Fluticasone (EENT)

Marchi: Flonase
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Fluticasone (EENT)

Rinite stagionale e perenne

Trattamento sintomatico della rinite stagionale o perenne quando la terapia convenzionale con antistaminici o decongestionanti è inefficace o non è tollerata.

In genere fornisce sollievo sintomatico della rinorrea acquosa, della congestione nasale, degli starnuti, del gocciolamento retronasale e del prurito nasale; generalmente non allevia i segni e i sintomi della congiuntivite, sebbene possa verificarsi un miglioramento delle manifestazioni oftalmiche.

Allevia i sintomi sia della rinite allergica che di quella non allergica, sebbene l'esperienza sia più ampia con la rinite allergica.

È stato utilizzato con successo prima dell'inizio della stagione dei pollini per la profilassi dei sintomi della rinite allergica stagionale† [off-label].

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Fluticasone (EENT)

Amministrazione

Amministrazione intranasale

Somministrare mediante inalazione nasale utilizzando una pompa spray nasale dosata.

Evitare il contatto con gli occhi.

Se utilizzato una volta al giorno, somministrare preferibilmente al mattino. In genere, iniziare la terapia con la somministrazione una volta al giorno; alcuni pazienti possono ottenere un sollievo maggiore dividendo la dose due volte al giorno.

Sebbene il dosaggio regolare fornisca generalmente un beneficio ottimale, il dosaggio al bisogno (prn) può essere adeguato in alcuni pazienti con rinite allergica stagionale.

Pulire i passaggi nasali prima della somministrazione. Se i passaggi nasali sono bloccati, è possibile somministrare un decongestionante nasale topico 5-15 minuti prima della somministrazione intranasale.

Adescare la pompa prima dell'uso iniziale o dopo un periodo di non utilizzo (ovvero ≥1 settimana).

Inclinare leggermente la testa in avanti, inserire l'adattatore nasale in una narice e puntare la punta dell'adattatore verso i turbinati nasali infiammati e lontano dal setto nasale.

Pompare il farmaco in una narice tenendo chiusa l'altra narice e contemporaneamente inspirare attraverso il naso. Ripetere la procedura per l'altra narice.

Dopo aver rimosso l'adattatore nasale e il cappuccio antipolvere, questi pezzi devono essere sciacquati in acqua tiepida e asciugati accuratamente; non pulire inserendo un oggetto appuntito nel pezzo.

Dosaggio

L'inalatore nasale eroga circa 50 mcg di fluticasone propionato per spruzzo dosato e circa 120 spruzzi dosati per contenitore da 16 g.

Regolare il dosaggio in base alle esigenze e alla risposta individuale.

Gli effetti terapeutici dei corticosteroidi intranasali, a differenza di quelli dei decongestionanti, non sono immediati. Ciò deve essere spiegato in anticipo al paziente per garantire la compliance e la continuazione del regime terapeutico prescritto.

Valutare generalmente la risposta al dosaggio iniziale 4-7 giorni dopo l'inizio della terapia; in quel momento potrebbe essere possibile una riduzione della dose di mantenimento.

Pazienti pediatrici

Rinite stagionale Inalazione intranasale

Adolescenti e bambini di età ≥ 4 anni: 1 spruzzo (50 mcg) in ciascuna narice una volta al giorno (dose totale: 100 mcg/die). Aumentare il dosaggio a 2 spruzzi (100 mcg) in ciascuna narice al giorno (dose totale: 200 mcg/giorno) se la risposta è inadeguata.

Ridurre il dosaggio a 1 spruzzo in ciascuna narice (dose totale: 100 mcg/giorno ) una volta raggiunto un adeguato controllo dei sintomi.

Alcuni pazienti di età ≥ 12 anni affetti da rinite allergica stagionale possono trovare al bisogno (prn) l'uso di dosi da 200 mcg (100 mcg in ciascuna narice) (non più frequentemente di una volta al giorno) per essere efficace nel controllare i sintomi. Un maggiore controllo dei sintomi può essere ottenuto con un dosaggio regolare.

Rinite perenne per inalazione intranasale

Adolescenti e bambini di età ≥ 4 anni: 1 spruzzo (50 mcg) in ciascuna narice al giorno (dose totale: 100 mcg/giorno). Aumentare il dosaggio a 2 spruzzi (100 mcg) in ciascuna narice al giorno (dose totale: 200 mcg/giorno) se la risposta è inadeguata.

La dose di mantenimento è 1 spruzzo in ciascuna narice (dose totale: 100 mcg/giorno ) una volta ottenuto un adeguato controllo dei sintomi.

Adulti

Trattamento della rinite stagionale Inalazione intranasale

La dose iniziale abituale è di 2 spruzzi (100 mcg) in ciascuna narice una volta al giorno (totale 200 mcg/giorno) . In alternativa, 1 spruzzo (50 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (totale 200 mcg/giorno).

La dose di mantenimento è 1 spruzzo in ciascuna narice (dose totale: 100 mcg/giorno) una volta raggiunto un adeguato controllo dei sintomi.

Alcuni pazienti affetti da rinite allergica stagionale potrebbero ritenere efficace nel controllo dei sintomi l'uso al bisogno (prn) di dosi da 200 mcg (100 mcg in ciascuna narice) (non più frequentemente di una volta al giorno). È possibile ottenere un maggiore controllo dei sintomi con un dosaggio regolare.

Profilassi† [off-label] Inalazione intranasale

La dose di mantenimento è di 2 spruzzi (100 mcg) in ciascuna narice al giorno (200 mcg in totale).

Perenne Rinite Inalazione intranasale

La dose iniziale abituale è di 2 spruzzi (100 mcg) in ciascuna narice una volta al giorno (dose totale: 200 mcg/giorno). In alternativa, 1 spruzzo (50 mcg) in ciascuna narice due volte al giorno (totale 200 mcg/giorno).

La dose di mantenimento è 1 spruzzo in ciascuna narice (dose totale: 100 mcg/giorno) una volta raggiunto un adeguato controllo dei sintomi.

Limiti di prescrizione

Non vi sono prove che dosaggi superiori a quelli raccomandati o una maggiore frequenza di somministrazione siano vantaggiosi.

Il superamento della dose giornaliera massima raccomandata può solo aumentare il rischio di effetti sistemici avversi (ad es. soppressione dell'asse HPA, sindrome di Cushing).

Pazienti pediatrici

Rinite stagionale intranasale Inalazione

Adolescenti e bambini di età ≥4 anni: massimo 100 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice (200 mcg in totale) al giorno.

Rinite perenne Inalazione intranasale

Adolescenti e bambini di età ≥4 anni: Massimo 100 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice (200 mcg in totale) al giorno.

Adulti

Rinite stagionale Inalazione intranasale

Massimo 100 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice (200 mcg in totale) ) al giorno.

Rinite perenne per inalazione intranasale

Massimo 100 mcg (2 spruzzi) in ciascuna narice (200 mcg in totale) al giorno.

Popolazioni speciali

Compromissione epatica< /h4>

Nessuna raccomandazione posologica specifica per l'insufficienza epatica.

Danno renale

Nessuna raccomandazione posologica specifica per l'insufficienza renale.

Pazienti geriatrici

Nessuna raccomandazione specifica sul dosaggio geriatrico.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Ipersensibilità nota al fluticasone o a qualsiasi ingrediente nella formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Sospensione della terapia con corticosteroidi sistemici

    I pazienti che passano da un trattamento prolungato con corticosteroidi sistemici alla terapia intranasale devono essere monitorati attentamente poiché si verificano sintomi di astinenza da corticosteroidi (ad es. dolore articolare, dolore muscolare, stanchezza, depressione), possono verificarsi insufficienza e/o grave esacerbazione sintomatica dell’asma o di altre condizioni cliniche.

    Il dosaggio dei corticosteroidi sistemici deve essere ridotto gradualmente e i pazienti devono essere attentamente monitorati durante la riduzione del dosaggio.

    Infezione, trauma o intervento chirurgico

    Usare con cautela, se non del tutto, in pazienti con tubercolosi clinica o infezioni asintomatiche da Mycobacterium tuberculosis; infezioni fungine o batteriche locali o sistemiche non trattate; infezioni virali o parassitarie sistemiche; infezioni da herpes simplex oculare; o ulcere del setto, traumi o interventi chirurgici nella regione nasale.

    Soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA)

    Evitare dosaggi più alti di quelli raccomandati poiché potrebbe verificarsi la soppressione della funzione HPA.

    Immunosoppressione

    Sebbene il rischio associato all’uso intranasale non sia noto, considerare la possibilità che possa verificarsi un’immunosoppressione indotta da corticosteroidi. Evitare l'esposizione alla varicella e al morbillo in pazienti precedentemente non esposti.

    Reazioni di sensibilità

    Possibili reazioni di ipersensibilità immediate (ad es. respiro sibilante, dermatite da contatto, eruzione cutanea, dispnea, anafilassi/reazioni anafilattoidi, prurito, orticaria, angioedema, edema del viso e della lingua e broncospasmo).

    Precauzioni generali

    Effetti sistemici dei corticosteroidi

    Dosaggi intranasali eccessivi o l'uso in pazienti particolarmente sensibili agli effetti dei corticosteroidi possono causare effetti sistemici dei corticosteroidi (ad es. sindrome di Cushing, soppressione surrenalica).

    Effetti nasofaringei

    Può verificarsi una perdita temporanea o permanente dell'olfatto.

    Raramente, infezioni da candida localizzate del naso e/o della faringe. Trattare adeguatamente la sospetta infezione locale; potrebbe richiedere l’interruzione della terapia con fluticasone.

    Raramente perforazioni del setto nasale.

    Evitare l'uso fino alla guarigione in pazienti con epistassi ricorrenti, recenti ulcere del setto nasale, chirurgia nasale o trauma nasale.

    Effetti oftalmici

    Possibile aumento della PIO.

    Sono stati segnalati cataratta, secchezza e irritazione oculare, congiuntivite, visione offuscata e glaucoma.

    Effetti orali

    Potrebbe verificarsi una perdita temporanea o permanente del gusto.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Altri corticosteroidi noti per essere distribuiti nel latte. Cautela se usato in donne che allattano.

    Può causare effetti avversi (ad esempio, soppressione della crescita) nei lattanti se distribuito nel latte.

    Uso pediatrico

    Può essere un'utile alternativa terapeutica ai corticosteroidi orali nei bambini di età ≥ 4 anni con rinite allergica stagionale o perenne poiché la somministrazione intranasale è associata a un ridotto rischio di effetti sistemici avversi.

    I corticosteroidi intranasali possono ridurre la velocità di crescita nei pazienti pediatrici. I bambini di età compresa tra 3 e 9 anni che hanno ricevuto 200 mcg di fluticasone propionato al giorno per 1 anno non hanno mostrato evidenza di riduzione della normale velocità di crescita. Non sono stati osservati cambiamenti clinicamente rilevanti nell'asse HPA o nella densità minerale ossea (valutata mediante assorbimetria a doppia raggi X).

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei bambini di età <4 anni.

    Uso geriatrico

    Profilo degli effetti avversi simile al profilo negli adulti più giovani.

    Effetti avversi comuni

    Bruciore e bruciore nasale lieve e transitorio, retrogusto, epistassi, mal di testa, nausea e vomito, gonfiore addominale, faringite, tosse e sintomi di asma sono i più comuni.

    Quali altri farmaci influenzeranno Fluticasone (EENT)

    Metabolizzato dal CYP3A4.

    Farmaci che influenzano gli enzimi microsomiali epatici

    Farmaci che influenzano l'attività del CYP3A4: potenziale interazione farmacocinetica (metabolismo alterato del fluticasone). Prestare attenzione quando vengono utilizzati contemporaneamente potenti inibitori del CYP3A4.

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Corticosteroidi

    Potenziale interazione farmacodinamica (aumento del rischio di ipercorticismo, soppressione dell'asse HPA, diminuzione del tasso di crescita nei bambini) con l'uso concomitante di altri corticosteroidi inalatori e/o assorbiti per via sistemica

    Concomitante uso sconsigliato

    Eritromicina

    Non influenza la farmacocinetica del fluticasone

    Ketoconazolo

    Possibile aumento delle concentrazioni plasmatiche medie di fluticasone e della tossicità

    Prestare cautela

    Ritonavir

    Aumenta le concentrazioni plasmatiche di fluticasone, con conseguente nella diminuzione dell'AUC del cortisolo plasmatico

    Riportate sindrome di Cushing e soppressione surrenalica

    Uso concomitante non raccomandato a meno che il potenziale beneficio non superi il rischio di effetti avversi

    Disclaimer

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