Fluocinolone (EENT)

ブランド名： Retisert
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Fluocinolone (EENT)

ブドウ膜炎

後眼部に影響を及ぼす慢性非感染性ブドウ膜炎の管理 (この用途については FDA により希少疾病用医薬品に指定されています)。

薬物に関連する

使い方 Fluocinolone (EENT)

投与

眼科投与

後眼部への毛様体扁平切開を通して外科的に硝子体内にインプラントします。

手術野とインプラントの無菌性を確保するために、手術前および手術中は無菌技術を維持してください。インプラントはいかなる方法であっても再滅菌しないでください。

インプラントの損傷を避けるため、インプラントは縫合タブのみを持って取り扱ってください。損傷により薬物放出速度が増加する可能性があります。

両側の術後感染のリスクを最小限に抑えるため、両目に同時に埋め込むことは避けてください。

インプラントからフルオシノロンアセトニドが枯渇すると、インプラントが除去される可能性があります。治療を継続するには、インプラントを挿入し、新しいものと交換してください。

インプラントおよび外植中は、シリコンカップリザーバーが縫合タブから外れる可能性があるインプラントに強い力を加えないようにしてください。

投与量

フルオシノロンアセトニドとして入手可能。

小児患者

眼科ブドウ膜炎

12 歳以上の小児: 約 30 か月ごとに罹患した眼に 0.59 mg (インプラント 1 本) を投与します。

成人

眼科ブドウ膜炎

約 30 か月ごとに、罹患した眼に 0.59 mg (1 インプラント) を投与。

警告

禁忌

角膜および結膜のウイルス性疾患 (例: 上皮性単純ヘルペス角膜炎 [樹状角膜炎]、ワクシニア、水痘)。

目のマイコバクテリア感染症。

眼構造の真菌疾患。

既知または疑いのあるフルオシノロンアセトニド、他のコルチコステロイド、または製剤中の成分に対する過敏症。

警告/注意事項

警告

外科的合併症

インプラントの挿入に伴う潜在的な合併症には、白内障形成、脈絡膜剥離または網膜剥離、一時的な視力低下、眼内炎、低眼圧、眼圧 (IOP) の上昇、眼内の症状の悪化などが含まれる場合があります。炎症、硝子体出血、硝子体欠損、創傷裂開。

移植された眼の視力の即時的かつ一時的な低下がほとんどの患者で発生し、移植後 1～4 週間続く場合があります。

眼圧の上昇

コルチコステロイドの長期使用による緑内障のリスク。 IOP の上昇を定期的に監視します (例: 3 ～ 6 か月ごと、移植直後はより頻繁に)。緑内障がある場合は注意して使用してください。

患者の約 60% は、移植後 34 週間以内に IOP を下げるために薬物療法が必要になると予想されます。移植後 2 年以内に、患者の 32% が IOP 制御のためのフィルタリング処置を必要とすることが予想されました。

免疫抑制効果

眼科用コルチコステロイドによる眼ウイルス感染症 (単純ヘルペスなど) の長期化または悪化のリスク。単純ヘルペスの病歴のある患者には細心の注意を払って使用してください。

コルチコステロイドの長期使用による二次的な眼感染症（細菌、真菌、またはウイルス）のリスク。持続的な角膜潰瘍が発生する場合は、真菌感染症の可能性を考慮してください。

急性化膿性の状態では、コルチコステロイドは既存の感染症を隠したり、増強したりする可能性があります。

創傷治癒の合併症

白内障手術後の眼科用コルチコステロイドの使用は遅れる可能性があります。治癒と水疱形成の増加。

一般的な注意事項

インプラントの適切な取り扱い

インプラントの無菌性を維持し、損傷を避けるために注意してください。 (「用量と投与」の「投与」を参照してください。)

特定の集団

妊娠

カテゴリー C.

授乳中

授乳中の女性が使用する場合は注意してください。コルチコステロイドの眼投与が、乳汁中に検出可能な量を産生するのに十分な全身吸収をもたらすかどうかは不明です。

全身投与されたコルチコステロイドは乳汁中に出現し、成長の抑制、内因性コルチコステロイド産生の妨害、またはその他の有害作用を引き起こす可能性があります。

小児への使用

12 歳未満の小児における安全性と有効性は確立されていません。

高齢者への使用

より若い成人と比較して、安全性と有効性に実質的な差はありません。

一般的な副作用

白内障、眼圧上昇、眼痛、手術合併症（例：眼内の白内障の破片、損傷、機械的合併症、インプラントの移動または排出、創傷の合併症または創傷）

視力の低下、結膜出血または充血、緑内障、かすみ目、目の異常な感覚、眼の刺激または炎症、眼圧低下、そう痒症、硝子体飛蚊症、または出血、眼瞼下垂、黄斑症、まぶたの浮腫、涙の増加、ドライアイが患者の 10～35% で報告されました。

全身性の影響で最も頻度が高かったのは頭痛でした。

他の薬がどのような影響を与えるか Fluocinolone (EENT)

これまでに正式な薬物相互作用研究は行われていません。ただし、全身への曝露は限られているため、眼内相互作用のみが予想されます。

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