Flunisolide (EENT)

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Flunisolide (EENT)

Rinite stagionale e perenne

Trattamento sintomatico della rinite stagionale o perenne quando la terapia convenzionale con antistaminici o decongestionanti è inefficace o produce effetti avversi intollerabili.

In genere fornisce sollievo sintomatico della rinorrea acquosa , congestione nasale, starnuti, gocciolamento retronasale e prurito faringeo; generalmente non allevia i sintomi della congiuntivite o quelli che coinvolgono il tratto respiratorio inferiore

Sembra fornire un maggiore sollievo sintomatico nella rinite allergica rispetto alla rinite non allergica

Otite media grave

È stato utilizzato per via intranasale per il trattamento dell'otite media sierosa† [off-label] (disfunzione delle trombe di Eustachio, versamento dell'orecchio medio) nei bambini.

Asma corticosteroide-dipendente

Sebbene la flunisolide inalata per via orale sia utilizzata per il trattamento dell'asma, la soluzione nasale non è raccomandata per questo scopo, poiché la sicurezza del polietilenglicole nel veicolo della soluzione nasale è stata compromessa. non è stato stabilito per questa via di somministrazione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Flunisolide (EENT)

Amministrazione

Amministrazione intranasale

Somministrare tramite inalazione nasale utilizzando uno speciale inalatore nasale.

Evitare il contatto con gli occhi.

Una scarsa risposta clinica può derivare da tecniche di somministrazione improprie del farmaco, scarsa penetrazione del farmaco (secondaria a marcata congestione nasale, presenza di polipi nasali o sintomi che originano dai seni nasali) o infezioni localizzate della mucosa nasale.

Pulire i passaggi nasali prima della somministrazione. Se i passaggi nasali sono bloccati, è possibile somministrare un decongestionante nasale topico 5-15 minuti prima della somministrazione intranasale durante i primi 2-3 giorni di terapia per garantire un'adeguata penetrazione del farmaco e prevenirne la perdita dai passaggi nasali attraverso le secrezioni in eccesso.

Prima dell'uso iniziale, l'inalatore nasale deve essere assemblato e adescato.

Una volta completato il montaggio, inclinare leggermente la testa in avanti, inserire la punta dello spray in una narice e puntare la punta verso il turbinati nasali infiammati e lontano dal setto nasale.

Pompare il farmaco in una narice tenendo chiusa l'altra narice e contemporaneamente inspirare attraverso il naso. Ripetere la procedura per l'altra narice.

Consigliare ai pazienti di pulire l'adattatore nasale e/o la pompa in acqua calda se i fori del dispositivo si ostruiscono. Se l'inalatore nasale viene smontato per qualsiasi motivo (inclusa la procedura di pulizia) o non viene utilizzato per 5 giorni o più, deve essere nuovamente adescato prima dell'uso.

Dosaggio

Dopo l'adescamento , l'inalatore nasale eroga circa 25 mcg di flunisolide per spray dosato e circa 200 spray dosati per contenitore da 25 ml.

Regolare il dosaggio in base alle esigenze e alla risposta individuale.

Gli effetti terapeutici dei corticosteroidi intranasali, a differenza di quelli dei decongestionanti, non sono immediati. Ciò deve essere spiegato in anticipo al paziente per garantire la compliance e la continuazione del regime terapeutico prescritto.

Il sollievo dei sintomi è solitamente evidente entro 2-3 giorni di terapia continua; tuttavia, occasionalmente, possono essere necessarie fino a 2–3 settimane per ottenere un'efficacia ottimale.

Valutare generalmente la risposta al dosaggio iniziale 4–7 giorni dopo l'inizio della terapia; circa due terzi avvertiranno un certo sollievo entro questo periodo di tempo.

Una volta che i sintomi della rinite stagionale o perenne sono stati controllati, ridurre gradualmente il dosaggio al livello efficace più basso.

Interrompere la flunisolide intranasale nei pazienti che non riscontrano un beneficio clinicamente importante entro 3 settimane dall'inizio della terapia.

Pazienti pediatrici

Rinite stagionale Inalazione intranasale

Bambini di età compresa tra 6 e 14 anni: 1 spray (25 mcg) in ciascuna narice 3 volte al giorno o 2 spruzzi (50 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (dose totale: 150–200 mcg/giorno).

Rinite perenne per inalazione intranasale

Bambini di età compresa tra 6 e 14 anni: 1 spruzzo (25 mcg) in ciascuna narice 3 volte al giorno o 2 spruzzi (50 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (dose totale 150-200 mcg /giorno).

Adulti

Rinite stagionale Inalazione intranasale

La dose iniziale abituale è di 50 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice due volte al giorno. Se necessario, aumentare a 50 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice 3 volte al giorno.

Mantenimento: 25 mcg (1 spruzzo) in ciascuna narice al giorno (50 mcg in totale) possono essere sufficienti.

Rinite perenne Inalazione intranasale

La dose iniziale abituale è di 50 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice due volte al giorno. Se necessario, aumentare a 50 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice 3 volte al giorno.

Mantenimento: 25 mcg (1 spruzzo) in ciascuna narice al giorno (50 mcg in totale) possono essere sufficienti.

Limiti di prescrizione

Non vi sono prove che dosaggi superiori a quelli raccomandati o una maggiore frequenza di somministrazione siano benefici.

Il superamento del dosaggio giornaliero massimo raccomandato può solo aumentare il rischio di effetti sistemici avversi (ad es. soppressione dell'asse HPA, sindrome di Cushing).

Pazienti pediatrici

Rinite stagionale Inalazione intranasale

Bambini di età compresa tra 6 e 14 anni: la dose giornaliera non deve superare i 100 mcg (4 spruzzi) in ciascuna narice (200 mcg in totale).

Rinite perenne Inalazione intranasale

Bambini di età compresa tra 6 e 14 anni: la dose giornaliera non deve superare i 100 mcg (4 spruzzi) in ciascuna narice (200 mcg in totale).

Adulti

Rinite stagionale Inalazione intranasale

La dose giornaliera non deve superare i 200 mcg (8 spruzzi) in ciascuna narice (400 mcg in totale).

Rinite perenne Inalazione intranasale

La dose giornaliera non deve superare i 200 mcg (8 spruzzi) in ciascuna narice (400 mcg in totale).

Popolazioni speciali

Insufficienza epatica

Nessuna raccomandazione posologica specifica per l'insufficienza epatica.

Insufficienza renale

No raccomandazioni di dosaggio specifiche per l'insufficienza renale.

Pazienti geriatrici

Nessuna raccomandazione di dosaggio geriatrico specifico.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota alla flunisolide o a qualsiasi ingrediente della formulazione.
  • Non utilizzare in presenza di infezioni localizzate della mucosa nasale non trattate.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Sospensione della terapia con corticosteroidi sistemici

    I pazienti che passano da un trattamento prolungato con corticosteroidi sistemici alla terapia intranasale devono essere monitorati attentamente poiché si verificano sintomi di astinenza da corticosteroidi (ad es. dolore articolare, dolore muscolare, stanchezza, depressione), possono verificarsi insufficienza e/o grave esacerbazione sintomatica dell’asma o di altre condizioni cliniche.

    Il dosaggio dei corticosteroidi sistemici deve essere ridotto gradualmente e i pazienti devono essere attentamente monitorati durante la riduzione del dosaggio.

    Infezione, trauma o intervento chirurgico

    Usare con cautela, se non del tutto, in pazienti con tubercolosi clinica o infezioni asintomatiche da Mycobacterium tuberculosis; infezioni da herpes simplex fungine, batteriche o sistemiche virali o oculari non trattate; o ulcere del setto, traumi o interventi chirurgici nella regione nasale.

    Soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA)

    Evitare dosaggi superiori a quelli raccomandati poiché potrebbe verificarsi la soppressione della funzione HPA.

    Immunosoppressione

    Sebbene il rischio con l'uso intranasale sia sconosciuto, considerare la possibilità che potrebbe verificarsi un’immunosoppressione indotta da corticosteroidi. Evitare l'esposizione alla varicella e al morbillo in pazienti precedentemente non esposti.

    Precauzioni generali

    Effetti sistemici dei corticosteroidi

    Dosaggi intranasali eccessivi o l'uso in pazienti particolarmente sensibili agli effetti dei corticosteroidi possono causare effetti sistemici dei corticosteroidi (ad es. sindrome di Cushing, soppressione surrenalica).

    Effetti nasofaringei

    Può verificarsi una perdita temporanea o permanente dell'olfatto.

    Raramente, infezioni da candida localizzate del naso e/o della faringe. Trattare adeguatamente la sospetta infezione locale; potrebbe richiedere l’interruzione della terapia con flunisolide.

    Raramente, perforazioni del setto nasale.

    Evitare l'uso fino alla guarigione in pazienti con epistassi ricorrenti, recenti ulcere del setto nasale, chirurgia nasale o trauma nasale.

    Effetti orali

    Potrebbe verificarsi una perdita temporanea o permanente del gusto.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Altri corticosteroidi noti per essere distribuiti nel latte. Attenzione se usato in donne che allattano.

    Può causare effetti avversi (ad esempio, soppressione della crescita) nei lattanti se distribuito.

    Uso pediatrico

    Può essere un'utile alternativa terapeutica ai corticosteroidi orali nei bambini di età ≥ 6 anni con o rinite allergica perenne, poiché la somministrazione intranasale è associata a un ridotto rischio di effetti sistemici avversi.

    I corticosteroidi intranasali possono ridurre la velocità di crescita nei pazienti pediatrici.

    La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite nei bambini di età < 6 mesi.

    Effetti avversi comuni

    Bruciore e bruciore nasale lieve e transitorio, retrogusto, congestione nasale, epistassi, mal di testa, lacrimazione, nausea, vomito, gonfiore addominale, infezione del tratto respiratorio superiore, sintomi del raffreddore.

    Quali altri farmaci influenzeranno Flunisolide (EENT)

    Ad oggi non sono segnalate interazioni farmacologiche clinicamente importanti.

    Farmaci che influenzano gli enzimi microsomiali epatici

    Il fenobarbital e altri agenti che inducono gli enzimi microsomiali epatici possono aumentare il metabolismo dei corticosteroidi.

    Disclaimer

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