Faricimab

Tên thương hiệu: Vabysmo
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Faricimab

Faricimab-svoa có các công dụng sau:

Faricimab-svoa là một yếu tố tăng trưởng nội mô mạch máu (VEGF) và chất ức chế angiopoietin-2 (Ang-2) được chỉ định để điều trị bệnh nhân bị tân mạch (ướt). ) thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác (nAMD) hoặc phù hoàng điểm do tiểu đường (DME).

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Faricimab

Chung

Faricimab-svoa có sẵn ở (các) dạng bào chế và (các) hàm lượng sau:

Tiêm để sử dụng trong dịch kính: dung dịch 120 mg/mL trong lọ một liều.

Liều dùng

Điều cần thiết là phải tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về liều lượng và cách dùng của loại thuốc này. Tóm tắt liều lượng:

Người lớn

Liều lượng và cách dùng

Đối với tiêm nội hấp. Faricimab phải được quản lý bởi bác sĩ có trình độ. Mỗi lọ chỉ nên được sử dụng để điều trị một mắt.

  • Thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác do tân mạch (ướt) (nAMD)

    Liều khuyến cáo cho faricimab-svoa là 6 mg (0,05 mL dung dịch 120 mg/mL) tiêm trong dịch kính mỗi 4 tuần (khoảng 28 ± 7 ngày một lần, hàng tháng) trong 4 liều đầu tiên, sau đó là kết hợp quang học chụp cắt lớp và đánh giá thị lực 8 và 12 tuần sau để biết có nên tiêm liều 6 mg qua đường tiêm trong dịch kính theo một trong ba chế độ sau: 1) Tuần 28 và 44; 2) Tuần 24, 36 và 48; hoặc 3) Tuần 20, 28, 36 và 44. Mặc dù hiệu quả bổ sung không được chứng minh ở hầu hết bệnh nhân khi dùng faricimab-svoa 4 tuần một lần so với 8 tuần một lần, một số bệnh nhân có thể cần dùng liều 4 tuần một lần (hàng tháng) sau lần đầu tiên 4 liều. Bệnh nhân nên được đánh giá thường xuyên.

  • Bệnh phù hoàng điểm do tiểu đường (DME)

    Faricimab-svoa được khuyến cáo dùng liều như sau: một trong hai chế độ liều sau: 1) 6 mg (0,05 mL dung dịch 120 mg/mL) tiêm trong dịch kính mỗi 4 tuần (khoảng 28 ngày ± 7 ngày, hàng tháng) trong ít nhất 4 liều. Nếu sau ít nhất 4 liều, đạt được độ phân giải phù nề dựa trên độ dày trường con trung tâm (CST) của điểm vàng được đo bằng chụp cắt lớp mạch lạc quang học, thì khoảng thời gian dùng thuốc có thể được điều chỉnh bằng cách tăng hoặc giảm khoảng cách lên đến 4 tuần. tăng khoảng cách lên tới 8 tuần dựa trên đánh giá CST và thị lực cho đến tuần 52; hoặc 2) Có thể dùng liều 6 mg faricimab-svoa 4 tuần một lần trong 6 liều đầu tiên, sau đó là liều 6 mg qua đường tiêm trong dịch kính trong khoảng thời gian 8 tuần (2 tháng) một lần trong 28 tuần tiếp theo. Mặc dù hiệu quả bổ sung không được chứng minh ở hầu hết bệnh nhân khi dùng faricimab-svoa 4 tuần một lần so với 8 tuần một lần, một số bệnh nhân có thể cần dùng liều 4 tuần một lần (hàng tháng) sau 4 liều đầu tiên. Bệnh nhân cần được đánh giá thường xuyên.

    • Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Nhiễm trùng mắt hoặc quanh mắt.
  • Viêm nội nhãn đang hoạt động.
  • Quá mẫn cảm.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Viêm nội nhãn và bong võng mạc

    Tiêm nội nhãn có liên quan đến viêm nội nhãn và bong võng mạc. Phải luôn sử dụng kỹ thuật tiêm vô trùng thích hợp khi sử dụng faricimab-svoa. Bệnh nhân nên được hướng dẫn báo cáo bất kỳ triệu chứng nào gợi ý viêm nội nhãn hoặc bong võng mạc ngay lập tức để có biện pháp xử trí kịp thời và thích hợp.

    Tăng áp lực nội nhãn

    Tăng áp lực nội nhãn thoáng qua (IOP) đã được thấy trong vòng 60 phút sau khi tiêm nội nhãn, bao gồm cả với faricimab-svoa IOP và sự tưới máu của đầu dây thần kinh thị giác cần được theo dõi và được quản lý phù hợp.

    Các biến cố thuyên tắc huyết khối

    Mặc dù có tỷ lệ biến cố thuyên tắc huyết khối động mạch (ATE) thấp được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với faricimab-svoa, vẫn có nguy cơ tiềm ẩn về ATE sau khi sử dụng thuốc ức chế VEGF trong dịch kính. ATE được định nghĩa là đột quỵ không gây tử vong, nhồi máu cơ tim không gây tử vong hoặc tử vong do mạch máu (bao gồm cả tử vong không rõ nguyên nhân).

    Tỷ lệ mắc ATE được báo cáo trong các nghiên cứu nAMD trong năm đầu tiên là 1% (7 trên 664) ) ở những bệnh nhân được điều trị bằng faricimab-svoa so với 1% (6 trên 662) ở những bệnh nhân được điều trị bằng aflibercept.

    Tỷ lệ mắc ATE được báo cáo trong các nghiên cứu DME trong năm đầu tiên là 2% (25 trên trong số 1.262) ở những bệnh nhân được điều trị bằng faricimab-svoa so với 2% (14 trên 625) ở những bệnh nhân được điều trị bằng aflibercept.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Không có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về việc sử dụng faricimab-svoa ở phụ nữ mang thai.

    Việc sử dụng faricimab-svoa cho khỉ mang thai trong suốt thời kỳ mang thai sự hình thành cơ quan dẫn đến tăng tỷ lệ sẩy thai ở liều tiêm tĩnh mạch (IV) gấp 158 lần mức phơi nhiễm ở người (dựa trên nồng độ đỉnh trong huyết tương) của liều tối đa được khuyến nghị cho người. Dựa trên cơ chế hoạt động của chất ức chế VEGF và Ang-2, có nguy cơ tiềm ẩn đối với khả năng sinh sản của phụ nữ và sự phát triển của phôi thai. Faricimab-svoa không nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích tiềm năng cho bệnh nhân lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.

    Cho con bú

    Không có thông tin về sự hiện diện của faricimab trong sữa mẹ, tác dụng của thuốc đối với trẻ bú sữa mẹ hoặc ảnh hưởng của thuốc đến việc sản xuất sữa. Nhiều loại thuốc được chuyển vào sữa mẹ có khả năng hấp thu và gây phản ứng bất lợi ở trẻ bú mẹ.

    Các lợi ích về phát triển và sức khỏe của việc cho con bú nên được xem xét cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với faricimab- svoa và bất kỳ tác dụng phụ tiềm tàng nào đối với trẻ bú sữa mẹ từ faricimab-svoa.

    Phụ nữ và nam giới có tiềm năng sinh sản

    Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trước liều đầu tiên, trong khi điều trị và trong ít nhất 3 tháng sau liều faricimab-svoa cuối cùng.

    Không có nghiên cứu nào về tác dụng của faricimab đối với khả năng sinh sản của con người được tiến hành và không biết liệu faricimab có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản hay không. Dựa trên cơ chế hoạt động, điều trị bằng faricimab-svoa có thể gây nguy hiểm cho khả năng sinh sản.

    Sử dụng cho trẻ em

    Sự an toàn và hiệu quả của faricimab-svoa ở bệnh nhi chưa được thiết lập.

    Lão khoa Sử dụng

    Trong bốn nghiên cứu lâm sàng, khoảng 60% bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để điều trị bằng faricimab-svoa là ≥ 65 tuổi. Không có sự khác biệt đáng kể về hiệu quả hoặc độ an toàn của faricimab khi tuổi ngày càng tăng trong các nghiên cứu này. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥ 5%) được báo cáo ở những bệnh nhân dùng faricimab-svoa là xuất huyết kết mạc (7%).

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Faricimab

    Thuốc cụ thể

    Điều cần thiết là phải tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về tương tác với thuốc này, bao gồm cả việc điều chỉnh liều lượng có thể có. Điểm nổi bật về tương tác:

    Vui lòng xem nhãn sản phẩm để biết thông tin về tương tác thuốc.

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến