Glycopyrronium

Marchi: Qbrexza
Classe del farmaco: Agenti antineoplastici , Agenti antineoplastici

Utilizzo di Glycopyrronium

Iperidrosi ascellare primaria

Trattamento dell'iperidrosi ascellare primaria.

Può essere preso in considerazione per la terapia di prima linea o per l'uso in pazienti che hanno avuto una risposta insoddisfacente agli antitraspiranti contenenti sali di alluminio o zirconio. Altre opzioni di trattamento di seconda linea includono iniezioni di tossina botulinica e termolisi a microonde. Di solito si raccomanda un adeguato periodo di prova di tale terapia prima di prendere in considerazione la terapia farmacologica orale sistemica, l'ablazione locale delle ghiandole sudoripare o la simpatectomia.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Glycopyrronium

Amministrazione

Amministrazione tematica

Applicare localmente utilizzando un tampone (panno) assorbente in polipropilene che è stato preinumidito con una soluzione contenente il 2,4% di glicopirronio.

Solo per uso topico esterno. Applicare sulla pelle pulita e asciutta solo nella zona ascellare. Non applicare su altre aree del corpo o su pelle lesa. Non coprire le aree trattate con medicazioni occlusive.

Può causare midriasi temporanea e visione offuscata in caso di contatto con gli occhi; fare attenzione a evitare di trasferire la soluzione nell'area perioculare.

Prima dell'applicazione, aprire una busta contenente un singolo panno preinumidito con una soluzione di glicopirronio al 2,4%, estrarre e aprire il panno, quindi asciugarlo una volta su un lato. tutta l'ascella e poi attraverso l'altra ascella. Non riutilizzare il panno.

Lavare le mani con acqua e sapone immediatamente dopo aver applicato la soluzione e scartato il panno.

Dosaggio

Disponibile come glicopirronio tosilato; concentrazione espressa in termini di glicopirronio.

Pazienti pediatrici

Iperidrosi ascellare primaria topica

Pazienti pediatrici di età ≥ 9 anni: pulire entrambe le ascelle una volta con un panno pre-inumidito con una soluzione di glicopirronio al 2,4% al giorno.

Adulti

Iperidrosi ascellare primaria topica

Passare un panno preinumidito con una soluzione di glicopirronio al 2,4% su entrambe le ascelle una volta una volta al giorno.

Limiti di prescrizione

Pazienti pediatrici

Iperidrosi ascellare primaria topica

Pazienti pediatrici di età ≥ 9 anni: non applicare più frequentemente di una volta ogni 24 ore.

Adulti

Ascellare primaria Iperidrosi topica

Non applicare più frequentemente di una volta ogni 24 ore.

Popolazioni speciali

Nessuna raccomandazione speciale sul dosaggio della popolazione.

Avvertenze

Controindicazioni
  • Condizioni mediche potenzialmente esacerbate dall'aumentata attività anticolinergica (ad es. glaucoma, ileo paralitico, stato cardiovascolare instabile in pazienti con emorragia acuta, grave colite ulcerosa, megacolon tossico complicanti colite ulcerosa, miastenia grave, sindrome di Sjögren).
    • Avvertenze/Precauzioni

    Disturbi GU

    Usare con cautela in pazienti con ritenzione urinaria attuale o precedentemente documentata. Prestare attenzione alle manifestazioni di ritenzione urinaria (ad esempio, difficoltà nel passaggio dell'urina, vescica distesa), soprattutto nei soggetti con iperplasia prostatica o ostruzione del collo della vescica, e interrompere immediatamente l'uso se tali manifestazioni si sviluppano. Gli studi clinici non hanno incluso pazienti con una storia di ritenzione urinaria.

    Effetti termoregolatori

    A temperature ambientali calde o molto calde, malattie da calore (ad es. iperpiressia, colpo di calore) dovute a diminuzione della sudorazione segnalate con l'uso di farmaci anticolinergici. Fai attenzione alla mancanza generalizzata di sudorazione quando sei esposto a tali condizioni. Consigliare ai pazienti di evitare l'uso se non sudano a temperature calde o molto calde.

    Effetti oculari

    Visione offuscata transitoria segnalata in seguito all'applicazione topica. Le prestazioni di attività che richiedono acuità visiva (ad esempio, utilizzare macchinari, guidare un veicolo a motore, eseguire lavori pericolosi) possono essere compromesse. Se si verifica una visione offuscata, interrompere l'uso fino alla risoluzione dei sintomi.

    Infiammabilità

    I panni Qbrexza preinumiditi con una soluzione di glicopirronio tosilato sono infiammabili; non esporre a calore o fiamme eccessive.

    Popolazioni specifiche

    Gravidanza

    Non sono disponibili dati riguardanti l'uso topico del glicopirronio nelle donne in gravidanza con cui stabilire un rischio associato al farmaco di esiti avversi sullo sviluppo.

    Nessun effetto avverso sullo sviluppo embriofetale osservato con glicopirrolato IV (glicopirronio bromuro) nei conigli. Nessun aumento nell’incidenza di difetti esterni o viscerali evidenti osservato con glicopirrolato orale nei ratti. I dati disponibili non supportano confronti rilevanti tra le esposizioni sistemiche al glicopirronio ottenute negli studi sugli animali e le esposizioni osservate nell'uomo dopo l'uso topico della soluzione di glicopirronio al 2,4%.

    Allattamento

    Non è noto se il glicopirronio somministrato per via topica o i suoi metaboliti si distribuiscano nel latte , influenzano i neonati allattati al seno o influenzano la produzione di latte.

    Considerare i benefici per lo sviluppo e la salute derivanti dall'allattamento al seno insieme al bisogno clinico della madre di glicopirronio topico e qualsiasi potenziale effetto avverso sul neonato allattato al seno derivante dall'allattamento al seno. farmaco o condizione materna sottostante.

    Uso pediatrico

    Sicurezza ed efficacia non stabilite nei pazienti pediatrici di età <9 anni. Utilizzo per il trattamento topico dell’iperidrosi ascellare primaria in pazienti pediatrici di età ≥ 9 anni supportato da evidenze provenienti da 2 studi clinici che includevano 34 pazienti pediatrici di età ≥ 9 anni.

    Uso geriatrico

    Esperienza insufficiente in pazienti di età ≥ 65 anni per determinare se i pazienti geriatrici rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani.

    Compromissione renale

    L'eliminazione del glicopirronio IV nei pazienti con insufficienza renale è gravemente compromessa . La farmacocinetica del glicopirronio topico in pazienti con insufficienza renale non è stata determinata.

    Effetti avversi comuni

    Terapia topica dell'iperidrosi ascellare primaria (≥2%): secchezza delle fauci, midriasi, dolore orofaringeo, mal di testa, esitazione urinaria, visione offuscata, secchezza nasale, gola secca, secchezza occhi, pelle secca, stitichezza. Effetti locali avversi (ad esempio eritema, bruciore/puntura, prurito) segnalati in >5% dei pazienti.

    Quali altri farmaci influenzeranno Glycopyrronium

    Non si prevede che il glicopirronio topico induca gli isoenzimi CYP 1A2, 2B6 o 3A4 o inibisca gli isoenzimi CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 o 3A4.

    Farmaci specifici

    Farmaco

    Interazione

    Commenti

    Agenti anticolinergici

    Possibili effetti anticolinergici additivi

    Evitare l'uso concomitante

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