Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

喘息

フルチカゾンは、喘息患者の気管支けいれんの長期予防に使用されます。

コルチコステロイド依存患者では、フルチカゾンにより、全身性コルチコステロイドの 1 日の維持用量を大幅に削減し、コルチコステロイドの維持用量を段階的に中止できる可能性があります。

フルチカゾンとサルメテロールの固定併用療法は、長期にわたる喘息コントローラー療法（吸入コルチコステロイドなど）に適切に反応しない喘息患者、または疾患の重症度が明らかに吸入コルチコステロイドとサルメテロールの両方による治療の開始を正当化する喘息患者にのみ使用されます。長時間作用型β2アドレナリン作動薬。

喘息のコントロールが達成され、維持されたら、定期的な間隔で患者を評価し、可能であれば喘息のコントロールを失わずに治療を段階的に中止し（フルチカゾン/サルメテロールの中止など）、患者を長期の喘息コントローラー療法に継続します。 （例、吸入コルチコステロイド）。

低用量または中用量の吸入コルチコステロイドで適切にコントロールされている喘息患者には、フルチカゾン/サルメテロールを使用しないでください。

COPD

経口吸入粉末 (Advair Diskus) としてのサルメテロールとの固定組み合わせは、慢性気管支炎や肺気腫を含む COPD 患者の気流閉塞の維持治療に使用されます。 COPD の増悪歴のある患者の増悪を軽減するためにも使用されます。

フルチカゾン / サルメテロールは、急性気管支けいれんの緩和には適応されていません。

薬物に関連する

使い方 Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

一般

  • 個々の要件と反応に応じて、投与量を慎重に調整してください。
  • 満足のいく反応が得られた後、適切な臨床反応が維持される最低用量まで用量を徐々に減らします。吸入コルチコステロイドは成長に影響を与える可能性があるため、特に小児では最低有効量を達成してください。

    • 喘息

  • フルチカゾン経口吸入の推奨される初回および最大用量は、以前の喘息治療に基づいています。
  • 患者の喘息の重症度に基づいて、サルメテロール (Advair Diskus) 経口吸入粉末と固定的に組み合わせたフルチカゾンの推奨初回用量。
  • フルチカゾンの推奨初回用量患者の現在の喘息治療に基づいて、サルメテロールと固定組み合わせでのフルチカゾン（アドエア HFA）経口吸入エアロゾル。
  • フルチカゾン単独療法、または最初にサルメテロールと固定組み合わせで 2 週間のフルチカゾン療法後喘息のコントロールが不十分な場合は、現在の強度をより高い強度に置き換えてください。

    • コルチコステロイドの全身投与を受けている患者における経口吸入療法への移行

  • コルチコステロイドの全身投与から経口吸入フルチカゾンに切り替える場合、喘息は次のことを行う必要があります。経口吸入による治療を開始する前に、十分に安定している必要があります。
  • まず、全身性コルチコステロイドの維持量と同時にフルチカゾン経口吸入を投与します。少なくとも 1 週間後、全身性コルチコステロイドを徐々に中止します。
  • 患者の全身性コルチコステロイドの減量は、通常、毎週 2.5 ～ 5 mg のプレドニゾン (またはその同等物) を超えてはなりません。フルチカゾン経口吸入を受けている。経口コルチコステロイドが中止され、喘息の症状がコントロールされたら、フルチカゾンの投与量を最低有効レベルまで漸増します。
  • 経口コルチコステロイドを必要とする患者は、フルチカゾン/サルメテロール (アドエア ディスカス) 経口吸入粉末に移行した後、コルチコステロイドの全身使用から徐々に撤退します。プレドニゾンの減量は、フルチカゾン / サルメテロール経口吸入粉末による治療中に、プレドニゾンの 1 日用量を毎週 2.5 mg 減らすことで達成できます。
  • 患者を全身性コルチコステロイド療法から移行させる場合、フルチカゾン/サルメテロール (Advair HFA) 経口吸入エアロゾルを使用しないでください。
  • 全身性コルチコステロイド療法を中止した一部の患者で死亡が発生しています。あまりにも急速すぎる。 (注意事項の全身性コルチコステロイド療法の中止を参照。)

    • 投与

    経口吸入によって投与します。

    経口吸入

    フルチカゾンを単独で、またはヒドロフルオロアルカン (HFA; 非クロロフルオロカーボン) を含む経口エアロゾル吸入器を使用して、微結晶懸濁液としてサルメテロール (Advair HFA) と固定的に組み合わせて経口吸入により投与します。推進剤。

    ホイルに包まれた水疱から薬剤を送達する特別な経口吸入器 (Advair Diskus) を使用して、サルメテロールと固定して組み合わせた吸入粉末を投与します。

    各治療後は、飲み込まずに水で口をよくすすいでください。

    吸入粉末

    特別な経口吸入器 (Advair Diskus) を使用して、フルチカゾンをサルメテロールと固定組み合わせて投与します。 1日2回（朝と夕方）、約12時間の間隔をあけて投与します。

    片手で Diskus デバイスを持ち、もう一方の手の親指をサムグリップに置き、マウスピースが表示されて所定の位置にカチッと収まるまでサムグリップを押します。

    カチッと音がするまでレバーを本体から遠ざけるように押し込みます。レバーがフォイルブリスターを突き刺し、粉末薬剤を出口ポートに放出します。この時点では、Diskus デバイスを傾けたり閉じたり、レバーをいじったり、レバーを複数回進めたりしないでください。レバーを押すたびに投与量カウンターが進みます。

    ゆっくりと完全に息を吐き出し、吸入器のマウスピースを口の中にしっかりと入れ、唇を閉じます。口から用量を吸入した後、10秒間息を止め、ゆっくりと吐き出します。

    Diskus デバイス内に息を吐き出さないでください。患者が薬剤を感じたり味を感じなかったりする場合は、Diskus デバイスから追加用量を使用しないでください。

    フルチカゾン/サルメテロールの吸入後は口をすすいでください。サムグリップを本体に向かってスライドさせて Diskus デバイスを閉じ、次の投与に備えてデバイスをリセットします。吸入器を洗ったり、分解したりしないでください。

    フルチカゾン/サルメテロールをスペーサーデバイスと一緒に使用しないでください。

    吸入エアロゾル

    最初に使用する直前によく振ってください (5 秒)。最初の使用前にフルチカゾン エアロゾル吸入器を 4 回作動させます。最初に使用する前に、サルメテロール (Advair HFA) と固定組み合わせでフルチカゾンを含むエアロゾル吸入器を空中 (顔から離れた場所) に 4 回テストスプレーし、各スプレーの前に 5 秒間よく振ってください。

    フルチカゾン吸入器を 1 週間以上使用しなかった場合、または吸入器を落とした場合は、使用前に一度フルチカゾン吸入器を作動させてください。 Advair HFA エアロゾル吸入器を 4 週間以上使用しなかった場合、または吸入器を落とした場合は、吸入器を空中 (顔から離れた場所) に 2 回テストスプレーし、各スプレーの前に 5 秒間よく振ってください。

    ゆっくりと完全に息を吐き出し、吸入器のマウスピースを口の中にしっかりと置き、唇を閉じます。吸入器を作動させながら、口からゆっくりと深く吸い込みます。 10秒ほど息を止め、マウスピースを引き抜き、ゆっくりと吐き出します。

    エアロゾル吸入器から次の吸入を行うまでには 30 秒の間隔をあけてください。

    各治療後は、口をよくすすいでください。

    フルチカゾン吸入器は、少なくとも週に 1 回、夜の服用後に吸入器からマウスピースのキャップを取り外し、湿らせた綿でマウスピースを洗います。アクチュエーターを一晩自然乾燥させます。

    少なくとも週に 1 回、金属製キャニスターとマウスピースから薬剤が噴霧される開口部を、それぞれ乾いた綿棒と湿らせたティッシュで拭いて、Advair HFA エアロゾル吸入器を掃除します。夕方の服用後。アクチュエータを一晩自然乾燥させます。

    フルチカゾン単独またはサルメテロールとの固定組み合わせ（アドエア HFA）のエアロゾル吸入器の用量カウンターが「020」を示している場合、患者に再充填について薬局に連絡するか、再充填の必要性について臨床医に相談することを推奨します。用量カウンターが「000」を示したら、エアロゾル吸入器を廃棄します。用量カウンターを決して改造したり、キャニスターから取り外したりしないでください。

    用量

    特に明記しない限り、定量吸入器を介してエアロゾルとして投与されるプロピオン酸フルチカゾンの用量は、定量スプレーごとに吸入器のアクチュエーターから送達される量として表されます。 /p>

    プロピオン酸フルチカゾン経口吸入エアロゾルは、定量スプレーあたり、バルブからそれぞれ 50、125、または 250 mcg、アクチュエーターから 44、110、または 220 mcg を送達します。 10.6 または 12 g のキャニ​​スターで 120 回の計量スプレーが可能です。

    固定配合経口吸入粉末 (Advair Diskus) に含まれるプロピオン酸フルチカゾンとサルメテロールの用量は、各フォイルに含まれる名目 (ラベル付き) 用量として表されます。 - 包まれたブリスター。肺に送達される薬剤粉末の量は、患者の吸気流量などの要因によって異なります。

    Advair HFA 経口エアロゾル吸入器を作動させるたびに、プロピオン酸フルチカゾン 50、125、または 250 mcg とプロピオン酸フルチカゾン 25 mcg が送達されます。バルブからのサルメテロール。 Advair HFA の投与量は、マウスピースから送達される薬剤の量として表されます。吸入器を作動させるたびに、マウスピースからプロピオン酸フルチカゾン 45、115、または 230 mcg とサルメテロール 21 mcg が送達されます。

    市販の Advair HFA 吸入エアロゾルは、8 回または 12 回ごとに 60 回または 120 回の計量スプレーを送達します。それぞれgキャニスター。

    小児患者

    喘息 フルチカゾン 経口吸入エアゾール

    4 ～ 11 歳の小児: 初回および最大投与量は 88 mcg を 1 日 2 回です。

    12 歳以上の小児以前に気管支拡張薬のみを投与されていた年齢: 最初は 88 mcg を 1 日 2 回。初回用量での 2 週間の治療後に喘息のコントロールが不十分な場合は、より高い強度で喘息のコントロールをさらに強化できる可能性があります。必要に応じて、用量を 1 日 2 回最大 440 mcg まで増量できます。喘息のコントロールが不十分な小児では、1日2回、88μgを超える初期投与量を検討してください。

    以前に吸入コルチコステロイドの投与を受けていた 12 歳以上の小児: 最初は 88 ～ 220 mcg を 1 日 2 回。必要に応じて、用量を 1 日 2 回最大 440 mcg まで増量できます。用量範囲の上限で吸入コルチコステロイドを受けている患者では、初期用量が 88 mcg を超える 1 日 2 回であることを検討してください。

    以前に経口コルチコステロイドの投与を受けていた12歳以上の小児：最初は440μgを1日2回。最大用量は 880 mcg を 1 日 2 回です。

    フルチカゾン/サルメテロール固定配合経口吸入エアロゾル

    12 歳以上の小児: プロピオン酸フルチカゾン 90、230、または 460 mcg とサルメテロール 42 mcg (2 回吸入) を 1 日 2 回、約 12 時間の間隔をあけて (朝と夕方) 投与します。推奨される初回用量は、患者の現在の喘息治療に基づいています。

    初回用量での 2 週間の治療後に喘息のコントロールが不十分な場合は、固定組み合わせの現在の強度をより高い強度に置き換えます (より高い強度には、

    経口吸入粉末

    4～11 歳の小児: プロピオン酸フルチカゾン 100 mcg とサルメテロール 50 mcg (1 吸入) を 1 日 2 回、約 12 回投与します。

    12 歳以上の小児: プロピオン酸フルチカゾン 100、250、または 500 mcg とサルメテロール 50 mcg (1 吸入) を 1 日 2 回、約 12 時間の間隔をあけて投与します (朝と夕方）;推奨される初回用量は、患者の喘息の重症度に基づいています。

    初回用量での 2 週間の治療後に喘息のコントロールが不十分な場合は、現在の強度をより高い強度に置き換えます (より高い強度には、高用量のフルチカゾンのみが含まれます) ）は、さらなる喘息のコントロールを提供する可能性があります。

    成人

    喘息 フルチカゾン 経口吸入 エアロゾル

    以前に気管支拡張薬を単独で服用していた場合: 最初は 88 mcg を 1 日 2 回。必要に応じて、用量を 1 日 2 回最大 440 mcg まで増量できます。喘息のコントロールが不十分な成人の場合、初期投与量は 88 mcg を超えて 1 日 2 回とすることを検討してください。

    以前に吸入コルチコステロイドの投与を受けていた場合: 最初は 88 ～ 220 mcg を 1 日 2 回。必要に応じて、用量を 1 日 2 回最大 440 mcg まで増量できます。用量範囲の上限で吸入コルチコステロイドを受けている患者では、初期用量が 88 mcg を超える 1 日 2 回であることを検討してください。

    以前に経口コルチコステロイドの投与を受けている方: 初回および最大投与量は 880 mcg を 1 日 2 回です。

    初回投与量での 2 週間の治療後に喘息のコントロールが不十分な場合は、より高い強度で治療できる可能性があります。さらなる喘息コントロール。

    フルチカゾン / サルメテロール固定配合経口吸入エアロゾル

    プロピオン酸フルチカゾン 90、230、または 460 mcg とサルメテロール 42 mcg (2 回吸入) を 1 日 2 回、約 12 時間間隔で投与します (朝と夕方)。 );推奨される初回用量は、患者の現在の喘息治療法に基づいています。

    初回用量での 2 週間の治療後に喘息のコントロールが不十分な場合は、現在の強度をより高い強度に置き換えること (より高い強度には、より高用量のフルチカゾンのみが含まれます) により、喘息をさらにコントロールできる可能性があります。

    経口吸入粉末

    プロピオン酸フルチカゾン 100、250、または 500 mcg とサルメテロール 50 mcg (1 吸入) を 1 日 2 回、約 12 時間の間隔をあけて (朝と夕方) 投与します。推奨される初回用量は、患者の喘息の重症度に基づいています。

    初回用量での 2 週間の治療後に喘息のコントロールが不十分な場合は、現在の強度をより高い強度に置き換えます (より高い強度には、高用量のフルチカゾンのみが含まれます) ）は、喘息をさらにコントロールできる可能性があります。

    COPD フルチカゾン / サルメテロール固定配合経口吸入粉末

    プロピオン酸フルチカゾン 250 mcg およびサルメテロール 50 mcg（1 吸入）を 1 日 2 回、約 12 時間ごと（朝と夕方）に投与します。 .

    処方限度

    小児患者

    喘息 フルチカゾン 経口吸入エアゾール

    4 ～ 11 歳の小児: 1 日 2 回最大 88 mcg。

    以前に気管支拡張剤単独または吸入コルチコステロイドの投与を受けていた12歳以上の小児: 1日2回最大440μg。

    以前に経口コルチコステロイドの投与を受けた12歳以上の小児: 1日2回最大880μg。

    フルチカゾン/サルメテロール固定配合経口吸入エアロゾル

    12 歳以上の小児: 最大プロピオン酸フルチカゾン 460 mcg とサルメテロール 42 mcg (2 回吸入) を 1 日 2 回。

    経口吸入パウダー

    小児 4～11 歳年齢: プロピオン酸フルチカゾン最大 100 mcg およびサルメテロール 50 mcg (1 回吸入) を 1 日 2 回。

    12 歳以上の小児: プロピオン酸フルチカゾン最大 500 mcg およびサルメテロール 50 mcg (1 回吸入) ) 1 日 2 回。

    成人

    喘息 フルチカゾン 経口吸入 エアゾール

    以前に気管支拡張薬の単独投与または吸入コルチコステロイドの投与を受けていた場合: 最大 440 mcg を 1 日 2 回。

    以前に経口コルチコステロイドの投与を受けていた場合: 最大 880 mcg を 1 日 2 回。

    フルチカゾン / サルメテロール固定併用経口吸入エアロゾル

    プロピオン酸フルチカゾン最大 460 mcg およびサルメテロール 42 mcg (2 回吸入) を 1 日 2 回。

    経口吸入粉末

    プロピオン酸フルチカゾン最大 500 mcg およびサルメテロール 50 mcg (1 回吸入) を 1 日 2 回。

    COPD フルチカゾン/サルメテロール固定配合経口吸入粉末

    最大 250 mcg プロピオン酸フルチカゾンと 50 mcg のサルメテロール (1 回吸入) を 1 日 2 回摂取します。推奨用量を超える用量を使用しても、肺機能は改善されません。

    特殊な集団

    以下の情報は、特殊な集団におけるプロピオン酸フルチカゾンの用量に関するものです。プロピオン酸フルチカゾンをサルメテロールと固定して組み合わせて使用​​する場合、サルメテロールの用量要件を考慮する必要があります。

    高齢者患者

    吸入エアロゾル: 肝機能の低下、併存疾患の存在、または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、用量を慎重に選択してください。

    フルチカゾン/サルメテロール: 年齢だけを理由に用量を調整することは推奨されません。

    警告

    禁忌
  • 集中的な措置（酸素、非経口気管支拡張薬、コルチコステロイドの点滴など）が必要な場合の重度の急性喘息発作または重積喘息の初期治療。
  • フルチカゾンとサルメテロールの固定組み合わせ：喘息重積状態、または喘息や COPD のその他の急性エピソードの一次治療で、集中的な対策が必要な場合。
  • フルチカゾンまたは製剤中の任意の成分（乳タンパク質など）に対する既知の過敏症。
    • 警告/注意事項

    警告

    固定組み合わせの使用

    サルメテロールと固定組み合わせで使用する場合は、各薬剤に関連する注意事項、注意事項、禁忌、および相互作用を考慮してください。

    重篤な喘息関連事象

    アドエアの成分であるサルメテロールなどの長時間作用型β2アドレナリン作動薬を単独療法として使用すると、喘息関連死亡のリスクが増加します。臨床試験のデータは、長時間作用型β2アドレナリン作動薬の単独療法も、小児および青少年の喘息関連入院のリスクを高めることを示唆しています。

    フルチカゾンとサルメテロールの固定組み合わせは、長期にわたる喘息コントローラー療法（吸入コルチコステロイドなど）に適切に反応しなかった喘息患者、または疾患の重症度が明らかにフルチカゾンとサルメテロールの両方による治療の開始を正当化する喘息患者にのみ使用してください。吸入コルチコステロイドと長時間作用性β2アドレナリン作動薬。 (「使用中の喘息」を参照。)

    4 件の臨床試験 (3 件は成人および青少年を対象、1 件は小児を対象) のレビューに基づいて、FDA は重篤な喘息関連事象 (例: 喘息関連事象) の臨床的に重要なリスク増加はないと結論付けました。喘息の治療における吸入コルチコステロイド単独の使用と比較した、長時間作用型β2アドレナリン作動薬と吸入コルチコステロイドの併用療法の使用に関連する喘息関連の入院、挿管、死亡）。これらの研究はまた、長時間作用型β2アドレナリン作動薬と吸入コルチコステロイドの固定併用療法が、吸入コルチコステロイド単独の使用と比較して喘息増悪の発生率を低下させる効果が高いことも示した。

    喘息または COPD の急性増悪

    喘息が大幅に悪化または急激に悪化している患者、または COPD の急性症状がある患者には、フルチカゾンとサルメテロールの固定組み合わせによる治療を開始しないでください。

    反応しない場合サルメテロールと固定的に組み合わせたフルチカゾンの以前の有効用量への投与は、再評価が必要な喘息または COPD の大幅な悪化を示している可能性があります。

    喘息の急性症状（例:通常の薬に反応しない、吸入短時間作用型β刺激薬の必要性が高まっている、症状の顕著な増加、最近救急外来を受診した、肺機能の突然または進行性の悪化）。

    サプリメントで症状のコントロールが不十分な場合は、 β2 アゴニスト気管支拡張薬療法または肺機能 (PEF など) が著しく低下した場合は、喘息治療を速やかに再評価してください。このような状況では、サルメテロールまたは他の長時間作用型吸入β2作動薬（フォルモテロールなど）を追加/増量して使用すべきではありません。このような再評価には、固定組み合わせの強度を高めること（より高い強度には、より高用量のフルチカゾンのみが含まれます）、追加の吸入コルチコステロイドの追加、または全身性コルチコステロイドの開始が含まれる場合があります。固定組み合わせの投与頻度を増やさないでください。

    コルチコステロイドの全身療法の中止

    コルチコステロイドの全身投与から経口吸入フルチカゾンに切り替えられた患者では、喘息または副腎不全の生命を脅かす悪化の可能性があります。

    コルチコステロイドの全身療法を徐々に中止し、全身療法の中止中は副腎機能不全の客観的兆候（疲労、脱力感、脱力感、吐き気、嘔吐、低血圧など）を監視します。また、肺機能 (FEV1 または朝の PEF)、補助的な β2 アドレナリン作動薬の使用、および喘息の症状も注意深く監視します。毎日 20 mg 以上のプレドニゾン (またはその同等物) を投与されている患者は、特に移行の後半で、このような有害事象の影響を最も受けやすい可能性があります。

    コルチコステロイドの離脱症状（関節痛、筋肉痛、疲労、脱力感、抑うつなど）が現れることがあります。

    外傷、手術、感染症（特に胃腸炎）、または急性電解質喪失に関連するその他の症状にさらされている間は、急性副腎不全を注意深く観察してください。

    チャーグ・ストラウス症候群と一致する好酸球増加症、血管炎性発疹、肺症状の悪化、心臓合併症、および/または神経障害を注意深く観察してください。

    コルチコステロイドの全身療法によって以前に制御されていた症状（鼻炎、結膜炎、湿疹、関節炎、好酸球性症状など）が隠蔽されていないかを注意深く監視してください。

    フルチカゾンとフルチカゾンの固定組み合わせを使用しないでください。全身コルチコステロイド療法から患者を移行させるための経口吸入エアロゾル (Advair HFA) としてのサルメテロール。

    免疫抑制患者

    免疫抑制薬を服用している患者は、健康な人と比較して感染症に対する感受性が高くなります。特定の感染症（水痘、麻疹など）は、そのような患者、特に小児において、より重篤な、あるいは致命的な結果をもたらす可能性があります。

    感受性のある患者の曝露を避けるために特に注意してください。感受性の高い患者が水痘または麻疹にさらされた場合は、それぞれ水痘・帯状疱疹免疫グロブリン (VZIG) またはプール免疫グロブリン (IG) の投与を検討してください。水痘が発症した場合は、抗ウイルス剤による治療を検討してください。

    呼吸器への影響

    気管支けいれんおよび/または喘鳴が発生する可能性があります。

    気管支けいれんが発生した場合は、直ちに治療し（例えば、短時間作用型βアドレナリン作動薬で）、フルチカゾンによる治療を中止してください。

    過敏反応

    即時型過敏反応 (蕁麻疹、血管浮腫、発疹、気管支けいれん、アナフィラキシーなど) が発生する場合があります。

    重度の乳タンパク質アレルギーを持つ患者において、乳糖を含む粉末製品 (例: Advair Diskus) を経口吸入した後のアナフィラキシー反応が報告されています。 (「注意」の「禁忌」を参照してください。)

    一般的な予防措置

    眼への影響

    緑内障、眼圧上昇、および白内障がまれに報告されています。定期的な眼科検査を検討してください。

    全身性コルチコステロイド効果

    経口吸入フルチカゾンの推奨用量を超える投与は、皮質機能亢進症の発現および HPA 機能の抑制を引き起こす可能性があります。このような変化が生じた場合は、コルチコステロイドの用量を減らし喘息の症状を管理するための一般的な手順に従って、フルチカゾンの用量をゆっくりと減らしてください。

    術後またはストレス期間中の患者のモニタリングには、副腎が不十分である証拠がないか特に注意してください。

    筋骨格への影響

    長期間使用すると、正常な骨代謝に影響を及ぼし、骨密度 (BMD) が低下する可能性があります。

    フルチカゾンをサルメテロールと固定的に組み合わせて使用​​すると、次のような問題が生じる可能性があります。喫煙、高齢、座りっぱなしのライフスタイル、栄養不良、骨粗鬆症の家族歴、骨量を減少させる可能性のある薬剤（抗けいれん薬、コルチコステロイドなど）の慢性使用など、BMD減少の主要な危険因子を持つ患者におけるさらなるリスク.

    COPD 患者は BMD 低下の複数の危険因子を抱えていることが多いため、治療開始前および治療開始後は定期的に BMD を評価してください。 BMD の顕著な減少が見られ、COPD の治療にはフルチカゾンとサルメテロールの固定併用が重要であると考えられる場合は、骨粗鬆症の治療または予防薬の使用を検討してください。

    感染症

    咽頭の局所カンジダ感染症が報告されています。 。感染が発生した場合は、適切な局所的または全身的治療および/または治療の中止が必要となる場合があります。

    気道に臨床的または無症候性の結核菌感染症がある患者には、使用する場合には細心の注意を払って使用してください。未治療の真菌、細菌、または寄生虫感染症。単純眼ヘルペス、または未治療の全身性ウイルス感染症。

    肺炎と COPD 増悪の臨床症状はしばしば重複するため、フルチカゾンとサルメテロール (アドエア ディスカス) 経口吸入粉末を固定組み合わせて投与されている COPD 患者では、肺炎が発症する可能性について引き続き注意してください。

    フルチカゾン単独またはサルメテロール（アドエア ディスカス）経口吸入粉末との固定併用を含む吸入コルチコステロイドの投与を受けている COPD 患者で報告された下気道感染症（肺炎など）。

    その他の影響

    ヒトにおけるこの薬剤の未知の長期的、全身的、局所的影響、特に口、咽頭、気管、肺における発生過程または免疫学的過程。

    特定の集団

    妊娠

    カテゴリー C.

    授乳

    ラットの乳中に分布。母乳に混入するかどうかは不明。

    母乳で育てられた子供や乳生産に対するフルチカゾンの影響に関するデータも入手できません。

    授乳中の女性は注意してください。

    母乳の利点を考慮してください。 - 薬物に対する女性の臨床的必要性、およびフルチカゾンまたは母体の基礎疾患による母乳栄養児への潜在的な悪影響に合わせた授乳。

    小児への使用

    フルチカゾン経口吸入エアロゾルまたは経口吸入の安全性と有効性フルチカゾンとサルメテロールの固定組み合わせを含むディスカスを介した粉末は、4歳未満の小児では確立されていません。

    フルチカゾンとサルメテロール (アドエア HFA) を固定的に組み合わせた経口吸入エアロゾルの 12 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。小児患者（4 ～ 11 歳）におけるフロベント HFA の副作用プロファイルは、一般に、青年および成人で観察されるものと同様です。

    長期使用により、小児および青年の成長速度が遅くなります。長期のコルチコステロイド療法を受けている小児の成長と発達を定期的に（スタディオメトリーなどを介して）監視します。コルチコステロイド療法の利点と、成長抑制の可能性および代替療法に伴うリスクを比較検討します。喘息を効果的に制御できる可能な限り低い用量を使用してください。

    高齢者向けの使用

    若年成人と比較して安全性と有効性に実質的な差はありませんが、感受性の増加は除外できません。

    65 歳以上の喘息患者に対してフルチカゾンとサルメテロール経口吸入粉末を固定組み合わせて使用​​した経験が不十分で、高齢患者の反応が若い患者と異なるかどうかを判断できない。

    重篤な喘息の発生率の増加フルチカゾンとサルメテロール経口吸入粉末の固定併用療法を受けた65歳以上のCOPD患者で報告された副作用は、若年者と比較した。ただし、悪影響の分布は 2 つのグループで同様でした。 (「用法・用量」の「高齢患者」を参照。)

    肝障害

    血漿濃度が上昇する可能性があります。患者を注意深く観察してください。

    一般的な副作用

    フルチカゾン経口吸入エアロゾル: 上気道感染症、上気道炎、副鼻腔炎、副鼻腔感染症、発声障害、喉の炎症、カンジダ症、咳、気管支炎、頭痛。

    他の薬がどのような影響を与えるか Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    以下の情報は、フルチカゾンとの潜在的な相互作用について説明しています。サルメテロールと固定的に組み合わせて使用​​する場合は、サルメテロールに関連する相互作用を考慮してください。現在までに、固定された組み合わせで行われた正式な薬物相互作用研究はありません。

    CYP3A4 アイソザイムによって代謝されます。

    肝臓ミクロソーム酵素に影響を与える薬物

    CYP3A4 の強力な阻害剤: 潜在的な薬物動態学的相互作用 (プロピオン酸フルチカゾン血漿濃度の上昇)。

    特定の薬物

    薬物

    相互作用

    コメント

    エリスロマイシン

    効果なしフルチカゾンの薬物動態について

    ケトコナゾール

    血漿フルチカゾン濃度の上昇により血漿コルチゾール AUC が低下

    注意して併用してください。

    リトナビル

    血漿フルチカゾン濃度および AUC が上昇し、全身性コルチコステロイド効果 (クッシング症候群、副腎抑制など) を引き起こす

    潜在的な利益が全身性コルチコステロイドの副作用のリスクを上回る場合を除き、併用は推奨されません。

    免責事項

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