Ganciclovir Sodium

ブランド名： Cytovene
薬物クラス: 抗悪性腫瘍剤

の使用法 Ganciclovir Sodium

サイトメガロウイルス (CMV) 網膜炎

HIV 感染成人を含む免疫不全患者における CMV 網膜炎の初期治療 (導入療法) および維持療法 (二次予防)。 HIV 感染した小児患者の CMV 網膜炎の管理にも使用されます† [適応外]。

他の抗ウイルス薬と同様、ガンシクロビルは CMV 網膜炎の治療法ではありません。眼症状の安定化または改善が起こる可能性がありますが、ガンシクロビル治療中または治療後にCMV網膜炎の再発および/または進行が起こる可能性があります。

網膜炎は、HIV 感染患者における CMV 末端器官疾患の最も一般的な臨床症状です。理想的には、網膜疾患の診断と治療に精通した眼科医と相談して管理する必要があります。

HIV 感染者の CMV 網膜炎の初期治療のための抗ウイルス薬レジメンは、CMV 網膜病変の位置と重症度、根底にある免疫抑制の重症度、併用薬物療法、および治療レジメンを遵守する患者の能力に基づいて選択します。 CMV網膜病変の位置、対側眼の視力、患者の免疫学的およびウイルス学的状態、抗レトロウイルス療法に対する患者の反応に基づいて、維持療法のための抗ウイルス薬レジメンを選択します。

HIV に感染した成人および青少年における即時視力を脅かす CMV 網膜病変 (例、中心窩の 1.5 mm 以内) の管理について、CDC、NIH、および IDSA は、好ましいレジメンは初期治療であると述べています (導入療法）、硝子体内ガンシクロビルまたは硝子体内ホスカネット（7～10日間で1～4回投与）と経口バルガンシクロビル（1日2回、14～21日間）を併用し、その後経口バルガンシクロビル（ 1日1回）。 HIV 感染成人および青少年の視力を脅かす CMV 網膜炎に対してこれらの専門家が推奨する代替レジメンの 1 つは、ガンシクロビル† [適応外] 硝子体内投与または硝子体内ホスカーネット (7 ～ 10 日間で 1 ～ 4 回投与) と併用することです。ガンシクロビルの IV（1 日 2 回、14 ～ 21 日間）に続いて、経口バルガンシクロビル（1 日 1 回）による維持療法（二次予防）。全身抗ウイルス薬（硝子体内抗ウイルス薬なし）は、通常、周辺病変が小さい患者の CMV 網膜炎の管理に十分です。

HIV 感染小児患者の CMV 網膜炎の管理には† [適応外]、CDC、 NIH、IDSA などは、静注ガンシクロビルが初期治療 (導入療法) の選択薬であり、維持療法 (二次予防) のいくつかの選択肢の 1 つであると述べています。これらの専門家は、治療を完了するため、および/または網膜炎の改善後の維持療法のために、静注ガンシクロビルから経口バルガンシクロビルに移行する年長児† [適応外] および青少年† [適応外] において、経口バルガンシクロビルが検討される可能性があると述べています。小児における硝子体内抗ウイルス薬の使用に関するデータは限られています。硝子体内注射は、ほとんどの小児では実際的ではありません。

再発のリスクがあるため、CMV 網膜炎の慢性維持療法 (二次予防) は、通常、効果的な抗レトロウイルス療法の結果、免疫の再構築が起こるまで継続されます。 CDC、NIH、およびIDSAは、HIVに感染した成人および青少年において、CMV病変が3～6か月以上治療され、活動性がなく、症状が持続している場合（つまり、3か月以上）、CMV網膜炎の維持療法の中止を検討できると述べています。 -6 か月)、抗レトロウイルス療法に反応して CD4+ T 細胞数が 100/mm3 以上に増加。 HIV 感染小児患者における CMV 網膜炎の維持療法を中止することの安全性は十分に研究されていませんが、抗レトロウイルス療法を受けている患者で CD4+ T 細胞の割合が持続的に（つまり 6 か月以上）増加している場合には、そのような療法の中止を考慮することができます。 >15% (6 歳未満の小児)、または CD4+ T 細胞数の >100/mm3 への増加 (6 歳以上の小児)。

CMV の維持療法が中止された場合は、定期的に継続してください。 CMV再発または免疫再構成ブドウ膜炎の早期発見のための眼科モニタリング（最適には3～6か月ごと）。 CD4+ T 細胞数が 100/mm3 未満に減少した場合（成人、青少年、6 歳以上の小児）、または CD4+ T 細胞の割合が 15% 未満（6 歳未満の小児）に減少した場合は、CMV 網膜炎維持療法を再開します。

眼外 CMV 感染

眼外 CMV 感染の管理については安全性と有効性が確立されていませんが、CMV 消化器疾患†、肺炎†、脳炎†、またはその他の CMV 感染の管理のために免疫不全患者に使用されています。 †。

CDC、NIH、および IDSA は、HIV 感染成人における CMV GI 疾患†の初期管理には通常、静注ガンシクロビルが好ましい抗ウイルス薬であり、患者が経口で耐性があり吸収できる場合には、経口バルガンシクロビルへの移行を検討してもよいと述べています。

十分に文書化された HIV 感染成人における CMV 肺炎†の管理については、CDC、NIH、IDSA は、静注ガンシクロビルまたは静注フォスカネットのいずれかが合理的な選択であると述べています。

IV ガンシクロビルと IV フォスカルネットの併用療法は、CMV 神経疾患† (CMV 脳炎や脊髄炎など) の管理に使用されており、HIV 感染者のそのような感染症に対して CDC、NIH、IDSA などによって推奨されています。

先天性 CMV 疾患

安全性と有効性は確立されていませんが、症候性の先天性 CMV 疾患†の管理に使用されています。

感染した母親から胎児への CMV の伝播は、母親のウイルス血症と経胎盤感染の結果として起こります。周産期感染は、母親の生殖管で排出される CMV への曝露によっても発生する可能性があります。先天性 CMV 感染症の新生児の約 10% は出生時に症状を示します。死亡率は約10%で、症候性の生存新生児の約50〜90%が重大な疾患（精神遅滞、感音性難聴、小頭症、発作など）を経験します。母体の初感染に起因する先天性 CMV 感染のリスクは、母体の CMV 感染の再活性化に起因するものよりも高く、疾患はより重篤である可能性があります。

AAP などは、中等度から重度の症候性先天性 CMV 疾患 (CNS 関与の有無にかかわらず) を有する新生児において、抗ウイルス薬の投与が必要な場合には、経口バルガンシクロビルの投与を検討することを推奨しています。ガンシクロビルの静注療法を単独で、またはその後に経口バルガンシクロビルを投与するレジメンも、症候性の先天性 CMV 疾患†を持つ新生児に使用されています。

CDC、NIH、IDSA などは、ガンシクロビルの静注療法が初期治療に考慮できると述べています。 HIV 曝露または HIV 感染乳児における CNS 関与を伴う症候性の先天性 CMV 疾患†。

無症候性の先天性 CMV 感染症、または CNS 関与の証拠のない軽度の症状のみの感染症を患っている新生児には、抗ウイルス薬は通常推奨されません。

CMV 感染と疾患の予防

CMV のリスクが高い固形臓器移植レシピエント、骨髄移植 (BMT) レシピエント、造血幹細胞移植 (HSCT) レシピエントにおける CMV 感染と疾患を予防するための予防法。病気。

移植レシピエントにおける CMV 感染症および疾患†の先制治療に使用されています。

水痘・帯状疱疹ウイルス (VZV) 感染症

VZV† によって引き起こされる進行性網膜外側壊死症の管理に最適なレジメンは特定されていませんが、CDC、NIH、および IDSA は、HIV に感染した成人におけるこのような感染症を推奨しています。青少年は、少なくとも 1 種類の硝子体内抗ウイルス薬 (ガンシクロビルまたはホスカルネット) と併用される少なくとも 1 種類の IV 抗ウイルス薬 (アシクロビル、ガンシクロビル、ホスカルネット、シドフォビル) で治療されます。一部の専門家は、IV ガンシクロビルおよび/または IV フォスカルネットを硝子体内ガンシクロビル†および/または硝子体内ホスカルネットと併用することを推奨しています。 VZV によって引き起こされる進行性網膜外層壊死患者の視覚温存の予後は不良です。このような感染症は、眼科医と相談して管理する必要があります。

薬物に関連する

使い方 Ganciclovir Sodium

一般

  • ガンシクロビルの投与を開始する前に、妊娠の可能性のある女性の妊娠を検査します。 (「注意事項のある妊娠」を参照。)
  • ガンシクロビル治療前および治療中に腎機能を評価します。必要に応じて投与量を調整します。 (「注意が必要な腎臓への影響」を参照。)
  • ガンシクロビル治療中、特にガンシクロビルまたは他のヌクレオシド類似体による以前の治療中に血球減少症を発症した患者では、CBC の差分数と血小板数を頻繁にモニタリングしてください。薬剤投与開始前の好中球数が1000/mm3未満の患者。 (「注意事項」の「血液への影響」を参照してください。)
  • 患者が十分に水分補給されていることを確認してください。
  • ガンシクロビルの推奨用量、または推奨される投与頻度および投与速度を超えないようにしてください。

    • 投与

    IV 注入によって投与します。

    血漿には毒性がある可能性があるため、急速 IV 注入または直接 IV 注射によって投与しないでください。ガンシクロビル濃度が高くなる可能性があります。

    IM またはサブ Q 注射による投与は行わないでください。

    硝子体内注射により投与されている†;硝子体内投与専用のガンシクロビル製剤は米国では市販されていません。

    経口投与されています。ガンシクロビルの経口製剤は米国ではもう市販されていません。

    IV 点滴

    溶液および薬剤の適合性に関する情報については、「安定性」の「適合性」を参照してください。

    ガンシクロビル凍結乾燥粉末および薬剤溶液は、一部の製剤では pH が高く、突然変異原性および/または発がん性がある可能性があるため、慎重に取り扱ってください。 (注意事項の変異原性と発がん性を参照)。使い捨て手袋の使用をお勧めします。

    ガンシクロビルは細胞毒性薬の特性の一部を共有しているため、細胞毒性薬の適切な取り扱いと廃棄手順については専門の参考文献を参照することを検討してください。

    静脈炎や IV 注入部位の痛みを回避するには、ガンシクロビルの迅速な希釈と分配を可能にする適切な血流のある静脈を選択します。

    再構成と希釈

    IV 注入の場合、500 mg のガンシクロビルを含む単回用量バイアルに 10 mL の防腐剤を含まない注射用滅菌水を加えて再構成し、50 mg/mL を含む溶液を提供します。パラベンを含む注射には静菌水を使用しないでください。薬剤が完全に湿り、透明な再構成溶液が得られるまで、バイアルをゆっくりと回転させます。適切な用量の再構成溶液をバイアルから取り出し、適合する IV 注入溶液 (通常 100 mL) で希釈します。ガンシクロビル濃度が 10 mg/mL を超える溶液は、IV 注入には推奨されません。

    あるいは、500 mg のガンシクロビル (50 mg/mL) を含む溶液の単回用量バイアルを使用する場合は、溶液の入ったバイアルを振ってください。適切な用量を回収し、適合する IV 輸液 (通常 100 mL) で希釈します。ガンシクロビル濃度が 10 mg/mL を超える溶液は、IV 注入には推奨されません。

    あるいは、0.8% 塩化ナトリウム (2 mg/mL) 250 mL にガンシクロビル 500 mg を溶かした市販の単回用量 IV バッグも使用できます。さらに希釈せずにIV点滴に使用できます。バッグ内の溶液は透明に見えるはずです。溶液中に結晶が形成された場合は、使用前にバッグを軽く振って結晶を再溶解してください。事前に混合した溶液の未使用部分はすべて廃棄します。

    投与速度

    1 時間かけて一定速度で IV 注入によって投与します。

    投与量

    ガンシクロビルおよびガンシクロビルナトリウムとして入手可能。用量はガンシクロビルで表されます。

    小児患者

    HIV 感染小児患者における CMV 網膜炎† IV

    小児における初期治療 (導入療法)†: CDC、NIH、IDSA などは、1 回あたり 5 mg/kg を推奨しています。 14 ～ 21 日間 12 時間投与（必要に応じて 12 時間ごとに 7.5 mg/kg まで増量可能）。

    小児における維持療法 (二次予防) †: CDC、NIH、IDSA などは、5 mg/kg を 1 日 1 回、毎週 5 ～ 7 日間推奨しています。

    CMV 網膜炎維持療法の中止については、眼科医と相談して決定してください。 (使用中のサイトメガロウイルス [CMV] 網膜炎を参照。)

    HIV 感染小児患者における CNS または播種性 CMV 感染症† IV

    小児における CMV CNS 感染症の初期治療 (導入療法)†: CDC、NIH、IDSA 、および他の人は、IV フォスカルネットと併用して 12 時間ごとに 5 mg/kg を推奨しています。症状が改善するまで初期治療を継続します。

    小児における播種性 CMV 感染症の初期治療 (導入療法) †: CDC、NIH、IDSA などは、12 時間ごとに 5 mg/kg の IV を推奨しています (12 時間ごとに増量してもよい)必要に応じて 12 時間ごとに 7.5 mg/kg)。初期治療を 14 ～ 21 日間継続します。

    小児における CNS または播種性 CMV 感染症の維持療法 (二次予防)†: CDC、NIH、IDSA などは、5 ～ 5 日間 1 日 1 回 5 mg/kg を推奨しています。毎週 7 日。

    先天性 CMV 疾患† IV

    症候性の先天性 CMV 疾患†: AAP などは 6 mg/kg を 1 日 2 回推奨しています。乳児が経口薬に耐えて吸収できるようになったら、経口バルガンシクロビルに移行します。

    生後 1 か月以内に抗ウイルス治療を開始し、合計 6 か月間継続します。

    小児移植レシピエントにおける CMV 感染および疾病の予防† IV

    小児における CMV の予防†: 一部の臨床医は、5 ～ 7 日間 (または 7 ～ 14 日間) 12 時間ごとに 5 mg/kg、その後は 5 mg/kg を推奨しています。 5 mg/kg を 1 日 1 回、毎週 7 日間、または 6 mg/kg を 1 日 1 回、毎週 5 日間投与します。移植後100〜120日間続けます。

    小児における CMV の予防†: 他の臨床医は、レシピエントの免疫状態および移植の種類に応じて、1 日 1 回 5 mg/kg を 3 か月以上継続することを推奨しています。

    CMV の先制治療高リスク小児患者における CMV 感染症†: 5 mg/kg を 1 日 2 回、7～14 日間投与し、その後 5 mg/kg を 1 日 1 回投与することが推奨されます。

    VZV 感染症† IV

    HIV 感染小児患者における VZV による進行性外側網膜壊死†: CDC、NIH、IDSA などは、硝子体内ガンシクロビル† (または

    成人

    CMV IV 網膜炎

    初期治療 (導入療法): 12 時間ごとに 5 mg/kg を 14 ～ 21 日間投与。患者に直ちに視力を脅かすCMV網膜病変がある場合、CDC、NIH、およびIDSAは、初期治療に適切な硝子体内抗ウイルス薬も含めることを推奨しています。 (サイトメガロウイルス [CMV] 使用中の網膜炎を参照。)

    維持療法 (二次予防): 5 mg/kg を 1 日 1 回、毎週 7 日間、または 6 mg/kg を 1 日 1 回、毎週 5 日。

    CMV 網膜炎維持療法の中止については、眼科医と相談して決定してください。 (「サイトメガロウイルス [CMV] 網膜炎の使用」を参照。)

    CMV 食道炎† または大腸炎† IV

    CMV GI 感染症†: 14 ～ 21 日間、12 時間ごとに 5 mg/kg が初期治療 (導入療法) に使用されています。 );あるいは、8 時間ごとに 2.5 mg/kg IV が使用されています。維持療法が必要な場合、CMV網膜炎の維持療法に使用される用量と同等の用量が使用されています。

    HIV 感染成人における CMV 食道炎† または大腸炎†: CDC、NIH、IDSA は、21 ～ 42 日間、または徴候や症状が解消されるまで 12 時間ごとに 5 mg/kg を推奨しています。維持療法 (二次予防) は通常は必要ありませんが、再発が生じた場合は考慮してください。

    CMV 肺炎† IV

    14～21 日間、12 時間ごとに 5 mg/kg IV が初期治療 (導入) に使用されてきました。あるいは、8 時間ごとに 2.5 mg/kg IV が使用されています。維持療法が必要な場合は、CMV 網膜炎の維持療法に使用される用量と同等の用量が使用されます。

    HIV 感染成人における CMV 肺炎†については十分に文書化されており、CDC、NIH、IDSA は、CMV 網膜炎の維持療法に使用される用量と同じ用量を推奨しています。 HIV に感染した成人における CMV 網膜炎の管理。最適な治療期間は確立されていません。

    CMV 神経疾患† IV

    HIV 感染成人における CMV 神経疾患†: CDC、NIH、IDSA は、HIV 感染成人における CMV 網膜炎の管理に使用されるのと同じ用量を推奨しています。 IVフォスカーネットと併用してください。最適な治療期間は確立されていません。

    移植レシピエントにおける CMV 感染と疾患の予防 IV

    CMV の予防: メーカーは、7 ～ 14 日間 12 時間ごとに 5 mg/kg を推奨し、その後 1 回 5 mg/kg を投与します。毎週 7 日間毎日、または 6 mg/kg を 1 日 1 回、毎週 5 日間投与します。移植後 100 ～ 120 日まで続けます。

    CMV の予防: 一部の専門家は、1 日 1 回 5 mg/kg を推奨しています。 CMV 血清陽性の固形臓器（腎臓、膵臓、腎臓/膵臓、肝臓、心臓）のレシピエントでは 3 か月間、CMV 血清陰性の固形臓器（腎臓、膵臓、腎臓/膵臓、肝臓、心臓）CMV血清陽性ドナーからの。

    固形臓器移植レシピエントにおける CMV 感染症の先制治療†: 5 mg/kg を 1 日 2 回推奨。

    VZV 感染症† IV

    HIV 感染成人における VZV によって引き起こされる進行性外側網膜壊死†: CDC、NIH、IDSA などは、硝子体内ガンシクロビル† (硝子体内フォスカルネットの有無にかかわらず使用) と併用して 12 時間ごとに 5 mg/kg (IV フォスカルネットの有無にかかわらず使用) を検討できると述べています。

    特殊な集団

    腎障害

    腎機能障害のある患者では、障害の程度に応じてガンシクロビルの投与量および/または投与頻度を変更する必要があります。

    患者の測定または推定された Clcr に基づく基本用量。

    CMV IV 網膜炎

    腎機能障害のある成人: メーカーは、Clcr に基づいて、初期治療 (導入療法) および維持療法 (二次予防) として次の用量を推奨しています。 (表 1 を参照。)

    表 1. 腎障害のある成人における CMV 網膜炎の管理のための IV ガンシクロビルの投与量1214

    Clcr (mL/分)

    初期治療 (導入) 投与量

    維持量

    50–69

    12 時間ごとに 2.5 mg/kg

    24 時間ごとに 2.5 mg/kg

    25 ～ 49

    24 時間ごとに 2.5 mg/kg

    24 時間ごとに 1.25 mg/kg

    10–24

    24 時間ごとに 1.25 mg/kg

    24 時間ごとに 0.625 mg/kg

    <10

    1.25 mg/kg を週 3 回

    0.625 mg/kg 週 3 回

    血液透析を受けている成人: 初期治療 (導入療法) 用量である週 3 回 1.25 mg/kg を超えず、維持療法用量 0.625 mg/kg を超えないでください。 kgを週に3回。血液透析によりガンシクロビル血漿濃度が約 50% 低下する可能性があるため (薬物動態の除去を参照)、透析日には透析終了直後に時間をかけて投与します。

    高齢患者

    加齢に伴う腎機能の低下のため、用量の選択は慎重に行ってください。ガンシクロビル治療前および治療中に腎機能を評価し、必要に応じて投与量を調整します。 (「用法および用量」の「腎障害」を参照してください。)

    警告

    禁忌
  • ガンシクロビル、バルガンシクロビル、または製剤の任意の成分に対する臨床的に重要な過敏反応（アナフィラキシーなど）。
    • 警告/注意事項

    警告

    血液学的影響

    顆粒球減少症 (好中球減少症)、貧血、血小板減少症、汎血球減少症などの血液毒性がガンシクロビル投与患者で報告されています。

    好中球減少症 (ANC <1000/mm3)頻繁に発生し、ガンシクロビルの用量制限の最も一般的な副作用です。

    顆粒球減少症 (好中球減少症) は通常、治療の初期 (導入療法の 1 週間目または 2 週間目など) に発症しますが、いつでも発生する可能性があります。

    ほとんどの場合、ガンシクロビル治療を中断すると好中球数が増加し、通常は 3 ～ 7 日以内に明らかになります。しかし、長期にわたるまたは不可逆的な好中球減少症が発生しました。ガンシクロビル療法の再開後、場合によっては用量を減らしても好中球減少症が再発しました。

    すべての患者、特に腎障害、ベースライン好中球数が 1000/mm3 未満、またはガンシクロビルまたは他のヌクレオシド類似体による治療中、および骨髄抑制薬または放射線治療を受けている患者における白血球減少症の病歴。

    ANC <500/mm3、血小板数 <25,000/mm3、またはヘモグロビン濃度 < の患者には推奨されない8g/dL。

    生殖能力の障害

    ガンシクロビルを使用した研究からの動物データとバルガンシクロビル (ガンシクロビルのプロドラッグ) を投与されている患者からの限られたデータは、ガンシクロビルが雄では精子形成の一時的または永続的な阻害を引き起こし、雌では生殖能力の抑制を引き起こす可能性があることを示しています。

    移植後最長 200 日間、バルガンシクロビルによる CMV 予防療法を受けた成人男性腎移植患者を対象とした小規模臨床研究では、治療終了時の来院時の評価可能な患者の平均精子密度が 1,100 万/mL 減少しました。ベースラインから。未治療の対照群の評価可能な患者では、平均精子密度が 3,300 万/mL 増加しました。薬剤中止から6か月後の最終フォローアップ来院時、バルガンシクロビル群の評価可能な患者の平均精子密度は、未治療の対照群の評価可能な患者の平均精子密度と同等でした（平均精子密度はベースラインから4,100万または4,300万/mL増加しました）。それぞれ）。

    ガンシクロビルが不妊症に関連している可能性があることを患者にアドバイスしてください。

    催奇形性

    動物データは、ガンシクロビルを妊婦に投与すると胎児毒性を引き起こす可能性があることを示しています。

    妊娠中のマウスとウサギを使った研究では、ヒトの曝露量の 2 倍の用量のガンシクロビルは母体毒性と胎児毒性 (胎児吸収、胎児死亡など) を引き起こしました。さらに、催奇形性影響（口蓋裂、無眼球症/小眼球症、水頭症、短顎症、形成不全臓器[腎臓、膵臓]）がウサギで報告されています。

    妊娠の可能性のある女性では、ガンシクロビルの投与を開始する前に妊娠検査を実施してください。妊娠の可能性のある女性には、ガンシクロビル中止中および中止後 30 日間以上、効果的な避妊方法を使用するようアドバイスしてください。男性患者には、ガンシクロビル中止中および中止後90日間以上、信頼できるバリア避妊法を使用するようアドバイスしてください。 (「妊娠の注意」を参照。)

    変異原性と発がん性

    動物実験では、ガンシクロビルには変異原性と発がん性があることが示されています。

    ガンシクロビルはヒトに対する潜在的な発がん物質であると考えてください。

    その他の警告/注意事項

    腎への影響

    他の腎毒性薬 (シクロスポリン、アムホテリシン B など) とガンシクロビルを併用している高齢者患者および移植レシピエントでは、Scr 濃度の上昇が報告されています。

    ガンシクロビル療法中、患者は十分に水分補給する必要があります。

    腎機能モニタリングは、すべての患者、特に腎毒性薬を併用している高齢患者や移植レシピエントにとって不可欠です。

    特定の集団

    妊娠

    動物実験では、ガンシクロビルは母体および胎児の毒性、胎児死亡率、および催奇形性影響を引き起こしました。 (注意事項の催奇形性を参照。)

    妊婦におけるガンシクロビルの使用に関するデータは、この薬剤が妊娠の転帰にリスクをもたらすかどうかを確立するには不十分である。ガンシクロビルの胎盤移行は、ヒト胎盤を用いた ex vivo 実験および妊婦の少なくとも 1 件の症例報告で観察されました。

    ガンシクロビルの投与を開始する前に、妊娠の可能性のある女性で妊娠検査を実施してください。

    妊娠の可能性のある女性には、ガンシクロビル治療中および治療後 30 日間以上、効果的な避妊方法を使用するようアドバイスしてください。

    男性患者には、ガンシクロビル治療中および治療後 90 日間以上は、信頼できる避妊法を使用するようアドバイスしてください。 .

    授乳

    母乳に混入するのか、母乳で育てられた乳児に影響を与えるのか、あるいは乳生産に影響を与えるのかは不明です。ラットの乳中に分布します。

    乳児に重篤な副作用が生じる可能性があるため、女性はガンシクロビルの投与中は乳児に授乳すべきではありません。

    HIV 感染のリスクがあるため、HIV に感染した女性には授乳しないよう指導してください。

    小児への使用

    小児患者に対する安全性と有効性は確立されていません。

    小児患者†を対象とした臨床試験では、顆粒球減少症と血小板減少症が最も一般的に報告された副作用でした。

    小児患者で報告された薬物動態は成人で報告された薬物動態と類似していますが(薬物動態を参照)、小児患者におけるそのようなガンシクロビル曝露の安全性と有効性は確立されていない。

    高齢者向けの使用

    65 歳以上の患者に対する経験が不十分で、高齢者患者の反応が若い成人とは異なるかどうかを判断できません。

    加齢に伴う肝臓、腎臓、心臓の機能の低下、および付随する疾患や薬物療法の可能性があるため、用量の選択は慎重に行ってください。

    治療前および治療中に腎機能を評価します。必要に応じて適切な投与量を調整してください。 (用法・用量の腎障害を参照。)

    肝障害

    安全性と有効性は評価されていません。

    腎障害

    腎機能障害のある患者には注意して使用してください。

    腎機能障害のある患者では用量の調整が必要です。 (「用法および用量」の「腎障害」を参照してください。)

    一般的な副作用

    血液学的影響 (白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、貧血)、発熱、消化器系影響 (下痢、吐き気、食欲減退、腹痛)、カテーテル関連影響 (敗血症) 、多汗症、無力症、頭痛、咳、呼吸困難、クレアチニン濃度の上昇。

    他の薬がどのような影響を与えるか Ganciclovir Sodium

    薬物相互作用研究は、腎機能が正常な患者を対象に実施されました。腎障害のある患者では、ガンシクロビルと腎排泄によって除去される他の薬剤を併用すると、ガンシクロビルと併用薬剤の濃度が上昇する可能性があります。ガンシクロビルと併用薬に関連する毒性を注意深く監視してください。

    特定の薬剤

    薬剤

    相互作用

    コメント

    アムホテリシン B

    Scr 増加の可能性

    腎機能のモニタリング

    抗悪性腫瘍剤 (ドキソルビシン、ヒドロキシ尿素、ビンブラスチン、ビンクリスチン)

    可能性毒性の増加

    潜在的な利益がリスクを上回る場合にのみ併用してください

    コトリモキサゾール

    毒性増加の可能性

    潜在的な利益がリスクを上回る場合にのみ併用してください

    ダプソン

    毒性増加の可能性

    潜在的な利点がリスクを上回る場合にのみ併用してください

    ジダノシン

    ジダノシンのピーク血漿濃度と AUC が増加します。ガンシクロビルの薬物動態には影響なし

    ガンシクロビルがジダノシンの抗レトロウイルス活性に拮抗するといういくつかの in vitro 証拠

    併用する場合は、ジダノシンの毒性を注意深く監視してください。

    フルシトシン

    毒性が増加する可能性があります

    潜在的な利点がリスクを上回る場合にのみ併用してください

    フォスカルネット

    薬物動態に明らかな影響はありませんどちらの薬剤も

    物理的に適合しない

    拮抗的な抗ウイルス効果の in vitro 証拠はない。 CMV および単純ヘルペス ウイルス 2 型 (HSV-2) に対する相加的または相乗的な抗ウイルス活性の in vitro での証拠

    混合しないでください

    イミペネムとシラスタチン

    発作併用が報告されています

    併用は推奨されません

    免疫抑制剤 (アザチオプリン、コルチコステロイド、シクロスポリン、ミコフェノール酸モフェチル、タクロリムス)

    免疫抑制剤: 骨髄抑制または腎毒性のリスクが増加する可能性があります

    シクロスポリン: Scr が増加する可能性があります。シクロスポリン全血濃度には影響なし

    ミコフェノール酸モフェチル: どちらの薬剤も薬物動態には影響なし。毒性増加の可能性

    タクロリムス: 毒性増加の可能性

    免疫抑制剤: 免疫抑制剤の用量を減らすか一時的に中止する必要性を検討する

    シクロスポリン: 腎機能をモニタリングする

    ミコフェノール酸モフェチル: 血液毒性および腎臓毒性を監視する

    タクロリムス: 潜在的な利益がリスクを上回る場合にのみ併用してください

    レターモビル

    in vitro で抗 CMV 拮抗作用の証拠はない

    ペンタミジン

    毒性が増加する可能性がある

    次の場合にのみ併用してください。潜在的な利点がリスクを上回る

    プロベネシド

    ガンシクロビル濃度が上昇する可能性がある

    ガンシクロビル関連の毒性を監視する。ガンシクロビルの投与量を減らす必要があるかもしれません

    スルファメトキサゾール

    毒性が増加する可能性があります

    潜在的な利益がリスクを上回る場合にのみ併用してください

    テノホビル

    テノホビル アラフェナミドまたはテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩: ガンシクロビルとテノホビルの濃度が増加する可能性があります

    テノホビル アラフェナミドまたはテノホビル ジソプロキシル フマル酸塩: テノホビルの毒性を監視します

    トリメトプリム

    どちらの薬剤も薬物動態に影響はありません。毒性増加の可能性

    潜在的な利益がリスクを上回る場合にのみ併用してください

    ジドブジン

    血液毒性のリスク増加

    いくつかの in vitro 証拠ガンシクロビルはジドブジンの抗レトロウイルス活性に拮抗します

    潜在的な利点がリスクを上回る場合にのみ併用してください

    免責事項

    Drugslib.com によって提供される情報が正確であることを保証するためにあらゆる努力が払われています。 -日付、および完全ですが、その旨については保証されません。ここに含まれる医薬品情報は時間に敏感な場合があります。 Drugslib.com の情報は、米国の医療従事者および消費者による使用を目的として編集されているため、特に明記されていない限り、Drugslib.com は米国外での使用が適切であることを保証しません。 Drugslib.com の医薬品情報は、医薬品を推奨したり、患者を診断したり、治療法を推奨したりするものではありません。 Drugslib.com の医薬品情報は、認可を受けた医療従事者による患者のケアを支援すること、および/または医療の専門知識、スキル、知識、判断の代替ではなく補足としてこのサービスを閲覧している消費者にサービスを提供することを目的とした情報リソースです。

    特定の薬物または薬物の組み合わせに対する警告がないことは、その薬物または薬物の組み合わせが特定の患者にとって安全、有効、または適切であることを示すものと決して解釈されるべきではありません。 Drugslib.com は、Drugslib.com が提供する情報を利用して管理される医療のいかなる側面についても責任を負いません。ここに含まれる情報は、考えられるすべての使用法、使用法、注意事項、警告、薬物相互作用、アレルギー反応、または副作用を網羅することを意図したものではありません。服用している薬について質問がある場合は、医師、看護師、または薬剤師に問い合わせてください。

    人気のキーワード