Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Nama jenama: Andexxa
Kelas ubat: Agen Antineoplastik , Agen Antineoplastik

Penggunaan Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Pembalikan Antikoagulasi Apixaban atau Rivaroxaban

Digunakan untuk pembalikan antikoagulasi apixaban atau rivaroxaban pada pesakit yang mengalami pendarahan yang mengancam nyawa atau tidak terkawal; ditetapkan sebagai ubat yatim oleh FDA untuk kegunaan ini.

Kelulusan dipercepatkan adalah berdasarkan perubahan daripada garis dasar dalam aktiviti anti-faktor Xa berikutan pentadbiran dalam individu yang sihat; peningkatan dalam hemostasis tidak ditubuhkan. Kelulusan FDA yang berterusan untuk petunjuk ini mungkin bergantung kepada hasil kajian yang menunjukkan peningkatan dalam hemostasis.

Membalikkan dengan cepat kesan antikoagulan apixaban atau rivaroxaban (seperti yang diukur oleh aktiviti anti-faktor Xa, kepekatan antikoagulan tidak terikat dan trombin generasi).

Tidak ditunjukkan untuk rawatan pendarahan yang berkaitan dengan perencat faktor Xa lain; keselamatan dan keberkesanan tidak dipastikan.

Pengurusan komplikasi pendarahan pada pesakit yang menerima antikoagulan oral langsung (DOACs) hendaklah dibuat secara individu mengikut keterukan dan lokasi pendarahan. Ejen pembalikan biasanya dikhaskan untuk pesakit yang mengalami pendarahan yang teruk dan mengancam nyawa. Pakar menyatakan bahawa agen pembalikan hanya boleh diberikan apabila kepekatan DOAC yang berkaitan secara klinikal didokumenkan atau dijangka. Jika agen pembalikan adalah wajar pada pesakit dengan pendarahan besar yang berkaitan dengan rivaroxaban atau apixaban, faktor Xa (rekombinan), zhzo yang tidak aktif boleh digunakan.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Pentadbiran

IV Pentadbiran

Berikan sebagai suntikan IV terus (“bolus”) diikuti dengan infusi berterusan.

Mulakan infusi berterusan dalam masa 2 minit selepas suntikan IV terus dadah.

Penyusunan semula

Susun semula botol yang mengandungi 200 mg faktor Xa (rekombinan), zhzo tidak aktif dengan 20 mL air steril untuk suntikan menggunakan picagari 20-mL (atau lebih besar) dan jarum 20-tolok (atau lebih tinggi) untuk menyediakan larutan yang mengandungi 10 mg /mL.

Putar vial perlahan-lahan (jangan goncang) untuk membantu penyusunan semula (masa pembubaran biasa untuk setiap vial ialah 3–5 minit).

Susun semula semua vial yang diperlukan untuk satu dos dalam penggantian untuk mengurangkan jumlah masa penyusunan semula.

Suntikan IV terus: Pindahkan jumlah larutan yang sesuai daripada vial yang disusun semula, menggunakan picagari 60-mL (atau lebih besar) dengan tolok 20 (atau lebih tinggi) jarum, ke dalam beg poliolefin kosong atau PVC IV (≤250 mL).

Infusi IV berterusan: Pindahkan jumlah larutan yang sesuai daripada vial yang telah dibentuk semula, menggunakan lebih daripada satu 40- hingga 60-mL picagari atau picagari 100-mL bersamaan dengan jarum 20-tolok (atau lebih tinggi), ke dalam beg poliolefin kosong atau PVC IV (≤250 mL).

Berikan ubat IV menggunakan polietersulfon sebaris 0.2- atau 0.22-μm atau penapis mengikat protein rendah yang setara.

Kadar Pemberian

Suntikan IV terus: Kadar sasaran 30 mg/minit.

Rejimen dos rendah infusi IV berterusan: 4 mg/minit.

Rejimen dos tinggi infusi IV berterusan: 8 mg/minit.

Dos

Dewasa

Pembalikan Apixaban atau Rivaroxaban Antikoagulasi IV

Dos berdasarkan perencat faktor Xa khusus, dos perencat faktor Xa, dan masa sejak dos terakhir perencat faktor Xa pesakit. (Lihat Jadual 1.)

Jadual 1. Faktor Xa (Rekombinan), Dos Tidak Diaktifkan-zhzo Berdasarkan Dos Apixaban atau Rivaroxaban dan Pemasa

Faktor Xa Inhibitor

Faktor Xa Inhibitor Dos Terakhir

Masa Dos Terakhir Faktor Xa Inhibitor

<8 Jam atau Tidak Diketahui

≥8 Jam

Apixaban

≤5 mg

Dos rendah

Dos rendah

>5 mg atau tidak diketahui

Dos tinggi

Dos rendah

Rivaroxaban

≤10 mg

Dos rendah

Dos rendah

>10 mg atau tidak diketahui

Dos tinggi

Dos rendah

Rejimen dos rendah: Suntikan IV terus sebanyak 400 mg diikuti dalam masa 2 minit dengan infusi IV berterusan sebanyak 4 mg/minit sehingga 120 minit (480 mg).

Rejimen dos tinggi: Suntikan IV terus sebanyak 800 mg diikuti dalam masa 2 minit dengan infusi IV berterusan sebanyak 8 mg/minit sehingga 120 minit (960 mg).

Keselamatan dan keberkesanan dos tambahan faktor Xa (rekombinan), tidak aktif-zhzo tidak ditetapkan.

Sambung semula terapi antikoagulan secepat yang sesuai dari segi perubatan.

Populasi Khas

Kerosakan Buah Pinggang< /h4>

Tiada pengesyoran dos khusus.

Kerosakan Hepatik

Tiada pengesyoran dos khusus.

Amaran

Kontraindikasi
  • Pengilang menyatakan tiada.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Amaran

    Risiko Tromboembolik, Risiko Iskemia, Penangkapan Jantung dan Kematian Mengejut

    Komplikasi tromboembolik dan iskemia yang mengancam nyawa, termasuk kematian mengejut, dilaporkan. (Lihat Amaran Berkotak.)

    Keselamatan tidak ditetapkan pada pesakit yang pernah mengalami kejadian tromboembolik atau pembekuan intravaskular tersebar (DIC) dalam masa 2 minggu sebelum kejadian pendarahan yang mengancam nyawa.

    Keselamatan tidak ditetapkan pada pesakit yang telah menerima pekat kompleks protrombin, faktor rekombinan VIIa, atau produk darah keseluruhan dalam masa 7 hari sebelum kejadian pendarahan.

    Pantau pesakit untuk manifestasi kejadian tromboembolik arteri dan vena, kejadian iskemia, dan serangan jantung. Mulakan antikoagulasi apabila sesuai dari segi perubatan. Sediakan rawatan yang sesuai untuk serangan jantung mengikut keperluan.

    Kesan pembalikan terapi perencat faktor Xa meningkatkan risiko kejadian tromboemboli; sambung terapi antikoagulan secepat yang sesuai dari segi perubatan berikutan rawatan dengan faktor Xa (rekombinan), zhzo tidak aktif.

    Amaran dan Langkah Berjaga-jaga Lain

    Peningkatan Semula atau Pembalikan Tidak Lengkap Aktiviti Anti-faktor Xa

    Penurunan pesat dan ketara dalam aktiviti anti-faktor Xa sepadan dengan dos suntikan langsung IV (“bolus”) bagi dadah yang diperhatikan. Penurunan ini berterusan sepanjang infusi IV berterusan ubat; aktiviti anti-faktor Xa kembali kepada kepekatan plasebo kira-kira 2 jam selepas selesai suntikan IV terus atau infusi IV berterusan. Selepas itu, aktiviti anti-faktor Xa menurun pada kadar yang serupa dengan pelepasan perencat faktor Xa. Aktiviti perencat laluan faktor tisu (TFPI) dalam plasma kembali ke tahap prarawatan kira-kira 96 ​​jam selepas pemberian faktor Xa (rekombinan), tidak aktif-zhzo.

    Keselamatan dan keberkesanan dos berulang faktor Xa (rekombinan), tidak diaktifkan -zhzo tidak ditubuhkan.

    Gangguan dengan Kesan Heparin

    Boleh mengganggu kesan antikoagulan heparin. (Lihat Ubat Khusus di bawah Interaksi.)

    Imunogenisitas

    Potensi untuk imunogenisiti dengan penggunaan semua protein terapeutik, termasuk faktor Xa (rekombinan), zhzo yang tidak diaktifkan. Titer rendah anti-faktor Xa (rekombinan), antibodi yang tidak aktif-zhzo diperhatikan pada pesakit yang menerima ubat (produk generasi 1). Tiada satu pun daripada antibodi anti-faktor Xa (rekombinan), antibodi-zhzo yang tidak aktif ini meNeutralkan. Perkembangan antibodi yang bertindak balas silang dengan faktor X atau faktor Xa tidak diperhatikan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Tiada kajian yang mencukupi dan terkawal dalam wanita hamil. Kajian pembiakan dan perkembangan haiwan kurang. Keselamatan dan keberkesanan semasa bersalin dan bersalin tidak ditetapkan.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada faktor Xa (rekombinan), zhzo tidak aktif diagihkan ke dalam susu manusia. Pertimbangkan faedah penyusuan susu ibu dan keperluan klinikal untuk faktor Xa (rekombinan), zhzo tidak aktif pada wanita bersama-sama dengan sebarang kesan buruk yang berpotensi pada bayi yang disusukan daripada ubat atau keadaan ibu yang mendasari.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan.

    Penggunaan Geriatrik

    Tiada perbezaan keseluruhan dalam keberkesanan atau keselamatan antara pesakit geriatrik dan lebih muda; walau bagaimanapun, peningkatan sensitiviti sesetengah individu yang lebih tua tidak boleh diketepikan.

    Kesan Buruk Biasa

    Pesakit yang mengalami pendarahan besar: Jangkitan saluran kencing, radang paru-paru.

    Individu yang sihat: Tindak balas berkaitan infusi (cth., pembilasan, rasa panas, batuk, dysgeusia, dyspnea).

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Komen

    Perencat Faktor Xa (iaitu, apixaban, rivaroxaban)

    Tiada kesan ke atas farmakokinetik faktor Xa (rekombinan), iNACtivated-zhzo

    Heparin

    Boleh mengganggu kesan antikoagulan heparin

    Elakkan penggunaan faktor Xa (rekombinan), inactivated-zhzo sebelum heparinisasi; gunakan antikoagulan alternatif

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular