Fibrinogen (Human)

ブランド名： RiaSTAP
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Fibrinogen (Human)

急性出血エピソード

先天性フィブリノーゲン欠乏症（すなわち、無フィブリノーゲン血症[血漿フィブリノーゲンの欠如または極度に低い濃度]、低フィブリノーゲン血症[血漿フィブリノーゲン濃度の低下]）患者の急性出血エピソードを制御するために使用されます。この症状に使用するためにFDAによって希少疾病用医薬品に指定されています。

フィブリノーゲン異常血症 (フィブリノーゲンの異常または機能不全の存在) の患者には適応されません。

薬物に関連する

使い方 Fibrinogen (Human)

一般

フィブリノーゲンレベルを監視します。目標レベルは 100 mg/dL です。止血が得られるまでこのレベルを維持してください。

各使い捨てバイアルには、900 ～ 1300 mg のフィブリノーゲン (ヒト) が含まれています。各ロットの実際のフィブリノーゲンの効力はバイアルのラベルに示されています。

投与

IV 投与

専用ラインを使用してゆっくりとした IV 注射によって投与します。 p> 再構成

バイアルを 50 mL の注射用滅菌水で再構成します。凍結乾燥粉末が完全に溶解するまでゆっくりとかき混ぜます。バイアルを振らないでください。再構成された溶液は無色透明からわずかに乳白色である必要があり、粒子状物質がないか目視で検査する必要があります。濁っている場合や粒子が存在する場合は、溶液を廃棄してください。

投与速度

最大速度は 5 mL/分です。

投与量

出血の程度に基づいて投与量を個別に決定します。、臨床検査結果、および患者の臨床状態。

投与量はフィブリノーゲンの mg 単位で表され、体重に基づいています。 14 人の患者を対象とした薬物動態研究では、70 mg/kg のフィブリノーゲン (ヒト) の投与により、フィブリノーゲンの血漿濃度が約 120 mg/dL 増加しました。

小児患者

急性出血エピソード IV

ベースラインのフィブリノーゲンレベルがわかっている場合は、次の式を使用します。

目標フィブリノーゲンレベル (mg/dL) - 測定フィブリノーゲンレベル (mg/dL) / 1.7 (mg/dL/mg/kg 体重) = フィブリノーゲン mg/体重 (kg)

ベースラインのフィブリノーゲンレベルが不明な場合、推奨用量は 70 mg/kg です。

成人

急性出血エピソードⅣ

ベースラインのフィブリノーゲンレベルがわかっている場合は、次の式を使用します。

目標フィブリノーゲンレベル (mg/dL) - 測定されたフィブリノーゲンレベル (mg/dL) / 1.7 (mg/kg あたりの mg/dL)体重) = フィブリノーゲン mg/体重 (kg)

ベースラインのフィブリノーゲンレベルが不明な場合、推奨用量は 70 mg/kg です。

特別な集団

現時点では、特別な集団用量の推奨事項はありません。

警告

禁忌

フィブリノーゲン（ヒト）または製剤中の任意の成分に対する重篤な即時型過敏反応（アナフィラキシーなど）の病歴。

警告/注意事項

警告

過敏反応

アレルギー反応や過敏反応が発生する場合があります。過敏症の症状（蕁麻疹、全身性蕁麻疹、胸部圧迫感、喘鳴、低血圧、アナフィラキシーなど）がないか注意深く監視してください。過敏症が発生した場合は、直ちに薬剤の使用を中止し、適切な治療を行ってください。

血栓症

血栓塞栓症（MI、肺塞栓症、DVT、動脈血栓症など）が発生する可能性があります。薬の利点と血栓症のリスクを比較検討します。血栓症を監視します。

血漿由来製剤中の感染性病原体のリスク

ヒトウイルス (HIV、B 型肝炎ウイルス [HBV]、C 型肝炎ウイルス [HCV] など) およびその他の感染性病原体の伝播媒体となる可能性があります。

ドナースクリーニングとウイルス排除/減少手順の改善により、血漿由来製剤による病原体感染のリスクは減少しましたが、完全に排除されたわけではありません。病気が伝染する可能性は依然として存在します。感染の疑いがある場合は、製造元（866-915-6958）に報告してください。

特定の集団

妊娠

カテゴリー C.

授乳

先天性フィブリノーゲン欠乏症の授乳中の女性では研究されていません。

小児への使用

限られた数の小児で評価されています16 歳以下。

高齢者向けの使用

65 歳以上の患者に対する経験が不十分で、高齢者の反応が若い成人とは異なるかどうかを判断できません。

一般的な副作用

発熱、頭痛

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