiënten periodiek om de voortdurende behoefte aan profylaxe te bepalen.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Levensbedreigende, onmiddellijke overgevoeligheid (bijv. anafylaxie) of bekende overgevoeligheid voor factor IX (recombinant) of voor enig ingrediënt in de formulering, inclusief hamstereiwit.
  • Rixubis is ook gecontra-indiceerd bij patiënten met gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) of tekenen van fibrinolyse.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Trombo-embolische voorvallen

    Risico op trombo-embolische complicaties. Perifere tromboflebitis, DVT en levensbedreigend vena cava superieur syndroom (bij ernstig zieke neonaten) gerapporteerd met ten minste één preparaat van factor IX (recombinant); in verschillende gevallen ontvingen patiënten het medicijn via een continu infuus† [off-label], soms via een centraal veneuze katheter. (Zie Gebruik bij kinderen onder Waarschuwingen.)

    Controleer op vroege manifestaties van trombo-embolische en consumptieve coagulopathie bij patiënten met een leveraandoening, tekenen van fibrinolyse of andere risicofactoren voor trombo-embolie of DIC. (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen.) Controleer ook tijdens de perioperatieve of postoperatieve periode op dergelijke gebeurtenissen. Weeg het risico op trombo-embolie af tegen de voordelen van therapie bij patiënten met (of risico op) DIC of trombo-embolie.

    Nefrotisch syndroom

    Nefrotisch syndroom gemeld na inductie van immuuntolerantie met factor IX-bevattende preparaten bij patiënten met hemofilie B die factor IX-remmers en een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor factor IX.

    Veiligheid en werkzaamheid van factor IX (recombinant) voor inductie van immuuntolerantie niet vastgesteld.

    GevoeligheidsReacties

    Overgevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties, waaronder bronchospastische reacties en anafylaxie, zijn gemeld. Manifestaties omvatten pruritus, huiduitslag, urtIcaria, zwelling van het gezicht, duizeligheid, hypotensie, misselijkheid, ongemak op de borst, hoesten, kortademigheid, piepende ademhaling, blozen, algemeen ongemak en vermoeidheid.

    Verhoogd risico bij patiënten met bepaalde genetische mUTAties van factor IX en/of die met remmers van factor IX. Tot 50% van de hemofilie B-patiënten met factor IX-remmers kan een ernstige overgevoeligheidsreactie, waaronder anafylaxie, op factor IX-concentraten ervaren.

    Let nauwlettend op overgevoeligheidsreacties, vooral tijdens de eerste blootstelling aan het geneesmiddel. Dien de eerste (bijvoorbeeld ongeveer 10-20) infusies toe in een ziekenhuis- of kliniekomgeving waar ernstige allergische reacties kunnen worden behandeld. Als zich manifestaties van overgevoeligheid of anafylaxie voordoen, stop dan onmiddellijk met het gebruik van het geneesmiddel en start een passende therapie.

    Evalueer elke patiënt die een overgevoeligheidsreactie op factor IX (recombinant) ervaart op de aanwezigheid van remmers. (Zie Ontwikkeling van remmers van factor IX onder waarschuwingen.)

    In de handel verkrijgbare preparaten van factor IX (recombinant) (BeneFIX, Rixubis) bevatten sporenhoeveelheden hamstereiwitten; mogelijkheid van overgevoeligheidsreacties op deze niet-menselijke zoogdiereiwitten. (Zie Contra-indicaties.)

    Algemene voorzorgsmaatregelen

    Ontwikkeling van remmers tegen factor IX

    Risico op de ontwikkeling van Neutraliserende antilichamen (remmers) tegen factor IX na behandeling met factor IX-preparaten. Bij ongeveer 1-5% van de patiënten met hemofilie B werden remmers gerapporteerd, meestal binnen de eerste 10-20 dagen van de behandeling. Patiënten met bepaalde genetische mutaties van het factor IX-gen lopen mogelijk een hoger risico op de ontwikkeling van remmers en op het ervaren van een overgevoeligheidsreactie. (Zie Overgevoeligheidsreacties onder Waarschuwingen.)

    Remmers met een hoge titer waargenomen bij enkele niet eerder behandelde pediatrische patiënten die BeneFIX kregen; kan het gebruik van een alternatieve behandeling voor factor IX-substitutietherapie nodig zijn.

    Neutraliserende antilichamen tegen factor IX zijn tot nu toe niet gerapporteerd bij Rixubis; de vorming van remmers is echter een probleem bij elke therapie met stollingsfactoren.

    Controleer regelmatig op de ontwikkeling van remmers met passende klinische observatie en laboratoriumtests. Vermoedelijke aanwezigheid van remmers als de verwachte factor IX-waarden niet worden bereikt of als de bloeding niet onder controle wordt gebracht met de aanbevolen dosis.

    Patiënten die remmers ontwikkelen, lopen mogelijk een verhoogd risico op anafylaxie na hernieuwde blootstelling aan factor IX (recombinant). (Zie Overgevoeligheidsreacties onder Waarschuwingen.)

    Overleg met een hemofiliebehandelcentrum wordt ten zeerste aanbevolen voor patiënten met remmers.

    Laboratoriummonitoring

    Controleer factor IX-niveaus om de dosering te begeleiden en de therapeutische respons te beoordelen. Het gebruik van een eenfasige stollingstest wordt aanbevolen.

    Monitor op de ontwikkeling van remmers (met klinische observatie en geschikte laboratoriumtests). (Zie Ontwikkeling van remmers van factor IX onder Waarschuwingen.) Als de verwachte factor IX-plasmaspiegels niet worden bereikt of de bloeding niet onder controle wordt gebracht met de aanbevolen dosis, voer dan een geschikte laboratoriumtest uit (Bethesda-test) om de aanwezigheid van factor IX-remmers op te sporen.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Categorie C.

    Borstvoeding

    Niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt; voorzichtig gebruiken.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van BeneFIX geëvalueerd bij eerder behandelde en niet eerder behandelde pediatrische patiënten <15 jaar; gemiddeld is de in vivo terugwinning van factor IX bij dergelijke pediatrische patiënten lager dan bij oudere personen en kunnen dosisaanpassingen noodzakelijk zijn.

    Veiligheid, werkzaamheid en farmacokinetiek van Rixubis geëvalueerd bij eerder behandelde pediatrische patiënten <12 jaar; gemiddeld is het in vivo herstel van factor IX bij dergelijke pediatrische patiënten lager dan bij oudere personen en kunnen dosisaanpassingen nodig zijn.

    Remmers met een hoge titer zijn gedetecteerd bij verschillende pediatrische patiënten die BeneFIX kregen en die niet eerder waren blootgesteld aan factor IX-preparaten; deze patiënten werden uit de studie teruggetrokken.

    Zeldzame postmarketingmeldingen van ernstig zieke pasgeborenen die trombotische voorvallen doormaakten, waaronder het levensbedreigende superieure vena cava-syndroom, terwijl ze continue infusies van BeneFIX kregen via een centraal veneuze katheter. (Zie Trombo-embolische voorvallen onder Waarschuwingen.)

    Geriatrisch gebruik

    Onvoldoende ervaring bij patiënten ≥65 jaar om te bepalen of geriatrische patiënten anders reageren dan jongere patiënten. Individualiseer de dosering.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    BeneFIX: Hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, reacties/pijn op de injectieplaats, huidgerelateerde overgevoeligheidsreacties (bijv. huiduitslag, netelroos).

    Rixubis : Dysgeusie, pijn in ledematen, positieve furine-antilichaamtest.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Factor IX (Recombinant)

    Tot op heden zijn er geen formele onderzoeken naar geneesmiddelinteracties geweest.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden