Ganciclovir Sodium

Tên thương hiệu: Cytovene
Nhóm thuốc: Chất chống ung thư

Cách sử dụng Ganciclovir Sodium

Viêm võng mạc do Cytomegalovirus (CMV)

Điều trị ban đầu (liệu pháp cảm ứng) và điều trị duy trì (dự phòng thứ cấp) viêm võng mạc do CMV ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch, bao gồm cả người lớn nhiễm HIV. Cũng được sử dụng để kiểm soát bệnh viêm võng mạc do CMV ở bệnh nhi nhiễm HIV† [off-label].

Giống như các thuốc kháng vi-rút khác, ganciclovir không phải là thuốc chữa khỏi bệnh viêm võng mạc do CMV; Sự ổn định hoặc cải thiện các biểu hiện ở mắt có thể xảy ra, nhưng có thể tái phát và/hoặc tiến triển viêm võng mạc do CMV trong hoặc sau khi điều trị bằng ganciclovir.

Viêm võng mạc là biểu hiện lâm sàng thường gặp nhất của bệnh cơ quan đích do CMV ở bệnh nhân nhiễm HIV; lý tưởng nhất là nên được quản lý với sự tư vấn của bác sĩ nhãn khoa quen thuộc với việc chẩn đoán và điều trị các bệnh về võng mạc.

Chọn chế độ kháng vi-rút để điều trị ban đầu viêm võng mạc do CMV ở người nhiễm HIV dựa trên vị trí và mức độ nghiêm trọng của tổn thương võng mạc do CMV, mức độ nghiêm trọng của tình trạng ức chế miễn dịch cơ bản, điều trị bằng thuốc đồng thời và khả năng tuân thủ chế độ điều trị của bệnh nhân. Lựa chọn phác đồ kháng vi-rút để điều trị duy trì dựa trên vị trí tổn thương võng mạc do CMV, thị lực ở mắt đối diện, tình trạng miễn dịch và vi-rút của bệnh nhân cũng như đáp ứng của bệnh nhân với liệu pháp kháng vi-rút.

Để kiểm soát các tổn thương võng mạc do CMV đe dọa thị lực ngay lập tức (ví dụ: trong vòng 1,5 mm tính từ hố mắt) ở người lớn và thanh thiếu niên nhiễm HIV, CDC, NIH và IDSA tuyên bố rằng phác đồ ưu tiên là điều trị ban đầu ( điều trị cảm ứng) bằng ganciclovir nội hấp hoặc foscarnet nội hấp (1–4 liều trong khoảng thời gian 7–10 ngày) kết hợp với valganciclovir đường uống (hai lần mỗi ngày trong 14–21 ngày) sau đó là điều trị duy trì (điều trị dự phòng thứ phát) bằng valganciclovir đường uống ( một lần mỗi ngày). Một phác đồ thay thế được các chuyên gia này khuyến nghị đối với bệnh viêm võng mạc do CMV đe dọa thị lực ở người lớn và thanh thiếu niên nhiễm HIV là tiêm nội nhãn ganciclovir† [không có nhãn] hoặc foscarnet nội nhãn (1-4 liều trong khoảng thời gian 7-10 ngày) kết hợp với Ganciclovir tiêm tĩnh mạch (hai lần mỗi ngày trong 14–21 ngày) sau đó là điều trị duy trì (dự phòng thứ phát) bằng valganciclovir đường uống (một lần mỗi ngày). Thuốc kháng virus toàn thân (không có thuốc kháng virus tiêm nội nhãn) thường đủ để kiểm soát viêm võng mạc do CMV ở những bệnh nhân chỉ có tổn thương ngoại biên nhỏ.

Để kiểm soát viêm võng mạc do CMV ở bệnh nhi nhiễm HIV† [off-label], CDC, NIH, IDSA và các tổ chức khác tuyên bố rằng ganciclovir tiêm tĩnh mạch là thuốc được lựa chọn cho điều trị ban đầu (liệu pháp tấn công) và là một trong nhiều lựa chọn cho liệu pháp duy trì (dự phòng thứ phát). Các chuyên gia này tuyên bố rằng valganciclovir đường uống có thể được xem xét ở trẻ lớn hơn† [ngoài nhãn] và thanh thiếu niên† [ngoài nhãn] chuyển từ ganciclovir tiêm tĩnh mạch sang valganciclovir đường uống để hoàn tất điều trị và/hoặc để điều trị duy trì sau khi cải thiện tình trạng viêm võng mạc. Dữ liệu còn hạn chế về việc sử dụng thuốc kháng virus nội hấp ở trẻ em; tiêm nội hấp là không thực tế ở hầu hết trẻ em.

Do nguy cơ tái phát, điều trị duy trì mãn tính (dự phòng thứ phát) viêm võng mạc do CMV thường tiếp tục cho đến khi sự phục hồi miễn dịch xảy ra do điều trị bằng thuốc kháng vi-rút hiệu quả. CDC, NIH và IDSA tuyên bố rằng việc ngừng điều trị duy trì viêm võng mạc do CMV có thể được xem xét ở người lớn và thanh thiếu niên nhiễm HIV nếu tổn thương CMV đã được điều trị ≥3–6 tháng và không hoạt động và đã tồn tại dai dẳng (tức là 3 tháng). –6 tháng) tăng số lượng tế bào T CD4+ lên >100/mm3 để đáp ứng với liệu pháp kháng vi-rút. Mặc dù sự an toàn của việc ngừng điều trị duy trì bệnh viêm võng mạc do CMV ở bệnh nhân nhi nhiễm HIV chưa được nghiên cứu kỹ, nhưng việc ngừng điều trị như vậy có thể được xem xét ở những bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc kháng vi-rút có tỷ lệ tế bào T CD4+ tăng kéo dài (tức là > 6 tháng) đến >15% (trẻ <6 tuổi) hoặc tăng số lượng tế bào T CD4+ lên >100/mm3 (trẻ ≥6 tuổi).

Nếu ngừng điều trị duy trì CMV, hãy tiếp tục điều trị đều đặn theo dõi nhãn khoa (tối ưu 3–6 tháng một lần) để phát hiện sớm tái phát CMV hoặc viêm màng bồ đào phục hồi miễn dịch. Nếu số lượng tế bào T CD4+ giảm xuống <100/mm3 (người lớn, thanh thiếu niên, trẻ em ≥6 tuổi) hoặc tỷ lệ tế bào T CD4+ giảm xuống <15% (trẻ em <6 tuổi), hãy bắt đầu lại liệu pháp duy trì viêm võng mạc CMV.

Nhiễm CMV ngoài mắt

Mặc dù độ an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập để kiểm soát nhiễm CMV ngoài mắt, nhưng đã được sử dụng ở những bệnh nhân suy giảm miễn dịch để kiểm soát bệnh CMV GI†, viêm phổi†, viêm não† hoặc các bệnh nhiễm CMV khác †.

CDC, NIH và IDSA tuyên bố rằng ganciclovir tiêm tĩnh mạch thường là thuốc kháng vi-rút được ưu tiên để kiểm soát ban đầu bệnh CMV GI† ở người lớn nhiễm HIV và việc chuyển sang valganciclovir đường uống có thể được xem xét khi bệnh nhân có thể dung nạp và hấp thụ qua đường uống.

Để kiểm soát bệnh viêm phổi do CMV đã được chứng minh rõ ràng† ở người lớn nhiễm HIV, CDC, NIH và IDSA tuyên bố rằng ganciclovir tiêm tĩnh mạch hoặc foscarnet tiêm tĩnh mạch là lựa chọn hợp lý.

Phác đồ kết hợp ganciclovir IV và foscarnet IV đã được sử dụng để kiểm soát bệnh thần kinh CMV† (ví dụ, viêm não CMV hoặc viêm tủy) và được CDC, NIH, IDSA và các tổ chức khác khuyến nghị đối với các bệnh nhiễm trùng như vậy ở người nhiễm HIV.

Bệnh CMV bẩm sinh

Mặc dù độ an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập nhưng đã được sử dụng để kiểm soát bệnh CMV bẩm sinh có triệu chứng†.

Lây truyền CMV từ mẹ bị nhiễm sang thai nhi xảy ra do nhiễm virus trong máu mẹ và nhiễm trùng qua nhau thai; Nhiễm trùng chu sinh cũng có thể xảy ra do tiếp xúc với CMV phát tán trong đường sinh dục của người mẹ. Khoảng 10% trẻ sơ sinh nhiễm CMV bẩm sinh có triệu chứng khi sinh; tỷ lệ tử vong là khoảng 10% và khoảng 50–90% trẻ sơ sinh sống sót có triệu chứng phải chịu tỷ lệ mắc bệnh đáng kể (ví dụ như chậm phát triển tâm thần, mất thính lực thần kinh giác quan, đầu nhỏ, co giật). Nguy cơ nhiễm CMV bẩm sinh do nhiễm CMV nguyên phát ở mẹ có thể cao hơn và bệnh nặng hơn nguy cơ do tái nhiễm CMV ở mẹ.

AAP và những người khác khuyến cáo rằng nên cân nhắc sử dụng valganciclovir đường uống ở trẻ sơ sinh mắc bệnh CMV bẩm sinh có triệu chứng từ trung bình đến nặng (có hoặc không có liên quan đến hệ thần kinh trung ương) khi chỉ định dùng thuốc kháng vi-rút. Phác đồ ganciclovir đường tĩnh mạch đơn độc hoặc tiếp theo là valganciclovir đường uống cũng đã được sử dụng ở trẻ sơ sinh mắc bệnh CMV bẩm sinh có triệu chứng†.

CDC, NIH, IDSA và các tổ chức khác tuyên bố rằng ganciclovir đường tĩnh mạch có thể được xem xét để điều trị ban đầu bệnh CMV bệnh CMV bẩm sinh có triệu chứng với sự liên quan đến hệ thần kinh trung ương ở trẻ sơ sinh nhiễm HIV hoặc phơi nhiễm HIV†.

Thuốc kháng vi-rút thường không được khuyến cáo cho trẻ sơ sinh bị nhiễm CMV bẩm sinh không có triệu chứng hoặc chỉ nhiễm trùng có triệu chứng nhẹ mà không có bằng chứng về sự liên quan đến hệ thần kinh trung ương.

Phòng ngừa nhiễm trùng và bệnh CMV

Dự phòng để ngăn ngừa nhiễm trùng và bệnh CMV ở người nhận ghép tạng đặc, người nhận ghép tủy xương (BMT) và người nhận ghép tế bào gốc tạo máu (HSCT) có nguy cơ cao mắc bệnh bệnh tật.

Đã được sử dụng để điều trị trước nhiễm CMV và bệnh† ở những người được cấy ghép.

Nhiễm virus VaricElla-Zoster (VZV)

Mặc dù chưa xác định được các phác đồ tối ưu để kiểm soát hoại tử võng mạc bên ngoài tiến triển do VZV† gây ra, nhưng CDC, NIH và IDSA khuyến cáo rằng các bệnh nhiễm trùng như vậy ở người lớn nhiễm HIV và thanh thiếu niên được điều trị bằng ít nhất một loại thuốc kháng vi-rút tiêm tĩnh mạch (acyclovir, ganciclovir, foscarnet, cidofovir) được sử dụng kết hợp với ít nhất một loại thuốc kháng vi-rút nội nhãn (ganciclovir hoặc foscarnet). Một số chuyên gia khuyên dùng ganciclovir tiêm tĩnh mạch và/hoặc foscarnet tiêm tĩnh mạch kết hợp với ganciclovir† và/hoặc foscarnet tiêm tĩnh mạch. Tiên lượng bảo tồn thị giác ở bệnh nhân hoại tử võng mạc bên ngoài tiến triển do VZV gây ra là kém; những bệnh nhiễm trùng như vậy nên được kiểm soát với sự tư vấn của bác sĩ nhãn khoa.

Thuốc liên quan

Cách sử dụng Ganciclovir Sodium

Chung

  • Thử nghiệm khả năng mang thai của phụ nữ có khả năng mang thai trước khi bắt đầu dùng ganciclovir. (Xem phần Thận trọng khi mang thai.)
  • Đánh giá chức năng thận trước và trong khi điều trị bằng ganciclovir; điều chỉnh liều lượng khi cần thiết. (Xem phần Cảnh báo về tác dụng trên thận.)
  • Thường xuyên theo dõi CBC với số lượng khác biệt và tiểu cầu trong khi điều trị bằng ganciclovir, đặc biệt ở những người bị giảm tế bào máu trong quá trình điều trị trước đó bằng ganciclovir hoặc các chất tương tự nucleoside khác và ở những người có số lượng bạch cầu trung tính < 1000/mm3 trước khi bắt đầu dùng thuốc. (Xem phần Cảnh báo về tác dụng huyết học.)
  • Đảm bảo rằng bệnh nhân được cung cấp đủ nước.
  • Không vượt quá liều lượng ganciclovir được khuyến nghị hoặc tần suất và tốc độ dùng khuyến cáo.

    • Quản lý

    Quản lý bằng cách truyền IV.

    Không quản lý bằng cách truyền IV nhanh hoặc tiêm IV trực tiếp vì huyết tương có khả năng gây độc Có thể xảy ra nồng độ ganciclovir.

    Không được tiêm bắp hoặc tiêm dưới Q.

    Đã được tiêm trong dịch kính†; chế phẩm ganciclovir đặc biệt để tiêm trong dịch kính không có sẵn trên thị trường ở Hoa Kỳ.

    Đã được dùng bằng đường uống; các chế phẩm uống ganciclovir không còn được bán trên thị trường ở Hoa Kỳ.

    Truyền IV

    Để biết thông tin về dung dịch và khả năng tương thích của thuốc, hãy xem Khả năng tương thích trong Độ ổn định.

    Xử lý bột đông khô ganciclovir và dung dịch của thuốc một cách thận trọng vì độ pH cao của một số chế phẩm và do khả năng gây đột biến và/hoặc gây ung thư của thuốc (xem phần Cảnh báo và Tính gây đột biến và gây ung thư). Khuyến khích sử dụng găng tay dùng một lần.

    Vì ganciclovir có chung một số đặc tính của thuốc gây độc tế bào, nên hãy cân nhắc việc tham khảo các tài liệu tham khảo chuyên ngành về quy trình xử lý và tiêu hủy thuốc gây độc tế bào đúng cách.

    Để tránh viêm tĩnh mạch và đau ở vị trí tiêm truyền tĩnh mạch, hãy chọn tĩnh mạch có đủ lưu lượng máu để pha loãng và phân phối ganciclovir nhanh chóng.

    Hoàn nguyên và pha loãng

    Đối với truyền IV, hãy hoàn nguyên lọ đơn liều chứa 500 mg ganciclovir bằng cách thêm 10 mL nước vô trùng không có chất bảo quản để tiêm để tạo ra dung dịch chứa 50 mg/mL. Không sử dụng nước kìm khuẩn để tiêm có chứa paraben. Lắc nhẹ lọ cho đến khi thuốc ướt hoàn toàn và thu được dung dịch hoàn nguyên trong suốt. Rút liều dung dịch đã pha thích hợp ra khỏi lọ và pha loãng trong dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch tương thích (thường là 100 mL). Không nên dùng dung dịch chứa nồng độ ganciclovir >10 mg/mL để truyền tĩnh mạch.

    Ngoài ra, nếu sử dụng lọ đơn liều dung dịch chứa 500 mg ganciclovir (50 mg/mL), hãy lắc lọ chứa dung dịch và rút liều thích hợp và pha loãng trong dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch tương thích (thường là 100 mL). Không nên dùng dung dịch chứa nồng độ ganciclovir >10 mg/mL để truyền tĩnh mạch.

    Ngoài ra, các túi IV liều đơn có bán trên thị trường chứa 500 mg ganciclovir trong 250 ml natri clorua 0,8% (2 mg/mL) có thể được sử dụng để truyền tĩnh mạch mà không cần pha loãng thêm. Dung dịch trong túi phải trong suốt. Nếu có bất kỳ tinh thể nào hình thành trong dung dịch, hãy lắc nhẹ túi để hòa tan lại các tinh thể trước khi sử dụng. Loại bỏ bất kỳ phần dung dịch đã trộn sẵn nào không được sử dụng.

    Tốc độ sử dụng

    Quản lý bằng cách truyền tĩnh mạch với tốc độ không đổi trong hơn 1 giờ.

    Liều dùng

    Có ở dạng ganciclovir và ganciclovir natri; liều lượng được thể hiện dưới dạng ganciclovir.

    Bệnh nhân nhi khoa

    Viêm võng mạc do CMV ở bệnh nhân nhi nhiễm HIV† IV

    Điều trị ban đầu (liệu pháp cảm ứng) ở trẻ em†: CDC, NIH, IDSA và các tổ chức khác khuyên dùng 5 mg/kg mỗi lần 12 giờ trong 14–21 ngày (có thể tăng lên 7,5 mg/kg cứ sau 12 giờ nếu cần).

    Liệu pháp duy trì (dự phòng thứ phát) ở trẻ em†: CDC, NIH, IDSA và các tổ chức khác khuyên dùng 5 mg/kg một lần mỗi ngày trong 5–7 ngày mỗi tuần.

    Đưa ra quyết định liên quan đến việc ngừng điều trị duy trì bệnh viêm võng mạc do CMV với sự tư vấn của bác sĩ nhãn khoa. (Xem phần Sử dụng Cytomegalovirus [CMV] Viêm võng mạc.)

    Nhiễm CMV lan tỏa hoặc CNS ở bệnh nhi nhiễm HIV† IV

    Điều trị ban đầu (liệu pháp cảm ứng) nhiễm CMV CNS ở trẻ em†: CDC, NIH, IDSA và những người khác khuyên dùng 5 mg/kg mỗi 12 giờ kết hợp với foscarnet tiêm tĩnh mạch. Tiếp tục điều trị ban đầu cho đến khi cải thiện triệu chứng.

    Điều trị ban đầu (liệu pháp cảm ứng) đối với nhiễm CMV lan tỏa ở trẻ em†: CDC, NIH, IDSA và các cơ quan khác khuyến nghị 5 mg/kg IV mỗi 12 giờ (có thể tăng lên 7,5 mg/kg cứ sau 12 giờ nếu cần). Tiếp tục điều trị ban đầu trong 14–21 ngày.

    Liệu pháp duy trì (dự phòng thứ cấp) bệnh CNS hoặc nhiễm CMV lan tỏa ở trẻ em†: CDC, NIH, IDSA và các tổ chức khác khuyến nghị 5 mg/kg mỗi ngày một lần trong 5– 7 ngày mỗi tuần.

    Bệnh CMV bẩm sinh† IV

    Bệnh CMV bẩm sinh có triệu chứng†: AAP và các tổ chức khác khuyên dùng 6 mg/kg hai lần mỗi ngày; chuyển sang valganciclovir đường uống khi trẻ có thể dung nạp và hấp thu thuốc đường uống.

    Bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng vi-rút trong tháng đầu tiên của trẻ và tiếp tục trong tổng cộng 6 tháng.

    Phòng ngừa Nhiễm CMV và Bệnh ở Trẻ em được ghép tạng† IV

    Dự phòng CMV ở trẻ em†: Một số bác sĩ lâm sàng khuyên dùng 5 mg/kg mỗi 12 giờ trong 5–7 ngày (hoặc 7–14 ngày), sau đó thêm 5 mg/kg một lần mỗi ngày, 7 ngày mỗi tuần hoặc 6 mg/kg một lần mỗi ngày, 5 ngày mỗi tuần. Tiếp tục trong 100–120 ngày sau ghép.

    Dự phòng CMV ở trẻ em†: Các bác sĩ lâm sàng khác khuyên dùng 5 mg/kg một lần mỗi ngày và tiếp tục trong ≥3 tháng tùy thuộc vào tình trạng miễn dịch của người nhận và loại cấy ghép.

    Điều trị ưu tiên đối với bệnh nhân được cấy ghép.

    Nhiễm CMV ở bệnh nhi có nguy cơ cao†: 5 mg/kg hai lần mỗi ngày trong 7–14 ngày, sau đó khuyến nghị là 5 mg/kg một lần mỗi ngày.

    Nhiễm VZV† IV

    Hoại tử võng mạc bên ngoài tiến triển do VZV gây ra ở bệnh nhân nhi nhiễm HIV†: CDC, NIH, IDSA và các tổ chức khác nêu rõ 5 mg/kg mỗi 12 giờ (dùng với foscarnet tiêm tĩnh mạch) kết hợp với ganciclovir tiêm nội nhãn† (dùng cùng hoặc không có foscarnet nội nhãn) có thể được xem xét.

    Người lớn

    Viêm võng mạc CMV IV

    Điều trị ban đầu (liệu pháp cảm ứng): 5 mg/kg mỗi 12 giờ trong 14–21 ngày. Nếu bệnh nhân có tổn thương võng mạc do CMV đe dọa thị lực ngay lập tức, CDC, NIH và IDSA khuyến cáo rằng điều trị ban đầu cũng bao gồm thuốc kháng vi-rút nội hấp thích hợp. (Xem phần Sử dụng Cytomegalovirus [CMV] Viêm võng mạc.)

    Liệu pháp duy trì (dự phòng thứ phát): 5 mg/kg một lần mỗi ngày, 7 ngày mỗi tuần hoặc 6 mg/kg một lần mỗi ngày, 5 ngày mỗi tuần.

    Đưa ra quyết định liên quan đến việc ngừng điều trị duy trì bệnh viêm võng mạc do CMV với sự tư vấn của bác sĩ nhãn khoa. (Xem phần Sử dụng Cytomegalovirus [CMV] Viêm võng mạc.)

    Viêm thực quản CMV† hoặc Viêm đại tràng† IV

    Nhiễm trùng CMV GI†: 5 mg/kg mỗi 12 giờ trong 14–21 ngày đã được sử dụng để điều trị ban đầu (cảm ứng ); cách khác, 2,5 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 8 giờ đã được sử dụng. Nếu cần điều trị duy trì, liều lượng tương đương với liều dùng để điều trị duy trì viêm võng mạc do CMV đã được sử dụng.

    Viêm thực quản CMV† hoặc viêm đại tràng† ở người lớn nhiễm HIV: CDC, NIH và IDSA khuyến nghị dùng 5 mg/kg mỗi 12 giờ trong 21–42 ngày hoặc cho đến khi các dấu hiệu và triệu chứng biến mất. Điều trị duy trì (dự phòng thứ phát) thường không cần thiết, nhưng hãy cân nhắc nếu tái phát xảy ra.

    Viêm phổi CMV† IV

    5 mg/kg IV mỗi 12 giờ trong 14–21 ngày đã được sử dụng để điều trị ban đầu (cảm ứng); cách khác, 2,5 mg/kg tiêm tĩnh mạch mỗi 8 giờ đã được sử dụng. Nếu cần điều trị duy trì, liều lượng tương đương với liều dùng để điều trị duy trì bệnh viêm võng mạc do CMV đã được sử dụng.

    Viêm phổi do CMV được ghi chép rõ ràng† ở người lớn nhiễm HIV: CDC, NIH và IDSA khuyến cáo sử dụng liều lượng tương tự cho quản lý viêm võng mạc do CMV ở người lớn nhiễm HIV. Thời gian điều trị tối ưu chưa được thiết lập.

    Bệnh thần kinh CMV† IV

    Bệnh thần kinh CMV† ở người lớn nhiễm HIV: CDC, NIH và IDSA khuyến nghị sử dụng liều lượng tương tự để kiểm soát viêm võng mạc CMV ở người lớn nhiễm HIV. Sử dụng kết hợp với foscarnet IV. Thời gian điều trị tối ưu chưa được thiết lập.

    Phòng ngừa Nhiễm CMV và Bệnh ở Người nhận Cấy ghép IV

    Dự phòng CMV: Các nhà sản xuất khuyến cáo 5 mg/kg mỗi 12 giờ trong 7–14 ngày, tiếp theo là 5 mg/kg một lần hàng ngày 7 ngày mỗi tuần hoặc 6 mg/kg mỗi ngày một lần, 5 ngày mỗi tuần. Tiếp tục cho đến 100–120 ngày sau ghép.

    Dự phòng CMV: Một số chuyên gia khuyên dùng 5 mg/kg mỗi ngày một lần. Tiếp tục điều trị dự phòng bằng thuốc kháng vi-rút trong 3 tháng ở những người nhận các cơ quan rắn có huyết thanh CMV dương tính (thận, tuyến tụy, thận/tuyến tụy, gan, tim) và trong 3-6 tháng ở những người nhận các cơ quan rắn có huyết thanh CMV âm tính (thận, tuyến tụy, thận/tụy, gan, tim) từ người hiến tặng có huyết thanh CMV dương tính.

    Điều trị trước nhiễm CMV ở người nhận ghép tạng†: Khuyến cáo 5 mg/kg hai lần mỗi ngày.

    Nhiễm VZV† IV

    Hoại tử võng mạc bên ngoài tiến triển do VZV gây ra ở người lớn nhiễm HIV †: CDC, NIH, IDSA và các tổ chức khác nêu rõ 5 mg/kg mỗi 12 giờ (sử dụng có hoặc không có foscarnet tiêm tĩnh mạch) kết hợp với ganciclovir nội hấp† (dùng có hoặc không có foscarnet nội hấp) có thể được xem xét.

    Các nhóm đối tượng đặc biệt

    Suy thận

    Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, liều lượng và/hoặc tần suất sử dụng ganciclovir phải được điều chỉnh để đáp ứng với mức độ suy giảm.

    Liều lượng cơ bản dựa trên Clcr đo được hoặc ước tính của bệnh nhân.

    Viêm võng mạc CMV IV

    Người lớn bị suy thận: Các nhà sản xuất khuyến cáo liều lượng sau đây cho điều trị ban đầu (liệu pháp cảm ứng) và điều trị duy trì (dự phòng thứ phát) dựa trên Clcr. (Xem Bảng 1.)

    Bảng 1. Liều dùng Ganciclovir tiêm tĩnh mạch để kiểm soát viêm võng mạc do CMV ở người lớn bị suy thận1214

    Clcr (mL/phút)

    Liều điều trị ban đầu (cảm ứng)

    Liều duy trì

    50–69

    2,5 mg/kg cứ sau 12 giờ

    2,5 mg/kg cứ sau 24 giờ

    25–49

    2,5 mg/kg cứ sau 24 giờ

    p>

    1,25 mg/kg cứ sau 24 giờ

    10–24

    1,25 mg/kg cứ sau 24 giờ

    0,625 mg/kg cứ sau 24 giờ

    <10

    1,25 mg/kg 3 lần mỗi tuần

    0,625 mg/kg 3 lần mỗi tuần

    Người lớn đang chạy thận nhân tạo: Không vượt quá liều điều trị ban đầu (liệu pháp cảm ứng) 1,25 mg/kg 3 lần mỗi tuần và không vượt quá liều điều trị duy trì 0,625 mg/ kg 3 lần mỗi tuần. Bởi vì thẩm phân máu có thể làm giảm nồng độ ganciclovir trong huyết tương khoảng 50% (xem phần Loại bỏ trong phần Dược động học), nên đưa liều vào những ngày thẩm tách ngay sau khi hoàn thành thẩm phân.

    Bệnh nhân cao tuổi

    Lựa chọn liều lượng thận trọng vì chức năng thận giảm theo tuổi tác. Đánh giá chức năng thận trước và trong khi điều trị bằng ganciclovir và điều chỉnh liều lượng nếu cần thiết. (Xem Suy thận ở phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Cảnh báo

    Chống chỉ định
  • Phản ứng quá mẫn quan trọng về mặt lâm sàng (ví dụ: sốc phản vệ) với ganciclovir, valganciclovir hoặc bất kỳ thành phần nào của công thức.
    • Cảnh báo/Thận trọng

    Cảnh báo

    Tác dụng về huyết học

    Độc tính về huyết học, bao gồm giảm bạch cầu hạt (giảm bạch cầu trung tính), thiếu máu, giảm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cầu, đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng ganciclovir.

    Giảm bạch cầu trung tính (ANC <1000/mm3) thường xuyên xảy ra và là tác dụng phụ giới hạn liều phổ biến nhất của ganciclovir.

    Giảm bạch cầu hạt (giảm bạch cầu trung tính) thường phát triển sớm trong điều trị (ví dụ: trong tuần đầu tiên hoặc tuần thứ hai của liệu pháp tấn công), nhưng có thể xảy ra bất cứ lúc nào.

    Trong hầu hết các trường hợp, việc ngừng điều trị bằng ganciclovir sẽ dẫn đến tăng số lượng bạch cầu trung tính, thường thấy rõ trong vòng 3–7 ngày; tuy nhiên, tình trạng giảm bạch cầu trung tính kéo dài hoặc không hồi phục đã xảy ra. Giảm bạch cầu trung tính đã tái phát sau khi bắt đầu lại liệu pháp ganciclovir, đôi khi ngay cả khi đã giảm liều.

    Theo dõi cẩn thận số lượng công thức máu và số lượng tiểu cầu ở tất cả các bệnh nhân, đặc biệt ở những người bị suy thận, số lượng bạch cầu trung tính ban đầu <1000/mm3, hoặc tiền sử giảm bạch cầu trong khi điều trị bằng ganciclovir hoặc các chất tương tự nucleoside khác và ở những người dùng thuốc ức chế tủy hoặc điều trị bằng xạ trị.

    Không khuyến cáo ở những bệnh nhân có ANC <500/mm3, số lượng tiểu cầu <25.000/mm3 hoặc nồng độ hemoglobin < 8 g/dL.

    Suy giảm khả năng sinh sản

    Dữ liệu trên động vật từ các nghiên cứu sử dụng ganciclovir và dữ liệu hạn chế từ những bệnh nhân dùng valganciclovir (tiền chất của ganciclovir) cho thấy ganciclovir có thể gây ức chế tạm thời hoặc vĩnh viễn quá trình sinh tinh ở nam giới và có thể gây ức chế khả năng sinh sản ở nữ giới.

    Trong một nghiên cứu lâm sàng nhỏ ở bệnh nhân nam trưởng thành ghép thận được điều trị dự phòng CMV bằng valganciclovir trong tối đa 200 ngày sau ghép, mật độ tinh trùng trung bình ở những bệnh nhân được đánh giá ở lần thăm khám cuối điều trị đã giảm 11 triệu/mL từ đường cơ sở; trong số những bệnh nhân được đánh giá trong nhóm đối chứng không được điều trị, mật độ tinh trùng trung bình tăng 33 triệu/mL. Ở lần tái khám cuối cùng 6 tháng sau khi ngừng thuốc, mật độ tinh trùng trung bình ở những bệnh nhân được đánh giá trong nhóm valganciclovir tương đương với mật độ tinh trùng trung bình ở những bệnh nhân được đánh giá trong nhóm đối chứng không được điều trị (mật độ tinh trùng trung bình tăng 41 hoặc 43 triệu/mL so với ban đầu, tương ứng).

    Tư vấn cho bệnh nhân rằng ganciclovir có thể liên quan đến vô sinh.

    Khả năng gây quái thai

    Dữ liệu trên động vật chỉ ra rằng ganciclovir có thể gây độc cho bào thai khi dùng cho phụ nữ mang thai.

    Trong các nghiên cứu trên chuột và thỏ mang thai, ganciclovir ở liều gấp 2 lần phơi nhiễm ở người dẫn đến độc tính ở mẹ và độc tính với phôi thai (ví dụ: sự tái hấp thu của thai nhi, tử vong của phôi thai). Ngoài ra, các tác dụng gây quái thai (hở hàm ếch, khuyết tật mắt/nhỏ mắt, não úng thủy, brachygnathia, các cơ quan bất sản [thận, tuyến tụy]) đã được báo cáo ở thỏ.

    Thực hiện thử thai trước khi bắt đầu dùng ganciclovir ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản. Khuyên phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ sử dụng phương pháp tránh thai hiệu quả trong và trong ≥30 ngày sau khi ngừng sử dụng ganciclovir. Khuyên bệnh nhân nam sử dụng phương pháp tránh thai màng chắn đáng tin cậy trong và trong ≥90 ngày sau khi ngừng sử dụng ganciclovir. (Xem phần Thận trọng khi mang thai.)

    Tính gây đột biến và gây ung thư

    Các nghiên cứu trên động vật chỉ ra rằng ganciclovir là chất gây đột biến và gây ung thư.

    Hãy coi ganciclovir là chất có khả năng gây ung thư ở người.

    Cảnh báo/Thận trọng khác

    Tác dụng trên thận

    Nồng độ Scr tăng được báo cáo ở bệnh nhân cao tuổi và ở người nhận cấy ghép dùng ganciclovir đồng thời với các thuốc gây độc cho thận khác (ví dụ: cyclosporine, amphotericin B).

    Bệnh nhân cần được cung cấp đủ nước trong quá trình điều trị bằng ganciclovir.

    Theo dõi chức năng thận là cần thiết ở tất cả các bệnh nhân, đặc biệt ở bệnh nhân lão khoa và người nhận ghép tạng đang dùng đồng thời các thuốc gây độc cho thận.

    Các quần thể cụ thể

    Mang thai

    Ganciclovir gây độc tính cho mẹ và thai nhi, tử vong phôi thai và tác dụng gây quái thai trong các nghiên cứu trên động vật. (Xem phần Cảnh báo về tính gây quái thai.)

    Dữ liệu về việc sử dụng ganciclovir ở phụ nữ mang thai không đủ để xác định liệu thuốc có gây nguy cơ cho kết quả mang thai hay không. Ganciclovir chuyển qua nhau thai được quan sát thấy trong các thí nghiệm ex vivo với nhau thai người và trong ít nhất một báo cáo trường hợp ở phụ nữ mang thai.

    Thực hiện xét nghiệm mang thai ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản trước khi bắt đầu sử dụng ganciclovir.

    Khuyên phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ sử dụng một phương pháp tránh thai hiệu quả trong và trong ≥30 ngày sau khi điều trị bằng ganciclovir.

    Khuyên bệnh nhân nam sử dụng một phương pháp tránh thai hàng rào đáng tin cậy trong và trong ≥90 ngày sau khi điều trị bằng ganciclovir .

    Cho con bú

    Không biết liệu thuốc có phân bố vào sữa mẹ hay không, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hay ảnh hưởng đến sản xuất sữa. Phân phối vào sữa ở chuột.

    Do có khả năng gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh, phụ nữ không nên cho con bú khi đang dùng ganciclovir.

    Hướng dẫn phụ nữ nhiễm HIV không cho con bú vì nguy cơ lây truyền HIV.

    Sử dụng cho trẻ em

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập ở bệnh nhi.

    Trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhi†, giảm bạch cầu hạt và giảm tiểu cầu là những tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất.

    Mặc dù dược động học được báo cáo ở bệnh nhân nhi tương tự như dược động học được báo cáo ở người lớn (xem Dược động học), Tính an toàn và hiệu quả của việc sử dụng ganciclovir như vậy ở bệnh nhi chưa được thiết lập.

    Sử dụng cho người cao tuổi

    Thiếu kinh nghiệm ở bệnh nhân ≥65 tuổi để xác định liệu bệnh nhân cao tuổi có phản ứng khác với người trẻ tuổi hay không.

    Lựa chọn liều lượng một cách thận trọng vì sự suy giảm chức năng gan, thận và/hoặc tim liên quan đến tuổi tác cũng như khả năng mắc bệnh đồng thời và điều trị bằng thuốc.

    Đánh giá chức năng thận trước và trong khi điều trị; thực hiện điều chỉnh liều lượng thích hợp khi cần thiết. (Xem Suy thận trong phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Suy gan

    Tính an toàn và hiệu quả chưa được đánh giá.

    Suy thận

    Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy thận.

    Cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận. (Xem Suy thận ở phần Liều lượng và Cách dùng.)

    Tác dụng phụ thường gặp

    Tác dụng về huyết học (giảm bạch cầu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu), sốt, tác dụng phụ trên đường tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn, chán ăn, đau bụng), tác dụng liên quan đến ống thông (nhiễm trùng huyết) , tăng tiết mồ hôi, suy nhược, nhức đầu, ho, khó thở, tăng nồng độ creatinin.

    Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng Ganciclovir Sodium

    Các nghiên cứu về tương tác thuốc được thực hiện ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Ở những bệnh nhân suy thận, việc sử dụng đồng thời ganciclovir và các thuốc khác được đào thải qua thận có thể làm tăng nồng độ của ganciclovir và thuốc dùng đồng thời; theo dõi chặt chẽ độc tính liên quan đến ganciclovir và thuốc dùng đồng thời.

    Các loại thuốc cụ thể

    Thuốc

    Tương tác

    Nhận xét

    amphotericin B

    Có thể tăng Scr

    Theo dõi chức năng thận

    Các thuốc chống ung thư (doxorubicin, hydroxyUrea, vinblastine, vincristine)

    Có thể tăng độc tính

    Chỉ sử dụng đồng thời nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro

    Co-trimoxazole

    Có thể tăng độc tính

    Chỉ sử dụng đồng thời nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro

    Dapsone

    Có thể tăng độc tính

    Chỉ sử dụng đồng thời nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro

    Didanosine

    Tăng nồng độ đỉnh trong huyết tương và AUC của didanosine; không ảnh hưởng đến dược động học của ganciclovir

    Một số bằng chứng in vitro cho thấy ganciclovir đối kháng hoạt động kháng retrovirus của didanosine

    Nếu sử dụng đồng thời, hãy theo dõi chặt chẽ độc tính của didanosine

    Flucytosine

    Có thể tăng độc tính

    Chỉ sử dụng đồng thời nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro

    Foscarnet

    Không có tác dụng rõ ràng đối với dược động học của hoặc là thuốc

    Không tương thích về mặt vật lý

    Không có bằng chứng in vitro về tác dụng kháng vi-rút đối kháng; bằng chứng in vitro về hoạt tính kháng vi-rút bổ sung hoặc hiệp đồng chống lại CMV và vi-rút herpes simplex loại 2 (HSV-2)

    Không trộn lẫn

    Imipenem và cilastatin

    Động kinh được báo cáo khi sử dụng đồng thời

    Không nên sử dụng đồng thời

    Các thuốc ức chế miễn dịch (azathioprine, corticosteroid, cyclosporine, mycophenolate mofetil, tacrolimus)

    Các thuốc ức chế miễn dịch: Có thể tăng nguy cơ ức chế tủy hoặc nhiễm độc thận

    Cyclosporine: Có thể tăng Scr; không ảnh hưởng đến nồng độ cyclosporine trong máu toàn phần

    Mycophenolate mofetil: Không ảnh hưởng đến dược động học của cả hai loại thuốc; có thể tăng độc tính

    Tacrolimus: Có thể tăng độc tính

    Thuốc ức chế miễn dịch: Xem xét nhu cầu giảm liều hoặc ngừng tạm thời thuốc ức chế miễn dịch

    Cyclosporine: Theo dõi chức năng thận

    Mycophenolate mofetil: Theo dõi độc tính trên huyết học và thận

    Tacrolimus: Chỉ sử dụng đồng thời nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro

    Letermovir

    Không có bằng chứng in vitro về tác dụng chống CMV đối kháng

    Pentamidine

    Có thể tăng độc tính

    Chỉ sử dụng đồng thời nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro

    Probenecid

    Có thể tăng nồng độ ganciclovir

    Theo dõi độc tính liên quan đến ganciclovir; liều ganciclovir có thể cần phải giảm

    Sulfamethoxazole

    Có thể tăng độc tính

    Chỉ sử dụng đồng thời nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro

    Tenofovir

    Tenofovir alafenamide hoặc tenofovir disoproxil fumarate: Có thể tăng nồng độ ganciclovir và tenofovir

    Tenofovir alafenamide hoặc tenofovir disoproxil fumarate: Theo dõi độc tính của tenofovir

    Trimethoprim

    Không ảnh hưởng đến dược động học của cả hai loại thuốc; có thể tăng độc tính

    Chỉ sử dụng đồng thời nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro

    Zidovudine

    Tăng nguy cơ nhiễm độc huyết học

    Một số bằng chứng in vitro cho thấy ganciclovir đối kháng hoạt động kháng retrovirus của zidovudine

    Chỉ sử dụng đồng thời nếu lợi ích tiềm năng lớn hơn rủi ro

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến