Fecal microbiota, live

Tên thương hiệu: Rebyota
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Fecal microbiota, live

Hệ vi sinh vật trong phân, live-jslm có các công dụng sau:

Hệ vi sinh vật trong phân, live-jslm được chỉ định để phòng ngừa tái phát nhiễm trùng Clostridioides difficile (CDI) ở người từ 18 tuổi trở lên sau đây điều trị bằng kháng sinh cho CDI tái phát. Hệ vi sinh vật trong phân, jslm sống không được chỉ định để điều trị CDI.

Hiệp hội Bệnh truyền nhiễm Hoa Kỳ (IDSA) và Hiệp hội Dịch tễ học Chăm sóc sức khỏe Hoa Kỳ (SHEA) đã công bố hướng dẫn về quản lý CDI. Hướng dẫn nêu rõ rằng việc cấy ghép hệ vi sinh vật trong phân (FMT) chỉ được khuyến nghị cho những bệnh nhân CDI tái phát nhiều lần đã thất bại trong việc điều trị bằng kháng sinh thích hợp và đã thực hiện sàng lọc thích hợp các mẫu phân của người hiến và người hiến.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Fecal microbiota, live

Chung

Hệ vi sinh vật trong phân, jslm sống có sẵn ở (các) dạng bào chế và (các) hàm lượng sau:

Huyền phù: 150 mL hỗn dịch vi sinh vật trong phân chứa giữa 1×108 và 5×1010 đơn vị hình thành khuẩn lạc (CFU) trên mỗi mL vi khuẩn trong phân bao gồm >1×105 CFU/mL Bacteroides.

Liều lượng

Đó là cần thiết tham khảo nhãn của nhà sản xuất để biết thêm thông tin chi tiết về liều lượng và cách sử dụng loại thuốc này. Tóm tắt liều lượng:

Người lớn

Liều lượng và cách dùng ở người lớn ≥18 tuổi
  • Chỉ dùng qua đường trực tràng.

  • Trước khi sử dụng, làm tan hoàn toàn hệ vi sinh vật sống trong phân bằng cách đặt thùng carton vào tủ lạnh, 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F), trong khoảng 24 giờ. Thùng carton có thể được bảo quản trong tủ lạnh ở nhiệt độ 2°C đến 8°C (36°F đến 46°F) và sử dụng trong vòng 5 ngày, kể cả thời gian rã đông. KHÔNG rã đông bằng nguồn nhiệt như lò vi sóng hoặc nước nóng.
  • Quản lý hệ vi sinh vật sống trong phân, jslm sống từ 24 đến 72 giờ sau liều kháng sinh cuối cùng điều trị CDI.
  • Dùng một liều duy nhất 150 mL qua đường trực tràng.
  • Tham khảo thông tin kê đơn đầy đủ để biết thêm thông tin về cách chuẩn bị và sử dụng phân microbiota, live-jslm.

    • Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng (ví dụ: sốc phản vệ) với bất kỳ thành phần nào của hệ vi sinh vật trong phân, live-jslm.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Các tác nhân truyền nhiễm có thể lây truyền

    Vì hệ vi sinh vật trong phân nên jslm sống được tạo ra từ phân người nên nó có thể có nguy cơ truyền các tác nhân truyền nhiễm. Bất kỳ bệnh nhiễm trùng nào mà bác sĩ nghi ngờ có thể đã lây truyền qua sản phẩm này phải được bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác báo cáo cho nhà sản xuất.

    Quản lý các phản ứng dị ứng cấp tính

    Phải có ngay phương pháp điều trị y tế phù hợp trong trường hợp xảy ra phản ứng phản vệ cấp tính sau khi sử dụng hệ vi sinh vật sống trong phân, live-jslm.

    Sự hiện diện tiềm ẩn của chất gây dị ứng thực phẩm

    Hệ vi sinh vật trong phân, jslm sống được tạo ra từ phân người và có thể chứa chất gây dị ứng thực phẩm. Khả năng vi sinh vật trong phân, jslm sống gây ra phản ứng bất lợi do chất gây dị ứng thực phẩm vẫn chưa được biết.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Hệ vi sinh vật trong phân, jslm sống không được hấp thu một cách có hệ thống sau khi dùng qua đường trực tràng và việc sử dụng ở người mẹ dự kiến ​​sẽ không dẫn đến việc bào thai tiếp xúc với thuốc.

    Cho con bú

    Hệ vi sinh vật trong phân, live-jslm không được người mẹ hấp thụ một cách có hệ thống sau khi dùng qua đường trực tràng, và việc cho con bú sữa mẹ dự kiến ​​sẽ không dẫn đến việc trẻ tiếp xúc với hệ vi sinh vật trong phân, live-jslm.

    Sử dụng cho trẻ em

    Sự an toàn và hiệu quả của Hệ vi sinh vật trong phân, live-jslm ở những người dưới 18 tuổi vẫn chưa được thiết lập.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Trong số 978 người lớn đã nhận được hệ vi sinh vật trong phân, live-jslm, 48,8% là từ 65 tuổi trở lên (n=477), và 25,7% từ 75 tuổi trở lên (n=251). Dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng về hệ vi sinh vật trong phân, vi khuẩn sống không đủ để xác định xem liệu người lớn từ 65 tuổi trở lên có phản ứng khác với người trẻ tuổi hay không.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Các phản ứng bất lợi được báo cáo phổ biến nhất ( ≥3%) xảy ra ở người lớn sau một liều duy nhất hệ vi sinh vật sống trong phân, jslm sống là đau bụng, (8,9%), tiêu chảy (7,2%), chướng bụng (3,9%), đầy hơi (3,3%) và buồn nôn (3,3%).

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến