Flunisolide (EENT)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Flunisolide (EENT)

季節性鼻炎および通年性鼻炎

抗ヒスタミン薬や鼻閉改善薬による従来の治療が効果がない場合、または耐えられない副作用が生じる場合の、季節性または通年性鼻炎の対症療法です。

通常、水様性鼻漏の症状を軽減します。 、鼻づまり、くしゃみ、後鼻漏、咽頭のかゆみ。一般に、結膜炎や下気道に関係する症状は軽減しません。

アレルギー性鼻炎では、非アレルギー性鼻炎よりも症状を大幅に軽減するようです。

重篤な中耳炎

小児の漿液性中耳炎† [適応外] (耳管機能不全、滲出性中耳炎) の治療に鼻腔内に使用されています。

コルチコステロイド依存性喘息

喘息の治療には経口吸入フルニソリドが使用されますが、点鼻液のビヒクルに含まれるポリエチレングリコールの安全性が低いため、点鼻液はこの目的には推奨されません。この投与経路は確立されていません。

薬物に関連する

使い方 Flunisolide (EENT)

投与

鼻腔内投与

特別な鼻吸入器を使用して鼻吸入によって投与します。

目との接触を避けてください。

臨床反応が不十分な場合は、不適切な薬物投与技術や薬物の浸透力の低下（二次的刺激）が原因で発生する可能性があります。顕著な鼻づまり、鼻ポリープの存在、または副鼻腔に由来する症状）、または鼻粘膜の局所感染。

投与前に鼻腔をきれいにしてください。鼻腔が閉塞している場合は、治療開始から最初の 2～3 日間、鼻腔内投与の 5～15 分前に局所鼻うっ血除去薬を投与して、薬剤の十分な浸透を確保し、過剰な分泌物による鼻腔からの損失を防ぐことができます。

初めて使用する前に、鼻吸入器を組み立ててプライミングする必要があります。

組み立てが完了したら、ヘッドをわずかに前方に傾け、スプレー チップを一方の鼻孔に挿入し、先端を反対側に向けます。

一方の鼻孔に薬剤を注入し、もう一方の鼻孔を閉じたままにし、同時に鼻から吸入します。もう一方の鼻孔にも手順を繰り返します。

デバイスの穴が詰まった場合は、鼻アダプターを洗浄するか温水を注入するか、あるいはその両方を患者にアドバイスしてください。何らかの理由（洗浄手順を含む）で鼻吸入器を分解した場合、または 5 日以上使用しなかった場合は、使用前に再度プライミングする必要があります。

投与量

プライミング後、鼻吸入器は、計量スプレーあたり約 25 mcg のフルニソリドを送達し、25 mL 容器あたり約 200 回の計量スプレーを送達します。

個々の要件と反応に応じて投与量を調整します。

鼻腔内コルチコステロイドの治療効果は、うっ血除去剤の治療効果とは異なり、すぐには現れません。処方された治療計画の遵守と継続を確実にするために、このことを事前に患者に説明する必要があります。

症状の軽減は通常、継続治療の 2 ～ 3 日以内に明らかです。ただし、場合によっては、最適な効果が得られるまでに 2 ～ 3 週間かかる場合があります。

通常、治療開始後 4 ～ 7 日後に初回投与量に対する反応を評価します。約 3 分の 2 はこの期間内にある程度の症状の軽減を経験します。

季節性または通年性の鼻炎の症状がコントロールされたら、投与量を徐々に最低有効レベルまで減らします。

フルニソリドの鼻腔内投与を中止します。治療開始後 3 週間以内に臨床的に重要な効果が得られなかった患者。

小児患者

季節性鼻炎 鼻腔内吸入

6 ～ 14 歳の小児: 1 スプレー (25 μg)各鼻孔に 1 日 3 回、または各鼻孔に 2 回スプレー (50 μg) を 1 日 2 回投与します (総用量: 150 ～ 200 μg/日)。

通年性鼻炎の鼻腔内吸入

6 ～ 14 歳の小児: 各鼻孔に 1 スプレー (25 マイクログラム) を 1 日 3 回、または各鼻孔に 2 スプレー (50 マイクログラム) を 1 日 2 回 (総用量 150 ～ 200 マイクログラム)

成人

季節性鼻炎 鼻腔内吸入

通常の初回用量は、各鼻孔に 1 日 2 回 50 mcg (2 スプレー) です。必要に応じて、1 日 3 回、各鼻孔に 50 mcg (2 スプレー) まで増量します。

メンテナンス: 毎日各鼻孔に 25 マイクログラム (1 スプレー) (合計 50 マイクログラム) で十分です。

通年性鼻炎の鼻腔内吸入

通常の初回用量は、各鼻孔に 1 日 2 回 50 mcg (2 スプレー) です。必要に応じて、1 日 3 回、各鼻孔に 50 mcg (2 スプレー) まで増量します。

メンテナンス: 毎日各鼻孔に 25 マイクログラム (1 スプレー) (合計 50 マイクログラム) で十分です。

処方限度

推奨用量を超える量や投与頻度の増加が有益であるという証拠はありません。

推奨される 1 日の最大用量を超えると、次のリスクが高まるだけである可能性があります。全身性の有害な影響 (HPA 軸抑制、クッシング症候群など)。

小児患者

季節性鼻炎 鼻腔内吸入

6 ～ 14 歳の小児: 1 日の投与量は 100 mcg を超えてはなりません各鼻孔に (4 回スプレー) (合計 200 mcg)。

通年性鼻炎の鼻腔内吸入

6 ～ 14 歳の小児: 1 日の投与量は各鼻孔で 100 マイクログラム (スプレー 4 回) (合計 200 マイクログラム) を超えてはなりません。

成人

季節性鼻炎 鼻腔内吸入

1 日の投与量は、各鼻孔で 200 マイクログラム (スプレー 8 回) (合計 400 マイクログラム) を超えてはなりません。

通年性鼻炎の鼻腔内吸入

1 日の投与量は、各鼻孔で 200 マイクログラム (スプレー 8 回) を超えてはなりません (合計 400 マイクログラム)。

特殊な集団

肝障害

肝障害に対する特定の用量推奨はありません。

腎障害

いいえ腎障害に対する特定の用量推奨。

高齢者

高齢者向けの特定の用量推奨なし。

警告

禁忌
  • フルニソリドまたは製剤中の成分に対する既知の過敏症。
  • 未治療の局所的な鼻粘膜感染症がある場合は使用しないでください。
    • 警告/注意事項

    警告

    コルチコステロイドの全身療法の中止

    長期にわたるコルチコステロイドの全身投与から鼻腔内療法に切り替える患者は、コルチコステロイド離脱症状 (関節痛、筋肉痛、脱力感、抑うつなど)、急性副腎症状が現れるため、注意深く監視する必要があります。機能不全、および/または喘息やその他の臨床症状の重度の症状悪化が発生する可能性があります。

    コルチコステロイドの全身投与量は漸減されるべきであり、減量中は患者の様子を注意深く観察する必要があります。

    感染症、外傷、または手術

    臨床的結核または臨床的結核を患っている患者では、使用する場合でも慎重に使用してください。無症候性結核菌感染症。未治療の真菌、細菌、または全身性のウイルス感染または眼の単純ヘルペス感染。または鼻中隔潰瘍、外傷、または鼻領域の手術。

    視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸抑制

    HPA 機能の抑制が起こる可能性があるため、推奨用量を超える用量は避けてください。

    免疫抑制

    鼻腔内使用によるリスクは不明ですが、以下の可能性を考慮してください。コルチコステロイド誘発性の免疫抑制が発生する可能性があります。これまで水痘や麻疹に感染したことのない患者は、水痘や麻疹への感染を避けてください。

    一般的な予防措置

    全身性コルチコステロイドの影響

    コルチコステロイドの影響に特に敏感な患者における過剰な鼻腔内投与または使用は、全身性のコルチコステロイドの影響（クッシング症候群、副腎抑制など）を引き起こす可能性があります。

    鼻咽頭への影響

    一時的または永続的な嗅覚喪失が発生する可能性があります。

    まれに、鼻および/または咽頭の局所的なカンジダ感染症が発生することがあります。局所感染が疑われる場合は適切に治療します。フルニソリド療法の中止が必要になる場合があります。

    まれに、鼻中隔穿孔が発生することがあります。

    再発性鼻出血、最近鼻中隔潰瘍、鼻の手術、または鼻の外傷を患っている患者では、治癒するまで使用を避けてください。

    口腔への影響

    一時的または永続的な味覚の喪失が発生する可能性があります。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー C.

    授乳

    牛乳中に分布することが知られている他のコルチコステロイド。授乳中の女性が使用する場合は注意してください。

    散布すると授乳中の乳児に悪影響（成長抑制など）を引き起こす可能性があります。

    小児への使用

    季節性のある 6 歳以上の小児に対する経口コルチコステロイドの有用な代替治療となる可能性があります。鼻腔内投与は全身性の悪影響のリスク低下と関連しているため、通年性アレルギー性鼻炎の可能性が高くなります。

    鼻腔内コルチコステロイドは小児患者の成長速度を低下させる可能性があります。

    生後 6 か月未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

    一般的な副作用

    軽度で一時的な鼻の灼熱感や刺痛、後味、鼻詰まり、鼻出血、頭痛、涙目、吐き気、嘔吐、腹部膨満、上気道感染症、風邪の症状。

    他の薬がどのような影響を与えるか Flunisolide (EENT)

    現在まで臨床的に重要な薬物相互作用に関する報告はありません。

    肝臓ミクロソーム酵素に影響を与える薬物

    フェノバルビタールおよび肝臓ミクロソーム酵素を誘導するその他の薬剤は、コルチコステロイドの代謝を促進する可能性があります。

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