Fluocinolone (EENT)

Marchi: Retisert
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Fluocinolone (EENT)

Uveite

Gestione dell'uveite cronica non infettiva che colpisce il segmento posteriore dell'occhio (designata farmaco orfano dalla FDA per questo uso).

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Fluocinolone (EENT)

Amministrazione

Amministrazione oftalmica

Impiantare chirurgicamente per via intravitreale attraverso un'incisione pars plana nel segmento posteriore dell'occhio.

Mantenere una tecnica asettica prima e durante la procedura per garantire la sterilità del campo chirurgico e degli impianti. Non risterilizzare gli impianti con alcun metodo.

Maneggiare gli impianti solo tramite la linguetta di sutura per evitare di danneggiare l'impianto; il danno può aumentare la velocità di rilascio del farmaco.

Evitare l'impianto simultaneo in entrambi gli occhi per ridurre al minimo il rischio di infezioni postoperatorie bilaterali.

Dopo l'esaurimento del fluocinolone acetonide dall'impianto, è possibile rimuovere il impianto e sostituirlo con uno nuovo per continuare la terapia.

Durante l'impianto e l'espianto, evitare di applicare forze di strappo sull'impianto che potrebbero sganciare il serbatoio della coppetta in silicone dalla linguetta di sutura.

Dosaggio

Disponibile come fluocinolone acetonide; dosaggio espresso in termini di sale.

Pazienti pediatrici

Uveite oftalmica

Bambini di età ≥12 anni: 0,59 mg (1 impianto) nell'occhio(i) affetto(i) circa ogni 30 mesi.

Adulti

Uveite oftalmica

0,59 mg (1 impianto) nell'occhio(i) affetto(i) circa ogni 30 mesi.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Malattie virali della cornea e della congiuntiva (ad es. cheratite epiteliale da herpes simplex [cheratite dendritica], vaccinia, varicella).

  • Infezione micobatterica dell'occhio.
  • Malattie fungine delle strutture oculari.
  • Conosciute o sospette ipersensibilità al fluocinolone acetonide, ad altri corticosteroidi o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Complicanze chirurgiche

    Potenziali complicazioni legate all'inserimento dell'impianto possono includere formazione di cataratta, distacco della coroide o della retina, diminuzione temporanea dell'acuità visiva, endoftalmite, ipotonia, aumento della pressione intraoculare (PIO), esacerbazione della pressione intraoculare infiammazione, emorragia del vitreo, perdita del vitreo e deiscenza della ferita.

    Nella maggior parte dei pazienti si verificherà una diminuzione immediata e temporanea dell'acuità visiva nell'occhio impiantato e potrebbe persistere per 1-4 settimane dopo l'impianto.

    Aumento della pressione intraoculare

    Rischio di glaucoma con l'uso prolungato di corticosteroidi; monitorare periodicamente la PIO elevata (ad esempio, ogni 3-6 mesi, più frequentemente nel periodo immediatamente successivo all'impianto). Utilizzare con cautela in presenza di glaucoma.

    Si prevede che circa il 60% dei pazienti necessiti di una terapia farmacologica per ridurre la IOP entro 34 settimane dall'impianto. Entro 2 anni dall'impianto, si prevede che il 32% dei pazienti necessiti di procedure di filtraggio per il controllo della PIO.

    Effetti immunosoppressivi

    Rischio di prolungamento o esacerbazione delle infezioni virali oculari (ad esempio, herpes simplex) con corticosteroidi oftalmici. Usare con estrema cautela in pazienti con storia di herpes simplex.

    Rischio di infezione oculare secondaria (batterica, fungina o virale) con l'uso prolungato di corticosteroidi. Considerare la possibilità di un'infezione fungina se si verifica un'ulcerazione corneale persistente.

    In condizioni purulente acute, i corticosteroidi possono mascherare o potenziare le infezioni esistenti.

    Complicanze nella guarigione delle ferite

    L'uso di corticosteroidi oftalmici dopo l'intervento di cataratta può ritardare guarigione e aumento della formazione di vesciche.

    Precauzioni generali

    Gestione corretta degli impianti

    Prestare cautela per mantenere la sterilità ed evitare danni all'impianto. (Vedere Somministrazione in Dosaggio e somministrazione.)

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Attenzione se usato in donne che allattano. Non è noto se la somministrazione oculare di corticosteroidi possa determinare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre quantità rilevabili nel latte.

    I corticosteroidi somministrati per via sistemica compaiono nel latte e potrebbero sopprimere la crescita, interferire con la produzione di corticosteroidi endogeni o causare altri effetti avversi.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini di età <12 anni.

    Uso geriatrico

    Nessuna differenza sostanziale in sicurezza ed efficacia rispetto agli adulti più giovani.

    Effetti avversi comuni

    Cataratta, aumento della pressione intraoculare, dolore oculare e complicazioni chirurgiche (ad es. frammenti di cataratta nell'occhio, lesioni, complicazioni meccaniche, migrazione o espulsione dell'impianto; complicazioni della ferita o deiscenza) riportati nel 50-90% dei pazienti.

    Acuità visiva ridotta, emorragia o iperemia congiuntivale, glaucoma, visione offuscata, sensazione anomala nell'occhio, irritazione o infiammazione oculare, ipotonia, prurito, mosche volanti o emorragia, ptosi, maculopatia, edema palpebrale, aumento della lacrimazione e secchezza oculare segnalati nel 10-35% dei pazienti.

    La cefalea è stato l'effetto sistemico più frequente.

    Quali altri farmaci influenzeranno Fluocinolone (EENT)

    Finora non sono stati condotti studi formali di interazione tra farmaci. Tuttavia, a causa dell'esposizione sistemica limitata, sono previste solo interazioni intraoculari.

    Disclaimer

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