Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

Nume de marcă: Breo Ellipta (combination)
Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

BPOC

Tratamentul de întreținere al pacienților cu BPOC.

Nu este indicat pentru ameliorarea bronhospasmului acut; un agonist β2-adrenergic inhalator cu acțiune scurtă trebuie utilizat pentru a trata simptomele acute.

Bronhodilatatoarele inhalatorii, cum ar fi agoniştii β2-adrenergici cu acţiune prelungită (LABA) și antagoniştii muscarinici cu acţiune prelungită (LAMA) sunt esenţiali pentru managementul simptomelor în BPOC. S-a demonstrat că atât LABA, cât și LAMA-urile îmbunătățesc funcția pulmonară, dispneea, starea de sănătate și ratele de exacerbări, dar LAMA-urile au un efect mai mare asupra prevenirii exacerbărilor și spitalizărilor.

Terapia combinată cu un LAMA inhalat plus un LABA inhalat sau un corticosteroid inhalat plus un LABA inhalat poate fi utilizată la pacienții care sunt controlați inadecvat prin monoterapie.

Factorii de luat în considerare atunci când decideți dacă să adăugați un corticosteroid inhalator la un bronhodilatator cu acțiune prelungită includ istoricul și severitatea exacerbărilor BPOC, astmul concomitent și numărul de eozinofile din sânge.

Ghidul Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) afirmă că tratamentul combinat cu un corticosteroid inhalator și un LABA este mai eficient decât componentele individuale în îmbunătățirea funcției pulmonare și reducerea exacerbărilor la pacienții cu nivel moderat până la sever. boli și exacerbări.

Astm

Tratamentul de întreținere al astmului bronșic la adulți și copii și adolescenți cu vârsta ≥5 ani.

Nu este indicat pentru ameliorarea bronhospasmului acut; un agonist β2-adrenergic inhalat cu acțiune scurtă ar trebui utilizat pentru a trata simptomele acute.

Liniile directoare ale Inițiativei Globale pentru Astm (GINA) oferă recomandări bazate pe dovezi pentru gestionarea astmului. Se recomandă o abordare treptată a tratamentului în cazul în care medicamentele specifice sunt adăugate sau ajustate printr-o serie de pași (de la 1 la 5) pentru a obține controlul simptomelor, menținând în același timp pacientul pe cel mai scăzut tratament eficient.

Orientările GINA precizează că la pacienții al căror astm bronșic rămâne necontrolat, în ciuda bunei aderări la terapiile existente și la tehnica adecvată de inhalare, tratamentul preferat de la Pasul 3 este utilizarea în doză mică de corticosteroid inhalator (ICS)-formoterol ca întreținere și terapie de calmare; Terapia ICS-LABA, cum ar fi fluticazonă/vilanterol plus un agonist β2-adrenergic cu acțiune scurtă (SABA), la nevoie, poate fi considerată o opțiune alternativă.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

General

Depistarea pretratamentului

  • Evaluați DMO la pacienții cu BPOC înainte de inițierea terapiei cu fluticazonă/vilanterol.

    • Monitorizarea pacientului

  • BPOC poate se deteriorează acut pe o perioadă de câteva ore sau pe câteva zile sau mai mult. Eșecul de a răspunde la o doză anterior eficientă de fluticazonă/vilanterol sau la un β2-agonist suplimentar cu acțiune scurtă, inhalat (de exemplu, nevoia crescută de agonişti β2-2 inhalatori, cu acțiune scurtă suplimentară) poate indica o deteriorare a BPOC. În acest cadru, reevaluați imediat pacientul și regimul de tratament.
  • Monitorizați posibila dezvoltare a pneumoniei la pacienții cu BPOC.

  • La pacienții cu astm bronșic, utilizarea crescută a β2-agoniştilor inhalatori cu acţiune scurtă poate indica deteriorarea astmului. În această situație, reevaluați pacientul și regimul de tratament actual; luați în considerare posibila necesitate de creștere a puterii fluticazonei/vilanterol, adăugarea de corticosteroizi inhalatori suplimentari sau inițierea corticosteroizilor sistemici.

  • La pacienții care trec de la corticosteroizi sistemici la fluticazonă/vilanterol inhalați pe cale orală , întrerupeți treptat terapia sistemică cu corticosteroizi și monitorizați pacienții pentru semne și simptome de insuficiență suprarenală (de exemplu, hipotensiune arterială, oboseală, lasitate, slăbiciune, greață, vărsături). Monitorizați, de asemenea, funcția pulmonară (FEV1 sau debitul expirator maxim), utilizarea adjuvantă de agonist β2-adrenergic și simptomele BPOC/astm bronșic cu atenție în timpul întreruperii terapiei sistemice cu corticosteroizi.
  • Din cauza posibilității de absorbție sistemică semnificativă a corticosteroizilor inhalatori, observați pacienții cu atenție pentru orice semne de efecte sistemice ale corticosteroizilor, în special în perioada postoperatorie sau în perioadele de stres pentru semne de răspuns suprarenal inadecvat.
  • Monitorizați pacienți cu factori de risc majori pentru scăderea DMO (de exemplu, imobilizare prelungită, istoric familial de osteoporoză, stare postmenopauză, consum de tutun, vârstă înaintată, alimentație deficitară, consum cronic de medicamente care pot scădea masa osoasă) și tratați conform standardelor stabilite de îngrijire. Evaluați periodic DMO la pacienții cu BPOC în timpul terapiei.
  • Deoarece acest produs conține fluticazonă, monitorizați periodic pacienții pentru infecții fungice localizate ale gurii și faringelui.

  • Monitorizați de rutină creșterea pacienților pediatrici în timpul terapiei.

    • Administrare

    Inhalare orală

    Administrare prin inhalare orală numai folosind un inhalator de unică folosință care furnizează fluticazonă sub formă de pulbere și vilanterol în combinație fixă ​​din blistere învelite în folie.

    Administrați 1 inhalare o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi; nu utilizați mai mult de o dată la 24 de ore.

    Dacă omiteți o doză, luați doza cât mai curând posibil. Luați următoarea doză la ora programată în mod obișnuit. Nu luați 2 doze în același timp.

    Înainte de utilizare, păstrați în tava originală din folie într-un loc uscat ferit de căldură și razele soarelui; scoateți din tavă imediat înainte de utilizarea inițială.

    Documentați data deschiderii tăvii și data aruncării (6 săptămâni după deschidere) pe eticheta inhalatorului.

    Numărul de doze rămase în inhalatorul este afișat pe contor.

    Nu deschideți capacul inhalatorului decât imediat înainte de utilizare; pentru a evita pierderea dozelor, nu închideți capacul din nou până când doza este inhalată.

    Deschideți complet capacul pentru a expune piesa bucală și așteptați să auziți un clic. Dacă contorul de doză nu avansează când se aude un clic, informați medicul că doza nu este pregătită corespunzător.

    Înainte de a inspira doza, expirați complet; nu expirați în piesa bucală a inhalatorului. Puneți ferm piesa bucală între buze și inspirați profund prin inhalator cu o respirație constantă și uniformă; nu inspira pe nas. Nu blocați ventilația de pe inhalator în timpul inhalării. Scoateți inhalatorul din gură, țineți respirația timp de aproximativ 3-4 secunde (sau cât timp vă este confortabil), apoi expirați încet și ușor.

    Nu administrați o altă doză chiar dacă administrarea dozei nu este percepută. După administrarea dozei, închideți inhalatorul glisând capacul peste piesa bucală cât mai mult posibil.

    După inhalare, clătiți gura cu apă fără a înghiți.

    Nu este necesară curățarea de rutină a inhalatorului; poate curăța piesa bucală cu un țesut uscat înainte de a închide capacul dacă se dorește.

    Dozaj

    Doza de furoat de fluticazonă este exprimată în termeni de sare fuorat. Doza de trifenat de vilanterol este exprimată în termeni de vilanterol.

    Fluticazona/vilanterol este furnizat cu un inhalator de plastic de unică folosință care conține 2 benzi de folie, fiecare cu 30 de blistere (sau 14 blistere în ambalajul instituțional). O bandă conține furoat de fluticazonă (50, 100 sau 200 mcg per blister), iar cealaltă bandă conține vilanterol (25 mcg per blister). Un blister din fiecare bandă este utilizat pentru a crea 1 doză. Cantitatea precisă de medicament administrată plămânilor depinde de factorii pacientului, cum ar fi fluxul inspirator.

    Pacienți pediatrici

    Astm bronșic Fluticazonă/Vilanterol Terapie cu combinație fixă ​​Inhalare orală

    Pacienți copii cu vârsta cuprinsă între 12-17 ani : 100 mcg de furoat de fluticazonă și 25 mcg de vilanterol (1 inhalare) o dată pe zi.

    Pacienți copii cu vârsta între 5-11 ani: 50 mcg de furoat de fluticazonă și 25 mcg de vilanterol (1 inhalare) o dată pe zi. .

    Nu se administrează mai des de o dată la 24 de ore.

    Dacă apar simptome de astm între doze, un β2-agonist cu acțiune scurtă inhalat (medicament de salvare, de exemplu, albuterol) trebuie luate pentru ameliorare imediată.

    Adulți

    BPOC Fluticazonă/Vilanterol Terapie cu combinație fixă ​​Inhalare orală

    100 mcg furoat de fluticazonă și 25 mcg vilanterol (1 inhalare) o dată pe zi.

    Nu se administrează mai des de o dată la 24 de ore.

    Dacă apare scurtarea respirației între doze, trebuie să se administreze un β2-agonist cu acțiune scurtă (medicament de salvare, de exemplu albuterol) inhalat. să fie luate pentru ameliorarea imediată.

    Astm Fluticazonă/Vilanterol Terapie cu combinație fixă ​​Inhalare orală

    100 mcg de furoat de fluticazonă și 25 mcg de vilanterol (1 inhalare) sau 200 mcg de furoat de fluticazonă și 25 mcg de vilanterol (1 inhalare) o dată pe zi.

    Nu se administrează mai des de o dată la fiecare 24 de ore.

    Când selectați doza inițială, luați în considerare severitatea bolii pacientului pe baza terapiei anterioare pentru astm, inclusiv doza de corticosteroizi inhalatori, precum și controlul curent al pacientului asupra simptomelor astmului și riscul de exacerbare viitoare.

    Pentru pacienții care nu răspund în mod adecvat la fluticazonă/vilanterol 100/25 mcg, creșterea dozei la fluticazonă/vilanterol 200/25 mcg poate oferi o îmbunătățire suplimentară a controlului astmului; luați în considerare alte opțiuni terapeutice la pacienții care răspund inadecvat la fluticazonă/vilanterol 200/25 mcg o dată pe zi.

    Dacă apar simptome de astm între doze, administrați un β2-agonist inhalator cu acțiune scurtă (medicament de salvare, de exemplu, albuterol) pentru o ușurare imediată.

    Populații speciale

    Insuficiență hepatică

    Nu este necesară ajustarea dozei.

    Insuficiență renală

    Nu este necesară ajustarea dozei.

    Uz geriatric

    Nu este necesară ajustarea dozei.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Tratamentul primar al stării astmatice sau al episoadelor acute de BPOC sau astm bronșic care necesită măsuri intensive.
  • Severă hipersensibilitate la proteinele din lapte sau la orice ingrediente.
    • Avertismente/Precauții

    Evenimente grave legate de astm bronșic

    Risc crescut de deces cauzat de astm bronșic raportat în cazul agoniștilor β2-adrenergici cu acțiune prelungită (LABA) atunci când sunt utilizați ca monoterapie. Datele din studiile clinice sugerează, de asemenea, că utilizarea LABA ca monoterapie crește riscul de spitalizare asociată astmului la copii și adolescenți.

    Aceste constatări sunt considerate un efect de clasă al monoterapiei LABA.

    Cu toate acestea, atunci când LABA este utilizat în combinație fixă ​​cu corticosteroizi inhalatori, datele din studiile clinice mari nu arată o creștere semnificativă a riscului. a evenimentelor grave legate de astm bronșic (interne, intubații, deces) în comparație cu utilizarea numai a corticosteroizilor inhalatori.

    Deteriorarea bolii și a episoadelor acute

    Nu inițiați fluticazonă/vilanterol la pacienții cu episoade de BPOC sau astm care se deteriora rapid sau care pot pune viața în pericol.

    Nu utilizați pentru ameliorare. de simptome acute. Nu a fost studiat la pacienții cu simptome acute; nu utilizați doze suplimentare în astfel de situații. Utilizați un β2-agonist inhalator cu acțiune scurtă, după cum este necesar pentru simptomele acute.

    La inițierea terapiei, întrerupeți utilizarea regulată a β2-agoniştilor orali sau inhalatori cu acțiune scurtă și utilizați numai pentru ameliorarea simptomelor respiratorii acute.

    Eșecul de a răspunde la o doză anterior eficientă de fluticazonă/vilanterol sau la un β2-agonist inhalator cu acțiune scurtă suplimentară poate indica agravarea BPOC. Reevaluați imediat pacientul și regimul de tratament. Nu creșteți doza zilnică de fluticazonă/vilanterol 100/25 în această situație.

    La pacienții cu astm bronșic, utilizarea crescută a β2-agoniştilor inhalatori cu acţiune scurtă poate indica deteriorarea astmului. Dacă se întâmplă acest lucru, reevaluați pacientul și regimul de tratament; luați în considerare posibila nevoie de agenți terapeutici suplimentari. Nu utilizați mai mult de 1 inhalare o dată pe zi de fluticazonă/vilanterol.

    Utilizarea excesivă și utilizarea cu alți agoniști β2-adrenergici cu acțiune prelungită

    Decese și/sau efecte cardiovasculare adverse raportate în asociere cu utilizarea excesivă a medicamentelor simpatomimetice inhalate.

    Nu utilizați utilizați fluticazonă/vilanterol mai frecvent sau la doze mai mari decât cele recomandate sau concomitent cu alte preparate care conțin LABA, deoarece poate rezulta supradozaj.

    Candidoza orofaringiană

    Infecții localizate ale gurii și faringelui cu Candida albicans raportate cu fluticazonă. Monitorizați periodic pacienții. Dacă se dezvoltă o astfel de infecție, tratați cu terapie antifungică locală sau sistemică adecvată (adică, orală) în timp ce continuați tratamentul cu fluticazonă/vilanterol, dar poate fi necesară întreruperea terapiei.

    Sfătuiți pacientului să-și clătească gura cu apă fără a înghiți după inhalare pentru a ajuta la reducerea riscului de candidoză orofaringiană.

    Pneumonie

    Incidența crescută a pneumoniei, uneori ducând la spitalizare, observată la pacienții cu BPOC cărora li se administrează fluticazonă/vilanterol. Pneumonia a dus la decese la 1 pacient care a primit fluticazonă/vilanterol 100/25 și la 7 pacienți cărora li s-a administrat fluticazonă/vilanterol 200/25.

    Monitorizați posibila dezvoltare a pneumoniei la pacienții cu BPOC, ca caracteristici clinice ale unor astfel de cazuri. infecțiile se suprapun cu simptomele exacerbărilor BPOC.

    Imunodepresie și risc de infecție

    Susceptibilitate crescută la infecții la pacienții care iau medicamente imunosupresoare (de exemplu, corticosteroizi) în comparație cu persoanele sănătoase. Anumite infecții (de exemplu, varicela, rujeola) pot avea un rezultat mai grav sau chiar fatal la astfel de pacienți.

    Aveți grijă deosebită pentru a evita expunerea la pacienții susceptibili.

    Dacă la pacienții susceptibili apare expunerea la varicela sau rujeolă, luați în considerare administrarea de imunoglobuline varicelo-zoster (VZIG) sau, respectiv, imunoglobuline combinate (IG).

    Luați în considerare tratamentul cu un agent antiviral dacă se dezvoltă varicela.

    Utilizați corticosteroizi inhalatori cu prudență, dacă este cazul, la pacienții cu infecții tuberculoase active sau latente ale tractului respirator; infecții sistemice fungice, bacteriene, virale sau parazitare; sau herpes simplex ocular.

    Întreruperea terapiei sistemice cu corticosteroizi

    Este necesară o atenție deosebită pentru pacienții care au fost transferați de la corticosteroizi activi sistemic la corticosteroizi inhalatori; decesele din cauza insuficienței suprarenale au avut loc în timpul și după transferul de la corticosteroizi sistemici la corticosteroizi inhalatori mai puțin disponibili sistemic.

    Întrerupeți treptat terapia sistemică cu corticosteroizi și monitorizați semnele obiective ale insuficienței suprarenale (de exemplu, oboseală, lasitate, slăbiciune, greață). , vărsături, hipotensiune arterială) în timpul sevrajului. De asemenea, monitorizați cu atenție funcția pulmonară (VEMS sau expirație maximă), utilizarea adjuvantă de agonist β2-adrenergic și simptomele BPOC/astm bronșic.

    Pacienții care au fost menținuți cu 20 mg de prednison (sau echivalentul acestuia) zilnic pot fi cel mai susceptibil la astfel de evenimente adverse, în special în ultima parte a procesului de sevraj.

    Pot să apară simptome de sevraj de corticosteroizi (de exemplu, dureri articulare, dureri musculare, oboseală, lasitate, depresie).

    Monitorizați cu atenție insuficiența suprarenală acută în timpul expunerii la traume, intervenții chirurgicale sau infecții (în special gastroenterită) sau alte afecțiuni asociate cu pierderea acută de electroliți.

    Demascarea stărilor controlate anterior de corticosteroizi sistemici. poate apărea terapie (de exemplu, rinită, conjunctivită, eczemă, artrită, afecțiuni eozinofile).

    Hipercorticism și supresie suprarenală

    Administrarea unor doze mai mari decât cele recomandate de fluticazonă inhalată pe cale orală poate duce la manifestări de hipercorticism și suprimarea funcției HPA. Dacă apar astfel de modificări, reduceți încet fluticazona/vilanterol, în conformitate cu procedurile acceptate pentru reducerea dozei de corticosteroizi și luați în considerare alte tratamente pentru gestionarea simptomelor BPOC sau astmului.

    Aveți o atenție deosebită la monitorizarea pacienților postoperator sau în perioadele de stres pentru dovezi ale răspunsului suprarenal inadecvat.

    Interacțiuni medicamentoase cu inhibitori puternici ai CYP3A4

    Aveți grijă atunci când luați în considerare administrarea concomitentă de fluticazonă/vilanterol cu ​​ketoconazol și alți inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, ritonavir, claritromicină, conivaptan, lotracondinazole, infavirul, itracondina, nefavirul nelfinavir, saquinavir, telitromicină, troleandomicină, voriconazol); pot apărea creșterea corticosteroizilor sistemici și creșterea efectelor adverse cardiovasculare.

    Bronhospasm paradoxal

    Poate să apară bronhospasm paradoxal care pune viața în pericol. Dacă apare bronhospasm paradoxal, tratați imediat pacientul cu un bronhodilatator inhalat, cu acțiune scurtă; întrerupeți terapia cu fluticazonă/vilanterol și instituiți o terapie alternativă.

    Reacții de hipersensibilitate

    Pot să apară reacții de hipersensibilitate (de exemplu, anafilaxie, angioedem, erupție cutanată, urticarie). Reacții anafilactice raportate după inhalarea orală a altor preparate sub formă de pulbere care conțin lactoză la pacienții cu alergie severă la proteinele din lapte.

    Efecte cardiovasculare

    Posibile creșteri ale frecvenței pulsului, TA sistolică sau diastolică și aritmii cardiace; dacă apar astfel de efecte, poate fi necesară întreruperea tratamentului cu fluticazonă/vilanterol.

    Modificări ECG (de exemplu, aplatizarea undei T, prelungirea intervalului QTc, deprimarea segmentului ST) raportate cu β2-agonişti; importanță clinică necunoscută.

    Administrarea de doze mari de vilanterol inhalat pe cale orală (de 4 ori doza recomandată) în asociere cu fluticazonă la persoane sănătoase a dus la prelungirea importantă clinic a intervalului QTc.

    Utilizați fluticazonă/vilanterol cu ​​prudență la pacienții cu tulburări cardiovasculare (de exemplu, insuficiență coronariană, aritmii cardiace, hipertensiune arterială).

    Nu s-au observat efecte clinic importante asupra ritmului cardiac, QTc sau TA la pacienții cu BPOC cărora li se administrează vilanterol în monoterapie. sau în combinație cu fluticazonă.

    Reducerea densității minerale osoase

    Utilizarea pe termen lung a corticosteroizilor inhalați pe cale orală poate duce la o pierdere a DMO. Importanța clinică a modificărilor mici ale DMO în ceea ce privește consecințele pe termen lung, cum ar fi fractura necunoscută.

    Monitorizați și tratați pacienții cu factori de risc majori pentru scăderea DMO (de exemplu, imobilizare prelungită, istoric familial de osteoporoză, stare postmenopauză). , consumul de tutun, vârsta înaintată, alimentația deficitară, consumul cronic de medicamente care pot scădea masa osoasă) conform standardelor de îngrijire.

    La pacienții cu BPOC, evaluați DMO înainte de inițierea terapiei cu fluticazonă/vilanterol și periodic după aceea. Dacă apar reduceri apreciabile ale DMO și utilizarea fluticazonei/vilanterolului este considerată a fi importantă din punct de vedere medical pentru terapia BPOC a pacientului, luați în considerare cu tărie utilizarea agenților pentru tratarea sau prevenirea osteoporozei.

    Efectul asupra creșterii

    Corticosteroizii inhalați pe cale orală pot determina o reducere a vitezei de creștere atunci când sunt administrați la copii și adolescenți. Monitorizați de rutină creșterea pacienților pediatrici. Titrați doza fiecărui pacient la cea mai mică doză eficientă pentru a minimiza efectele adverse.

    Glaucom și cataractă

    Glaucom, creșterea presiunii intraoculare și cataractă raportate la pacienții cu BPOC sau astm bronșic după administrarea pe termen lung de corticosteroizi inhalatori.

    Luați în considerare trimiterea la un oftalmolog în pacienţii care dezvoltă simptome oculare sau utilizează fluticazonă/vilanterol pe termen lung.

    Afecțiuni comorbide

    Utilizați vilanterolul cu prudență la pacienții cu tulburări convulsive, tireotoxicoză sau diabet zaharat și la cei care răspund neobișnuit la aminele simpatomimetice. S-a raportat că dozele IV de albuterol (preparat IV nu este disponibil comercial în SUA) agravează diabetul zaharat preexistent și cetoacidoza.

    Hiperglicemie și hipokaliemie

    S-au raportat niveluri crescute de glucoză din sânge; luați în considerare la pacienții cu antecedente sau factori de risc pentru diabet zaharat.

    Poate să apară hipokaliemie importantă din punct de vedere clinic, posibil prin șunt intracelular. Reducerea nivelurilor de potasiu este de obicei tranzitorie și, în general, nu necesită suplimentare.

    Populații specifice

    Sarcina

    Date insuficiente privind utilizarea fluticazonei/vilanterolului, furoatului de fluticazonă sau vilanterolului la femeile însărcinate. Nu s-au observat anomalii structurale fetale într-un studiu de reproducere pe animale.

    Femeile cu astm controlat slab sau moderat sunt expuse riscului crescut de rezultate perinatale (de exemplu, preeclampsie la mamă și prematuritate, greutate mică la naștere și mică pentru vârsta gestațională la nou-născut). Monitorizați îndeaproape femeile însărcinate și ajustați medicamentele după cum este necesar pentru a menține controlul optim al astmului.

    Activitatea β-agonistă a vilanterolului poate interfera cu contractilitatea uterină. Cântăriți cu atenție beneficiul versus riscul în timpul travaliului.

    Alăptarea

    Nu se știe dacă furoatul de fluticazonă sau vilanterolul este distribuit în lapte sau dacă medicamentele pot afecta producția de lapte sau copilul alăptat; concentrații scăzute de alți corticosteroizi inhalatori au fost detectate în laptele uman. Luați în considerare beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării, împreună cu nevoia clinică a mamei de fluticazonă/vilanterol și orice potențiale efecte adverse asupra copilului alăptat din cauza medicamentelor sau a stării materne de bază.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea stabilite pentru întreținere. tratamentul astmului bronșic la copii și adolescenți cu vârsta ≥ 5 ani.

    Utilizare geriatrică

    Nu s-au observat diferențe generale de siguranță și eficacitate între adulții geriatrici și cei mai tineri. Nu există dovezi ale diferențelor legate de vârstă față de alte experiențe clinice, dar sensibilitatea crescută nu poate fi exclusă.

    Insuficienţă hepatică

    Expunerea la vilanterol nu a fost modificată substanţial la pacienţii cu insuficienţă hepatică; cu toate acestea, s-a observat creșterea ASC a fluticazonei.

    A se utiliza cu prudență la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

    Insuficiență renală

    Nu există creșteri importante clinic ale expunerii la vilanterol sau fluticazonă la pacienții cu insuficiență renală severă (Clcr <30 ml/minut). Nu este necesară ajustarea dozei.

    Efecte adverse frecvente

    Pacienți cu BPOC: cele mai frecvente reacții adverse (≥3%): rinofaringită, infecții ale tractului respirator superior, cefalee, candidoză orală, dureri de spate, pneumonie, bronșită, sinuzită, tuse, durere orofaringiană, artralgie, hipertensiune arterială, gripă, faringită, pirexie.

    Pacienți cu astm bronșic: cele mai frecvente reacții adverse (≥2%): rinofaringită, candidoză orală, cefalee, gripă, infecții ale căilor respiratorii superioare, bronșită, sinuzită, durere orofaringiană, disfonie, tuse.

    Ce alte medicamente vor afecta Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

    Substrat al CYP3A4 și al glicoproteinei P (P-gp).

    Medicamente care afectează sau metabolizate de enzimele microzomale hepatice și/sau de sistemul de transport al glicoproteinei P

    Utilizarea concomitentă de fluticazonă/vilanterol cu ​​inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, claritromicină, conivaptan, ketoconazol , indinavir, itraconazol, lopinavir, nefazodonă, nelfinavir, saquinavir, troleandomicină, voriconazol) este de așteptat să conducă la o expunere sistemică crescută la vilanterol. Utilizați concomitent cu precauție.

    Inhibitori potenți ai P-gp: efecte farmacocinetice importante din punct de vedere clinic sunt puțin probabile.

    Medicamente care prelungesc intervalul QT

    Potențiale interacțiuni farmacologice (risc crescut de aritmii ventriculare și posibilă potențare a efectelor vilanterolului asupra sistemului cardiovascular). Utilizați precauție extremă în timpul terapiei concomitente sau în decurs de 2 săptămâni de la întreruperea administrării unor astfel de agenți.

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Agenți de blocare β-adrenergici

    Antagonism potențial al efectelor pulmonare și producerea de bronhospasm sever la pacienții cu astm bronșic sau BPOC

    Evitați utilizarea concomitentă dacă este posibil; dacă este necesară terapia concomitentă, luați în considerare utilizarea cu precauție a beta-blocantelor cardioselective

    Antidepresive, triciclice

    Posibilă potențare a efectelor vilanterolului asupra sistemului cardiovascular

    Aveți grijă extremă în timpul tratamentului concomitent sau în decurs de 2 săptămâni după întreruperea administrării unui antidepresiv triciclic

    Diuretice, care nu economisesc potasiu

    Potențiale hipokaliemie aditivă și/sau modificări ECG, mai ales când doza recomandată de β-agonist este depășită

    Importanța clinică necunoscută; utilizați concomitent cu precauție

    Inhibitori MAO

    Posibilă potențare a efectelor vilanterolului asupra sistemului cardiovascular

    Aveți grijă extremă în timpul terapiei concomitente sau în decurs de 2 săptămâni după întreruperea unui MAO inhibitor

    Agenți simpatomimetici

    Efecte farmacologice aditive

    Evitați utilizarea concomitentă

    Verapamil

    Interacțiunea farmacocinetică este puțin probabilă

    Nu este necesară ajustarea dozei

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare