Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Clasa de medicamente: Agenți antineoplazici

Utilizarea Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Astm

Fluticazona utilizată pentru prevenirea pe termen lung a bronhospasmului la pacienții cu astm bronșic.

La pacienții dependenți de corticosteroizi, fluticazona poate permite o reducere substanțială a dozei zilnice de întreținere a corticosteroidului sistemic și întreruperea treptată a dozelor de întreținere a corticosteroizilor.

Asociația fixă ​​de fluticazonă/salmeterol este utilizată numai la pacienții cu astm bronșic care nu răspund în mod adecvat la terapia de control pe termen lung a astmului (de exemplu, corticosteroizi inhalatori) sau a căror severitate a bolii justifică în mod clar inițierea tratamentului atât cu corticosteroizi inhalatori, cât și cu un agonist β2-adrenergic cu acțiune prelungită.

Odată atins și menținut controlul astmului bronșic, evaluați pacientul la intervale regulate și renunțați la terapie (de exemplu, întrerupeți fluticazonă/salmeterol), dacă este posibil fără pierderea controlului astmului bronșic, și mențineți pacientul pe termen lung sub terapie de control al astmului bronșic. (de exemplu, corticosteroizi inhalatori).

Nu utilizați fluticazonă/salmeterol la pacienții cu astm bronșic controlat adecvat cu doze mici sau medii de corticosteroizi inhalatori.

BPOC

Asociația fixă ​​cu salmeterol sub formă de pulbere pentru inhalare orală (Advair Diskus) este utilizată pentru tratamentul de întreținere al obstrucției fluxului de aer la pacienții cu BPOC, inclusiv bronșită cronică și/sau emfizem; de asemenea, utilizat pentru a reduce exacerbările BPOC la pacienții cu antecedente de exacerbări.

Fluticazona/salmeterolul nu este indicat pentru ameliorarea bronhospasmului acut.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

General

  • Ajustați doza cu atenție în funcție de cerințele și răspunsul individual.
  • După ce se obține un răspuns satisfăcător, reduceți treptat doza până la cea mai mică doză care menține un răspuns clinic adecvat. Obțineți cea mai mică doză eficientă, în special la copii, deoarece corticosteroizii inhalați au potențialul de a afecta creșterea.

    • Astm

  • Dozele inițiale și maxime recomandate de fluticazonă pentru inhalare orală se bazează pe terapia anterioară a astmului.
  • Doza inițială recomandată de fluticazonă în combinație fixă ​​cu salmeterol (Advair Diskus) pulbere pentru inhalare orală, în funcție de severitatea astmului bronșic a pacientului.
  • Doza inițială recomandată de fluticazonă în combinație fixă ​​cu salmeterol (Advair HFA) aerosol pentru inhalare orală pe baza terapiei curente a pacientului pentru astm.
  • După 2 săptămâni de terapie cu fluticazonă în monoterapie sau în combinație fixă ​​cu salmeterol la începutul tratamentului dozajul, dacă astmul este controlat inadecvat, înlocuiți puterea curentă cu o putere mai mare.

    • Conversia la terapia inhalată pe cale orală la pacienții care primesc corticosteroizi sistemici

  • La trecerea de la corticosteroizi sistemici la fluticazonă inhalată pe cale orală, astmul trebuie să fie rezonabil stabil înainte de a începe tratamentul cu inhalare orală.
  • Inițial, administrați fluticazonă prin inhalare orală concomitent cu doza de întreținere a corticosteroidului sistemic. După cel puțin 1 săptămână, retrageți treptat corticosteroidul sistemic.
  • Scăderile corticosteroidului sistemic, de obicei, nu trebuie să depășească 2,5-5 mg de prednison (sau echivalentul acestuia) în fiecare săptămână la pacienți primesc fluticazonă prin inhalare. Odată ce corticosteroizii orali sunt întrerupti și simptomele astmului bronșic au fost controlate, se titează doza de fluticazonă la cel mai scăzut nivel eficient.
  • Retrageți încet pacienții care necesită corticosteroizi orali de la utilizarea sistemică de corticosteroizi după transferul la fluticazonă/salmeterol (Advair Diskus) pulbere orală pentru inhalare. Reducerea dozei de prednison poate fi realizată prin reducerea dozei zilnice de prednison cu 2,5 mg pe săptămână în timpul terapiei cu pulbere orală pentru inhalare fluticazonă/salmeterol.
  • Nu utilizați aerosol pentru inhalare orală fluticazonă/salmeterol (Advair HFA) pentru transferul pacienților de la terapia sistemică cu corticosteroizi.
  • Decesul a survenit la unele persoane la care corticosteroizii sistemici au fost retrași. prea repede. (Consultați Întreruperea terapiei sistemice cu corticosteroizi la Precauții.)

    • Administrare

    Administrați prin inhalare orală.

    Inhalare orală

    Se administrează fluticazonă singură sau în combinație fixă ​​cu salmeterol (Advair HFA) sub formă de suspensie microcristalină prin inhalare orală folosind un inhalator oral de aerosoli cu hidrofluoroalcan (HFA; non-clorofluorocarbon) propulsor.

    Se administrează pulbere pentru inhalare în combinație fixă ​​cu salmeterol folosind un inhalator oral special (Advair Diskus) care eliberează medicamentul din blistere învelite în folie.

    După fiecare tratament, clătiți bine gura cu apă fără a înghiți.

    Pulbere pentru inhalare

    Administrați fluticazonă în combinație fixă ​​cu salmeterol folosind un inhalator oral special (Advair Diskus). Se administreaza de doua ori pe zi (dimineata si seara), la aproximativ 12 ore distanta.

    Țineți dispozitivul Diskus într-o mână, puneți degetul mare al celeilalte mâini pe mânerul pentru degetul mare și împingeți-l până când piesa bucală apare și se fixează în poziție.

    Apăsați maneta departe de corp până când se aude un clic; pârghia străpunge blisterul din folie și eliberează medicamentul sub formă de pulbere într-un orificiu de ieșire. Nu înclinați sau închideți dispozitivul Diskus, nu vă jucați cu pârghia sau nu avansați pârghia de mai multe ori în acest moment. Un contor de doze va avansa de fiecare dată când maneta este apăsată.

    Expirați încet și complet și introduceți piesa bucală a inhalatorului bine în gură, cu buzele închise în jurul acestuia. După inhalarea dozei prin gură, țineți respirația timp de 10 secunde și expirați încet.

    Nu expirați în dispozitivul Diskus. Nu utilizați o doză suplimentară din dispozitivul Diskus dacă pacientul nu simte sau nu gustă medicamentul.

    Clătiți gura după inhalarea fluticazonei/salmeterolului. Glisați mânerul spre corp pentru a închide dispozitivul Diskus și resetați dispozitivul pentru următoarea doză. Nu spălați inhalatorul și nu îl demontați.

    Nu utilizați fluticazonă/salmeterol cu ​​un dispozitiv de distanță.

    Aerosol pentru inhalare

    Agitați bine (5 secunde) imediat înainte de utilizarea inițială. Acționați inhalatorul de aerosoli de fluticazonă de 4 ori înainte de utilizarea inițială. Testați inhalatorul de aerosoli care conține fluticazonă în combinație fixă ​​cu salmeterol (Advair HFA) de 4 ori în aer (departe de față) înainte de utilizarea inițială și agitați bine timp de 5 secunde înainte de fiecare pulverizare.

    Acționați inhalatorul de fluticazonă o dată înainte de utilizare dacă nu a fost utilizat timp de > 1 săptămână sau dacă inhalatorul a fost scăpat. Dacă inhalatorul de aerosoli Advair HFA nu a fost utilizat timp de >4 săptămâni sau dacă inhalatorul a fost scăpat, testați inhalatorul de pulverizare de două ori în aer (departe de față) și agitați bine timp de 5 secunde înainte de fiecare pulverizare.

    Expirați încet și complet și introduceți piesa bucală a inhalatorului bine în gură, cu buzele închise în jurul acestuia. Inspirați lent și profund prin gură în timp ce acționați inhalatorul. Țineți respirația timp de 10 secunde, retrageți piesa bucală și expirați încet.

    Lăsați 30 de secunde să treacă între inhalările ulterioare din inhalatorul de aerosoli.

    După fiecare tratament, clătiți bine gura.

    Curățați inhalatorul de fluticazonă cel puțin o dată pe săptămână după doza de seară, prin îndepărtarea capacului piesei bucale din inhalator și spălarea piesei bucale cu bumbac umezit; lăsați actuatorul să se usuce la aer peste noapte.

    Curățați inhalatorul de aerosoli Advair HFA ștergând orificiul în care medicamentul pulverizează din recipientul metalic și piesa bucală cu un tampon de bumbac uscat și respectiv un șervețel umezit, cel puțin o dată pe săptămână după doza de seară; lăsați actuatorul să se usuce la aer peste noapte.

    Când contorul de doze de pe inhalatorul de aerosoli pentru fluticazonă în monoterapie sau în combinație fixă ​​cu salmeterol (Advair HFA) arată „020”, recomandați pacientului să contacteze farmacia pentru o reumplere sau să consulte medicul pentru a determina necesitatea unei reumpleri. Aruncați inhalatorul de aerosoli când contorul de doze arată „000”. Nu modificați și nu îndepărtați niciodată contorul de doze din recipient.

    Dozaj

    Cu excepția cazului în care se specifică altfel, doza de propionat de fluticazonă administrată sub formă de aerosol prin inhalator cu doză măsurată este exprimată ca cantitatea eliberată de la dispozitivul de acționare al inhalatorului per spray dozat.

    Aerosolul de inhalare oral cu propionat de fluticazonă furnizează 50, 125 sau 250 mcg de la supapă și, respectiv, 44, 110 sau, respectiv, 220 mcg de la actuator per pulverizare dozată. Canistra de 10,6 sau 12 g furnizează 120 de pulverizări măsurate.

    Dozele de propionat de fluticazonă și salmeterol în combinația fixă ​​de pulbere pentru inhalare orală (Advair Diskus) sunt exprimate ca doze nominale (etichetate) conținute în fiecare folie. -blister invelit. Cantitatea de pulbere de medicament eliberată în plămâni depinde de factori precum fluxul inspirator al pacientului.

    Fiecare acționare a inhalatorului oral cu aerosoli Advair HFA eliberează 50, 125 sau 250 mcg de propionat de fluticazonă și 25 mcg de salmeterol din supapă. Dozele de Advair HFA sunt exprimate în termeni de medicament eliberat din muștiuc; fiecare acționare a inhalatorului furnizează 45, 115 sau 230 mcg de propionat de fluticazonă și 21 mcg de salmeterol din piesa bucală.

    Aerosolul de inhalare Advair HFA disponibil comercial furnizează 60 sau 120 de pulverizări măsurate la 8 sau 12 g canister, respectiv.

    Pacienți pediatrici

    Astm Fluticazonă Aerosol pentru inhalare orală

    Copii cu vârsta cuprinsă între 4 și 11 ani: Doza inițială și maximă este de 88 mcg de două ori pe zi.

    Copii ≥12 ani de vârstă care au primit anterior numai bronhodilatatoare: Inițial, 88 mcg de două ori pe zi. Dacă controlul astmului este inadecvat după 2 săptămâni de terapie la doza inițială, o putere mai mare poate oferi un control suplimentar al astmului. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la maximum 440 mcg de două ori pe zi. Luați în considerare dozele inițiale > 88 mcg de două ori pe zi la copiii cu control inadecvat a astmului.

    Copii cu vârsta ≥12 ani care au primit anterior corticosteroizi inhalatori: Inițial, 88–220 mcg de două ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la maximum 440 mcg de două ori pe zi. Luați în considerare dozele inițiale > 88 mcg de două ori pe zi la cei cărora li se administrează corticosteroizi inhalatori la capătul superior al intervalului de dozare.

    Copii cu vârsta ≥12 ani care au primit anterior corticosteroizi orali: Inițial, 440 mcg de două ori pe zi; doza maximă este de 880 mcg de două ori pe zi.

    Fluticazonă/Salmeterol Aerosol pentru inhalare, combinație fixă, orală

    Copii cu vârsta ≥12 ani: 90, 230 sau 460 mcg de propionat de fluticazonă și 42 mcg de salmeterol (2 inhalații) de două ori pe zi, administrate la aproximativ 12 ore distanță (dimineața și seara); doza inițială recomandată se bazează pe terapia curentă a pacientului pentru astm bronșic.

    Dacă controlul astmului bronșic este inadecvat după 2 săptămâni de terapie la doza inițială, înlocuirea concentrației curente a combinației fixe cu o concentrație mai mare (concentrațiile mai mari conțin numai doze mai mari de fluticazonă) pot oferi un control suplimentar al astmului.

    Pulbere pentru inhalare orală

    Copii cu vârsta între 4 și 11 ani: 100 mcg de propionat de fluticazonă și 50 mcg de salmeterol (1 inhalare) de două ori pe zi, administrate aproximativ 12 ore între ele (dimineața și seara).

    Copii cu vârsta ≥12 ani: 100, 250 sau 500 mcg de propionat de fluticazonă și 50 mcg de salmeterol (o inhalare) de două ori pe zi, la aproximativ 12 ore distanță ( dimineața și seara); doza inițială recomandată se bazează pe severitatea astmului bronșic a pacientului.

    Dacă controlul astmului bronșic este inadecvat după 2 săptămâni de terapie la doza inițială, înlocuirea dozei curente cu o concentrație mai mare (dozele mai mari conțin doar doze mai mari de fluticazonă ) poate oferi un control suplimentar al astmului bronșic.

    Adulți

    Astm Fluticazonă Aerosol pentru inhalare orală

    Au primit anterior bronhodilatatoare singure: Inițial, 88 mcg de două ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la maximum 440 mcg de două ori pe zi. Luați în considerare dozele inițiale > 88 mcg de două ori pe zi la adulții cu control inadecvat al astmului.

    A primit anterior corticosteroizi inhalatori: Inițial, 88–220 mcg de două ori pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la maximum 440 mcg de două ori pe zi. Luați în considerare dozele inițiale > 88 mcg de două ori pe zi la cei cărora li se administrează corticosteroizi inhalatori la capătul superior al intervalului de dozare.

    A primit anterior corticosteroizi orali: doza inițială și maximă este de 880 mcg de două ori pe zi.

    Dacă controlul astmului este inadecvat după 2 săptămâni de terapie la doza inițială, o concentrație mai mare poate oferi control suplimentar al astmului bronșic.

    Fluticazonă/Salmeterol Aerosol pentru inhalare cu combinație fixă ​​orală

    90, 230 sau 460 mcg de propionat de fluticazonă și 42 mcg de salmeterol (2 inhalații) de două ori pe zi, administrate la aproximativ 12 ore distanță (dimineața și seara ); doza inițială recomandată se bazează pe terapia curentă a pacientului pentru astm.

    Dacă controlul astmului bronșic este inadecvat după 2 săptămâni de terapie la doza inițială, înlocuirea concentrației actuale cu o concentrație mai mare (concentrațiile mai mari conțin doar doze mai mari de fluticazonă) poate oferi un control suplimentar al astmului.

    Pulbere pentru inhalare orală

    100, 250 sau 500 mcg de propionat de fluticazonă și 50 mcg de salmeterol (1 inhalare) de două ori pe zi, administrate la aproximativ 12 ore distanță (dimineața și seara); doza inițială recomandată se bazează pe severitatea astmului bronșic a pacientului.

    Dacă controlul astmului bronșic este inadecvat după 2 săptămâni de terapie la doza inițială, înlocuirea dozei curente cu o concentrație mai mare (dozele mai mari conțin doar doze mai mari de fluticazonă ) poate oferi un control suplimentar al astmului.

    BPOC Fluticazonă/Salmeterol Pulbere pentru inhalare orală cu combinație fixă ​​

    250 ​​mcg de propionat de fluticazonă și 50 mcg de salmeterol (o inhalare) de două ori pe zi, administrate aproximativ la fiecare 12 ore (dimineața și seara) .

    Limite de prescripție

    Pacienți pediatrici

    Astm Fluticazonă Aerosol pentru inhalare orală

    Copii cu vârsta între 4 și 11 ani: Maxim 88 mcg de două ori pe zi.

    Copii cu vârsta ≥12 ani care au primit anterior bronhodilatatoare singure sau corticosteroizi inhalatori: Maxim 440 mcg de două ori pe zi.

    Copii cu vârsta ≥12 ani care au primit anterior corticosteroizi orali: Maxim 880 mcg de două ori pe zi.

    Fluticazonă/Salmeterol Fluticazonă/Salmeterol Aerosol pentru inhalare cu combinație fixă ​​

    Copii cu vârsta ≥12 ani: Maxim 460 mcg de propionat de fluticazonă și 42 mcg de salmeterol (2 inhalări) de două ori pe zi.

    Pulbere pentru inhalare orală

    Copii 4-11 ani ani: Maxim 100 mcg de propionat de fluticazonă și 50 mcg de salmeterol (1 inhalare) de două ori pe zi.

    Copii cu vârsta ≥12 ani: Maxim 500 mcg de propionat de fluticazonă și 50 mcg de salmeterol (1 inhalare). ) de două ori pe zi.

    Adulți

    Astm Fluticazonă Aerosol pentru inhalare orală

    Ai primit anterior bronhodilatatoare singure sau corticosteroizi inhalatori: Maxim 440 mcg de două ori pe zi.

    Ai primit anterior corticosteroizi orali: Maxim 880 mcg de două ori pe zi.

    Fluticazonă/Salmeterol Combinație fixă ​​Aerosol pentru inhalare orală

    Maximum 460 mcg de propionat de fluticazonă și 42 mcg de salmeterol (2 inhalări) de două ori pe zi.

    Pulbere pentru inhalare orală

    Maximum 500 mcg de propionat de fluticazonă și 50 mcg de salmeterol (1 inhalare) de două ori pe zi.

    BPOC Fluticazonă/Salmeterol Combinație fixă ​​de pulbere pentru inhalare orală

    Maximum 250 mcg de propionat de fluticazonă și 50 mcg de salmeterol (1 inhalare) de două ori pe zi. Utilizarea unor doze mai mari decât cele recomandate nu îmbunătățește funcția pulmonară.

    Populații speciale

    Următoarele informații se referă la dozele de propionat de fluticazonă la populații speciale. Când propionatul de fluticazonă este utilizat în combinație fixă ​​cu salmeterol, trebuie luate în considerare cerințele de dozare pentru salmeterol.

    Pacienți geriatrici

    Aerosol pentru inhalare: selectați doza cu precauție, reflectând frecvența mai mare a scăderii funcției hepatice, prezența unor afecțiuni coexistente sau alte terapii medicamentoase.

    Fluticazonă/salmeterol: ajustările dozei nu sunt recomandate numai din cauza vârstei.

    Avertizări

    Contraindicații
  • Tratamentul primar al crizelor de astm acute severe sau al stării astmatice atunci când sunt necesare măsuri intensive (de exemplu, oxigen, bronhodilatatoare parenterale, corticosteroizi IV).
  • Fluticazonă în combinație fixă ​​cu salmeterol: tratamentul primar al stării astmatice sau al altor episoade acute de astm bronșic sau BPOC atunci când sunt necesare măsuri intensive.
  • Hipersensibilitate cunoscută la fluticazonă sau la orice ingredient (de exemplu, proteine ​​din lapte) din formulare.
    • Avertismente/Precauții

    Avertismente

    Utilizarea combinațiilor fixe

    Atunci când este utilizat în combinație fixă ​​cu salmeterol, luați în considerare precauțiile, precauțiile, contraindicațiile și interacțiunile asociate cu fiecare medicament.

    Evenimente grave legate de astm bronşic

    Agoniştii β2-adrenergici cu acţiune prelungită, cum ar fi salmeterolul, o componentă a Advair, cresc riscul de deces cauzat de astm bronşic atunci când sunt utilizaţi ca monoterapie. Datele din studiile clinice sugerează că monoterapia cu agonişti β2-adrenergici cu acţiune prelungită creşte, de asemenea, riscul de spitalizare asociată astmului la copii şi adolescenţi.

    Utilizați combinația fixă ​​de fluticazonă și salmeterol numai la pacienții cu astm bronșic care nu au răspuns adecvat la terapia de control pe termen lung a astmului (de exemplu, corticosteroizi inhalatori) sau a căror severitate a bolii justifică în mod clar inițierea tratamentului cu atât corticosteroizi inhalatori și un agonist β2-adrenergic cu acțiune prelungită. (Consultați Astmul bronșic sub Utilizări.)

    Pe baza analizei a 4 studii clinice (3 la adulți și adolescenți și 1 la copii), FDA a concluzionat că nu există un risc crescut semnificativ clinic de evenimente grave legate de astm (de ex. , spitalizare asociată astmului, intubare, deces) asociată cu utilizarea terapiei concomitente cu agonişti β2-adrenergici cu acţiune prelungită şi corticosteroizi inhalatori în comparaţie cu utilizarea corticosteroizilor inhalatori în monoterapie pentru tratamentul astmului. Aceste studii au arătat, de asemenea, că terapia în combinație fixă ​​cu agoniști β2-adrenergici cu acțiune prelungită și corticosteroizi inhalatori a fost mai eficientă în reducerea incidenței exacerbărilor astmului bronșic comparativ cu utilizarea corticosteroizilor inhalatori în monoterapie.

    Exacerbări acute ale astmului bronșic sau BPOC

    Nu inițiați terapia cu combinația fixă ​​de fluticazonă și salmeterol la pacienții cu astm bronșic care se agravează substanțial sau se deteriorează acut sau cu simptome acute de BPOC.

    Eșec de răspuns. la o doză anterior eficientă de fluticazonă în combinație fixă ​​cu salmeterol poate indica o agravare substanțială a astmului bronșic sau BPOC care necesită reevaluare.

    Nu inițiați fluticazonă în combinație fixă ​​cu terapia cu salmeterol la pacienții cu simptome acute de astm (de exemplu, nu răspunde la medicamentele obișnuite, nevoia crescândă de β-agoniști cu acțiune scurtă inhalatori, creșterea marcată a simptomelor, vizite recente la urgențe, deteriorarea bruscă sau progresivă a funcției pulmonare).

    Dacă persistă controlul inadecvat al simptomelor cu suplimente Terapia cu bronhodilatator β2-agonist sau funcția pulmonară (de exemplu, PEF) scade considerabil, reevaluați imediat terapia astmului. Doze suplimentare/creștete de salmeterol sau alți β2-agonişti inhalatori cu acţiune prelungită (de exemplu, formoterol) nu trebuie utilizate în astfel de situaţii. O astfel de reevaluare poate include creșterea puterii combinației fixe (concentrațiile mai mari conțin doar doze mai mari de fluticazonă), adăugarea de corticosteroizi inhalatori suplimentari sau inițierea corticosteroizilor sistemici. Nu creșteți frecvența de administrare a combinației fixe.

    Întreruperea terapiei sistemice cu corticosteroizi

    Posibilă exacerbare a astmului bronșic sau a insuficienței suprarenale care pune viața în pericol la pacienții care trec de la corticosteroizi sistemici la fluticazonă inhalată pe cale orală.

    Întrerupeți terapia sistemică cu corticosteroizi treptat și monitorizați pentru semne obiective de insuficiență suprarenală (de exemplu, oboseală, lasitate, slăbiciune, greață, vărsături, hipotensiune arterială) în timpul întreruperii terapiei sistemice. De asemenea, monitorizați cu atenție funcția pulmonară (FEV1 sau PEF de dimineață), utilizarea adjuvantă de agonist β2-adrenergic și simptomele astmului. Pacienții care au fost menținuți cu ≥20 mg de prednison (sau echivalentul acestuia) zilnic pot fi cei mai sensibili la astfel de evenimente adverse, în special în ultima parte a transferului.

    Pot să apară simptome de sevraj de corticosteroizi (de exemplu, dureri articulare, dureri musculare, oboseală, lasitate, depresie).

    Monitorizați cu atenție insuficiența suprarenală acută în timpul expunerii la traume, intervenții chirurgicale sau infecții (în special gastroenterită) sau alte afecțiuni asociate cu pierderea acută de electroliți.

    Monitorizați cu atenție pentru eozinofilie, erupții cutanate vasculitice, agravarea simptomelor pulmonare, complicații cardiace și/sau neuropatie în concordanță cu sindromul Churg-Strauss.

    Monitorizați cu atenție pentru demascarea afecțiunilor controlate anterior prin terapia sistemică cu corticosteroizi (de exemplu, rinită, conjunctivită, eczemă, artrită, afecțiuni eozinofile).

    Nu utilizați combinația fixă ​​de fluticazonă și salmeterol ca aerosol de inhalare orală (Advair HFA) pentru transferul pacienților de la terapia sistemică cu corticosteroizi.

    Pacienți imunodeprimați

    Susceptibilitate crescută la infecții la pacienții care iau medicamente imunosupresoare în comparație cu persoanele sănătoase. Anumite infecții (de exemplu, varicela, rujeola) pot avea un rezultat mai grav sau chiar fatal la astfel de pacienți, în special la copii.

    Aveți grijă deosebită pentru a evita expunerea la pacienții susceptibili. Dacă la pacienții susceptibili apare expunerea la varicelă sau rujeolă, luați în considerare administrarea de imunoglobuline varicelo-zoster (VZIG) sau, respectiv, de imunoglobuline combinate (IG). Luați în considerare tratamentul cu un agent antiviral dacă se dezvoltă varicela.

    Efecte respiratorii

    Poate să apară bronhospasm și/sau respirație șuierătoare.

    Dacă apare bronhospasm, tratați imediat (de exemplu, cu un agonist β-adrenergic cu acțiune scurtă) și întrerupeți tratamentul cu fluticazonă.

    Reacții de sensibilitate

    Pot să apară reacții de hipersensibilitate imediate (de exemplu, urticarie, angioedem, erupție cutanată, bronhospasm, anafilaxie).

    Reacții anafilactice raportate la pacienții cu alergie severă la proteinele din lapte după inhalarea orală a produselor sub formă de pulbere care conțin lactoză (de exemplu, Advair Diskus). (Consultați Contraindicații sub Precauții.)

    Precauții generale

    Efecte oculare

    Glaucom, creșterea presiunii intraoculare și cataractă raportate rar. Luați în considerare examinările regulate ale ochilor.

    Efecte sistemice ale corticosteroizilor

    Administrarea unor doze mai mari decât cele recomandate de fluticazonă inhalată pe cale orală poate duce la manifestări de hipercorticism și suprimarea funcției HPA. Dacă apar astfel de modificări, reduceți doza de fluticazonă lent, în concordanță cu procedurile acceptate pentru reducerea dozei de corticosteroizi și gestionarea simptomelor de astm.

    Aveți o grijă deosebită la monitorizarea pacienților postoperator sau în perioadele de stres pentru dovezi ale suprarenalei inadecvate. răspuns.

    Efecte musculo-scheletice

    Utilizarea pe termen lung poate afecta metabolismul osos normal, ducând la o pierdere a densității minerale osoase (DMO).

    Utilizarea fluticazonei în combinație fixă ​​cu salmeterol poate provoca riscuri suplimentare la pacienții cu factori majori de risc pentru scăderea DMO, cum ar fi consumul de tutun, vârsta înaintată, stilul de viață sedentar, alimentația deficitară, istoricul familial de osteoporoză sau utilizarea cronică a medicamentelor care pot reduce masa osoasă (de exemplu, anticonvulsivante, corticosteroizi) .

    Deoarece pacienții cu BPOC au adesea mai mulți factori de risc pentru reducerea DMO, evaluați DMO înainte de inițierea terapiei și periodic după aceea. Luați în considerare utilizarea agenților pentru tratarea sau prevenirea osteoporozei dacă se observă reduceri apreciabile ale DMO și utilizarea fluticazonei și salmeterolului în combinație fixă ​​este considerată a fi importantă pentru tratamentul BPOC.

    Infecții

    Infecții localizate candidoze ale faringelui raportate. . Dacă apare infecția, poate fi necesar un tratament local sau sistemic adecvat și/sau întreruperea terapiei.

    A se utiliza cu extremă precauție, dacă este cazul, la pacienții cu infecții clinice sau asimptomatice ale tractului respirator cu Mycobacterium tuberculosis; infecții fungice, bacteriene sau parazitare netratate; sau herpes simplex ocular sau infecții virale sistemice netratate.

    Rămâneți vigilenți pentru o posibilă apariție a pneumoniei la pacienții cu BPOC cărora li se administrează fluticazonă în combinație fixă ​​cu salmeterol (Advair Diskus) pulbere pentru inhalare orală, deoarece caracteristicile clinice ale pneumoniei și exacerbărilor BPOC se suprapun frecvent.

    Infecții ale tractului respirator inferior (de exemplu, pneumonie) raportate la pacienții cu BPOC cărora li s-au administrat corticosteroizi inhalatori, inclusiv fluticazonă în monoterapie sau în combinație fixă ​​cu pulbere orală pentru inhalare salmeterol (Advair Diskus).

    Alte efecte

    Efecte necunoscute pe termen lung, sistemice și locale ale medicamentului la om, în special procesele de dezvoltare sau imunologice în gură, faringe, trahee și plămâni.

    Populații specifice

    Sarcina

    Categoria C.

    Alăptarea

    Distribuită în lapte la șobolani; nu se știe dacă este distribuit în laptele uman.

    De asemenea, nu sunt disponibile date despre efectele fluticazonei asupra copilului alăptat sau asupra producției de lapte.

    Aveți grijă la femeile care alăptează.

    Luați în considerare beneficiile sânului. - hrănirea împreună cu nevoia clinică a medicamentului a femeii și orice efecte adverse potențiale asupra copilului alăptat de la fluticazonă sau de la afecțiunea maternă de bază.

    Utilizare pediatrică

    Siguranța și eficacitatea aerosolului de inhalare orală de fluticazonă sau a inhalării orale. pulbere prin Diskus conținând fluticazonă în combinație fixă ​​cu salmeterol, care nu a fost stabilită la copiii cu vârsta <4 ani.

    Siguranța și eficacitatea aerosolului de inhalare orală care conține fluticazonă în combinație fixă ​​cu salmeterol (Advair HFA) nu a fost stabilită la copiii cu vârsta sub 12 ani. Profilul efectelor adverse ale Flovent HFA la copii și adolescenți (4-11 ani) este în general similar cu cel observat la adolescenți și adulți.

    Cu utilizarea pe termen lung, încetinește rata de creștere la copii și adolescenți; Monitorizați în mod curent (de exemplu, prin stadiometrie) creșterea și dezvoltarea copiilor care primesc terapie prelungită cu corticosteroizi. Cântăriți beneficiile terapiei cu corticosteroizi în comparație cu posibilitatea de suprimare a creșterii și riscurile asociate cu terapiile alternative. Utilizați cea mai mică doză posibilă care controlează eficient astmul.

    Utilizare geriatrică

    Nu există diferențe substanțiale în ceea ce privește siguranța și eficacitatea față de adulții mai tineri, dar sensibilitatea crescută nu poate fi exclusă.

    Experiență insuficientă cu fluticazona în combinație fixă ​​cu pulbere de inhalare orală de salmeterol la pacienții cu vârsta ≥65 de ani cu astm bronșic pentru a determina dacă pacienții geriatrici răspund diferit față de pacienții mai tineri.

    Incidența crescută a cazurilor grave. reacții adverse raportate la pacienții cu vârsta ≥65 de ani cu BPOC care au primit fluticazonă în asociere fixă ​​cu pulbere de inhalare orală de salmeterol, comparativ cu adulții mai tineri; cu toate acestea, distribuția efectelor adverse similară în cele două grupuri. (Consultați Pacienți geriatrici la Dozare și administrare.)

    Insuficiență hepatică

    Concentrațiile plasmatice pot fi crescute. Monitorizați pacientul îndeaproape.

    Efecte adverse frecvente

    Aerosol de inhalare orală cu fluticazonă: infecție a tractului respirator superior, inflamație a căilor respiratorii superioare, sinuzită, infecție a sinusurilor, disfonie, iritație a gâtului, candidoză, tuse, bronșită, cefalee.

    Ce alte medicamente vor afecta Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Următoarele informații se referă la potențialele interacțiuni cu fluticazona. Când este utilizat în combinație fixă ​​cu salmeterol, luați în considerare interacțiunile asociate cu salmeterol. Până în prezent, nu s-au efectuat studii formale privind interacțiunile medicamentoase cu combinațiile fixe.

    Metabolizat de izoenzima CYP3A4.

    Medicamente care afectează enzimele microzomale hepatice

    Inhibitori potenți ai CYP3A4: interacțiune farmacocinetică potențială (concentrații plasmatice crescute de propionat de fluticazonă).

    Medicamente specifice

    Medicament

    Interacțiune

    Comentarii

    Eritromicină

    Fără efect asupra farmacocineticii fluticazonei

    Ketoconazol

    Crișterea concentrațiilor plasmatice de fluticazonă, ducând la scăderea ASC a cortizolului plasmatic

    A se utiliza concomitent cu prudență

    Ritonavir

    Crișterea concentrațiilor plasmatice de fluticazonă și ASC, ducând la efecte sistemice ale corticosteroizilor (de exemplu, sindromul Cushing, supresia suprarenală)

    Utilizarea concomitentă nu este recomandată decât dacă beneficiul potențial depășește riscul de reacții adverse sistemice ale corticosteroizilor

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare