Fenofibric Acid/Fenofibrate
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư
Cách sử dụng Fenofibric Acid/Fenofibrate
Rối loạn lipid máu
Hỗ trợ điều trị bằng chế độ ăn kiêng để làm giảm nồng độ cholesterol toàn phần và LDL-cholesterol, triglycerid, và apolipoprotein B (apo B) trong huyết thanh tăng cao, đồng thời tăng nồng độ HDL-cholesterol trong kiểm soát tăng cholesterol máu nguyên phát và rối loạn lipid máu hỗn hợp, bao gồm tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử và các nguyên nhân khác gây tăng cholesterol máu. Tác dụng chống thiếu máu bổ sung khi sử dụng đồng thời với các thuốc chống thiếu máu khác (ví dụ: colesevelam, ezetimibe).
Hỗ trợ liệu pháp ăn kiêng trong việc kiểm soát tình trạng tăng triglycerid máu nặng. Hiệu quả trong việc giảm nguy cơ viêm tụy ở những bệnh nhân có nồng độ chất béo trung tính tăng rõ rệt (tức là > 2000 mg/dL) chưa được xác định.
Ảnh hưởng đến tỷ lệ mắc bệnh và tử vong do tim mạch hoặc tử vong không do tim mạch chưa được thiết lập. (Xem phần Cảnh báo về tác động đối với bệnh tật và tử vong.)
Hướng dẫn quản lý cholesterol của AHA/ACC nêu rõ rằng việc điều chỉnh lối sống là nền tảng để giảm nguy cơ tim mạch. Nếu cần điều trị bằng thuốc, statin là thuốc được lựa chọn hàng đầu vì lợi ích đã được chứng minh của chúng trong việc giảm nguy cơ mắc bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch (ASCVD). Thuốc nonstatin có thể được coi là liệu pháp bổ trợ ở một số bệnh nhân có nguy cơ cao, nhưng các loại thuốc khác (ví dụ: ezetimibe) thường được khuyên dùng. Mặc dù fibrate có tác dụng giảm LDL nhẹ, các nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng không ủng hộ việc sử dụng chúng như liệu pháp bổ sung cho statin.
Nếu liệu pháp fibrate là cần thiết ở bệnh nhân điều trị bằng statin, AHA/ACC tuyên bố rằng điều đó sử dụng fenofibrate an toàn hơn Gemfibrozil vì nguy cơ mắc bệnh cơ nghiêm trọng thấp hơn.
Thuốc liên quan
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Cách sử dụng Fenofibric Acid/Fenofibrate
Chung
Quản lý
Quản lý bằng đường uống
Quản lý bằng đường uống một lần mỗi ngày.
Fenofibrate có sẵn trên thị trường dưới dạng thuốc không vi mô trong viên nang (ví dụ: Lipofen), thuốc không vi mô trong viên nén (ví dụ: Fenoglide), thuốc vi mô trong viên nang (ví dụ: Antara ), thuốc “tinh thể nano” trong viên nén (ví dụ: , TriCor) hoặc thuốc “vi hạt phân phối thuốc không hòa tan (IDD-P)” ở dạng viên (tức là Triglide). Axit Fenofibric có sẵn trên thị trường dưới dạng viên nang giải phóng chậm (ví dụ: Trilipix) hoặc dạng viên (ví dụ: Fibricor). Những công thức này không tương đương sinh học và khác nhau đáng kể về hiệu lực và tác dụng trên thực phẩm.
Dùng viên Fenoglide và viên nang Lipofen cùng với thức ăn. Có thể dùng viên nang micronized Antara, viên TriCor, viên Triglide, viên Fibricor và viên nang giải phóng chậm Trilipix mà không liên quan đến bữa ăn.
Nuốt viên nang Antara, viên Fenoglide, viên Fibricor, viên nang Lipofen và viên nang giải phóng chậm Trilipix còn nguyên vẹn; không mở, nghiền nát, hòa tan hoặc nhai.
Liều dùng
Theo dõi nồng độ lipoprotein định kỳ; xem xét giảm liều ở những bệnh nhân có nồng độ lipoprotein huyết thanh giảm xuống dưới mức mục tiêu mong muốn. Ngừng điều trị ở những bệnh nhân không đạt được đáp ứng thích hợp sau 2 tháng điều trị với liều khuyến cáo tối đa.
Có sẵn trên thị trường ở nhiều dạng chế phẩm khác nhau với cường độ liều lượng khác nhau, từ công thức liều thấp (40–67 mg) đến công thức liều cao hơn (120–200 mg). Ngoại trừ các thuốc gốc tương đương, các chế phẩm này không tương đương sinh học và thay đổi đáng kể về tác dụng và hiệu lực của thực phẩm.
Người lớn
Rối loạn lipid máu Tăng cholesterol máu nguyên phát và Rối loạn lipid máu hỗn hợp UốngViên nang micronized Antara (fenofibrate): Ban đầu, 130 mg mỗi ngày.
Viên Fenoglide (fenofibrate): 120 mg hàng ngày.
Viên Fibricor (axit fenofibric): 105 mg mỗi ngày.
Viên nang Lipofen (fenofibrate): 150 mg mỗi ngày.
Viên nang micronized Fenofibrate: 200 mg mỗi ngày.
Viên TriCor (fenofibrate) hoặc loại tương đương: 145 mg mỗi ngày.
Viên Triglide (fenofibrate): 160 mg mỗi ngày.
Viên nang giải phóng chậm Trilipix (fenofibric acid) hoặc loại tương đương: 135 mg mỗi ngày một lần.
Tăng triglycerid máu UốngViên nang micronized Antara (fenofibrate): Ban đầu, 43–130 mg mỗi ngày.
Viên Fenoglide (fenofibrate): 40–120 mg mỗi ngày.
Viên Fibricor (axit fenofibric): 35 –105 mg mỗi ngày.
Viên nang Lipofen (fenofibrate): 50–150 mg mỗi ngày.
Viên nang micronized Fenofibrate: 67–200 mg mỗi ngày.
Viên nén TriCor (fenofibrate) hoặc loại tương đương: 48–145 mg mỗi ngày.
Viên Triglide (fenofibrate): 160 mg mỗi ngày.
Viên nang giải phóng chậm Trilipix (axit fenofibric) hoặc loại tương đương: 45–135 mg mỗi ngày một lần.
Điều chỉnh liều lượng trong khoảng thời gian 4–8 tuần cho đến khi đạt được hiệu quả mong muốn đối với nồng độ lipoprotein hoặc đạt được liều lượng khuyến cáo tối đa.
Giới hạn kê đơn
Người lớn
Rối loạn lipid máu Tăng triglycerid máu UốngViên nang micronized Antara (fenofibrate): Tối đa 130 mg mỗi ngày.
Fenoglide (fenofibrate) viên nén: Tối đa 120 mg mỗi ngày.
Viên Fibricor (axit fenofibric): 105 mg mỗi ngày.
Viên nang Lipofen (fenofibrate): Tối đa 150 mg mỗi ngày.
Viên nang micronized Fenofibrate: Tối đa 200 mg mỗi ngày.
Viên TriCor (fenofibrate) hoặc loại tương đương: Tối đa 145 mg mỗi ngày.
Viên Triglide (fenofibrate): Tối đa 160 mg mỗi ngày.
Trilipix (axit fenofibric) giải phóng chậm viên nang hoặc loại tương đương gốc: Tối đa 135 mg mỗi ngày một lần.
Đối tượng đặc biệt
Suy thận
Rối loạn lipid máu đường uốngGiảm liều ban đầu ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình ( GFR ước tính 30–59 mL/phút trên 1,73 m2); chỉ tăng sau khi đã đánh giá tác dụng của thuốc lên chức năng thận và nồng độ lipid. Tránh sử dụng ở bệnh nhân suy thận nặng (GFR ước tính <30 mL/phút trên 1,73 m2).
Nên điều chỉnh liều lượng sau đây ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình:
Viên nang micronized Antara (fenofibrate): Ban đầu, 43 mg mỗi ngày.
Fenoglide Viên nén (fenofibrate): Ban đầu, 40 mg mỗi ngày.
Viên Fibricor (axit fenofibric): Ban đầu, 35 mg mỗi ngày.
Viên nang Lipofen (fenofibrate): Ban đầu, 50 mg mỗi ngày.
Viên nang micronized Fenofibrate: Ban đầu, 67 mg mỗi ngày.
Viên TriCor (fenofibrate) hoặc loại tương đương: Ban đầu, 48 mg mỗi ngày.
Viên Triglide (fenofibrate): Nhà sản xuất tuyên bố tránh sử dụng ở những bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình.
Viên nang giải phóng chậm Trilipix (axit fenofibric): Ban đầu, 45 mg mỗi ngày một lần.
Bệnh nhân lão khoa
Chọn liều lượng dựa trên chức năng thận. (Xem Suy thận trong phần Liều lượng và Cách dùng cũng như phần Cảnh báo.) Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi có chức năng thận bình thường.
Cảnh báo
Chống chỉ định
Cảnh báo/Thận trọngPhản ứng nhạy cảm
Phản ứng quá mẫn
Phản ứng quá mẫn cấp tính bao gồm phù mạch và sốc phản vệ được báo cáo ở một số bệnh nhân dùng fenofibrate. Một số trường hợp đe dọa tính mạng và cần được điều trị khẩn cấp.
Nếu bệnh nhân xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng của phản ứng quá mẫn cấp tính, hãy ngừng thuốc và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức.
Phản ứng trên daCác phản ứng ở da nghiêm trọng bao gồm hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc và DRESS (phản ứng thuốc, tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân) được báo cáo trong quá trình trải nghiệm sau khi đưa thuốc fenofibrate ra thị trường.
Nếu xảy ra phản ứng như vậy, hãy ngừng thuốc và điều trị bệnh nhân một cách thích hợp.
Ảnh hưởng đến tỷ lệ mắc bệnh và tử vong
Ảnh hưởng đến tỷ lệ mắc bệnh và tử vong do tim mạch cũng như tỷ lệ tử vong không do tim mạch chưa được thiết lập.
Trong một số nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2, fenofibrate không làm giảm đáng kể nguy cơ biến cố tim mạch (ví dụ: MI không tử vong, đột quỵ không tử vong, tử vong do tim mạch) mặc dù có tác dụng thuận lợi trên huyết tương. nồng độ lipid. Liệu pháp kết hợp với fenofibrate và statin (simvastatin) không làm giảm đáng kể tỷ lệ các biến cố tim mạch nặng (tức là nhồi máu cơ tim không tử vong, đột quỵ không tử vong, biến cố tim mạch gây tử vong) so với đơn trị liệu bằng statin.
Vì fenofibrate và axit fenofibric tương tự về mặt hóa học, dược lý và lâm sàng với các dẫn xuất của axit fibric khác (ví dụ: gemfibrozil, clofibrate [không còn bán trên thị trường ở Hoa Kỳ]), nên phát hiện bất lợi đối với các loại thuốc khác này (ví dụ: tăng tỷ lệ mắc bệnh sỏi mật, viêm túi mật cần phẫu thuật, biến chứng sau cắt túi mật, bệnh ác tính, viêm tụy và bệnh túi mật và tăng tỷ lệ tử vong chung) cũng có thể áp dụng cho fenofibrate và axit fenofibric.
Tác động lên cơ xương
Độc tính cơ nghiêm trọng, bao gồm bệnh cơ và tiêu cơ vân, được báo cáo ở những bệnh nhân dùng dẫn xuất axit fibric. Nguy cơ dường như tăng lên ở bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân đái tháo đường, suy thận hoặc suy giáp. Sử dụng đồng thời với statin hoặc các thuốc khác (ví dụ colchicine) cũng có thể làm tăng nguy cơ. (Xem phần Tương tác.)
Theo dõi nồng độ CK (CPK) định kỳ ở những bệnh nhân được báo cáo có tác dụng phụ về cơ xương. Hãy xem xét bệnh cơ ở bất kỳ bệnh nhân nào có biểu hiện đau cơ lan tỏa, đau cơ hoặc yếu cơ và/hoặc nồng độ CK tăng rõ rệt. (Xem Lời khuyên cho bệnh nhân.)
Ngưng điều trị nếu nồng độ CK huyết thanh tăng cao rõ rệt hoặc nếu nghi ngờ hoặc chẩn đoán viêm cơ/bệnh cơ.
Tác động lên gan
Nồng độ aminotransferase huyết thanh (tức là AST, ALT) tăng liên quan đến liều >3 lần ULN được báo cáo. Nồng độ thường trở lại giá trị trước điều trị trong quá trình tiếp tục điều trị hoặc sau khi ngừng thuốc.
Viêm gan mạn tính hoạt động và viêm gan ứ mật đã xảy ra sớm nhất là vài tuần và muộn nhất là vài năm sau khi bắt đầu điều trị; xơ gan liên quan đến viêm gan mạn tính hoạt động hiếm khi được báo cáo.
Thực hiện xét nghiệm chức năng gan trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó. Nếu nồng độ aminotransferase huyết thanh ≥3 lần ULN vẫn tồn tại, hãy ngừng điều trị.
Ảnh hưởng đến thận
Đã báo cáo mức độ tăng tạm thời của Scr. Độ cao thường ổn định theo thời gian, không có bằng chứng về việc tiếp tục tăng sau khi điều trị lâu dài; độ cao thường trở về mức cơ bản sau khi ngừng điều trị. Tầm quan trọng lâm sàng không được biết đến.
Sỏi mật
Có thể làm tăng bài tiết cholesterol qua mật, dẫn đến sỏi mật. Ngừng điều trị nếu xét nghiệm túi mật cho thấy có sỏi mật.
Viêm tụy
Viêm tụy được báo cáo với fenofibrate, axit fenofibric và các dẫn xuất của axit fibric khác; có thể là do tình trạng tăng triglycerid máu tiến triển (nghĩa là do không đáp ứng với điều trị ở bệnh nhân tăng triglycerid máu nặng), tác dụng trực tiếp của thuốc hoặc tác dụng phụ (ví dụ: sỏi đường mật hoặc hình thành bùn dẫn đến tắc nghẽn đường mật thông thường). ống mật).
Tác dụng về huyết học
Đã báo cáo giảm nhẹ đến trung bình về lượng huyết sắc tố, hematocrit và số lượng bạch cầu; thường ổn định khi điều trị lâu dài.
Giảm tiểu cầu và mất bạch cầu hạt cũng được báo cáo.
Theo dõi số lượng tế bào máu định kỳ trong 12 tháng đầu điều trị.
Thuyên tắc huyết khối
Tăng tỷ lệ mắc các biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (ví dụ: DVT, PE, viêm tĩnh mạch huyết khối) được quan sát thấy với các dẫn xuất axit fibric.
Nồng độ HDL-cholesterol giảm
Nồng độ HDL-cholesterol giảm một cách nghịch lý (ví dụ, xuống thấp tới 2 mg/dL), kèm theo sự giảm nồng độ apolipoprotein A1, đã được báo cáo. Xảy ra sớm từ 2 tuần đến muộn nhất là vài năm sau khi bắt đầu điều trị. Nồng độ HDL-cholesterol nhanh chóng trở lại mức cơ bản và duy trì ở mức bình thường sau khi ngừng điều trị. Tầm quan trọng lâm sàng chưa được biết.
Xác định nồng độ HDL-cholesterol trong vài tháng đầu sau khi bắt đầu điều trị. Nếu nồng độ bị giảm nghiêm trọng, hãy ngừng thuốc vĩnh viễn và theo dõi cho đến khi nồng độ HDL-cholesterol trở lại bình thường.
Các quần thể cụ thể
Mang thaiKhông đủ dữ liệu ở phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, không có bằng chứng nào về độc tính đối với phôi thai.
Chỉ sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích tiềm ẩn vượt xa nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Cho con búKhả năng gây tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ. Chống chỉ định ở phụ nữ cho con bú; ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc.
Sử dụng cho trẻ emTính an toàn và hiệu quả chưa được xác định ở trẻ em <18 tuổi.
Sử dụng cho người cao tuổiNguy cơ tác dụng phụ có thể tăng lên ở những bệnh nhân ≥65 tuổi do chức năng thận có thể bị suy giảm ở những bệnh nhân này. Chọn liều lượng dựa trên chức năng thận. (Xem Bệnh nhân lão khoa và Suy thận trong phần Liều lượng và Cách dùng.) Xem xét việc theo dõi chức năng thận.
Suy ganKhông được đánh giá ở bệnh nhân suy gan.
Suy thậnGiảm liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình; tránh sử dụng ở bệnh nhân suy thận nặng. (Xem phần Suy thận ở phần Liều lượng và Cách dùng.)
Theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân đã bị suy thận từ trước; xem xét theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân có nguy cơ bị suy thận (ví dụ: bệnh nhân cao tuổi, những người mắc bệnh đái tháo đường).
Tác dụng phụ thường gặp
Fenofibrate: Xét nghiệm chức năng gan bất thường (ví dụ: tăng ALT và/hoặc AST), rối loạn hô hấp, đau bụng, đau lưng, nhức đầu, tăng nồng độ CK, tiêu chảy, buồn nôn , viêm mũi, táo bón, suy nhược, hội chứng cúm.
Axit Fenofibric (đơn độc hoặc kết hợp với statin): Nhức đầu, đau lưng, viêm mũi họng, buồn nôn, đau cơ, tiêu chảy, nhiễm trùng đường hô hấp trên.
Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Fenofibric Acid/Fenofibrate
Thuốc được chuyển hóa bởi enzyme của vi thể gan
Fenofibrate và axit fenofibric là những chất ức chế nhẹ đến trung bình CYP2C9 và là chất ức chế yếu các isoenzym CYP 2C8, 2A6 và 2C19; không ức chế isoenzym CYP 3A4, 2D6, 2E1 hoặc 1A2 trong ống nghiệm.
Thuốc cụ thể
Thuốc
Tương tác
Nhận xét
Thuốc chống đông máu, đường uống (ví dụ, warfarin)
Kéo dài PT/INR và tăng nguy cơ chảy máu
Thận trọng khi sử dụng đồng thời
Theo dõi PT/INR thường xuyên cho đến khi ổn định và điều chỉnh liều lượng thuốc chống đông máu khi cần thiết
Các thuốc trị đái tháo đường (tức là Glimepiride, metformin, rosiglitazone)
Glimepiride: Tăng phơi nhiễm toàn thân và nồng độ đỉnh trong huyết tương của glimepiride; nồng độ Glucose giảm đáng kể; dược động học của fenofibrate không bị thay đổi
Metformin, rosiglitazone: Thay đổi nhẹ về dược động học của từng loại thuốc
Chất cô lập axit mật (tức là cholestyramine, colestipol)
Có thể giảm hấp thu fenofibrate hoặc axit fenofibric
Dùng fenofibrate hoặc axit fenofibric 1 giờ trước hoặc 4–6 giờ sau khi dùng thuốc cô lập axit mật
Colchicine
Tăng nguy cơ mắc bệnh cơ, bao gồm cả tiêu cơ vân
Thận trọng khi sử dụng đồng thời
Ezetimibe
Ezetimibe với atorvastatin: Tăng nồng độ đỉnh trong huyết tương và nồng độ toàn thân của ezetimibe; dược động học của atorvastatin và axit fenofibric không thay đổi đáng kể
thuốc ức chế men khử HMG-CoA (statin)
Tăng nguy cơ tác dụng phụ trên cơ xương (tức là tăng CK, myoglobin niệu, tiêu cơ vân)
Atorvastatin, fluvastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin: Thay đổi nhẹ về dược động học của axit fenofibric; tác động rõ rệt hơn lên dược động học của statin
Có thể làm giảm AUC của atorvastatin; tăng nồng độ đỉnh trong huyết tương và AUC của fluvastatin, pravastatin (và chất chuyển hóa có hoạt tính) và rosuvastatin; và giảm nồng độ đỉnh trong huyết tương và AUC của simvastatin (và chất chuyển hóa có hoạt tính)
Tránh sử dụng đồng thời trừ khi lợi ích tiềm năng vượt trội nguy cơ
Các thuốc ức chế miễn dịch (tức là cyclosporine, tacrolimus)
Tăng nguy cơ nhiễm độc thận do cyclosporine hoặc tacrolimus gây ra
Xem xét cẩn thận rủi ro so với lợi ích của việc điều trị đồng thời; sử dụng liều lượng hiệu quả thấp nhất và theo dõi chức năng thận
Nồng độ đỉnh trong huyết tương của axit fenofibric được quan sát thấy trong điều kiện nhịn ăn, nhưng không xảy ra khi dùng axit fenofibric cùng với thức ăn; sự tiếp xúc toàn thân với axit fenofibric không bị thay đổi đáng kể
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions