Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Merknamen: Tretten
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Congenitale Factor XIII A-subunit-deficiëntie

Routineprofylaxe van bloedingen bij patiënten met congenitale factor XIII A-subunit-deficiëntie; door de FDA aangewezen als weesgeneesmiddel voor dergelijk gebruik.

Profylactische therapie met factor XIII-concentraat wordt aanbevolen bij alle patiënten met een ernstig tekort (<1% factor XIII-activiteit); beschouwd als de huidige zorgstandaard.

Factor XIII-concentraat is momenteel verkrijgbaar in de VS als een plasma-afgeleid (Corifact) en een recombinant (Tretten) preparaat. Sommige deskundigen bevelen het voorkeursgebruik van recombinante preparaten aan vanwege het potentieel superieure veiligheidsprofiel met betrekking tot de overdracht van pathogenen. Houd bij het selecteren van een geschikt factor XIII-preparaat rekening met de kenmerken van elk stollingsfactorconcentraat, naast de individuele patiëntvariabelen.

Niet effectief en mag niet worden gebruikt bij patiënten met een tekort aan factor XIII B-subeenheid.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Administratie

IV Administratie

Toedienen via een langzame IV-injectie. (Zie Toedieningssnelheid onder Dosering en toediening.) Niet toedienen via een continu IV-infuus.

Start de behandeling onder supervisie van een arts die ervaring heeft met de behandeling van zeldzame bloedingsstoornissen. Kan zelf worden toegediend in de thuissituatie, na de juiste training.

Niet toedienen in dezelfde IV-lijn met andere infuusoplossingen.

Reconstitutie

Reconstitueer het gelyofiliseerde geneesmiddel met steriel water voor injectie, geleverd door de fabrikant. Laat vóór reconstitutie de medicijnflacon en het verdunningsmiddel opwarmen tot kamertemperatuur (25°C), maar mag deze niet overschrijden. Om schuimvorming te voorkomen, mag u het verdunningsmiddel niet rechtstreeks op het poeder injecteren. Draai het flesje voorzichtig rond; schud niet. De resulterende oplossing moet helder en kleurloos zijn; gooi deze weg als er deeltjes of verkleuring worden waargenomen.

Kan de oplossing verdunnen met een injectie van 0,9% natriumchloride om het meten van kleine doses (volumes) voor toediening te vergemakkelijken.

Onmiddellijk na reconstitutie of binnen 3 dagen toedienen. uur. Indien niet onmiddellijk gebruikt, bewaren in de koelkast of bij kamertemperatuur (niet hoger dan 25°C). Gooi het ongebruikte deel weg.

Raadpleeg de informatie van de fabrikant voor aanvullende details over reconstitutie en bereiding van het geneesmiddel.

Toedieningssnelheid

Toedienen met een snelheid van maximaal 1–2 ml/minuut.

Dosering

Dosering uitgedrukt in internationale eenheden (IE, eenheden). Elke injectieflacon bevat 2000–3125 eenheden factor XIII A-subeenheid (recombinant); het werkelijke aantal eenheden aangegeven op elke injectieflacon en doos.

Individualiseer de dosering op basis van factor XIII-activiteit en klinische respons. Dosisaanpassingen op basis van leeftijd zijn niet nodig.

Dien één keer per maand toe om de dalactiviteit van factor XIII op ≥10% te houden (zoals gemeten met een gevalideerde test). Uit farmacokinetische onderzoeken blijkt dat een dosis van 35 eenheden/kg voldoende is om 100% van de factor XIII-activiteit te vervangen; aangezien de factor XIII A2B2-tetrameerspiegels proportioneel stijgen met de waargenomen factor XIII-activiteit tot 100%, is het mogelijk dat hogere doses niet resulteren in verdere stijgingen van de factor XIII A2B2-tetrameerspiegels.

Pediatrische patiënten

Congenitale factor XIII A -subunit tekort IV

35 eenheden/kg eenmaal per maand. Overweeg een dosisaanpassing als de bloeding niet voldoende onder controle is.

Volwassenen

Congenitale factor XIII A-subunit-deficiëntie IV

35 eenheden/kg eenmaal per maand. Overweeg een dosisaanpassing als de bloeding niet voldoende onder controle is.

Waarschuwingen

Contra-indicaties
  • Bekende overgevoeligheidsReacties op factor XIII A-subeenheid (recombinant) of een van de componenten ervan.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Gevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties

    Risico op overgevoeligheidsreacties (bijv. urtIcaria, huiduitslag, beklemmend gevoel op de borst, piepende ademhaling, hypotensie).

    Als zich manifestaties van anafylaxie of overgevoeligheid voordoen, stop dan onmiddellijk geneesmiddel en start een passende behandeling.

    Tromboe-embolische complicaties

    Risico op trombo-embolische complicaties. Hoewel niet waargenomen bij factor XIII A-subeenheid (recombinant), is dit wel gemeld bij uit plasma afgeleide factor XIII-concentraten.

    Controleer bij patiënten met een onderliggend risico op trombose op trombo-embolische complicaties.

    Immunogeniciteit

    Neutraliserende antilichamen (remmers) tegen factor XIII kunnen zich ontwikkelen na behandeling met factor XIII A-subeenheid (recombinant). Kan zich manifesteren als een inadequate respons op de behandeling.

    Controleer op mogelijke ontwikkeling van remmende antilichamen. Als de verwachte factor XIII-activiteitsniveaus in plasma niet worden bereikt of als er bloedingen optreden tijdens profylaxe van factor XIII A-subeenheid (recombinant), voer dan een geschikte test uit om de aanwezigheid van remmers te detecteren.

    Voorbijgaande, niet-neutraliserende antilichamen met een lage titer gedetecteerd in pediatrische patiënten die factor XIII A-subeenheid krijgen (recombinant); klinisch belangrijke effecten niet waargenomen.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Categorie C.

    Borstvoeding

    Het is niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt. Wees voorzichtig.

    Gebruik bij kinderen

    Pediatrische patiënten van 0 tot 17 jaar hebben in klinische onderzoeken factor XIII A-subeenheid (recombinant) gekregen. Bijwerkingen werden vaker gemeld bij kinderen van 6 tot <18 jaar dan bij volwassenen. (Zie Immunogeniciteit onder Waarschuwingen.)

    Farmacokinetische parameters zijn vergelijkbaar in verschillende leeftijdsgroepen, ook bij pediatrische patiënten.

    Geriatrisch gebruik

    Veiligheid en werkzaamheid niet vastgesteld bij geriatrische patiënten.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Hoofdpijn, pijn in de ledematen, pijn op de injectieplaats, verhoogde fibrine D-dimeerwaarden.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

    Specifieke medicijnen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Factor VIIa (recombinant)

    Potentiële additieve trombotische effecten en verhoogd risico op trombose

    p>

    Let nauwlettend op trombose

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden

    AI Assitant