Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Клас препарату: Протипухлинні засоби

Використання Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Астма

Флутиказон використовується для тривалої профілактики бронхоспазму у пацієнтів з астмою.

У пацієнтів із кортикостероїдною залежністю флутиказон може дозволити суттєво знизити добову підтримуючу дозу системного кортикостероїду та поступове припинення підтримуючої дози кортикостероїдів.

Фіксована комбінація флутиказону/сальметеролу використовується лише у пацієнтів з астмою, які не відповідають належним чином на тривалу терапію, що контролює астму (наприклад, інгаляційні кортикостероїди), або тяжкість захворювання яких явно вимагає початку лікування як інгаляційним кортикостероїдом, так і β2-адренергічний агоніст тривалої дії.

Якщо контроль астми досягнутий і підтримуватися, перевіряйте пацієнта через регулярні проміжки часу та зменшуйте терапію (наприклад, припиніть прийом флутиказону/сальметеролу), якщо можливо, без втрати контролю астми, і тримайте пацієнта на довгостроковій терапії для контролю астми (наприклад, інгаляційні кортикостероїди).

Не використовуйте флутиказон/сальметерол у пацієнтів з астмою, яка адекватно контролюється низькими або середніми дозами інгаляційних кортикостероїдів.

ХОЗЛ

Фіксована комбінація із сальметеролом у вигляді порошку для пероральних інгаляцій (Advair Diskus) використовується для підтримуючого лікування обструкції дихальних шляхів у пацієнтів із ХОЗЛ, включаючи хронічний бронхіт та/або емфізему; також використовується для зменшення загострень ХОЗЛ у пацієнтів із загостреннями в анамнезі.

Флутиказон/салметерол не показаний для купірування гострого бронхоспазму.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Загальні

  • Ретельно регулюйте дозу відповідно до індивідуальних потреб і реакції.
  • Після отримання задовільної відповіді поступово зменшуйте дозу до найнижчої, яка забезпечує адекватну клінічну відповідь. Досягніть найнижчої ефективної дози, особливо у дітей, оскільки інгаляційні кортикостероїди потенційно можуть впливати на ріст.

    • Астма

  • Рекомендовані початкова та максимальна дози перорального інгаляційного флютиказону базуються на попередній терапії астми.
  • Рекомендоване початкове дозування флутиказону у фіксованій комбінації з порошком для пероральної інгаляції сальметеролу (Advair Diskus) на основі тяжкості астми пацієнта.
  • Рекомендоване початкове дозування флутиказон у фіксованій комбінації з сальметеролом (Advair HFA) пероральний інгаляційний аерозоль на основі поточної терапії астми пацієнта.
  • Після 2 тижнів терапії флютиказоном окремо або у фіксованій комбінації з сальметеролом на початковому етапі дозування, якщо астма не контролюється належним чином, замініть поточну силу на більш високу.

    • Перехід на перорально інгаляційну терапію у пацієнтів, які отримують системні кортикостероїди

  • Під час переходу з системних кортикостероїдів на перорально інгаляційний флутиказон астма повинна бути достатньо стабільним перед початком лікування пероральною інгаляцією.
  • Спочатку призначайте флутиказон перорально інгаляційно одночасно з підтримуючою дозою системного кортикостероїду. Принаймні через 1 тиждень поступово відмініть системний кортикостероїд.
  • Зменшення системного кортикостероїду зазвичай не повинно перевищувати 2,5–5 мг преднізону (або його еквівалента) щотижня у пацієнтів прийом пероральних інгаляцій флутиказону. Після припинення прийому пероральних кортикостероїдів і контролю симптомів астми підвищте дозу флутиказону до найнижчого ефективного рівня.
  • Після переходу на флутиказон/сальметерол (Advair Diskus) пероральний порошок для інгаляцій повільно відмовляйте пацієнтів, які потребують пероральних кортикостероїдів, від системного застосування кортикостероїдів. Зниження дози преднізону може бути досягнуто шляхом зменшення добової дози преднізону на 2,5 мг щотижня під час терапії порошком для пероральних інгаляцій флутиказону/сальметеролу.
  • Не використовуйте пероральний інгаляційний аерозоль флутиказон/сальметерол (Advair HFA) для переведення пацієнтів із системної терапії кортикостероїдами.
  • У деяких осіб, у яких було скасовано системне лікування кортикостероїдами, настала смерть. занадто швидко. (Див. Відміну системної терапії кортикостероїдами під застереженнями.)

    • Застосування

    Приймати шляхом пероральної інгаляції.

    Пероральна інгаляція

    Призначайте флутиказон окремо або у фіксованій комбінації з сальметеролом (Advair HFA) у вигляді мікрокристалічної суспензії шляхом пероральної інгаляції за допомогою перорального аерозольного інгалятора з гідрофторалканом (HFA; нехлорфторвуглець) пропелент.

    Введіть порошок для інгаляцій у фіксованій комбінації з сальметеролом за допомогою спеціального перорального інгалятора (Advair Diskus), який доставляє препарат із загорнутих у фольгу блістерів.

    Після кожної процедури ретельно прополощіть рот водою, не ковтаючи.

    Порошок для інгаляцій

    Введіть флутиказон у фіксованій комбінації з сальметеролом за допомогою спеціального перорального інгалятора (Advair Diskus). Вводити двічі на день (вранці та ввечері) з інтервалом приблизно 12 годин.

    Візьміть пристрій Diskus в одну руку, покладіть великий палець іншої руки на ручку для великого пальця та натискайте на ручку, доки не з’явиться мундштук і не зафіксується на місці.

    Натисніть важіль від корпусу, доки не почуєте клацання; важіль проколює фольгований блістер і випускає порошкоподібний препарат у вихідний отвір. Не нахиляйте та не закривайте пристрій Дискус, не грайте з важелем і не рухайте важіль більше одного разу. Щоразу, коли важіль натискається, лічильник доз буде рухатися вперед.

    Повільно та повністю видихніть і добре помістіть мундштук інгалятора в рот, зімкнувши губи. Після вдихання дози через рот затримайте дихання на 10 секунд і повільно видихніть.

    Не видихайте в пристрій Diskus. Не використовуйте додаткову дозу з пристрою Дискус, якщо пацієнт не відчуває або не відчуває смаку препарату.

    Прополощіть рот після інгаляції флутиказону/сальметеролу. Посуньте ручку великого пальця до тіла, щоб закрити пристрій Diskus і скинути пристрій для наступної дози. Не мийте інгалятор і не розбирайте його.

    Не використовуйте флутиказон/сальметерол із спейсером.

    Аерозоль для інгаляцій

    Ретельно струсіть (5 секунд) безпосередньо перед першим використанням. Активуйте аерозольний інгалятор флютиказону 4 рази перед першим використанням. Тестуйте аерозольний інгалятор, що містить флутиказон у фіксованій комбінації з сальметеролом (Advair HFA), 4 рази в повітря (подалі від обличчя) перед першим використанням і добре струшуйте протягом 5 секунд перед кожним розпиленням.

    Увімкніть інгалятор флютиказону один раз перед використанням, якщо ним не користувалися понад 1 тиждень або якщо інгалятор упав. Якщо аерозольний інгалятор Advair HFA не використовувався понад 4 тижні або якщо інгалятор упав, спробуйте двічі розпорошити інгалятор у повітрі (подалі від обличчя) і добре струсіть протягом 5 секунд перед кожним розпиленням.

    Повільно та повністю видихніть і добре помістіть мундштук інгалятора в рот, зімкнувши губи. Повільно і глибоко вдихніть через рот, одночасно приводячи в дію інгалятор. Затримайте дихання на 10 секунд, витягніть мундштук і повільно видихніть.

    Між наступними інгаляціями з аерозольного інгалятора має пройти 30 секунд.

    Після кожної процедури ретельно прополощіть рот.

    Очищайте інгалятор флутиказону принаймні раз на тиждень після прийому вечірньої дози, знімаючи ковпачок мундштука з інгалятора та промиваючи мундштук зволоженою ватою; дайте приводу висохнути на повітрі протягом ночі.

    Очистіть аерозольний інгалятор Advair HFA, протираючи принаймні раз на тиждень отвір, де ліки розпилюється з металевого балончика та мундштук, сухим ватним тампоном і зволоженою серветкою відповідно. після вечірньої дози; дайте приводу висохнути на повітрі протягом ночі.

    Коли лічильник доз на аерозольному інгаляторі для флутиказону окремо або у фіксованій комбінації з сальметеролом (Advair HFA) показує «020», рекомендуємо пацієнту звернутися в аптеку для поповнення або проконсультуватися з клініцистом, щоб визначити необхідність поповнення. Викиньте аерозольний інгалятор, коли лічильник дози покаже «000». Ніколи не змінюйте та не знімайте лічильник доз із каністри.

    Дозування

    Якщо не вказано інше, доза флутиказону пропіонату, що вводиться у вигляді аерозолю за допомогою дозованого інгалятора, виражається як кількість, що надходить із приводу інгалятора за один дозований спрей.

    Пероральний інгаляційний аерозоль флютиказону пропіонату доставляє 50, 125 або 250 мкг з клапана та 44, 110 або 220 мкг відповідно з приводу за дозований розпил. 10,6- або 12-грамовий балон забезпечує 120 дозованих розпилень.

    Дози флутиказону пропіонату та сальметеролу у фіксованій комбінації перорального порошку для інгаляцій (Advair Diskus) виражаються як номінальні (марковані) дози, що містяться в кожній фользі. -загорнутий блістер. Кількість лікарського порошку, що доставляється в легені, залежить від таких факторів, як вдих пацієнта.

    Кожне приведення в дію перорального аерозольного інгалятора Advair HFA забезпечує доставку 50, 125 або 250 мкг флутиказону пропіонату та 25 мкг сальметерол з клапана. Дозування Advair HFA виражено в перерахунку на препарат, що надходить із мундштука; кожне приведення в дію інгалятора доставляє 45, 115 або 230 мкг флутиказону пропіонату та 21 мкг сальметеролу з мундштука.

    Комерційно доступний інгаляційний аерозоль Advair HFA забезпечує 60 або 120 дозованих розпилень на 8- або 12- г каністри відповідно.

    Діти

    Астма Флутиказон Пероральний інгаляційний аерозоль

    Діти 4–11 років: початкова та максимальна доза становить 88 мкг двічі на день.

    Діти ≥12 років віком, який раніше отримував тільки бронходилататори: спочатку 88 мкг двічі на день. Якщо контроль астми є неадекватним після 2 тижнів терапії початковою дозою, більша концентрація може забезпечити додатковий контроль астми. Якщо необхідно, дозу можна збільшити до максимальної 440 мкг двічі на день. Розгляньте початкові дози >88 мкг двічі на день для дітей з неадекватним контролем астми.

    Діти віком ≥12 років, які раніше отримували інгаляційні кортикостероїди: спочатку 88–220 мкг двічі на день. Якщо необхідно, дозу можна збільшити до максимальної 440 мкг двічі на день. Розгляньте початкові дози >88 мкг двічі на день для тих, хто отримує інгаляційні кортикостероїди у вищому діапазоні доз.

    Діти віком ≥12 років, які раніше отримували пероральні кортикостероїди: спочатку 440 мкг двічі на день; максимальна доза становить 880 мкг двічі на день.

    Флутиказон/сальметерол, фіксована комбінація пероральний інгаляційний аерозоль

    Діти віком ≥12 років: 90, 230 або 460 мкг флутиказону пропіонату та 42 мкг сальметеролу (2 інгаляції) двічі на день з інтервалом приблизно 12 годин (вранці та ввечері); рекомендована початкова доза базується на поточній терапії астми пацієнта.

    Якщо контроль астми є неадекватним після 2 тижнів терапії початковою дозою, замініть поточну концентрацію фіксованої комбінації на більш високу концентрацію (вищі концентрації містять тільки вищі дози флютиказону) можуть забезпечити додатковий контроль астми.

    Порошок для перорального інгаляції

    Діти 4–11 років: 100 мкг флютиказону пропіонату та 50 мкг сальметеролу (1 інгаляція) двічі на день, приблизно 12 з інтервалом у години (вранці та ввечері).

    Діти віком ≥12 років: 100, 250 або 500 мкг флютиказону пропіонату та 50 мкг сальметеролу (1 інгаляція) двічі на день з інтервалом приблизно 12 годин ( вранці і ввечері); рекомендоване початкове дозування базується на тяжкості астми пацієнта.

    Якщо контроль астми є неадекватним після 2 тижнів терапії початковою дозою, замініть поточну концентрацію на більш високу концентрацію (вищі концентрації містять тільки вищі дози флутиказону ) може забезпечити додатковий контроль астми.

    Дорослі

    Астма Флутиказон Пероральний інгаляційний аерозоль

    Раніше отримували тільки бронходилататори: спочатку 88 мкг двічі на день. Якщо необхідно, дозу можна збільшити до максимальної 440 мкг двічі на день. Розгляньте початкові дози >88 мкг двічі на день для дорослих з неадекватним контролем астми.

    Попередній прийом інгаляційних кортикостероїдів: спочатку 88–220 мкг двічі на день. Якщо необхідно, дозу можна збільшити до максимальної 440 мкг двічі на день. Розгляньте початкові дози >88 мкг двічі на день для тих, хто отримує інгаляційні кортикостероїди у вищому діапазоні доз.

    Попередній прийом пероральних кортикостероїдів: початкова та максимальна доза становить 880 мкг двічі на день.

    Якщо контроль над астмою є неадекватним після 2 тижнів терапії в початковій дозі, більша концентрація може забезпечити додатковий контроль астми.

    Флютиказон/сальметерол, фіксована комбінація пероральний інгаляційний аерозоль

    90, 230 або 460 мкг флютиказону пропіонату та 42 мкг сальметеролу (2 інгаляції) двічі на день з інтервалом приблизно 12 годин (вранці та ввечері). ); рекомендована початкова доза базується на поточній терапії астми пацієнта.

    Якщо контроль астми є неадекватним після 2 тижнів терапії початковою дозою, заміна поточної концентрації на більш високу (вищі концентрації містять лише вищі дози флутиказону) можуть забезпечити додатковий контроль астми.

    Порошок для пероральних інгаляцій.

    100, 250 або 500 мкг флютиказону пропіонату та 50 мкг сальметеролу (1 інгаляція) двічі на день з інтервалом приблизно 12 годин (вранці та ввечері); рекомендоване початкове дозування базується на тяжкості астми пацієнта.

    Якщо контроль астми є неадекватним після 2 тижнів терапії початковою дозою, замініть поточну концентрацію на більш високу концентрацію (вищі концентрації містять тільки вищі дози флутиказону ) може забезпечити додатковий контроль над астмою.

    ХОЗЛ, фіксована комбінація флютиказону/сальметеролу, пероральний порошок для інгаляцій

    250 ​​мкг флутиказону пропіонату та 50 мкг сальметеролу (1 інгаляція) двічі на день приблизно кожні 12 годин (вранці та ввечері) .

    Обмеження призначення

    Підіатричні пацієнти

    Астма Флутиказон Пероральний інгаляційний аерозоль

    Діти 4–11 років: максимум 88 мкг двічі на день.

    Діти віком ≥12 років, які раніше отримували лише бронходилататори або інгаляційні кортикостероїди: максимум 440 мкг двічі на день.

    Діти віком ≥12 років, які раніше отримували пероральні кортикостероїди: максимум 880 мкг двічі на день.

    Флутиказон/сальметерол, фіксована комбінація, пероральний інгаляційний аерозоль

    Діти ≥12 років: максимум 460 мкг флютиказону пропіонату та 42 мкг сальметеролу (2 інгаляції) двічі на день.

    Пероральний інгаляційний порошок

    Діти 4–11 років років: максимум 100 мкг флютиказону пропіонату та 50 мкг сальметеролу (1 інгаляція) двічі на день.

    Діти віком ≥12 років: максимум 500 мкг флютиказону пропіонату та 50 мкг сальметеролу (1 інгаляція) ) двічі на день.

    Дорослі

    Астма Флутиказон Пероральний інгаляційний аерозоль

    Попередній прийом бронхолітичних засобів або інгаляційних кортикостероїдів: максимум 440 мкг двічі на день.

    Попередній прийом пероральних кортикостероїдів: максимум 880 мкг двічі на день.

    Флутиказон/сальметерол, фіксована комбінація перорального інгаляційного аерозолю

    Максимум 460 мкг флютиказону пропіонату та 42 мкг сальметеролу (2 інгаляції) двічі на день.

    Порошок для перорального вдихання

    Максимум 500 мкг флютиказону пропіонату та 50 мкг сальметеролу (1 інгаляція) двічі на день.

    Флутиказон/сальметерол, фіксована комбінація порошку для перорального інгаляції при ХОЗЛ

    Максимум 250 мкг флутиказону пропіонату та 50 мкг сальметеролу (1 інгаляція) двічі на день. Використання доз, вищих за рекомендовані, не покращує функцію легень.

    Особливі групи населення

    Наведена нижче інформація стосується дозування флутиказону пропіонату для особливих груп населення. Коли флютиказону пропіонат застосовують у фіксованій комбінації з сальметеролом, слід враховувати вимоги до дозування сальметеролу.

    Пацієнти літнього віку

    Інгаляційний аерозоль: вибирайте дозу з обережністю, враховуючи більшу частоту зниження функції печінки, наявність супутніх захворювань або іншу медикаментозну терапію.

    Флутиказон/сальметерол: коригування дози не рекомендується лише через вік.

    Попередження

    Протипоказання
  • Первинне лікування важких гострих астматичних нападів або астматичного статусу, коли потрібні інтенсивні заходи (наприклад, кисень, парентеральні бронходилататори, внутрішньовенні кортикостероїди).
  • Флутиказон у фіксованій комбінації з сальметеролом: первинне лікування астматичного статусу або інших гострих епізодів астми чи ХОЗЛ, коли потрібні інтенсивні заходи.
  • Відома гіперчутливість до флутиказону або будь-якого інгредієнта (наприклад, молочного білка) у складі.
    • Попередження/застереження

    Попередження

    Використання фіксованих комбінацій

    При застосуванні фіксованої комбінації з сальметеролом враховуйте застереження, запобіжні заходи, протипоказання та взаємодії, пов’язані з кожним препаратом.

    Серйозні явища, пов’язані з астмою

    Агоністи β2-адренорецепторів тривалої дії, такі як сальметерол, компонент Advair, підвищують ризик смерті, пов’язаної з астмою, якщо їх використовувати як монотерапію. Дані клінічних досліджень свідчать про те, що монотерапія β2-агоністами тривалої дії також підвищує ризик госпіталізації дітей та підлітків у зв’язку з астмою.

    Використовуйте фіксовану комбінацію флутиказону та сальметеролу лише у пацієнтів з астмою, які не дали належної відповіді на тривалу терапію, що контролює астму (наприклад, інгаляційні кортикостероїди), або чия тяжкість захворювання явно вимагає початку лікування обома і інгаляційний кортикостероїд і β2-адренергічний агоніст тривалої дії. (Див. «Астма» у розділі «Застосування»).

    На підставі аналізу 4 клінічних випробувань (3 у дорослих і підлітків і 1 у дітей) FDA дійшло висновку про відсутність клінічно важливого підвищення ризику серйозних явищ, пов’язаних з астмою (тобто госпіталізація, пов’язана з астмою, інтубація, смерть), пов’язані із застосуванням супутньої терапії β2-адренергічними агоністами тривалої дії та інгаляційними кортикостероїдами порівняно із застосуванням тільки інгаляційних кортикостероїдів для лікування астми. Ці дослідження також показали, що фіксована комбінована терапія з β2-адренергічними агоністами тривалої дії та інгаляційними кортикостероїдами була більш ефективною для зниження частоти загострень астми порівняно з використанням інгаляційних кортикостероїдів окремо.

    Гострі загострення астми або ХОЗЛ

    Не починайте терапію фіксованою комбінацією флутиказону та сальметеролу у пацієнтів із суттєвим загостренням або гострим загостренням астми або гострими симптомами ХОЗЛ.

    Відсутність відповіді. до раніше ефективної дози флутиказону у фіксованій комбінації з сальметеролом може вказувати на суттєве погіршення астми або ХОЗЛ, що потребує повторної оцінки.

    Не починайте терапію флутиказоном у фіксованій комбінації з сальметеролом у пацієнтів із гострими симптомами астми (наприклад, відсутність відповіді на звичайні ліки, зростаюча потреба в інгаляційних β-агоністах короткої дії, виражене посилення симптомів, нещодавні візити до відділення невідкладної допомоги, раптове або прогресуюче погіршення легеневої функції).

    Якщо недостатній контроль симптомів продовжується за допомогою додаткових препаратів Терапія β2-агоністами бронходилататорів або легенева функція (наприклад, PEF) помітно знижується, негайно переоцініть терапію астми. У таких ситуаціях не слід застосовувати додаткові/збільшені дози сальметеролу або інших інгаляційних β2-агоністів тривалої дії (наприклад, формотеролу). Така переоцінка може включати збільшення сили фіксованої комбінації (вищі концентрації містять лише вищі дози флутиказону), додавання додаткових інгаляційних кортикостероїдів або початок системного застосування кортикостероїдів. Не збільшуйте частоту введення фіксованої комбінації.

    Відміна системної терапії кортикостероїдами

    Можливе небезпечне для життя загострення астми або надниркової недостатності у пацієнтів, які переходять із системних кортикостероїдів на пероральний інгаляційний флутиказон.

    Поступово припиняйте системну терапію кортикостероїдами та стежте за об’єктивними ознаками надниркової недостатності (наприклад, втома, млявість, слабкість, нудота, блювання, гіпотензія) під час відміни системної терапії. Також уважно спостерігайте за функцією легенів (FEV1 або ранковий PEF), додатковим використанням β2-адренергічних агоністів та симптомами астми. Пацієнти, які отримували ≥20 мг преднізону (або його еквівалента) щодня, можуть бути найбільш сприйнятливими до таких побічних явищ, особливо під час пізньої частини переведення.

    Можуть виникнути симптоми відміни кортикостероїдів (наприклад, біль у суглобах, біль у м’язах, втома, млявість, депресія).

    Уважно спостерігайте за гострою наднирковою недостатністю під час травми, хірургічного втручання чи інфекції (зокрема гастроентериту) або інших станів, пов’язаних із гострою втратою електролітів.

    Уважно спостерігайте за еозинофілією, васкулітним висипом, погіршенням легеневих симптомів, серцевими ускладненнями та/або нейропатією, що відповідає синдрому Чарга-Стросса.

    Уважно стежте за виявленням станів, які раніше контролювалися системною терапією кортикостероїдами (наприклад, риніт, кон’юнктивіт, екзема, артрит, еозинофільні стани).

    Не використовуйте фіксовану комбінацію флутиказону та сальметерол як пероральний інгаляційний аерозоль (Advair HFA) для переведення пацієнтів із системної терапії кортикостероїдами.

    Пацієнти з пригніченням імунітету

    Підвищена сприйнятливість до інфекцій у пацієнтів, які приймають імунодепресанти, порівняно зі здоровими людьми. Певні інфекції (наприклад, вітряна віспа, кір) можуть мати більш серйозні або навіть летальні наслідки у таких пацієнтів, особливо у дітей.

    Будьте особливо обережні, щоб уникнути впливу на чутливих пацієнтів. Якщо сприйнятливі пацієнти заразилися вітряною віспою або кором, розгляньте можливість введення імуноглобуліну вітряної віспи (VZIG) або об’єднаного імуноглобуліну (IG) відповідно. Розгляньте можливість лікування противірусним засобом, якщо розвинеться вітряна віспа.

    Вплив на дихальну систему

    Може виникнути бронхоспазм та/або хрипи.

    Якщо виникає бронхоспазм, негайно приступіть до лікування (наприклад, β-адренергічним агоністом короткої дії) і припиніть лікування флутиказоном.

    Реакції чутливості

    Можуть виникнути реакції гіперчутливості негайного типу (наприклад, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, висип, бронхоспазм, анафілаксія).

    Анафілактичні реакції, про які повідомлялося у пацієнтів із важкою алергією на молочний білок після перорального вдихання порошкоподібних продуктів, що містять лактозу (наприклад, Advair Diskus). (Див. розділ «Протипоказання» під застереженнями.)

    Загальні запобіжні заходи

    Очні ефекти

    Рідко повідомлялося про глаукому, підвищення внутрішньоочного тиску та катаракту. Подумайте про регулярні огляди очей.

    Системні кортикостероїдні ефекти

    Застосування флутиказону для перорального вдихання у дозах, вищих за рекомендовані, може призвести до проявів гіперкортицизму та пригнічення функції HPA. Якщо такі зміни відбуваються, повільно зменшуйте дозу флутиказону відповідно до прийнятих процедур щодо зниження дози кортикостероїдів і лікування симптомів астми.

    З особливою обережністю спостерігайте за пацієнтами після операції або під час стресових періодів для виявлення ознак неадекватної роботи надниркових залоз. відповідь.

    Вплив на опорно-руховий апарат

    Довготривале застосування може вплинути на нормальний метаболізм кісток, що призведе до втрати мінеральної щільності кісткової тканини (МЩКТ).

    Застосування флутиказону у фіксованій комбінації з сальметеролом може спричинити додаткові ризики у пацієнтів із основними факторами ризику зниження МЩКТ, такими як вживання тютюну, похилий вік, малорухливий спосіб життя, погане харчування, сімейний анамнез остеопорозу або хронічне вживання ліків, які можуть зменшити кісткову масу (наприклад, протисудомних засобів, кортикостероїдів) .

    Оскільки пацієнти з ХОЗЛ часто мають численні фактори ризику зниження МЩКТ, оцінюйте МЩКТ перед початком терапії та періодично після цього. Розгляньте можливість використання препаратів для лікування або профілактики остеопорозу, якщо спостерігається значне зниження МЩКТ і використання флутиказону та сальметеролу у фіксованій комбінації вважається важливим для лікування ХОЗЛ.

    Інфекції

    Повідомлялося про локалізовані кандидозні інфекції глотки . У разі виникнення інфекції може знадобитися відповідне місцеве або системне лікування та/або припинення терапії.

    Використовувати з особливою обережністю, якщо взагалі, пацієнтам із клінічними або безсимптомними інфекціями дихальних шляхів, спричиненими Mycobacterium tuberculosis; неліковані грибкові, бактеріальні або паразитарні інфекції; або очний простий герпес або неліковані системні вірусні інфекції.

    Залишайтеся пильними щодо можливого розвитку пневмонії у пацієнтів із ХОЗЛ, які отримують флутиказон у фіксованій комбінації з сальметеролом (Advair Diskus) порошком для пероральних інгаляцій, оскільки клінічні ознаки пневмонії та загострення ХОЗЛ часто збігаються.

    Інфекції нижніх дихальних шляхів (наприклад, пневмонія), про які повідомлялося у пацієнтів із ХОЗЛ, які отримували інгаляційні кортикостероїди, включаючи флутиказон окремо або у фіксованій комбінації з порошком для пероральних інгаляцій сальметеролом (Advair Diskus).

    Інші ефекти

    Невідомі довгострокові, системні та місцеві ефекти препарату у людей, зокрема розвиток або імунологічні процеси в ротовій порожнині, глотці, трахеї та легенях.

    Окремі групи населення

    Вагітність

    Категорія C.

    Лактація

    Поширюється в молоко щурів; невідомо, чи проникає в жіноче молоко.

    Також немає даних про вплив флутиказону на дитину, яку годують грудьми, або на вироблення молока.

    Будьте обережні жінкам, які годують грудьми.

    Зверніть увагу на переваги грудного застосування. - годування разом із клінічною потребою жінки в препараті та будь-яким потенційним несприятливим впливом на дитину, яку годують грудьми, від флутиказону або основного захворювання матері.

    Застосування в педіатрії

    Безпека та ефективність аерозолю для пероральних інгаляцій флютиказону або пероральних інгаляцій порошок через Дискус, що містить флутиказон у фіксованій комбінації з сальметеролом, не встановлено дітям віком до 4 років.

    Безпека та ефективність перорального інгаляційного аерозолю, що містить флутиказон у фіксованій комбінації з сальметеролом (Advair HFA), не встановлено у дітей віком до 12 років. Профіль побічних ефектів Flovent HFA у педіатричних пацієнтів (віком 4–11 років) загалом подібний до того, що спостерігається у підлітків і дорослих.

    При тривалому застосуванні уповільнює швидкість росту у дітей і підлітків; Регулярно контролювати (наприклад, за допомогою стадіометрії) ріст і розвиток дітей, які отримують тривалу терапію кортикостероїдами. Зважте переваги терапії кортикостероїдами порівняно з можливістю пригнічення росту та ризиками, пов’язаними з альтернативними методами лікування. Використовуйте найменшу можливу дозу, яка ефективно контролює астму.

    Геріатричне використання

    Немає істотних відмінностей у безпеці та ефективності порівняно з молодшими дорослими, але не можна виключити підвищену чутливість.

    Недостатньо досвіду застосування флутиказону у фіксованій комбінації з порошком для пероральних інгаляцій сальметеролу у пацієнтів віком ≥65 років з астмою, щоб визначити, чи реакція геріатричних пацієнтів відрізняється від пацієнтів молодшого віку.

    Підвищена частота серйозних побічні ефекти, про які повідомлялося у пацієнтів віком ≥65 років із ХОЗЛ, які отримували флутиказон у фіксованій комбінації з порошком для перорального інгаляції сальметеролу, порівняно з молодшими дорослими; однак розподіл побічних ефектів подібний у двох групах. (Див. розділ «Пацієнти літнього віку» в розділі «Дозування та застосування»).

    Порушення функції печінки.

    Концентрації в плазмі можуть підвищуватися. Уважно спостерігайте за пацієнтом.

    Загальні побічні ефекти

    Аерозоль для перорального вдихання флутиказону: інфекція верхніх дихальних шляхів, запалення верхніх дихальних шляхів, синусит, інфекція пазухи, дисфонія, подразнення горла, кандидоз, кашель, бронхіт, головний біль.

    Які інші препарати вплинуть Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Наведена нижче інформація стосується потенційної взаємодії з флутиказоном. При застосуванні у фіксованій комбінації з сальметеролом слід враховувати взаємодію, пов’язану із сальметеролом. На сьогоднішній день офіційних досліджень взаємодії фіксованих комбінацій не проводилося.

    Метаболізується ізоферментом CYP3A4.

    Ліки, що впливають на мікросомальні ферменти печінки

    Потужні інгібітори CYP3A4: потенційна фармакокінетична взаємодія (підвищення концентрації флутиказону пропіонату в плазмі).

    Окремі препарати

    Ліки

    Взаємодія

    Коментарі

    Еритроміцин

    Немає ефекту про фармакокінетику флутиказону

    Кетоконазол

    Підвищення концентрації флутиказону в плазмі призводить до зниження AUC кортизолу в плазмі

    Застосовувати з обережністю одночасно

    Ритонавір

    Підвищення концентрації флутиказону в плазмі крові та AUC, що призводить до системних кортикостероїдних ефектів (наприклад, синдром Кушинга, пригнічення надниркових залоз)

    Одночасне застосування не рекомендується, якщо потенційна користь не перевищує ризик системних побічних ефектів кортикостероїдів

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова