Faricimab

Nume de marcă: Vabysmo
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Faricimab

Facimab-svoa are următoarele utilizări:

Facimab-svoa este un factor de creștere a endoteliului vascular (VEGF) și inhibitor al angiopoietinei-2 (Ang-2) indicat pentru tratamentul pacienților cu ) degenerescenta maculara legata de varsta (nAMD) sau edem macular diabetic (DME).

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Faricimab

General

Faricimab-svoa este disponibil în următoarele forme de dozare și concentrație:

Injectare pentru utilizare intravitreală: 120 mg/mL soluție într-un flacon cu doză unică.

Dozaj

Este esențial ca eticheta producătorului să fie consultată pentru informații mai detaliate despre dozarea și administrarea acestui medicament. Rezumatul dozei:

Adulți

Dozare și administrare

Pentru injecție intravitrală. Faricimab trebuie administrat de un medic calificat. Fiecare flacon trebuie utilizat numai pentru tratamentul unui singur ochi.

  • Degenerescența maculară neovasculară (umedă) legată de vârstă (nAMD)

    Doza recomandată pentru faricimab-svoa este de 6 mg (0,05 ml de soluție de 120 mg/ml) administrată prin injecție intravitreală la fiecare 4 săptămâni (aproximativ la fiecare 28 ± 7 zile, lunar) pentru primele 4 doze, urmată de coerență optică tomografie și evaluări ale acuității vizuale 8 și 12 săptămâni mai târziu pentru a informa dacă se administrează o doză de 6 mg prin injecție intravitreală pe unul dintre următoarele trei regimuri: 1) Săptămânile 28 și 44; 2) Săptămânile 24, 36 și 48; sau 3) Săptămânile 20, 28, 36 și 44. Deși nu a fost demonstrată o eficacitate suplimentară la majoritatea pacienților când faricimab-svoa a fost administrat la fiecare 4 săptămâni, comparativ cu la fiecare 8 săptămâni, unii pacienți pot avea nevoie de doze la fiecare 4 săptămâni (lunar) după prima doză. 4 doze. Pacienții trebuie evaluați în mod regulat.

  • Edem macular diabetic (DME)

    Facimab-svoa este recomandat să fie administrat după următoarele una dintre aceste două regimuri de doză: 1) 6 mg (0,05 ml de 120 mg/ml soluție) administrată prin injecție intravitreală la fiecare 4 săptămâni (aproximativ la fiecare 28 de zile ± 7 zile, lunar) timp de cel puțin 4 doze. Dacă după cel puțin 4 doze, se obține rezoluția edemului pe baza grosimii subcâmpului central (CST) a maculei, măsurată prin tomografie cu coerență optică, atunci intervalul de dozare poate fi modificat prin prelungiri de până la 4 săptămâni, creșteri sau reduceri ale intervalului. de intervale de până la 8 săptămâni pe baza evaluărilor CST și acuității vizuale până în săptămâna 52; sau 2) o doză de 6 mg de faricimab-svoa poate fi administrată la fiecare 4 săptămâni pentru primele 6 doze, urmată de o doză de 6 mg prin injecție intravitreală la intervale de fiecare 8 săptămâni (2 luni) în următoarele 28 de săptămâni. Deși nu a fost demonstrată o eficacitate suplimentară la majoritatea pacienților când faricimab-svoa a fost administrat la fiecare 4 săptămâni, comparativ cu la fiecare 8 săptămâni, unii pacienți pot avea nevoie de doze la fiecare 4 săptămâni (lunare) după primele 4 doze. Pacienții trebuie evaluați în mod regulat.

    • Avertizări

    Contraindicații
  • Infecție oculară sau perioculară.
  • Inflamație intraoculară activă.
  • Hipersensibilitate.
    • Avertismente/Precauții

    Endoftalmita și detașările de retină

    Injecțiile intravitreale au fost asociate cu endoftalmită și detașările de retină. Tehnicile adecvate de injectare aseptică trebuie întotdeauna utilizate atunci când se administrează faricimab-svoa. Pacienții trebuie instruiți să raporteze fără întârziere orice simptom care sugerează endoftalmită sau dezlipire de retină, pentru a permite un tratament prompt și adecvat.

    Creșterea presiunii intraoculare

    S-au observat creșteri tranzitorii ale presiunii intraoculare (PIO) în decurs de 60 de minute de la injectarea intravitreală, inclusiv cu faricimab-svoa IOP și perfuzia capului nervului optic trebuie monitorizată și gestionate corespunzător.

    Evenimente tromboembolice

    Deși a existat o rată scăzută a evenimentelor tromboembolice arteriale (ATE) observate în studiile clinice cu faricimab-svoa, există un risc potențial de ATE după utilizarea intravitrală a inhibitorilor VEGF. ATE sunt definite ca accident vascular cerebral non-fatal, infarct miocardic non-fatal sau deces vascular (inclusiv decese de cauză necunoscută).

    Incidența ATE raportate în studiile nAMD în timpul primului an a fost de 1% (7 din 664). ) la pacienții tratați cu faricimab-svoa, comparativ cu 1% (6 din 662) la pacienții tratați cu aflibercept.

    Incidența ATE raportate în studiile DME în timpul primului an a fost de 2% (25 din de 1262) la pacienții tratați cu faricimab-svoa, comparativ cu 2% (14 din 625) la pacienții tratați cu aflibercept.

    Populații specifice

    Sarcina

    Nu există studii adecvate și bine controlate privind administrarea faricimab-svoa la femelele gestante.

    Administrarea faricimab-svoa la maimuțe gestante pe parcursul perioadei de organogeneza a dus la o incidență crescută a avorturilor la doze intravenoase (IV) de 158 de ori mai mare decât expunerea umană (pe baza concentrațiilor plasmatice maxime) față de doza maximă recomandată la om. Pe baza mecanismului de acțiune al inhibitorilor VEGF și Ang-2, există un risc potențial pentru capacitatea de reproducere a femeilor și pentru dezvoltarea embrio-fetală. Faricimab-svoa nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial pentru pacient depășește riscul potențial pentru făt.

    Alăptarea

    Nu există informații privind prezența faricimabului în laptele uman, efectele medicamentului. asupra sugarului alăptat sau efectele medicamentului asupra producției de lapte. Multe medicamente sunt transferate în laptele uman cu potențialul de absorbție și reacții adverse la copilul alăptat.

    Beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării trebuie luate în considerare împreună cu nevoia clinică a mamei de faricimab- svoa și orice reacții adverse potențiale asupra copilului alăptat de la faricimab-svoa.

    Femeile și bărbații cu potențial de reproducere

    Femele cu potențial de reproducere sunt sfătuiți să utilizeze contracepție eficientă înainte de doza inițială, în timpul tratamentului și pentru la cel puțin 3 luni de la ultima doză de faricimab-svoa.

    Nu au fost efectuate studii privind efectele faricimabului asupra fertilității umane și nu se știe dacă faricimab poate afecta capacitatea de reproducere. Pe baza mecanismului de acțiune, tratamentul cu faricimab-svoa poate prezenta un risc pentru capacitatea de reproducere.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea faricimab-svoa la copii și adolescenți nu au fost stabilite.

    Geriatric Utilizare

    În cele patru studii clinice, aproximativ 60% dintre pacienţii randomizaţi pentru tratament cu faricimab-svoa aveau vârsta ≥ 65 de ani. În aceste studii, nu au fost observate diferențe semnificative în ceea ce privește eficacitatea sau siguranța faricimabului odată cu creșterea în vârstă. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste.

    Efecte adverse frecvente

    Cea mai frecventă reacție adversă (≥ 5%) raportată la pacienții cărora li sa administrat faricimab-svoa a fost hemoragia conjunctivală (7%).

    Ce alte medicamente vor afecta Faricimab

    Medicamente specifice

    Este esențial ca etichetarea producătorului să fie consultată pentru informații mai detaliate despre interacțiunile cu acest medicament, inclusiv posibile ajustări ale dozelor. Principalele interacțiuni:

    Vă rugăm să consultați eticheta produsului pentru informații despre interacțiunile medicamentoase.

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare