Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

Merknamen: Breo Ellipta (combination)
Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

COPD

Onderhoudsbehandeling van patiënten met COPD.

Niet geïndiceerd voor de verlichting van acute bronchospasme; Voor de behandeling van acute symptomen moet een kortwerkende geïnhaleerde β2-adrenerge agonist worden gebruikt.

Inhalatiebronchusverwijders zoals langwerkende β2-adrenerge agonisten (LABA) en langwerkende muscarineantagonisten (LAMA) staan ​​centraal in de behandeling symptoommanagement bij COPD. Van zowel LABA's als LAMA's is aangetoond dat ze de longfunctie, kortademigheid, de gezondheidstoestand en het aantal exacerbaties verbeteren, maar LAMA's hebben een groter effect op het voorkomen van exacerbaties en ziekenhuisopnames.

Combinatietherapie met een geïnhaleerde LAMA plus een geïnhaleerde LABA of een inhalatiecorticosteroïd plus een geïnhaleerde LABA kan worden gebruikt bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met monotherapie.

Factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij de beslissing of een inhalatiecorticosteroïde moet worden toegevoegd aan een langwerkende luchtwegverwijder zijn onder meer de geschiedenis en de ernst van COPD-exacerbaties, gelijktijdig astma en het aantal eosinofielen in het bloed.

De richtlijn van het Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stelt dat combinatiebehandeling met een inhalatiecorticosteroïd en een LABA effectiever is dan de afzonderlijke componenten bij het verbeteren van de longfunctie en het verminderen van exacerbaties bij patiënten met matige tot ernstige ziekte en exacerbaties.

Astma

Onderhoudsbehandeling van astma bij volwassenen en pediatrische patiënten ≥5 jaar.

Niet geïndiceerd voor de verlichting van acute bronchospasme; Voor de behandeling van acute symptomen moet een kortwerkende geïnhaleerde β2-adrenerge agonist worden gebruikt.

De richtlijnen van het Global Initiative for Asthma (GINA) bieden op bewijs gebaseerde aanbevelingen voor de behandeling van astma. Een stapsgewijze benadering van de behandeling wordt aanbevolen, waarbij specifieke geneesmiddelen worden toegevoegd of aangepast via een reeks stappen (1 tot en met 5) om symptoombeheersing te bereiken terwijl de patiënt de laagst effectieve behandeling krijgt.

De GINA-richtlijnen stellen dat bij patiënten bij wie de astma niet onder controle blijft ondanks een goede therapietrouw en de juiste inhalatortechniek, de stap 3-behandeling die de voorkeur heeft het gebruik van een lage dosis inhalatiecorticosteroïd (ICS)-formoterol is als onderhouds- en onderhoudsbehandeling. reliever-therapie; ICS-LABA-therapie zoals fluticason/vilanterol plus een zo nodig kortwerkende β2-adrenerge agonist (SABA) kan als een alternatieve optie worden overwogen.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

Algemeen

Screening vóór de behandeling

  • Beoordeel de BMD bij patiënten met COPD vóór aanvang van de behandeling met fluticason/vilanterol.

    • Patiëntmonitoring

  • COPD kan acuut verslechteren over een periode van uren of over meerdere dagen of langer. Het niet reageren op een eerder effectieve dosis fluticason/vilanterol of op een aanvullende kortwerkende, geïnhaleerde β2-agonist (bijvoorbeeld een verhoogde behoefte aan aanvullende kortwerkende, geïnhaleerde β2-agonisten) kan wijzen op een verslechtering van COPD. Evalueer in deze situatie onmiddellijk de patiënt en het behandelregime opnieuw.
  • Controleer op de mogelijke ontwikkeling van longontsteking bij patiënten met COPD.

  • Bij patiënten met astma kan een toenemend gebruik van geïnhaleerde, kortwerkende β2-agonisten wijzen op een verslechtering van de astma. Evalueer in deze situatie de patiënt en het huidige behandelregime opnieuw; overweeg de mogelijke noodzaak om de sterkte van fluticason/vilanterol te verhogen, extra inhalatiecorticosteroïden toe te voegen of systemische corticosteroïden te starten.

  • Bij patiënten die worden overgezet van systemische corticosteroïden naar oraal geïnhaleerde fluticason/vilanterol dient u de systemische behandeling met corticosteroïden geleidelijk te staken en patiënten te controleren op tekenen en symptomen van bijnierinsufficiëntie (bijv. hypotensie, vermoeidheid, vermoeidheid, zwakte, misselijkheid, braken). Houd ook de longfunctie (FEV1 of maximale expiratoire flow), het gebruik van aanvullende β2-adrenerge agonisten en COPD/astmasymptomen nauwlettend in de gaten tijdens het staken van de systemische behandeling met corticosteroïden.
  • Vanwege de mogelijkheid Als er sprake is van significante systemische absorptie van inhalatiecorticosteroïden, moet u de patiënten zorgvuldig observeren op enig bewijs van systemische corticosteroïde-effecten, vooral tijdens de postoperatieve periode of tijdens perioden van stress, op tekenen van een inadequate bijnierrespons.
  • Monitor Patiënten met belangrijke risicofactoren voor een verminderde BMD (bijvoorbeeld langdurige immobilisatie, familiegeschiedenis van osteoporose, postmenopauzale status, tabaksgebruik, gevorderde leeftijd, slechte voeding, chronisch gebruik van geneesmiddelen die de botmassa kunnen verminderen) en behandelen volgens gevestigde zorgstandaarden. Beoordeel periodiek de BMD bij patiënten met COPD tijdens de behandeling.
  • Aangezien dit product fluticason bevat, dient u patiënten periodiek te controleren op plaatselijke schimmelinfecties van de mond en keelholte.

  • Controleer routinematig de groei van pediatrische patiënten tijdens de therapie.

    • Toediening

    Orale inhalatie

    Toedienen door orale inhalatie, uitsluitend met behulp van een wegwerpinhalator die fluticason en vilanterol in poedervorm in een vaste combinatie aflevert uit in folie verpakte blisters.

    Dien dagelijks 1 inhalatie toe, elke dag op hetzelfde tijdstip; niet vaker dan één keer per 24 uur gebruiken.

    Als u een dosis heeft gemist, neem deze dan zo snel mogelijk in. Neem de volgende dosis op het reguliere tijdstip. Neem geen 2 doses tegelijk.

    Bewaar vóór gebruik in de originele folieverpakking op een droge plaats, uit de buurt van hitte en zonlicht; onmiddellijk voor het eerste gebruik uit de verpakking halen.

    Documenteer de datum waarop de verpakking wordt geopend en de wegwerpdatum (6 weken na opening) op het etiket van de inhalator.

    Het aantal resterende doses de inhalator wordt op de toonbank weergegeven.

    Open het deksel van de inhalator pas vlak voor gebruik; om verspilling van doses te voorkomen, sluit u het deksel pas weer nadat de dosis is geïnhaleerd.

    Open het deksel volledig om het mondstuk bloot te leggen en verwacht een klik te horen. Als de dosisteller niet verder gaat wanneer u een klik hoort, informeer dan de arts dat de dosis niet goed is voorbereid.

    Adem volledig uit voordat u de dosis inademt; adem niet uit in het mondstuk van de inhalator. Plaats het mondstuk stevig tussen de lippen en inhaleer diep door de inhalator met een constante, gelijkmatige ademhaling; niet door de neus inhaleren. Blokkeer de luchtopening op de inhalator niet tijdens het inademen. Haal de inhalator uit de mond, houd de adem ongeveer 3-4 seconden vast (of zo lang als comfortabel is) en adem dan langzaam en voorzichtig uit.

    Dien geen nieuwe dosis toe, zelfs niet als u de toediening van de dosis niet waarneemt. Nadat de dosis is toegediend, sluit u de inhalator door het deksel zo ver mogelijk over het mondstuk te schuiven.

    Na de inhalatie de mond spoelen met water zonder door te slikken.

    Routinereiniging van de inhalator is niet nodig; Indien gewenst kunt u het mondstuk schoonmaken met een droog doekje voordat u het deksel sluit.

    Dosering

    De dosering van fluticasonfuroaat wordt uitgedrukt in termen van het fuoraatzout. De dosering van vilanteroltrifenataat wordt uitgedrukt in termen van vilanterol.

    Fluticason/vilanterol wordt geleverd met een plastic wegwerpinhalator met daarin 2 foliestrips, elk met 30 blisters (of 14 blisters in de instellingsverpakking). Eén strip bevat fluticasonfuroaat (50, 100 of 200 mcg per blister) en de andere strip bevat vilanterol (25 mcg per blister). Van elke strip wordt een blister gebruikt om 1 dosis te creëren. De precieze hoeveelheid geneesmiddel die in de longen wordt afgeleverd, hangt af van patiëntfactoren zoals de inspiratoire flow.

    Pediatrische patiënten

    Astma Fluticason/Vilanterol Vaste combinatietherapie Orale inhalatie

    Pediatrische patiënten van 12-17 jaar oud : 100 mcg fluticasonfuroaat en 25 mcg vilanterol (1 inhalatie) eenmaal daags.

    Pediatrische patiënten van 5-11 jaar: 50 mcg fluticasonfuroaat en 25 mcg vilanterol (1 inhalatie) eenmaal daags .

    Niet vaker toedienen dan eenmaal per 24 uur.

    Als astmasymptomen optreden tussen de doses, een geïnhaleerde, kortwerkende β2-agonist (reddingsmedicijn, bijvoorbeeld albuterol) moet worden ingenomen voor onmiddellijke verlichting.

    Volwassenen

    COPD Fluticason/Vilanterol Vaste combinatietherapie Orale inhalatie

    100 mcg fluticasonfuroaat en 25 mcg vilanterol (1 inhalatie) eenmaal daags.

    Niet vaker dan eenmaal per 24 uur toedienen.

    Als kortademigheid optreedt tussen de doses door, moet een geïnhaleerde, kortwerkende β2-agonist (reddingsmedicijn, bijvoorbeeld albuterol) worden toegediend. worden ingenomen voor onmiddellijke verlichting.

    Astma Fluticason/Vilanterol Vaste combinatietherapie Orale inhalatie

    100 mcg fluticasonfuroaat en 25 mcg vilanterol (1 inhalatie) of 200 mcg fluticasonfuroaat en 25 mcg vilanterol (1 inhalatie) eenmaal daags.

    Niet vaker toedienen dan eenmaal per dag 24 uur.

    Houd bij het selecteren van de startdosissterkte rekening met de ernst van de ziekte van de patiënt op basis van eerdere astmatherapie, inclusief de dosering van inhalatiecorticosteroïden, evenals de huidige controle van de patiënt over astmasymptomen en het risico op toekomstige exacerbatie.

    Voor patiënten die niet adequaat reageren op fluticason/vilanterol 100/25 mcg kan het verhogen van de dosis naar fluticason/vilanterol 200/25 mcg een extra verbetering van de astmacontrole opleveren; overweeg andere therapeutische opties bij patiënten die onvoldoende reageren op fluticason/vilanterol 200/25 mcg eenmaal daags.

    Als astmasymptomen optreden tussen de doses, dien dan een geïnhaleerde, kortwerkende β2-agonist toe (reddingsgeneesmiddel, bijv. albuterol) voor onmiddellijke verlichting.

    Speciale populaties

    Leverfunctiestoornis

    Geen dosisaanpassing vereist.

    Nierfunctiestoornis

    Geen dosisaanpassing vereist.

    Geriatrisch gebruik

    Geen dosisaanpassing vereist.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Primaire behandeling van status astmaticus of acute episoden van COPD of astma die intensieve maatregelen vereisen.
  • Ernstig overgevoeligheid voor melkeiwitten of andere ingrediënten.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Ernstige astma-gerelateerde voorvallen

    Verhoogd risico op astma-gerelateerde sterfte gerapporteerd bij langwerkende β2-adrenerge agonisten (LABA) bij gebruik als monotherapie. Gegevens uit klinische onderzoeken suggereren ook dat het gebruik van LABA als monotherapie het risico op astma-gerelateerde ziekenhuisopname bij kinderen en adolescenten verhoogt.

    Deze bevindingen worden beschouwd als een klasse-effect van LABA-monotherapie.

    Wanneer LABA echter in een vaste combinatie met inhalatiecorticosteroïden wordt gebruikt, laten gegevens uit grote klinische onderzoeken geen significante toename van het risico zien van ernstige astma-gerelateerde voorvallen (ziekenhuisopnames, intubaties, overlijden) vergeleken met het gebruik van alleen inhalatiecorticosteroïden.

    Verslechtering van de ziekte en acute episoden

    Start niet met fluticason/vilanterol bij patiënten met snel verslechterende of potentieel levensbedreigende episoden van COPD of astma.

    Niet gebruiken voor verlichting van acute symptomen. Niet onderzocht bij patiënten met acute symptomen; gebruik in dergelijke situaties geen extra doses. Gebruik indien nodig een kortwerkende, geïnhaleerde β2-agonist bij acute symptomen.

    Stop bij het starten van de behandeling met het regelmatig gebruik van kortwerkende orale of geïnhaleerde β2-agonisten en gebruik deze alleen voor de verlichting van acute ademhalingssymptomen.

    Het niet reageren op een eerder effectieve dosis fluticason/vilanterol of op een aanvullende, kortwerkende, geïnhaleerde β2-agonist kan wijzen op een verergering van COPD. Evalueer de patiënt en het behandelingsregime onmiddellijk opnieuw. Verhoog in deze situatie de dagelijkse dosis fluticason/vilanterol 100/25 niet.

    Bij patiënten met astma kan een toenemend gebruik van geïnhaleerde, kortwerkende β2-agonisten wijzen op een verslechtering van de astma. Als dit gebeurt, evalueer dan de patiënt en het behandelregime opnieuw; de mogelijke behoefte aan aanvullende therapeutische middelen overwegen. Gebruik niet meer dan 1 inhalatie fluticason/vilanterol eenmaal daags.

    Overmatig gebruik en gebruik met andere langwerkende β2-adrenerge agonisten

    Dodelijke gevallen en/of nadelige cardiovasculaire effecten gemeld in verband met overmatig gebruik van geïnhaleerde sympathicomimetische geneesmiddelen.

    Niet doen gebruik fluticason/vilanterol vaker of in doseringen hoger dan aanbevolen of gelijktijdig met andere preparaten die LABA bevatten, aangezien overdosering het gevolg kan zijn.

    Orofaryngeale candidiasis

    Gelokaliseerde infecties van de mond en keelholte met Candida albicans gemeld bij fluticason. Controleer patiënten periodiek. Als een dergelijke infectie zich ontwikkelt, behandel deze dan met een geschikte lokale of systemische (d.w.z. orale) antischimmeltherapie terwijl u de behandeling met fluticason/vilanterol voortzet, maar onderbreking van de therapie kan nodig zijn.

    Adviseer de patiënt om zijn/haar mond met water te spoelen zonder te slikken na inhalatie om het risico op orofaryngeale candidiasis te helpen verminderen.

    Longontsteking

    Toegenomen incidentie van longontsteking, soms resulterend in ziekenhuisopname, waargenomen bij patiënten met COPD die fluticason/vilanterol kregen. Longontsteking resulteerde in fatale gevolgen bij 1 patiënt die fluticason/vilanterol 100/25 kreeg en bij 7 patiënten die fluticason/vilanterol 200/25 kregen.

    Controleer op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD, aangezien de klinische kenmerken hiervan infecties overlappen met de symptomen van COPD-exacerbaties.

    Immunosuppressie en infectierisico

    Verhoogde gevoeligheid voor infecties bij patiënten die immunosuppressiva gebruiken (bijvoorbeeld corticosteroïden) vergeleken met gezonde personen. Bepaalde infecties (bijvoorbeeld waterpokken, mazelen) kunnen bij dergelijke patiënten een ernstiger of zelfs fatale afloop hebben.

    Wees bijzonder voorzichtig om blootstelling bij gevoelige patiënten te voorkomen.

    Als blootstelling aan waterpokken of mazelen optreedt bij daarvoor gevoelige patiënten, overweeg dan de toediening van respectievelijk varicella zoster-immuunglobuline (VZIG) of gepoolde immuunglobuline (IG).

    Overweeg behandeling met een antiviraal middel als zich waterpokken ontwikkelen.

    Gebruik inhalatiecorticosteroïden met voorzichtigheid, of helemaal niet, bij patiënten met actieve of latente tuberculose-infecties van de luchtwegen; systemische schimmel-, bacteriële, virale of parasitaire infecties; of oculaire herpes simplex.

    Stopken van systemische corticosteroïdentherapie

    Er is bijzondere zorg nodig voor patiënten die zijn overgeschakeld van systemisch actieve corticosteroïden naar inhalatiecorticosteroïden; sterfgevallen als gevolg van bijnierinsufficiëntie vonden plaats tijdens en na de overstap van systemische corticosteroïden naar minder systemisch beschikbare inhalatiecorticosteroïden.

    Schakel de behandeling met systemische corticosteroïden geleidelijk af en controleer op objectieve tekenen van bijnierinsufficiëntie (bijv. vermoeidheid, vermoeidheid, zwakte, misselijkheid braken, hypotensie) tijdens het staken van de behandeling. Controleer ook zorgvuldig de longfunctie (FEV1 of expiratoire piek), het gebruik van aanvullende β2-adrenerge agonisten en de symptomen van COPD/astma.

    Patiënten die dagelijks 20 mg prednison (of het equivalent daarvan) krijgen, kunnen het meest vatbaar voor dergelijke bijwerkingen, vooral tijdens het laatste deel van het ontwenningsproces.

    Ontwenningsverschijnselen van corticosteroïden (bijvoorbeeld gewrichtspijn, spierpijn, vermoeidheid, vermoeidheid, depressie) kunnen optreden.

    Controleer zorgvuldig op acute bijnierinsufficiëntie tijdens blootstelling aan trauma, operatie of infectie (met name gastro-enteritis) of andere aandoeningen die verband houden met acuut elektrolytenverlies.

    Ontmaskering van aandoeningen die voorheen onder controle werden gehouden door systemische corticosteroïden behandeling (bijv. rhinitis, conjunctivitis, eczeem, artritis, eosinofiele aandoeningen) kan voorkomen.

    Hypercorticisme en bijniersuppressie

    Toediening van hogere dan aanbevolen doseringen van oraal geïnhaleerd fluticason kan resulteren in manifestaties van hypercorticisme en onderdrukking van de HPA-functie. Als dergelijke veranderingen optreden, dient u fluticason/vilanterol langzaam af te bouwen, in overeenstemming met geaccepteerde procedures voor het verlagen van de corticosteroïdedosering, en andere behandelingen voor de behandeling van COPD- of astmasymptomen te overwegen.

    Wees bijzonder voorzichtig bij het controleren van patiënten postoperatief of tijdens perioden van stress op aanwijzingen voor een inadequate bijnierrespons.

    Geneesmiddelinteracties met sterke CYP3A4-remmers

    Wees voorzichtig bij het overwegen van gelijktijdige toediening van fluticason/vilanterol met ketoconazol en andere sterke CYP3A4-remmers (bijv. ritonavir, claritromycine, conivaptan, indinavir, itraconazol, lopinavir, nefazodon, nelfinavir, saquinavir, telithromycine, troleandomycine, voriconazol); verhoogde systemische corticosteroïden en verhoogde cardiovasculaire bijwerkingen kunnen optreden.

    Paradoxale bronchospasme

    Mogelijk levensbedreigende paradoxale bronchospasme kan voorkomen. Als er paradoxale bronchospasme optreedt, behandel de patiënt dan onmiddellijk met een kortwerkende luchtwegverwijder; stop de behandeling met fluticason/vilanterol en start een alternatieve therapie.

    Overgevoeligheidsreacties

    Overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylaxie, angio-oedeem, huiduitslag, urticaria) kunnen optreden. Anafylactische reacties gemeld na orale inhalatie van andere poederpreparaten die lactose bevatten bij patiënten met ernstige melkeiwitallergie.

    Cardiovasculaire effecten

    Mogelijke verhogingen van de hartslag, systolische of diastolische bloeddruk en hartritmestoornissen; als dergelijke effecten optreden, kan het staken van de behandeling met fluticason/vilanterol nodig zijn.

    ECG-veranderingen (bijv. afvlakking van de T-golf, verlenging van het QTc-interval, ST-segmentdepressie) gerapporteerd bij β2-agonisten; klinisch belang onbekend.

    Toediening van grote doseringen oraal geïnhaleerde vilanterol (4 keer de aanbevolen dosering) in combinatie met fluticason bij gezonde personen resulteerde in een klinisch belangrijke verlenging van het QTc-interval.

    Gebruik fluticason/vilanterol met voorzichtigheid bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen (bijv. coronaire insufficiëntie, hartritmestoornissen, hypertensie).

    Er zijn geen klinisch belangrijke effecten op de hartslag, QTc of bloeddruk waargenomen bij patiënten met COPD die alleen vilanterol kregen of in combinatie met fluticason.

    Vermindering van de botmineraaldichtheid

    Langdurig gebruik van oraal inhalatiecorticosteroïden kan resulteren in een verlies van BMD. Klinisch belang van kleine veranderingen in BMD met betrekking tot langetermijngevolgen zoals fracturen onbekend.

    Patiënten monitoren en behandelen met belangrijke risicofactoren voor verlaagde BMD (bijv. langdurige immobilisatie, familiegeschiedenis van osteoporose, postmenopauzale status , tabaksgebruik, gevorderde leeftijd, slechte voeding, chronisch gebruik van geneesmiddelen die de botmassa kunnen verminderen) volgens de zorgstandaarden.

    Beoordeel bij patiënten met COPD de BMD vóór aanvang van de behandeling met fluticason/vilanterol en periodiek daarna. Als er aanzienlijke verlagingen van de BMD optreden en het gebruik van fluticason/vilanterol als medisch belangrijk wordt beschouwd voor de COPD-therapie van de patiënt, overweeg dan sterk het gebruik van middelen om osteoporose te behandelen of te voorkomen.

    Effect op de groei

    Oraal geïnhaleerde corticosteroïden kunnen een vermindering van de groeisnelheid veroorzaken wanneer ze worden toegediend aan pediatrische patiënten. Monitor de groei van pediatrische patiënten routinematig. Titreer de dosis voor elke patiënt tot de laagste effectieve dosering om bijwerkingen te minimaliseren.

    Glaucoma en cataract

    Glaucoma, verhoogde intraoculaire druk en cataract gemeld bij patiënten met COPD of astma na langdurige toediening van inhalatiecorticosteroïden.

    Overweeg verwijzing naar een oogarts in patiënten die oogklachten ontwikkelen of langdurig fluticason/vilanterol gebruiken.

    Comorbide aandoeningen

    Gebruik vilanterol met voorzichtigheid bij patiënten met convulsieve stoornissen, thyrotoxicose of diabetes mellitus en bij patiënten die ongewoon reageren op sympathicomimetische aminen. Er is gemeld dat IV-doses albuterol (IV-preparaat niet in de handel verkrijgbaar in de VS) reeds bestaande diabetes mellitus en ketoacidose verergeren.

    Hyperglykemie en hypokaliëmie

    Verhoogde bloedglucosewaarden gemeld; overwegen bij patiënten met een voorgeschiedenis van of risicofactoren voor diabetes mellitus.

    Klinisch belangrijke hypokaliëmie kan optreden, mogelijk via intracellulaire shunting. De verlaging van de kaliumspiegels is meestal van voorbijgaande aard en vereist doorgaans geen suppletie.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Onvoldoende gegevens over het gebruik van fluticason/vilanterol, fluticasonfuroaat of vilanterol bij zwangere vrouwen. Er zijn geen foetale structurele afwijkingen waargenomen in een reproductieonderzoek bij dieren.

    Vrouwen met slecht of matig gecontroleerd astma lopen een verhoogd risico op perinatale uitkomsten (bijvoorbeeld pre-eclampsie bij de moeder en vroeggeboorte, laag geboortegewicht en klein voor de zwangerschapsduur bij de pasgeborene). Houd zwangere vrouwen nauwlettend in de gaten en pas de medicatie indien nodig aan om een ​​optimale controle over astma te behouden.

    De β-agonistische activiteit van vilanterol kan de contractiliteit van de baarmoeder verstoren. Weeg zorgvuldig de voordelen af ​​tegen de risico's tijdens de bevalling.

    Borstvoeding

    Het is niet bekend of fluticasonfuroaat of vilanterol in de melk terechtkomt en of de medicijnen de melkproductie of het kind dat borstvoeding krijgt kunnen beïnvloeden; Er zijn lage concentraties van andere inhalatiecorticosteroïden aangetroffen in de moedermelk. Houd rekening met de ontwikkelings- en gezondheidsvoordelen van borstvoeding, samen met de klinische behoefte van de moeder aan fluticason/vilanterol en eventuele nadelige effecten op het kind dat borstvoeding krijgt als gevolg van de medicijnen of de onderliggende aandoening van de moeder.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid vastgesteld voor het onderhoud behandeling van astma bij pediatrische patiënten ≥ 5 jaar.

    Geriatrisch gebruik

    Er zijn geen algemene verschillen in veiligheid en werkzaamheid waargenomen tussen geriatrische en jongere volwassenen. Er zijn geen aanwijzingen voor leeftijdsgerelateerde verschillen met andere klinische ervaringen, maar een verhoogde gevoeligheid kan niet worden uitgesloten.

    Leverfunctiestoornis

    Blootstelling aan vilanterol verandert niet substantieel bij patiënten met een leverfunctiestoornis; er werd echter een verhoogde AUC van fluticason waargenomen.

    Gebruik met voorzichtigheid bij patiënten met een matige of ernstige leverfunctiestoornis. Dosisaanpassing is niet vereist bij patiënten met leverinsufficiëntie.

    Nierfunctiestoornis

    Geen klinisch belangrijke toename van de blootstelling aan vilanterol of fluticason bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (Clcr <30 ml/minuut). Dosisaanpassing niet vereist.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Patiënten met COPD: Meest voorkomende bijwerkingen (≥3%): nasofaryngitis, infectie van de bovenste luchtwegen, hoofdpijn, orale candidiasis, rugpijn, longontsteking, bronchitis, sinusitis, hoesten, orofaryngeale pijn, artralgie, hypertensie, griep, faryngitis, pyrexie.

    Patiënten met astma: Meest voorkomende bijwerkingen (≥2%): nasofaryngitis, orale candidiasis, hoofdpijn, griep, infectie van de bovenste luchtwegen, bronchitis, sinusitis, orofaryngeale pijn, dysfonie, hoest.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

    Substraat van CYP3A4 en P-glycoproteïne (P-gp).

    Geneesmiddelen die invloed hebben op of gemetaboliseerd worden door microsomale leverenzymen en/of het P-glycoproteïnetransportsysteem

    Gelijktijdig gebruik van fluticason/vilanterol met sterke remmers van CYP3A4 (bijv. claritromycine, conivaptan, ketoconazol indinavir, itraconazol, lopinavir, nefazodon, nelfinavir, saquinavir, troleandomycine, voriconazol) zal naar verwachting resulteren in een verhoogde systemische blootstelling aan vilanterol. Gelijktijdig gebruiken met voorzichtigheid.

    Krachtige remmers van P-gp: Klinisch belangrijke farmacokinetische effecten onwaarschijnlijk.

    Geneesmiddelen die het QT-interval verlengen

    Potentiële farmacologische interactie (verhoogd risico op ventriculaire aritmieën en mogelijke versterking van de effecten van vilanterol op het cardiovasculaire systeem). Wees uiterst voorzichtig tijdens gelijktijdige behandeling of binnen 2 weken na stopzetting van dergelijke middelen.

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    β-adrenerge blokkers

    Potentieel antagonisme van longeffecten en productie van ernstige bronchospasme bij patiënten met astma of COPD

    Vermijd indien mogelijk gelijktijdig gebruik; als gelijktijdige therapie nodig is, overweeg dan voorzichtig gebruik van een cardioselectieve bètablokker

    Antidepressiva, tricyclisch

    Mogelijke versterking van de effecten van vilanterol op het cardiovasculaire systeem

    Wees uiterst voorzichtig tijdens gelijktijdige behandeling of binnen 2 weken na stopzetting van een tricyclisch antidepressivum

    Diuretica, niet-kaliumsparend

    Potentiële additieve hypokaliëmie en/of ECG-veranderingen, vooral wanneer de aanbevolen dosis β-agonisten wordt overschreden

    Klinisch belang onbekend; gelijktijdig gebruiken met voorzichtigheid

    MAO-remmers

    Mogelijke versterking van de effecten van vilanterol op het cardiovasculaire systeem

    Wees uiterst voorzichtig tijdens gelijktijdige behandeling of binnen 2 weken na stopzetting van een MAO remmer

    Sympathomimetische middelen

    Additive farmacologische effecten

    Vermijd gelijktijdig gebruik

    Verapamil

    Farmacokinetische interactie onwaarschijnlijk

    Aanpassing van de dosering niet nodig

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden