Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

Tên thương hiệu: Breo Ellipta (combination)
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

COPD

Điều trị duy trì bệnh nhân COPD.

Không được chỉ định để giảm co thắt phế quản cấp tính; nên sử dụng chất chủ vận β2-adrenergic dạng hít tác dụng ngắn để điều trị các triệu chứng cấp tính.

Các thuốc giãn phế quản dạng hít như chất chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài (LABA) và thuốc đối kháng muscarinic tác dụng kéo dài (LAMA) là trọng tâm của quản lý triệu chứng trong COPD. Cả LABA và LAMA đều được chứng minh là cải thiện chức năng phổi, khó thở, tình trạng sức khỏe và tỷ lệ đợt cấp, nhưng LAMA có tác dụng lớn hơn trong việc ngăn ngừa đợt cấp và nhập viện.

Có thể sử dụng liệu pháp kết hợp với LAMA dạng hít cộng với LABA dạng hít hoặc corticosteroid dạng hít cộng với LABA dạng hít ở những bệnh nhân không được kiểm soát đầy đủ bằng đơn trị liệu.

Các yếu tố cần xem xét khi quyết định có nên thêm corticosteroid dạng hít vào thuốc giãn phế quản tác dụng kéo dài hay không bao gồm tiền sử và mức độ nghiêm trọng của các đợt cấp của COPD, bệnh hen suyễn đi kèm và số lượng bạch cầu ái toan trong máu.

Hướng dẫn Sáng kiến ​​Toàn cầu về Bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (GOLD) nêu rõ rằng điều trị kết hợp với corticosteroid dạng hít và LABA có hiệu quả hơn so với từng thành phần riêng lẻ trong việc cải thiện chức năng phổi và giảm đợt cấp ở bệnh nhân mắc bệnh từ trung bình đến nặng. bệnh và đợt cấp.

Hen suyễn

Điều trị duy trì bệnh hen suyễn ở người lớn và trẻ em ≥5 tuổi.

Không được chỉ định để giảm co thắt phế quản cấp tính; nên sử dụng thuốc chủ vận β2-adrenergic dạng hít tác dụng ngắn để điều trị các triệu chứng cấp tính.

Hướng dẫn Sáng kiến ​​Toàn cầu về Bệnh hen suyễn (GINA) cung cấp các khuyến nghị dựa trên bằng chứng để kiểm soát bệnh hen suyễn. Nên sử dụng phương pháp điều trị từng bước khi các loại thuốc cụ thể được thêm vào hoặc điều chỉnh thông qua một loạt các bước (1 đến 5) để đạt được kiểm soát triệu chứng trong khi vẫn duy trì cho bệnh nhân phương pháp điều trị hiệu quả thấp nhất.

Hướng dẫn của GINA nêu rõ rằng ở những bệnh nhân hen suyễn vẫn không được kiểm soát mặc dù đã tuân thủ tốt các liệu pháp hiện có và kỹ thuật hít thuốc thích hợp, phương pháp điều trị Bước 3 ưu tiên là sử dụng corticosteroid dạng hít liều thấp (ICS)-formoterol để duy trì và điều trị. liệu pháp giảm đau; Liệu pháp ICS-LABA như fluticasone/vilanterol cộng với thuốc chủ vận β2-adrenergic (SABA) tác dụng ngắn khi cần thiết có thể được coi là một lựa chọn thay thế.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

Chung

Sàng lọc trước điều trị

  • Đánh giá BMD ở bệnh nhân COPD trước khi bắt đầu điều trị bằng fluticasone/vilanterol.

    • Theo dõi bệnh nhân

  • COPD có thể xấu đi nghiêm trọng trong một vài giờ hoặc trong vài ngày hoặc lâu hơn. Việc không đáp ứng với liều fluticasone/vilanterol có hiệu quả trước đây hoặc với thuốc chủ vận β2 dạng hít, tác dụng ngắn bổ sung (ví dụ: tăng nhu cầu sử dụng thêm thuốc chủ vận β2 dạng hít, tác dụng ngắn) có thể cho thấy tình trạng bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính đang xấu đi. Trong trường hợp này, ngay lập tức đánh giá lại bệnh nhân và phác đồ điều trị.
  • Theo dõi khả năng phát triển bệnh viêm phổi ở bệnh nhân mắc COPD.

  • Ở bệnh nhân hen suyễn, việc tăng cường sử dụng thuốc chủ vận β2 dạng hít, tác dụng ngắn có thể cho thấy tình trạng hen suyễn đang xấu đi. Trong tình huống này, hãy đánh giá lại bệnh nhân và phác đồ điều trị hiện tại; xem xét nhu cầu có thể tăng cường độ của fluticasone/vilanterol, bổ sung thêm corticosteroid dạng hít hoặc bắt đầu dùng corticosteroid toàn thân.

  • Ở những bệnh nhân được chuyển từ corticosteroid toàn thân sang fluticasone/vilanterol dạng hít qua đường uống , ngừng điều trị corticosteroid toàn thân dần dần và theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của suy tuyến thượng thận (ví dụ hạ huyết áp, mệt mỏi, uể oải, suy nhược, buồn nôn, nôn). Đồng thời theo dõi chức năng phổi (FEV1 hoặc lưu lượng thở ra cao nhất), việc sử dụng chất chủ vận β2-adrenergic bổ trợ và các triệu chứng COPD/hen suyễn một cách cẩn thận trong quá trình ngừng điều trị bằng corticosteroid toàn thân.
  • Vì có thể xảy ra về sự hấp thu toàn thân đáng kể của corticosteroid dạng hít, hãy quan sát bệnh nhân cẩn thận xem có bất kỳ bằng chứng nào về tác dụng toàn thân của corticosteroid, đặc biệt là trong giai đoạn hậu phẫu hoặc trong giai đoạn căng thẳng vì có dấu hiệu đáp ứng tuyến thượng thận không đầy đủ.
  • Theo dõi bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ chính làm giảm BMD (ví dụ, bất động kéo dài, tiền sử gia đình bị loãng xương, tình trạng mãn kinh, sử dụng thuốc lá, tuổi cao, dinh dưỡng kém, sử dụng lâu dài các loại thuốc có thể làm giảm khối lượng xương) và điều trị theo các tiêu chuẩn chăm sóc đã được thiết lập. Đánh giá BMD ở bệnh nhân COPD định kỳ trong quá trình điều trị.
  • Vì sản phẩm này có chứa fluticasone, hãy theo dõi bệnh nhân định kỳ về tình trạng nhiễm nấm cục bộ ở miệng và hầu họng.

  • Theo dõi thường xuyên sự phát triển của bệnh nhi trong quá trình điều trị.

    • Quản lý

    Hít qua đường miệng

    Quản lý chỉ bằng cách hít qua đường miệng bằng cách sử dụng ống hít dùng một lần cung cấp fluticasone dạng bột và vilanterol ở dạng kết hợp cố định từ vỉ bọc giấy bạc.

    Sử dụng 1 lần hít mỗi ngày một lần vào cùng một thời điểm mỗi ngày; không sử dụng nhiều hơn một lần trong mỗi 24 giờ.

    Nếu quên một liều, hãy dùng liều đó càng sớm càng tốt. Dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định. Không dùng 2 liều cùng lúc.

    Trước khi sử dụng, bảo quản trong khay giấy bạc ban đầu ở nơi khô ráo, tránh nhiệt độ cao và ánh nắng mặt trời; lấy ra khỏi khay ngay trước khi sử dụng lần đầu.

    Ghi ngày mở khay và ngày vứt bỏ (6 tuần sau khi mở) trên nhãn ống hít.

    Số liều còn lại trong ống hít được hiển thị trên quầy.

    Không mở nắp ống hít cho đến ngay trước khi sử dụng; để tránh lãng phí liều lượng, không đóng nắp lại cho đến khi hít hết liều.

    Mở nắp hoàn toàn để lộ ống ngậm và mong nghe thấy tiếng tách. Nếu bộ đếm liều không tăng khi nghe thấy tiếng click, hãy thông báo cho bác sĩ lâm sàng rằng liều đó không được chuẩn bị đúng cách.

    Trước khi hít liều, thở ra hoàn toàn; không thở vào ống ngậm của ống hít. Đặt ống ngậm chắc chắn giữa môi và hít sâu bằng ống hít với hơi thở đều đặn; không hít vào bằng mũi. Không chặn lỗ thông hơi trên ống hít trong khi hít vào. Lấy ống hít ra khỏi miệng, nín thở trong khoảng 3–4 giây (hoặc miễn là bạn cảm thấy thoải mái), sau đó thở ra từ từ và nhẹ nhàng.

    Không dùng một liều khác ngay cả khi không nhận biết được liều lượng đã phân phối. Sau khi dùng liều, đóng ống hít bằng cách trượt nắp trên ống ngậm càng xa càng tốt.

    Sau khi hít, súc miệng bằng nước mà không nuốt.

    Không cần thiết phải vệ sinh ống hít định kỳ; có thể làm sạch ống ngậm bằng khăn giấy khô trước khi đóng nắp nếu muốn.

    Liều lượng

    Liều lượng fluticasone furoate được biểu thị bằng muối fuorat. Liều lượng của vilanterol trifenatate được biểu thị dưới dạng vilanterol.

    Fluticasone/vilanterol được cung cấp kèm theo một ống hít nhựa dùng một lần có 2 dải giấy bạc, mỗi dải có 30 vỉ (hoặc 14 vỉ trong gói dành cho cơ quan). Một dải chứa fluticasone furoate (50, 100 hoặc 200 mcg mỗi vỉ) và dải còn lại chứa vilanterol (25 mcg mỗi vỉ). Một vỉ từ mỗi dải được sử dụng để tạo ra 1 liều. Lượng thuốc chính xác được đưa đến phổi phụ thuộc vào các yếu tố của bệnh nhân như lưu lượng hít vào.

    Bệnh nhân nhi

    Hen suyễn Fluticasone/Vilanterol Liệu pháp kết hợp cố định Hít qua đường miệng

    Bệnh nhân nhi 12-17 tuổi : 100 mcg fluticasone furoate và 25 mcg vilanterol (1 lần hít) mỗi ngày một lần.

    Bệnh nhi từ 5-11 tuổi: 50 mcg fluticasone furoate và 25 mcg vilanterol (1 lần hít) mỗi ngày một lần .

    Không dùng thường xuyên hơn một lần trong mỗi 24 giờ.

    Nếu các triệu chứng hen suyễn xảy ra giữa các liều, hãy dùng thuốc chủ vận β2 dạng hít, tác dụng ngắn (thuốc cứu hộ, ví dụ như albuterol) nên dùng để giảm đau ngay lập tức.

    Người lớn

    COPD Liệu pháp kết hợp cố định Fluticasone/Vilanterol Hít qua đường miệng

    100 mcg fluticasone furoate và 25 mcg vilanterol (1 lần hít) mỗi ngày một lần.

    Không dùng thường xuyên hơn một lần trong mỗi 24 giờ.

    Nếu khó thở xảy ra giữa các liều, nên dùng thuốc chủ vận β2 dạng hít, tác dụng ngắn (thuốc cứu hộ, ví dụ như albuterol). được thực hiện để giảm đau ngay lập tức.

    Hen suyễn Fluticasone/Vilanterol Liệu pháp kết hợp cố định Hít thở qua đường miệng

    100 mcg fluticasone furoate và 25 mcg vilanterol (1 lần hít) hoặc 200 mcg fluticasone furoate và 25 mcg vilanterol (1 lần hít) mỗi ngày một lần.

    Không dùng thường xuyên hơn một lần mỗi lần 24 giờ.

    Khi chọn cường độ liều khởi đầu, hãy xem xét mức độ nghiêm trọng của bệnh của bệnh nhân dựa trên liệu pháp điều trị hen suyễn trước đó, bao gồm cả liều lượng corticosteroid dạng hít cũng như khả năng kiểm soát các triệu chứng hen suyễn hiện tại của bệnh nhân và nguy cơ trầm trọng thêm trong tương lai.

    Đối với những bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với fluticasone/vilanterol 100/25 mcg, việc tăng liều fluticasone/vilanterol 200/25 mcg có thể giúp cải thiện thêm khả năng kiểm soát hen suyễn; xem xét các lựa chọn điều trị khác ở những bệnh nhân đáp ứng không đầy đủ với fluticasone/vilanterol 200/25 mcg một lần mỗi ngày.

    Nếu các triệu chứng hen suyễn xảy ra giữa các liều, hãy dùng thuốc chủ vận β2 tác dụng ngắn dạng hít, ví dụ: albuterol) để giảm đau ngay lập tức.

    Đối tượng đặc biệt

    Suy gan

    Không cần điều chỉnh liều lượng.

    Suy thận

    Không cần điều chỉnh liều lượng.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không cần điều chỉnh liều lượng.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Điều trị ban đầu tình trạng hen suyễn hoặc các đợt COPD cấp tính hoặc hen suyễn cần các biện pháp tích cực.
  • Nặng mẫn cảm với protein sữa hoặc bất kỳ thành phần nào.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Các biến cố nghiêm trọng liên quan đến hen suyễn

    Tăng nguy cơ tử vong liên quan đến hen suyễn được báo cáo với thuốc chủ vận β2-adrenergic (LABA) tác dụng kéo dài khi sử dụng đơn trị liệu. Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng cũng cho thấy rằng việc sử dụng LABA đơn trị liệu làm tăng nguy cơ nhập viện do hen ở trẻ em và thanh thiếu niên.

    Những phát hiện này được coi là tác dụng nhóm của đơn trị liệu LABA.

    Tuy nhiên, khi LABA được sử dụng kết hợp cố định với corticosteroid dạng hít, dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng lớn không cho thấy nguy cơ gia tăng đáng kể các biến cố nghiêm trọng liên quan đến hen suyễn (nhập viện, đặt nội khí quản, tử vong) so với chỉ sử dụng corticosteroid dạng hít.

    Sự xấu đi của bệnh và các đợt cấp tính

    Không bắt đầu sử dụng fluticasone/vilanterol ở những bệnh nhân có các đợt bệnh COPD hoặc hen suyễn xấu đi nhanh chóng hoặc có khả năng đe dọa tính mạng.

    Không sử dụng để giảm đau của các triệu chứng cấp tính. Không được nghiên cứu ở những bệnh nhân có triệu chứng cấp tính; không sử dụng thêm liều trong những tình huống như vậy. Sử dụng thuốc chủ vận β2 dạng hít, tác dụng ngắn khi cần thiết cho các triệu chứng cấp tính.

    Khi bắt đầu điều trị, hãy ngừng sử dụng thường xuyên thuốc chủ vận β2 dạng uống hoặc dạng hít tác dụng ngắn và chỉ sử dụng để làm giảm các triệu chứng hô hấp cấp tính.

    Việc không đáp ứng với liều fluticasone/vilanterol có hiệu quả trước đó hoặc với thuốc chủ vận β2 dạng hít, tác dụng ngắn bổ sung có thể cho thấy bệnh COPD đang nặng hơn. Ngay lập tức đánh giá lại bệnh nhân và phác đồ điều trị. Không tăng liều fluticasone/vilanterol 100/25 hàng ngày trong tình huống này.

    Ở bệnh nhân hen suyễn, việc tăng cường sử dụng thuốc chủ vận β2 dạng hít, tác dụng ngắn có thể cho thấy bệnh hen suyễn đang xấu đi. Nếu điều này xảy ra, hãy đánh giá lại bệnh nhân và phác đồ điều trị; xem xét nhu cầu có thể có thêm các tác nhân trị liệu. Không sử dụng fluticasone/vilanterol nhiều hơn 1 lần mỗi ngày.

    Sử dụng quá mức và sử dụng với các thuốc chủ vận β2-Adrenergic tác dụng kéo dài khác

    Tử vong và/hoặc tác dụng phụ về tim mạch được báo cáo liên quan đến việc sử dụng quá nhiều thuốc giống giao cảm dạng hít.

    Không sử dụng fluticasone/vilanterol thường xuyên hơn hoặc với liều lượng cao hơn mức khuyến cáo hoặc đồng thời với các chế phẩm khác có chứa LABA, vì có thể dẫn đến quá liều.

    Bệnh nấm candida hầu họng

    Nhiễm trùng cục bộ ở miệng và họng do Candida albicans được báo cáo với fluticasone. Theo dõi bệnh nhân định kỳ. Nếu nhiễm trùng như vậy phát triển, hãy điều trị bằng liệu pháp kháng nấm tại chỗ hoặc toàn thân (tức là bằng đường uống) thích hợp trong khi tiếp tục điều trị bằng fluticasone/vilanterol, nhưng có thể cần phải gián đoạn điều trị.

    Khuyên bệnh nhân súc miệng bằng nước mà không nuốt sau khi hít vào để giúp giảm nguy cơ nhiễm nấm candida hầu họng.

    Viêm phổi

    Tỷ lệ mắc bệnh viêm phổi tăng lên, đôi khi dẫn đến nhập viện, được quan sát thấy ở những bệnh nhân mắc COPD dùng fluticasone/vilanterol. Viêm phổi dẫn đến tử vong ở 1 bệnh nhân dùng fluticasone/vilanterol 100/25 và 7 bệnh nhân dùng fluticasone/vilanterol 200/25.

    Theo dõi khả năng phát triển bệnh viêm phổi ở bệnh nhân mắc COPD dựa trên các đặc điểm lâm sàng của bệnh này nhiễm trùng trùng lặp với các triệu chứng của đợt cấp của bệnh COPD.

    Ức chế miễn dịch và nguy cơ nhiễm trùng

    Tăng khả năng bị nhiễm trùng ở những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế miễn dịch (ví dụ: corticosteroid) so với những người khỏe mạnh. Một số bệnh nhiễm trùng (ví dụ: thủy đậu, sởi) có thể gây hậu quả nghiêm trọng hơn hoặc thậm chí gây tử vong ở những bệnh nhân này.

    Đặc biệt cẩn thận để tránh phơi nhiễm ở những bệnh nhân nhạy cảm.

    Nếu xảy ra phơi nhiễm với bệnh thủy đậu hoặc bệnh sởi ở những bệnh nhân nhạy cảm, hãy cân nhắc sử dụng globulin miễn dịch varicella zoster (VZIG) hoặc globulin miễn dịch gộp (IG), tương ứng.

    Cân nhắc điều trị bằng thuốc kháng vi-rút nếu bệnh thủy đậu phát triển.

    Sử dụng corticosteroid dạng hít một cách thận trọng, nếu có, ở những bệnh nhân bị nhiễm lao đường hô hấp hoạt động hoặc tiềm ẩn; nhiễm nấm, vi khuẩn, virus hoặc ký sinh trùng toàn thân; hoặc herpes simplex ở mắt.

    Việc ngừng điều trị bằng corticosteroid toàn thân

    Cần chăm sóc đặc biệt cho những bệnh nhân đã được chuyển từ corticosteroid có hoạt tính toàn thân sang corticosteroid dạng hít; tử vong do suy tuyến thượng thận xảy ra trong và sau khi chuyển từ corticosteroid toàn thân sang corticosteroid dạng hít ít có sẵn trên toàn thân.

    Ngưng điều trị bằng corticosteroid toàn thân dần dần và theo dõi các dấu hiệu khách quan của suy tuyến thượng thận (ví dụ: mệt mỏi, uể oải, suy nhược, buồn nôn , nôn mửa, hạ huyết áp) trong quá trình cai thuốc. Đồng thời theo dõi cẩn thận chức năng phổi (FEV1 hoặc thời gian thở ra cao nhất), việc sử dụng chất chủ vận β2-adrenergic bổ trợ và các triệu chứng COPD/hen suyễn.

    Những bệnh nhân được duy trì liều 20 mg prednisone (hoặc tương đương) hàng ngày có thể bị dễ gặp phải các tác dụng phụ như vậy nhất, đặc biệt là trong phần sau của quá trình cai nghiện.

    Các triệu chứng cai corticosteroid (ví dụ: đau khớp, đau cơ, mệt mỏi, mệt mỏi, trầm cảm) có thể xảy ra.

    Theo dõi cẩn thận tình trạng suy thượng thận cấp tính khi tiếp xúc với chấn thương, phẫu thuật hoặc nhiễm trùng (đặc biệt là viêm dạ dày ruột) hoặc các tình trạng khác liên quan đến mất điện giải cấp tính.

    Vạch trần các tình trạng trước đây được kiểm soát bởi corticosteroid toàn thân điều trị (ví dụ: viêm mũi, viêm kết mạc, chàm, viêm khớp, tình trạng tăng bạch cầu ái toan) có thể xảy ra.

    Chứng tăng vỏ thượng thận và ức chế tuyến thượng thận

    Việc sử dụng fluticasone dạng hít qua đường miệng với liều lượng cao hơn khuyến cáo có thể dẫn đến các biểu hiện của tình trạng tăng vỏ thượng thận và ức chế chức năng HPA. Nếu những thay đổi như vậy xảy ra, hãy giảm fluticasone/vilanterol từ từ, phù hợp với các quy trình được chấp nhận để giảm liều corticosteroid và xem xét các phương pháp điều trị khác để kiểm soát các triệu chứng COPD hoặc hen suyễn.

    Đặc biệt cẩn thận trong việc theo dõi bệnh nhân sau phẫu thuật hoặc trong thời gian căng thẳng để tìm bằng chứng về phản ứng tuyến thượng thận không đầy đủ.

    Tương tác thuốc với các chất ức chế CYP3A4 mạnh

    Hãy thận trọng khi xem xét sử dụng đồng thời fluticasone/vilanterol với ketoconazole và các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác (ví dụ: ritonavir, clarithromycin, conivaptan, indinavir, itraconazole, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, telithromycin, troleandomycin, voriconazole); tăng corticosteroid toàn thân và tăng tác dụng phụ về tim mạch có thể xảy ra.

    Co thắt phế quản nghịch lý

    Có thể xảy ra co thắt phế quản nghịch lý đe dọa tính mạng. Nếu xảy ra co thắt phế quản nghịch lý, ngay lập tức điều trị cho bệnh nhân bằng thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn dạng hít; ngừng điều trị bằng fluticasone/vilanterol và bắt đầu điều trị thay thế.

    Phản ứng quá mẫn

    Phản ứng quá mẫn (ví dụ: sốc phản vệ, phù mạch, phát ban, nổi mề đay) có thể xảy ra. Phản ứng phản vệ được báo cáo sau khi hít phải các chế phẩm bột khác có chứa lactose ở những bệnh nhân bị dị ứng nghiêm trọng với protein sữa.

    Tác động lên tim mạch

    Có thể tăng nhịp tim, huyết áp tâm thu hoặc tâm trương và rối loạn nhịp tim; nếu những tác dụng phụ này xảy ra, có thể cần phải ngừng sử dụng fluticasone/vilanterol.

    Những thay đổi trên ECG (ví dụ như sóng T dẹt, khoảng QTc kéo dài, đoạn ST chênh xuống) được báo cáo với thuốc chủ vận beta2; tầm quan trọng về mặt lâm sàng chưa được biết.

    Việc sử dụng liều lượng lớn vilanterol dạng hít qua đường uống (gấp 4 lần liều khuyến cáo) kết hợp với fluticasone ở người khỏe mạnh dẫn đến việc kéo dài khoảng QTc có ý nghĩa lâm sàng.

    Sử dụng fluticasone/vilanterol một cách thận trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn tim mạch (ví dụ: suy mạch vành, rối loạn nhịp tim, tăng huyết áp).

    Không quan sát thấy tác dụng quan trọng về mặt lâm sàng nào đối với nhịp tim, QTc hoặc HA ở bệnh nhân COPD chỉ dùng vilanterol hoặc kết hợp với fluticasone.

    Giảm mật độ khoáng xương

    Sử dụng lâu dài corticosteroid dạng hít qua đường uống có thể dẫn đến mất BMD. Tầm quan trọng lâm sàng của những thay đổi nhỏ về BMD liên quan đến hậu quả lâu dài như gãy xương không xác định.

    Theo dõi và điều trị những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ chính làm giảm BMD (ví dụ: bất động kéo dài, tiền sử gia đình mắc bệnh loãng xương, tình trạng sau mãn kinh , sử dụng thuốc lá, tuổi cao, dinh dưỡng kém, sử dụng lâu dài các loại thuốc có thể làm giảm khối lượng xương) theo tiêu chuẩn chăm sóc.

    Ở bệnh nhân mắc COPD, hãy đánh giá BMD trước khi bắt đầu điều trị bằng fluticasone/vilanterol và định kỳ sau đó. Nếu BMD giảm đáng kể và việc sử dụng fluticasone/vilanterol được coi là quan trọng về mặt y tế đối với liệu pháp điều trị COPD của bệnh nhân, hãy cân nhắc kỹ lưỡng việc sử dụng các thuốc này để điều trị hoặc ngăn ngừa loãng xương.

    Ảnh hưởng đến sự tăng trưởng

    Các corticosteroid dạng hít qua đường uống có thể làm giảm tốc độ tăng trưởng khi dùng cho bệnh nhi. Theo dõi sự tăng trưởng của bệnh nhi thường xuyên. Chuẩn độ liều của từng bệnh nhân đến liều thấp nhất có hiệu quả để giảm thiểu tác dụng phụ.

    Bệnh tăng nhãn áp và đục thủy tinh thể

    Bệnh tăng nhãn áp, tăng áp lực nội nhãn và đục thủy tinh thể được báo cáo ở bệnh nhân mắc COPD hoặc hen suyễn sau khi sử dụng corticosteroid dạng hít trong thời gian dài.

    Hãy cân nhắc việc giới thiệu đến bác sĩ nhãn khoa ở bệnh nhân có các triệu chứng ở mắt hoặc sử dụng fluticasone/vilanterol lâu dài.

    Các bệnh kèm theo

    Sử dụng vilanterol một cách thận trọng ở những bệnh nhân bị rối loạn co giật, nhiễm độc giáp hoặc đái tháo đường và ở những người có phản ứng bất thường với các amin giao cảm. Liều tiêm tĩnh mạch của albuterol (chế phẩm tiêm tĩnh mạch không có bán trên thị trường ở Mỹ) đã được báo cáo là làm nặng thêm bệnh đái tháo đường đã có từ trước và nhiễm toan ceto.

    Tăng đường huyết và hạ kali máu

    Đã báo cáo mức đường huyết tăng lên; hãy cân nhắc ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc có yếu tố nguy cơ mắc bệnh đái tháo đường.

    Hạ kali máu quan trọng trên lâm sàng có thể xảy ra, có thể thông qua việc tạo shunt nội bào. Việc giảm nồng độ kali thường là tạm thời và thường không cần bổ sung.

    Các nhóm đối tượng cụ thể

    Mang thai

    Không đủ dữ liệu về việc sử dụng fluticasone/vilanterol, fluticasone furoate hoặc vilanterol ở phụ nữ mang thai. Không quan sát thấy bất thường về cấu trúc bào thai trong một nghiên cứu sinh sản ở động vật.

    Phụ nữ mắc bệnh hen suyễn được kiểm soát kém hoặc ở mức độ vừa phải có nguy cơ cao mắc các biến chứng chu sinh (ví dụ: tiền sản giật ở mẹ và sinh non, nhẹ cân khi sinh và nhỏ so với tuổi thai ở trẻ sơ sinh). Theo dõi chặt chẽ phụ nữ mang thai và điều chỉnh thuốc khi cần thiết để duy trì kiểm soát hen suyễn tối ưu.

    Hoạt động chủ vận β của vilanterol có thể cản trở sự co bóp tử cung. Cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và rủi ro khi chuyển dạ.

    Cho con bú

    Không biết liệu fluticasone furoate hoặc vilanterol có được phân bố vào sữa hay không hoặc liệu thuốc có thể ảnh hưởng đến việc sản xuất sữa hoặc trẻ bú mẹ hay không; nồng độ thấp của các corticosteroid dạng hít khác đã được phát hiện trong sữa mẹ. Xem xét các lợi ích về sức khỏe và sự phát triển của việc cho con bú sữa mẹ cùng với nhu cầu lâm sàng của người mẹ đối với fluticasone/vilanterol và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do thuốc hoặc tình trạng tiềm ẩn của bà mẹ.

    Sử dụng cho trẻ em

    Sự an toàn và hiệu quả được thiết lập để duy trì điều trị bệnh hen suyễn ở bệnh nhi ≥5 tuổi.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không có sự khác biệt tổng thể nào về độ an toàn và hiệu quả được quan sát giữa người cao tuổi và người trẻ tuổi. Không có bằng chứng về sự khác biệt liên quan đến tuổi tác so với kinh nghiệm lâm sàng khác nhưng không thể loại trừ sự gia tăng độ nhạy.

    Suy gan

    Mức tiếp xúc với Vilanterol không thay đổi đáng kể ở bệnh nhân suy gan; tuy nhiên, đã quan sát thấy AUC của fluticasone tăng lên.

    Sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân suy gan trung bình hoặc nặng. Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

    Suy thận

    Không có sự gia tăng quan trọng về mặt lâm sàng trong phơi nhiễm vilanterol hoặc fluticasone ở bệnh nhân suy thận nặng (Clcr <30 mL/phút). Không cần điều chỉnh liều lượng.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Bệnh nhân mắc COPD: Phản ứng bất lợi thường gặp nhất ( ≥3%): viêm mũi họng, nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhức đầu, nhiễm nấm miệng, đau lưng, viêm phổi, viêm phế quản, viêm xoang, ho, đau hầu họng, đau khớp, tăng huyết áp, cúm, viêm họng, sốt.

    Bệnh nhân hen suyễn: Các phản ứng phụ thường gặp nhất ( ≥2%): viêm mũi họng, nấm miệng, nhức đầu, cúm, nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phế quản, viêm xoang, đau họng, khó phát âm, ho.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)

    Chất nền của CYP3A4 và P-glycoprotein (P-gp).

    Thuốc ảnh hưởng hoặc chuyển hóa bởi các enzyme của microsome gan và/hoặc hệ thống vận chuyển P-glycoprotein

    Sử dụng đồng thời fluticasone/vilanterol với các chất ức chế mạnh CYP3A4 (ví dụ: clarithromycin, conivaptan, ketoconazole , indinavir, itraconazole, lopinavir, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, troleandomycin, voriconazole) được cho là sẽ dẫn đến tăng phơi nhiễm toàn thân với vilanterol. Thận trọng khi sử dụng đồng thời.

    Các chất ức chế mạnh P-gp: Khó có tác dụng dược động học quan trọng trên lâm sàng.

    Các thuốc kéo dài khoảng QT

    Tiềm năng tương tác dược lý (tăng nguy cơ rối loạn nhịp thất và có thể làm tăng tác dụng của vilanterol trên hệ tim mạch). Hãy hết sức thận trọng khi điều trị đồng thời hoặc trong vòng 2 tuần sau khi ngừng sử dụng các thuốc đó.

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Các chất ức chế β-Adrenergic

    Khả năng đối kháng tác dụng ở phổi và gây co thắt phế quản nghiêm trọng ở bệnh nhân hen suyễn hoặc COPD

    Tránh sử dụng đồng thời nếu có thể; nếu cần điều trị đồng thời, hãy cân nhắc sử dụng thận trọng thuốc chẹn beta chọn lọc trên tim

    Thuốc chống trầm cảm, ba vòng

    Có thể làm tăng tác dụng của vilanterol trên hệ tim mạch

    Hết sức thận trọng khi điều trị đồng thời hoặc trong vòng 2 tuần sau khi ngừng thuốc chống trầm cảm ba vòng

    Thuốc lợi tiểu, không tiết kiệm kali

    Tiềm ẩn nguy cơ hạ kali máu và/hoặc thay đổi điện tâm đồ, đặc biệt khi vượt quá liều lượng thuốc chủ vận β được khuyến nghị

    Tầm quan trọng lâm sàng chưa rõ; sử dụng đồng thời một cách thận trọng

    thuốc ức chế MAO

    Có thể làm tăng tác dụng của vilanterol trên hệ tim mạch

    Hết sức thận trọng khi điều trị đồng thời hoặc trong vòng 2 tuần sau khi ngừng sử dụng MAO chất ức chế

    Thuốc giao cảm

    Tác dụng dược lý bổ sung

    Tránh sử dụng đồng thời

    Verapamil

    Khả năng tương tác dược động học khó xảy ra

    Không cần điều chỉnh liều lượng

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến