Faricimab

Торгові марки: Vabysmo
Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Faricimab

Faricimab-svoa має наступне застосування:

Faricimab-svoa — це фактор росту ендотелію судин (VEGF) та інгібітор ангіопоетину-2 (Ang-2), показаний для лікування пацієнтів із неоваскулярними (вологими) ) вікова макулярна дегенерація (nAMD) або діабетичний макулярний набряк (DME).

Пов'язати наркотики

Як використовувати Faricimab

Загальні

Faricimab-svoa доступний у таких лікарських формах і силах дії:

Ін'єкція для інтравітреального застосування: розчин 120 мг/мл у флаконі для одноразової дози.

Дозування

Важливо, зверніться до етикетки виробника для отримання більш детальної інформації щодо дозування та застосування цього препарату. Дозування:

Дорослі

Дозування та застосування

Для інтравітреальної ін'єкції. Фарицімаб повинен призначати кваліфікований лікар. Кожен флакон слід використовувати лише для лікування одного ока.

Неоваскулярна (волога) вікова макулярна дегенерація (nAMD)

Рекомендована доза фарицімабу-своа становить 6 мг (0,05 мл розчину 120 мг/мл), яку вводять шляхом інтравітреальної ін’єкції кожні 4 тижні (приблизно кожні 28 ± 7 днів, щомісяця) для перших 4 доз, після чого проводять оптичну когерентність. томографія та оцінка гостроти зору через 8 і 12 тижнів, щоб визначити, чи слід вводити дозу 6 мг шляхом інтравітреальної ін’єкції за однією з наступних трьох схем: 1) 28 і 44 тижні; 2) тижні 24, 36 і 48; або 3) Тижні 20, 28, 36 і 44. Хоча додаткова ефективність не була продемонстрована у більшості пацієнтів, коли фарицимаб-своа застосовували кожні 4 тижні порівняно з кожні 8 тижнів, деяким пацієнтам може знадобитися кожні 4 тижні (щомісяця) після першого прийому 4 дози. Пацієнтів слід регулярно обстежувати.

Діабетичний макулярний набряк (DME)

Рекомендовано дозувати Фарицімаб-своа, дотримуючись наступних правил один із цих двох режимів дозування: 1) 6 мг (0,05 мл розчину 120 мг/мл), що вводиться шляхом інтравітреальної ін’єкції кожні 4 тижні (приблизно кожні 28 ± 7 днів, щомісяця) принаймні 4 дози. Якщо після принаймні 4 доз досягнуто зменшення набряку на основі товщини центрального підполя (CST) макули, виміряного за допомогою оптичної когерентної томографії, інтервал дозування можна змінити шляхом збільшення або скорочення інтервалу до 4 тижнів. збільшення інтервалу до 8 тижнів на основі CST і оцінок гостроти зору до 52 тижня; або 2) дозу 6 мг фарицімабу-своа можна вводити кожні 4 тижні протягом перших 6 доз, після чого слід вводити дозу 6 мг шляхом інтравітреальної ін’єкції з інтервалами кожні 8 тижнів (2 місяці) протягом наступних 28 тижнів. Хоча додаткова ефективність не була продемонстрована у більшості пацієнтів, коли фарицімаб-своа застосовували кожні 4 тижні порівняно з кожні 8 тижнів, деяким пацієнтам може знадобитися кожні 4 тижні (щомісяця) після перших 4 доз. Пацієнтів слід регулярно обстежувати.

Попередження

Протипоказання

Очна або навколоочна інфекція.

Активне внутрішньоочне запалення.

Гіперчутливість.

Попередження/застереження

Ендофтальміт і відшарування сітківки

Інтравітреальні ін’єкції пов’язані з ендофтальмітом і відшаруванням сітківки. Під час введення фарицімабу-своа завжди слід застосовувати правильну асептичну техніку ін’єкції. Пацієнтів слід проінструктувати негайно повідомляти про будь-які симптоми, що вказують на ендофтальміт або відшарування сітківки, щоб забезпечити швидке та відповідне лікування.

Підвищення внутрішньоочного тиску

Транзиторне підвищення внутрішньоочного тиску (ВОТ) спостерігалося протягом 60 хвилин після інтравітреальної ін’єкції, включно з фарицімабом-своа, ВОТ і перфузію головки зорового нерва слід контролювати та керувати належним чином.

Тромбоемболічні події

Хоча в клінічних дослідженнях фарицімабу-своа спостерігався низький рівень артеріальних тромбоемболічних подій (ATE), існує потенційний ризик виникнення ATE після інтравітреального застосування інгібіторів VEGF. АТЕ визначаються як нефатальний інсульт, нефатальний інфаркт міокарда або судинна смерть (включаючи смерті з невідомої причини).

Частота зареєстрованих АТЕ в дослідженнях nAMD протягом першого року становила 1% (7 із 664). ) у пацієнтів, які отримували фарицимаб-своа, порівняно з 1% (6 із 662) у пацієнтів, які отримували афліберсепт.

Частота зареєстрованих АТЕС у дослідженнях DME протягом першого року становила 2% (25 із з 1262) у пацієнтів, які отримували фарицімаб-своа, порівняно з 2% (14 із 625) у пацієнтів, які отримували афліберсепт.

Окремі популяції

Вагітність

Немає адекватних і добре контрольованих досліджень застосування фарицімаб-своа вагітним самкам.

Введення фарицімаб-своа вагітним мавпам протягом усього періоду органогенезу призвело до підвищення частоти абортів при внутрішньовенних (IV) дозах, які в 158 разів перевищували вплив на людину (на основі пікових концентрацій у плазмі) від максимальної рекомендованої дози для людини. Виходячи з механізму дії інгібіторів VEGF та Ang-2, існує потенційний ризик для жіночої репродуктивної здатності та ембріо-фетального розвитку. Фарицімаб-своа не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли потенційна користь для пацієнтки перевищує потенційний ризик для плода. на немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні, або вплив препарату на виробництво молока. Багато ліків проникають у грудне молоко з можливістю всмоктування та побічних реакцій у дитини, яку годують грудьми.

Слід враховувати переваги грудного вигодовування для розвитку та здоров’я, а також клінічну потребу матері у фарицімабі. svoa та будь-який потенційний несприятливий вплив фарицімабу-своа на дитину, яку годують грудьми.

Жінкам і чоловікам репродуктивного потенціалу

Жінкам репродуктивного потенціалу рекомендується використовувати ефективні засоби контрацепції до початкової дози, під час лікування та протягом щонайменше через 3 місяці після останньої дози фарицімабу-своа.

Жодних досліджень щодо впливу фарицімабу на фертильність людини не проводилося, і невідомо, чи може фарицімаб впливати на здатність до відтворення. Виходячи з механізму дії, лікування фарицімаб-своа може становити ризик для репродуктивної здатності.

Застосування у педіатрії

Безпека та ефективність фарицімаб-своа у дітей не встановлено.

Геріатричне лікування Застосування

У чотирьох клінічних дослідженнях приблизно 60% пацієнтів, рандомізованих для лікування фарицімаб-своа, були віком ≥ 65 років. У цих дослідженнях не спостерігалося істотних відмінностей в ефективності або безпеці фарицімабу зі збільшенням віку. Пацієнтам віком від 65 років корекція дози не потрібна.

Поширені побічні ефекти

Найпоширенішою побічною реакцією (≥ 5%), про яку повідомляли у пацієнтів, які отримували фарицімаб-своа, був кон’юнктивальний крововилив (7%).

Які інші препарати вплинуть Faricimab

Окремі препарати

Важливо, звернутися до етикетки виробника для отримання більш детальної інформації про взаємодію з цим препаратом, включаючи можливі коригування дозування. Основні аспекти взаємодії:

Будь ласка, перегляньте етикетку продукту, щоб отримати інформацію про взаємодію з лікарськими засобами.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.