Fibrinogen (Human)

Marchi: RiaSTAP
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Fibrinogen (Human)

Episodi di sanguinamento acuti

Utilizzato per controllare gli episodi di sanguinamento acuti in pazienti con deficit congenito di fibrinogeno (cioè afibrinogenemia [assenza o concentrazioni estremamente basse di fibrinogeno plasmatico], ipofibrinogenemia [concentrazioni ridotte di fibrinogeno plasmatico]); designato farmaco orfano dalla FDA per l'uso in questa condizione.

Non indicato nei pazienti con disfibrinogenemia (presenza di fibrinogeno anormale o disfunzionale).

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Fibrinogen (Human)

Generale

Monitora il livello di fibrinogeno. Il livello target è 100 mg/dl; mantenere questo livello fino al raggiungimento dell'emostasi.

Ogni fiala monouso contiene tra 900 e 1300 mg di fibrinogeno (umano). La potenza effettiva del fibrinogeno per ciascun lotto è indicata sull'etichetta della fiala.

Somministrazione

Somministrazione IV

Somministrare tramite iniezione IV lenta utilizzando una linea dedicata. Ricostituzione

Ricostituire il flaconcino con 50 mL di acqua sterile per preparazioni iniettabili. Agitare delicatamente fino a completa dissoluzione della polvere liofilizzata. Non agitare la fiala. La soluzione ricostituita deve essere incolore e da limpida a leggermente opalescente e deve essere ispezionata visivamente per la presenza di particelle; scartare la soluzione se torbida o se sono presenti particelle.

Velocità di somministrazione

La velocità massima è 5 ml/minuto.

Dosaggio

Personalizzare il dosaggio in base all'entità del sanguinamento , risultati dei test di laboratorio e condizioni cliniche del paziente.

Il dosaggio è espresso in mg di fibrinogeno e si basa sul peso. La somministrazione di 70 mg/kg di fibrinogeno (umano) ha aumentato la concentrazione plasmatica di fibrinogeno di circa 120 mg/dl in uno studio di farmacocinetica condotto su 14 pazienti.

Pazienti pediatrici

Episodi di sanguinamento acuto IV

Quando il livello di fibrinogeno basale è noto, utilizzare la seguente formula:

Livello target di fibrinogeno (mg/dL) - livello di fibrinogeno misurato (mg/dL) / 1,7 (mg/dL per mg/kg di peso corporeo) = mg di fibrinogeno/peso corporeo (in kg)

Quando il livello basale di fibrinogeno non è noto, la dose raccomandata è 70 mg/kg.

Adulti

Episodi di sanguinamento acuto IV

Quando il livello di fibrinogeno basale è noto, utilizzare la seguente formula:

Livello di fibrinogeno target (mg/dL) - livello di fibrinogeno misurato (mg/dL) / 1,7 (mg/dL per mg/kg peso corporeo) = mg di fibrinogeno/peso corporeo (in kg)

Quando il livello basale di fibrinogeno non è noto, la dose raccomandata è 70 mg/kg.

Popolazioni speciali

Al momento non esistono raccomandazioni speciali sul dosaggio della popolazione.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Anamnesi di gravi reazioni di ipersensibilità immediata (ad es. anafilassi) al fibrinogeno (umano) o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Reazioni di sensibilità

    Possono verificarsi reazioni allergiche e/o di ipersensibilità. Monitorare attentamente le manifestazioni di ipersensibilità (ad es. orticaria, orticaria generalizzata, costrizione toracica, respiro sibilante, ipotensione, anafilassi). Interrompere immediatamente il farmaco e somministrare un trattamento appropriato in caso di ipersensibilità.

    Trombosi

    Possono verificarsi eventi tromboembolici (ad es. IM, embolia polmonare, TVP, trombosi arteriosa). Valutare i benefici del farmaco rispetto al rischio di trombosi. Monitorare la trombosi.

    Rischio di agenti trasmissibili nelle preparazioni derivate dal plasma

    Potenziale veicolo di trasmissione di virus umani (ad es. HIV, virus dell'epatite B [HBV], virus dell'epatite C [HCV]) e altri agenti infettivi.

    Il miglioramento dello screening dei donatori e delle procedure di eliminazione/riduzione virale hanno ridotto, ma non eliminato completamente, il rischio di trasmissione di agenti patogeni con preparati derivati ​​dal plasma. Esiste ancora la possibilità di trasmissione della malattia. Segnalare eventuali infezioni sospette al produttore al numero 866-915-6958.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Non studiato in donne che allattano con deficit congenito di fibrinogeno.

    Uso pediatrico

    Valutato in un numero limitato di bambini ≤16 anni di età.

    Uso geriatrico

    L'esperienza in soggetti di età ≥65 anni non è sufficiente per determinare se gli adulti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto agli adulti più giovani.

    Effetti avversi comuni

    Febbre, mal di testa.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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