Faricimab

Marchi: Vabysmo
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Faricimab

Faricimab-svoa ha i seguenti usi:

Faricimab-svoa è un inibitore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e dell'angiopoietina-2 (Ang-2) indicato per il trattamento di pazienti con malattia neovascolare (umida ) degenerazione maculare legata all'età (nAMD) o edema maculare diabetico (DME).

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Come usare Faricimab

Generale

Faricimab-svoa è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio e dosaggio:

Iniezione per uso intravitreale: soluzione da 120 mg/ml in un flaconcino monodose.

Dosaggio

È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sul dosaggio e sulla somministrazione di questo farmaco. Riepilogo del dosaggio:

Adulti

Dosaggio e somministrazione

Per iniezione intravitreale. Faricimab deve essere somministrato da un medico qualificato. Ciascuna fiala deve essere utilizzata solo per il trattamento di un singolo occhio.

  • Degenerazione maculare neovascolare (umida) legata all'età (nAMD)

    La dose raccomandata per faricimab-svoa è 6 mg (0,05 mL di soluzione da 120 mg/mL) somministrati mediante iniezione intravitreale ogni 4 settimane (circa ogni 28 ± 7 giorni, mensilmente) per le prime 4 dosi, seguite da coerenza ottica tomografia e valutazioni dell'acuità visiva 8 e 12 settimane dopo per informare se somministrare una dose da 6 mg tramite iniezione intravitreale in uno dei seguenti tre regimi: 1) Settimane 28 e 44; 2) Settimane 24, 36 e 48; o 3) Settimane 20, 28, 36 e 44. Sebbene nella maggior parte dei pazienti non sia stata dimostrata un'efficacia aggiuntiva quando faricimab-svoa è stato somministrato ogni 4 settimane rispetto a ogni 8 settimane, alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di una somministrazione ogni 4 settimane (mensile) dopo la prima 4 dosi. I pazienti devono essere valutati regolarmente.

  • Edema maculare diabetico (DME)

    Si raccomanda di dosare Faricimab-svoa seguendo uno di questi due regimi posologici: 1) 6 mg (0,05 mL di una soluzione da 120 mg/mL) somministrati mediante iniezione intravitreale ogni 4 settimane (circa ogni 28 giorni ± 7 giorni, mensilmente) per almeno 4 dosi. Se dopo almeno 4 dosi si ottiene la risoluzione dell'edema in base allo spessore del sottocampo centrale (CST) della macula misurato mediante tomografia a coerenza ottica, l'intervallo di dosaggio può essere modificato mediante estensioni o riduzioni fino a 4 settimane. incrementi di intervalli fino a 8 settimane basati sulla CST e sulle valutazioni dell'acuità visiva fino alla settimana 52; oppure 2) una dose da 6 mg di faricimab-svoa può essere somministrata ogni 4 settimane per le prime 6 dosi, seguita da una dose da 6 mg tramite iniezione intravitreale a intervalli di ogni 8 settimane (2 mesi) nelle successive 28 settimane. Sebbene nella maggior parte dei pazienti non sia stata dimostrata un’ulteriore efficacia quando faricimab-svoa è stato somministrato ogni 4 settimane rispetto a ogni 8 settimane, alcuni pazienti potrebbero aver bisogno di una somministrazione ogni 4 settimane (mensile) dopo le prime 4 dosi. I pazienti devono essere valutati regolarmente.

    • Avvertenze

    Controindicazioni
  • Infezione oculare o perioculare.
  • Infiammazione intraoculare attiva.
  • Ipersensibilità.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Endoftalmite e distacchi di retina

    Le iniezioni intravitreali sono state associate a endoftalmite e distacchi di retina. Quando si somministra faricimab-svoa devono essere sempre utilizzate tecniche di iniezione asettiche adeguate. I pazienti devono essere istruiti a segnalare senza indugio qualsiasi sintomo indicativo di endoftalmite o distacco della retina, per consentire una gestione tempestiva e appropriata.

    Aumento della pressione intraoculare

    Sono stati osservati aumenti transitori della pressione intraoculare (IOP) entro 60 minuti dall'iniezione intravitreale, inclusa la IOP di faricimab-svoa e la perfusione della testa del nervo ottico deve essere monitorata e gestiti in modo appropriato.

    Eventi tromboembolici

    Sebbene sia stato osservato un basso tasso di eventi tromboembolici arteriosi (ATE) negli studi clinici su faricimab-svoa, esiste un rischio potenziale di ATE in seguito all'uso intravitreale di inibitori del VEGF. Gli ATE sono definiti come ictus non fatale, infarto miocardico non fatale o morte vascolare (comprese le morti per causa sconosciuta).

    L'incidenza degli ATE segnalati negli studi nAMD durante il primo anno è stata dell'1% (7 su 664 ) nei pazienti trattati con faricimab-svoa rispetto all'1% (6 su 662) nei pazienti trattati con aflibercept.

    L'incidenza degli ATE segnalati negli studi DME durante il primo anno è stata del 2% (25 su su 1.262) nei pazienti trattati con faricimab-svoa rispetto al 2% (14 su 625) nei pazienti trattati con aflibercept.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Non esistono studi adeguati e ben controllati sulla somministrazione di faricimab-svoa in femmine in gravidanza.

    Somministrazione di faricimab-svoa a scimmie gravide durante tutto il periodo di L'organogenesi ha comportato un aumento dell'incidenza di aborti a dosi endovenose (IV) pari a 158 volte l'esposizione umana (basata sulle concentrazioni plasmatiche di picco) della dose umana massima raccomandata. Sulla base del meccanismo d’azione degli inibitori del VEGF e dell’Ang-2, esiste un rischio potenziale per la capacità riproduttiva femminile e per lo sviluppo embrio-fetale. Faricimab-svoa non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la paziente non superi il potenziale rischio per il feto.

    Allattamento

    Non ci sono informazioni riguardanti la presenza di faricimab nel latte materno, gli effetti del farmaco sul lattante allattato al seno o sugli effetti del farmaco sulla produzione di latte. Molti farmaci vengono trasferiti nel latte materno con potenziale assorbimento e reazioni avverse nel bambino allattato al seno.

    I benefici per lo sviluppo e la salute derivanti dall'allattamento al seno dovrebbero essere considerati insieme alla necessità clinica della madre di faricimab- svoa e qualsiasi potenziale effetto avverso dovuto a faricimab-svoa sul bambino allattato al seno.

    Donne e uomini con potenziale riproduttivo

    Si consiglia alle donne con potenziale riproduttivo di usare un metodo contraccettivo efficace prima della dose iniziale, durante il trattamento e per almeno 3 mesi dopo l'ultima dose di faricimab-svoa.

    Non sono stati condotti studi sugli effetti di faricimab sulla fertilità umana e non è noto se faricimab possa influenzare la capacità riproduttiva. In base al meccanismo d'azione, il trattamento con faricimab-svoa può comportare un rischio per la capacità riproduttiva.

    Uso pediatrico

    La sicurezza e l'efficacia di faricimab-svoa nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.

    Geriatrico Uso

    Nei quattro studi clinici, circa il 60% dei pazienti randomizzati al trattamento con faricimab-svoa aveva un'età ≥ 65 anni. In questi studi non sono state osservate differenze significative nell’efficacia o nella sicurezza di faricimab con l’aumentare dell’età. Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni.

    Effetti avversi comuni

    La reazione avversa più comune (≥ 5%) segnalata nei pazienti trattati con faricimab-svoa è stata l'emorragia congiuntivale (7%).

    Quali altri farmaci influenzeranno Faricimab

    Farmaci specifici

    È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sulle interazioni con questo farmaco, compresi eventuali aggiustamenti del dosaggio. Punti salienti delle interazioni:

    Si prega di consultare l'etichetta del prodotto per informazioni sulle interazioni farmacologiche.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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