Fecal microbiota, live

Marchi: Rebyota
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Fecal microbiota, live

Microbio fecale, live-jslm ha i seguenti usi:

Microbio fecale, live-jslm è indicato per la prevenzione della recidiva dell'infezione da Clostridioides difficile (CDI) in soggetti di età pari o superiore a 18 anni dopo trattamento antibiotico per le recidive di CDI. Microbiota fecale, live-jslm non è indicato per il trattamento della CDI.

L'Infectious Diseases Society of America (IDSA) e la Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) hanno pubblicato linee guida sulla gestione della CDI. Le linee guida affermano che il trapianto di microbiota fecale (FMT) è raccomandato solo per i pazienti con recidive multiple di CDI che hanno fallito trattamenti antibiotici appropriati e dove è stato eseguito lo screening appropriato dei campioni fecali del donatore e del donatore.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Fecal microbiota, live

Generale

Microbio fecale, live-jslm è disponibile nelle seguenti forme di dosaggio e dosaggio:

Sospensione: 150 mL di sospensione di microbiota fecale che contiene tra 1×108 e 5×1010 unità formanti colonie (CFU) per mL di microbi fecali inclusi >1×105 CFU/mL di Bacteroides.

Dosaggio

È essenziale consultare l'etichettatura del produttore per informazioni più dettagliate sul dosaggio e sulla somministrazione di questo farmaco. Riepilogo del dosaggio:

Adulti

Dosaggio e somministrazione negli adulti di età ≥18 anni
  • Solo per somministrazione rettale.

  • Prima dell'uso, scongelare completamente il microbiota fecale, live-jslm posizionando la scatola in frigorifero, a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C (da 36°F a 46°F), per circa 24 ore. La confezione può essere conservata in frigorifero a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C (da 36°F a 46°F) e utilizzata entro 5 giorni, compreso il tempo di scongelamento. NON scongelare utilizzando una fonte di calore come un forno a microonde o acqua calda.
  • Somministrare microbiota fecale, live-jslm da 24 a 72 ore dopo l'ultima dose di antibiotici per CDI.
  • Somministrare una singola dose da 150 ml per via rettale.
  • Consultare le informazioni complete sulla prescrizione per ulteriori informazioni sulla preparazione e la somministrazione delle feci microbiota, live-jslm.

    • Avvertenze

    Controindicazioni
  • Gravi reazioni allergiche (ad es. anafilassi) a qualsiasi componente del microbiota fecale, live-jslm.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Agenti infettivi trasmissibili

    Poiché il microbiota fecale, live-jslm è prodotto da materia fecale umana, può comportare il rischio di trasmissione di agenti infettivi. Qualsiasi infezione sospettata da un medico che possa essere stata trasmessa da questo prodotto deve essere segnalata dal medico o da altro operatore sanitario al produttore.

    Gestione delle reazioni allergiche acute

    Un trattamento medico adeguato deve essere immediatamente disponibile nel caso in cui si verifichi una reazione anafilattica acuta in seguito alla somministrazione di microbiota fecale, live-jslm.

    Potenziale presenza di allergeni alimentari

    Microbio fecale, live-jslm è prodotto da materia fecale umana e può contenere allergeni alimentari. Non è noto il potenziale del microbiota fecale, live-jslm, di causare reazioni avverse dovute ad allergeni alimentari.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Microbio fecale, live-jslm non viene assorbito sistemicamente dopo la somministrazione rettale e non si prevede che l'uso materno comporti un'esposizione del feto al farmaco.

    Allattamento

    Il microbiota fecale, live-jslm non viene assorbito sistemicamente dalla madre in seguito alla somministrazione rettale e non si prevede che l'allattamento al seno comporti l'esposizione del bambino al microbiota fecale, live-jslm.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia di non è stato stabilito il microbiota fecale, live-jslm in soggetti di età inferiore a 18 anni.

    Uso geriatrico

    Dei 978 adulti che hanno ricevuto microbiota fecale, live-jslm, il 48,8% aveva 65 anni e oltre (n=477) e il 25,7% aveva 75 anni o più (n=251). I dati provenienti da studi clinici sul microbiota fecale, live-jslm non sono sufficienti per determinare se gli adulti di età pari o superiore a 65 anni rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani.

    Effetti avversi comuni

    Le reazioni avverse più comunemente riportate (≥3%) che si sono verificate negli adulti in seguito a una singola dose di microbiota fecale, live-jslm sono state dolore addominale (8,9%), diarrea (7,2%), distensione addominale (3,9%), flatulenza (3,3%) e nausea (3,3%).

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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