Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Kelas ubat: Agen Antineoplastik

Penggunaan Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Asma

Fluticasone digunakan untuk pencegahan bronkospasme jangka panjang pada pesakit asma.

Dalam pesakit yang bergantung kepada kortikosteroid, fluticasone mungkin membenarkan pengurangan yang ketara dalam dos penyelenggaraan harian kortikosteroid sistemik dan pemberhentian secara beransur-ansur dos penyelenggaraan kortikosteroid.

Gabungan tetap Fluticasone/salmeterol hanya digunakan pada pesakit asma yang tidak bertindak balas secukupnya kepada terapi pengawal asma jangka panjang (cth., kortikosteroid yang disedut) atau yang tahap keparahan penyakitnya jelas memerlukan permulaan rawatan dengan kedua-dua kortikosteroid yang disedut dan agonis β2-adrenergik bertindak panjang.

Setelah kawalan asma dicapai dan dikekalkan, nilai pesakit pada selang masa yang tetap dan hentikan terapi (cth., hentikan fluticasone/salmeterol), jika boleh tanpa kehilangan kawalan asma, dan kekalkan pesakit dalam terapi pengawal asma jangka panjang (cth., kortikosteroid yang disedut).

Jangan gunakan fluticasone/salmeterol pada pesakit asma yang dikawal secukupnya pada dos rendah atau sederhana kortikosteroid yang disedut.

COPD

Gabungan tetap dengan salmeterol sebagai serbuk penyedutan oral (Advair Diskus) digunakan untuk rawatan penyelenggaraan halangan aliran udara pada pesakit dengan COPD, termasuk bronkitis kronik dan/atau emfisema; juga digunakan untuk mengurangkan keterukan COPD pada pesakit yang mempunyai sejarah eksaserbasi.

Fluticasone/salmeterol tidak ditunjukkan untuk melegakan bronkospasme akut.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Umum

  • Laraskan dos dengan berhati-hati mengikut keperluan dan tindak balas individu.
  • Selepas tindak balas yang memuaskan diperolehi, kurangkan dos secara beransur-ansur kepada dos terendah yang mengekalkan tindak balas klinikal yang mencukupi. Mencapai dos berkesan yang paling rendah, terutamanya pada kanak-kanak, kerana kortikosteroid yang disedut mempunyai potensi untuk menjejaskan pertumbuhan.

    • Asma

  • Dos awal dan maksimum yang disyorkan penyedutan oral fluticasone adalah berdasarkan terapi asma sebelumnya.
  • Dos awal fluticasone yang disyorkan dalam kombinasi tetap dengan serbuk penyedutan oral salmeterol (Advair Diskus) berdasarkan keterukan asma pesakit.
  • Dos awal yang disyorkan untuk fluticasone dalam kombinasi tetap dengan salmeterol (Advair HFA) aerosol penyedutan oral berdasarkan terapi asma semasa pesakit.
  • Selepas 2 minggu terapi fluticasone sahaja atau dalam kombinasi tetap dengan salmeterol pada permulaan dos, jika asma tidak dikawal dengan secukupnya, gantikan kekuatan semasa dengan kekuatan yang lebih tinggi.

    • Penukaran kepada Terapi Penyedutan Oral dalam Pesakit yang Menerima Kortikosteroid Sistemik

  • Apabila beralih daripada kortikosteroid sistemik kepada flutikason yang disedut secara lisan, asma harus menjadi agak stabil sebelum memulakan rawatan dengan penyedutan oral.
  • Pada mulanya, berikan penyedutan oral fluticasone serentak dengan dos penyelenggaraan kortikosteroid sistemik. Selepas sekurang-kurangnya 1 minggu, tarik balik kortikosteroid sistemik secara beransur-ansur.
  • Penurunan kortikosteroid sistemik biasanya tidak boleh melebihi 2.5-5 mg prednison (atau yang setara) setiap minggu pada pesakit menerima penyedutan oral fluticasone. Sebaik sahaja kortikosteroid oral dihentikan dan simptom asma telah dikawal, titrasi dos flutikason ke tahap efektif yang paling rendah.
  • Perlahan-lahan menarik balik pesakit yang memerlukan kortikosteroid oral daripada penggunaan kortikosteroid sistemik selepas dipindahkan ke serbuk penyedutan oral fluticasone/salmeterol (Advair Diskus). Pengurangan dos prednison boleh dicapai dengan mengurangkan dos harian prednison sebanyak 2.5 mg setiap minggu semasa terapi dengan serbuk penyedutan oral fluticasone/salmeterol.
  • Jangan gunakan aerosol penyedutan oral fluticasone/salmeterol (Advair HFA) untuk memindahkan pesakit daripada terapi kortikosteroid sistemik.
  • Kematian telah berlaku pada sesetengah individu yang kortikosteroid sistemik telah ditarik balik terlalu pantas. (Lihat Penarikan Terapi Kortikosteroid Sistemik di bawah Awas.)

    • Pentadbiran

    Berikan melalui penyedutan oral.

    Penyedutan Lisan

    Berikan fluticasone sahaja atau dalam kombinasi tetap dengan salmeterol (Advair HFA) sebagai penggantungan mikrohabluran melalui penyedutan oral menggunakan penyedut aerosol oral dengan hidrofluoroalkana (HFA; bukan klorofluorokarbon) propelan.

    Berikan serbuk penyedutan dalam kombinasi tetap dengan salmeterol menggunakan penyedut oral khas (Advair Diskus) yang menghantar ubat daripada lepuh berbalut foil.

    Selepas setiap rawatan, bilas mulut dengan teliti dengan air tanpa menelan.

    Serbuk Penyedutan

    Berikan fluticasone dalam kombinasi tetap dengan salmeterol menggunakan penyedut oral khas (Advair Diskus). Berikan dua kali sehari (pagi dan petang), dengan jarak kira-kira 12 jam.

    Pegang peranti Diskus dalam satu tangan, letakkan ibu jari sebelah lagi pada pegangan ibu jari dan tolak pegangan ibu jari sehingga corong muncul dan terpasang pada kedudukannya.

    Tekan tuil dari badan sehingga bunyi klik kedengaran; tuil menembusi lepuh foil dan melepaskan dadah serbuk ke dalam port keluar. Jangan condongkan atau tutup peranti Diskus, main dengan tuil, atau majukan tuil lebih daripada sekali pada ketika ini. Kaunter dos akan maju setiap kali tuil ditekan.

    Hembus nafas perlahan-lahan dan sepenuhnya dan letakkan corong penyedut dengan baik ke dalam mulut dengan bibir tertutup di sekelilingnya. Selepas menyedut dos melalui mulut, tahan nafas selama 10 saat, dan hembus perlahan-lahan.

    Jangan hembus nafas ke dalam peranti Diskus. Jangan gunakan dos tambahan daripada peranti Diskus jika pesakit tidak merasa atau merasai ubat tersebut.

    Bilas mulut selepas terhidu fluticasone/salmeterol. Luncurkan pegangan ibu jari ke arah badan untuk menutup peranti Diskus dan tetapkan semula peranti untuk dos seterusnya. Jangan basuh alat sedut atau tanggalkannya.

    Jangan gunakan fluticasone/salmeterol dengan alat pengatur jarak.

    Aerosol Penyedutan

    Goncang dengan baik (5 saat) serta-merta sebelum penggunaan awal. Hidupkan penyedut aerosol fluticasone 4 kali sebelum penggunaan awal. Uji sembur penyedut aerosol yang mengandungi fluticasone dalam kombinasi tetap dengan salmeterol (Advair HFA) 4 kali ke udara (jauh dari muka) sebelum penggunaan awal, dan goncang dengan baik selama 5 saat sebelum setiap semburan.

    Aktifkan penyedut fluticasone sekali sebelum digunakan jika ia tidak digunakan selama >1 minggu atau jika penyedut terjatuh. Jika penyedut aerosol Advair HFA tidak digunakan selama >4 minggu atau jika penyedut terjatuh, uji penyedut semburan dua kali ke udara (jauh dari muka) dan goncang dengan baik selama 5 saat sebelum setiap semburan.

    Hembus nafas perlahan-lahan dan sepenuhnya dan letakkan corong penyedut dengan baik ke dalam mulut dengan bibir tertutup di sekelilingnya. Tarik nafas perlahan-lahan dan dalam melalui mulut sambil menggerakkan alat sedut. Tahan nafas selama 10 saat, tarik mulut, dan hembus perlahan.

    Benarkan 30 saat berlalu antara penyedutan seterusnya daripada penyedut aerosol.

    Setelah setiap rawatan, bilas mulut dengan bersih.

    Bersihkan penyedut fluticasone sekurang-kurangnya sekali seminggu selepas dos malam dengan menanggalkan penutup corong daripada penyedut dan basuh corong dengan kapas yang dibasahi; benarkan penggerak mengeringkan udara semalaman.

    Bersihkan penyedut aerosol Advair HFA dengan mengelap bukaan tempat ubat menyembur keluar dari kanister logam dan corong dengan kapas kering dan tisu yang dilembapkan, masing-masing, sekurang-kurangnya sekali seminggu selepas dos petang; benarkan penggerak mengeringkan udara semalaman.

    Apabila kaunter dos pada penyedut aerosol untuk fluticasone sahaja atau dalam kombinasi tetap dengan salmeterol (Advair HFA) berbunyi “020”, mengesyorkan agar pesakit menghubungi farmasi untuk mengisi semula atau berunding dengan doktor untuk menentukan keperluan untuk isi semula. Buang penyedut aerosol apabila kaunter dos berbunyi “000”. Jangan sekali-kali mengubah atau mengeluarkan pembilang dos daripada kanister.

    Dos

    Melainkan dinyatakan sebaliknya, dos flutikason propionat yang diberikan sebagai aerosol melalui penyedut dos bermeter dinyatakan sebagai jumlah yang dihantar daripada penggerak penyedut bagi setiap semburan bermeter.

    Aerosol penyedutan lisan propionat flutikason menyalurkan 50, 125, atau 250 mcg daripada injap, dan 44, 110, atau 220 mcg, masing-masing, daripada penggerak setiap semburan bermeter. Kanister 10.6- atau 12-g menghantar semburan bermeter 120.

    Dos flutikason propionat dan salmeterol dalam serbuk penyedutan oral gabungan tetap (Advair Diskus) dinyatakan sebagai dos nominal (berlabel) yang terkandung dalam setiap foil -lepuh berbalut. Jumlah serbuk ubat yang dihantar ke paru-paru bergantung pada faktor seperti aliran inspirasi pesakit.

    Setiap penggerakan penyedut aerosol oral Advair HFA menyalurkan 50, 125, atau 250 mcg fluticasone propionate dan 25 mcg of salmeterol daripada injap. Dos Advair HFA dinyatakan dari segi ubat yang dihantar dari corong; setiap penggerakan penyedut menyalurkan 45, 115, atau 230 mcg fluticasone propionate dan 21 mcg salmeterol daripada corong.

    Aerosol penyedutan Advair HFA yang tersedia secara komersil menghantar 60 atau 120 semburan bermeter setiap 8- atau 12 g kanister, masing-masing.

    Pesakit Pediatrik

    Asma Fluticasone Penyedutan Oral Aerosol

    Kanak-kanak berumur 4–11 tahun: Dos awal dan maksimum ialah 88 mcg dua kali sehari.

    Kanak-kanak ≥12 tahun umur yang sebelum ini menerima bronkodilator sahaja: Pada mulanya, 88 mcg dua kali sehari. Jika kawalan asma tidak mencukupi selepas 2 minggu terapi pada dos awal, kekuatan yang lebih tinggi mungkin memberikan kawalan asma tambahan. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada maksimum 440 mcg dua kali sehari. Pertimbangkan dos awal> 88 mcg dua kali sehari pada kanak-kanak dengan kawalan asma yang tidak mencukupi.

    Kanak-kanak berumur ≥12 tahun yang sebelum ini menerima kortikosteroid yang disedut: Pada mulanya, 88–220 mcg dua kali sehari. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada maksimum 440 mcg dua kali sehari. Pertimbangkan dos awal >88 mcg dua kali sehari bagi mereka yang menerima kortikosteroid yang disedut pada hujung julat dos yang lebih tinggi.

    Kanak-kanak berumur ≥12 tahun sebelum ini menerima kortikosteroid oral: Pada mulanya, 440 mcg dua kali sehari; dos maksimum ialah 880 mcg dua kali sehari.

    Fluticasone/Salmeterol Gabungan Tetap Oral Penyedutan Aerosol

    Kanak-kanak ≥12 tahun: 90, 230, atau 460 mcg fluticasone propionate dan 42 mcg salmeterol (2 penyedutan) dua kali sehari, diberi jarak kira-kira 12 jam (pagi dan petang); dos awal yang disyorkan adalah berdasarkan terapi asma semasa pesakit.

    Jika kawalan asma tidak mencukupi selepas 2 minggu terapi pada dos awal, menggantikan kekuatan semasa gabungan tetap dengan kekuatan yang lebih tinggi (kekuatan yang lebih tinggi mengandungi dos fluticasone yang lebih tinggi sahaja) boleh memberikan kawalan asma tambahan.

    Serbuk Penyedutan Oral

    Kanak-kanak berumur 4–11 tahun: 100 mcg fluticasone propionate dan 50 mcg salmeterol (1 penyedutan) dua kali sehari, diberikan kira-kira 12 jam (pagi dan petang).

    Kanak-kanak berumur ≥12 tahun: 100, 250, atau 500 mcg fluticasone propionate dan 50 mcg salmeterol (1 penyedutan) dua kali sehari, diberi jarak kira-kira 12 jam ( pagi dan petang); dos awal yang disyorkan adalah berdasarkan keterukan asma pesakit.

    Jika kawalan asma tidak mencukupi selepas 2 minggu terapi pada dos awal, menggantikan kekuatan semasa dengan kekuatan yang lebih tinggi (kekuatan yang lebih tinggi mengandungi dos flutikason yang lebih tinggi sahaja ) boleh memberikan kawalan asma tambahan.

    Dewasa

    Asma Fluticasone Penyedutan Oral Aerosol

    Sebelum ini menerima bronkodilator sahaja: Pada mulanya, 88 mcg dua kali sehari. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada maksimum 440 mcg dua kali sehari. Pertimbangkan dos awal> 88 mcg dua kali sehari pada orang dewasa dengan kawalan asma yang tidak mencukupi.

    Sebelum ini menerima kortikosteroid yang disedut: Pada mulanya, 88–220 mcg dua kali sehari. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada maksimum 440 mcg dua kali sehari. Pertimbangkan dos awal >88 mcg dua kali sehari bagi mereka yang menerima kortikosteroid yang disedut pada hujung julat dos yang lebih tinggi.

    Sebelum ini menerima kortikosteroid oral: Dos awal dan maksimum ialah 880 mcg dua kali sehari.

    Jika kawalan asma tidak mencukupi selepas 2 minggu terapi pada dos awal, kekuatan yang lebih tinggi mungkin memberikan kawalan asma tambahan.

    Fluticasone/Salmeterol Gabungan Tetap Oral Penyedutan Aerosol

    90, 230, atau 460 mcg fluticasone propionate dan 42 mcg salmeterol (2 penyedutan) dua kali sehari, diberi jarak kira-kira 12 jam (pagi dan petang) ); dos awal yang disyorkan adalah berdasarkan terapi asma semasa pesakit.

    Jika kawalan asma tidak mencukupi selepas 2 minggu terapi pada dos awal, menggantikan kekuatan semasa dengan kekuatan yang lebih tinggi (kekuatan yang lebih tinggi mengandungi dos flutikason yang lebih tinggi sahaja) boleh memberikan kawalan asma tambahan.

    Serbuk Penyedutan Oral

    100, 250 atau 500 mcg fluticasone propionate dan 50 mcg salmeterol (1 penyedutan) dua kali sehari, diberi jarak kira-kira 12 jam (pagi dan petang); dos awal yang disyorkan adalah berdasarkan keterukan asma pesakit.

    Jika kawalan asma tidak mencukupi selepas 2 minggu terapi pada dos awal, menggantikan kekuatan semasa dengan kekuatan yang lebih tinggi (kekuatan yang lebih tinggi mengandungi dos flutikason yang lebih tinggi sahaja ) boleh memberikan kawalan asma tambahan.

    Serbuk Penyedutan Oral Gabungan Tetap Fluticasone/Salmeterol COPD

    250 ​​mcg fluticasone propionate dan 50 mcg salmeterol (1 penyedutan) dua kali sehari, diberikan kira-kira setiap 12 jam (pagi dan petang) .

    Had Penetapan

    Pesakit Pediatrik

    Asma Fluticasone Penyedutan Oral Aerosol

    Kanak-kanak berumur 4–11 tahun: Maksimum 88 mcg dua kali sehari.

    Kanak-kanak berumur ≥12 tahun sebelum ini menerima bronkodilator sahaja atau kortikosteroid yang disedut: Maksimum 440 mcg dua kali sehari.

    Kanak-kanak berumur ≥12 tahun sebelum ini menerima kortikosteroid oral: Maksimum 880 mcg dua kali sehari.

    Aerosol Penyedutan Oral Gabungan Tetap Fluticasone/Salmeterol

    Kanak-kanak ≥12 tahun: Maksimum 460 mcg fluticasone propionate dan 42 mcg salmeterol (2 penyedutan) dua kali sehari.

    Serbuk Penyedutan Oral

    Kanak-kanak 4–11 tahun: Maksimum 100 mcg fluticasone propionate dan 50 mcg salmeterol (1 penyedutan) dua kali sehari.

    Kanak-kanak ≥12 tahun: Maksimum 500 mcg fluticasone propionate dan 50 mcg salmeterol (1 penyedutan ) dua kali sehari.

    Dewasa

    Asma Fluticasone Penyedutan Oral Aerosol

    Sebelum ini menerima bronkodilator sahaja atau kortikosteroid yang disedut: Maksimum 440 mcg dua kali sehari.

    Sebelum ini menerima kortikosteroid oral: Maksimum 880 mcg dua kali sehari.

    Penyedutan Oral Gabungan Tetap Fluticasone/Salmeterol

    Maksimum 460 mcg fluticasone propionate dan 42 mcg salmeterol (2 penyedutan) dua kali sehari.

    Serbuk Penyedutan Oral

    Maksimum 500 mcg fluticasone propionate dan 50 mcg salmeterol (1 penyedutan) dua kali sehari.

    Serbuk Penyedutan Oral Gabungan Tetap Fluticasone/Salmeterol COPD

    Maksimum 250 mcg fluticasone propionate dan 50 mcg salmeterol (1 penyedutan) dua kali sehari. Penggunaan dos yang lebih tinggi daripada yang disyorkan tidak meningkatkan fungsi paru-paru.

    Populasi Khas

    Maklumat berikut menangani dos flutikason propionat dalam populasi khas. Apabila fluticasone propionate digunakan dalam kombinasi tetap dengan salmeterol, keperluan dos untuk salmeterol harus dipertimbangkan.

    Pesakit Geriatrik

    Aerosol penyedutan: Pilih dos dengan berhati-hati, mencerminkan kekerapan penurunan fungsi hepatik yang lebih besar, kehadiran keadaan yang wujud bersama atau terapi ubat lain.

    Fluticasone/salmeterol: Pelarasan dos tidak disyorkan semata-mata kerana usia.

    Amaran

    Kontraindikasi
  • Rawatan utama serangan asma akut yang teruk atau status asmatikus apabila langkah intensif (cth., oksigen, bronkodilator parenteral, kortikosteroid IV) diperlukan.
  • Fluticasone dalam kombinasi tetap dengan salmeterol: rawatan utama status asthmaticus atau episod akut asma atau COPD yang lain apabila langkah intensif diperlukan.
  • Hipersensitiviti yang diketahui kepada fluticasone atau sebarang bahan (cth., protein susu) dalam formulasi.
    • Amaran/Langkah Berjaga-jaga

    Amaran

    Penggunaan Gabungan Tetap

    Apabila digunakan dalam kombinasi tetap dengan salmeterol, pertimbangkan amaran, langkah berjaga-jaga, kontraindikasi dan interaksi yang berkaitan dengan setiap ubat.

    Peristiwa Berkaitan Asma yang Serius

    Agonis β2-adrenergik bertindak panjang, seperti salmeterol, komponen Advair, meningkatkan risiko kematian yang berkaitan dengan asma apabila digunakan sebagai monoterapi. Data daripada ujian klinikal menunjukkan bahawa monoterapi dengan agonis β2-adrenergik bertindak panjang juga meningkatkan risiko kemasukan ke hospital berkaitan asma pada kanak-kanak dan remaja.

    Gunakan gabungan tetap fluticasone dan salmeterol hanya pada pesakit asma yang tidak bertindak balas secukupnya kepada terapi pengawal asma jangka panjang (cth., kortikosteroid yang disedut) atau yang tahap keparahan penyakitnya jelas memerlukan permulaan rawatan dengan kedua-dua kortikosteroid yang disedut dan agonis β2-adrenergik bertindak panjang. (Lihat Asma di bawah Kegunaan.)

    Berdasarkan semakan 4 ujian klinikal (3 pada orang dewasa dan remaja dan 1 pada kanak-kanak), FDA menyimpulkan tiada peningkatan risiko yang penting secara klinikal bagi kejadian berkaitan asma yang serius (iaitu. , kemasukan ke hospital berkaitan asma, intubasi, kematian) yang dikaitkan dengan penggunaan terapi bersamaan dengan agonis β2-adrenergik bertindak panjang dan kortikosteroid yang disedut berbanding dengan penggunaan kortikosteroid yang disedut sahaja untuk rawatan asma. Kajian-kajian ini juga menunjukkan bahawa terapi gabungan tetap dengan agonis β2-adrenergik bertindak panjang dan kortikosteroid sedutan adalah lebih berkesan dalam mengurangkan kejadian eksaserbasi asma berbanding dengan penggunaan kortikosteroid sedutan sahaja.

    Keterukan Akut Asma atau COPD

    Jangan mulakan terapi dengan gabungan tetap fluticasone dan salmeterol pada pesakit dengan asma yang semakin teruk atau semakin merosot secara akut atau gejala akut COPD.

    Kegagalan untuk bertindak balas kepada dos fluticasone yang berkesan sebelum ini dalam kombinasi tetap dengan salmeterol mungkin menunjukkan asma atau COPD yang semakin teruk yang memerlukan penilaian semula.

    Jangan mulakan fluticasone dalam kombinasi tetap dengan terapi salmeterol pada pesakit yang mengalami gejala asma akut (cth., tidak bertindak balas terhadap ubat-ubatan biasa, peningkatan keperluan untuk agonis β-tindakan pendek yang disedut, peningkatan yang ketara dalam gejala, lawatan bilik kecemasan baru-baru ini, kemerosotan secara tiba-tiba atau progresif dalam fungsi pulmonari).

    Jika kawalan simptom yang tidak mencukupi berterusan dengan suplemen tambahan. Terapi bronkodilator agonis β2 atau fungsi paru-paru (cth., PEF) berkurangan dengan ketara, menilai semula terapi asma dengan segera. Dos tambahan/peningkatan salmeterol atau β2-agonis sedutan bertindak panjang yang lain (cth., formoterol) tidak boleh digunakan dalam situasi sedemikian. Penilaian semula sedemikian mungkin termasuk meningkatkan kekuatan gabungan tetap (kekuatan yang lebih tinggi mengandungi dos flutikason yang lebih tinggi sahaja), menambah kortikosteroid sedutan tambahan, atau memulakan kortikosteroid sistemik. Jangan tambah kekerapan pemberian kombinasi tetap.

    Penarikan Terapi Kortikosteroid Sistemik

    Kemungkinan pemburukan asma atau kekurangan adrenal yang mengancam nyawa pada pesakit yang ditukar daripada kortikosteroid sistemik kepada flutikason yang disedut secara oral.

    Tarik balik terapi kortikosteroid sistemik secara beransur-ansur dan pantau tanda objektif ketidakcukupan adrenal (cth., keletihan, kelesuan, kelemahan, loya, muntah, hipotensi) semasa penarikan terapi sistemik. Juga pantau fungsi paru-paru dengan teliti (FEV1 atau PEF pagi), penggunaan agonis adrenergik β2 adjunctive, dan gejala asma. Pesakit yang telah dikekalkan pada ≥20 mg prednison (atau setara dengannya) setiap hari mungkin paling terdedah kepada kejadian buruk tersebut, terutamanya semasa bahagian akhir pemindahan.

    Simptom penarikan kortikosteroid (cth., sakit sendi, sakit otot, keletihan, kelesuan, kemurungan) mungkin berlaku.

    Pantau dengan teliti untuk kekurangan adrenal akut semasa pendedahan kepada trauma, pembedahan atau jangkitan (terutamanya gastroenteritis) atau keadaan lain yang berkaitan dengan kehilangan elektrolit akut.

    Pantau dengan teliti untuk eosinofilia, ruam vaskulitis, gejala pulmonari yang semakin teruk, komplikasi jantung dan/atau neuropati yang selaras dengan sindrom Churg-Strauss.

    Pantau dengan teliti untuk mendedahkan keadaan yang sebelum ini dikawal oleh terapi kortikosteroid sistemik (cth., rhinitis, konjunktivitis, ekzema, arthritis, keadaan eosinofilik).

    Jangan gunakan gabungan tetap flutikason dan salmeterol sebagai aerosol penyedutan oral (Advair HFA) untuk memindahkan pesakit daripada terapi kortikosteroid sistemik.

    Pesakit Imunosupresi

    Meningkatkan kerentanan kepada jangkitan pada pesakit yang mengambil ubat imunosupresan berbanding individu yang sihat. Jangkitan tertentu (cth., cacar air, campak) boleh mendatangkan kesan yang lebih serius atau bahkan membawa maut pada pesakit sedemikian, terutamanya pada kanak-kanak.

    Berhati-hati untuk mengelakkan pendedahan kepada pesakit yang mudah terdedah. Jika pendedahan kepada cacar air atau campak berlaku pada pesakit yang terdedah, pertimbangkan untuk memberikan globulin imun varicella zoster (VZIG) atau globulin imun terkumpul (IG). Pertimbangkan rawatan dengan agen antivirus jika cacar air berkembang.

    Kesan Pernafasan

    Bronkospasme dan/atau berdehit mungkin berlaku.

    Jika bronkospasme berlaku, rawat segera (cth., dengan agonis β-adrenergik bertindak pendek), dan hentikan rawatan dengan fluticasone.

    Tindak Balas Kepekaan

    Tindak balas hipersensitiviti serta-merta (cth., urtikaria, angioedema, ruam, bronkospasme, anafilaksis) mungkin berlaku.

    Reaksi anafilaksis dilaporkan pada pesakit dengan alahan protein susu yang teruk berikutan penyedutan oral produk serbuk yang mengandungi laktosa (cth., Advair Diskus). (Lihat Kontraindikasi di bawah Awas.)

    Langkah Berjaga-jaga Am

    Kesan Okular

    Glaukoma, peningkatan tekanan intraokular dan katarak jarang dilaporkan. Pertimbangkan pemeriksaan mata biasa.

    Kesan Kortikosteroid Sistemik

    Pentadbiran yang lebih tinggi daripada dos yang disyorkan bagi flutikason yang disedut secara oral boleh mengakibatkan manifestasi hiperkortisisme dan penindasan fungsi HPA. Jika perubahan sedemikian berlaku, kurangkan dos flutikason secara perlahan-lahan, selaras dengan prosedur yang diterima untuk mengurangkan dos kortikosteroid dan pengurusan simptom asma.

    Berhati-hati dalam memantau pesakit selepas pembedahan atau semasa tempoh tekanan untuk bukti adrenal yang tidak mencukupi. tindak balas.

    Kesan Muskuloskeletal

    Penggunaan jangka panjang boleh menjejaskan metabolisme tulang normal, mengakibatkan kehilangan ketumpatan mineral tulang (BMD).

    Penggunaan fluticasone dalam kombinasi tetap dengan salmeterol boleh menimbulkan kesan. risiko tambahan pada pesakit yang mempunyai faktor risiko utama untuk penurunan BMD, seperti penggunaan tembakau, usia lanjut, gaya hidup yang tidak aktif, pemakanan yang buruk, sejarah keluarga osteoporosis, atau penggunaan kronik ubat-ubatan yang boleh mengurangkan jisim tulang (cth., antikonvulsan, kortikosteroid) .

    Memandangkan pesakit dengan COPD sering mempunyai pelbagai faktor risiko untuk mengurangkan BMD, nilai BMD sebelum memulakan terapi dan secara berkala selepas itu. Pertimbangkan penggunaan agen untuk merawat atau mencegah osteoporosis jika pengurangan ketara dalam BMD dilihat dan penggunaan fluticasone dan salmeterol dalam kombinasi tetap dianggap penting untuk rawatan COPD.

    Jangkitan

    Jangkitan candidal setempat pada pharynx dilaporkan . Jika jangkitan berlaku, rawatan tempatan atau sistemik yang sesuai dan/atau pemberhentian terapi mungkin diperlukan.

    Gunakan dengan sangat berhati-hati, jika ada, pada pesakit dengan jangkitan Mycobacterium tuberculosis klinikal atau tanpa gejala pada saluran pernafasan; jangkitan kulat, bakteria atau parasit yang tidak dirawat; atau herpes simplex okular atau jangkitan virus sistemik yang tidak dirawat.

    Kekal berwaspada untuk kemungkinan perkembangan radang paru-paru pada pesakit COPD yang menerima fluticasone dalam kombinasi tetap dengan serbuk penyedutan oral salmeterol (Advair Diskus), kerana ciri klinikal radang paru-paru dan keterukan COPD kerap bertindih.

    Jangkitan saluran pernafasan yang lebih rendah, (cth., radang paru-paru) dilaporkan pada pesakit dengan COPD yang menerima kortikosteroid yang disedut, termasuk fluticasone sahaja atau dalam kombinasi tetap dengan serbuk penyedutan oral salmeterol (Advair Diskus).

    Kesan Lain

    Kesan jangka panjang, sistemik dan tempatan ubat yang tidak diketahui pada manusia, terutamanya proses perkembangan atau imunologi dalam mulut, farinks, trakea dan paru-paru.

    Populasi Tertentu

    Kehamilan

    Kategori C.

    Laktasi

    Diagihkan ke dalam susu dalam tikus; tidak diketahui sama ada diedarkan ke dalam susu manusia.

    Data juga tidak tersedia mengenai kesan fluticasone pada kanak-kanak yang diberi susu ibu atau pada pengeluaran susu.

    Berhati-hati dalam wanita yang menyusu.

    Pertimbangkan faedah payudara -penyusuan bersama-sama dengan keperluan klinikal wanita untuk ubat dan sebarang kesan buruk yang mungkin berlaku pada anak yang diberi susu ibu daripada fluticasone atau keadaan ibu yang mendasari.

    Penggunaan Pediatrik

    Keselamatan dan keberkesanan aerosol penyedutan oral fluticasone atau penyedutan oral serbuk melalui Diskus yang mengandungi fluticasone dalam kombinasi tetap dengan salmeterol yang tidak wujud pada kanak-kanak berumur <4 tahun.

    Keselamatan dan keberkesanan aerosol penyedutan oral yang mengandungi fluticasone dalam kombinasi tetap dengan salmeterol (Advair HFA) yang tidak ditetapkan pada kanak-kanak berumur <12 tahun. Profil kesan buruk Flovent HFA dalam pesakit kanak-kanak (4–11 tahun) secara amnya adalah serupa dengan yang diperhatikan pada remaja dan dewasa.

    Dengan penggunaan jangka panjang, melambatkan kadar pertumbuhan pada kanak-kanak dan remaja; Pantau secara rutin (cth., melalui stadiometri) pertumbuhan dan perkembangan kanak-kanak yang menerima terapi kortikosteroid yang berpanjangan. Timbang faedah terapi kortikosteroid berbanding kemungkinan penindasan pertumbuhan dan risiko yang berkaitan dengan terapi alternatif. Gunakan dos serendah mungkin yang berkesan mengawal asma.

    Penggunaan Geriatrik

    Tiada perbezaan ketara dalam keselamatan dan keberkesanan berbanding orang dewasa yang lebih muda, tetapi sensitiviti yang meningkat tidak boleh diketepikan.

    Pengalaman yang tidak mencukupi dengan fluticasone dalam kombinasi tetap dengan serbuk penyedutan oral salmeterol pada pesakit ≥65 tahun dengan asma untuk menentukan sama ada pesakit geriatrik bertindak balas secara berbeza daripada pesakit yang lebih muda.

    Peningkatan insiden serius kesan buruk dilaporkan pada pesakit ≥65 tahun dengan COPD yang menerima fluticasone dalam kombinasi tetap dengan serbuk penyedutan oral salmeterol berbanding dengan orang dewasa yang lebih muda; Walau bagaimanapun, pengedaran kesan buruk yang serupa dalam kedua-dua kumpulan. (Lihat Pesakit Geriatrik di bawah Dos dan Pentadbiran.)

    Kerosakan Hepatik

    Kepekatan plasma mungkin meningkat. Pantau pesakit dengan teliti.

    Kesan Buruk Biasa

    Aerosol penyedutan oral Fluticasone: Jangkitan saluran pernafasan atas, keradangan pernafasan atas, sinusitis, jangkitan sinus, disfonia, kerengsaan tekak, kandidiasis, batuk, bronkitis, sakit kepala.

    Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Maklumat berikut menangani kemungkinan interaksi dengan fluticasone. Apabila digunakan dalam kombinasi tetap dengan salmeterol, pertimbangkan interaksi yang berkaitan dengan salmeterol. Tiada kajian interaksi ubat formal dilakukan setakat ini dengan gabungan tetap.

    Dimetabolismekan oleh isoenzim CYP3A4.

    Ubat-ubatan yang Mempengaruhi Enzim Mikrosomal Hepatik

    Perencat kuat CYP3A4: interaksi farmakokinetik berpotensi (peningkatan kepekatan plasma flutikason propionat).

    Ubat Tertentu

    Ubat

    Interaksi

    Ulasan

    Erythromycin

    Tiada kesan pada farmakokinetik flutikason

    Ketoconazole

    Peningkatan kepekatan flutikason plasma mengakibatkan pengurangan AUC kortisol plasma

    Gunakan secara serentak dengan berhati-hati

    Ritonavir

    Peningkatan kepekatan flutikason plasma dan AUC, mengakibatkan kesan kortikosteroid sistemik (cth., sindrom Cushing, penindasan adrenal)

    Penggunaan serentak tidak disyorkan melainkan potensi manfaat melebihi risiko kesan buruk kortikosteroid sistemik

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular