Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Tên thương hiệu: Tretten
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Thiếu yếu tố bẩm sinh XIII A-tiểu đơn vị

Dự phòng chảy máu thường quy ở bệnh nhân thiếu hụt yếu tố XIII A-tiểu đơn vị bẩm sinh; được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng đó.

Liệu pháp dự phòng bằng chất cô đặc yếu tố XIII được khuyến cáo ở tất cả các bệnh nhân bị thiếu hụt nghiêm trọng (hoạt động <1% yếu tố XIII); được coi là tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại.

Chất cô đặc Yếu tố XIII hiện có sẵn ở Hoa Kỳ dưới dạng chế phẩm có nguồn gốc từ huyết tương (Corifact) và chế phẩm tái tổ hợp (Tretten). Một số chuyên gia khuyến nghị ưu tiên sử dụng các chế phẩm tái tổ hợp vì tính an toàn vượt trội đối với việc truyền mầm bệnh. Khi lựa chọn chế phẩm chứa yếu tố XIII thích hợp, hãy xem xét đặc điểm của từng yếu tố đông máu cô đặc bên cạnh các biến số của từng bệnh nhân.

Không hiệu quả và không nên sử dụng ở những bệnh nhân thiếu hụt tiểu đơn vị B yếu tố XIII.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

Quản trị

IV Quản trị

Quản lý bằng cách tiêm IV chậm. (Xem Tỷ lệ dùng trong phần Liều lượng và Cách dùng.) Không dùng bằng cách truyền tĩnh mạch liên tục.

Bắt đầu điều trị dưới sự giám sát của bác sĩ lâm sàng có kinh nghiệm trong điều trị các chứng rối loạn chảy máu hiếm gặp. Có thể tự tiêm tại nhà sau khi được đào tạo thích hợp.

Không dùng cùng đường truyền tĩnh mạch với các dung dịch tiêm truyền khác.

Pha chế

Pha thuốc đông khô với nước pha tiêm vô trùng do nhà sản xuất cung cấp. Trước khi pha, để lọ thuốc và chất pha loãng ấm đến (nhưng không vượt quá) nhiệt độ phòng (25°C). Để tránh tạo bọt, không tiêm trực tiếp chất pha loãng lên bột. Lắc nhẹ lọ; đừng lắc. Dung dịch thu được phải trong và không màu; loại bỏ nếu quan sát thấy có hạt hoặc sự đổi màu.

Có thể pha loãng dung dịch bằng thuốc tiêm natri clorua 0,9% để tạo điều kiện đo liều lượng nhỏ (thể tích) khi dùng.

Quản lý ngay sau khi pha hoặc trong vòng 3 giờ. Nếu chưa sử dụng ngay, bảo quản trong tủ lạnh hoặc ở nhiệt độ phòng (không quá 25°C). Loại bỏ phần không sử dụng.

Tham khảo thông tin của nhà sản xuất để biết thêm chi tiết về việc hoàn nguyên và pha chế thuốc.

Tốc độ quản lý

Quản lý với tốc độ không quá 1–2 mL/phút.

Liều dùng

Liều lượng tính bằng đơn vị quốc tế (IU, đơn vị). Mỗi lọ chứa 2000–3125 đơn vị tiểu đơn vị A của yếu tố XIII (tái tổ hợp); số lượng đơn vị thực tế ghi trên mỗi lọ và thùng carton.

Liều lượng riêng lẻ dựa trên hoạt động của yếu tố XIII và đáp ứng lâm sàng. Điều chỉnh liều lượng dựa trên độ tuổi không cần thiết.

Quản lý mỗi tháng một lần để duy trì mức hoạt động của yếu tố XIII đáy ≥10% (được đo bằng xét nghiệm đã được xác nhận). Các nghiên cứu dược động học chỉ ra rằng liều 35 đơn vị/kg là đủ để thay thế 100% hoạt tính của yếu tố XIII; do mức độ tetramer của yếu tố XIII A2B2 tăng tỷ lệ thuận với hoạt động của yếu tố XIII được quan sát lên tới 100%, nên liều cao hơn có thể không làm tăng thêm mức độ tetramer của yếu tố XIII A2B2.

Bệnh nhân nhi khoa

Yếu tố bẩm sinh XIII A -tiểu đơn vị Thiếu IV

35 đơn vị/kg mỗi tháng một lần. Xem xét điều chỉnh liều lượng nếu chảy máu không được kiểm soát đầy đủ.

Người lớn

Thiếu yếu tố bẩm sinh XIII Tiểu đơn vị A IV

35 đơn vị/kg mỗi tháng một lần. Xem xét điều chỉnh liều lượng nếu chảy máu không được kiểm soát đầy đủ.

Cảnh báo

Chống chỉ định
  • Các phản ứng quá mẫn đã biết với tiểu đơn vị A của yếu tố XIII (tái tổ hợp) hoặc bất kỳ thành phần nào của nó.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn

    Nguy cơ phản ứng quá mẫn (ví dụ: nổi mề đay, phát ban, tức ngực, thở khò khè, hạ huyết áp).

    Nếu xảy ra biểu hiện sốc phản vệ hoặc quá mẫn, hãy ngừng ngay lập tức thuốc và bắt đầu điều trị thích hợp.

    Biến chứng huyết khối tắc mạch

    Nguy cơ biến chứng huyết khối tắc mạch. Mặc dù không được quan sát thấy với tiểu đơn vị A của yếu tố XIII (tái tổ hợp), đã được báo cáo với các chất cô đặc yếu tố XIII có nguồn gốc từ huyết tương.

    Ở những bệnh nhân có nguy cơ huyết khối tiềm ẩn, hãy theo dõi các biến chứng huyết khối tắc mạch.

    Khả năng miễn dịch

    Các kháng thể trung hòa (chất ức chế) đối với yếu tố XIII có thể phát triển sau khi điều trị bằng tiểu đơn vị A của yếu tố XIII (tái tổ hợp). Có thể biểu hiện là đáp ứng không đầy đủ với điều trị.

    Theo dõi khả năng phát triển của kháng thể ức chế. Nếu mức độ hoạt động của yếu tố XIII trong huyết tương dự kiến ​​không đạt được hoặc chảy máu xảy ra trong quá trình điều trị dự phòng tiểu đơn vị A (tái tổ hợp) yếu tố XIII, hãy thực hiện xét nghiệm thích hợp để phát hiện sự hiện diện của chất ức chế.

    Các kháng thể không trung hòa tạm thời, hiệu giá thấp được phát hiện trong bệnh nhân nhi nhận yếu tố XIII A-tiểu đơn vị (tái tổ hợp); tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng không được quan sát thấy.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Loại C.

    Cho con bú

    Không biết liệu có phân bố vào sữa mẹ hay không. Thận trọng khi sử dụng.

    Sử dụng ở trẻ em

    Bệnh nhân nhi từ 0–17 tuổi đã nhận được tiểu đơn vị A yếu tố XIII (tái tổ hợp) trong các nghiên cứu lâm sàng. Tác dụng phụ được báo cáo thường xuyên hơn ở trẻ em từ 6 đến <18 tuổi so với người lớn. (Xem phần Cảnh báo về tính sinh miễn dịch.)

    Các thông số dược động học là tương tự nhau ở các nhóm tuổi khác nhau, kể cả ở bệnh nhi.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhân cao tuổi.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Nhức đầu, đau tứ chi, đau chỗ tiêm, tăng nồng độ fibrin D dimer.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Factor XIII A-Subunit (Recombinant)

    Thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Yếu tố VIIa (tái tổ hợp)

    Tác dụng phụ gia tiềm ẩn gây huyết khối và tăng nguy cơ huyết khối

    p>

    Theo dõi chặt chẽ tình trạng huyết khối

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến