Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Suyễn

Fluticasone dùng để phòng ngừa lâu dài tình trạng co thắt phế quản ở bệnh nhân hen.

Ở những bệnh nhân phụ thuộc corticosteroid, fluticasone có thể cho phép giảm đáng kể liều duy trì hàng ngày của corticosteroid toàn thân và ngừng dần liều duy trì corticosteroid.

Phối hợp cố định Fluticasone/salmeterol chỉ được sử dụng ở những bệnh nhân hen suyễn không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp kiểm soát hen suyễn dài hạn (ví dụ: corticosteroid dạng hít) hoặc có mức độ nghiêm trọng của bệnh rõ ràng cần phải bắt đầu điều trị bằng cả corticosteroid dạng hít và chất chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài.

Sau khi đạt được và duy trì việc kiểm soát hen suyễn, hãy đánh giá bệnh nhân đều đặn và giảm bậc điều trị (ví dụ: ngừng fluticasone/salmeterol), nếu có thể mà không mất kiểm soát hen và duy trì bệnh nhân điều trị bằng liệu pháp kiểm soát hen lâu dài (ví dụ: corticosteroid dạng hít).

Không sử dụng fluticasone/salmeterol ở bệnh nhân hen suyễn được kiểm soát đầy đủ bằng corticosteroid dạng hít liều thấp hoặc trung bình.

COPD

Sự kết hợp cố định với salmeterol dưới dạng bột hít qua đường miệng (Advair Diskus) được sử dụng để điều trị duy trì tình trạng tắc nghẽn luồng khí ở bệnh nhân mắc COPD, bao gồm viêm phế quản mãn tính và/hoặc khí thũng; cũng được sử dụng để làm giảm đợt cấp của bệnh COPD ở những bệnh nhân có tiền sử đợt cấp.

Fluticasone/salmeterol không được chỉ định để giảm cơn co thắt phế quản cấp tính.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

Chung

  • Điều chỉnh liều lượng cẩn thận theo yêu cầu và đáp ứng của từng cá nhân.
  • Sau khi đạt được phản ứng thỏa đáng, hãy giảm liều dần dần xuống liều thấp nhất để duy trì đáp ứng lâm sàng đầy đủ. Đạt liều thấp nhất có hiệu quả, đặc biệt ở trẻ em, vì corticosteroid dạng hít có khả năng ảnh hưởng đến sự tăng trưởng.

    • Suyễn

  • Liều ban đầu và tối đa được khuyến nghị của thuốc hít fluticasone qua đường miệng dựa trên liệu pháp điều trị hen suyễn trước đó.
  • Liều dùng ban đầu được khuyến nghị của fluticasone kết hợp cố định với bột hít qua đường miệng salmeterol (Advair Diskus) dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh hen suyễn của bệnh nhân.
  • Liều lượng ban đầu được khuyến nghị của fluticasone kết hợp cố định với khí dung hít qua đường miệng salmeterol (Advair HFA) dựa trên liệu pháp điều trị hen suyễn hiện tại của bệnh nhân.
  • Sau 2 tuần điều trị bằng fluticasone đơn thuần hoặc kết hợp cố định với salmeterol lúc đầu liều lượng, nếu hen suyễn không được kiểm soát đầy đủ, hãy thay thế cường độ hiện tại bằng cường độ cao hơn.

    • Chuyển đổi sang điều trị bằng thuốc hít qua đường uống ở bệnh nhân dùng Corticosteroid toàn thân

  • Khi chuyển từ corticosteroid toàn thân sang fluticasone dạng hít bằng đường uống, bệnh hen suyễn nên ổn định hợp lý trước khi bắt đầu điều trị bằng đường hít.
  • Ban đầu, dùng fluticasone dạng hít qua đường uống đồng thời với liều duy trì của corticosteroid toàn thân. Sau ít nhất 1 tuần, hãy ngừng dần dần corticosteroid toàn thân.
  • Mức giảm corticosteroid toàn thân thường không được vượt quá 2,5–5 mg prednisone (hoặc tương đương) mỗi tuần ở bệnh nhân dùng fluticasone dạng hít qua đường miệng. Khi ngừng dùng corticosteroid đường uống và các triệu chứng hen suyễn đã được kiểm soát, hãy điều chỉnh liều fluticasone đến mức thấp nhất có hiệu quả.
  • Từ từ rút những bệnh nhân cần corticosteroid đường uống khỏi sử dụng corticosteroid toàn thân sau khi chuyển sang dùng bột hít đường uống fluticasone/salmeterol (Advair Diskus). Việc giảm liều prednisone có thể được thực hiện bằng cách giảm liều prednisone hàng ngày xuống 2,5 mg mỗi tuần trong quá trình điều trị bằng bột hít qua đường miệng fluticasone/salmeterol.
  • Không sử dụng khí dung hít qua đường miệng fluticasone/salmeterol (Advair HFA) để chuyển bệnh nhân từ liệu pháp corticosteroid toàn thân.
  • Tử vong đã xảy ra ở một số cá nhân ngừng dùng corticosteroid toàn thân quá nhanh chóng. (Xem phần Cảnh báo khi ngừng điều trị bằng Corticosteroid toàn thân.)

    • Quản lý

    Quản lý bằng đường hít.

    Hít qua đường miệng

    Dùng fluticasone đơn độc hoặc kết hợp cố định với salmeterol (Advair HFA) dưới dạng hỗn dịch vi tinh thể bằng cách hít qua đường miệng bằng cách sử dụng ống hít khí dung qua đường miệng có chứa hydrofluoroalkane (HFA; không phải chlorofluorocarbon) chất đẩy.

    Dùng bột hít kết hợp cố định với salmeterol bằng ống hít đặc biệt (Advair Diskus) để đưa thuốc ra khỏi vỉ bọc giấy bạc.

    Sau mỗi lần điều trị, súc miệng kỹ bằng nước mà không nuốt.

    Bột hít

    Dùng fluticasone kết hợp cố định với salmeterol bằng ống hít đặc biệt (Advair Diskus). Ngày uống 2 lần (sáng và tối), cách nhau khoảng 12 giờ.

    Giữ thiết bị Diskus bằng một tay, đặt ngón cái của tay kia lên báng cầm ngón tay cái và đẩy báng cầm ngón tay cái cho đến khi ống ngậm xuất hiện và khớp vào vị trí.

    Nhấn cần ra xa cơ thể cho đến khi nghe thấy tiếng tách; đòn bẩy xuyên qua vỉ giấy bạc và giải phóng thuốc dạng bột vào cổng thoát. Không nghiêng hoặc đóng thiết bị Diskus, chơi với cần gạt hoặc đẩy cần gạt nhiều lần vào thời điểm này. Bộ đếm liều sẽ tiến lên mỗi khi nhấn cần gạt.

    Thở ra từ từ và hoàn toàn rồi đặt ống ngậm của ống hít vào miệng với môi khép kín xung quanh. Sau khi hít liều qua miệng, nín thở trong 10 giây và thở ra từ từ.

    Không thở vào thiết bị Diskus. Không sử dụng thêm liều từ thiết bị Diskus nếu bệnh nhân không cảm nhận hoặc không nếm được thuốc.

    Súc miệng sau khi hít fluticasone/salmeterol. Trượt ngón tay cái về phía cơ thể để đóng thiết bị Diskus và đặt lại thiết bị cho liều tiếp theo. Không rửa ống hít hoặc tháo rời.

    Không sử dụng fluticasone/salmeterol với thiết bị đệm.

    Hít phải bình xịt

    Lắc đều (5 giây) ngay trước khi sử dụng lần đầu. Kích hoạt ống hít khí dung fluticasone 4 lần trước khi sử dụng lần đầu. Xịt thử ống hít khí dung có chứa fluticasone kết hợp cố định với salmeterol (Advair HFA) 4 lần vào không khí (cách xa mặt) trước khi sử dụng lần đầu và lắc đều trong 5 giây trước mỗi lần xịt.

    Kích hoạt ống hít fluticasone một lần trước khi sử dụng nếu nó không được sử dụng trong >1 tuần hoặc nếu ống hít bị rơi. Nếu không sử dụng ống hít khí dung Advair HFA trong > 4 tuần hoặc nếu ống hít bị rơi, hãy thử phun ống hít hai lần vào không khí (cách xa mặt) và lắc đều trong 5 giây trước mỗi lần xịt.

    Thở ra từ từ và hoàn toàn rồi đặt ống ngậm của ống hít vào miệng với môi khép kín xung quanh. Hít vào từ từ và sâu qua miệng trong khi kích hoạt ống hít. Giữ hơi thở trong 10 giây, rút ​​ống ngậm và thở ra từ từ.

    Cho phép 30 giây trôi qua giữa các lần hít tiếp theo từ ống hít khí dung.

    Sau mỗi lần điều trị, hãy súc miệng thật kỹ.

    Làm sạch ống hít fluticasone ít nhất một lần một tuần sau liều buổi tối bằng cách tháo nắp ống ngậm ra khỏi ống hít và rửa ống ngậm bằng bông ẩm; để bộ truyền động khô trong không khí qua đêm.

    Làm sạch ống hít khí dung Advair HFA bằng cách lau lỗ nơi thuốc phun ra khỏi hộp kim loại và ống ngậm bằng tăm bông khô và khăn giấy ẩm tương ứng ít nhất một lần một tuần sau liều buổi tối; cho phép thiết bị truyền động khô tự nhiên qua đêm.

    Khi bộ đếm liều trên ống hít khí dung dành cho fluticasone đơn thuần hoặc kết hợp cố định với salmeterol (Advair HFA) ghi “020”, khuyên bệnh nhân nên liên hệ với nhà thuốc để nạp thêm thuốc hoặc tham khảo ý kiến ​​bác sĩ lâm sàng để xác định nhu cầu nạp thêm thuốc. Vứt bỏ ống hít khí dung khi bộ đếm liều đọc “000”. Không bao giờ thay đổi hoặc loại bỏ bộ đếm liều khỏi hộp.

    Liều lượng

    Trừ khi có quy định khác, liều fluticasone propionate được sử dụng dưới dạng khí dung qua ống hít định liều được biểu thị bằng lượng được phân phối từ bộ truyền động của ống hít trên mỗi lần xịt định liều.

    Bình xịt hít qua đường miệng Fluticasone propionate cung cấp 50, 125 hoặc 250 mcg từ van và 44, 110 hoặc 220 mcg tương ứng từ bộ truyền động trên mỗi lần phun định lượng. Hộp 10,6 hoặc 12 g cung cấp 120 liều xịt định mức.

    Liều fluticasone propionate và salmeterol trong bột hít qua đường miệng kết hợp cố định (Advair Diskus) được biểu thị bằng liều danh nghĩa (được dán nhãn) có trong mỗi lá -vỉ bọc. Lượng bột thuốc được đưa đến phổi phụ thuộc vào các yếu tố như lưu lượng hít vào của bệnh nhân.

    Mỗi lần xịt ống hít khí dung qua đường miệng Advair HFA cung cấp 50, 125 hoặc 250 mcg fluticasone propionate và 25 mcg thuốc salmeterol từ van. Liều lượng của Advair HFA được thể hiện dưới dạng thuốc được phân phối từ ống ngậm; mỗi lần kích hoạt ống hít sẽ cung cấp 45, 115 hoặc 230 mcg fluticasone propionate và 21 mcg salmeterol từ ống ngậm.

    Bình xịt hít Advair HFA có bán trên thị trường cung cấp 60 hoặc 120 lần phun định lượng mỗi 8 hoặc 12- g hộp tương ứng.

    Bệnh nhân nhi khoa

    Hen suyễn Fluticasone Thuốc hít qua đường miệng

    Trẻ em 4–11 tuổi: Liều ban đầu và liều tối đa là 88 mcg hai lần mỗi ngày.

    Trẻ em ≥12 tuổi ở độ tuổi trước đây chỉ dùng thuốc giãn phế quản: Ban đầu, 88 mcg hai lần mỗi ngày. Nếu việc kiểm soát hen suyễn không hiệu quả sau 2 tuần điều trị với liều ban đầu, cường độ cao hơn có thể giúp kiểm soát hen suyễn thêm. Nếu cần thiết, có thể tăng liều lên tối đa 440 mcg hai lần mỗi ngày. Xem xét liều ban đầu > 88 mcg hai lần mỗi ngày ở trẻ không kiểm soát được bệnh hen suyễn.

    Trẻ em ≥12 tuổi trước đây đã dùng corticosteroid dạng hít: Ban đầu, 88–220 mcg hai lần mỗi ngày. Nếu cần thiết, có thể tăng liều lên tối đa 440 mcg hai lần mỗi ngày. Xem xét liều ban đầu > 88 mcg hai lần mỗi ngày ở những người dùng corticosteroid dạng hít ở mức liều cao hơn.

    Trẻ em ≥12 tuổi trước đây đã dùng corticosteroid đường uống: Ban đầu, 440 mcg hai lần mỗi ngày; liều tối đa là 880 mcg hai lần mỗi ngày.

    Fluticasone/Salmeterol Kết hợp cố định Khí dung hít qua đường miệng

    Trẻ em ≥12 tuổi: 90, 230 hoặc 460 mcg fluticasone propionate và 42 mcg salmeterol (2 lần hít) hai lần mỗi ngày, cách nhau khoảng 12 giờ (sáng và tối); Liều lượng ban đầu được khuyến nghị dựa trên liệu pháp điều trị hen suyễn hiện tại của bệnh nhân.

    Nếu việc kiểm soát bệnh hen suyễn không hiệu quả sau 2 tuần điều trị với liều lượng ban đầu, hãy thay thế cường độ hiện tại của sự kết hợp cố định bằng cường độ cao hơn (các cường độ cao hơn chứa chỉ dùng liều fluticasone cao hơn) có thể giúp kiểm soát hen suyễn bổ sung.

    Bột hít qua đường miệng

    Trẻ em từ 4–11 tuổi: 100 mcg fluticasone propionate và 50 mcg salmeterol (1 lần hít) hai lần mỗi ngày, cho khoảng 12 lần cách nhau vài giờ (sáng và tối).

    Trẻ em ≥12 tuổi: 100, 250 hoặc 500 mcg fluticasone propionate và 50 mcg salmeterol (1 hít) hai lần mỗi ngày, cách nhau khoảng 12 giờ ( buổi sáng và buổi tối); Liều lượng ban đầu được khuyến nghị dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh hen suyễn của bệnh nhân.

    Nếu việc kiểm soát bệnh hen suyễn không hiệu quả sau 2 tuần điều trị với liều lượng ban đầu, hãy thay thế cường độ hiện tại bằng cường độ cao hơn (các cường độ cao hơn chỉ chứa liều fluticasone cao hơn ) có thể giúp kiểm soát hen suyễn bổ sung.

    Người lớn

    Hen suyễn Fluticasone Thuốc hít qua đường miệng

    Trước đây chỉ dùng thuốc giãn phế quản: Ban đầu, 88 mcg hai lần mỗi ngày. Nếu cần thiết, có thể tăng liều lên tối đa 440 mcg hai lần mỗi ngày. Xem xét liều ban đầu > 88 mcg hai lần mỗi ngày ở người lớn không kiểm soát được bệnh hen suyễn.

    Trước đây đã dùng corticosteroid dạng hít: Ban đầu, 88–220 mcg hai lần mỗi ngày. Nếu cần thiết, có thể tăng liều lên tối đa 440 mcg hai lần mỗi ngày. Xem xét liều ban đầu > 88 mcg hai lần mỗi ngày ở những người dùng corticosteroid dạng hít ở mức liều cao hơn.

    Trước đây đã dùng corticosteroid đường uống: Liều ban đầu và tối đa là 880 mcg hai lần mỗi ngày.

    Nếu việc kiểm soát bệnh hen suyễn không hiệu quả sau 2 tuần điều trị với liều ban đầu, có thể mang lại hiệu quả cao hơn kiểm soát hen suyễn bổ sung.

    Fluticasone/Salmeterol Kết hợp cố định hít qua đường miệng Khí dung

    90, 230 hoặc 460 mcg fluticasone propionate và 42 mcg salmeterol (2 lần hít) hai lần mỗi ngày, cách nhau khoảng 12 giờ (sáng và tối) ); liều lượng ban đầu được khuyến nghị dựa trên liệu pháp điều trị hen suyễn hiện tại của bệnh nhân.

    Nếu việc kiểm soát bệnh hen suyễn không hiệu quả sau 2 tuần điều trị với liều ban đầu, việc thay thế cường độ hiện tại bằng cường độ cao hơn (các cường độ cao hơn chỉ chứa liều fluticasone cao hơn) có thể giúp kiểm soát hen suyễn bổ sung.

    Bột hít qua đường miệng

    100, 250 hoặc 500 mcg fluticasone propionate và 50 mcg salmeterol (1 lần hít) hai lần mỗi ngày, cách nhau khoảng 12 giờ (sáng và tối); Liều lượng ban đầu được khuyến nghị dựa trên mức độ nghiêm trọng của bệnh hen suyễn của bệnh nhân.

    Nếu việc kiểm soát bệnh hen suyễn không hiệu quả sau 2 tuần điều trị với liều lượng ban đầu, hãy thay thế cường độ hiện tại bằng cường độ cao hơn (các cường độ cao hơn chỉ chứa liều fluticasone cao hơn ) có thể cung cấp thêm khả năng kiểm soát hen suyễn.

    Bột hít hít kết hợp cố định COPD Fluticasone/Salmeterol

    250 ​​mcg fluticasone propionate và 50 mcg salmeterol (1 lần hít) hai lần mỗi ngày, cho khoảng 12 giờ một lần (sáng và tối) .

    Giới hạn kê đơn

    Bệnh nhân nhi khoa

    Hen suyễn Fluticasone Thuốc hít qua đường miệng

    Trẻ em từ 4–11 tuổi: Tối đa 88 mcg hai lần mỗi ngày.

    Trẻ em ≥12 tuổi trước đây chỉ dùng thuốc giãn phế quản hoặc corticosteroid dạng hít: Tối đa 440 mcg hai lần mỗi ngày.

    Trẻ em ≥12 tuổi trước đây đã dùng corticosteroid đường uống: Tối đa 880 mcg hai lần mỗi ngày.

    Fluticasone/Salmeterol Khí dung hít kết hợp cố định qua đường miệng

    Trẻ em ≥12 tuổi: Tối đa 460 mcg fluticasone propionate và 42 mcg salmeterol (2 lần hít) hai lần mỗi ngày.

