Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Tên thương hiệu: Andexxa
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư , Chất chống ung thư

Cách sử dụng Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Đảo ngược thuốc chống đông máu Apixaban hoặc Rivaroxaban

Được sử dụng để đảo ngược thuốc chống đông máu apixaban hoặc Rivaroxaban ở những bệnh nhân bị chảy máu đe dọa tính mạng hoặc không kiểm soát được; được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này.

Việc phê duyệt nhanh hơn dựa trên sự thay đổi so với ban đầu về hoạt tính kháng yếu tố Xa sau khi dùng ở người khỏe mạnh; cải thiện cầm máu không được thiết lập. Việc FDA tiếp tục phê duyệt chỉ định này có thể phụ thuộc vào kết quả của các nghiên cứu chứng minh sự cải thiện về cầm máu.

Đảo ngược nhanh chóng tác dụng chống đông máu của apixaban hoặc rivaroxaban (được đo bằng hoạt tính chống yếu tố Xa, nồng độ chất chống đông máu không liên kết và trombin thế hệ).

Không được chỉ định điều trị chảy máu liên quan đến thuốc ức chế yếu tố Xa khác; Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

Việc quản lý các biến chứng chảy máu ở bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu đường uống trực tiếp (DOAC) nên được cá nhân hóa tùy theo mức độ nghiêm trọng và vị trí xuất huyết. Các tác nhân đảo ngược thường được dành riêng cho những bệnh nhân bị chảy máu nặng và đe dọa tính mạng. Các chuyên gia tuyên bố rằng các tác nhân đảo ngược chỉ nên được sử dụng khi nồng độ DOAC có liên quan đến lâm sàng được ghi nhận hoặc dự kiến. Nếu cần dùng thuốc hóa giải ở những bệnh nhân bị chảy máu nặng liên quan đến rivaroxaban hoặc apixaban, có thể sử dụng yếu tố Xa (tái tổ hợp), zhzo bất hoạt.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

Quản trị

IV Quản trị

Quản lý dưới dạng tiêm IV trực tiếp (“bolus”) sau đó truyền liên tục.

Bắt đầu truyền liên tục trong vòng 2 phút sau khi tiêm thuốc trực tiếp vào IV.

Pha chế

Hoàn nguyên lọ chứa 200 mg yếu tố Xa (tái tổ hợp), zhzo bất hoạt với 20 mL nước vô trùng để tiêm, sử dụng ống tiêm 20 mL (hoặc lớn hơn) và kim 20 thước (hoặc cao hơn) để tạo ra dung dịch chứa 10 mg /mL.

Xoay nhẹ lọ (không lắc) để hỗ trợ pha loãng (thời gian hòa tan thông thường cho mỗi lọ là 3–5 phút).

Hoàn nguyên tất cả các lọ cần thiết cho một liều trong kế tiếp để giảm tổng thời gian pha.

Tiêm IV trực tiếp: Chuyển lượng dung dịch thích hợp từ (các) lọ đã pha, sử dụng ống tiêm 60 mL (hoặc lớn hơn) với ống tiêm 20 thước (hoặc cao hơn) kim, vào túi polyolefin hoặc PVC IV rỗng (<250 mL).

Truyền IV liên tục: Chuyển lượng dung dịch thích hợp từ (các) lọ đã pha, sử dụng nhiều hơn một lọ 40 đến 60 mL ống tiêm hoặc ống tiêm 100 mL tương đương có kim cỡ 20 (hoặc cao hơn), cho vào túi polyolefin hoặc PVC IV rỗng (250 mL).

Quản lý thuốc IV bằng cách sử dụng polyethersulfone 0,2 hoặc 0,22-μm nội dòng hoặc bộ lọc liên kết với protein thấp tương đương.

Tốc độ sử dụng

Tiêm IV trực tiếp: Tốc độ mục tiêu 30 mg/phút.

Phác đồ truyền tĩnh mạch liều thấp liên tục: 4 mg/phút.

Phác đồ liều cao truyền tĩnh mạch liên tục: 8 mg/phút.

Liều dùng

Người lớn

Đảo ngược thuốc chống đông máu Apixaban hoặc Rivaroxaban IV

Liều lượng dựa trên chất ức chế yếu tố Xa cụ thể, liều lượng của chất ức chế yếu tố Xa và thời gian kể từ liều thuốc ức chế yếu tố Xa cuối cùng của bệnh nhân. (Xem Bảng 1.)

Bảng 1. Liều lượng yếu tố Xa (tái tổ hợp), bất hoạt-zhzo Dựa trên liều lượng và thời gian của Apixaban hoặc Rivaroxaban

Chất ức chế yếu tố Xa

Liều cuối cùng của chất ức chế yếu tố Xa

Thời điểm dùng liều thuốc ức chế yếu tố Xa cuối cùng

<8 giờ hoặc không xác định

≥8 giờ

Apixaban

5 mg

Liều thấp

Liều thấp

>5 mg hoặc không xác định

Liều cao

Liều thấp

Rivaroxaban

<10 mg

Liều thấp

Liều thấp

>10 mg hoặc không xác định

Liều cao

Liều thấp

Phác đồ liều thấp: Tiêm tĩnh mạch trực tiếp 400 mg, sau đó truyền tĩnh mạch liên tục 4 mg/phút trong vòng 2 phút trong tối đa 120 phút (480 mg).

Phác đồ liều cao: Tiêm tĩnh mạch trực tiếp 800 mg, sau đó truyền tĩnh mạch liên tục 8 mg/phút trong vòng 2 phút trong tối đa 120 phút (960 mg).

An toàn và hiệu quả của liều bổ sung của yếu tố Xa (tái tổ hợp), bất hoạt-zhzo không được thiết lập.

Tiếp tục điều trị bằng thuốc chống đông máu ngay khi thích hợp về mặt y tế.

Các nhóm dân số đặc biệt

Suy thận< /h4>

Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể.

Suy gan

Không có khuyến nghị về liều lượng cụ thể.

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • Nhà sản xuất không nêu rõ.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Rủi ro tắc mạch huyết khối, Rủi ro thiếu máu cục bộ, Ngừng tim và Đột tử

    Các biến chứng do huyết khối tắc mạch và thiếu máu cục bộ đe dọa tính mạng, bao gồm cả đột tử, đã được báo cáo. (Xem Cảnh báo trong hộp.)

    Tính an toàn chưa được thiết lập ở những bệnh nhân đã từng bị huyết khối tắc mạch hoặc đông máu nội mạch lan tỏa (DIC) trong vòng 2 tuần trước khi xảy ra biến cố chảy máu đe dọa tính mạng.

    Độ an toàn chưa được thiết lập ở những bệnh nhân đã sử dụng phức hợp protrombin cô đặc, yếu tố VIIa tái tổ hợp hoặc các sản phẩm máu toàn phần trong vòng 7 ngày trước khi xảy ra biến cố chảy máu.

    Theo dõi bệnh nhân về các biểu hiện của biến cố huyết khối động mạch và tĩnh mạch, biến cố thiếu máu cục bộ, và ngừng tim. Bắt đầu dùng thuốc chống đông máu khi thích hợp về mặt y tế. Cung cấp phương pháp điều trị thích hợp cho trường hợp ngừng tim khi cần thiết.

    Tác dụng đảo ngược của liệu pháp ức chế yếu tố Xa làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối tắc mạch; tiếp tục điều trị bằng thuốc chống đông máu ngay khi phù hợp về mặt y tế sau khi điều trị bằng yếu tố Xa (tái tổ hợp), bất hoạt-zhzo.

    Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa khác

    Tăng lại hoặc đảo ngược không hoàn toàn hoạt tính kháng yếu tố Xa

    Hoạt động kháng yếu tố Xa giảm nhanh chóng và đáng kể tương ứng với liều tiêm IV trực tiếp (“bolus”) của thuốc được quan sát. Sự giảm này được duy trì trong suốt quá trình truyền thuốc liên tục qua đường tĩnh mạch; Hoạt tính kháng yếu tố Xa trở lại nồng độ giả dược khoảng 2 giờ sau khi hoàn thành tiêm tĩnh mạch trực tiếp hoặc truyền tĩnh mạch liên tục. Sau đó, hoạt tính kháng yếu tố Xa giảm với tốc độ tương tự như độ thanh thải của chất ức chế yếu tố Xa. Hoạt tính của chất ức chế con đường yếu tố mô (TFPI) trong huyết tương trở lại mức trước điều trị khoảng 96 giờ sau khi sử dụng yếu tố Xa (tái tổ hợp), zhzo bất hoạt.

    Sự an toàn và hiệu quả của liều lặp lại yếu tố Xa (tái tổ hợp), bất hoạt -zhzo không được thiết lập.

    Can thiệp vào tác dụng của Heparin

    Có thể cản trở tác dụng chống đông máu của heparin. (Xem Các loại thuốc cụ thể trong phần Tương tác.)

    Tính sinh miễn dịch

    Khả năng sinh miễn dịch khi sử dụng tất cả các protein điều trị, bao gồm yếu tố Xa (tái tổ hợp), zhzo bất hoạt. Hiệu giá thấp của kháng thể kháng yếu tố Xa (tái tổ hợp), kháng thể zhzo bất hoạt được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng thuốc (sản phẩm thế hệ 1). Không có kháng thể kháng yếu tố Xa (tái tổ hợp), kháng thể zhzo bất hoạt nào được trung hòa. Không quan sát thấy sự phát triển của kháng thể phản ứng chéo với yếu tố X hoặc yếu tố Xa.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Thiếu nghiên cứu về sinh sản và phát triển của động vật. Tính an toàn và hiệu quả trong quá trình chuyển dạ và sinh nở chưa được thiết lập.

    Cho con bú

    Không biết liệu yếu tố Xa (tái tổ hợp), zhzo bất hoạt có được phân phối vào sữa mẹ hay không. Xem xét lợi ích của việc cho con bú sữa mẹ và nhu cầu lâm sàng về yếu tố Xa (tái tổ hợp), zhzo bất hoạt ở người phụ nữ cùng với bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ sơ sinh bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng tiềm ẩn của bà mẹ.

    Sử dụng ở trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không có sự khác biệt tổng thể về hiệu quả hoặc độ an toàn giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi; tuy nhiên, không thể loại trừ khả năng nhạy cảm ngày càng tăng của một số người lớn tuổi.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Bệnh nhân bị chảy máu nặng: Nhiễm trùng đường tiết niệu, viêm phổi.

    Người khỏe mạnh: Các phản ứng liên quan đến truyền dịch (ví dụ: đỏ bừng mặt, cảm thấy nóng, ho, chứng loạn vị giác, khó thở).

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo

    Thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Thuốc ức chế yếu tố Xa (tức là apixaban, rivaroxaban)

    Không ảnh hưởng đến dược động học của yếu tố này Xa (tái tổ hợp), bất hoạt-zhzo

    Heparin

    Có thể ảnh hưởng đến tác dụng chống đông máu của heparin

    Tránh sử dụng yếu tố Xa (tái tổ hợp), bất hoạt-zhzo trước khi heparin hóa; sử dụng thuốc chống đông máu thay thế

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến