Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Nume de marcă: Tretten
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Deficitul congenital al subunității A factorului XIII

Profilaxia de rutină a sângerării la pacienții cu deficiență congenitală a subunității A a factorului XIII; desemnat medicament orfan de FDA pentru o astfel de utilizare.

Terapia profilactică cu concentrat de Factor XIII este recomandată la toți pacienții cu deficiență severă (<1% activitate factor XIII); considerat standardul actual de îngrijire.

Concentratul de factor XIII disponibil în prezent în SUA ca preparat derivat din plasmă (Corifact) și recombinat (Tretten). Unii experți recomandă utilizarea preferențială a preparatelor recombinate din cauza profilului de siguranță potențial superior în ceea ce privește transmiterea agentului patogen. Atunci când selectați un preparat adecvat cu factor XIII, luați în considerare caracteristicile fiecărui concentrat de factor de coagulare în plus față de variabilele individuale ale pacientului.

Nu este eficient și nu trebuie utilizat la pacienții cu deficiență a subunității B a factorului XIII.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Administrare

Administrare IV

Se administrează prin injecție IV lentă. (Consultați Viteza de administrare la Dozare și administrare.) Nu administrați prin perfuzie IV continuă.

Inițiați terapia sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul tulburărilor rare de sângerare. Poate fi auto-administrat la domiciliu, după o pregătire adecvată oferită.

Nu se administrează pe aceeași linie IV cu alte soluții perfuzabile.

Reconstituire

Reconstituirea medicamentului liofilizat cu apă sterilă pentru preparate injectabile furnizată de producător. Înainte de reconstituire, lăsați flaconul de medicament și diluantul să se încălzească la (dar să nu depășească) temperatura camerei (25°C). Pentru a evita spuma, nu injectați diluant direct pe pulbere. Învârtiți ușor flaconul; nu se scutura. Soluția rezultată trebuie să fie limpede și incoloră; aruncați dacă se observă particule sau decolorare.

Se poate dilua soluția cu 0,9% injectare de clorură de sodiu pentru a facilita măsurarea dozelor mici (volume) pentru administrare.

Se administrează imediat după reconstituire sau în 3 ore. Dacă nu este utilizat imediat, a se păstra la frigider sau la temperatura camerei (să nu depășească 25°C). Aruncați porțiunea Neutilizată.

Consultați informațiile producătorului pentru detalii suplimentare despre reconstituirea și prepararea medicamentului.

Viteza de administrare

Se administrează cu o viteză care nu depășește 1–2 ml/minut.

Dozaj

Doza exprimată în unități internaționale (UI, unități). Fiecare flacon conține 2000–3125 unități de subunitate A factor XIII (recombinant); numărul real de unități indicat pe fiecare flacon și cutie.

Individualizați doza pe baza activității factorului XIII și a răspunsului clinic. Nu sunt necesare ajustări ale dozelor în funcție de vârstă.

Se administrează o dată pe lună pentru a menține nivelurile minime de activitate ale factorului XIII ≥10% (măsurată printr-un test validat). Studiile farmacocinetice indică faptul că o doză de 35 de unități/kg este suficientă pentru a înlocui 100% din activitatea factorului XIII; deoarece nivelurile tetramerului factor XIII A2B2 cresc proporțional cu activitatea factorului XIII observată până la 100%, dozele mai mari pot să nu conducă la creșteri suplimentare ale nivelurilor tetramerului factor XIII A2B2.

Pacienți pediatrici

Factorul XIII A congenital. -Deficit subunității IV

35 unități/kg o dată pe lună. Luați în considerare ajustarea dozei dacă sângerarea nu este controlată în mod adecvat.

Adulți

Deficit congenital al subunității A a factorului XIII IV

35 unități/kg o dată pe lună. Luați în considerare ajustarea dozei dacă sângerarea nu este controlată în mod adecvat.

Avertizări

Contraindicații
  • Reacții de hipersensibilitate cunoscute la subunitatea A a factorului XIII (recombinant) sau la orIcare dintre componentele sale.
    • Avertismente/Precauții

    Reacții de sensibilitate

    Reacții de hipersensibilitate

    Risc de reacții de hipersensibilitate (de exemplu, urticarie, erupții cutanate, constricție în piept, respirație șuierătoare, hipotensiune arterială).

    Dacă apar manifestări de anafilaxie sau hipersensibilitate, întrerupeți imediat tratamentul medicament și inițierea tratamentului adecvat.

    Complicații tromboembolice

    Risc de complicații tromboembolice. Deși nu s-a observat cu subunitatea A de factor XIII (recombinant), a fost raportat la concentratele de factor XIII derivat din plasmă.

    La pacienții cu risc subiacent de tromboză, monitorizați complicațiile tromboembolice.

    Imunogenitate

    Anticorpii neutralizanți (inhibitori) la factorul XIII se pot dezvolta după tratamentul cu subunitatea A a factorului XIII (recombinant). Se poate manifesta ca răspuns inadecvat la tratament.

    Monitorizați posibila dezvoltare a anticorpilor inhibitori. Dacă nivelurile plasmatice așteptate ale factorului XIII nu sunt atinse sau apar sângerări în timpul profilaxiei subunității A (recombinante) a factorului XIII, efectuați un test adecvat pentru a detecta prezența inhibitorilor.

    Anticorpi neneutralizanți tranzitori, cu titru scăzut, detectați în copii și adolescenți cărora li se administrează factor XIII subunitate A (recombinant); efecte importante din punct de vedere clinic nu au fost observate.

    Populații specifice

    Sarcina

    Categoria C.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă este distribuit în laptele uman. Aveți grijă.

    Utilizare pediatrică

    Pacienții copii cu vârsta între 0 și 17 ani au primit subunitate A factor XIII (recombinant) în studiile clinice. Reacțiile adverse au fost raportate mai frecvent la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și <18 ani decât la adulți. (Consultați Imunogenitatea sub Precauții.)

    Parametrii farmacocinetici sunt similari în diferite grupe de vârstă, inclusiv la copii și adolescenți.

    Utilizare geriatrică

    Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la pacienții geriatrici.

    Efecte adverse frecvente

    Durere de cap, durere la nivelul extremităților, durere la locul injectării, niveluri crescute de dimer de fibrină D.

    Ce alte medicamente vor afecta Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Factor VIIa (recombinant)

    Efecte trombotice potențiale aditive și risc crescut de tromboză

    Monitorizați îndeaproape tromboză

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare