Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Geneesmiddelklasse: Antineoplastische middelen

Gebruik van Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Astma

Fluticason gebruikt voor de langdurige preventie van bronchospasme bij patiënten met astma.

Bij corticosteroïde-afhankelijke patiënten kan fluticason een aanzienlijke verlaging van de dagelijkse onderhoudsdosering van het systemische corticosteroïde en een geleidelijke stopzetting van de onderhoudsdosering van corticosteroïden mogelijk maken.

De vaste combinatie Fluticason/salmeterol wordt alleen gebruikt bij patiënten met astma die niet adequaat reageren op langdurige astmacontroletherapie (bijvoorbeeld inhalatiecorticosteroïden) of bij wie de ernst van de ziekte duidelijk het starten van een behandeling rechtvaardigt met zowel een inhalatiecorticosteroïd als een langwerkende β2-adrenerge agonist.

Zodra de astmacontrole is bereikt en behouden, moet u de patiënt met regelmatige tussenpozen beoordelen en de behandeling afbouwen (bijvoorbeeld stoppen met fluticason/salmeterol), indien mogelijk zonder verlies van astmacontrole, en de patiënt op een langdurige behandeling met astmacontrole houden (bijvoorbeeld inhalatiecorticosteroïden).

Gebruik fluticason/salmeterol niet bij patiënten met astma die voldoende onder controle is met een lage of gemiddelde dosering inhalatiecorticosteroïden.

COPD

Een vaste combinatie met salmeterol als oraal inhalatiepoeder (Advair Diskus) wordt gebruikt voor de onderhoudsbehandeling van luchtwegobstructie bij patiënten met COPD, waaronder chronische bronchitis en/of emfyseem; wordt ook gebruikt om exacerbaties van COPD te verminderen bij patiënten met een voorgeschiedenis van exacerbaties.

Fluticason/salmeterol is niet geïndiceerd voor de verlichting van acute bronchospasme.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Algemeen

  • Pas de dosering zorgvuldig aan op basis van de individuele behoeften en reactie.
  • Nadat een bevredigende respons is verkregen, verlaagt u de dosering geleidelijk tot de laagste dosering die een adequate klinische respons handhaaft. Zorg voor de laagste effectieve dosering, vooral bij kinderen, omdat inhalatiecorticosteroïden de groei kunnen beïnvloeden.

    • Astma

  • De aanbevolen initiële en maximale doseringen van fluticason orale inhalatie zijn gebaseerd op eerdere astmatherapie.
  • Aanbevolen aanvangsdosering van fluticason in vaste combinatie met salmeterol (Advair Diskus) oraal inhalatiepoeder op basis van de ernst van de astma van de patiënt.
  • Aanbevolen aanvangsdosering van fluticason in vaste combinatie met salmeterol (Advair HFA) orale inhalatie-aerosol gebaseerd op de huidige astmatherapie van de patiënt.
  • Na 2 weken behandeling met fluticason alleen of in vaste combinatie met salmeterol in het begin dosering: als de astma onvoldoende onder controle is, vervang dan de huidige sterkte door een hogere sterkte.

    • Conversie naar oraal geïnhaleerde therapie bij patiënten die systemische corticosteroïden krijgen

  • Bij het overstappen van systemische corticosteroïden naar oraal geïnhaleerde fluticason moet astma redelijk stabiel zijn voordat de behandeling met orale inhalatie wordt gestart.
  • Dien in eerste instantie fluticason orale inhalatie toe gelijktijdig met de onderhoudsdosering van het systemische corticosteroïde. Na minstens 1 week dient u de systemische corticosteroïden geleidelijk af te bouwen.
  • Afnames van de systemische corticosteroïden mogen bij patiënten gewoonlijk niet hoger zijn dan 2,5-5 mg prednison (of het equivalent daarvan) per week. fluticason orale inhalatie krijgt. Zodra orale corticosteroïden zijn stopgezet en de astmasymptomen onder controle zijn, titreert u de fluticasondosering tot het laagste effectieve niveau.
  • Stel patiënten die orale corticosteroïden nodig hebben langzaam terug van het systemische gebruik van corticosteroïden nadat ze zijn overgestapt op fluticason/salmeterol (Advair Diskus) oraal inhalatiepoeder. Verlaging van de prednisondosering kan worden bereikt door de dagelijkse dosering prednison wekelijks met 2,5 mg te verlagen tijdens de behandeling met fluticason/salmeterol oraal inhalatiepoeder.
  • Gebruik fluticason/salmeterol (Advair HFA) orale inhalatie-aerosol niet om patiënten over te zetten van systemische corticosteroïdentherapie.
  • De dood is opgetreden bij sommige personen bij wie de systemische corticosteroïden werden stopgezet te snel. (Zie Stoppen met systemische corticosteroïdtherapie onder Voorzorgsmaatregelen.)

    • Toediening

    Toedienen via orale inhalatie.

    Orale inhalatie

    Dien fluticason alleen toe of in een vaste combinatie met salmeterol (Advair HFA) als een microkristallijne suspensie door orale inhalatie met behulp van een orale aerosol-inhalator met hydrofluoralkaan (HFA; niet-chloorfluorkoolstof) drijfgas.

    Dien inhalatiepoeder toe in een vaste combinatie met salmeterol met behulp van een speciale orale inhalator (Advair Diskus) die het medicijn aflevert vanuit in folie verpakte blisters.

    Na elke behandeling de mond grondig spoelen met water zonder te slikken.

    Inhalatiepoeder

    Dien fluticason toe in een vaste combinatie met salmeterol met behulp van een speciale orale inhalator (Advair Diskus). Tweemaal daags toedienen (ochtend en avond), met een tussenpoos van ongeveer 12 uur.

    Houd het Diskus-apparaat in één hand, plaats de duim van de andere hand op de duimgreep en druk op de duimgreep totdat het mondstuk verschijnt en op zijn plaats klikt.

    Druk de hendel weg van het lichaam totdat u een klik hoort; de hendel doorboort de folieblister en laat het poedervormige medicijn vrij in een uitgangspoort. Kantel of sluit het Diskus-apparaat op dit punt niet, speel niet met de hendel en beweeg de hendel niet meer dan één keer vooruit. Elke keer dat de hendel wordt ingedrukt, gaat er een dosisteller vooruit.

    Adem langzaam en volledig uit en plaats het mondstuk van de inhalator goed in de mond met de lippen eromheen gesloten. Houd na het inhaleren van de dosis via de mond de adem 10 seconden vast en adem langzaam uit.

    Adem niet uit in het Diskus-apparaat. Gebruik geen extra dosis van het Diskus-apparaat als de patiënt het medicijn niet voelt of proeft.

    Spoel de mond na inhalatie van fluticason/salmeterol. Schuif de duimgreep naar het lichaam om het Diskus-apparaat te sluiten en het apparaat te resetten voor de volgende dosis. Was de inhalator niet en haal hem niet uit elkaar.

    Gebruik fluticason/salmeterol niet met een voorzetkamer.

    Inhalatie-aerosol

    Onmiddellijk vóór het eerste gebruik goed schudden (5 seconden). Bedien de fluticason-aerosol-inhalator 4 keer vóór het eerste gebruik. Test de aerosol-inhalator met fluticason in een vaste combinatie met salmeterol (Advair HFA) 4 keer in de lucht (weg van het gezicht) vóór het eerste gebruik, en schud goed gedurende 5 seconden vóór elke spray.

    Bedien de fluticason-inhalator één keer vóór gebruik als deze langer dan 1 week niet is gebruikt of als de inhalator is gevallen. Als de Advair HFA-aerosol-inhalator langer dan 4 weken niet is gebruikt of als de inhalator is gevallen, test dan de spray-inhalator twee keer in de lucht (weg van het gezicht) en schud goed gedurende 5 seconden vóór elke spray.

    Adem langzaam en volledig uit en plaats het mondstuk van de inhalator goed in de mond met de lippen eromheen gesloten. Adem langzaam en diep in door de mond terwijl u de inhalator bedient. Houd de adem 10 seconden vast, trek het mondstuk terug en adem langzaam uit.

    Laat 30 seconden verstrijken tussen opeenvolgende inhalaties met een aerosol-inhalator.

    Na elke behandeling de mond grondig spoelen.

    Reinig de fluticason-inhalator minstens één keer per week na de avonddosis door het mondstukkapje van de inhalator te verwijderen en het mondstuk te wassen met vochtig wattenstaafje; laat de actuator een nacht aan de lucht drogen.

    Reinig de Advair HFA-aerosolinhalator door de opening waar het medicijn uit het metalen busje en het mondstuk spuit af te vegen met respectievelijk een droog wattenstaafje en een vochtig doekje, minimaal één keer per week na avonddosis; laat de actuator een nacht aan de lucht drogen.

    Als de dosisteller op de aerosol-inhalator voor fluticason alleen of in een vaste combinatie met salmeterol (Advair HFA) “020” aangeeft, raden wij aan dat de patiënt contact opneemt met de apotheek voor een nieuwe vulling of een arts raadpleegt om te bepalen of een nieuwe vulling nodig is. Gooi de aerosol-inhalator weg als de dosisteller “000” aangeeft. Wijzig of verwijder nooit de dosisteller uit de bus.

    Dosering

    Tenzij anders vermeld, wordt de dosis fluticasonpropionaat, toegediend als aerosol via een inhalator met afgemeten dosis, uitgedrukt als de hoeveelheid die per afgemeten spray door de actuator van de inhalator wordt afgegeven.

    Fluticasonpropionaat-aërosol voor orale inhalatie levert respectievelijk 50, 125 of 250 mcg uit de klep en 44, 110 of 220 mcg uit de actuator per afgemeten spray. De bus van 10,6 of 12 g levert 120 afgemeten sprays.

    Doses fluticasonpropionaat en salmeterol in de vaste combinatie orale inhalatiepoeder (Advair Diskus) worden uitgedrukt als de nominale (gelabelde) doses die in elke folie zitten. -verpakte blister. De hoeveelheid geneesmiddelpoeder die in de longen wordt afgeleverd, hangt af van factoren zoals de inspiratoire stroom van de patiënt.

    Elke keer dat u de Advair HFA orale aerosol-inhalator gebruikt, levert 50, 125 of 250 mcg fluticasonpropionaat en 25 mcg fluticasonpropionaat af. salmeterol uit de klep. Doseringen van Advair HFA worden uitgedrukt in termen van het geneesmiddel dat via het mondstuk wordt afgegeven; bij elke druk op de inhalator wordt 45, 115 of 230 mcg fluticasonpropionaat en 21 mcg salmeterol uit het mondstuk afgegeven.

    In de handel verkrijgbare Advair HFA-inhalatieaerosol levert 60 of 120 afgemeten sprays per 8- of 12- g-bus, respectievelijk.

    Pediatrische patiënten

    Astma Fluticason Orale inhalatie-aerosol

    Kinderen van 4-11 jaar: de initiële en maximale dosering is 88 mcg tweemaal daags.

    Kinderen ≥12 jaar van leeftijd die voorheen alleen luchtwegverwijders kreeg: aanvankelijk 88 mcg tweemaal daags. Als de astma-controle na 2 weken behandeling met de initiële dosering onvoldoende is, kan een hogere sterkte voor extra astma-controle zorgen. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 440 mcg tweemaal daags. Overweeg een aanvangsdosering van >88 mcg tweemaal daags bij kinderen met onvoldoende astmacontrole.

    Kinderen ≥12 jaar die eerder inhalatiecorticosteroïden kregen: aanvankelijk 88-220 mcg tweemaal daags. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 440 mcg tweemaal daags. Overweeg een aanvangsdosering van >88 mcg tweemaal daags bij degenen die inhalatiecorticosteroïden aan de hogere kant van het doseringsbereik krijgen.

    Kinderen ≥12 jaar die eerder orale corticosteroïden kregen: aanvankelijk 440 mcg tweemaal daags; de maximale dosering is tweemaal daags 880 mcg.

    Fluticason/Salmeterol vaste combinatie orale inhalatie-aerosol

    Kinderen ≥12 jaar: 90, 230 of 460 mcg fluticasonpropionaat en 42 mcg salmeterol (2 inhalaties) tweemaal daags, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur ('s ochtends en 's avonds); De aanbevolen startdosering is gebaseerd op de huidige astmatherapie van de patiënt.

    Als de astma-controle na 2 weken behandeling met de startdosering onvoldoende is, kan het vervangen van de huidige sterkte van de vaste combinatie door een hogere sterkte (hogere sterkten bevatten hogere doseringen van alleen fluticason) kunnen zorgen voor extra astmacontrole.

    Orale inhalatiepoeder

    Kinderen van 4-11 jaar: 100 mcg fluticasonpropionaat en 50 mcg salmeterol (1 inhalatie) tweemaal daags, gegeven ongeveer 12 uur (ochtend en avond).

    Kinderen ≥12 jaar: 100, 250 of 500 mcg fluticasonpropionaat en 50 mcg salmeterol (1 inhalatie) tweemaal daags, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur ( morgen en avond); De aanbevolen aanvangsdosering is gebaseerd op de ernst van de astma van de patiënt.

    Als de astma onder controle is na 2 weken behandeling met de aanvangsdosering, vervanging van de huidige sterkte door een hogere sterkte (hogere sterktes bevatten alleen hogere doseringen fluticason ) kan zorgen voor extra astmacontrole.

    Volwassenen

    Astma Fluticason Orale Inhalatie Aerosol

    Voorheen alleen luchtwegverwijders gekregen: aanvankelijk 88 mcg tweemaal daags. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 440 mcg tweemaal daags. Overweeg een aanvangsdosering van >88 mcg tweemaal daags bij volwassenen met onvoldoende astmacontrole.

    Als u eerder inhalatiecorticosteroïden heeft gekregen: aanvankelijk 88-220 mcg tweemaal daags. Indien nodig kan de dosering worden verhoogd tot maximaal 440 mcg tweemaal daags. Overweeg een aanvangsdosering van >88 mcg tweemaal daags bij degenen die inhalatiecorticosteroïden aan de hogere kant van het doseringsbereik krijgen.

    Als u eerder orale corticosteroïden heeft gekregen: De initiële en maximale dosering is tweemaal daags 880 mcg.

    Als de astma-controle onvoldoende is na 2 weken behandeling met de initiële dosering, kan een hogere dosering zorgen voor aanvullende astmacontrole.

    Fluticason/Salmeterol vaste combinatie orale inhalatie Aerosol

    90, 230 of 460 mcg fluticasonpropionaat en 42 mcg salmeterol (2 inhalaties) tweemaal daags, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur ('s morgens en 's avonds ); aanbevolen aanvangsdosering is gebaseerd op de huidige astmatherapie van de patiënt.

    Als de astma-controle na 2 weken behandeling met de initiële dosering onvoldoende is, kan het vervangen van de huidige sterkte door een hogere sterkte (hogere sterktes bevatten alleen hogere doseringen fluticason) voor extra astma-controle zorgen.

    Oraal inhalatiepoeder

    100, 250 of 500 mcg fluticasonpropionaat en 50 mcg salmeterol (1 inhalatie) tweemaal daags, met een tussenpoos van ongeveer 12 uur ('s ochtends en 's avonds); De aanbevolen aanvangsdosering is gebaseerd op de ernst van de astma van de patiënt.

    Als de astma onder controle is na 2 weken behandeling met de aanvangsdosering, vervanging van de huidige sterkte door een hogere sterkte (hogere sterktes bevatten alleen hogere doseringen fluticason ) kan zorgen voor extra astmacontrole.

    COPD Fluticason/Salmeterol vaste combinatie oraal inhalatiepoeder

    250 ​​mcg fluticasonpropionaat en 50 mcg salmeterol (1 inhalatie) tweemaal daags, ongeveer elke 12 uur toegediend (ochtend en avond) .

    Voorschrijflimieten

    Pediatrische patiënten

    Astma Fluticason-aerosol voor orale inhalatie

    Kinderen van 4-11 jaar: maximaal 88 mcg tweemaal daags.

    Kinderen ≥12 jaar die eerder alleen luchtwegverwijders of inhalatiecorticosteroïden kregen: maximaal 440 mcg tweemaal daags.

    Kinderen ≥12 jaar die eerder orale corticosteroïden kregen: maximaal 880 mcg tweemaal daags.

    Fluticason/Salmeterol vaste combinatie orale inhalatie-aerosol

    Kinderen ≥12 jaar: maximaal 460 mcg fluticasonpropionaat en 42 mcg salmeterol (2 inhalaties) tweemaal daags.

    Oraal inhalatiepoeder

    Kinderen 4-11 jaar jaar: Maximaal 100 mcg fluticasonpropionaat en 50 mcg salmeterol (1 inhalatie) tweemaal daags.

    Kinderen ≥12 jaar: Maximaal 500 mcg fluticasonpropionaat en 50 mcg salmeterol (1 inhalatie) ) tweemaal daags.

    Volwassenen

    Astma Fluticason Orale inhalatie-aerosol

    Als u eerder alleen luchtwegverwijders of inhalatiecorticosteroïden heeft gekregen: maximaal 440 mcg tweemaal daags.

    Eerder orale corticosteroïden heeft gekregen: maximaal 880 mcg tweemaal daags.

    Fluticason/Salmeterol vaste combinatie-aërosol voor orale inhalatie

    Maximaal 460 mcg fluticasonpropionaat en 42 mcg salmeterol (2 inhalaties) tweemaal daags.

    Orale inhalatiepoeder

    Maximaal 500 mcg fluticasonpropionaat en 50 mcg salmeterol (1 inhalatie) tweemaal daags.

    COPD Fluticason/Salmeterol vaste combinatie oraal inhalatiepoeder

    Maximaal 250 mcg fluticasonpropionaat en 50 mcg salmeterol (1 inhalatie) tweemaal daags. Het gebruik van hogere doseringen dan aanbevolen verbetert de longfunctie niet.

    Speciale populaties

    De volgende informatie heeft betrekking op de dosering van fluticasonpropionaat bij speciale populaties. Wanneer fluticasonpropionaat in een vaste combinatie met salmeterol wordt gebruikt, moeten de doseringsvereisten voor salmeterol in overweging worden genomen.

    Geriatrische patiënten

    Inhalatieaerosol: Selecteer de dosering met voorzichtigheid, rekening houdend met de grotere frequentie van verminderde leverfunctie, aanwezigheid van gelijktijdig bestaande aandoeningen of andere medicamenteuze therapieën.

    Fluticason/salmeterol: Dosisaanpassingen worden niet alleen vanwege leeftijd aanbevolen.

    Waarschuwingen

    Contra-indicaties
  • Primaire behandeling van ernstige acute astmatische aanvallen of status astmaticus wanneer intensieve maatregelen (bijv. zuurstof, parenterale luchtwegverwijders, IV corticosteroïden) vereist zijn.
  • Fluticason in vaste combinatie met salmeterol: primaire behandeling van status astmaticus of andere acute episoden van astma of COPD wanneer intensieve maatregelen vereist zijn.
  • Bekende overgevoeligheid voor fluticason of voor enig ingrediënt (bijvoorbeeld melkeiwit) in de formulering.
    • Waarschuwingen/voorzorgsmaatregelen

    Waarschuwingen

    Gebruik van vaste combinaties

    Als u het in een vaste combinatie met salmeterol gebruikt, dient u rekening te houden met de waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, contra-indicaties en interacties die verband houden met elk geneesmiddel.

    Ernstige astma-gerelateerde voorvallen

    Langwerkende β2-adrenerge agonisten, zoals salmeterol, een bestanddeel van Advair, verhogen het risico op astma-gerelateerde sterfte wanneer ze als monotherapie worden gebruikt. Gegevens uit klinische onderzoeken suggereren dat monotherapie met langwerkende β2-adrenerge agonisten ook het risico op astma-gerelateerde ziekenhuisopname bij kinderen en adolescenten verhoogt.

    Gebruik de vaste combinatie van fluticason en salmeterol alleen bij patiënten met astma die niet adequaat hebben gereageerd op langdurige astmacontroletherapie (bijvoorbeeld inhalatiecorticosteroïden) of bij wie de ernst van de ziekte duidelijk het starten van een behandeling rechtvaardigt met zowel een inhalatiecorticosteroïden en een langwerkende β2-adrenerge agonist. (Zie Astma onder Toepassingen.)

    Gebaseerd op een beoordeling van 4 klinische onderzoeken (3 bij volwassenen en adolescenten en 1 bij kinderen), concludeerde de FDA dat er geen klinisch belangrijk verhoogd risico bestaat op ernstige astma-gerelateerde voorvallen (d.w.z. astma-gerelateerde ziekenhuisopname, intubatie, overlijden) geassocieerd met het gebruik van gelijktijdige therapie met langwerkende β2-adrenerge agonisten en inhalatiecorticosteroïden vergeleken met het gebruik van alleen inhalatiecorticosteroïden voor de behandeling van astma. Uit deze onderzoeken bleek ook dat een vaste combinatietherapie met langwerkende β2-adrenerge agonisten en inhalatiecorticosteroïden effectiever was in het verminderen van de incidentie van astma-exacerbaties vergeleken met het gebruik van alleen inhalatiecorticosteroïden.

    Acute exacerbaties van astma of COPD

    Start geen behandeling met de vaste combinatie van fluticason en salmeterol bij patiënten met een aanzienlijk verergerende of acuut verslechterende astma of acute symptomen van COPD.

    Niet reageren naar een eerder effectieve dosis fluticason in een vaste combinatie met salmeterol kan duiden op een aanzienlijke verslechtering van astma of COPD die herevaluatie vereist.

    Start geen behandeling met fluticason in een vaste combinatie met salmeterol bij patiënten met acute symptomen van astma (bijv. niet reageren op de gebruikelijke medicijnen, toenemende behoefte aan geïnhaleerde kortwerkende β-agonisten, duidelijke toename van de symptomen, recente bezoeken aan de spoedeisende hulp, plotselinge of progressieve verslechtering van de longfunctie).

    Als de symptomen onvoldoende onder controle blijven met aanvullende Behandeling met β2-agonisten, bronchusverwijders of de longfunctie (bijv. PEF) neemt aanzienlijk af; evalueer astmatherapie onmiddellijk opnieuw. Extra/verhoogde doses salmeterol of andere langwerkende geïnhaleerde β2-agonisten (bijv. formoterol) mogen in dergelijke situaties niet worden gebruikt. Een dergelijke herevaluatie kan bestaan ​​uit het verhogen van de sterkte van de vaste combinatie (hogere sterktes bevatten alleen hogere doseringen fluticason), het toevoegen van extra inhalatiecorticosteroïden, of het starten van systemische corticosteroïden. Verhoog de toedieningsfrequentie van de vaste combinatie niet.

    Stoppen met systemische corticosteroïdentherapie

    Mogelijke levensbedreigende exacerbatie van astma of bijnierinsufficiëntie bij patiënten die worden overgezet van systemische corticosteroïden naar oraal geïnhaleerde fluticason.

    Schakel de systemische behandeling met corticosteroïden geleidelijk af en controleer op objectieve tekenen van bijnierinsufficiëntie (bijv. vermoeidheid, vermoeidheid, zwakte, misselijkheid, braken, hypotensie) tijdens het staken van de systemische therapie. Controleer ook zorgvuldig de longfunctie (FEV1 of ochtend-PEF), het gebruik van aanvullende β2-adrenerge agonisten en astmasymptomen. Patiënten die dagelijks ≥ 20 mg prednison (of het equivalent daarvan) krijgen, kunnen het meest vatbaar zijn voor dergelijke bijwerkingen, vooral tijdens het laatste deel van de overdracht.

    Ontwenningsverschijnselen van corticosteroïden (bijvoorbeeld gewrichtspijn, spierpijn, vermoeidheid, vermoeidheid, depressie) kunnen optreden.

    Controleer zorgvuldig op acute bijnierinsufficiëntie tijdens blootstelling aan trauma, operatie of infectie (met name gastro-enteritis) of andere aandoeningen die verband houden met acuut elektrolytenverlies.

    Let zorgvuldig op eosinofilie, vasculitisuitslag, verergering van longsymptomen, hartcomplicaties en/of neuropathie die consistent is met het Churg-Strauss-syndroom.

    Let zorgvuldig op het ontmaskeren van aandoeningen die voorheen onder controle werden gehouden door systemische behandeling met corticosteroïden (bijv. rhinitis, conjunctivitis, eczeem, artritis, eosinofiele aandoeningen).

    Gebruik de vaste combinatie van fluticason en salmeterol als de orale inhalatie-aerosol (Advair HFA) voor het overzetten van patiënten van systemische corticosteroïdtherapie.

    Patiënten met immunosuppressie

    Verhoogde gevoeligheid voor infecties bij patiënten die immunosuppressiva gebruiken in vergelijking met gezonde personen. Bepaalde infecties (bijvoorbeeld waterpokken, mazelen) kunnen bij dergelijke patiënten een ernstiger of zelfs fatale afloop hebben, vooral bij kinderen.

    Wees bijzonder voorzichtig om blootstelling bij gevoelige patiënten te voorkomen. Als blootstelling aan waterpokken of mazelen optreedt bij daarvoor gevoelige patiënten, overweeg dan de toediening van respectievelijk varicella zoster-immuunglobuline (VZIG) of gepoolde immuunglobuline (IG). Overweeg een behandeling met een antiviraal middel als zich waterpokken ontwikkelen.

    Effecten op de ademhaling

    Bronchospasme en/of piepende ademhaling kunnen optreden.

    Als er bronchospasme optreedt, behandel dit dan onmiddellijk (bijvoorbeeld met een kortwerkende β-adrenerge agonist) en stop de behandeling met fluticason.

    Gevoeligheidsreacties

    Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties (bijv. urticaria, angio-oedeem, huiduitslag, bronchospasme, anafylaxie) kunnen voorkomen.

    Anafylactische reacties gemeld bij patiënten met ernstige melkeiwitallergie na orale inhalatie van poederproducten die lactose bevatten (bijv. Advair Diskus). (Zie Contra-indicaties onder Waarschuwingen.)

    Algemene voorzorgsmaatregelen

    Effecten op het oog

    Glaucoma, verhoogde intraoculaire druk en cataract zijn zelden gemeld. Overweeg regelmatig oogonderzoek.

    Systemische effecten van corticosteroïden

    Toediening van hogere dan aanbevolen doseringen van oraal geïnhaleerd fluticason kan resulteren in manifestaties van hypercorticisme en onderdrukking van de HPA-functie. Als dergelijke veranderingen optreden, verlaag dan de dosis fluticason langzaam, in overeenstemming met geaccepteerde procedures voor het verminderen van de corticosteroïdedosering en het beheersen van astmasymptomen.

    Wees bijzonder voorzichtig bij het monitoren van patiënten postoperatief of tijdens perioden van stress op aanwijzingen voor een ontoereikende bijnierschorsfunctie. Effecten op het bewegingsapparaat.

    Langdurig gebruik kan het normale botmetabolisme beïnvloeden, resulterend in een verlies van de botmineraaldichtheid (BMD).

    Het gebruik van fluticason in een vaste combinatie met salmeterol kan leiden tot extra risico's bij patiënten met belangrijke risicofactoren voor een verlaagde BMD, zoals tabaksgebruik, hoge leeftijd, sedentaire levensstijl, slechte voeding, familiegeschiedenis van osteoporose of chronisch gebruik van geneesmiddelen die de botmassa kunnen verminderen (bijv. anticonvulsiva, corticosteroïden) .

    Aangezien patiënten met COPD vaak meerdere risicofactoren hebben voor een verminderde BMD, dient u de BMD te beoordelen vóór aanvang van de behandeling en periodiek daarna. Overweeg het gebruik van middelen om osteoporose te behandelen of te voorkomen als er aanzienlijke verlagingen van de BMD worden waargenomen en het gebruik van fluticason en salmeterol in een vaste combinatie belangrijk wordt geacht voor de behandeling van COPD.

    Infecties

    Gelokaliseerde candida-infecties van de keelholte zijn gemeld . Als er een infectie optreedt, kan een passende lokale of systemische behandeling en/of stopzetting van de behandeling nodig zijn.

    Gebruik met uiterste voorzichtigheid, of helemaal niet, bij patiënten met klinische of asymptomatische Mycobacterium tuberculosis-infecties van de luchtwegen; onbehandelde schimmel-, bacteriële of parasitaire infecties; of oculaire herpes simplex of onbehandelde, systemische virale infecties.

    Blijf waakzaam voor de mogelijke ontwikkeling van longontsteking bij patiënten met COPD die fluticason krijgen in een vaste combinatie met salmeterol (Advair Diskus) oraal inhalatiepoeder, aangezien de klinische kenmerken van longontsteking en COPD-exacerbaties elkaar vaak overlappen.

    >Lagere luchtweginfecties (bijv. longontsteking) gemeld bij patiënten met COPD die inhalatiecorticosteroïden kregen, waaronder fluticason alleen of in een vaste combinatie met salmeterol (Advair Diskus) oraal inhalatiepoeder.

    Andere effecten

    Onbekende langetermijn-, systemische en lokale effecten van het medicijn bij mensen, met name ontwikkelings- of immunologische processen in de mond, keelholte, luchtpijp en longen.

    Specifieke populaties

    Zwangerschap

    Categorie C.

    Borstvoeding

    Verdeeld in melk bij ratten; Het is niet bekend of het in de moedermelk terechtkomt.

    Er zijn ook geen gegevens beschikbaar over de effecten van fluticason op het kind dat borstvoeding krijgt of op de melkproductie.

    Wees voorzichtig bij vrouwen die borstvoeding geven.

    Overweeg de voordelen van borstvoeding -voeding in combinatie met de klinische behoefte van de vrouw aan het geneesmiddel en eventuele nadelige effecten op het kind dat borstvoeding krijgt als gevolg van fluticason of de onderliggende aandoening van de moeder.

    Gebruik bij kinderen

    Veiligheid en werkzaamheid van fluticason-aërosol voor orale inhalatie of orale inhalatie poeder via de Diskus dat fluticason bevat in een vaste combinatie met salmeterol, niet vastgesteld bij kinderen <4 jaar.

    De veiligheid en werkzaamheid van de orale inhalatie-aerosol die fluticason bevat in een vaste combinatie met salmeterol (Advair HFA) is niet vastgesteld bij kinderen <12 jaar. Het bijwerkingenprofiel van Flovent HFA bij pediatrische patiënten (4-11 jaar) is over het algemeen vergelijkbaar met dat waargenomen bij adolescenten en volwassenen.

    Vertraagt ​​bij langdurig gebruik de groeisnelheid bij kinderen en adolescenten; Monitor routinematig (bijvoorbeeld via stadiometrie) de groei en ontwikkeling van kinderen die langdurige behandeling met corticosteroïden krijgen. Weeg de voordelen van behandeling met corticosteroïden af ​​tegen de mogelijkheid van groeionderdrukking en de risico's die gepaard gaan met alternatieve therapieën. Gebruik de laagst mogelijke dosering die astma effectief onder controle houdt.

    Geriatrisch gebruik

    Geen substantiële verschillen in veiligheid en werkzaamheid vergeleken met jongere volwassenen, maar verhoogde gevoeligheid kan niet worden uitgesloten.

    Onvoldoende ervaring met fluticason in een vaste combinatie met salmeterol oraal inhalatiepoeder bij patiënten ≥65 jaar met astma om te bepalen of geriatrische patiënten anders reageren dan jongere patiënten.

    Verhoogde incidentie van ernstige gevallen bijwerkingen gerapporteerd bij patiënten ≥65 jaar met COPD die fluticason in een vaste combinatie met salmeterol oraal inhalatiepoeder kregen, vergeleken met jongere volwassenen; de verdeling van de bijwerkingen is echter vergelijkbaar in de twee groepen. (Zie Geriatrische patiënten onder Dosering en toediening.)

    Leverfunctiestoornis

    De plasmaconcentraties kunnen verhoogd zijn. Houd de patiënt nauwlettend in de gaten.

    Veel voorkomende bijwerkingen

    Fluticason-aërosol voor orale inhalatie: infectie van de bovenste luchtwegen, ontsteking van de bovenste luchtwegen, sinusitis, sinusinfectie, dysfonie, keelirritatie, candidiasis, hoest, bronchitis, hoofdpijn.

    Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    De volgende informatie gaat over mogelijke interacties met fluticason. Bij gebruik in een vaste combinatie met salmeterol moet rekening worden gehouden met interacties die verband houden met salmeterol. Er zijn tot nu toe geen formele geneesmiddelinteractiestudies uitgevoerd met de vaste combinaties.

    Gemetaboliseerd door CYP3A4 iso-enzym.

    Geneesmiddelen die microsomale leverenzymen beïnvloeden

    Krachtige remmers van CYP3A4: potentiële farmacokinetische interactie (verhoogde plasmaconcentraties van fluticasonpropionaat).

    Specifieke geneesmiddelen

    Geneesmiddelen

    Interactie

    Opmerkingen

    Erytromycine

    Geen effect over de farmacokinetiek van fluticason

    Ketoconazol

    Verhoogde plasmaconcentraties van fluticason resulterend in een verlaagde AUC van cortisol in plasma

    Gebruik gelijktijdig met voorzichtigheid

    Ritonavir

    Verhoogde plasmafluticasonconcentraties en AUC, resulterend in systemische corticosteroïdeffecten (bijv. Cushing-syndroom, bijniersuppressie)

    Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen tenzij het potentiële voordeel opweegt tegen het risico op systemische bijwerkingen van corticosteroïden.

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden

    AI Assitant