Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Classe del farmaco: Agenti antineoplastici

Utilizzo di Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Fluticasone utilizzato per la prevenzione a lungo termine del broncospasmo in pazienti con asma.

Nei pazienti dipendenti dai corticosteroidi, il fluticasone può consentire una sostanziale riduzione della dose di mantenimento giornaliera del corticosteroide sistemico e la graduale interruzione delle dosi di mantenimento dei corticosteroidi.

La combinazione fissa fluticasone/salmeterolo è utilizzata solo nei pazienti con asma che non rispondono adeguatamente alla terapia di controllo dell'asma a lungo termine (ad es. corticosteroidi inalatori) o la cui gravità della malattia richiede chiaramente l'inizio del trattamento sia con un corticosteroide inalatorio che con un agonista β2-adrenergico a lunga durata d'azione.

Una volta raggiunto e mantenuto il controllo dell'asma, valutare il paziente a intervalli regolari e ridurre la terapia (ad esempio, interrompere fluticasone/salmeterolo), se possibile senza perdita di controllo dell'asma, e mantenere il paziente in terapia di controllo dell'asma a lungo termine (ad esempio, corticosteroidi inalatori).

Non utilizzare fluticasone/salmeterolo in pazienti con asma adeguatamente controllato con dosaggio basso o medio di corticosteroidi inalatori.

BPCO

La combinazione fissa con salmeterolo sotto forma di polvere per inalazione orale (Advair Diskus) è utilizzata per il trattamento di mantenimento dell'ostruzione del flusso aereo in pazienti con BPCO, inclusa bronchite cronica e/o enfisema; utilizzato anche per ridurre le riacutizzazioni della BPCO in pazienti con una storia di riacutizzazioni.

Fluticasone/salmeterolo non è indicato per alleviare il broncospasmo acuto.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Generale

  • Regolare attentamente il dosaggio in base alle esigenze e alla risposta individuale.
  • Dopo aver ottenuto una risposta soddisfacente, ridurre gradualmente il dosaggio fino al dosaggio più basso in grado di mantenere una risposta clinica adeguata. Raggiungere il dosaggio efficace più basso, in particolare nei bambini, poiché i corticosteroidi inalatori possono potenzialmente influenzare la crescita.

    • Asma

  • I dosaggi iniziali e massimi raccomandati di fluticasone per inalazione orale si basano sulla precedente terapia per l'asma.
  • Dose iniziale raccomandata di fluticasone in combinazione fissa con salmeterolo (Advair Diskus) polvere per inalazione orale in base alla gravità dell'asma del paziente.
  • Dose iniziale raccomandata di fluticasone in combinazione fissa con salmeterolo (Advair HFA) aerosol per inalazione orale in base alla terapia attuale per l'asma del paziente.
  • Dopo 2 settimane di terapia con fluticasone da solo o in combinazione fissa con salmeterolo all'inizio dosaggio, se l'asma non è adeguatamente controllata, sostituire il dosaggio attuale con un dosaggio più elevato.

    • Conversione alla terapia per inalazione orale nei pazienti che ricevono corticosteroidi sistemici

  • Quando si passa dai corticosteroidi sistemici al fluticasone per via inalatoria, l'asma deve essere ragionevolmente stabile prima di iniziare il trattamento con l’inalazione orale.
  • Inizialmente, somministrare il fluticasone per inalazione orale in concomitanza con la dose di mantenimento del corticosteroide sistemico. Dopo almeno 1 settimana, sospendere gradualmente il corticosteroide sistemico.
  • Le diminuzioni del corticosteroide sistemico di solito non devono superare i 2,5-5 mg di prednisone (o il suo equivalente) ogni settimana nei pazienti. in trattamento con fluticasone per inalazione orale. Una volta sospesi i corticosteroidi orali e controllati i sintomi dell’asma, titolare la dose di fluticasone al livello efficace più basso.
  • Ritirare lentamente i pazienti che necessitano di corticosteroidi orali dall'uso di corticosteroidi sistemici dopo essere passati alla polvere per inalazione orale di fluticasone/salmeterolo (Advair Diskus). La riduzione della dose di prednisone può essere ottenuta riducendo la dose giornaliera di prednisone di 2,5 mg a settimana durante la terapia con fluticasone/salmeterolo polvere per inalazione orale.
  • Non utilizzare l'aerosol per inalazione orale di fluticasone/salmeterolo (Advair HFA) per il trasferimento dei pazienti dalla terapia con corticosteroidi sistemici.
  • La morte si è verificata in alcuni individui in cui erano stati sospesi i corticosteroidi sistemici troppo rapidamente. (Vedere Sospensione della terapia corticosteroidea sistemica nella sezione Avvertenze.)

    • Somministrazione

    Somministrare mediante inalazione orale.

    Inalazione orale

    Somministrare fluticasone da solo o in combinazione fissa con salmeterolo (Advair HFA) come sospensione microcristallina mediante inalazione orale utilizzando un inalatore aerosol orale con idrofluoroalcano (HFA; non clorofluorocarburo) propellente.

    Somministrare la polvere per inalazione in combinazione fissa con salmeterolo utilizzando uno speciale inalatore orale (Advair Diskus) che rilascia il farmaco da blister avvolti in alluminio.

    Dopo ogni trattamento, sciacquare abbondantemente la bocca con acqua senza deglutire.

    Polvere per inalazione

    Somministrare fluticasone in combinazione fissa con salmeterolo utilizzando uno speciale inalatore orale (Advair Diskus). Somministrare due volte al giorno (mattina e sera), a circa 12 ore di distanza.

    Tenere il dispositivo Diskus in una mano, mettere il pollice dell'altra mano sull'impugnatura per il pollice e spingere l'impugnatura per il pollice finché il boccaglio non appare e scatta in posizione.

    Premere la leva allontanandola dal corpo fino a sentire un clic; la leva perfora il blister di alluminio e rilascia il farmaco in polvere in una porta di uscita. Non inclinare o chiudere il dispositivo Diskus, giocare con la leva o far avanzare la leva più di una volta a questo punto. Un contatore della dose avanzerà ogni volta che si preme la leva.

    Espirare lentamente e completamente e posizionare bene il boccaglio dell'inalatore in bocca con le labbra chiuse attorno ad esso. Dopo aver inalato la dose attraverso la bocca, trattenere il respiro per 10 secondi ed espirare lentamente.

    Non espirare nel dispositivo Diskus. Non utilizzare una dose extra dal dispositivo Diskus se il paziente non sente o non assaggia il farmaco.

    Sciacquare la bocca dopo l'inalazione di fluticasone/salmeterolo. Far scorrere l'impugnatura verso il corpo per chiudere il dispositivo Diskus e reimpostare il dispositivo per la dose successiva. Non lavare l'inalatore né smontarlo.

    Non utilizzare fluticasone/salmeterolo con un dispositivo distanziatore.

    Aerosol per inalazione

    Agitare bene (5 secondi) immediatamente prima dell'uso iniziale. Azionare l'inalatore aerosol di fluticasone 4 volte prima dell'uso iniziale. Testare lo spruzzo dell'inalatore aerosol contenente fluticasone in combinazione fissa con salmeterolo (Advair HFA) 4 volte nell'aria (lontano dal viso) prima dell'uso iniziale e agitare bene per 5 secondi prima di ogni spruzzo.

    Azionare l'inalatore di fluticasone una volta prima dell'uso se non è stato utilizzato per >1 settimana o se l'inalatore è caduto. Se l'inalatore aerosol Advair HFA non viene utilizzato per >4 settimane o se l'inalatore è caduto, testare l'inalatore spray due volte nell'aria (lontano dal viso) e agitare bene per 5 secondi prima di ogni spruzzo.

    Espirare lentamente e completamente e posizionare bene il boccaglio dell'inalatore in bocca con le labbra chiuse attorno ad esso. Inspira lentamente e profondamente attraverso la bocca mentre aziona l'inalatore. Trattenete il respiro per 10 secondi, ritirate il boccaglio ed espirate lentamente.

    Lasciare trascorrere 30 secondi tra le successive inalazioni dall'inalatore di aerosol.

    Dopo ogni trattamento, sciacquare accuratamente la bocca.

    Pulire l'inalatore di fluticasone almeno una volta alla settimana dopo la dose serale rimuovendo il cappuccio del boccaglio dall'inalatore e lavando il boccaglio con cotone inumidito; lasciare asciugare l'erogatore all'aria durante la notte.

    Pulire l'inalatore per aerosol Advair HFA pulendo l'apertura in cui il medicinale viene spruzzato dal contenitore metallico e dal boccaglio rispettivamente con un batuffolo di cotone asciutto e un fazzoletto di carta inumidito, almeno una volta alla settimana. dopo la dose serale; consentire all'attuatore di asciugarsi all'aria durante la notte.

    Quando il contatore della dose sull'inalatore aerosol per fluticasone da solo o in combinazione fissa con salmeterolo (Advair HFA) indica "020", si consiglia al paziente di contattare la farmacia per una ricarica o di consultare il medico per determinare la necessità di una ricarica. Eliminare l’inalatore aerosol quando il contatore della dose indica “000”. Non alterare o rimuovere mai il contatore della dose dal contenitore.

    Dosaggio

    Se non diversamente indicato, la dose di fluticasone propionato somministrata come aerosol tramite un inalatore predosato è espressa come la quantità erogata dall'erogatore dell'inalatore per spruzzo erogato.

    L'aerosol per inalazione orale di fluticasone propionato eroga 50, 125 o 250 mcg dalla valvola e 44, 110 o 220 mcg, rispettivamente, dall'attuatore per spray dosato. La bomboletta da 10,6 o 12 g eroga 120 spray dosati.

    Le dosi di fluticasone propionato e salmeterolo nella combinazione fissa polvere per inalazione orale (Advair Diskus) sono espresse come dosi nominali (etichettate) contenute in ciascuna pellicola -blister avvolto. La quantità di farmaco in polvere erogata ai polmoni dipende da fattori quali il flusso inspiratorio del paziente.

    Ogni attivazione dell'inalatore aerosol orale Advair HFA eroga 50, 125 o 250 mcg di fluticasone propionato e 25 mcg di salmeterolo dalla valvola. I dosaggi di Advair HFA sono espressi in termini di farmaco erogato dal boccaglio; ogni attivazione dell'inalatore eroga 45, 115 o 230 mcg di fluticasone propionato e 21 mcg di salmeterolo dal boccaglio.

    L'aerosol per inalazione di Advair HFA disponibile in commercio eroga 60 o 120 spruzzi dosati ogni 8 o 12 contenitore g, rispettivamente.

    Pazienti pediatrici

    Asma Fluticasone per inalazione orale aerosol

    Bambini di età compresa tra 4 e 11 anni: il dosaggio iniziale e massimo è 88 mcg due volte al giorno.

    Bambini di età ≥12 anni di età che precedentemente ricevevano broncodilatatori da soli: inizialmente, 88 mcg due volte al giorno. Se il controllo dell’asma risulta inadeguato dopo 2 settimane di terapia al dosaggio iniziale, un dosaggio più elevato può fornire un ulteriore controllo dell’asma. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino a un massimo di 440 mcg due volte al giorno. Considerare dosaggi iniziali >88 mcg due volte al giorno nei bambini con controllo inadeguato dell'asma.

    Bambini di età ≥12 anni precedentemente trattati con corticosteroidi per via inalatoria: inizialmente, 88-220 mcg due volte al giorno. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino a un massimo di 440 mcg due volte al giorno. Considerare dosaggi iniziali >88 mcg due volte al giorno nei pazienti che ricevono corticosteroidi per via inalatoria al limite più alto del range di dosaggio.

    Bambini di età ≥12 anni precedentemente trattati con corticosteroidi orali: inizialmente, 440 mcg due volte al giorno; il dosaggio massimo è 880 mcg due volte al giorno.

    Aerosol per inalazione orale in combinazione fissa fluticasone/salmeterolo

    Bambini di età ≥ 12 anni: 90, 230 o 460 mcg di fluticasone propionato e 42 mcg di salmeterolo (2 inalazioni) due volte al giorno, somministrati a circa 12 ore di distanza (mattina e sera); la dose iniziale raccomandata si basa sull'attuale terapia per l'asma del paziente.

    Se il controllo dell'asma è inadeguato dopo 2 settimane di terapia alla dose iniziale, sostituire l'attuale dosaggio della combinazione fissa con un dosaggio più elevato (i dosaggi più elevati contengono dosaggi più elevati solo di fluticasone) possono fornire un ulteriore controllo dell'asma.

    Polvere per inalazione orale

    Bambini di età compresa tra 4 e 11 anni: 100 mcg di fluticasone propionato e 50 mcg di salmeterolo (1 inalazione) due volte al giorno, somministrati circa 12 ore di distanza (mattina e sera).

    Bambini di età ≥ 12 anni: 100, 250 o 500 mcg di fluticasone propionato e 50 mcg di salmeterolo (1 inalazione) due volte al giorno, somministrati a circa 12 ore di distanza ( mattina e sera); la dose iniziale raccomandata si basa sulla gravità dell'asma del paziente.

    Se il controllo dell'asma è inadeguato dopo 2 settimane di terapia al dosaggio iniziale, sostituire il dosaggio attuale con un dosaggio più elevato (i dosaggi più elevati contengono solo dosaggi più elevati di fluticasone ) può fornire un ulteriore controllo dell'asma.

    Adulti

    Asma Fluticasone aerosol per inalazione orale

    Precedentemente trattati con broncodilatatori da soli: inizialmente, 88 mcg due volte al giorno. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino a un massimo di 440 mcg due volte al giorno. Considerare dosaggi iniziali >88 mcg due volte al giorno negli adulti con controllo inadeguato dell'asma.

    Precedentemente trattati con corticosteroidi inalatori: inizialmente, 88-220 mcg due volte al giorno. Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino a un massimo di 440 mcg due volte al giorno. Considerare dosaggi iniziali >88 mcg due volte al giorno nei pazienti che ricevono corticosteroidi per via inalatoria al limite più alto del range di dosaggio.

    Precedentemente trattati con corticosteroidi orali: il dosaggio iniziale e massimo è di 880 mcg due volte al giorno.

    Se il controllo dell'asma è inadeguato dopo 2 settimane di terapia al dosaggio iniziale, un dosaggio più elevato può fornire ulteriore controllo dell'asma.

    Aerosol per inalazione orale in combinazione fissa fluticasone/salmeterolo

    90, 230 o 460 mcg di fluticasone propionato e 42 mcg di salmeterolo (2 inalazioni) due volte al giorno, somministrati a circa 12 ore di distanza (mattina e sera) ); la dose iniziale raccomandata si basa sull'attuale terapia per l'asma del paziente.

    Se il controllo dell'asma è inadeguato dopo 2 settimane di terapia al dosaggio iniziale, la sostituzione del dosaggio attuale con un dosaggio più elevato (i dosaggi più elevati contengono solo dosaggi più elevati di fluticasone) può fornire un ulteriore controllo dell'asma.

    Polvere per inalazione orale

    100, 250 o 500 mcg di fluticasone propionato e 50 mcg di salmeterolo (1 inalazione) due volte al giorno, somministrati a circa 12 ore di distanza (mattina e sera); la dose iniziale raccomandata si basa sulla gravità dell'asma del paziente.

    Se il controllo dell'asma è inadeguato dopo 2 settimane di terapia al dosaggio iniziale, sostituire il dosaggio attuale con un dosaggio più elevato (i dosaggi più elevati contengono solo dosaggi più elevati di fluticasone ) può fornire un ulteriore controllo dell'asma.

    BPCO Fluticasone/Salmeterolo combinazione fissa polvere per inalazione orale

    250 ​​mcg di fluticasone propionato e 50 mcg di salmeterolo (1 inalazione) due volte al giorno, somministrati circa ogni 12 ore (mattina e sera) .

    Limiti di prescrizione

    Pazienti pediatrici

    Asma Fluticasone aerosol per inalazione orale

    Bambini di età compresa tra 4 e 11 anni: massimo 88 mcg due volte al giorno.

    Bambini di età ≥12 anni che avevano precedentemente ricevuto broncodilatatori da soli o corticosteroidi per via inalatoria: massimo 440 mcg due volte al giorno.

    Bambini di età ≥12 anni che avevano precedentemente ricevuto corticosteroidi orali: massimo 880 mcg due volte al giorno.

    Aerosol per inalazione orale in combinazione fissa fluticasone/salmeterolo

    Bambini di età ≥12 anni: massimo 460 mcg di fluticasone propionato e 42 mcg di salmeterolo (2 inalazioni) due volte al giorno.

    Polvere per inalazione orale

    Bambini 4-11 anni di età: massimo 100 mcg di fluticasone propionato e 50 mcg di salmeterolo (1 inalazione) due volte al giorno.

    Bambini di età ≥ 12 anni: massimo 500 mcg di fluticasone propionato e 50 mcg di salmeterolo (1 inalazione ) due volte al giorno.

    Adulti

    Asma Fluticasone Aerosol per inalazione orale

    Precedentemente trattati con broncodilatatori da soli o corticosteroidi inalatori: massimo 440 mcg due volte al giorno.

    Precedentemente trattati con corticosteroidi orali: massimo 880 mcg due volte al giorno.

    Aerosol per inalazione orale con combinazione fissa di fluticasone/salmeterolo

    Massimo 460 mcg di fluticasone propionato e 42 mcg di salmeterolo (2 inalazioni) due volte al giorno.

    Polvere per inalazione orale

    Massimo 500 mcg di fluticasone propionato e 50 mcg di salmeterolo (1 inalazione) due volte al giorno.

    BPCO Fluticasone/Salmeterolo combinazione fissa polvere per inalazione orale

    Massimo 250 mcg di fluticasone propionato e 50 mcg di salmeterolo (1 inalazione) due volte al giorno. L'uso di dosaggi superiori a quelli raccomandati non migliora la funzione polmonare.

    Popolazioni speciali

    Le seguenti informazioni riguardano il dosaggio del fluticasone propionato in popolazioni speciali. Quando il fluticasone propionato viene utilizzato in associazione fissa con salmeterolo, devono essere considerati i requisiti di dosaggio per il salmeterolo.

    Pazienti geriatrici

    Aerosol per inalazione: selezionare il dosaggio con cautela, riflettendo la maggiore frequenza di ridotta funzionalità epatica, presenza di condizioni coesistenti o altre terapie farmacologiche.

    Fluticasone/salmeterolo: aggiustamenti del dosaggio non raccomandati esclusivamente a causa dell’età.

    Avvertenze

    Controindicazioni
  • Trattamento primario di attacchi asmatici acuti gravi o stato asmatico quando sono necessarie misure intensive (ad es. ossigeno, broncodilatatori parenterali, corticosteroidi IV).
  • Fluticasone in associazione fissa con salmeterolo: trattamento primario dello stato asmatico o di altri episodi acuti di asma o BPCO quando sono necessarie misure intensive.
  • Ipersensibilità nota al fluticasone o a qualsiasi ingrediente (ad esempio proteine ​​del latte) nella formulazione.
    • Avvertenze/Precauzioni

    Avvertenze

    Uso di combinazioni fisse

    Quando utilizzato in combinazione fissa con salmeterolo, considerare le avvertenze, le precauzioni, le controindicazioni e le interazioni associate a ciascun farmaco.

    Eventi gravi correlati all'asma

    Gli agonisti β2-adrenergici a lunga durata d'azione, come il salmeterolo, un componente di Advair, aumentano il rischio di morte correlata all'asma se usati in monoterapia. I dati provenienti dagli studi clinici suggeriscono che la monoterapia con agonisti β2-adrenergici a lunga durata d’azione aumenta anche il rischio di ospedalizzazione correlata all’asma nei bambini e negli adolescenti.

    Utilizzare la combinazione fissa di fluticasone e salmeterolo solo nei pazienti con asma che non hanno risposto adeguatamente alla terapia di controllo dell'asma a lungo termine (ad esempio, corticosteroidi inalatori) o la cui gravità della malattia giustifica chiaramente l'inizio del trattamento con entrambi i farmaci. corticosteroide inalatorio e un agonista β2-adrenergico a lunga durata d'azione. (Vedere Asma nella sezione Usi.)

    Sulla base della revisione di 4 studi clinici (3 negli adulti e negli adolescenti e 1 nei bambini), la FDA ha concluso che non esiste un aumento del rischio clinicamente importante di eventi gravi correlati all'asma (ad es. , ospedalizzazione correlata all'asma, intubazione, morte) associati all'uso di una terapia concomitante con agonisti β2-adrenergici a lunga durata d'azione e corticosteroidi inalatori rispetto all'uso di corticosteroidi inalatori da soli per il trattamento dell'asma. Questi studi hanno anche dimostrato che la terapia di combinazione fissa con agonisti β2-adrenergici a lunga durata d’azione e corticosteroidi inalatori era più efficace nel ridurre l’incidenza delle riacutizzazioni asmatiche rispetto all’uso dei soli corticosteroidi inalatori.

    Esacerbazioni acute di asma o BPCO

    Non iniziare la terapia con la combinazione fissa di fluticasone e salmeterolo in pazienti con asma in sostanziale peggioramento o peggioramento acuto o sintomi acuti di BPCO.

    Mancata risposta ad un dosaggio precedentemente efficace di fluticasone in combinazione fissa con salmeterolo può indicare un sostanziale peggioramento dell'asma o della BPCO che richiede una rivalutazione.

    Non iniziare la terapia con fluticasone in combinazione fissa con salmeterolo in pazienti con sintomi acuti di asma (ad es. risposta ai farmaci abituali, crescente necessità di β-agonisti a breve durata d'azione per via inalatoria, marcato aumento dei sintomi, recenti visite al pronto soccorso, deterioramento improvviso o progressivo della funzionalità polmonare).

    Se il controllo inadeguato dei sintomi persiste con la terapia supplementare La terapia broncodilatatrice con β2-agonisti o la funzionalità polmonare (ad es. PEF) diminuiscono in modo apprezzabile, rivalutare tempestivamente la terapia per l’asma. In tali situazioni non devono essere utilizzate dosi extra/aumentate di salmeterolo o di altri β2-agonisti inalatori a lunga durata d’azione (ad es. formoterolo). Tale rivalutazione può includere l’aumento del dosaggio della combinazione fissa (dosaggi più elevati contengono solo dosaggi più elevati di fluticasone), l’aggiunta di ulteriori corticosteroidi inalatori o l’inizio della terapia con corticosteroidi sistemici. Non aumentare la frequenza di somministrazione della combinazione fissa.

    Sospensione della terapia corticosteroidea sistemica

    Possibile esacerbazione pericolosa per la vita dell'asma o dell'insufficienza surrenalica nei pazienti che passano dai corticosteroidi sistemici al fluticasone per via inalatoria.

    Sospendere gradualmente la terapia corticosteroidea sistemica e monitorare i segni oggettivi di insufficienza surrenalica (ad esempio affaticamento, stanchezza, debolezza, nausea, vomito, ipotensione) durante la sospensione della terapia sistemica. Monitorare attentamente anche la funzionalità polmonare (FEV1 o PEF mattutino), l'uso aggiuntivo di agonisti β2-adrenergici e i sintomi dell'asma. I pazienti che sono stati mantenuti con ≥20 mg di prednisone (o equivalente) al giorno possono essere più suscettibili a tali eventi avversi, in particolare durante la parte successiva del trasferimento.

    Possono verificarsi sintomi di astinenza da corticosteroidi (ad esempio dolore articolare, dolore muscolare, affaticamento, stanchezza, depressione).

    Monitorare attentamente l'insufficienza surrenalica acuta durante l'esposizione a traumi, interventi chirurgici o infezioni (in particolare gastroenterite) o altre condizioni associate alla perdita acuta di elettroliti.

    Monitorare attentamente l'eosinofilia, l'eruzione vasculitica, il peggioramento dei sintomi polmonari, le complicanze cardiache e/o la neuropatia compatibili con la sindrome di Churg-Strauss.

    Monitorare attentamente per individuare condizioni precedentemente controllate dalla terapia sistemica con corticosteroidi (ad esempio rinite, congiuntivite, eczema, artrite, condizioni eosinofile).

    Non utilizzare la combinazione fissa di fluticasone e salmeterolo come aerosol per inalazione orale (Advair HFA) per il trasferimento dei pazienti dalla terapia sistemica con corticosteroidi.

    Pazienti immunodepressi

    Aumento della suscettibilità alle infezioni nei pazienti che assumono farmaci immunosoppressori rispetto agli individui sani. Alcune infezioni (ad esempio varicella, morbillo) possono avere esiti più gravi o addirittura fatali in tali pazienti, in particolare nei bambini.

    Prestare particolare attenzione per evitare l'esposizione in pazienti sensibili. Se l’esposizione alla varicella o al morbillo si verifica in pazienti sensibili, prendere in considerazione la somministrazione rispettivamente di immunoglobuline varicella zoster (VZIG) o immunoglobuline in pool (IG). Considera il trattamento con un agente antivirale se si sviluppa la varicella.

    Effetti respiratori

    Potrebbero verificarsi broncospasmo e/o respiro sibilante.

    Se si verifica broncospasmo, trattare immediatamente (ad esempio con un agonista β-adrenergico a breve durata d'azione) e interrompere il trattamento con fluticasone.

    Reazioni di sensibilità

    Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità immediate (ad es. orticaria, angioedema, eruzione cutanea, broncospasmo, anafilassi).

    Reazioni anafilattiche segnalate in pazienti con grave allergia alle proteine ​​del latte a seguito di inalazione orale di prodotti in polvere contenenti lattosio (ad es. Advair Diskus). (Vedi Controindicazioni in Avvertenze.)

    Precauzioni generali

    Effetti oculari

    Glaucoma, aumento della pressione intraoculare e cataratta riportati raramente. Prendi in considerazione visite oculistiche regolari.

    Effetti sistemici dei corticosteroidi

    ​​La somministrazione di dosaggi superiori a quelli raccomandati di fluticasone per via orale può provocare manifestazioni di ipercorticismo e soppressione della funzione HPA. Se si verificano tali cambiamenti, ridurre lentamente il dosaggio del fluticasone, in linea con le procedure accettate per la riduzione del dosaggio dei corticosteroidi e la gestione dei sintomi dell'asma.

    Prestare particolare attenzione nel monitorare i pazienti dopo l'intervento o durante i periodi di stress per evidenziare un'insufficienza surrenalica inadeguata. risposta.

    Effetti muscoloscheletrici

    L'uso a lungo termine può influenzare il normale metabolismo osseo, con conseguente perdita di densità minerale ossea (BMD).

    L'uso di fluticasone in combinazione fissa con salmeterolo può comportare rischi aggiuntivi in ​​pazienti con importanti fattori di rischio per diminuzione della densità minerale ossea, come uso di tabacco, età avanzata, stile di vita sedentario, cattiva alimentazione, storia familiare di osteoporosi o uso cronico di farmaci che possono ridurre la massa ossea (ad es. anticonvulsivanti, corticosteroidi) .

    Poiché i pazienti con BPCO hanno spesso molteplici fattori di rischio per una ridotta BMD, valutare la BMD prima di iniziare la terapia e successivamente periodicamente. Considerare l'uso di agenti per trattare o prevenire l'osteoporosi se si osservano riduzioni apprezzabili della densità minerale ossea e l'uso di fluticasone e salmeterolo in combinazione fissa è considerato importante per il trattamento della BPCO.

    Infezioni

    Infezioni candidate localizzate della faringe riportate . Se si verifica un’infezione, può essere necessario un appropriato trattamento locale o sistemico e/o l’interruzione della terapia.

    Utilizzare con estrema cautela, se non del tutto, in pazienti con infezioni cliniche o asintomatiche da Mycobacterium tuberculosis delle vie respiratorie; infezioni fungine, batteriche o parassitarie non trattate; o herpes simplex oculare o infezioni virali sistemiche non trattate.

    Rimanere vigili per il possibile sviluppo di polmonite nei pazienti con BPCO che ricevono fluticasone in combinazione fissa con salmeterolo (Advair Diskus) polvere per inalazione orale, poiché le caratteristiche cliniche della polmonite e delle riacutizzazioni della BPCO spesso si sovrappongono.

    Infezioni del tratto respiratorio inferiore (ad es. polmonite) riportate in pazienti con BPCO trattati con corticosteroidi per via inalatoria, incluso fluticasone da solo o in combinazione fissa con salmeterolo (Advair Diskus) polvere per inalazione orale.

    Altri effetti

    Effetti locali, sistemici e a lungo termine sconosciuti del farmaco nell'uomo, in particolare processi di sviluppo o immunologici nella bocca, nella faringe, nella trachea e nei polmoni.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Categoria C.

    Allattamento

    Distribuito nel latte dei ratti; non è noto se sia distribuito nel latte umano.

    Non sono disponibili dati nemmeno sugli effetti del fluticasone sul bambino allattato al seno o sulla produzione di latte.

    Prestare cautela nelle donne che allattano.

    Considerare i benefici del seno -alimentazione insieme al bisogno clinico del farmaco da parte della donna e qualsiasi potenziale effetto avverso sul bambino allattato al seno dovuto al fluticasone o alle condizioni materne sottostanti.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia dell'aerosol per inalazione orale di fluticasone o dell'inalazione orale polvere tramite Diskus contenente fluticasone in combinazione fissa con salmeterolo non stabilita nei bambini di età <4 anni.

    La sicurezza e l'efficacia dell'aerosol per inalazione orale contenente fluticasone in combinazione fissa con salmeterolo (Advair HFA) non sono state stabilite nei bambini di età <12 anni. Il profilo degli effetti avversi di Flovent HFA nei pazienti pediatrici (4-11 anni di età) è generalmente simile a quello osservato negli adolescenti e negli adulti.

    Con l'uso a lungo termine, rallenta il tasso di crescita nei bambini e negli adolescenti; Monitorare regolarmente (ad esempio tramite stadiometria) la crescita e lo sviluppo dei bambini che ricevono una terapia corticosteroidea prolungata. Valutare i benefici della terapia con corticosteroidi rispetto alla possibilità di soppressione della crescita e i rischi associati alle terapie alternative. Utilizzare il dosaggio più basso possibile in grado di controllare efficacemente l'asma.

    Uso geriatrico

    Non si possono escludere differenze sostanziali in termini di sicurezza ed efficacia rispetto agli adulti più giovani, ma non si può escludere una maggiore sensibilità.

    Esperienza insufficiente con fluticasone in combinazione fissa con salmeterolo polvere per inalazione orale in pazienti di età ≥ 65 anni con asma per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto ai pazienti più giovani.

    Aumento dell'incidenza di gravi effetti avversi riportati in pazienti di età ≥ 65 anni con BPCO trattati con fluticasone in combinazione fissa con salmeterolo polvere per inalazione orale rispetto ad adulti più giovani; tuttavia, la distribuzione degli effetti avversi è simile nei due gruppi. (Vedere Pazienti geriatrici sotto Dosaggio e somministrazione.)

    Compromissione epatica

    Le concentrazioni plasmatiche possono essere aumentate. Monitorare attentamente il paziente.

    Effetti avversi comuni

    Fluticasone per inalazione orale aerosol: infezione delle vie respiratorie superiori, infiammazione delle vie respiratorie superiori, sinusite, infezione dei seni, disfonia, irritazione della gola, candidosi, tosse, bronchite, mal di testa.

    Quali altri farmaci influenzeranno Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Le seguenti informazioni riguardano le potenziali interazioni con il fluticasone. Se utilizzato in associazione fissa con salmeterolo, considerare le interazioni associate al salmeterolo. Ad oggi non sono stati condotti studi formali di interazione farmacologica con le combinazioni fisse.

    Metabolizzato dall'isoenzima CYP3A4.

    Farmaci che influenzano gli enzimi microsomiali epatici

    Potenti inibitori del CYP3A4: potenziale interazione farmacocinetica (aumento delle concentrazioni plasmatiche di fluticasone propionato).

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Eritromicina

    Nessun effetto sulla farmacocinetica del fluticasone

    Ketoconazolo

    Aumento delle concentrazioni plasmatiche di fluticasone con conseguente riduzione dell'AUC del cortisolo plasmatico

    Utilizzare in concomitanza con cautela

    Ritonavir

    Aumento delle concentrazioni plasmatiche di fluticasone e dell'AUC, con conseguenti effetti sistemici dei corticosteroidi (ad es. sindrome di Cushing, soppressione surrenalica)

    L'uso concomitante non è raccomandato a meno che il potenziale beneficio non superi il rischio di effetti avversi sistemici dei corticosteroidi

    Disclaimer

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    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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