Fecal microbiota, live

Merknamen: Rebyota
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Fecal microbiota, live

Fecale microbiota, live-jslm heeft de volgende toepassingen:

Fecale microbiota, live-jslm is geïndiceerd voor de preventie van herhaling van Clostridioides difficile-infectie (CDI) bij personen van 18 jaar en ouder na antibioticabehandeling voor recidiverende CDI. Fecale microbiota, live-jslm is niet geïndiceerd voor de behandeling van CDI.

De Infectious Diseases Society of America (IDSA) en Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA) hebben richtlijnen gepubliceerd over de behandeling van CDI. De richtlijnen stellen dat fecale microbiota-transplantatie (FMT) alleen wordt aanbevolen voor patiënten met meerdere recidieven van CDI bij wie de juiste antibioticabehandelingen niet zijn aangeslagen en waarbij de juiste screening van donor- en donorfecale monsters is uitgevoerd.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Fecal microbiota, live

Algemeen

Fecale microbiota, live-jslm is verkrijgbaar in de volgende doseringsvorm(en) en sterkte(n):

Suspensie: 150 ml fecale microbiota-suspensie die tussen 1×108 en 5×1010 kolonievormende eenheden (CFU) per ml fecale microben, inclusief >1×105 CFU/ml Bacteroides.

Dosering

Het is essentieel dat de etikettering van de fabrikant wordt geraadpleegd voor meer gedetailleerde informatie over de dosering en toediening van dit medicijn. Samenvatting van de dosering:

Volwassenen

Dosering en toediening bij volwassenen ≥18 jaar
  • Alleen voor rectale toediening.

  • Ontdooi vóór gebruik de fecale microbiota, levend-jslm, volledig door de doos gedurende ongeveer 24 uur in een koelkast, 2°C tot 8°C (36°F tot 46°F), te plaatsen. De doos kan in de koelkast bij 2°C tot 8°C (36°F tot 46°F) worden bewaard en binnen 5 dagen worden gebruikt, inclusief de ontdooitijd. NIET ontdooien met behulp van een warmtebron zoals een magnetron of heet water.
  • Dien fecale microbiota toe, live-jslm 24 tot 72 uur na de laatste dosis antibiotica voor CDI.
  • Dien een enkele dosis van 150 ml rectaal toe.
  • Raadpleeg de volledige voorschrijfinformatie voor aanvullende informatie over de bereiding en toediening van fecaliën microbiota, live-jslm.

    • Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Ernstige allergische Reacties (bijv. anafylaxie) op een onderdeel van de fecale microbiota, levend-jslm.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Overdraagbare infectieuze agentia

    Omdat de fecale microbiota, live-jslm wordt vervaardigd uit menselijke ontlasting, kan het risico met zich meebrengen dat infectieuze agentia worden overgedragen. Elke infectie waarvan een arts vermoedt dat deze mogelijk door dit product is overgedragen, moet door de arts of een andere zorgverlener aan de fabrikant worden gemeld.

    Beheer van acute allergische reacties

    Er moet onmiddellijk een passende medische behandeling beschikbaar zijn in het geval er een acute anafylactische reactie optreedt na toediening van fecale microbiota, live-jslm.

    Potentiële aanwezigheid van voedselallergenen

    Fecale microbiota, live-jslm wordt vervaardigd uit menselijke ontlasting en kan voedselallergenen bevatten. Het potentieel voor fecale microbiota, live-jslm om bijwerkingen te veroorzaken als gevolg van voedselallergenen is onbekend.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Fecale microbiota, live-jslm worden niet systemisch geabsorbeerd na rectale toediening, en gebruik door de moeder zal naar verwachting niet resulteren in blootstelling van de foetus aan het medicijn.

    Borstvoeding

    Fecale microbiota, live-jslm wordt niet systemisch geabsorbeerd door de moeder na rectale toediening, en het geven van borstvoeding zal naar verwachting niet resulteren in blootstelling van het kind aan fecale microbiota, live-jslm.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en effectiviteit van fecale microbiota, live-jslm bij personen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.

    Geriatrisch gebruik

    Van de 978 volwassenen die fecale microbiota, live-jslm kregen, was 48,8% 65 jaar of ouder (n=477), en 25,7% was 75 jaar of ouder (n=251). Gegevens uit klinische onderzoeken naar fecale microbiota en live-jslm zijn niet voldoende om te bepalen of volwassenen van 65 jaar en ouder anders reageren dan jongere volwassenen.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    De meest gemelde (≥3%) bijwerkingen die bij volwassenen optraden na een enkele dosis fecale microbiota, live-jslm, waren buikpijn (8,9%), diarree (7,2%), opgezette buik (3,9%), winderigheid (3,3%) en misselijkheid (3,3%).

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden