Faricimab

Merknamen: Vabysmo
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Faricimab

Faricimab-svoa heeft de volgende toepassingen:

Faricimab-svoa is een vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en angiopoëtine-2 (Ang-2)-remmer, geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met neovasculaire (natte) ) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (nAMD) of diabetisch macula-oedeem (DME).

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Faricimab

Algemeen

Faricimab-svoa is verkrijgbaar in de volgende doseringsvorm(en) en sterkte(n):

Injectie voor intravitreaal gebruik: 120 mg/ml oplossing in een injectieflacon met een enkelvoudige dosis.

Dosering

Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over de dosering en toediening van dit medicijn. Samenvatting van de dosering:

Volwassenen

Dosering en toediening

Voor intravitreale injectie. Faricimab moet worden toegediend door een gekwalificeerde arts. Elke injectieflacon mag uitsluitend worden gebruikt voor de behandeling van één oog.

Neovasculaire (natte) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (nAMD)

De aanbevolen dosis voor faricimab-svoa is 6 mg (0,05 ml van een oplossing van 120 mg/ml), toegediend via intravitreale injectie elke 4 weken (ongeveer elke 28 ± 7 dagen, maandelijks) voor de eerste 4 doses, gevolgd door optische coherentie tomografie en evaluatie van de gezichtsscherpte 8 en 12 weken later om te informeren of een dosis van 6 mg via intravitreale injectie moet worden gegeven op een van de volgende drie regimes: 1) week 28 en 44; 2) Weken 24, 36 en 48; of 3) Week 20, 28, 36 en 44. Hoewel er bij de meeste patiënten geen aanvullende werkzaamheid werd aangetoond wanneer faricimab-svoa elke 4 weken werd toegediend vergeleken met elke 8 weken, kan het zijn dat sommige patiënten na de eerste dosis elke 4 weken een (maandelijkse) dosering nodig hebben. 4 doses. Patiënten moeten regelmatig worden gecontroleerd.

Diabetisch macula-oedeem (DME)

Het wordt aanbevolen om Faricimab-svoa als volgt te doseren: één van deze twee doseringsschema’s: 1) 6 mg (0,05 ml van 120 mg/ml oplossing) toegediend via intravitreale injectie elke 4 weken (ongeveer elke 28 dagen ± 7 dagen, maandelijks) voor ten minste 4 doses. Als na ten minste 4 doses het oedeem is opgelost op basis van de centrale subvelddikte (CST) van de macula, zoals gemeten met optische coherentietomografie, kan het doseringsinterval worden aangepast door verlengingen van maximaal 4 weken. met een interval van maximaal 8 weken op basis van CST- en gezichtsscherpte-evaluaties tot en met week 52; of 2) Een dosis van 6 mg faricimab-svoa kan elke 4 weken worden toegediend voor de eerste 6 doses, gevolgd door een dosis van 6 mg via intravitreale injectie met tussenpozen van elke 8 weken (2 maanden) gedurende de volgende 28 weken. Hoewel er bij de meeste patiënten geen aanvullende werkzaamheid werd aangetoond wanneer faricimab-svoa elke 4 weken werd toegediend vergeleken met elke 8 weken, kan het zijn dat sommige patiënten na de eerste 4 doses elke 4 weken (maandelijks) een dosering nodig hebben. Patiënten moeten regelmatig worden beoordeeld.

Waarschuwingen

Contra-indicaties

Oculaire of perioculaire infectie.

Actieve intraoculaire ontsteking.

Overgevoeligheid.

Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

Endoftalmitis en netvliesloslatingen

Intravitreale injecties zijn in verband gebracht met endoftalmitis en netvliesloslatingen. Bij toediening van faricimab-svoa moeten altijd de juiste aseptische injectietechnieken worden gebruikt. Patiënten moeten worden geïnstrueerd om alle symptomen die wijzen op endoftalmitis of netvliesloslating onmiddellijk te melden, zodat een snelle en passende behandeling mogelijk is.

Toename van de intraoculaire druk

Voorbijgaande stijgingen van de intraoculaire druk (IOP) zijn waargenomen binnen 60 minuten na intravitreale injectie, ook bij faricimab-svoa. De IOD moet worden gecontroleerd en de perfusie van de oogzenuwkop moet worden gecontroleerd en op de juiste manier beheerd.

Tromboe-embolische voorvallen

Hoewel er een laag aantal arteriële trombo-embolische voorvallen (ATE's) werd waargenomen in de klinische onderzoeken met faricimab-svoa, bestaat er een potentieel risico op ATE's na intravitreaal gebruik van VEGF-remmers. ATE's worden gedefinieerd als niet-fatale beroerte, niet-fataal myocardinfarct of vasculaire sterfte (inclusief sterfgevallen met onbekende oorzaak).

De incidentie van gerapporteerde ATE's in de nAMD-onderzoeken gedurende het eerste jaar was 1% (7 van de 664 ) bij patiënten behandeld met faricimab-svoa vergeleken met 1% (6 van de 662) bij patiënten behandeld met aflibercept.

De incidentie van gerapporteerde ATE's in de DME-onderzoeken tijdens het eerste jaar was 2% (25 van de van 1.262) bij patiënten behandeld met faricimab-svoa vergeleken met 2% (14 van de 625) bij patiënten behandeld met aflibercept.

Specifieke populaties

Zwangerschap

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar de toediening van faricimab-svoa bij zwangere vrouwtjes.

Toediening van faricimab-svoa aan drachtige apen gedurende de gehele periode van organogenese resulteerde in een verhoogde incidentie van abortussen bij intraveneuze (IV) doses, 158 maal de menselijke blootstelling (gebaseerd op piekplasmaconcentraties) van de maximaal aanbevolen dosis voor de mens. Op basis van het werkingsmechanisme van VEGF- en Ang-2-remmers bestaat er een potentieel risico voor het vrouwelijke voortplantingsvermogen en voor de embryo-foetale ontwikkeling. Faricimab-svoa mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt tenzij het potentiële voordeel voor de patiënt opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Borstvoeding

Er is geen informatie over de aanwezigheid van faricimab in de moedermelk, de effecten van het geneesmiddel op het kind dat borstvoeding krijgt, of de effecten van het geneesmiddel op de melkproductie. Veel geneesmiddelen worden in de moedermelk uitgescheiden, met de kans op absorptie en bijwerkingen bij het kind dat borstvoeding krijgt.

De ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding moeten in overweging worden genomen, samen met de klinische behoefte van de moeder aan faricimab. svoa en eventuele nadelige effecten van faricimab-svoa op het kind dat borstvoeding krijgt.

Vrouwen en mannen met voortplantingsvermogen

Vrouwtjes met voortplantingsvermogen wordt geadviseerd effectieve anticonceptie te gebruiken voorafgaand aan de initiële dosis, tijdens de behandeling en minimaal 3 maanden na de laatste dosis faricimab-svoa.

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van faricimab op de menselijke vruchtbaarheid en het is niet bekend of faricimab de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. Op basis van het werkingsmechanisme kan behandeling met faricimab-svoa een risico vormen voor het voortplantingsvermogen.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van faricimab-svoa bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.

Geriatrisch Gebruik

In de vier klinische onderzoeken was ongeveer 60% van de patiënten die gerandomiseerd waren naar behandeling met faricimab-svoa ≥ 65 jaar oud. In deze onderzoeken werden geen significante verschillen in werkzaamheid of veiligheid van faricimab gezien met toenemende leeftijd. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten van 65 jaar en ouder.

Veel voorkomende bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerking (≥ 5%) gemeld bij patiënten die faricimab-svoa kregen, was conjunctivale bloeding (7%).

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Faricimab

Specifieke medicijnen

Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over interacties met dit medicijn, inclusief mogelijke dosisaanpassingen. Hoogtepunten van de interactie:

Zie de productetiketten voor informatie over geneesmiddelinteracties.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.