Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Nama jenama: Tretten
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Faktor Kongenital XIII A-subunit Kekurangan

Profilaksis rutin pendarahan pada pesakit dengan faktor kongenital XIII A-subunit kekurangan; ditetapkan sebagai ubat yatim oleh FDA untuk kegunaan sedemikian.

Terapi profilaksis dengan pekat faktor XIII disyorkan pada semua pesakit yang mengalami kekurangan teruk (<1% aktiviti faktor XIII); dianggap standard penjagaan semasa.

Pekatan Faktor XIII kini boleh didapati di AS sebagai sediaan terbitan plasma (Corifact) dan rekombinan (Tretten). Sesetengah pakar mengesyorkan penggunaan keutamaan persediaan rekombinan kerana profil keselamatan yang berpotensi unggul berkenaan dengan penghantaran patogen. Apabila memilih persediaan faktor XIII yang sesuai, pertimbangkan ciri-ciri setiap pekat faktor pembekuan sebagai tambahan kepada pembolehubah pesakit individu.

Tidak berkesan dan tidak boleh digunakan pada pesakit dengan kekurangan faktor XIII B-subunit.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Pentadbiran

IV Pentadbiran

Beri dengan suntikan IV perlahan. (Lihat Kadar Pentadbiran di bawah Dos dan Pentadbiran.) Jangan berikan melalui infusi IV berterusan.

Mulakan terapi di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam rawatan gangguan pendarahan yang jarang berlaku. Boleh ditadbir sendiri dalam persekitaran rumah selepas latihan yang sesuai disediakan.

Jangan tadbir dalam talian IV yang sama dengan penyelesaian infusi lain.

Penyusunan semula

Suntingkan semula ubat terliofil dengan air steril untuk suntikan yang disediakan oleh pengilang. Sebelum penyusunan semula, biarkan botol ubat dan pelarut menjadi suam (tetapi tidak melebihi) suhu bilik (25°C). Untuk mengelakkan berbuih, jangan menyuntik pencair terus ke dalam serbuk. Putar vial perlahan-lahan; jangan goncang. Penyelesaian yang terhasil hendaklah jelas dan tidak berwarna; buang jika bahan zarahan atau perubahan warna diperhatikan.

Boleh mencairkan larutan dengan suntikan natrium klorida 0.9% untuk memudahkan pengukuran dos kecil (isipadu) untuk pentadbiran.

Beri dengan segera selepas penyusunan semula atau dalam masa 3 Jam. Jika tidak digunakan dengan segera, simpan di dalam peti sejuk atau pada suhu bilik (tidak melebihi 25°C). Buang bahagian yang tidak digunakan.

Rujuk maklumat pengeluar untuk mendapatkan butiran tambahan tentang penyusunan semula dan penyediaan ubat.

Kadar Pentadbiran

Mentadbir pada kadar tidak melebihi 1–2 mL/minit.

Dos

Dos dinyatakan dalam unit antarabangsa (IU, unit). Setiap vial mengandungi 2000–3125 unit faktor XIII A-subunit (rekombinan); bilangan sebenar unit yang ditunjukkan pada setiap vial dan karton.

Peribadikan dos berdasarkan aktiviti faktor XIII dan tindak balas klinikal. Pelarasan dos berdasarkan umur tidak diperlukan.

Mentadbir sekali sebulan untuk mengekalkan tahap aktiviti faktor XIII melalui ≥10% (seperti yang diukur oleh ujian yang disahkan). Kajian farmakokinetik menunjukkan bahawa dos 35 unit/kg adalah mencukupi untuk menggantikan 100% aktiviti faktor XIII; memandangkan tahap tetramer faktor XIII A2B2 meningkat secara berkadar dengan aktiviti faktor XIII yang diperhatikan sehingga 100%, dos yang lebih tinggi mungkin tidak menyebabkan peningkatan selanjutnya dalam tahap tetramer faktor XIII A2B2.

Pesakit Pediatrik

Faktor Kongenital XIII A -subunit Kekurangan IV

35 unit/kg sekali setiap bulan. Pertimbangkan pelarasan dos jika pendarahan tidak dikawal secukupnya.

Dewasa

Faktor Kongenital XIII A-subunit Kekurangan IV

35 unit/kg sekali sebulan. Pertimbangkan pelarasan dos jika pendarahan tidak dikawal secukupnya.

Amaran

Kontraindikasi
  • Tindak balas hipersensitiviti yang diketahui kepada faktor XIII A-subunit (rekombinan) atau mana-mana komponennya.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Tindak Balas Kepekaan

    Tindak balas Hipersensitiviti

    Risiko tindak balas hipersensitiviti (cth., urtikaria, ruam, sesak dada, berdehit, hipotensi).

    Jika manifestasi anafilaksis atau hipersensitiviti berlaku, hentikan segera dadah dan mulakan rawatan yang sesuai.

    Komplikasi Tromboembolik

    Risiko komplikasi tromboembolik. Walaupun tidak diperhatikan dengan faktor XIII A-subunit (rekombinan), telah dilaporkan dengan pekat faktor XIII yang berasal dari plasma.

    Pada pesakit yang mempunyai risiko asas trombosis, pantau komplikasi tromboembolik.

    Imunogenisiti

    MeNeutralkan antibodi (perencat) kepada faktor XIII mungkin berkembang selepas rawatan dengan faktor XIII A-subunit (rekombinan). Mungkin nyata sebagai tindak balas yang tidak mencukupi untuk rawatan.

    Pantau kemungkinan perkembangan antibodi perencatan. Jika jangkaan tahap aktiviti faktor XIII plasma tidak dicapai atau pendarahan berlaku semasa profilaksis faktor XIII A-subunit (rekombinan), lakukan ujian yang sesuai untuk mengesan kehadiran perencat.

    Antibodi tidak meneutralkan sementara, titer rendah yang dikesan dalam pesakit kanak-kanak yang menerima faktor XIII A-subunit (rekombinan); kesan klinikal penting tidak diperhatikan.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada diagihkan ke dalam susu manusia. Berhati-hati.

    Penggunaan Pediatrik

    Pesakit pediatrik berumur 0–17 tahun telah menerima faktor XIII A-subunit (rekombinan) dalam kajian klinikal. Kesan buruk dilaporkan lebih kerap pada kanak-kanak berumur 6 hingga <18 tahun berbanding orang dewasa. (Lihat Imunogenisiti di bawah Awas.)

    Parameter farmakokinetik adalah serupa merentas kumpulan umur yang berbeza, termasuk dalam pesakit pediatrik.

    Penggunaan Geriatrik

    Keselamatan dan keberkesanan tidak ditetapkan pada pesakit geriatrik.

    Kesan Buruk Lazim

    Sakit kepala, sakit hujung kaki, sakit tapak suntikan, peningkatan paras dimer fibrin D.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Komen

    Faktor VIIa (rekombinan)

    Kesan trombotik aditif yang berpotensi dan peningkatan risiko trombosis

    p>

    Pantau dengan teliti untuk trombosis

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular