Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

Nama jenama: Breo Ellipta (combination)
Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

COPD

Rawatan penyelenggaraan pesakit dengan COPD.

Tidak ditunjukkan untuk melegakan bronkospasme akut; agonis β2-adrenergik sedutan bertindak pendek harus digunakan untuk merawat gejala akut.

Bronkodilator yang disedut seperti agonis β2-adrenergik (LABA) dan antagonis muskarinik bertindak panjang (LAMA) adalah pusat kepada pengurusan gejala dalam COPD. Kedua-dua LABA dan LAMA telah ditunjukkan untuk meningkatkan fungsi paru-paru, sesak nafas, status kesihatan, dan kadar pemburukan, tetapi LAMA mempunyai kesan yang lebih besar untuk mencegah pemburukan dan kemasukan ke hospital.

Terapi gabungan dengan LAMA sedutan ditambah LABA sedutan atau kortikosteroid sedutan ditambah LABA sedutan boleh digunakan pada pesakit yang tidak dikawal secukupnya pada monoterapi.

Faktor-faktor yang perlu dipertimbangkan semasa membuat keputusan sama ada untuk menambah kortikosteroid yang disedut kepada bronkodilator bertindak panjang termasuk sejarah dan keterukan pemburukan COPD, asma bersamaan dan kiraan eosinofil darah.

Garis panduan Inisiatif Global untuk Penyakit Paru-paru Obstruktif Kronik (GOLD) menyatakan bahawa rawatan gabungan dengan kortikosteroid yang disedut dan LABA adalah lebih berkesan daripada komponen individu dalam meningkatkan fungsi paru-paru dan mengurangkan keterukan pada pesakit dengan sederhana hingga teruk. penyakit dan keterukan.

Asma

Rawatan penyelenggaraan asma pada orang dewasa dan pesakit kanak-kanak berumur ≥5 tahun.

Tidak ditunjukkan untuk melegakan kekejangan bronkus akut; agonis β2-adrenergik sedutan bertindak pendek harus digunakan untuk merawat gejala akut.

Garis panduan Inisiatif Global untuk Asma (GINA) menyediakan cadangan berasaskan bukti untuk pengurusan asma. Pendekatan langkah demi langkah untuk rawatan disyorkan di mana ubat-ubatan tertentu ditambah atau diselaraskan melalui satu siri langkah (1 hingga 5) untuk mencapai kawalan simptom sambil mengekalkan pesakit pada rawatan paling rendah berkesan.

Garis panduan GINA menyatakan bahawa pada pesakit yang asmanya masih tidak terkawal walaupun pematuhan yang baik terhadap terapi sedia ada dan teknik penyedutan yang betul, rawatan Langkah 3 pilihan adalah menggunakan kortikosteroid penyedutan (ICS)-formoterol dos rendah sebagai penyelenggaraan dan terapi pelega; Terapi ICS-LABA seperti fluticasone/vilanterol ditambah agonis β2-adrenergik (SABA) bertindak pendek yang diperlukan boleh dianggap sebagai pilihan alternatif.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

Umum

Penyaringan Prarawatan

  • Menilai BMD pada pesakit dengan COPD sebelum memulakan terapi fluticasone/vilanterol.

    • Pemantauan Pesakit

  • COPD mungkin merosot secara akut dalam tempoh beberapa jam atau selama beberapa hari atau lebih lama. Kegagalan untuk bertindak balas kepada dos fluticasone/vilanterol yang berkesan sebelum ini atau kepada β2-agonis bertindak pendek tambahan yang disedut (cth., peningkatan keperluan untuk β2-agonis bertindak pendek tambahan yang disedut) mungkin menunjukkan kemerosotan COPD. Dalam tetapan ini, segera nilai semula pesakit dan rejimen rawatan.
  • Pantau kemungkinan perkembangan radang paru-paru pada pesakit COPD.

  • Pada pesakit asma, peningkatan penggunaan β2-agonis yang disedut dan bertindak pendek mungkin menunjukkan asma yang semakin merosot. Dalam keadaan ini, nilai semula pesakit dan rejimen rawatan semasa; pertimbangkan kemungkinan keperluan untuk meningkatkan kekuatan fluticasone/vilanterol, menambah kortikosteroid sedutan tambahan, atau memulakan kortikosteroid sistemik.

  • Pada pesakit yang ditukar daripada kortikosteroid sistemik kepada fluticasone/vilanterol yang disedut secara lisan , tarik balik terapi kortikosteroid sistemik secara beransur-ansur dan pantau pesakit untuk tanda dan gejala kekurangan adrenal (cth., tekanan darah rendah, keletihan, kelesuan, kelemahan, loya, muntah). Pantau juga fungsi paru-paru (FEV1 atau aliran ekspirasi puncak), penggunaan agonis adjunctive β2-adrenergik, dan gejala COPD/asma dengan berhati-hati semasa penarikan terapi kortikosteroid sistemik.
  • Kerana kemungkinan penyerapan sistemik yang ketara bagi kortikosteroid yang disedut, perhatikan pesakit dengan teliti untuk sebarang bukti kesan kortikosteroid sistemik terutamanya semasa tempoh selepas pembedahan atau semasa tempoh tekanan untuk tanda-tanda tindak balas adrenal yang tidak mencukupi.
  • Pantau pesakit yang mempunyai faktor risiko utama untuk penurunan BMD (cth., imobilisasi berpanjangan, sejarah keluarga osteoporosis, status menopause, penggunaan tembakau, usia lanjut, pemakanan yang lemah, penggunaan ubat kronik yang boleh mengurangkan jisim tulang) dan merawat mengikut piawaian penjagaan yang ditetapkan. Nilai BMD pada pesakit COPD secara berkala semasa terapi.
  • Memandangkan produk ini mengandungi fluticasone, pantau pesakit secara berkala untuk jangkitan kulat setempat pada mulut dan faring.

  • Pantau pertumbuhan pesakit pediatrik secara rutin semasa terapi.

    • Pentadbiran

    Penyedutan Oral

    Kelolakan melalui penyedutan oral hanya menggunakan penyedut pakai buang yang menyalurkan serbuk flutikason dan vilanterol dalam kombinasi tetap daripada lepuh berbalut foil.

    Berikan 1 penyedutan sekali sehari pada masa yang sama setiap hari; jangan gunakan lebih daripada sekali setiap 24 jam.

    Jika dos terlepas, ambil dos secepat mungkin. Ambil dos seterusnya pada masa yang dijadualkan secara tetap. Jangan ambil 2 dos pada masa yang sama.

    Sebelum digunakan, simpan dalam dulang foil asal di tempat yang kering jauh daripada haba dan cahaya matahari; keluarkan daripada dulang serta-merta sebelum penggunaan awal.

    Dokumenkan tarikh dulang dibuka dan tarikh buang (6 minggu selepas dibuka) pada label penyedut.

    Bilangan dos yang tinggal dalam penyedut dipaparkan di kaunter.

    Jangan buka penutup penyedut sehingga sebelum digunakan; untuk mengelakkan pembaziran dos, jangan tutup penutup sekali lagi sehingga dos disedut.

    Buka penutup sepenuhnya untuk mendedahkan corong dan mengharapkan untuk mendengar bunyi klik. Jika kaunter dos tidak meningkat apabila klik terdengar, maklumkan kepada doktor bahawa dos tidak disediakan dengan betul.

    Sebelum menyedut dos, hembus sepenuhnya; jangan hembus ke dalam corong penyedut. Letakkan corong dengan kuat di antara bibir dan tarik nafas dalam-dalam melalui alat sedut dengan nafas yang stabil dan sekata; jangan sedut melalui hidung. Jangan sekat lubang udara pada alat sedut semasa menyedut. Keluarkan penyedut dari mulut, tahan nafas selama kira-kira 3–4 saat (atau selagi selesa), kemudian hembus perlahan-lahan dan perlahan-lahan.

    Jangan berikan dos lain walaupun penghantaran dos tidak dirasakan. Selepas dos diberikan, tutup penyedut dengan meluncurkan penutup ke atas corong sejauh mungkin.

    Selepas tersedut, bilas mulut dengan air tanpa menelan.

    Pembersihan rutin alat sedut tidak diperlukan; boleh membersihkan corong mulut dengan tisu kering sebelum menutup penutup jika dikehendaki.

    Dos

    Dos fluticasone furoate dinyatakan dalam sebutan garam fuorat. Dos vilanterol trifenatate dinyatakan dalam bentuk vilanterol.

    Fluticasone/vilanterol dibekalkan dengan penyedut plastik pakai buang yang mengandungi 2 jalur foil, setiap satu dengan 30 lepuh (atau 14 lepuh dalam pakej institusi). Satu jalur mengandungi fluticasone furoate (50, 100, atau 200 mcg setiap lepuh) dan jalur lain mengandungi vilanterol (25 mcg setiap lepuh). Lepuh dari setiap jalur digunakan untuk membuat 1 dos. Jumlah tepat ubat yang dihantar ke paru-paru bergantung pada faktor pesakit seperti aliran inspirasi.

    Pesakit Pediatrik

    Asma Fluticasone/Vilanterol Terapi Gabungan Tetap Penyedutan Oral

    Pesakit pediatrik berumur 12-17 tahun : 100 mcg fluticasone furoate dan 25 mcg vilanterol (1 penyedutan) sekali sehari.

    Pesakit pediatrik 5-11 tahun: 50 mcg fluticasone furoate dan 25 mcg vilanterol (1 penyedutan) sekali sehari .

    Jangan berikan lebih kerap daripada sekali setiap 24 jam.

    Jika simptom asma berlaku di antara dos, β2-agonis yang disedut, bertindak pendek (ubat penyelamat, cth., albuterol) harus diambil untuk bantuan segera.

    Dewasa

    COPD Fluticasone/Vilanterol Terapi Gabungan Tetap Penyedutan Oral

    100 mcg fluticasone furoate dan 25 mcg vilanterol (1 penyedutan) sekali sehari.

    Jangan berikan lebih kerap daripada sekali setiap 24 jam.

    Jika sesak nafas berlaku antara dos, agonis β2-agonis bertindak pendek yang disedut (ubat penyelamat, cth., albuterol) harus diambil untuk bantuan segera.

    Asma Fluticasone/Vilanterol Terapi Gabungan Tetap Penyedutan Oral

    100 mcg fluticasone furoate dan 25 mcg vilanterol (1 penyedutan) atau 200 mcg fluticasone furoate dan 25 mcg vilanterol (1 penyedutan) sekali sehari.

    Jangan berikan lebih kerap daripada sekali setiap 24 jam.

    Apabila memilih kekuatan dos permulaan, pertimbangkan tahap keterukan penyakit pesakit berdasarkan terapi asma sebelumnya, termasuk dos kortikosteroid yang disedut serta kawalan semasa pesakit terhadap simptom asma dan risiko pemburukan masa hadapan.

    Bagi pesakit yang tidak bertindak balas secukupnya kepada fluticasone/vilanterol 100/25 mcg, peningkatan dos kepada fluticasone/vilanterol 200/25 mcg boleh memberikan peningkatan tambahan dalam kawalan asma; pertimbangkan pilihan terapeutik lain pada pesakit yang bertindak balas tidak mencukupi kepada fluticasone/vilanterol 200/25 mcg sekali sehari.

    Jika gejala asma berlaku antara dos, berikan β2-agonis yang disedut, bertindak pendek (ubat penyelamat, cth., albuterol) untuk bantuan segera.

    Populasi Khas

    Kerosakan Hepatik

    Tiada pelarasan dos diperlukan.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Tiada pelarasan dos diperlukan.

    Penggunaan Geriatrik

    Tiada pelarasan dos diperlukan.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Rawatan utama status asma atau episod akut COPD atau asma yang memerlukan langkah intensif.
  • Teruk hipersensitiviti kepada protein susu atau sebarang bahan.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Peristiwa Berkaitan Asma Yang Serius

    Peningkatan risiko kematian berkaitan asma dilaporkan dengan agonis β2-adrenergik (LABA) bertindak panjang apabila digunakan sebagai monoterapi. Data daripada ujian klinikal juga mencadangkan bahawa penggunaan LABA sebagai monoterapi meningkatkan risiko kemasukan ke hospital berkaitan asma pada kanak-kanak dan remaja.

    Penemuan ini dianggap sebagai kesan kelas monoterapi LABA.

    Walau bagaimanapun, apabila LABA digunakan dalam kombinasi tetap dengan kortikosteroid yang disedut, data daripada ujian klinikal yang besar tidak menunjukkan peningkatan yang ketara dalam risiko kejadian berkaitan asma yang serius (penghospitalan, intubasi, kematian) berbanding dengan penggunaan kortikosteroid yang disedut sahaja.

    Kemerosotan Penyakit dan Episod Akut

    Jangan mulakan fluticasone/vilanterol pada pesakit dengan episod COPD atau asma yang cepat merosot atau berpotensi mengancam nyawa.

    Jangan gunakan untuk melegakan daripada gejala akut. Tidak dikaji pada pesakit dengan gejala akut; jangan gunakan dos tambahan dalam keadaan sedemikian. Gunakan agonis β2-agonis bertindak pendek dan tersedut seperti yang diperlukan untuk simptom akut.

    Apabila memulakan terapi, hentikan penggunaan biasa agonis β2 oral bertindak pendek atau sedutan dan gunakan hanya untuk melegakan simptom pernafasan akut.

    Kegagalan untuk bertindak balas terhadap dos fluticasone/vilanterol yang berkesan sebelum ini atau kepada agonis β2-agonis yang bertindak pendek tambahan mungkin menunjukkan COPD yang semakin teruk. Segera nilai semula pesakit dan rejimen rawatan. Jangan tambahkan dos harian fluticasone/vilanterol 100/25 dalam keadaan ini.

    Pada pesakit asma, peningkatan penggunaan β2-agonis yang disedut dan bertindak pendek mungkin menunjukkan asma yang semakin merosot. Jika ini berlaku, nilai semula pesakit dan rejimen rawatan; pertimbangkan kemungkinan keperluan untuk agen terapeutik tambahan. Jangan gunakan lebih daripada 1 penyedutan sekali sehari fluticasone/vilanterol.

    Penggunaan dan Penggunaan Berlebihan Dengan Agonis β2-Adrenergik Bertindak Panjang Lain

    Kematian dan/atau kesan kardiovaskular yang merugikan dilaporkan berkaitan dengan penggunaan berlebihan ubat simpatomimetik yang disedut.

    Jangan gunakan fluticasone/vilanterol dengan lebih kerap atau pada dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan atau bersamaan dengan sediaan lain yang mengandungi LABA, kerana dos berlebihan mungkin berlaku.

    Oropharyngeal Candidiasis

    Jangkitan setempat pada mulut dan farinks dengan Candida albicans dilaporkan dengan fluticasone. Pantau pesakit secara berkala. Jika jangkitan sedemikian berkembang, rawat dengan terapi antikulat tempatan atau sistemik (iaitu oral) yang sesuai sambil meneruskan rawatan dengan fluticasone/vilanterol, tetapi gangguan terapi mungkin diperlukan.

    Nasihatkan pesakit untuk membilas mulutnya dengan air tanpa menelan selepas penyedutan untuk membantu mengurangkan risiko kandidiasis oropharyngeal.

    Pneumonia

    Peningkatan insiden radang paru-paru, kadangkala mengakibatkan kemasukan ke hospital, diperhatikan pada pesakit COPD yang menerima fluticasone/vilanterol. Pneumonia mengakibatkan kematian dalam 1 pesakit yang menerima fluticasone/vilanterol 100/25 dan 7 pesakit yang menerima fluticasone/vilanterol 200/25.

    Pantau kemungkinan perkembangan radang paru-paru pada pesakit dengan COPD sebagai ciri klinikal penyakit tersebut jangkitan bertindih dengan simptom pemburukan COPD.

    Imunosupresi dan Risiko Jangkitan

    Meningkatkan kerentanan terhadap jangkitan pada pesakit yang mengambil ubat imunosupresan (cth., kortikosteroid) berbanding individu yang sihat. Jangkitan tertentu (cth., cacar air, campak) boleh mendatangkan kesan yang lebih serius atau bahkan membawa maut pada pesakit tersebut.

    Berhati-hati untuk mengelakkan pendedahan kepada pesakit yang mudah terdedah.

    Jika pendedahan kepada cacar air atau campak berlaku pada pesakit yang mudah terdedah, pertimbangkan untuk memberikan globulin imun varicella zoster (VZIG) atau globulin imun (IG) terkumpul.

    Pertimbangkan rawatan dengan agen antivirus jika cacar air berkembang.

    Gunakan kortikosteroid yang disedut dengan berhati-hati, jika sama sekali, pada pesakit dengan jangkitan tuberkulosis aktif atau senyap pada saluran pernafasan; jangkitan kulat, bakteria, virus atau parasit sistemik; atau herpes simplex okular.

    Penarikan Diri Terapi Kortikosteroid Sistemik

    Penjagaan khusus diperlukan untuk pesakit yang telah dipindahkan daripada kortikosteroid aktif secara sistemik kepada kortikosteroid yang disedut; kematian akibat kekurangan adrenal berlaku semasa dan selepas pemindahan daripada kortikosteroid sistemik kepada kortikosteroid sedutan yang kurang tersedia secara sistemik.

    Tarik balik terapi kortikosteroid sistemik secara beransur-ansur dan pantau tanda objektif ketidakcukupan adrenal (cth., keletihan, kelesuan, kelemahan, loya , muntah, hipotensi) semasa pengeluaran. Juga pantau fungsi paru-paru dengan teliti (FEV1 atau ekspirasi puncak ), penggunaan agonis adjunktif β2-adrenergik dan gejala COPD/asma.

    Pesakit yang telah dikekalkan pada 20 mg prednison (atau setara dengannya) setiap hari mungkin paling terdedah kepada kejadian buruk tersebut, terutamanya semasa bahagian akhir proses penarikan diri.

    Simptom penarikan kortikosteroid (cth., sakit sendi, sakit otot, keletihan, lesu, kemurungan) mungkin berlaku.

    Pantau dengan teliti untuk kekurangan adrenal akut semasa pendedahan kepada trauma, pembedahan atau jangkitan (terutamanya gastroenteritis) atau keadaan lain yang berkaitan dengan kehilangan elektrolit akut.

    Menyatakan keadaan yang sebelum ini dikawal oleh kortikosteroid sistemik terapi (cth., rinitis, konjunktivitis, ekzema, arthritis, keadaan eosinofilik) mungkin berlaku.

    Hiperkortisisme dan Penindasan Adrenal

    Pentadbiran yang lebih tinggi daripada dos yang disyorkan bagi flutikason yang disedut secara oral boleh mengakibatkan manifestasi hiperkortisisme dan penindasan fungsi HPA. Jika perubahan sedemikian berlaku, kurangkan fluticasone/vilanterol perlahan-lahan, selaras dengan prosedur yang diterima untuk mengurangkan dos kortikosteroid dan pertimbangkan rawatan lain untuk pengurusan COPD atau gejala asma.

    Berhati-hati dalam memantau pesakit selepas pembedahan atau semasa tempoh tekanan untuk bukti tindak balas adrenal yang tidak mencukupi.

    Interaksi Dadah dengan Perencat CYP3A4 yang Kuat

    Berhati-hati apabila mempertimbangkan pemberian serentak fluticasone/vilanterol dengan ketokonazol dan perencat CYP3A4 kuat lain (cth. ritonavir, clarithromycin, conivaptan, indinavir, itraconazole nelfinavir, saquinavir, telithromycin, troleandomycin, voriconazole); peningkatan kortikosteroid sistemik dan peningkatan kesan buruk kardiovaskular mungkin berlaku.

    Bronkospasme Paradoks

    Kemungkinan bronkospasme paradoks yang mengancam nyawa mungkin berlaku. Jika bronkospasme paradoks berlaku, segera rawat pesakit dengan bronkodilator bertindak pendek yang disedut; hentikan terapi dengan fluticasone/vilanterol dan institut terapi alternatif.

    Tindak Balas Hipersensitiviti

    Tindak balas hipersensitiviti (cth., anafilaksis, angioedema, ruam, urtikaria) mungkin berlaku. Reaksi anafilaksis dilaporkan berikutan penyedutan oral sediaan serbuk lain yang mengandungi laktosa pada pesakit yang mengalami alahan protein susu yang teruk.

    Kesan Kardiovaskular

    Kemungkinan peningkatan kadar nadi, BP sistolik atau diastolik, dan aritmia jantung; jika kesan sedemikian berlaku, pemberhentian fluticasone/vilanterol mungkin diperlukan.

    Perubahan ECG (cth., meratakan gelombang T, pemanjangan selang QTc, kemurungan segmen ST) dilaporkan dengan β2-agonis; kepentingan klinikal tidak diketahui.

    Pentadbiran dos besar vilanterol yang disedut secara oral (4 kali ganda dos yang disyorkan) dalam kombinasi dengan fluticasone dalam individu yang sihat mengakibatkan pemanjangan selang QTc yang penting secara klinikal.

    Gunakan fluticasone/vilanterol dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami gangguan kardiovaskular (cth., kekurangan koronari, aritmia jantung, hipertensi).

    Tiada kesan klinikal penting pada kadar jantung, QTc atau BP yang diperhatikan pada pesakit COPD yang menerima vilanterol sahaja atau digabungkan dengan fluticasone.

    Pengurangan Ketumpatan Mineral Tulang

    Penggunaan jangka panjang kortikosteroid yang disedut secara oral boleh mengakibatkan kehilangan BMD. Kepentingan klinikal perubahan kecil dalam BMD berkenaan dengan akibat jangka panjang seperti patah tulang tidak diketahui.

    Pantau dan rawat pesakit dengan faktor risiko utama untuk penurunan BMD (cth., imobilisasi yang berpanjangan, sejarah keluarga osteoporosis, status selepas menopaus , penggunaan tembakau, usia lanjut, pemakanan yang buruk, penggunaan ubat kronik yang boleh mengurangkan jisim tulang) mengikut piawaian penjagaan.

    Pada pesakit COPD, nilai BMD sebelum memulakan terapi fluticasone/vilanterol dan secara berkala selepas itu. Jika pengurangan ketara dalam BMD berlaku dan penggunaan fluticasone/vilanterol dianggap penting dari segi perubatan untuk terapi COPD pesakit, pertimbangkan penggunaan ejen untuk merawat atau mencegah osteoporosis.

    Kesan pada Pertumbuhan

    Kortikosteroid yang disedut secara oral boleh menyebabkan pengurangan dalam halaju pertumbuhan apabila diberikan kepada pesakit kanak-kanak. Pantau pertumbuhan pesakit kanak-kanak secara rutin. Titrakan setiap dos pesakit kepada dos berkesan terendah untuk meminimumkan kesan buruk.

    Glaukoma dan Katarak

    Glaukoma, peningkatan tekanan intraokular dan katarak yang dilaporkan pada pesakit COPD atau asma berikutan pemberian jangka panjang kortikosteroid yang disedut.

    Pertimbangkan untuk merujuk kepada pakar oftalmologi dalam pesakit yang mengalami gejala okular atau menggunakan fluticasone/vilanterol dalam jangka masa panjang.

    Keadaan Komorbid

    Gunakan vilanterol dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami gangguan konvulsi, tirotoksikosis, atau diabetes mellitus dan pada mereka yang luar biasa responsif terhadap amina simpatomimetik. Dos IV albuterol (persediaan IV tidak tersedia secara komersial di AS) telah dilaporkan memburukkan lagi diabetes mellitus dan ketoasidosis yang sedia ada.

    Hiperglisemia dan Hipokalemia

    Peningkatan paras glukosa darah dilaporkan; pertimbangkan pada pesakit yang mempunyai sejarah, atau faktor risiko untuk, diabetes mellitus.

    Hipokalemia penting secara klinikal mungkin berlaku, mungkin melalui shunting intrasel. Pengurangan paras kalium biasanya bersifat sementara dan secara amnya tidak memerlukan suplemen.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Data tidak mencukupi tentang penggunaan fluticasone/vilanterol, fluticasone furoate atau vilanterol dalam wanita hamil. Tiada keabnormalan struktur janin diperhatikan dalam kajian pembiakan haiwan.

    Wanita yang menghidap asma yang kurang atau sederhana dikawal menghadapi peningkatan risiko hasil peranakan (cth., pra-eklampsia pada ibu dan pramatang, berat lahir rendah, dan kecil untuk usia kehamilan pada bayi baru lahir). Pantau wanita hamil dengan teliti dan laraskan ubat-ubatan yang perlu untuk mengekalkan kawalan asma yang optimum.

    Aktiviti β-agonis vilanterol boleh mengganggu pengecutan rahim. Timbang dengan teliti faedah berbanding risiko semasa bersalin.

    Laktasi

    Tidak diketahui sama ada fluticasone furoate atau vilanterol diedarkan ke dalam susu atau sama ada ubat-ubatan boleh menjejaskan pengeluaran susu atau anak yang disusui; kepekatan rendah kortikosteroid sedutan lain telah dikesan dalam susu manusia. Pertimbangkan faedah perkembangan dan kesihatan penyusuan susu ibu bersama-sama dengan keperluan klinikal ibu untuk fluticasone/vilanterol dan sebarang potensi kesan buruk terhadap anak yang disusukan daripada ubat-ubatan atau keadaan ibu yang mendasari.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan ditetapkan untuk penyelenggaraan rawatan asma dalam pesakit kanak-kanak ≥5 tahun.

    Penggunaan Geriatrik

    Tiada perbezaan keseluruhan dalam keselamatan dan keberkesanan diperhatikan antara geriatrik dan dewasa yang lebih muda. Tiada bukti perbezaan berkaitan usia daripada pengalaman klinikal lain tetapi peningkatan sensitiviti tidak boleh diketepikan.

    Kerosakan Hepatik

    Pendedahan Vilanterol tidak banyak diubah pada pesakit dengan kemerosotan hepatik; walau bagaimanapun, peningkatan AUC fluticasone diperhatikan.

    Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik sederhana atau teruk. Pelarasan dos tidak diperlukan pada pesakit yang mengalami gangguan hepatik.

    Kerosakan Buah Pinggang

    Tiada peningkatan penting secara klinikal dalam pendedahan vilanterol atau flutikason pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (Clcr <30 mL/minit). Pelarasan dos tidak diperlukan.

    Kesan Buruk Biasa

    Pesakit COPD: Reaksi buruk yang paling biasa ( ≥3%): nasofaringitis, jangkitan saluran pernafasan atas, sakit kepala, kandidiasis mulut, sakit belakang, radang paru-paru, bronkitis, sinusitis, batuk, sakit orofaring, artralgia, hipertensi, influenza, faringitis, pyrexia.

    Pesakit asma: Reaksi buruk yang paling biasa (≥2%): nasofaringitis, kandidiasis mulut, sakit kepala, influenza, jangkitan saluran pernafasan atas, bronkitis, resdung, sakit orofarinks, dysphonia, batuk.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

    Substrat CYP3A4 dan P-glikoprotein (P-gp).

    Ubat-ubatan yang Mempengaruhi atau Dimetabolismekan oleh Enzim Mikrosomal Hepatik dan/atau Sistem Pengangkutan P-glikoprotein

    Penggunaan serentak fluticasone/vilanterol dengan perencat kuat CYP3A4 (cth., clarithromycin, conivaptan, ketoconazole , indinavir, itraconazole, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, troleandomycin, voriconazole) dijangka mengakibatkan peningkatan pendedahan sistemik kepada vilanterol. Gunakan serentak dengan berhati-hati.

    Perencat kuat P-gp: Kesan farmakokinetik yang penting secara klinikal tidak mungkin.

    Ubat yang Memanjangkan Selang QT

    Potensi interaksi farmakologi (peningkatan risiko aritmia ventrikel dan kemungkinan potensi kesan vilanterol pada sistem kardiovaskular). Gunakan sangat berhati-hati semasa terapi serentak atau dalam masa 2 minggu pemberhentian ejen tersebut.

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Ulasan

    Agen penyekat β-adrenergik

    Potensi antagonisme kesan pulmonari dan pengeluaran bronkospasme teruk pada pesakit asma atau COPD

    Elakkan penggunaan serentak jika boleh; jika terapi serentak diperlukan, pertimbangkan penggunaan penyekat β kardioselective

    dengan berhati-hati

    Antidepresan, trisiklik

    Kemungkinan potensiasi kesan vilanterol pada sistem kardiovaskular

    Gunakan sangat berhati-hati semasa terapi serentak atau dalam masa 2 minggu selepas pemberhentian antidepresan trisiklik

    Diuretik, bukan penjimatan kalium

    Hipokalemia aditif yang berpotensi dan/atau perubahan ECG, terutamanya apabila melebihi dos agonis β yang disyorkan

    Kepentingan klinikal tidak diketahui; gunakan secara serentak dengan berhati-hati

    Perencat MAO

    Kemungkinan potensi potensi kesan vilanterol pada sistem kardiovaskular

    Gunakan sangat berhati-hati semasa terapi serentak atau dalam masa 2 minggu selepas pemberhentian MAO perencat

    Agen simpatomimetik

    Kesan farmakologi tambahan

    Elakkan penggunaan serentak

    Verapamil

    Interaksi farmakokinetik tidak mungkin

    Pelarasan dos tidak diperlukan

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular