Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Merknamen: Andexxa
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen , Antineoplastische middelen

Gebruik van Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Omkering van de antistolling van apixaban of rivaroxaban

Gebruikt voor de omkering van de antistolling van apixaban of rivaroxaban bij patiënten met levensbedreigende of ongecontroleerde bloedingen; voor dit gebruik door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel.

Versnelde goedkeuring is gebaseerd op de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in anti-factor Xa-activiteit na toediening aan gezonde individuen; verbetering van de hemostase niet vastgesteld. Voortdurende goedkeuring door de FDA voor deze indicatie kan afhankelijk zijn van de resultaten van onderzoeken die verbetering in de hemostase aantonen.

Keert snel de antistollingseffecten van apixaban of rivaroxaban om (zoals gemeten aan de hand van anti-factor Xa-activiteit, ongebonden antistollingsmiddelconcentratie en trombine generatie).

Niet geïndiceerd voor de behandeling van bloedingen gerelateerd aan andere factor Xa-remmers; veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld.

De behandeling van bloedingscomplicaties bij patiënten die directe orale anticoagulantia (DOAC's) krijgen, moet geïndividualiseerd worden op basis van de ernst en de locatie van de bloeding. Omkerende middelen moeten over het algemeen worden gereserveerd voor patiënten met ernstige en levensbedreigende bloedingen. Deskundigen stellen dat omkeermiddelen alleen mogen worden toegediend als klinisch relevante DOAC-concentraties gedocumenteerd of verwacht worden. Als een geneesmiddel om het te genezen gerechtvaardigd is bij patiënten met ernstige bloedingen die verband houden met rivaroxaban of apixaban, kan factor Xa (recombinant), geïNACtiveerde zhzo worden gebruikt.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Administratie

IV Administratie

Toedienen als een directe IV (“bolus”) injectie gevolgd door een continu infuus.

Start een continu infuus binnen 2 minuten na de directe IV injectie van het geneesmiddel.

Reconstitutie

Reconstitueer injectieflacons met 200 mg factor Xa (recombinant), geïnactiveerd zhzo met 20 ml steriel water voor injectie met behulp van een injectiespuit van 20 ml (of groter) en een naald van 20 gauge (of hoger) om een ​​oplossing te verkrijgen die 10 mg bevat. /ml.

De injectieflacons voorzichtig ronddraaien (niet schudden) om de reconstitutie te vergemakkelijken (de typische oplostijd voor elke injectieflacon is 3-5 minuten).

Reconstitueer alle benodigde injectieflacons voor een dosis in successie om de totale reconstitutietijd te verkorten.

Directe IV-injectie: breng de juiste hoeveelheid oplossing over uit de gereconstitueerde injectieflacon(s) met behulp van een spuit van 60 ml (of groter) met een maat 20 (of hoger) naald, in een lege polyolefine of PVC IV-zak (≤250 ml).

Continue IV-infusie: Breng de juiste hoeveelheid oplossing over uit de gereconstitueerde injectieflacon(s), waarbij meer dan één 40 tot 60 ml wordt gebruikt. spuit of een gelijkwaardige spuit van 100 ml met een naald van 20 gauge (of hoger), in een lege polyolefine- of PVC-infuuszak (≤250 ml).

Dien geneesmiddel IV toe met behulp van een inline 0,2- of 0,22-μm polyethersulfon of gelijkwaardig filter met lage eiwitbinding.

Toedieningssnelheid

Directe IV-injectie: streefsnelheid 30 mg/minuut.

Continue IV-infusie met een lage dosis: 4 mg/minuut.

Continue IV-infusie met hoge dosis: 8 mg/minuut.

Dosering

Volwassenen

Omkering van Apixaban of Rivaroxaban Antistolling IV

Dosering gebaseerd op de specifieke factor Xa-remmer, dosering van de factor Xa-remmer en tijd sinds de laatste dosis van de factor Xa-remmer door de patiënt. (Zie tabel 1.)

Tabel 1. Dosering van factor Xa (recombinant), geïnactiveerde zhzo op basis van dosis en tijdstip van apixaban of rivaroxaban

Factor Xa-remmer

Factor Xa-remmer Laatste dosis

Tijdstip van de laatste dosis factor Xa-remmer

<8 uur of onbekend

≥8 uur

Apixaban

≤5 mg

Lage dosis

Lage dosis

>5 mg of onbekend

Hoge dosis

Lage dosis

Rivaroxaban

≤10 mg

Lage dosis

Lage dosis

>10 mg of onbekend

Hoge dosis

Lage dosis

Lage dosisregime: Directe IV-injectie van 400 mg, binnen 2 minuten gevolgd door een continu IV-infuus van 4 mg/minuut gedurende maximaal 120 minuten (480 mg).

>

Hoge dosisregime: Directe IV-injectie van 800 mg, binnen 2 minuten gevolgd door een continu IV-infuus van 8 mg/minuut gedurende maximaal 120 minuten (960 mg).

Veiligheid en werkzaamheid van aanvullende doses factor Xa (recombinant), geïnactiveerde zhzo niet vastgesteld.

Hervat de antistollingstherapie zodra dit medisch aangewezen is.

Speciale populaties

Nierfunctiestoornis< /h4>

Geen specifieke doseringsaanbevelingen.

Leverfunctiestoornissen

Geen specifieke doseringsaanbevelingen.

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • Fabrikant vermeldt geen.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Trombo-embolische risico's, ischemische risico's, hartstilstand en plotselinge dood

    Levensbedreigende trombo-embolische en ischemische complicaties, waaronder plotselinge dood, gemeld. (Zie waarschuwing in kader.)

    De veiligheid is niet vastgesteld bij patiënten die binnen 2 weken voorafgaand aan de levensbedreigende bloeding een trombo-embolische gebeurtenis of gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC) hebben doorgemaakt.

    De veiligheid is niet vastgesteld bij patiënten die protrombinecomplexconcentraten, recombinant factor VIIa of volbloedproducten hebben gekregen binnen 7 dagen voorafgaand aan de bloeding.

    Controleer patiënten op manifestaties van arteriële en veneuze trombo-embolische voorvallen, ischemische voorvallen, en hartstilstand. Start antistolling wanneer dit medisch aangewezen is. Zorg indien nodig voor een passende behandeling voor hartstilstand.

    Het omkeren van de effecten van behandeling met factor Xa-remmers verhoogt het risico op trombo-embolische voorvallen; hervat de antistollingstherapie zodra dit medisch verantwoord is na behandeling met factor Xa (recombinant), geïnactiveerde zhzo.

    Andere waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

    Herverhoging of onvolledige omkering van anti-factor Xa-activiteit

    Een snelle en substantiële afname van anti-factor Xa-activiteit overeenkomend met een directe IV (“bolus”) injectiedosis van het medicijn waargenomen. Deze afname hield aan tijdens de continue IV-infusie van het medicijn; de anti-factor Xa-activiteit keerde ongeveer 2 uur na voltooiing van een directe IV-injectie of continu IV-infuus terug naar de placeboconcentraties. Daarna nam de anti-factor Xa-activiteit af met een snelheid die vergelijkbaar was met de klaring van de factor Xa-remmer. De activiteit van de weefselfactor-routeremmer (TFPI) in plasma keerde ongeveer 96 uur na toediening van factor Xa (recombinant), geïnactiveerde zhzo terug naar het niveau van vóór de behandeling.

    Veiligheid en werkzaamheid van herhaalde doses factor Xa (recombinant), geïnactiveerd -zhzo niet vastgesteld.

    Interferentie met de effecten van Heparine

    Kan de anticoagulerende werking van heparine verstoren. (Zie Specifieke geneesmiddelen onder Interacties.)

    Immunogeniciteit

    Potentieel voor immunogeniciteit bij gebruik van alle therapeutische eiwitten, inclusief factor Xa (recombinant), geïnactiveerde zhzo. Lage titers van anti-factor Xa (recombinante), geïnactiveerde zhzo-antilichamen waargenomen bij patiënten die het geneesmiddel kregen (generatie 1-product). Geen van deze anti-factor Xa (recombinante), geïnactiveerde zhzo-antilichamen Neutraliseerde. Ontwikkeling van antilichamen die kruisreageren met factor X of factor Xa is niet waargenomen.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Er ontbreken reproductie- en ontwikkelingsstudies bij dieren. Veiligheid en werkzaamheid tijdens de bevalling niet vastgesteld.

    Borstvoeding

    Onbekend of factor Xa (recombinant), geïnactiveerde zhzo in de moedermelk wordt verdeeld. Overweeg de voordelen van borstvoeding en de klinische behoefte aan factor Xa (recombinant), geïnactiveerde zhzo bij de vrouw, samen met eventuele nadelige effecten op het kind dat borstvoeding krijgt als gevolg van het geneesmiddel of de onderliggende aandoening van de moeder.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld.

    Geriatrisch gebruik

    Geen algemene verschillen in werkzaamheid of veiligheid tussen geriatrische en jongere patiënten; een verhoogde gevoeligheid van sommige oudere personen kan echter niet worden uitgesloten.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Patiënten met ernstige bloedingen: urineweginfecties, longontsteking.

    Gezonde personen: infusiegerelateerde Reacties (bijv. blozen, het warm hebben, hoesten, dysgeusie, kortademigheid).

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

    Specifieke medicijnen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Factor Xa-remmers (d.w.z. apixaban, rivaroxaban)

    Geen effect op de farmacokinetiek van factor Xa (recombinant), geïnactiveerde zhzo

    Heparine

    Kan het antistollingseffect van heparine verstoren

    Vermijd het gebruik van factor Xa (recombinant), geïnactiveerde zhzo voorafgaand aan heparinisatie; gebruik een alternatief antistollingsmiddel

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden