Faricimab

Nama jenama: Vabysmo
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Faricimab

Faricimab-svoa mempunyai kegunaan berikut:

Faricimab-svoa ialah faktor pertumbuhan endothelial vaskular (VEGF) dan perencat angiopoietin-2 (Ang-2) yang ditunjukkan untuk rawatan pesakit dengan neovaskular (basah). ) degenerasi makula berkaitan usia (nAMD) atau edema makula diabetik (DME).

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Faricimab

Umum

Faricimab-svoa boleh didapati dalam bentuk dos dan kekuatan berikut:

Suntikan untuk kegunaan intravitreal: larutan 120 mg/mL dalam vial dos tunggal.

Dos

Adalah penting pelabelan pengilang dirujuk untuk mendapatkan maklumat yang lebih terperinci tentang dos dan pentadbiran ubat ini. Ringkasan dos:

Dewasa

Dos dan Pentadbiran

Untuk suntikan intravitreal. Faricimab mesti ditadbir oleh doktor yang bertauliah. Setiap vial hendaklah digunakan hanya untuk rawatan satu mata.

Degenerasi Makula Berkaitan Umur Neovaskular (Basah) (nAMD)

Dos yang disyorkan untuk faricimab-svoa ialah 6 mg (0.05 mL larutan 120 mg/mL) yang ditadbir melalui suntikan intravitreal setiap 4 minggu (kira-kira setiap 28 ± 7 hari, bulanan) untuk 4 dos pertama, diikuti dengan koheren optik tomografi dan penilaian ketajaman penglihatan 8 dan 12 minggu kemudian untuk memaklumkan sama ada hendak memberikan dos 6 mg melalui suntikan intravitreal pada salah satu daripada tiga rejimen berikut: 1) Minggu 28 dan 44; 2) Minggu 24, 36 dan 48; atau 3) Minggu 20, 28, 36 dan 44. Walaupun keberkesanan tambahan tidak ditunjukkan pada kebanyakan pesakit apabila faricimab-svoa didos setiap 4 minggu berbanding setiap 8 minggu, sesetengah pesakit mungkin memerlukan dos setiap 4 minggu (bulanan) selepas dos pertama. 4 dos. Pesakit harus dinilai secara berkala.

Diabetic Macular Edema (DME)

Faricimab-svoa disyorkan untuk mengambil dos dengan mengikuti salah satu daripada dua rejimen dos ini: 1) 6 mg (0.05 mL larutan 120 mg/mL) diberikan melalui suntikan intravitreal setiap 4 minggu (kira-kira setiap 28 hari ± 7 hari, bulanan) untuk sekurang-kurangnya 4 dos. Jika selepas sekurang-kurangnya 4 dos, resolusi edema berdasarkan ketebalan subfield pusat (CST) makula seperti yang diukur dengan tomografi koheren optik dicapai, maka selang dos boleh diubah suai dengan lanjutan sehingga 4 minggu kenaikan atau pengurangan selang. kenaikan selang sehingga 8 minggu berdasarkan CST dan penilaian ketajaman penglihatan hingga minggu 52; atau 2) 6 mg dos faricimab-svoa boleh diberikan setiap 4 minggu untuk 6 dos pertama, diikuti dengan 6 mg dos melalui suntikan intravitreal pada selang setiap 8 minggu (2 bulan) dalam tempoh 28 minggu berikutnya. Walaupun keberkesanan tambahan tidak ditunjukkan pada kebanyakan pesakit apabila faricimab-svoa didos setiap 4 minggu berbanding setiap 8 minggu, sesetengah pesakit mungkin memerlukan dos setiap 4 minggu (bulanan) selepas 4 dos pertama. Pesakit perlu dinilai secara berkala.

Amaran

Kontraindikasi

Jangkitan okular atau periokular.

Radang intraokular aktif.

Hipersensitiviti.

Amaran/Langkah Berjaga-jaga

Endophthalmitis dan Detasmen Retina

Suntikan intravitreal telah dikaitkan dengan endophthalmitis dan detasmen retina. Teknik suntikan aseptik yang betul mesti sentiasa digunakan semasa mentadbir faricimab-svoa. Pesakit harus diarahkan untuk melaporkan sebarang simptom yang menunjukkan endophthalmitis atau detasmen retina tanpa berlengah-lengah, untuk membenarkan pengurusan yang cepat dan sesuai.

Peningkatan Tekanan Intraokular

Peningkatan sementara dalam tekanan intraokular (IOP) telah dilihat dalam masa 60 minit suntikan intravitreal, termasuk dengan faricimab-svoa IOP dan perfusi kepala saraf optik harus dipantau dan diuruskan dengan sewajarnya.

Peristiwa Tromboembolik

Walaupun terdapat kadar kejadian tromboembolik arteri (ATE) yang rendah yang diperhatikan dalam ujian klinikal faricimab-svoa, terdapat potensi risiko ATE berikutan penggunaan intravitreal perencat VEGF. ATE ditakrifkan sebagai strok bukan maut, infarksi miokardium bukan maut, atau kematian vaskular (termasuk kematian sebab yang tidak diketahui).

Insiden ATE yang dilaporkan dalam kajian nAMD pada tahun pertama ialah 1% (7 daripada 664 ) pada pesakit yang dirawat dengan faricimab-svoa berbanding dengan 1% (6 daripada 662) pada pesakit yang dirawat dengan aflibercept.

Insiden ATE yang dilaporkan dalam kajian DME pada tahun pertama ialah 2% (25 daripada daripada 1,262) pada pesakit yang dirawat dengan faricimab-svoa berbanding dengan 2% (14 daripada 625) pada pesakit yang dirawat dengan aflibercept.

Populasi Tertentu

Kehamilan

Tiada kajian yang mencukupi dan terkawal mengenai pentadbiran faricimab-svoa pada wanita hamil.

Pentadbiran faricimab-svoa kepada monyet bunting sepanjang tempoh organogenesis mengakibatkan peningkatan insiden pengguguran pada dos intravena (IV) 158 kali ganda pendedahan manusia (berdasarkan kepekatan plasma puncak) daripada dos maksimum yang disyorkan manusia. Berdasarkan mekanisme tindakan perencat VEGF dan Ang-2, terdapat potensi risiko kepada kapasiti pembiakan wanita, dan perkembangan embrio-janin. Faricimab-svoa tidak boleh digunakan semasa mengandung melainkan potensi manfaat kepada pesakit melebihi potensi risiko kepada janin.

Laktasi

Tiada maklumat mengenai kehadiran faricimab dalam susu manusia, kesan ubat pada bayi yang diberi susu ibu, atau kesan ubat terhadap pengeluaran susu. Banyak ubat dipindahkan dalam susu manusia dengan potensi untuk penyerapan dan tindak balas buruk pada anak yang diberi susu ibu.

Faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan susu ibu harus dipertimbangkan bersama-sama dengan keperluan klinikal ibu untuk faricimab- svoa dan sebarang kesan buruk yang berpotensi ke atas kanak-kanak yang diberi susu ibu daripada faricimab-svoa.

Wanita dan Lelaki Potensi Reproduktif

Wanita yang berpotensi reproduktif dinasihatkan untuk menggunakan kontraseptif berkesan sebelum dos awal, semasa rawatan dan untuk sekurang-kurangnya 3 bulan selepas dos terakhir faricimab-svoa.

Tiada kajian tentang kesan faricimab terhadap kesuburan manusia telah dijalankan dan tidak diketahui sama ada faricimab boleh menjejaskan kapasiti pembiakan. Berdasarkan mekanisme tindakan, rawatan dengan faricimab-svoa mungkin menimbulkan risiko kepada kapasiti pembiakan.

Penggunaan Pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan faricimab-svoa dalam pesakit kanak-kanak belum ditetapkan.

Geriatrik Penggunaan

Dalam empat kajian klinikal, kira-kira 60% pesakit rawak untuk rawatan dengan faricimab-svoa berumur ≥ 65 tahun. Tiada perbezaan ketara dalam keberkesanan atau keselamatan faricimab dilihat dengan peningkatan umur dalam kajian ini. Tiada pelarasan dos diperlukan pada pesakit 65 tahun ke atas.

Kesan Buruk Biasa

Reaksi buruk yang paling biasa (≥ 5%) dilaporkan pada pesakit yang menerima faricimab-svoa ialah pendarahan konjunktiva (7%).

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Faricimab

Ubat Tertentu

Adalah penting pelabelan pengilang dirujuk untuk mendapatkan maklumat yang lebih terperinci tentang interaksi dengan ubat ini, termasuk kemungkinan pelarasan dos. Sorotan interaksi:

Sila lihat pelabelan produk untuk maklumat interaksi ubat.

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.