    Bột hít qua đường miệng

    Trẻ em 4–11 tuổi: Tối đa 100 mcg fluticasone propionate và 50 mcg salmeterol (1 lần hít) hai lần mỗi ngày.

    Trẻ em ≥12 tuổi: Tối đa 500 mcg fluticasone propionate và 50 mcg salmeterol (1 lần hít ) hai lần mỗi ngày.

    Người lớn

    Hen suyễn Fluticasone Thuốc hít qua đường miệng

    Trước đây chỉ dùng thuốc giãn phế quản hoặc corticosteroid dạng hít: Tối đa 440 mcg hai lần mỗi ngày.

    Trước đây đã dùng corticosteroid đường uống: Tối đa 880 mcg hai lần mỗi ngày.

    Fluticasone/Salmeterol Khí dung hít qua đường uống kết hợp cố định

    Tối đa 460 mcg fluticasone propionate và 42 mcg salmeterol (2 lần hít) hai lần mỗi ngày.

    Bột hít qua đường miệng

    Tối đa 500 mcg fluticasone propionate và 50 mcg salmeterol (1 lần hít) hai lần mỗi ngày.

    COPD Fluticasone/Salmeterol Bột hít qua đường miệng kết hợp cố định

    Tối đa 250 mcg fluticasone propionate và 50 mcg salmeterol (1 lần hít) hai lần mỗi ngày. Sử dụng liều lượng cao hơn khuyến cáo không cải thiện chức năng phổi.

    Các nhóm dân số đặc biệt

    Thông tin sau đây đề cập đến liều lượng fluticasone propionate ở các nhóm dân số đặc biệt. Khi sử dụng fluticasone propionate kết hợp cố định với salmeterol, cần xem xét yêu cầu về liều lượng của salmeterol.

    Bệnh nhân cao tuổi

    Hít khí dung: Chọn liều lượng một cách thận trọng, phản ánh tần suất suy giảm chức năng gan cao hơn, sự hiện diện của các bệnh lý kèm theo hoặc các liệu pháp điều trị bằng thuốc khác.

    Fluticasone/salmeterol: Không nên điều chỉnh liều chỉ vì tuổi tác.

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Điều trị ban đầu các cơn hen cấp tính nặng hoặc tình trạng hen suyễn khi cần các biện pháp tích cực (ví dụ: thở oxy, thuốc giãn phế quản qua đường tiêm, corticosteroid tiêm tĩnh mạch).
  • Fluticasone phối hợp cố định với salmeterol: điều trị ban đầu tình trạng hen suyễn hoặc các cơn hen cấp tính khác hoặc COPD khi cần các biện pháp tích cực.
  • Đã biết quá mẫn cảm với fluticasone hoặc bất kỳ thành phần nào (ví dụ: protein sữa) trong công thức.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Sử dụng kết hợp cố định

    Khi sử dụng kết hợp cố định với salmeterol, hãy cân nhắc thận trọng, thận trọng, chống chỉ định và tương tác liên quan đến từng loại thuốc.

    Các biến cố nghiêm trọng liên quan đến hen suyễn

    Các chất chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài, chẳng hạn như salmeterol, một thành phần của Advair, làm tăng nguy cơ tử vong do hen suyễn khi dùng đơn trị liệu. Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng cho thấy rằng đơn trị liệu bằng chất chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài cũng làm tăng nguy cơ nhập viện do hen ở trẻ em và thanh thiếu niên.

    Chỉ sử dụng kết hợp cố định fluticasone và salmeterol ở những bệnh nhân hen suyễn không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp kiểm soát hen suyễn dài hạn (ví dụ: corticosteroid dạng hít) hoặc có mức độ nghiêm trọng của bệnh rõ ràng đòi hỏi phải bắt đầu điều trị bằng cả hai loại thuốc này. corticosteroid dạng hít và chất chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài. (Xem phần Bệnh hen suyễn trong phần Công dụng.)

    Dựa trên việc xem xét 4 thử nghiệm lâm sàng (3 ở người lớn và thanh thiếu niên và 1 ở trẻ em), FDA kết luận rằng không có nguy cơ gia tăng quan trọng về mặt lâm sàng đối với các biến cố nghiêm trọng liên quan đến hen suyễn (tức là. , nhập viện do hen suyễn, đặt nội khí quản, tử vong) liên quan đến việc sử dụng liệu pháp đồng thời với thuốc chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài và corticosteroid dạng hít so với việc chỉ sử dụng corticosteroid dạng hít để điều trị hen suyễn. Các nghiên cứu này cũng cho thấy liệu pháp phối hợp cố định với thuốc chủ vận β2-adrenergic tác dụng kéo dài và corticosteroid dạng hít có hiệu quả hơn trong việc giảm tỷ lệ mắc các cơn hen nặng hơn so với chỉ sử dụng corticosteroid dạng hít.

    Các đợt cấp tính của bệnh hen suyễn hoặc COPD

    Không bắt đầu điều trị bằng sự kết hợp cố định giữa fluticasone và salmeterol ở những bệnh nhân bị hen suyễn nặng hơn hoặc suy giảm cấp tính hoặc các triệu chứng cấp tính của COPD.

    Không đáp ứng đối với liều fluticasone có hiệu quả trước đây kết hợp cố định với salmeterol có thể cho thấy bệnh hen suyễn hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính (COPD) trở nên trầm trọng hơn đáng kể và cần phải đánh giá lại.

    Không bắt đầu sử dụng fluticasone kết hợp cố định với liệu pháp salmeterol ở những bệnh nhân có triệu chứng hen cấp tính (ví dụ: không đáp ứng với các loại thuốc thông thường, tăng nhu cầu sử dụng thuốc chủ vận beta tác dụng ngắn dạng hít, các triệu chứng tăng rõ rệt, những lần đến phòng cấp cứu gần đây, chức năng phổi suy giảm đột ngột hoặc tiến triển).

    Nếu việc kiểm soát triệu chứng không đầy đủ vẫn tiếp tục với việc bổ sung Điều trị bằng thuốc giãn phế quản chủ vận β2 hoặc chức năng phổi (ví dụ PEF) giảm đáng kể, hãy đánh giá lại liệu pháp điều trị hen kịp thời. Không nên sử dụng thêm/tăng liều salmeterol hoặc các thuốc chủ vận β2 dạng hít tác dụng kéo dài khác (ví dụ formoterol) trong những tình huống như vậy. Việc đánh giá lại như vậy có thể bao gồm việc tăng cường độ của sự kết hợp cố định (nồng độ cao hơn chỉ chứa liều fluticasone cao hơn), bổ sung thêm corticosteroid dạng hít hoặc bắt đầu dùng corticosteroid toàn thân. Không tăng tần suất sử dụng phối hợp cố định.

    Ngừng điều trị bằng Corticosteroid toàn thân

    Có thể làm trầm trọng thêm bệnh hen suyễn hoặc suy tuyến thượng thận đe dọa tính mạng ở những bệnh nhân được chuyển từ corticosteroid toàn thân sang fluticasone dạng hít.

    Ngưng điều trị bằng corticosteroid toàn thân dần dần và theo dõi các dấu hiệu khách quan của bệnh suy tuyến thượng thận (ví dụ: mệt mỏi, uể oải, suy nhược, buồn nôn, nôn, hạ huyết áp) trong quá trình ngừng điều trị toàn thân. Đồng thời theo dõi cẩn thận chức năng phổi (FEV1 hoặc PEF buổi sáng), việc sử dụng chất chủ vận β2-adrenergic bổ trợ và các triệu chứng hen suyễn. Những bệnh nhân được duy trì liều ≥20 mg prednisone (hoặc loại tương đương) hàng ngày có thể dễ bị các tác dụng phụ như vậy nhất, đặc biệt là trong giai đoạn sau của quá trình chuyển thuốc.

    Các triệu chứng cai corticosteroid (ví dụ: đau khớp, đau cơ, mệt mỏi, uể oải, trầm cảm) có thể xảy ra.

    Theo dõi cẩn thận tình trạng suy thượng thận cấp tính khi tiếp xúc với chấn thương, phẫu thuật hoặc nhiễm trùng (đặc biệt là viêm dạ dày ruột) hoặc các tình trạng khác liên quan đến mất điện giải cấp tính.

    Theo dõi cẩn thận tình trạng tăng bạch cầu ái toan, phát ban mạch máu, các triệu chứng phổi trầm trọng hơn, biến chứng tim và/hoặc bệnh lý thần kinh phù hợp với hội chứng Churg-Strauss.

    Theo dõi cẩn thận để phát hiện các tình trạng được kiểm soát trước đây bằng liệu pháp corticosteroid toàn thân (ví dụ: viêm mũi, viêm kết mạc, chàm, viêm khớp, tình trạng tăng bạch cầu ái toan).

    Không sử dụng kết hợp cố định fluticasone và salmeterol dưới dạng khí dung qua đường miệng (Advair HFA) để chuyển bệnh nhân từ liệu pháp corticosteroid toàn thân.

    Bệnh nhân bị ức chế miễn dịch

    Tăng khả năng bị nhiễm trùng ở những bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế miễn dịch so với người khỏe mạnh. Một số bệnh nhiễm trùng (ví dụ như thủy đậu, sởi) có thể gây hậu quả nghiêm trọng hơn hoặc thậm chí gây tử vong ở những bệnh nhân này, đặc biệt là ở trẻ em.

    Đặc biệt cẩn thận để tránh phơi nhiễm ở những bệnh nhân nhạy cảm. Nếu tiếp xúc với bệnh thủy đậu hoặc bệnh sởi xảy ra ở những bệnh nhân nhạy cảm, hãy cân nhắc sử dụng globulin miễn dịch varicella zoster (VZIG) hoặc globulin miễn dịch gộp (IG), tương ứng. Cân nhắc điều trị bằng thuốc kháng vi-rút nếu bệnh thủy đậu phát triển.

    Ảnh hưởng đến hô hấp

    Co thắt phế quản và/hoặc thở khò khè có thể xảy ra.

    Nếu xảy ra co thắt phế quản, hãy điều trị ngay lập tức (ví dụ: bằng chất chủ vận β-adrenergic tác dụng ngắn) và ngừng điều trị bằng fluticasone.

    Phản ứng nhạy cảm

    Phản ứng quá mẫn ngay lập tức (ví dụ: nổi mề đay, phù mạch, phát ban, co thắt phế quản, sốc phản vệ) có thể xảy ra.

    Phản ứng phản vệ được báo cáo ở những bệnh nhân bị dị ứng nghiêm trọng với protein sữa sau khi hít phải các sản phẩm bột có chứa lactose (ví dụ: Advair Diskus). (Xem phần Chống chỉ định trong phần Cảnh báo.)

    Thận trọng chung

    Tác dụng ở mắt

    Bệnh tăng nhãn áp, tăng áp lực nội nhãn và đục thủy tinh thể hiếm khi được báo cáo. Cân nhắc việc khám mắt định kỳ.

    Tác dụng Corticosteroid toàn thân

    Việc sử dụng fluticasone dạng hít qua đường uống với liều lượng cao hơn khuyến cáo có thể dẫn đến các biểu hiện tăng tiết vỏ thượng thận và ức chế chức năng HPA. Nếu những thay đổi như vậy xảy ra, hãy giảm liều fluticasone từ từ, phù hợp với các quy trình được chấp nhận để giảm liều corticosteroid và kiểm soát các triệu chứng hen suyễn.

    Đặc biệt chú ý theo dõi bệnh nhân sau phẫu thuật hoặc trong thời gian căng thẳng để tìm bằng chứng về tuyến thượng thận không đủ phản ứng.

    Tác dụng lên cơ xương

    Sử dụng lâu dài có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa xương bình thường, dẫn đến mất mật độ khoáng xương (BMD).

    Sử dụng fluticasone kết hợp cố định với salmeterol có thể gây ra rủi ro bổ sung ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ chính làm giảm BMD, chẳng hạn như sử dụng thuốc lá, tuổi cao, lối sống ít vận động, dinh dưỡng kém, tiền sử gia đình mắc bệnh loãng xương hoặc sử dụng lâu dài các loại thuốc có thể làm giảm khối lượng xương (ví dụ: thuốc chống co giật, corticosteroid) .

    Vì bệnh nhân mắc COPD thường có nhiều yếu tố nguy cơ giảm BMD, nên hãy đánh giá BMD trước khi bắt đầu điều trị và định kỳ sau đó. Cân nhắc sử dụng các thuốc để điều trị hoặc ngăn ngừa loãng xương nếu BMD giảm đáng kể và sử dụng fluticasone và salmeterol phối hợp cố định được coi là quan trọng trong điều trị COPD.

    Nhiễm trùng

    Nhiễm nấm candida cục bộ ở họng đã được báo cáo . Nếu nhiễm trùng xảy ra, có thể cần phải điều trị tại chỗ hoặc toàn thân thích hợp và/hoặc ngừng điều trị.

    Sử dụng hết sức thận trọng, nếu có, ở những bệnh nhân nhiễm Mycobacteria lao đường hô hấp lâm sàng hoặc không có triệu chứng; nhiễm nấm, vi khuẩn hoặc ký sinh trùng không được điều trị; hoặc herpes simplex ở mắt hoặc nhiễm virus toàn thân không được điều trị.

    Luôn cảnh giác về khả năng phát triển bệnh viêm phổi ở bệnh nhân mắc COPD dùng fluticasone kết hợp cố định với bột hít qua đường miệng salmeterol (Advair Diskus), vì các đặc điểm lâm sàng của bệnh viêm phổi và các đợt cấp của bệnh COPD thường xuyên trùng lặp.

    Nhiễm trùng đường hô hấp dưới, (ví dụ, viêm phổi) đã được báo cáo ở những bệnh nhân mắc COPD dùng corticosteroid dạng hít, bao gồm cả fluticasone đơn thuần hoặc kết hợp cố định với bột hít qua đường miệng salmeterol (Advair Diskus).

    Các tác dụng khác

    Tác dụng lâu dài, toàn thân và cục bộ chưa được biết đến của thuốc ở người, đặc biệt là các quá trình phát triển hoặc miễn dịch ở miệng, hầu họng, khí quản và phổi.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Loại C.

    Cho con bú

    Phân bố vào sữa ở chuột; chưa biết có phân bố vào sữa mẹ hay không.

    Cũng không có dữ liệu về tác dụng của fluticasone đối với trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa.

    Hãy thận trọng ở phụ nữ cho con bú.

    Hãy xem xét lợi ích của việc cho con bú -cho con bú cùng với nhu cầu lâm sàng của người phụ nữ đối với thuốc và bất kỳ tác dụng phụ tiềm ẩn nào đối với trẻ bú sữa mẹ do fluticasone hoặc tình trạng tiềm ẩn của bà mẹ.

    Sử dụng cho trẻ em

    Sự an toàn và hiệu quả của fluticasone khí dung hít qua đường miệng hoặc hít qua đường miệng bột qua Diskus chứa fluticasone kết hợp cố định với salmeterol chưa được thiết lập ở trẻ em <4 tuổi.

    Tính an toàn và hiệu quả của khí dung qua đường miệng có chứa fluticasone kết hợp cố định với salmeterol (Advair HFA) chưa được thiết lập ở trẻ em <12 tuổi. Hồ sơ tác dụng phụ của Flovent HFA ở bệnh nhi (4–11 tuổi) nhìn chung tương tự như ở thanh thiếu niên và người lớn.

    Khi sử dụng lâu dài, tốc độ tăng trưởng ở trẻ em và thanh thiếu niên sẽ chậm lại; Theo dõi thường xuyên (ví dụ, thông qua phép đo thước đo) sự tăng trưởng và phát triển của trẻ em được điều trị bằng corticosteroid kéo dài. Cân nhắc lợi ích của liệu pháp corticosteroid so với khả năng ức chế tăng trưởng và rủi ro liên quan đến các liệu pháp thay thế. Sử dụng liều lượng thấp nhất có thể để kiểm soát bệnh hen suyễn một cách hiệu quả.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Không có sự khác biệt đáng kể về độ an toàn và hiệu quả so với người trẻ tuổi, nhưng không thể loại trừ khả năng tăng độ nhạy cảm.

    Thiếu kinh nghiệm sử dụng fluticasone phối hợp cố định với bột hít qua đường miệng salmeterol ở bệnh nhân ≥65 tuổi bị hen suyễn để xác định xem bệnh nhân cao tuổi có phản ứng khác với bệnh nhân trẻ tuổi hay không.

    Tăng tỷ lệ mắc bệnh nghiêm trọng tác dụng phụ được báo cáo ở bệnh nhân ≥65 tuổi mắc bệnh COPD dùng fluticasone kết hợp cố định với bột hít qua đường miệng salmeterol so với người trẻ tuổi; tuy nhiên, sự phân bổ các tác dụng phụ tương tự ở hai nhóm. (Xem phần Liều lượng và Cách dùng cho Bệnh nhân Lão khoa.)

    Suy gan

    Nồng độ trong huyết tương có thể tăng lên. Theo dõi bệnh nhân chặt chẽ.

    Tác dụng phụ thường gặp

    Fluticasone khí dung hít qua đường miệng: Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm đường hô hấp trên, viêm xoang, nhiễm trùng xoang, khó phát âm, kích ứng họng, nhiễm nấm candida, ho, viêm phế quản, nhức đầu.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)

    Thông tin sau đây đề cập đến các tương tác có thể xảy ra với fluticasone. Khi sử dụng phối hợp cố định với salmeterol, hãy xem xét các tương tác liên quan đến salmeterol. Cho đến nay không có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc được thực hiện với các dạng phối hợp cố định.

    Chuyển hóa bởi isoenzym CYP3A4.

    Thuốc ảnh hưởng đến enzyme của vi thể gan

    Các chất ức chế mạnh CYP3A4: khả năng tương tác dược động học (tăng nồng độ fluticasone propionate trong huyết tương).

    Thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    Erythromycin

    Không có tác dụng về dược động học của fluticasone

    Ketoconazole

    Nồng độ fluticasone trong huyết tương tăng dẫn đến AUC cortisol trong huyết tương giảm

    Sử dụng đồng thời một cách thận trọng

    Ritonavir

    Nồng độ fluticasone trong huyết tương và AUC tăng lên, dẫn đến tác dụng corticosteroid toàn thân (ví dụ: hội chứng Cushing, ức chế tuyến thượng thận)

    Việc sử dụng đồng thời không được khuyến khích trừ khi lợi ích tiềm năng vượt trội hơn nguy cơ tác dụng phụ toàn thân của corticosteroid

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến